Hizentra

Быстрые ссылки

Выберите раздел

Быстрые ссылки на важные разделы

Advertisements

Hizentra

Advertisements
Advertisements

Вариант лечения:

Advertisements

Общая информация о Hizentra

Что представляет собой препарат «Хизентра»?

«Хизентра» (Hizentra) — это высококонцентрированный биологический продукт, который обеспечивает заместительную терапию антителами. Он относится к классу подкожных иммуноглобулинов человека (IGSC, Immune Globulin Subcutaneous), а его активным компонентом является иммуноглобулин G ( IgG). Лекарственное средство вводится в виде раствора для подкожных инъекций (SCIg), представляющего собой инфузию в ткань, расположенную непосредственно под кожей.


Основные характеристики

Свойство Описание
Активное вещество Иммуноглобулин G ( IgG) / Нормальный иммуноглобулин человека
Форма выпуска 20% жидкий раствор для инъекций
Фармакологический класс Иммуноглобулины / Средства для пассивной иммунизации
Основное (общее) применение Заместительная терапия антителами
Происхождение Получен из больших объемов человеческой плазмы

К какому типу лекарственных средств относится «Хизентра»?

«Хизентра» — это специализированный препарат иммуноглобулина, содержащий Иммуноглобулин G ( IgG), который является основным типом защитных белков, присутствующих в крови человека. Он классифицируется как средство для пассивной иммунизации, поскольку напрямую поставляет в организм готовые антитела. Этот продукт специально разработан в виде раствора для подкожного введения (SCIg), что является ключевым отличием от связанных с ним внутривенных ( IVIg) препаратов. Эта разница в форме клинически признана важной для повышения гибкости пациента в управлении его постоянной терапией.


Из чего состоит «Хизентра» и каково его происхождение?

Действующим веществом является Иммуноглобулин G, естественный человеческий белок, который получают исключительно путем крупномасштабного объединения и фракционирования человеческой плазмы, собранной от тысяч здоровых доноров. Конечный, стерильный, водный раствор содержит широкий спектр антител, отражающих коллективный иммунитет донорской популяции. Препараты иммуноглобулина показаны для заместительной терапии при состояниях, связанных с нарушением выработки антител. Это означает, что терапия обеспечивает необходимые функциональные антитела в тех случаях, когда собственный организм пациента не способен производить их в достаточном количестве, обеспечивая признанный механизм защиты для иммунной системы.

Advertisements

Какие побочные эффекты возможны при применении Hizentra ?

Возможные побочные эффекты и информация о безопасности

Профиль безопасности препарата Хайзентра, который является Иммуноглобулином человека подкожным, официально документирован регулирующими органами. Классификация побочных реакций проводится в соответствии с частотой их возникновения и системно-органному классу (СОК).


Классификация побочных реакций по частоте

Наиболее частые нежелательные явления связаны с местом подкожного введения.

Классификация Частота возникновения (регуляторный стандарт) Типичные примеры
Очень часто ge 1 из 10 пациентов Реакции в месте инъекции (боль, покраснение, отек, уплотнение)
Часто ge 1 из 100 до < 1 из 10 пациентов Головная боль, тошнота, утомляемость, миалгия (мышечная боль)

Системные побочные эффекты, такие как головная боль и повышение температуры, согласно регуляторной документации, более вероятно возникают в начале лечения или при изменении скорости инфузии или места инъекции.


Серьезные побочные реакции и ограничения по безопасности

Инструкция содержит предупреждения о редких, но серьезных побочных реакциях, задокументированных для препаратов Иммуноглобулина. К ним относятся Анафилаксия (тяжелая аллергическая реакция), Тромбоэмболические события (ТЭО), такие как инсульт и тромбоз глубоких вен, а также такие состояния, как Асептический менингеальный синдром (АМС) и Острая почечная дисфункция.

Ограничения по безопасности, относящиеся к определенным группам населения, четко определены. Препарат противопоказан лицам со специфическим селективным дефицитом IgA, у которых обнаружены антитела против IgA, из-за высокого риска тяжелой гиперчувствительности. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний или пожилым людям из-за потенциально повышенного риска развития ТЭО.

Advertisements

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и когда обращаться за помощью

Официальная регуляторная информация касается острых нежелательных явлений, связанных с введением препарата, а не специфических симптомов, возникающих вследствие его избыточной дозы.


