Andipal

Андипал
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-007455/10

Дата последнего изменения: 21.04.2017

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Состав на одну таблетку

Активное вещество:

•         Бендазола гидрохлорид (дибазол)- 0,02 г
•         Метамизола натрия моногидрат (анальгин) – 0,25 г
•         Папаверина гидрохлорид- 0,02 г
•         Фенобарбитал- 0,02 г

Вспомогательные вещества:

•         крахмал картофельный – 0,0489 г
•         тальк – 0,0074 г
•         стеариновая кислота 0,0037 г

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакологическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитические средства + барбитурат)

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Комбинированный препарат, оказывает вазодилатирующее, анальгезирующее, спазмолитическое и седативное действие.

Андипал, как спазмолитическое средство, используют при спазмах периферических сосудов и сосудов головного мозга.

Уменьшая общее периферическое сопротивление, действуя на артериолы, препарат снижает артериальное давление, улучшает коллатеральное кровообращение. Комбинация спазмолитиков миотропного типа (бендазол и папаверин) с метамизолом натрия усиливает обезболивающее действие последнего при головной боли, мигрени. Наличие в препарате фенобарбитала способствует проявлению седативного эффекта и усилению действия других компонентов.

Фармакокинетика

Метамизол натрия: Хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после внутри венного введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками - 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.

Папаверин: Абсорбция зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем - 54%. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Т_½ - 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Фенобарбитал: При приeме внутрь фенобарбитал полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1 - 2 ч после приема. Около 50 % связывается белками плазмы. Препарат равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие концентрации его обнаруживаются в тканях мозга. Период полувыведения у взрослых составляет 2-4 суток. Выделяется из организма медленно, что создает предпосылки для кумуляции. Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов, 25-50 % — в неизмененном виде.

Показания

Болевой синдром, связанный со спазмом периферических артерий, гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, сосудов головного мозга; артериальная гипертензия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 8 лет, бронхиальная астма, спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Способ применения и дозы

Внутрь.

По 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Курс лечения 7-10 дней.

Побочные действия

Сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, снижение артериального давления, нарушение функции печени/почек. Иногда возникают тошнота, запор, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока). При длительном употреблении препарата возможно угнетающее действие на кровь из-за присутствия метамизола натрия (лейко пени я , р едко агра нулоцитоз - тромбоцитопения) Наличие фенобарбитала может оказывать седативное действие, иногда возможно возникновение атаксии, депрессии (особенно у пожилых и ослабленных пациентов).

Передозировка

При передозировке возникает выраженная сонливость, головокружение, коллаптоидное состояние.

Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Фармакодинамическое: комбинация с нитратами (в том числе нитроглицерин, изосорбида динитрат), блокаторами медленных кальцевых каналов (в том числе нифедипин), амиодароном, бета-адреноблокаторами (в том числе пропранолол, метопропол, окспренолол, талинолол), ганглиоблокаторами (в том числе азаметония бромид), диуретиками (в том числе фуросемид, гидрохлоротиазид), миотропными спазмолитиками (в том числе дипиридамол, аминофиллин) усиливает гипотензивное действие Андипала.

Совместное применение альфа-адреномиметиков прямого (в том числе эпинефрин, норэпинефрин) и непрямого (эфедрин) типа действия, Н-холиномиметиков (в том числе никотин, ацетилхолин), аналептиков (в том числе камфора, сульфокамфокаин [прокаин + сульфокамфорная кислота], никетамид, бемегрид, лобелии, цитизин), тонизирующих средств (в том числе корень женьшеня, элеутерококка колючего корневищ и корней экстракт, экстракт родиолы) и Андипала уменьшает гипотензивный эффект последнего.

Взаимное усиление риска развития побочных эффектов при одновременном применении с наркотическими анальгетиками.

Фармакокинетическое: сочетание применения адсорбентов (активированный уголь), вяжущих и обволакивающих средств снижает всасывание препарата в желудочно- кишечном тракте.

Особые указания

При длительном (более 7 дней) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной с полимерным покрытием.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.

По 10,20,30,40,50,60,100 таблеток в банку полимерную.

Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Банки полимерные или контурные упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года 6 мес. Не использовать по истечению срока годности, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.