Cilapem

Быстрые ссылки на важные разделы

Cilapem

Метод действия: Bactericidal

Вариант лечения: Endocarditis

Медицинская рецензия

Marina Burgos

Последнее обновление 22.12.2025

Эта страница содержит общую справочную информацию, собранную из официальных медицинских источников. Она не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. При принятии решений, касающихся вашего здоровья, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом.

Общая информация о Cilapem

Ключевые сведения о препарате

Свойство Описание
Действующее вещество Имипенем и Циластатин
Форма выпуска Стерильный порошок для приготовления раствора/инъекций
Фармакологический класс Карбапенемовый антибиотик / Ингибитор почечной дегидропептидазы
Основное назначение Тяжелые бактериальные инфекции (применяется в условиях стационара)
Происхождение Полусинтетическое (Имипенем) и Синтетическое (Циластатин)

Что представляет собой лекарственное средство Cilapem?

«Цилапем» (Cilapem) — это торговое название комбинированного препарата, содержащего Имипенем и Циластатин в фиксированных дозах. Он классифицируется как мощный антибиотик широкого спектра действия.

Основной антибактериальный компонент, Имипенем, относится к классу карбапенемов. Этот класс известен своей способностью эффективно бороться с широким кругом бактерий, включая множество штаммов, устойчивых к более ранним антибиотикам, таким как пенициллин.

Данное лекарственное средство является рецептурным препаратом и предназначено для использования исключительно в условиях клинического наблюдения и стационара.


Двойной состав: Имипенем и Циластатин

Препарат поставляется в виде стерильного порошка для приготовления раствора/инъекций, предназначенного для парентерального введения, как правило, в виде внутривенной (ВВ) инфузии. Его двойной состав имеет принципиальное значение:

  • Имипенем — это компонент, который уничтожает бактерии.
  • Циластатин — это ингибитор дегидропептидазы, который служит защитным элементом для Имипенема.

Это уникальное сочетание является ключевой особенностью, поскольку Циластатин предотвращает быстрое разрушение Имипенема специфическим почечным ферментом. Это гарантирует, что антибиотик сохраняет эффективную концентрацию для лечения по всему организму.


Общее назначение этой комбинации

Общая цель применения «Цилапема» — быстро остановить и устранить тяжелое системное бактериальное заболевание за счет обеспечения максимально мощного и надежного антибактериального действия.

Эта комбинация клинически применяется для лечения сложных, глубоких или полимикробных инфекций, то есть вызванных одновременно несколькими видами бактерий, таких как бактериальная пневмония или септицемия, где требуется высокоуровневое терапевтическое вмешательство. Стабильность и активность препарата подтверждают его роль как важнейшего ресурса, когда другие антибиотики оказались неэффективными.

Какие побочные эффекты возможны при применении Cilapem?

Возможные побочные эффекты и информация по безопасности

«Цилапем» (Cilapem), комбинация имипенема и циластатина, связана с профилем безопасности, который требует тщательного рассмотрения, в частности, в отношении воздействия на Центральную Нервную Систему (ЦНС) и реакций гиперчувствительности, как задокументировано в нормативной документации/маркировке.


Ключевые проблемы безопасности и предупреждения

Серьезные нежелательные реакции: Наиболее критические задокументированные риски включают серьезные и иногда смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия), которые требуют немедленной отмены препарата. Препарат также может вызывать судороги и другие побочные эффекты со стороны ЦНС, такие как спутанность сознания и миоклонус. Дополнительным серьезным риском является диарея, связанная с Clostridioides difficile (ДСДЦ), которая может варьироваться от легкого до опасного для жизни колита и может возникнуть даже через несколько недель после терапии.

Категория нежелательной реакции Распространенные примеры (ge 1%)
Центральная Нервная Система Судороги, Спутанность сознания, Головокружение, Тремор
Желудочно-кишечный тракт Тошнота, Рвота, Диарея
В месте инъекции Флебит, Боль, Эритема

Ограничения и контроль безопасности

Предупреждения, специфичные для популяции: Риск судорог значительно выше у взрослых пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина le 30 мл/ мин), и дозировка должна быть строго скорректирована у этих лиц. Препарат, как правило, не рекомендуется для применения у детей с проблемами ЦНС.

Лекарственные взаимодействия: Сопутствующее применение с вальпроевой кислотой или натрия дивальпроэксом, как правило, не рекомендуется из-за снижения концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке крови, что увеличивает риск прорывных судорог. Совместное применение с ганцикловиром также было связано с генерализованными судорогами. Все пациенты должны наблюдаться на предмет признаков нежелательных явлений со стороны ЦНС и реакций гиперчувствительности.