Манифестации передозировки и серьезные последствия

Область Официальное регуляторное заявление
Задокументированные проявления передозировки Последствия передозировки неизвестны
Тяжелые исходы и системные эффекты Шок (особенно при случайном попадании в кровеносный сосуд); Анафилактические реакции; Тромбоэмболические события (например, инсульт, эмболия легочной артерии); и Асептический менингеальный синдром отмечены как потенциальные серьезные последствия.
Примечание для отдельных групп пациентов Пациенты с дефицитом IgA и антителами против IgA имеют повышенный риск развития тяжелых реакций гиперчувствительности и анафилаксии.

Необходимые неотложные действия

Регуляторное руководство предписывает немедленное вмешательство при острых и высокорисковых реакциях:

  • При подозрении на тяжелую системную или анафилактическую реакцию обязательно немедленное прекращение инъекции.
  • При возникновении шока необходимо провести стандартное медицинское лечение, а за пациентами следует тщательно наблюдать и контролировать их состояние.
  • Необходимо немедленно обратиться за срочной медицинской помощью. Пациентам рекомендуется обратиться в отделение неотложной помощи, если они испытывают тяжелые аллергические реакции, такие как крапивница, затрудненное дыхание или обморок, или немедленно связаться с врачом при появлении симптомов, указывающих на тромбоэмболическое событие, например необъяснимая одышка или боль в груди.

Эта структура направляет пользователей к явным неотложным действиям и поддерживающим мерам, предписанным регулирующими органами, поскольку специфический антидот для Хайзентры в официальной инструкции по применению не указан.

Advertisements

Терапевтические показания к применению Hizentra

Для чего применяется «Хизентра»: основные показания и польза

«Хизентра» — это подкожный иммуноглобулин человека, который используется для контроля и ведения хронических состояний, связанных с нарушением иммунной или нервной функции, выполняя роль заместительной терапии антителами. Этот терапевтический профиль актуален в двух основных областях.

Данное лекарственное средство обычно применяется при состояниях, характеризующихся рецидивирующими или эпизодическими проявлениями. К ним относятся Первичные Иммунодефициты (ПИ), которые часто связаны с повышенной восприимчивостью к тяжелым и рецидивирующим инфекциям, и Хроническая Воспалительная Демиелинизирующая Полинейропатия (ХВДП), которая может сопровождаться прогрессирующими нервными симптомами.


Защита от рецидивирующих и тяжелых инфекций

Для пациентов с ПИ, например, с Общим Вариабельным Иммунодефицитом (ОВИД), «Хизентра» обеспечивает поддержку терапевтической потребности в антителах. Это применяется для снижения бремени рецидивирующих и серьезных бактериальных инфекций и оказывает поддержку пациентам в периоды обострения. Такое лечение может способствовать поддерживающей защите от инфекций, что содействует облегчению общей симптоматической нагрузки, связанной с хроническими заболеваниями.


Стабилизация нервно-мышечных нарушений при ХВДП

«Хизентра» широко используется в качестве долгосрочной поддерживающей терапии при ХВДП у взрослых. Это применение направлено на устранение неврологических или мышечных симптомов, таких как мышечная слабость и потеря чувствительности, которые затрудняют повседневную деятельность. Лечение способствует функциональной стабильности и помогает уменьшить дискомфорт в симптоматические периоды.

Краткий факт: Облегчение хронических симптомов
«Хизентра» способствует общему самочувствию и помогает улучшить повседневный комфорт в периоды проявления симптомов, связанных с хроническими заболеваниями иммунной системы или нервов.
Advertisements

Показания и ограничения к применению

Кому можно и кому нельзя применять Хайзентру?

Применение препарата Хайзентра строго определяется государственными регулирующими органами и зависит от конкретных групп пациентов, наличия сопутствующих заболеваний и возраста.


Кому нельзя применять Хайзентру (Противопоказания)

Препарат категорически запрещен к использованию у пациентов со следующими состояниями, как указано в инструкции по применению:

  • Гиперпролинемия I или II типа (из-за наличия стабилизатора L-пролина в составе).
  • Наличие в анамнезе анафилактической или тяжелой системной реакции на нормальный иммуноглобулин человека или компоненты Хайзентры.
  • Дефицит Иммуноглобулина А (IgA) с антителами против IgA и наличие гиперчувствительности в анамнезе.

