Обзор клинических данных и исследований по никотинозаместительной терапии (Экзаген)
Данные в поддержку никотиновой зависимости и прекращения курения
Основное исследование, посвященное никотинозаместительной терапии (НЗТ), которая включает такие продукты, как Экзаген, состоит из большого количества Рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) . Эти исследования были разработаны для изучения того, как НЗТ соотносится с неактивным заменителем (плацебо) в исследованиях, направленных на изучение результатов долгосрочного воздержания. Исследователи в первую очередь сосредоточились на измерении показателей долгосрочного воздержания, часто через шесть месяцев и один год, в качестве основного результата. В исследованиях также отслеживались результаты, связанные с физическим дискомфортом, в частности, то, как симптомы отмены, такие как сильная тяга, раздражительность и тревога, развивались в течение начальных недель попытки прекращения курения.
Значительный объем Систематических обзоров и Метаанализов объединил данные, полученные в ходе большого числа отдельных РКИ. Эти объединенные данные описывают закономерности, связанные с более высокими наблюдаемыми показателями долгосрочного воздержания в группах, где изучалась НЗТ, по сравнению с группами плацебо. Исследования подчеркивают изменения, измеренные в течение периода исследования, показывая, что в исследованиях НЗТ изучались закономерности, связанные с оценками интенсивности симптомов по сравнению с плацебо, с особым акцентом на оценки, отражающие эпизодические или острые изменения, связанные с прекращением употребления табака. Полученные данные помогают понять, как пациенты сообщали о своем опыте с наиболее тревожными симптомами на ранних этапах отказа от курения.
Сравнение различных стратегий НЗТ: комбинированная терапия и использование до отказа от курения
Исследования также изучали различные способы применения НЗТ для изучения других результатов. Одна из стратегий включает комбинированную терапию, при которой форма длительного действия (например, пластырь) используется вместе с формой быстрого действия (например, жевательная резинка или пастилка) для контроля физической тяги . Исследования отслеживали показатели долгосрочного воздержания при использовании этой комбинации, в том числе среди лиц с более высоким уровнем никотиновой зависимости. В исследованиях описывается, что закономерности измерений воздержания наблюдались чаще при использовании комбинированной терапии по сравнению с монотерапией (использованием только одной формы НЗТ).
Другой сценарий исследования включал начало НЗТ до запланированной даты отказа от курения — стратегия, называемая использованием до отказа от курения (pre-quit use). Этот подход изучался на предмет его влияния на управление симптомами, связанными с функциональным или системным дисбалансом до полного прекращения курения. Результаты оказались неоднозначными в исследованиях, изучающих эту стратегию: некоторые испытания сообщали об измерениях потенциального интереса, а другие демонстрировали менее последовательные закономерности по сравнению с началом НЗТ в день отказа от курения.
Пробелы и неопределенности в исследованиях
Несмотря на обширную исследовательскую базу, некоторые области, связанные с НЗТ, требуют дальнейшего изучения. Одним из ключевых исследовательских ограничений является отсутствие сравнительных данных об оптимальной дозе и продолжительности при сопоставлении различных режимов НЗТ высокой интенсивности. Продолжительность последующего наблюдения была ограничена во многих исследованиях, что означает, что полная картина устойчивого воздержания и долгосрочных закономерностей симптомов, отражающих повседневное функционирование, не до конца установлена. Кроме того, в научной литературе по-прежнему отмечаются области, где необходимы исследования для уточнения применения НЗТ в различных подгруппах, в которых текущие данные недостаточны.