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и когда обращаться за помощью

Официальная регуляторная информация описывает передозировку препарата «Цилапем» (Имипенем/Циластатин) в основном через его воздействие на Центральную Нервную Систему (ЦНС). Крайне важно понимать эти задокументированные проявления и необходимые немедленные действия.


Задокументированные проявления передозировки

Пораженная система Официально перечисленные признаки и симптомы
Центральная Нервная Система Судороги (конвульсии), состояния спутанности сознания, очаговый тремор, миоклонические подергивания (неконтролируемые мышечные сокращения) и опущение век (птоз).

Необходимые экстренные меры

При подозрении на передозировку немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью. Необходимо вызвать скорую помощь, если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ судорог, затруднено дыхание или он не может быть разбужен.

Специфический антидот для «Цилапема» в регуляторной документации не задокументирован. Лечение состоит из отмены лекарства и проведения симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ может вывести препарат, хотя его полезность в условиях острой передозировки официально ставится под сомнение.


Риск передозировки, специфичный для популяции

Пациенты с нарушением функции почек подвергаются более высокому риску судорожной активности, если рекомендованная доза превышена, из-за возможного накопления препарата. Этот специфический риск особо отмечен в официальной инструкции по применению.

Терапевтические показания к применению Cilapem

«Цилапем» — это антибиотик широкого спектра действия, который обычно используется для лечения тяжелых бактериальных инфекций в различных областях организма. Его применяют в клинических условиях для купирования сложных инфекционных процессов, включая бактериальное заражение крови (септицемию), осложненные инфекции нижних дыхательных путей и брюшной полости (интраабдоминальные), а также глубокие инфекции костей и суставов и структур кожи.

Препарат часто назначают при острых состояниях, когда болезнетворные микроорганизмы могут проявлять устойчивость к большинству стандартных антибиотиков. В таких ситуациях его использование помогает снизить общую симптоматическую нагрузку в период обострения болезни. Как отмечают специалисты, он применяется там, где необходима дополнительная симптоматическая поддержка тяжелобольных пациентов, столкнувшихся со сложными, резистентными инфекциями.

Краткий факт: Поддержка при тяжелых системных симптомах

«Цилапем» уместен, когда необходимо поддерживающее управление тяжелыми системными воспалительными проявлениями, связанными с состояниями, сопровождающимися повышенным физиологическим стрессом. Он помогает справляться с теми симптомами, которые создают заметное напряжение для организма, такими как высокая температура и быстрое ухудшение состояния пациента. Таким образом, он способствует поддержанию функциональной стабильности во время критических эпизодов болезни.

Показания и ограничения к применению

«Цилапем» представляет собой комбинированный антибиотик, вводимый внутривенно, состоящий из имипенема и циластатина, который используется для лечения серьезных бактериальных инфекций. Его применение определяется историей болезни и текущим состоянием здоровья пациента.


Кому показан «Цилапем»?

Этот препарат обычно назначается пациентам с инфекциями, вызванными чувствительными бактериями, включая осложненные инфекции нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, интраабдоминальной области, а также инфекции костей и суставов. Он также может применяться при бактериальной септицемии и эндокардите.


Кому нельзя принимать «Цилапем» (Противопоказания)?

«Цилапем» противопоказан пациентам с тяжелой гиперчувствительностью или аллергической реакцией в анамнезе на имипенем, циластатин или любой другой компонент, входящий в состав препарата. Из-за риска перекрестной реактивности следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с известной тяжелой аллергией на другие бета-лактамные антибиотики, такие как пенициллины или цефалоспорины.

Особые меры предосторожности требуются для пациентов с: Обоснование
Расстройствами Центральной Нервной Системы (ЦНС) Повышенный риск судорог или спутанности сознания.
Нарушением функции почек Корректировка дозы необходима для предотвращения накопления и снижения побочных эффектов со стороны ЦНС.
Заболеваниями желудочно-кишечного тракта Повышенный риск диареи, связанной с Clostridioides difficile (ДСДЦ).

Крайне важно проинформировать специалиста здравоохранения обо всех имеющихся заболеваниях и принимаемых в настоящее время лекарствах, включая вальпроевую кислоту, поскольку совместное применение может снизить терапевтический эффект противосудорожного препарата.

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и продуктами

Профиль взаимодействия препарата «Цилапем» (Имипенем и Циластатин) включает несколько клинически значимых комбинаций, при которых совместное применение, как правило, ограничивается регулирующими органами. Это связано, в основном, из-за воздействия на центральную нервную систему или из-за особенностей выведения препарата.


Ключевые взаимодействующие лекарства и вещества

Категория Конкретное взаимодействующее средство (средства) Основное регуляторное ограничение
Противосудорожные средства Вальпроевая кислота, Натрия дивальпроэкс Совместное применение обычно не рекомендуется; возрастает риск прорывных судорог из-за снижения уровня противосудорожного средства.
Противовирусные средства Ганцикловир Совместное назначение ограничено; применять только в том случае, если польза превышает риск, в связи с сообщениями о генерализованных судорогах.
Ингибиторы почечной экскреции Пробенецид Совместное применение не рекомендуется; Пробенецид увеличивает плазменные уровни и период полувыведения Имипенема за счет снижения его почечного клиренса.

Официальные контекстные ограничения взаимодействия

Основные ограничения, задокументированные в официальной маркировке, направлены на сохранение терапевтической эффективности и предотвращение серьезных нежелательных неврологических явлений. Применение с вальпроевой кислотой или натрия дивальпроэксом как правило, не рекомендуется, поскольку данная комбинация быстро и существенно снижает сывороточную концентрацию противосудорожного средства, что может привести к потере контроля над судорогами. Комбинация с ганцикловиром связана с повышенным риском генерализованных судорог и ограничено, если это не является строго необходимым. Кроме того, совместное введение с пробенецидом не рекомендуется, поскольку оно значительно изменяет фармакокинетику Имипенема.

Механизм действия

Необратимое разрушение сборки клеточной стенки бактерий

В этом заключается основное действие Имипенема, который необратимо связывается с ключевыми пенициллинсвязывающими белками (ПСБ) внутри бактерий и деактивирует их. Такое целенаправленное вмешательство останавливает важнейший завершающий этап синтеза пептидогликана — структурного элемента бактериальной клеточной стенки. Этот механистический процесс приводит к разрушению и гибели бактериальной клетки (эффект, называемый бактерицидным).

Целенаправленное поддержание концентрации активного вещества

Этот раздел посвящен вспомогательной роли Циластатина, который действует как ингибитор человеческого фермента дегидропептидазы-I (ДГП-I) в почках. Блокируя этот фермент, Циластатин предотвращает преждевременный распад Имипенема. Таким образом, он регулирует скорость выведения Имипенема из организма, обеспечивая продолжительную, высокую концентрацию активного антибиотика.

Синергизм фармакокинетики и фармакодинамики

Препарат работает благодаря синергическому двойному механизму: Имипенем обеспечивает фармакодинамическое действие (уничтожение бактерий), а Циластатин регулирует метаболизм и системную стабильность препарата. Это комбинированное действие запускает и поддерживает взаимосвязанный каскад, который ведет к устойчивому уменьшению популяции целевых бактерий в организме.

Влияние на способность управлять и использовать машины

Как применяется Cilapem: Официальные правила введения

«Цилапем» (Имипенем и Циластатин) представляет собой стерильный порошок, предназначенный для внутривенной (ВВ) инфузии исключительно под медицинским наблюдением в условиях стационара. Дозировка препарата определяется по компоненту имипенема и напрямую зависит от того, насколько хорошо функционируют почки пациента. Общая суточная доза, как правило, вводится равными частями.


Дозирование и режим введения

Лекарство вводится по строго установленному графику, чаще всего каждые 6 часов (mathbfq6h) или каждые 8 часов (mathbfq8h), что позволяет поддерживать стабильную концентрацию активного вещества в организме. Для взрослых пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина 90 мл/мин) стандартная схема может составлять 500 мг каждые 6 часов или 1000 мг каждые 8 часов. При этом максимальная общая суточная доза не должна превышать mathbf4 г.

Перед введением порошок должен быть восстановлен (растворен) и разведен для последующей ВВ инфузии.

Параметр введения Стандартные инструкции
Время ВВ инфузии Дозы leq 500 мг вводятся в течение 20-30 минут; дозы > 500 мг вводятся в течение 40-60 минут.
Продолжительность курса Длительность лечения определяется индивидуально в зависимости от состояния пациента, но часто составляет от 7 до 14 дней.

Применение в особых группах пациентов

Коррекция дозы необходима для взрослых пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина < 90 мл/мин). В этом случае доза должна быть снижена, а интервал введения скорректирован в соответствии со степенью почечной недостаточности. Пациентам, проходящим процедуру гемодиализа, препарат вводится немедленно после ее завершения.