Одобренные и ограниченные группы пациентов

Категория пациентов Статус применения (Регуляторная маркировка)
Первичный иммунодефицит (ПИ) Разрешен к применению у взрослых. Разрешен к применению у педиатрических пациентов в возрасте 2 лет и старше (US FDA).
Поддерживающая терапия ХВДП Разрешен к применению у взрослых. Применение у детей до 18 лет не оценивалось в клинических исследованиях.
Пациенты с риском тромбоза Применение требует особой осторожности и тщательного контроля (например, пожилой возраст, наличие в анамнезе сосудистых заболеваний, длительная иммобилизация).
Беременность и лактация Применение разрешено, но следует назначать только с осторожностью.
Дети до 2 лет (ПИ) Применение официально не установлено (US FDA).

Критерии пригодности всегда следует обсуждать с лечащим врачом на основании официальной инструкции по применению препарата.

Advertisements

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие препарата Хайзентра с другими лекарствами и продуктами

Официальная нормативная документация по препарату Хайзентра в первую очередь выделяет одну категорию взаимодействия: фармакодинамический эффект (взаимодействие) с определенными вакцинами. Поскольку данный препарат является белком и не подвергается существенному метаболизму в печени, этим объясняется отсутствие многих распространенных взаимодействий между лекарственными средствами.


Категория взаимодействующего вещества Официально задокументированное взаимодействие
Живые ослабленные вирусные вакцины Эффективность может быть снижена из-за пассивной передачи антител Иммуноглобулина G (IgG). Это относится к вакцинам против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы.
Ингибиторы/индукторы метаболической системы Не зафиксировано взаимодействия, влияющего на концентрацию в плазме (AUC или Cmax), поскольку препарат не метаболизируется ферментной системой цитохрома P450 (CYP).
Пища, алкоголь или добавки Специальные предупреждения о взаимодействии или ограничения, связанные с одновременным приемом пищи, алкоголя или травяных добавок, в официальной инструкции по применению не задокументированы.

Этот фармакодинамический эффект требует обязательного соблюдения правил введения, основанных на сроках. Вакцинацию живой ослабленной вирусной вакциной необходимо отложить на период не менее трех месяцев после использования Хайзентры. В отношении вакцины против кори в официальной документации отмечается, что этот период отсрочки, возможно, потребуется продлить до одного года, чтобы обеспечить достижение ожидаемого иммунного ответа. Кроме того, Хайзентру нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одной инфузионной линии.

Advertisements

Механизм действия

Как действует «Хизентра»

«Хизентра» представляет собой очищенный, концентрированный раствор иммуноглобулина G ( IgG), который обеспечивает широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих IgG антител. После подкожного введения целые молекулы IgG медленно поступают в системный кровоток через лимфатическую систему.

Механизм действия включает множество взаимодействий, в первую очередь направленных на модуляцию иммунных и воспалительных каскадов. В контексте заместительной терапии антителами Fab-домены молекул IgG взаимодействуют с разнообразными бактериальными и вирусными антигенами и токсинами, нейтрализуя их. Это приводит к опсонизации патогенов и последующему фагоцитозу клетками врожденного иммунитета.

Fc-домены связываются с Fc-рецепторами ( Fcgamma R), или Fc-гамма-рецепторами, на различных иммунокомпетентных клетках, включая B-клетки и фагоциты, что может приводить к антагонизму Fcgamma R и подавлению клеточного повреждения, опосредованного иммунитетом. На внутриклеточном уровне эта передача сигнала, опосредованная Fc-фрагментом, может модулировать выработку цитокинов и ингибировать активацию комплемента, что в конечном итоге обеспечивает системную физиологическую модуляцию гуморального иммунного и воспалительного ответа.

Advertisements

Влияние на способность управлять и использовать машины

Как применять препарат Хайзентра — Официальные рекомендации по введению

Хайзентра (Иммуноглобулин человека подкожный, раствор) вводится строго путем подкожной инфузии (под кожу) и ни при каких обстоятельствах не должен вводиться в вену (внутривенно). Введение должно выполняться с использованием асептической техники (стерильных правил) пациентом или лицом, осуществляющим уход, которые прошли обучение у медицинского специалиста.


