Данные клинических исследований / Обзор доказательств по Клинорилу
Доказательства применения при хронических воспалительных заболеваниях
Исследования Клинорила (Сулиндака) проводились в контексте состояний, характеризующихся колеблющимися или эпизодическими проявлениями, таких как остеоартрит, ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит. Проведенные исследования включают Рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) и систематические обзоры, которые использовались для изучения того, как симптомы изменяются с течением времени. Эти испытания были сосредоточены на измерении результатов, связанных с физическим дискомфортом, и результатов, отражающих повседневное функционирование.
В исследованиях изучалось, как эти результаты изменялись в наблюдаемых популяциях. Доказательная база оценивалась в испытаниях, которые сравнивали Сулиндак с неактивным контролем (плацебо) и с другими широко применяемыми лекарствами того же класса нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Собранные данные показывают, что паттерны симптоматических результатов, которые отслеживались, были сходны с паттернами, наблюдаемыми в исследованиях других традиционных НПВП.
Доказательства применения при острых воспалительных эпизодах
Клинорил изучался для состояний, связанных с острыми или резко выраженными эпизодами, в частности, при остром подагрическом артрите и локализованных воспалениях, таких как острый бурсит или тендинит. Для этих показаний исследования в основном включали краткосрочные Рандомизированные контролируемые испытания и регуляторные исследования, в которых изучались симптоматические результаты. В этих исследованиях основное внимание уделялось скорости и степени изменения боли и отека в течение короткого периода обострения.
Исследования описывают, что в испытаниях, где Сулиндак сравнивался с другими исследуемыми лекарствами, данные о скорости и степени изменения симптомов показывают паттерны, которые ассоциировались с таковыми, наблюдаемыми в классе неселективных НПВП. Имеющиеся доказательства способствуют пониманию паттернов симптомов во время фаз повышенной активности заболевания.
Что остается неясным в отношении доказательной базы
Имеющиеся доказательства подчеркивают как то, что известно, так и то, что остается неопределенным. Ключевое ограничение заключается в том, что отсутствуют сравнительные данные, которые бы указывали на отличительный симптоматический паттерн по сравнению с другими доступными неселективными НПВП для его одобренных показаний. Кроме того, сами исследования указывают на то, что полный терапевтический ответ не является универсальным; следовательно, исследования не определяют, будет ли реакция отдельного человека сходна с паттернами, наблюдаемыми в группах исследования. Долгосрочные эффекты не полностью установлены за пределами периодов наблюдения исходных клинических испытаний.