Данные исследований / Обзор клинических доказательств для Фелден Геля
Доказательства применения при остеоартрозе периферических суставов
Исследования изучали применение препарата у пациентов с состояниями, характеризующимися переменными или эпизодическими проявлениями остеоартроза (ОА), особенно в суставах, расположенных близко к поверхности кожи. Основной исследовательский подход включал использование краткосрочных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), в которых за пациентами наблюдали в течение ограниченных периодов времени, обычно от двух до четырех недель. Эти испытания были сосредоточены на оценке результатов, связанных с физическим дискомфортом, и результатов, отражающих уровень повседневной активности или функционирования.
Исследования проводили мониторинг популяций, и полученные результаты описывают закономерности, наблюдаемые в отношении сообщаемых пациентами оценок воспринимаемого дискомфорта. Поскольку продолжительность последующего наблюдения была ограничена, эти данные дают представление в основном о краткосрочных изменениях симптомов в периоды обострения. Долгосрочные эффекты не установлены в полной мере, и качество доказательств варьируется в разных исследованиях.
Доказательства при острых травмах мягких тканей
Гель Пироксикам был оценен в исследовательских условиях при состояниях, связанных с острыми или внезапными эпизодами, таких как растяжения, деформации (напряжения) и тендинит. Исследования использовали очень краткосрочные, двойные слепые, плацебо-контролируемые испытания. Эти исследования были сосредоточены на результатах, описывающих эпизодические или острые изменения, например, на самостоятельной оценке пациентом «клинического успеха» или на мониторинге того, как симптомы развивались в течение определенных временных интервалов, часто около 7–14 дней.
Уровень доказательств для этого контекста представляется высоким, основываясь на количестве доступных РКИ и систематических обзоров. Склонность состояний, связанных с острыми эпизодами, к самопроизвольному разрешению означает, что только качественно спланированные исследования могут выделить закономерности, связанные с лечением. Сравнительные доказательства, конкретно для пироксикама в отношении каждого другого индивидуального топического обезболивающего геля, в прямых сравнительных испытаниях отсутствуют.
Пробелы в исследованиях и области неопределенности
Данные для определенных групп остаются недостаточными. В частности, ограничены исследования, изучающие сообщаемый пациентами опыт и результаты у пожилых людей, которые могут иметь сопутствующие проблемы со здоровьем. Во многих первичных исследованиях была ограничена продолжительность последующего наблюдения, и эти факторы означают, что полученные данные описывают групповые закономерности, а не личные (индивидуальные) результаты.