Область применения

Область Официальная инструкция
Путь введения Только подкожная инфузия.
Подготовка Не встряхивать и не замораживать; визуально осмотреть на предмет обесцвечивания или наличия частиц. Не смешивать с другими лекарственными средствами.
Схема дозирования Индивидуализируется лечащим врачом на основании клинического ответа пациента и минимальных уровней иммуноглобулина G (IgG).
Частота При первичном иммунодефиците (ПИ) обычно вводится через регулярные промежутки времени: от ежедневно до каждых двух недель (раз в две недели). При хронической воспалительной демиелинизирующей полиневропатии (ХВДП) вводится еженедельно.

Условия проведения процедуры и места введения

Инфузии должны вводиться с помощью инфузионного насоса (или ручной струйной инфузии в некоторых регионах) в рекомендованные места, которые включают живот, бедра, верхнюю часть рук или боковую часть бедер. Можно использовать до 8 мест введения одновременно, при этом места должны быть разделены расстоянием не менее 2 дюймов (или 5 см).

Параметры инфузии: Установлены официальные максимальные ограничения как для объема лекарства на одно место введения, так и для скорости инфузии на одно место введения. Эти первоначальные максимальные ограничения (например, объем 15 мл на место введения и скорость leq 15 мл/час на место введения для ПИ) могут быть постепенно увеличены на основании переносимости пациентом, но не должны превышать предписанные лимиты. Пациенты, пропустившие дозу, должны связаться со своим лечащим врачом для получения инструкций о том, когда ввести следующую дозу.

Advertisements

Современные клинические данные

Данные исследований: Обзор исследований Хайзентры

Данные, подтверждающие применение при первичном иммунодефиците (ПИ)

Исследования изучали применение препарата у пациентов с Первичным иммунодефицитом (ПИ), которые переходили на Хайзентру с других установленных методов лечения иммуноглобулинами. В этих исследованиях, как правило, использовался III фазы, открытый, неконтролируемый дизайн клинических испытаний. Основным показателем, который изучался, была ежегодная частота Серьезных бактериальных инфекций (СБИ), что является важным индикатором системного или функционального дисбаланса. В ходе исследований контролировалось поддержание минимальных (остаточных) уровней сывороточного Иммуноглобулина G (IgG). Данные показали, что воздействие антител после подкожного введения было сопоставимо с воздействием других установленных иммуноглобулиновых препаратов.


Данные, подтверждающие применение при хронической воспалительной демиелинизирующей полиневропатии (ХВДП)

Использование препарата при Хронической воспалительной демиелинизирующей полиневропатии (ХВДП) было оценено в рамках исследований, основным из которых было ключевое Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, известное как исследование PATH. Популяцию исследования составляли взрослые пациенты с ХВДП, у которых ранее был продемонстрирован ответ на терапию внутривенным иммуноглобулином (ВВИГ). В исследовании изучалась доля пациентов, у которых произошел неврологический рецидив, который характеризует эпизодические или острые изменения состояния. В контролируемом исследовании отслеживались показатели, связанные с уровнем повседневной активности и функционирования в течение короткого периода наблюдения, составлявшего приблизительно 24 недели.


Ключевые пробелы в доказательствах и области неопределенности

Исследования выявили несколько областей, в которых данных остается недостаточно. Основное ограничение заключается в том, что для показания ХВДП исследования были сосредоточены исключительно на пациентах, которые уже продемонстрировали ответ на ВВИГ. Следовательно, доказательства ограничены в отношении пациентов, впервые начинающих терапию иммуноглобулином, и данные для детей (педиатрических пациентов) с ХВДП остаются недостаточными. Кроме того, систематическое наблюдение проводилось в течение ограниченного времени, что означает, что **долгосрочные эффекты не полностью установлены].

Advertisements

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Часто задаваемые вопросы о Хайзентре


В: Является ли Хайзентра окончательным лекарством (полным излечением) от первичного иммунодефицита (ПИ)?

О: Официальная медицинская информация описывает Хайзентру как заместительную терапию при Первичном иммунодефиците (ПИ). Заместительная терапия обеспечивает организм недостающими антителами для поддержания иммунной функции. Препарат является текущим, поддерживающим лечением данного состояния, а не полным и окончательным излечением.


В: Можно ли употреблять алкоголь во время использования Хайзентры?

О: Официальная инструкция по применению Хайзентры не содержит конкретных предупреждений или ограничений, касающихся одновременного употребления алкоголя. Это указывает на отсутствие официально задокументированного взаимодействия между препаратом и алкоголем.


В: Взаимодействует ли Хайзентра с какими-либо распространенными безрецептурными обезболивающими?

О: В официальных документах не перечислены взаимодействия с распространенными безрецептурными обезболивающими средствами. Это объясняется тем, что Хайзентра является белком, который не метаболизируется ферментами печени, перерабатывающими многие другие лекарства. Следовательно, не задокументировано взаимодействия, влияющего на концентрацию препарата в организме.


В: В чем разница между Хайзентрой и другими аналогичными подкожными препаратами ИГ?

О: Официальная регуляторная документация определяет Хайзентру как препарат Иммуноглобулин подкожный (человеческий) с определенной концентрацией 20%. Эта концентрация является одной из описательных характеристик, используемых для отличия его состава от других доступных растворов подкожного иммуноглобулина.


В: Как Хайзентра помогает людям с хронической воспалительной демиелинизирующей полиневропатией (ХВДП)?

О: Хотя точный механизм действия препарата при ХВДП не описан полностью в официальных документах, известно, что он связан с иммуномодулирующим эффектом антител Иммуноглобулина G (IgG). Предполагается, что IgG способствует регуляции общего иммунного и воспалительного ответа организма.


В: Требует ли Хайзентра какой-либо специальной диеты или ограничений в питании?

О: Официальная инструкция по применению Хайзентры не содержит конкретных предупреждений или ограничений, касающихся одновременного приема пищи или определенных продуктов питания.


В: Можно ли путешествовать за границу во время использования Хайзентры?

О: Стабильность лекарства является ключевым фактором для логистики путешествия. Официальная информация утверждает, что Хайзентра стабильна при хранении при температуре, не превышающей 25 C (77 F). Пациентам рекомендуется поддерживать этот температурный режим при работе с препаратом, как того требует официальная маркировка.


В: Что делать, если я использую антибиотик; безопасно ли это с Хайзентрой?

О: Официальная документация, подробно описывающая лекарственные взаимодействия, указывает только на меры предосторожности, связанные с некоторыми живыми ослабленными вирусными вакцинами. Не указано конкретного предупреждения в инструкции по применению относительно использования Хайзентры с распространенными антибиотиками.


В: Содержит ли Хайзентра какие-либо консерванты или стабилизаторы?

О: Согласно официальной информации о продукте, раствор не содержит консервантов. Он содержит аминокислоту L-пролин в качестве стабилизатора, и этот компонент отмечен в разделе противопоказаний для пациентов с определенными нарушениями обмена веществ.


В: Содержит ли Хайзентра глютен или латекс?

О: Официальная информация подтверждает, что компоненты, используемые в упаковке продукта, такие как шприц или пробка флакона, не содержат натурального каучукового латекса.


В: Может ли Хайзентра влиять на настроение или вызывать эмоциональные изменения?

О: Эмоциональные изменения или влияние на настроение не перечислены среди наиболее частых (очень частых или частых) побочных реакций в официальных регуляторных документах.


В: Возможно ли, что у пациента-мужчины, использующего Хайзентру, может возникнуть выпадение волос?

О: Выпадение волос (алопеция) не перечислено среди очень частых или частых побочных реакций в официальных регуляторных документах на препарат.


В: Используется ли Хайзентра для лечения аутоиммунных заболеваний, помимо ХВДП?

О: Официальная маркировка препарата указывает его разрешенное применение для Первичного иммунодефицита (ПИ) и в качестве поддерживающей терапии Хронической воспалительной демиелинизирующей полиневропатии (ХВДП) у взрослых. Применение при других аутоиммунных заболеваниях не включено в официальные показания.


В: Защита, которую я получаю от Хайзентры, лучше или хуже, чем защита от ВВИГ?

О: Клинические исследования изучали уровни антител (воздействие), достигаемые при подкожном введении Хайзентры. Это исследование показало, что закономерности воздействия антител были сопоставимы с теми, которые наблюдались при применении других установленных препаратов внутривенного иммуноглобулина (ВВИГ).


В: Какие исследования проводились на детях, использующих Хайзентру?

О: Были изучены применение Хайзентры у педиатрических пациентов в возрасте 2 лет и старше с Первичным иммунодефицитом (ПИ). Однако в официальных документах отмечается, что его использование у детей до 18 лет по показанию ХВДП еще не было оценено в клинических исследованиях.


В: Как применение Хайзентры помогает людям с Первичным иммунодефицитом (ПИ)?

О: Хайзентра функционирует как заместительная терапия антителами для пациентов с ПИ. Она обеспечивает организм широким спектром защитных антител Иммуноглобулина G (IgG), помогая иммунной системе бороться с бактериальными и вирусными инфекциями.


В: Что мне делать, если я пропущу запланированный день использования Хайзентры?

О: Официальные инструкции указывают, что дозировка всегда индивидуализируется в зависимости от состояния пациента и требуемого уровня антител. Поэтому, если доза пропущена, официальные инструкции по применению препарата советуют связаться с лечащим врачом для получения рекомендаций о том, когда вводить следующую дозу.


В: Можно ли использовать другие лекарства, подавляющие иммунную систему, одновременно с Хайзентрой?

О: Официальная информация о продукте подробно описывает в основном взаимодействия с вакцинами. Поскольку существует много различных типов лекарств, подавляющих иммунную систему, маркировка не содержит общего утверждения для этой категории. Любой вопрос относительно одновременного приема других лекарств следует адресовать лечащему врачу.


В: Существуют ли какие-либо долгосрочные эффекты от использования Хайзентры в течение многих лет?

О: Исследования, проведенные для получения одобрения регулирующих органов, включали периоды наблюдения ограниченной продолжительности. Официальные резюме данных исследований указывают на то, что долгосрочные эффекты не полностью установлены за пределами периодов исследования.


В: Какая информация доступна о долгосрочной безопасности Хайзентры у пациентов с ХВДП?

О: Клиническое исследование по показанию ХВДП проводилось в течение приблизительно 24 недель. Из-за этого ограниченного систематического периода наблюдения, официальные резюме исследований заявляют, что долгосрочные эффекты не полностью установлены.


В: Почему важно проверять признаки проблем с почками при использовании Хайзентры?

О: Официальные предупреждения о безопасности включают риск Острой почечной дисфункции (внезапных проблем с почками) как редкую, но серьезную побочную реакцию, связанную с препаратами иммуноглобулина. Официальные рекомендации, связанные с риском почечной дисфункции, часто включают обеспечение надлежащей гидратации.


В: Можно ли применять Хайзентру беременным или кормящим женщинам?

О: Официальная регуляторная документация гласит, что препарат следует назначать только с осторожностью во время беременности и кормления грудью. Известно, что молекулы Иммуноглобулина G (IgG) проходят через плаценту и могут присутствовать в грудном молоке.


В: Может ли Хайзентра влиять на результаты других анализов крови?

О: Поскольку препарат обеспечивает организм внешними антителами Иммуноглобулина G (IgG), это может вызвать временное повышение уровня циркулирующих антител. Эта пассивная передача антител может потенциально привести к положительному результату определенных серологических тестов (анализов крови, измеряющих антитела).


В: Является ли повышение температуры частой проблемой после использования Хайзентры?

О: Повышение температуры тела (лихорадка) указано как возможный системный побочный эффект. Официальная информация по безопасности отмечает, что системные реакции, такие как повышение температуры, более вероятно возникают в начале лечения или при изменении скорости инфузии.


В: Вызывает ли Хайзентра увеличение веса?

О: Увеличение веса не перечислено среди очень частых или частых побочных реакций в официальных регуляторных документах.

Advertisements

Как следует хранить и утилизировать Hizentra ?

Как хранить и утилизировать Хайзентру

Препарат Хайзентра необходимо хранить при температуре, не превышающей 25 C (77 F), и нельзя замораживать. При правильном хранении продукт стабилен до 30 месяцев, в пределах срока годности, указанного на упаковке.


Ограничение по хранению Требование
Температура Не хранить при температуре выше 25 C (77 F); Не замораживать.
Защита от света Хранить в оригинальной внешней картонной упаковке для защиты от света.
Стабильность (после вскрытия) Раствор для однократного введения необходимо использовать немедленно после вскрытия.
Обращение Не встряхивать флакон или предварительно заполненный шприц.
Безопасность детей Хранить лекарство в месте, недоступном и невидимом для детей.

Перед введением раствор необходимо визуально осмотреть; не используйте его, если он мутный, содержит осадок или был заморожен. Любой неиспользованный продукт, использованные материалы для введения и острые предметы должны быть немедленно утилизированы в соответствии с местными требованиями к фармацевтическим отходам.

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

Доступно в странах:

Эквивалент Hizentra найден в:

A-Z Индекс: