Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 09.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
диссеминированная злокачественная меланома, включая метастазы в головной мозг;
злокачественные опухоли головного мозга.
диссеминированная злокачественная меланома, включая метастазы в головной мозг;
злокачественные опухоли головного мозга.
При монотерапии препарат применяют в качестве индукционной терапии в дозе 100 мг/м2 в 1, 8 и 15-й дни. Аналогичные курсы повторяют с интервалом в 4–5 нед.
В качестве поддерживающей терапии Fotemustine-New Pioneer® вводят в той же дозе 1 раз в 3 нед.
В составе комбинированной химиотерапии препарат вводят в дозе 100 мг/м2 в 1-й и 8-й дни.
У больных, получающих Fotemustine-New Pioneer®, перед каждым введением необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. В случае развития гематологической токсичности доза препарата Fotemustine-New Pioneer® может быть уменьшена, либо введение препарата следует отложить в соответствии со следующей схемой:
| Абсолютное количество нейтрофилов (в 1 мкл) | Количество тромбоцитов (в 1 мкл) | % от предыдущей дозы |
| >2000 и | >100000 | 100 |
| 2000≥N>1500 | 100000≥N>80000 | 75 |
| 1500≥N>1000 | — | 50 |
| ≤1000 | N≤80000 | Отложить введение |
Применение в комбинации с дакарбазином. При введении фотемустина и дакарбазина в высоких дозах в течение одних суток были отмечены случаи легочной токсичности (респираторный дистресс-синдром взрослых).
Следует избегать одновременного применения дакарбазина и фотемустина (см. «Взаимодействие»). При необходимости комбинированного применения этих препаратов рекомендуется следующий режим терапии.
Индукционная терапия:
- фотемустин в дозе 100 мг/м2 в 1-й и 8-й дни;
- дакарбазин в дозе 250 мг/м2 в 15, 16, 17 и 18-й дни.
Затем следует сделать 5-недельный перерыв в лечении.
Поддерживающая терапия каждые 3 нед:
- фотемустин в дозе 100 мг/м2 в 1-й день;
- дакарбазин в дозе 250 мг/м2 во 2, 3, 4 и 5-й дни.
Инструкция по разведению препарата
Раствор следует готовить непосредственно перед введением и использовать сразу же после приготовления.
Содержимое флакона растворяют в 4 мл прилагаемого растворителя и перемешивают в течение 2–3 мин до полного растворения порошка. Для приготовления инфузионного раствора необходимую дозу далее разводят в 250 мл 5% раствора декстрозы (у больных, страдающих сахарным диабетом, в качестве раствора для разбавления можно использовать 0,9% раствор натрия хлорида). Полученный раствор вводят в/в капельно в течение 1 ч, защищая от света (флакон с раствором помещают в непрозрачный чехол).
При монотерапии препарат применяют в качестве индукционной терапии в дозе 100 мг/м2 в 1, 8 и 15-й дни. Аналогичные курсы повторяют с интервалом в 4–5 нед.
В качестве поддерживающей терапии Мюстофоран® вводят в той же дозе 1 раз в 3 нед.
В составе комбинированной химиотерапии препарат вводят в дозе 100 мг/м2 в 1-й и 8-й дни.
У больных, получающих Мюстофоран®, перед каждым введением необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. В случае развития гематологической токсичности доза препарата Мюстофоран® может быть уменьшена, либо введение препарата следует отложить в соответствии со следующей схемой:
| Абсолютное количество нейтрофилов (в 1 мкл) | Количество тромбоцитов (в 1 мкл) | % от предыдущей дозы |
| >2000 и | >100000 | 100 |
| 2000≥N>1500 | 100000≥N>80000 | 75 |
| 1500≥N>1000 | — | 50 |
| ≤1000 | N≤80000 | Отложить введение |
Применение в комбинации с дакарбазином. При введении фотемустина и дакарбазина в высоких дозах в течение одних суток были отмечены случаи легочной токсичности (респираторный дистресс-синдром взрослых).
Следует избегать одновременного применения дакарбазина и фотемустина (см. «Взаимодействие»). При необходимости комбинированного применения этих препаратов рекомендуется следующий режим терапии.
Индукционная терапия:
- фотемустин в дозе 100 мг/м2 в 1-й и 8-й дни;
- дакарбазин в дозе 250 мг/м2 в 15, 16, 17 и 18-й дни.
Затем следует сделать 5-недельный перерыв в лечении.
Поддерживающая терапия каждые 3 нед:
- фотемустин в дозе 100 мг/м2 в 1-й день;
- дакарбазин в дозе 250 мг/м2 во 2, 3, 4 и 5-й дни.
Инструкция по разведению препарата
Раствор следует готовить непосредственно перед введением и использовать сразу же после приготовления.
Содержимое флакона растворяют в 4 мл прилагаемого растворителя и перемешивают в течение 2–3 мин до полного растворения порошка. Для приготовления инфузионного раствора необходимую дозу далее разводят в 250 мл 5% раствора декстрозы (у больных, страдающих сахарным диабетом, в качестве раствора для разбавления можно использовать 0,9% раствор натрия хлорида). Полученный раствор вводят в/в капельно в течение 1 ч, защищая от света (флакон с раствором помещают в непрозрачный чехол).
повышенная чувствительность к фотемустину или препаратам группы производных нитрозомочевины, или любому из вспомогательных веществ;
беременность;
период кормления грудью;
комбинированное применение с вакциной желтой лихорадки (см. «Взаимодействие»);
применение у детей и подростков (не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность для данной возрастной группы не установлены).
С осторожностью: пациентам, страдающим алкоголизмом, с заболеваниями печени и эпилепсией.
Наиболее часто в клинических исследованиях отмечались побочные эффекты со стороны системы кроветворения. Данные токсические эффекты фотемустина были отсроченными и проявлялись анемией (14%), тромбоцитопенией (40,3%) и лейкопенией (46,3%) и достигает максимальной выраженности на 4–5-й и 5–6-й нед после начала индукционной терапии. Также возможно развитие панцитопении.
Гематологическая токсичность на фоне приема фотемустина может усиливаться в случае предшествующей химиотерапии и/или комбинированной терапии с другими препаратами, оказывающими токсическое действие на систему кроветворения.
У пациентов пожилого возраста могут отмечаться более выраженные токсические эффекты в отношении системы кроветворения и ЖКТ.
Частота побочных реакций, которые были отмечены на фоне терапии фотемустином, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны системы кроветворения: очень часто — тромбоцитопения, лейкопения (3–4-я степень), анемия (3–4-я степень).
Со стороны системы пищеварения: очень часто — тошнота и рвота, развивающиеся в течение 2 ч после начала введения препарата; умеренное обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ и концентрации билирубина в сыворотке крови; часто — диарея, боль в животе; неуточненной частоты — гепатит.
Со стороны нервной системы: нечасто — преходящие неврологические симптомы (нарушение сознания, парестезии, потеря вкусовой чувствительности).
Со стороны мочевыводящей системы: нечасто — преходящее повышение концентрации мочевины в сыворотке крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд.
Прочие: часто — лихорадка, флебит в месте введения препарата.
Со стороны дыхательной системы: при одновременном введении с дакарбазином были отмечены случаи токсичности в отношении органов дыхания (респираторный дистресс-синдром) (см. «Взаимодействие»).
Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы): использование противоопухолевых препаратов, и особенно алкилирующих соединений, сопряжено с риском развития миелодиспластического синдрома и острого миелолейкоза. Редкие случаи таких осложнений были описаны при использовании фотемустина в высоких кумулятивных дозах в режиме монотерапии и в сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами, в сочетании с лучевой терапией и без нее.
Специфические антидоты при передозировке Fotemustine-New Pioneerа® неизвестны. Лечение заключается в прекращении введения препарата и проведении поддерживающей терапии при усиленном контроле гематологических показателей.
Специфические антидоты при передозировке Мюстофорана® неизвестны. Лечение заключается в прекращении введения препарата и проведении поддерживающей терапии при усиленном контроле гематологических показателей.
Фотемустин является цитостатическим антимитотическим препаратом из группы нитрозомочевины, обладающим алкилирующим и карбамилирующим действием. Выраженная противоопухолевая активность фотемустина была подтверждена экспериментально.
В состав молекулы фотемустина входит биоизостер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который способствует проникновению препарата в клетки и прохождению через ГЭБ.
После в/в инфузии кинетика элиминации препарата из плазмы носит моно- или биэкспоненциальный характер с коротким T1/2.
Препарат практически полностью метаболизируется. Связывание с белками плазмы низкое (25–30%). Фотемустин проникает через ГЭБ.
- Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение [Алкилирующие средства]
Взаимодействие, характерное для цитотоксических препаратов
У пациентов со злокачественными новообразованиями повышен риск развития тромбоза, поэтому им часто назначают антикоагулянты. На фоне приема антикоагулянтов следует более часто контролировать показатель МНО, поскольку у таких пациентов отмечается вариабельность показателей свертывающей способности крови, которая осложняется риском взаимодействия антикоагулянтов для приема внутрь и противоопухолевых средств.
Комбинации препаратов, применение которых противопоказано
Вакцина желтой лихорадки. Риск фатальных системных поствакцинальных осложнений (см. «Противопоказания»).
Нежелательные комбинации препаратов
При одновременном назначении фенитоина, из-за снижения абсорбции на уровне пищеварительного тракта, концентрация фенитоина в сыворотке крови может снижаться.
Во время и после лечения (как минимум в течение 3 мес) следует избегать вакцинации живыми и ослабленными вакцинами.
Для вакцинации таких пациентов следует использовать инактивированные вакцины (например, вакцина полиомиелита).
Комбинации препаратов, применение которых требует осторожности
Иммунодепрессанты — выраженное угнетение иммунной системы и риск лимфопролиферации.
Взаимодействие, специфичное для фотемустина
Комбинации препаратов, применение которых требует осторожности
Дакарбазин. При введении фотемустина и дакарбазина в высоких дозах в течение одних суток были отмечены случаи легочной токсичности (респираторный дистресс-синдром взрослых). Не следует применять фотемустин и дакарбазин одновременно. Рекомендуемый интервал между введением последней дозы фотемустина и первой дозы дакарбазина составляет 1 нед (см. «Способ применения и дозы»).