Для детей старше трех месяцев дозировка рассчитывается исходя из массы тела, обычно составляя от mathbf15 до mathbf25 мг/кг каждые 6 часов.

Современные клинические данные

Данные исследований / Обзор клинических данных препарата «Цилапем»

Исследовательское поле препарата «Цилапем» (Имипенем/Циластатин) состоит в основном из рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) и систематических обзоров, изучавших его применение при тяжелых бактериальных инфекциях. Эти исследования сосредоточены на понимании того, как протекают клинические состояния во время острых, часто опасных для жизни, эпизодов в стационарных условиях, где применялась данная комбинация. Полученные результаты описывают закономерности в группах пациентов и используются для общей научной оценки доказательств, но исследование не определяет, будет ли реакция у отдельного человека аналогичной.


Доказательства применения при тяжелых системных инфекциях (Септицемия и критические состояния)

Этот препарат оценивался в исследованиях, посвященных тяжелым системным инфекциям, включая бактериальную септицемию (инфекции кровотока) и другие критические заболевания, при которых организм испытывает сильное физиологическое напряжение. Исследователи использовали краткосрочные РКИ, часто сравнивая «Цилапем» с другими антибиотиками широкого спектра действия, для мониторинга результатов, связанных с физическим дискомфортом и системным или функциональным дисбалансом. В ходе исследований изучались критические исходы, такие как смертность от всех причин (летальный исход) в определенные моменты времени и общая клиническая реакция (оценка изменения признаков и симптомов инфекции).


Доказательства применения при инфекциях нижних дыхательных путей и интраабдоминальных инфекциях

«Цилапем» оценивался в испытаниях, конкретно посвященных глубоким инфекциям, включая осложненную пневмонию (например, внутрибольничную пневмонию) и осложненные интраабдоминальные инфекции (ОИАИ). Исследования изучали применение этой комбинации у пациентов с состояниями, характеризующимися острыми или деструктивными эпизодами. Исследователи в основном контролировали два ключевых результата: клиническое состояние инфекции и микробиологический статус (например, присутствие возбудителя) в месте инфекции. Фокус этого исследования строго ограничен мониторингом инфекции в острой фазе.


Задокументированные пробелы и неопределенности в исследованиях

Доказательная база, хотя и обширна для острого применения, имеет задокументированные ограничения. Ключевое ограничение заключается в том, что большинство исследований представляют собой сравнительные исследования с другими антибиотиками, а не исследования против плацебо. Такая структура ограничивает способность исследования определить абсолютный вклад «Цилапема» по сравнению с другими препаратами широкого спектра действия. Кроме того, продолжительность последующего наблюдения была ограничена, что означает, что долгосрочные эффекты в отношении устойчивости клинических результатов не полностью установлены».

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Часто задаваемые вопросы о препарате «Цилапем» (FAQ)

В: Влияет ли «Цилапем» на мое общее самочувствие?

Официальная информация о продукте указывает, что при приеме этого лекарства сообщалось о побочных эффектах, затрагивающих центральную нервную систему (ЦНС). Они могут включать ощущения спутанности сознания, головокружения, тремора и сонливости (состояния, при котором клонит ко сну). Эти задокументированные эффекты могут влиять на ваше общее самочувствие во время приема препарата.

В: Есть ли распространенные побочные эффекты «Цилапема», которые являются временными?

Многие распространенные побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и диарея, указаны в официальной маркировке. Регуляторная информация предполагает, что эти общие эффекты могут уменьшаться или постепенно проходить по мере того, как организм привыкает к лекарству.

В: Могут ли пожилые люди безопасно принимать «Цилапем»?

Официальная информация указывает, что для пожилых людей не ожидается различий в побочных эффектах по сравнению с более молодыми взрослыми. Однако, поскольку функция почек часто меняется с возрастом, в официальных документах отмечается, что требуется корректировка дозы на основе функции почек.

В: Вызывает ли длительный прием «Цилапема» какие-либо иные эффекты?

Для пациентов, которым требуется длительное лечение этим препаратом, регулирующие руководства описывают необходимость регулярного мониторинга определенных функций организма. Это включает проверку функции печени, функции почек и показателей крови для отслеживания любых изменений с течением времени.

В: Могу ли я управлять автомобилем или механизмами во время приема «Цилапема»?

Официальная информация о продукте требует осторожности в отношении определенных видов деятельности. Поскольку это лекарство может вызывать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как головокружение и сонливость, пациентам рекомендуется рассмотреть возможность отказаться от управления автомобилем или механизмами, если они испытывают такие эффекты.

В: В чем разница между распространенным и редким побочным эффектом «Цилапема»?

Официальные документы классифицируют побочные эффекты по группам частоты, чтобы описать их вероятность. Распространенными побочными эффектами, как правило, считаются те, о которых сообщалось у 1% или более пациентов в клинических испытаниях. Менее частые случаи попадают в такие категории, как нечастые или редкие.

В: Как быстро я должен заметить действие «Цилапема»?

«Цилапем» — это антибиотик для внутривенного введения, разработанный для быстрого начала действия в организме. Период полувыведения из плазмы, который измеряет, как быстро лекарство выводится из кровотока, составляет приблизительно 1 час у здоровых людей. Режим дозирования установлен для поддержания эффективных концентраций, необходимых для борьбы с инфекцией.

В: Вызывает ли «Цилапем» усталость или сонливость?

Да, регуляторная маркировка документирует, что сонливость (состояние, при котором клонит ко сну) является зарегистрированным побочным эффектом, затрагивающим центральную нервную систему (ЦНС). Необычная усталость или слабость также сообщались как менее частый эффект от приема лекарства.

В: Как долго «Цилапем» остается в организме после прекращения приема?

У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения из плазмы (время, необходимое для выведения половины препарата) для активных компонентов составляет приблизительно 1 час. Около 70% введенной дозы обычно выводится с мочой в течение 10 часов после введения.

В: Какие взаимодействия с пищей имеет «Цилапем», если таковые имеются?

В официальных документах не указаны значительные взаимодействия препарата с пищей, но в состав препарата входит натрий. Содержание натрия является фактором, который необходимо учитывать пациентам, которым требуется соблюдать диету с контролируемым содержанием натрия, например, лицам с определенными заболеваниями сердца или повышенным кровяным давлением.

В: Безопасно ли использовать «Цилапем», если у меня были проблемы с печенью?

Маркировка указывает, что требуется осторожность в отношении применения у пациентов с нарушениями функции печени или заболеваниями печени. Официальные предупреждения показывают, что может потребоваться корректировка дозы, а также может понадобиться регулярный мониторинг функции печени, если лекарство принимается длительно.

В: Часто ли возникает головная боль при первом начале приема «Цилапема»?

Головные боли обычно не включены в число распространенных побочных эффектов, которые возникают у 1% или более пациентов, согласно официальным таблицам безопасности. Хотя о них могут сообщать, они относятся к категориям менее частых случаев.

В: Взаимодействует ли «Цилапем» с алкоголем?

Регуляторные источники описывают алкоголь как вещество, которое может взаимодействовать с лекарством. Эта комбинация может вызывать или усиливать эффекты со стороны центральной нервной системы, в частности, повышая ощущения головокружения и сонливости.

В: Может ли «Цилапем» влиять на мое кровяное давление?

Да, гипотензия (пониженное кровяное давление) является задокументированным сердечно-сосудистым побочным эффектом лекарства. Кроме того, содержание натрия в препарате является фактором, который необходимо учитывать пациентам с ранее существовавшим повышенным кровяным давлением.

В: Верно ли, что «Цилапем» может влиять на режим сна?

Официальная информация отмечает, что сонливость (состояние, при котором клонит ко сну) является побочным эффектом, затрагивающим центральную нервную систему (ЦНС). Это задокументированное влияние на бдительность может косвенно влиять на нормальный цикл сна и бодрствования пациента.

Как следует хранить и утилизировать Cilapem?

Как хранить и утилизировать «Цилапем»

Препарат «Цилапем» (Имипенем и Циластатин для инъекций, USP) необходимо хранить и обращаться с ним в соответствии с нормативными требованиями для сохранения его стабильности.


Требования к хранению

Невосстановленный порошок должен храниться при контролируемой комнатной температуре, которая определяется как 20 C до 25 C (68 F до 77 F). Порошок требует защиты от чрезмерной влаги и света. Лекарство должно храниться в недоступном для детей месте.

Форма продукта Температура хранения Максимальное время стабильности
Невосстановленный порошок 20 C до 25 C До истечения срока годности
Восстановленный раствор 20 C до 25 C 4 часа
Восстановленный раствор 4 C (в холодильнике) 24 часа

Инструкции по утилизации

Неиспользованный или просроченный «Цилапем» необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами, чтобы обеспечить надлежащую обработку фармацевтических отходов.

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

Доступно в странах:

Эквивалент Cilapem найден в:

A-Z Индекс: