Hydrochlorothiazide Accord Healthcare

Гидрохлоротиазид Аккорд Здравоохранение (гидрохлоротиазидная капсула) указывается при лечении гипертонии либо в качестве единственного терапевтического агента, либо в сочетании с другими антигипертензивными средствами. В отличие от комбинированных диуретических продуктов, щадящих калий, Hydrochlorothiazide Accord Healthcare (гидрохлоротиазидная капсула) может использоваться у тех пациентов, которым развитие гиперкалиемии не может подвергаться риску, включая пациентов, принимающих ингибиторы АПФ.

Использование во время беременности

Обычное использование диуретиков у здоровой женщины нецелесообразно и подвергает мать и плод ненужной опасности. Диуретики не предотвращают развитие токсемии во время беременности, и нет достаточных доказательств того, что они полезны при лечении развитой токсемии.

Отек во время беременности может возникнуть из-за патологических причин или из-за физиологических и механических последствий беременности. Диуретики показаны при беременности, когда отек вызван патологическими причинами, так же, как и при отсутствии беременности. Зависимый отек во время беременности, вызванный ограничением венозного возврата расширенной маткой, должным образом обрабатывается путем повышения нижних конечностей и использования поддерживающего шланга; использование диуретиков для снижения внутрисосудистого объема в этом случае нелогично и не нужно. Во время нормальной беременности наблюдается гиперволемия, которая не вредна ни для плода, ни для матери (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний), но связана с отеком, включая генерализованный отек у большинства беременных женщин. Если этот отек вызывает дискомфорт, повышенная оседание часто дает облегчение. В редких случаях этот отек может вызывать сильный дискомфорт, который не облегчается от отдыха. В этих случаях короткий курс диуретиков может обеспечить облегчение и может быть целесообразным.

Для контроля гипертонии: Начальная доза гидрохлоротиазидного аккорда для взрослых (гидрохлоротиазидная капсула) составляет одну капсулу, вводимую один раз в день, отдельно или в сочетании с другими антигипертензивными средствами. Общие суточные дозы более 50 мг не рекомендуются.

Гидрохлоротиазид противопоказан пациентам с анурией. Повышенная чувствительность к этому продукту или другим препаратам, полученным из сульфонамида, также противопоказана.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Диабет и гипогликемия : Латентный сахарный диабет может стать явным, и пациентам с диабетом, получающим тиазиды, может потребоваться корректировка дозы инсулина.

Почечная болезнь: Совокупное действие тиазидов может развиться у пациентов с нарушениями функции почек. У таких пациентов тиазиды могут вызывать азотемию.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Электролит и состояние жидкого баланса

В опубликованных исследованиях клинически значимая гипокалиемия постоянно реже встречается у пациентов, получавших 12,5 мг гидрохлоротиазида, чем у пациентов, получавших более высокие дозы. Тем не менее, периодическое определение сывороточных электролитов должно проводиться у пациентов, которые могут подвергаться риску развития гипокалиемии. Пациенты должны наблюдаться на наличие признаков нарушения жидкости или электролита, т.е. гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипокалиемия и гипомагниемия.

Предупреждающие признаки или симптомы дисбаланса жидкости и электролита включают сухость во рту, жажду, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или спазмы, мышечную усталость, гипотензию, олигурию, тахикардию и желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота и рвота.

Гипокалиемия может развиться, особенно при быстром диурезах при наличии тяжелого цирроза, при одновременном применении кортикостероида или адренокортикотропного гормона (АКТГ) или после длительной терапии. Вмешательство в адекватное пероральное потребление электролита также будет способствовать гипокалиемии. Гипокалиемия и гипомагниемия могут вызывать желудочковые аритмии или сенсибилизировать или преувеличивать реакцию сердца на токсические эффекты digitalis. Гипокалиемии можно избежать или лечить добавками калия или повышенным потреблением продуктов, богатых калием.

Разбавляющая гипонатриемия опасна для жизни и может встречаться у отечных пациентов в жаркую погоду; соответствующая терапия - это ограничение воды, а не введение соли, за исключением редких случаев, когда гипонатриемия опасна для жизни. При фактическом истощении соли подходящей заменой является выбранная терапия.

Гиперурикемия

Гиперурикемия или острая подагра могут быть ускорены у некоторых пациентов, получающих тиазидные диуретики.

Нарушение функции печени

Тиазиды следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. Они могут ускорить печеночную кому у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.

Болезнь паращитовидной железы

Экскреция кальция снижается при тиазидах, и у нескольких пациентов, получавших длительную терапию тиазидом, наблюдались патологические изменения в паращитовидных железах с гиперкальциемией и гипофосфатемией.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Двухлетние исследования кормления на мышах и крысах, проведенные под эгидой Национальной токсикологической программы (NTP) не обнаружено никаких признаков канцерогенного потенциала гидрохлоротиазида у самок мышей (в дозах до 600 мг / кг / день) или у самцов и самок крыс (в дозах приблизительно 100 мг / кг / день). NTP, однако, нашел двусмысленные доказательства гепатоканцерогенности у мышей-самцов. Гидрохлоротиазид не был генотоксичным in vitro в анализе мутагенности Эймса Salmonella typhimurium штаммы TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 и TA 1538 и в тесте яичника китайского хомячка (CHO) на хромосомные аберрации, или in vivo в анализах с использованием хромосом зародышевых клеток мыши, хромосом костного мозга китайского хомячка и т. д Drosophila связанный с полом рецессивный ген летального признака. Положительные результаты теста были получены только в in vitro CHO Sister Chromatid Exchange (кластогенность) и в анализах лимфомы мыши (мутагенность) с использованием концентраций гидрохлоротиазида от 43 до 1300 мкг / мл и в Aspergillus nidulans не дизъюнкционный анализ в неопределенной концентрации.

Гидрохлоротиазид не оказывал неблагоприятного воздействия на фертильность мышей и крыс любого пола в исследованиях, в которых эти виды подвергались воздействию через свой рацион доз до 100 и 4 мг / кг соответственно до зачатия и во время беременности.

Беременность

Тератогенные эффекты

Беременность Категория B: Исследования, в которых гидрохлоротиазид вводили перорально беременным мышам и крысам в течение соответствующих периодов основного органогенеза в дозах до 3000 и 1000 мг гидрохлоротиазида / кг, соответственно, не выявили признаков вреда для плода.

Однако нет адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо.

Нетератогенные эффекты

Тиазиды проникают через плацентарный барьер и появляются в пуповинной крови. Существует риск развития желтухи плода или новорожденного, тромбоцитопении и, возможно, других побочных реакций у взрослых.

Сестринские матери

Тиазиды выделяются с грудным молоком. Из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных детей следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема гидрохлоротиазида с учетом важности препарата для матери.

Детская использования

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не были установлены.

Пожилое использование

У пожилых людей может наблюдаться большее снижение артериального давления и усиление побочных эффектов (т.е. > 65 лет) с гидрохлоротиазидом. Поэтому рекомендуется начинать лечение с самой низкой доступной дозы гидрохлоротиазида (12,5 мг). Если требуется дальнейшее титрование, следует использовать приращения 12,5 мг.

Было показано, что побочные реакции, связанные с гидрохлоротиазидом, связаны с дозой. В контролируемых клинических испытаниях побочные эффекты, сообщаемые при дозах 12,5 мг гидрохлоротиазида один раз в день, были сопоставимы с плацебо. Следующие побочные реакции были зарегистрированы для доз гидрохлоротиазида 25 мг и более и, в каждой категории, перечислены в порядке уменьшения тяжести.

Тело в целомСлабость.

Сердечно-сосудистые: Гипотония, включая ортостатическую гипотензию (может усугубляться алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антигипертензивными препаратами).

Пищеварительный: Панкреатит, желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), диарея, рвота, сиаладенит, судороги, запоры, раздражение желудка, тошнота, анорексия.

Гематологический: Апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Гиперчувствительность: Анафилактические реакции, некротический ангиит (васкулит и кожный васкулит), респираторный дистресс, включая пневмонит и отек легких, светочувствительность, лихорадка, крапивница, сыпь, пурпура.

Метаболический: Электролитный дисбаланс (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ), гипергликемия, гликозурия, гиперурикемия.

Скелетно-мышечная система: Мышечный спазм.

Нервная система / ПсихиатрическаяГоловокружение, парестезия, головокружение, головная боль, беспокойство.

Почечная: Почечная недостаточность, почечная дисфункция, интерстициальный нефрит (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Кожа: Мультиформная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, включая токсический эпидермальный некролиз, алопецию.

Особые чувстваВременное помутнение зрения, ксантопсия.

Urogenital: Импотенция.

Всякий раз, когда побочные реакции являются умеренными или тяжелыми, следует уменьшить дозировку тиазида или прекратить терапию.

Наиболее распространенными признаками и симптомами являются признаки, вызванные истощением электролита (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и обезвоживанием в результате чрезмерного диуреза. Если наперстянка также вводили, гипокалиемия может усиливать сердечные аритмии.

В случае передозировки следует применять симптоматические и поддерживающие меры. Эмесис должен быть вызван или промывание желудка выполнено. Правильное обезвоживание, электролитный дисбаланс, печеночная кома и гипотония с помощью установленных процедур. При необходимости дайте кислород или искусственное дыхание при дыхательных нарушениях. Степень, в которой гидрохлоротиазид удаляется гемодиализом, не установлена.

Оральный LD50 гидрохлоротиазида больше 10 г / кг у мышей и крыс.