Клинические данные / Обзор исследований Авамакса
Данные об использовании при Большом депрессивном расстройстве (БДР)
При состояниях, характеризующихся функциональными ограничениями, таких как Большое депрессивное расстройство, исследования были сосредоточены на понимании того, как симптомы изменяются с течением времени. В исследованиях, изучавших краткосрочные изменения симптомов (обычно продолжительностью шесть-восемь недель), использовались Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ). Более долгосрочное наблюдение проводилось в Обсервационных когортных исследованиях. Исследователи в основном измеряли изменения с помощью установленных рейтинговых шкал и отчетов пациентов о воспринимаемом дискомфорте.
Результаты описывают паттерны, наблюдаемые в исследованиях, сообщая, как развивались симптомы в наблюдаемых популяциях в течение этих определенных временных интервалов. Исследования подчеркивают изменения, измеренные в рейтинговых оценках за короткий период исследования. Однако эти результаты были неоднозначными, и данные показывают, что паттерны, связанные с функциональной способностью, не были последовательными во всех испытаниях, что вносит свой вклад в общую картину доказательств.
Данные об использовании при Генерализованном тревожном расстройстве (ГТР)
При состояниях, включающих периоды обострения симптомов, таких как Генерализованное тревожное расстройство, Авамакс изучался на предмет его использования у подростков и взрослых. Краткосрочные изменения симптомов, обычно в течение четырех недель, изучались в Пилотных исследованиях. Расширенные наблюдения были зафиксированы в Открытых дополнительных исследованиях и в плановых Пострегистрационных отчетах по надзору. В исследованиях отслеживались результаты, связанные с системным дисбалансом, путем измерения изменений по шкалам тревожности, а также изучались результаты, связанные с физическим дискомфортом, путем оценки индексов качества сна.
Исследования сообщают, как развивались симптомы в наблюдаемых популяциях в течение этих определенных временных интервалов. Исследования подчеркивают изменения, измеренные в баллах тревожности за период исследования. Пострегистрационные отчеты описывают паттерны, связанные с возникновением конкретных зарегистрированных событий в течение более длительных периодов. Доступная доказательная база ограничена из-за опоры на пилотные исследования и исследования с открытой маркировкой.
Что остается неясным относительно Авамакса
Данные исследований подчеркивают, что известно, а что остается неясным. Ключевая неопределенность заключается в том, что в некоторых исследованиях отсутствует сравнительная доказательная база, особенно в тех, которые использовались для ГТР и которые часто проводились без контрольной группы. Кроме того, долгосрочные эффекты не полностью установлены с помощью контролируемых исследований как для БДР, так и для ГТР, что означает, что данных о результатах, выходящих за рамки первоначальных периодов испытаний, остается недостаточно. Исследование обеспечивает контекст, но не дает индивидуальных прогнозов, и имеющиеся данные дополняют общую картину, но оставляют несколько важных вопросов относительно длительного использования, которые еще предстоит изучить.
