Dilzem

Быстрые ссылки на важные разделы

Dilzem

Выбранная форма

Медицинская рецензия

Marina Burgos

Последнее обновление 22.12.2025

Эта страница содержит общую справочную информацию, собранную из официальных медицинских источников. Она не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. При принятии решений, касающихся вашего здоровья, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом.

Общая информация о Dilzem

Что такое Дилзем и из чего он состоит?

Дилзем — это сердечно-сосудистый препарат, который отпускается исключительно по рецепту. Действующим веществом этого лекарственного средства является дилтиазема гидрохлорид. С точки зрения химии это синтетическое соединение, относящееся к производным бензотиазепина. Дилтиазем используется для лечения и контроля различных сердечно-сосудистых заболеваний.

Препарат является монокомпонентным и чаще всего применяется перорально (внутрь) в виде различных фармацевтических форм. К ним относятся таблетки с немедленным высвобождением, специальные капсулы с пролонгированным (контролируемым) высвобождением, а также раствор для инъекций, который предназначен для применения в острых клинических ситуациях.


Место Дилзема в сердечно-сосудистой медицине

Дилтиазем относится к основному классу лекарств, известных как блокаторы кальциевых каналов (БКК). Внутри этого класса он относится к недигидропиридиновой подгруппе, что обусловливает особенности его механизма действия по сравнению с другими БКК.

Терапевтическая ценность дилтиазема заключается в его двойном действии: он способствует вазодилатации (расслаблению стенок кровеносных сосудов), помогая снизить нагрузку на систему кровообращения, и одновременно регулирует электрическую проводимость в сердечной мышце. Это делает его полезным как для контроля высокого артериального давления, так и для лечения определенных нарушений ритма.

Благодаря своему значительному влиянию на замедление проведения электрического импульса через атриовентрикулярный (АВ) узел сердца, дилтиазем также классифицируется как антиаритмическое средство IV класса. Это действие позволяет контролировать скорость и ритм сердечных сокращений при некоторых видах тахиаритмий.


Различия в формах выпуска Дилтиазема

Наличие нескольких форм выпуска определяет различные способы его клинического применения. Формы с немедленным высвобождением предназначены для достижения быстрого эффекта. В отличие от них, капсулы с пролонгированным (замедленным) высвобождением имеют специальную структуру, обеспечивающую постепенное и длительное поступление дилтиазема гидрохлорида в организм. Этот механизм контролируемой доставки позволяет поддерживать стабильную терапевтическую концентрацию и, как правило, подходит для длительного, устойчивого лечения.

Какие побочные эффекты возможны при применении Dilzem?

Возможные побочные эффекты и информация по безопасности

Профиль безопасности дилтиазема гидрохлорида, действующего вещества в Дилземе, официально классифицируется регулирующими органами на основе клинических данных. Нежелательные реакции сгруппированы в первую очередь по частоте встречаемости и затронутой физиологической системе, что отражает его функцию как блокатора кальциевых каналов.

Побочные реакции, классифицированные по частоте

Наиболее часто сообщаемые эффекты, отнесенные к категории Частые (обычно от 1% до 10%), включают периферический отек (отек нижних конечностей), головную боль, головокружение, брадикардию (замедление сердечного ритма), атриовентрикулярную (АВ) блокаду первой степени, запор и тошноту. Такие эффекты, как гипотензия (пониженное артериальное давление) и АВ-блокада второй степени, классифицируются как Нечастые.

Серьезные проблемы безопасности

В официальной документации подчеркивается риск возникновения серьезных, но редких нежелательных реакций, включая АВ-блокаду высокой степени (второй или третьей степени) у восприимчивых лиц, а также ухудшение или обострение застойной сердечной недостаточности (ЗСН). Задокументированы редкие случаи острого поражения печени со значительным повышением уровня ферментов, которые обычно возникали вскоре после начала терапии (от 1 до 8 недель) и были обратимы после отмены препарата. Тяжелые дерматологические заболевания, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), также официально перечислены в числе серьезных проблем безопасности.

Примечания по безопасности для определенных групп пациентов

Препарат противопоказан пациентам с определенными сердечными заболеваниями, существовавшими ранее, включая синдром слабости синусового узла (без кардиостимулятора), АВ-блокаду второй или третьей степени (без кардиостимулятора) и тяжелую гипотензию. Особая осторожность рекомендуется пожилым людям и пациентам с нарушением функции печени или почек из-за возможности изменения процесса выведения препарата из организма. Безопасность и эффективность для детской популяции не установлены.

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и когда обращаться за помощью

Передозировка Дилземом официально задокументирована как потенциально тяжелое или жизнеугрожающее состояние, требующее немедленной медицинской помощи. Наиболее значимые проявления затрагивают сердечно-сосудистую систему, включая выраженную гипотензию (крайне низкое артериальное давление) и брадикардию (аномально медленный сердечный ритм). Регуляторные источники документируют тяжелые нарушения проводимости, такие как Атриовентрикулярная (АВ) блокада высокой степени и остановка синусового узла, что может привести к кардиогенному шоку, сердечно-сосудистому коллапсу и, в тяжелых случаях, к летальному исходу. Также отмечаются системные признаки, такие как гипергликемия и изменение психического состояния (например, спутанность).

Официальное руководство предписывает лицам немедленно обращаться за медицинской помощью и связываться с экстренными службами при любом подозрении на передозировку. Из-за высокого риска тяжелых исходов медицинское вмешательство необходимо независимо от первоначального проявления симптомов. Специфический антидот не известен для передозировки дилтиаземом; поэтому лечение включает симптоматическую и поддерживающую терапию и задокументированные процедуры, такие как деконтаминация желудочно-кишечного тракта и специфические вмешательства, например, кардиостимуляция при фиксированных нарушениях проводимости.

Критически важное значение имеет прием форм пролонгированного и продленного высвобождения. Регуляторная маркировка указывает, что эти продукты несут риск замедленного начала токсичности и продолжительного действия эффектов. Следовательно, даже лица, изначально не имеющие симптомов, требуют длительного стационарного наблюдения (например, в течение 16 часов или дольше) после приема этих конкретных лекарственных форм.

Терапевтические показания к применению Dilzem

Каковы основные области применения и польза Дилзема?

Дилзем (дилтиазем) является актуальным препаратом в ряде сердечно-сосудистых состояний. Он используется для лечения ключевых заболеваний и симптомов, выполняя роль симптоматической поддержки, которая способствует облегчению общей тяжести проявлений болезни. Препарат применяется при таких состояниях, как артериальная гипертензия (высокое давление), хроническая стабильная стенокардия, а также для временного контроля высокой частоты сокращений желудочков при мерцательной аритмии или трепетании предсердий.


Лечение хронической стабильной стенокардии

Это лекарственное средство применяется в ситуациях, которые сопровождаются усиленным дискомфортом или напряжением. Оно помогает уменьшить частоту и тяжесть приступов стенокардии. Такое действие способствует поддержанию функциональной стабильности и улучшает повседневный комфорт в периоды, когда ощущаются симптомы.

Стабилизация быстрого сердечного ритма

Дилтиазем используется в условиях, связанных с острыми или нестабильными нарушениями ритма, характерными для суправентрикулярных аритмий. К ним относятся такие симптомы, как учащенное сердцебиение (тахикардия) и ощущение перебоев в работе сердца (пальпитации). Препарат актуален для управления симптомами, которые нарушают повседневный комфорт, благодаря своей способности умеренно снижать частоту желудочковых сокращений.


Краткий факт: Облегчение кардиального дискомфорта и контроль частоты

Дилтиазем применяется в тех случаях, когда требуется дополнительное управление дискомфортом, в частности, при симптомах, связанных с физическим дискомфортом (стенокардия), и симптомах, связанных с повышенной физиологической активностью (высокая частота сердечных сокращений). Этот поддерживающий подход способствует улучшению общего самочувствия в периоды усиления симптомов.

Показания и ограничения к применению

Критерии Применения: Кому можно и кому нельзя принимать Дилзем — Официальная Регуляторная Информация

Официальная регуляторная документация для дилтиазема (Дилзем) устанавливает строгие критерии, определяющие, какие группы пациентов имеют право на применение, и каким группам оно категорически запрещено.

Категория Критерий Применения
Разрешенные категории пациентов Взрослые с показаниями, указанными в инструкции.
Противопоказанные группы Пациенты с существующими заболеваниями сердца, влияющими на электрическую проводимость, тяжелой гипотензией или наличием добавочного проводящего пути (например, синдром WPW).
Применение с осторожностью/контролем Пациенты с нарушением функции печени или почек, дисфункцией левого желудочка или с историей застойной сердечной недостаточности.

Группы, для которых применение противопоказано (Абсолютная неприменимость):

  • Пациенты с гиперчувствительностью к препарату или его компонентам.
  • Пациенты с синдромом слабости синусового узла или АВ-блокадой второй или третьей степени, за исключением случаев, когда установлен функционирующий желудочковый кардиостимулятор.
  • Пациенты с тяжелой гипотензией или кардиогенным шоком.
  • Пациенты с фибрилляцией или трепетанием предсердий в сочетании с добавочным проводящим путем.
  • Пациенты с острым инфарктом миокарда в сочетании с отеком легких.

Правила применения в зависимости от возраста и физиологического состояния:

  • Применение в педиатрии: Безопасность и эффективность не установлены у детей, и применение, как правило, не рекомендуется.
  • Пожилые люди (Гериатрическое применение): Требуется осторожность, и необходим тщательный подбор дозы из-за потенциального возрастного снижения функции органов.
  • Беременность и лактация: Применение во время беременности, как правило, не рекомендуется; дилтиазем выделяется с грудным молоком, и при необходимости применения препарата матерью рекомендуется альтернативный метод вскармливания.

Регуляторная структура для дилтиазема определяет право на применение через специфические противопоказания, связанные с нестабильностью электрической активности сердца и острым нарушением гемодинамики, устанавливая четкие границы неприемлемости. Использование в группах с нарушением функции органов (печень/почки) или дисфункцией сердца ограничено и требует осторожности, в то время как его применение у детей официально определено как не установленное.

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие Дилзема с другими лекарствами и продуктами

Официальный регуляторный профиль дилтиазема документирует специфические взаимодействия, требующие формальных ограничений или прямых запретов для безопасного применения. Совместное введение Дантролена (инфузия) официально противопоказано. Категорически не рекомендуется совместное применение с Ивабрадином из-за подтвержденного риска усугубления нарушений сердечной проводимости.

Влияние на метаболизм и экспозицию

Дилтиазем является умеренным ингибитором фермента CYP450 3A4 и ингибитором Р-гликопротеина (P-gp). Это ингибирование может существенно увеличить системную экспозицию (AUC) многих совместно принимаемых субстратов. Официально требуется ограничение дозы при совместном приеме Симвастатина; суточная доза должна быть ограничена 10 мг при одновременном применении с Дилземом, что связано с фармакокинетическим взаимодействием.

Фармакодинамические эффекты и меры предосторожности

Фармакодинамические взаимодействия наблюдаются при совместном приеме с другими кардиологическими агентами: пероральные бета-блокаторы и антиаритмические средства, такие как Дигоксин или Амиодарон, могут приводить к аддитивным негативным эффектам на сердечную проводимость и сократимость, повышая риск развития брадикардии или АВ-блокады. Рекомендуется соблюдать осторожность в отношении пациентов с нарушением функции печени, поскольку клиренс Дилзема может быть замедлен, что увеличивает потенциал для CYP3A4-опосредованных взаимодействий. Кроме того, пациенты должны избегать одновременного употребления алкоголя с лекарственными формами контролируемого высвобождения, так как официально задокументировано, что алкоголь увеличивает скорость всасывания и системную концентрацию препарата.

Механизм действия

Как действует Дилзем?

Дилзем (дилтиазем) относится к классу недигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов. Принцип его действия заключается в том, что он регулирует поступление ионов кальция внутрь клеток сердечно-сосудистой системы, влияя таким образом на ключевые процессы сокращения и проведения электрических импульсов. Основной механизм действия дилтиазема включает неселективную блокировку кальциевых каналов L-типа, расположенных как в гладкой мускулатуре сосудов, так и в клетках миокарда (сердечной мышцы).


Влияние на сосуды и артериальное давление

Это молекулярное взаимодействие ограничивает доступ ионов кальция, которые жизненно необходимы для мышечного сокращения. В гладкой мускулатуре артерий подавление притока кальция инициирует последовательность сигналов, способствующих расслаблению гладких мышц. Этот физиологический эффект приводит к расширению (дилятации) периферических и коронарных артерий, что снижает общее системное сосудистое сопротивление.

Влияние на сердце и ритм

В сердечной ткани снижение доступности кальция в кардиомиоцитах приводит к отрицательному инотропному эффекту (уменьшению силы сердечных сокращений). Кроме того, дилтиазем регулирует распространение электрических импульсов в проводящей системе сердца, в частности, в синоатриальном (СА) и атриовентрикулярном (АВ) узлах. Это вызывает замедление сердечного ритма (отрицательный хронотропный эффект) и уменьшение скорости проведения импульса (отрицательный дромотропный эффект).

Влияние на способность управлять и использовать машины

Как принимать Дилзем: Официальные рекомендации по введению

Применение Дилзема (дилтиазема гидрохлорида) строго определено необходимой продолжительностью и срочностью лечения, что требует либо перорального пути введения для хронического лечения, либо внутривенного (ВВ) пути для острых, временных вмешательств.


Пероральное введение и дозирование

Пероральное введение основано на двух основных типах лекарственных форм, которые определяют частоту дозирования. Формы пролонгированного высвобождения (капсулы или таблетки) обычно предназначены для приема один раз в день, с поддерживающими диапазонами, доходящими до 540 мг в день. В отличие от них, таблетки немедленного высвобождения требуют введения в разделенных дозах три-четыре раза в день (q.i.d.), часто с указанием принимать их перед едой и перед сном.

Для обеспечения надлежащего высвобождения активного ингредиента капсулы и таблетки пролонгированного высвобождения должны быть проглочены целиком и не должны быть раздавлены, разжеваны или разделены. Корректировка дозы (титрование) проводится систематически, обычно с интервалами в 7–14 дней, пока не будет установлен желаемый режим.


Внутривенное введение и особые группы пациентов

Внутривенное введение дилтиазема предназначено для условий неотложной помощи и включает начальную болюсную инъекцию (например, 0.25 мг/кг в течение 2 минут), за которой может следовать непрерывная инфузия, обычно ограниченная максимальной продолжительностью 24 часа. Эта процедура требует постоянного мониторинга сердечного ритма и артериального давления пациента.

Официально предписаны особые изменения дозировки для определенных групп пациентов. Более низкая начальная доза требуется для пожилых людей и пациентов с известным нарушением функции печени или почек, при этом последующие увеличения должны быть постепенными и контролируемыми. При пропуске пероральной дозы нормативные инструкции советуют пропустить пропущенную дозу и возобновить обычный график, со строгим запретом на прием двойной дозы.

Современные клинические данные

Обзор исследовательских данных / Клинические исследования Дилзема


Данные исследований применения при высоком кровяном давлении (Гипертензии)

Дилзем изучался в исследованиях высокого кровяного давления (гипертензии), главным образом с использованием Рандомизированных Контролируемых Исследований (РКИ). Эти краткосрочные испытания применялись для изучения того, как показатели артериального давления изменяются в течение определенных периодов. Помимо этих первоначальных испытаний, были проведены долгосрочные сравнительные исследования, иногда длительностью в несколько лет, для отслеживания высокоуровневых исходов, таких как частота возникновения основных сердечно-сосудистых событий, включая инсульт или сердечный приступ, в крупных группах пациентов. Результаты многочисленных исследований последовательно сообщали об изменениях показателей систолического и диастолического артериального давления в наблюдаемых популяциях.


Данные исследований при хронической стабильной стенокардии

Дилзем изучался в исследовательских контекстах, связанных с физическим дискомфортом и функциональными ограничениями, ассоциированными с хронической стабильной стенокардией (боль в груди). Исследования изучали краткосрочные изменения симптомов, в первую очередь используя плацебо-контролируемые, рандомизированные испытания, в которых оценка пациентов проводилась во время нагрузочного тестирования. Исследования отслеживали изменения продолжительности физической нагрузки и времени до появления симптомов, а также частоту эпизодов стенокардии по сравнению с периодами приема плацебо. Ключевым ограничением исследования является то, что большинство контролируемых исследований было сосредоточено на кратко- или среднесрочном симптоматическом облегчении, часто длительностью всего от нескольких недель до нескольких месяцев.


Данные исследований контроля частоты сердечных сокращений при предсердных аритмиях

Исследования изучали применение Дилзема у лиц с колеблющимися или нестабильными симптомами, связанными с фибрилляцией предсердий или трепетанием предсердий — состояниями, характеризующимися чрезмерно быстрым сердечным ритмом. Исследования отслеживали исходы, описывающие эпизодические или острые изменения в скорости сердцебиения (желудочковый ритм). Исследования внутривенного введения сообщали об изменениях желудочкового ритма в течение нескольких минут после введения по сравнению с плацебо. Данные о долгосрочном, устойчивом контроле и сравнительные данные с альтернативными лекарственными средствами для хронического контроля частоты сердечных сокращений не до конца установлены крупномасштабными, продолжительными РКИ.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Часто задаваемые вопросы о Дилземе (ЧЗВ)

В: Чем отличается назначение Дилзема при высоком кровяном давлении от его применения при стенокардии?

Согласно официальной информации о продукте, препарат действует двумя основными способами в зависимости от заболевания. Для высокого кровяного давления действие в основном заключается в расслаблении кровеносных сосудов, что снижает общее сопротивление в системе кровообращения. При использовании для лечения стенокардии эффект направлен в первую очередь на коронарные артерии, вызывая их расширение, что улучшает кровоток к сердцу и снижает его нагрузку.

В: Взаимодействует ли Дилзем с какими-либо травяными добавками или витаминами?

Официальные документы указывают, что Дилзем является известным ингибитором фермента CYP450 3A4, вещества, которое обрабатывает многие другие лекарства и добавки в организме. Из-за этого он может значительно влиять на метаболизм других веществ, включая некоторые травяные добавки. Вследствие этого пациенту важно сообщить своему лечащему врачу о любом одновременном использовании травяных добавок или витаминов.

В: Может ли Дилзем влиять на способность человека управлять автомобилем или работать с механизмами?

В клинических данных сообщается о таких побочных эффектах, как головокружение и сонливость, которые потенциально могут ухудшить концентрацию внимания или время реакции человека. Однако один авторитетный регуляторный источник конкретно заявляет, что о влиянии на способность управлять автомобилем и использовать механизмы не известно. Из-за возможности головокружения официальная информация по безопасности часто предлагает выяснить реакцию человека на лекарство, прежде чем приступать к деятельности, требующей концентрации.

В: Как соотносятся различные фирменные наименования дилтиазема (например, Кардизем, Тиазак) с дженериком Дилземом?

Основным действующим веществом во всех этих продуктах, как фирменных, так и генерических, является дилтиазема гидрохлорид. Регуляторное руководство подтверждает, что пациенты часто могут быть переведены между различными утвержденными формами, включая фирменные и генерические (дженериковые) формы пролонгированного высвобождения, в ближайшей эквивалентной общей суточной дозе. Регуляторный надзор гарантирует, что все утвержденные формы считаются терапевтически сопоставимыми.

В: Известны ли взаимодействия Дилзема с другими лекарствами от кровяного давления?

Официальная информация отмечает, что Дилзем обладает аддитивным эффектом снижения кровяного давления при использовании с другими антигипертензивными средствами, такими как ингибиторы АПФ, БРА или диуретики. Этот комбинированный эффект может привести к увеличению степени снижения артериального давления. Потенциал этого комбинированного эффекта отмечен в официальных документах, и применение обоих лекарств подлежит тщательному контролю со стороны медицинского работника.

В: Сколько времени обычно требуется, чтобы Дилзем начал действовать при высоком кровяном давлении?

Исследования показывают, что определяемые уровни препарата в плазме крови обычно могут быть измерены в течение двух часов после приема однократной дозы капсулы пролонгированного высвобождения.

В: Сколько времени требуется для достижения полного терапевтического эффекта от Дилзема?

В официальных документах указано, что полный антигипертензивный эффект обычно наблюдается примерно через 14 дней непрерывной, хронической терапии.

В: Необходимо ли избегать грейпфрута или грейпфрутового сока во время приема Дилзема?

Грейпфрут и его сок могут влиять на метаболизм дилтиазема в организме и потенциально могут увеличить количество лекарства в кровотоке. Такое увеличение может повысить риск возникновения побочных эффектов. Регуляторная информация отмечает важность ограничения потребления продуктов из грейпфрута во время применения лекарства.

В: Влияет ли Дилзем на массу тела?

Увеличение веса указано в некоторых нормативных документах как возможная нежелательная реакция. Этот тип эффекта обычно отслеживается на начальном этапе лечения.

В: Почему Дилзем может вызывать усталость или утомляемость?

Усталость и астения, которая представляет собой общую нехватку энергии или слабость, указаны в официальных клинических данных как частые побочные эффекты.

В: Может ли прием Дилзема повлиять на результаты ЭКГ или теста сердечного ритма?

Да, препарат разработан для взаимодействия с электрической системой сердца путем замедления проводимости, в частности, за счет пролонгации рефрактерного периода АВ-узла. Эти ожидаемые изменения электрической активности сердца могут быть заметны и измерены во время теста сердечного ритма, такого как ЭКГ.

В: Оказывает ли Дилзем какое-либо известное влияние на сон или вызывает ли бессонницу?

Бессонница (затруднение засыпания) и другие общие нарушения сна указаны в нормативных документах как возможные побочные эффекты. Эти эффекты, как правило, классифицируются как нечастые.

В: Существует ли риск развития металлического привкуса во рту при приеме Дилзема?

В официальных таблицах побочных эффектов упоминаются сообщения о дисгевзии, что является изменением вкусовых ощущений. Хотя металлический привкус является одной из форм дисгевзии, общая частота этого зарегистрированного эффекта не известна.

В: Влияет ли Дилзем на зрение или вызывает ли помутнение зрения?

Определенные нарушения зрения указаны в нормативных документах как возможные побочные эффекты. К ним относятся сообщения об амблиопии (снижение остроты зрения) и общем раздражении глаз.

В: Существует ли вероятность того, что выпадение волос связано с приемом Дилзема?

Выпадение волос, официально известное как алопеция, было зарегистрировано в пострегистрационный период применения препарата. Однако официальная информация отмечает, что частота этого зарегистрированного побочного эффекта не известна.

Как следует хранить и утилизировать Dilzem?

Как хранить и утилизировать Дилзем

Дилзем (дилтиазема гидрохлорид) должен храниться в определенных, официально задокументированных условиях для поддержания стабильности.

Хранение и обращение

Пероральные формы Дилзема требуют хранения при контролируемой комнатной температуре (от 20 C до 25 C или от 68 F до 77 F), с защитой от чрезмерной влажности. Лекарство должно отпускаться в плотно закрытом, светонепроницаемом контейнере с защитой от детей. Требуется хранить в недоступном для детей месте.

Требования к утилизации

Официальная маркировка предписывает, что неиспользованный или просроченный Дилзем должен не выбрасываться в канализацию или с обычными бытовыми отходами. Утилизация должна соответствовать местным требованиям для фармацевтических отходов. Содержимое капсул пролонгированного высвобождения, если оно смешивается с пищей для приема, должно быть использовано немедленно и не подлежит хранению.

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

Доступно в странах:

Эквивалент Dilzem найден в:

A-Z Индекс: