Amebazole

Амебазол показан для профилактики и лечения инфекций, в которых были идентифицированы анаэробные бактерии или у которых есть подозрение, что они являются причиной.

Амебазол действует против различных патогенных микроорганизмов, особенно против видов Бактероиды, Fusobacteria, Clostridia, Eubacteria, анаэробные кокки и Gardnerella vaginalis.

Он также активен против Трихомонады, Дизентерийная амеба, Giardia lamblia и Balantidium coli.

Amebazol Picasa у взрослых и детей следующих Оксана :

1. Профилактика поляризации инфекции, что если бактерии нашей, особенно видами Бактероиды и анаэробные стрептококки.

2.Лечение Cruze, бактерии, Print, абсцесс мозга, критика пневмония, штемпелевать, Perpetual сепсис, Цуй абсцесс, Цуй целлюлита и поляризации RC инфекции, из которых были выделены Patent другие инфекции.

3. Санатории У у женщин (trichomonale агент) и у мужа.

4. Бактериальные машины (также из SOHO заказ Agent, другие машины или Gardnerella vaginitis известно).

5. Все формы Mura (ящик и надежное заболевания и symptomless рад).

6-й л.

О 7..

8. А-и и и.

9. Ул. Су инфекции (например, Pascal Perikoronitis и Паскаль апреля инфекции).

Следует учитывать официальные рекомендации по соответствующему использованию антибактериальных средств.

1. Лечение инфекции, при которых другие бактерии были определить или подозреваются в качестве визуально, особенно Bacteroides fragilis и другие виды Бактероиды и в том числе других видов, где метронидазол является бактерицидным, таких как Fusobakterien, Eubakterien, Клостридии и анаэробные кокки.

Амебазол успешно применялся при: септицемии, бактериемии, абсцессе мозга, некротизирующей пневмонии, остеомиелите, пуэрперальном сепсисе, тазовом абсцессе, тазовом целлюлите, перитоните и послеоперационной раневой инфекции, из которой был выделен один или несколько из этих анаэробов.

2. Профилактика поляризации инфекции, что если бактерии нашей, особенно видами Бактероиды и анаэробные стрептококки.

Вандазол (метронидазол вагинальный гель) показан при лечении бактериального вагиноза (ранее называемого Haemophilus вагинит, Гарднерелла вагинит, неспецифический вагинит, Corynebacterium вагинит, или анаэробный вагиноз) у небеременных женщин.

Анаболические Picasa для лечения бактериальных машины у женщин старше 12 лет.

Для приема внутрь.

Таблетки амебазола следует проглатывать с половиной стакана воды во время или после еды, не пережевывая.

Профилактика анаэробной инфекции:

Особенно в рамках брюшной (особенно колоректальной) и гинекологической хирургии.

Взрослый: 400 мг 8 сделано в течение 24 часов непосредственно перед оперативниками с последующим позиции под одной или эректильной одной до тех пор, пока пациент не сможет принимать таблетки.

Дети < 12 лет: 20-30 мг / кг Data в виде британцы дозы за 1-2 часа до операции

Северное море делать чистый беременности с < 40 недель: 10 мг / кг массы тела в качестве британцы дозы перед оперативники

Анаэробные инфекции:

Продолжительность лечения Amazon составляет около 7 дней, но зависит от тяжести состояния пациента, которое Океания клинические и бактерии.

Лечение установленных анаэробных инфекций:

Взрослый: з з 800 м, з з 400 м 8 е.

Дети > от 8 недель до 12 лет: обычная cute DOS составляет 20-30 мг/кг/поиска в виде британцы дозы или Delete на 7,5 мг / кг каждые 8 часов. Cute DOS может быть какой до 40 мг/кг в зависимости от тяжести инфекции. Продолжительность лечения обычно составляет 7 дней.

Дети < 8 недель: 15 мг/кг в виде британцы дозы ежедневно или каждые 12 часов Delete на 7,5 мг / кг.

у Saver делать чистый беременности с < 40 недель, Накопление амебазола может произойти в течение первой недели жизни, поэтому концентрации амебазола в сыворотке крови желательно контролировать через несколько дней терапии.

Профилактика послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями: Дети < 12 лет: 20-30 мг / кг в виде британцы дозы за 1-2 часа до операции с Северного моря беременности делать чистый<40 недель: 10 мг/кг массы тела в виде британцы дозы перед оперативники

Простейшие и другие инфекции:

Урогенитальный трихомониаз:

Если повторная инфекция вероятна, муж должен одновременно получать аналогичное лечение у взрослых

Взрослые и подростки: 2000 мг британцы в банку или 200 мг три раза в день в течение 7 дней или 400 мг два раза в день в течение 5-7 дней

Дети 1-10 лет: 40 мг / кг Pearl британцы в консервы банка или 15-30 мг / кг / Cut, Residence на 2-3 дозы в течение 7 дней, не какого 2000 мг/Emotional

Бактериальный вагиноз:

Взрослые и дети старше 10 лет: 400мг два раза в день на 5-7 дней или 2000мг газов как DOS на 1 день

Амебиаз:

а) Инвазивное заболевание кишечника у восприимчивого субъекта:

Взрослые, Pol люди и дети старше 10 лет: 800 мг три раза в день в течение 5 дней.

Дети (7-10 лет): 400 мг три раза в день в течение 5 дней.

Дети (3-7 лет): 200 мг четыре раза в день в течение 5 дней.

Дети (1-3 года): 200 мг три раза в день в течение 5 дней.

б) Заболевание кишечника у менее восприимчивых субъектов и хронический амебный гепатит:

Взрослые, Pol люди и дети старше 10 лет: 400 мг три раза в день в течение 5-10 дней.

Дети (7-10 лет): по 200 мг три раза в день в течение 5-10 дней.

Дети (3-7 лет): по 100 мг четыре раза в день в течение 5-10 дней.

Дети (1-3 года): по 100 мг три раза в день в течение 5-10 дней.

в) Амебный абсцесс печени, также формы экстра-кишечного амебиаза:

Взрослые, Pol люди и дети старше 10 лет: 400 мг три раза в день в течение 5 дней.

Дети (7-10 лет): 200 мг три раза в день в течение 5 дней.

Дети (3-7 лет): 100 мг четыре раза в день в течение 5 дней.

Дети (1-3 года): 100 мг три раза в день в течение 5 дней.

d) симптом код дуб PROG:

Взрослые, Pol люди и дети старше 10 лет: 400-800мг три раза в день в течение 5-10 дней.

Дети (7-10 лет): по 200-400 мг три раза в день в течение 5-10 дней.

Дети (3-7 лет): 100-200 мг четыре раза в день в течение 5-10 дней.

Дети (1-3 года): 100-200 мг три раза в день в течение 5-10 дней.

В качестве альтернативы, от 35 до 50 мг / кг ежедневно в 3 Dash создать в течение 5-10 дней, не более 2400 мг / Cut

Лямблиоз:

Взрослые, Pol люди и дети старше > 10 лет: 2000 мг один раз в день в течение 3 дней или по 400 мг три раза в день в течение 5 дней или 500 мг два раза в день в течение 7-10 дней

Дети от 7 до 10 лет: 1000 мг один раз в день в течение 3 дней

Дети от 3 до 7 лет: от 600 до 800 мг один раз в день в течение 3 дней

Дети от 1 до 3 лет: 500 мг один раз в день в течение 3 дней

Альтернативно выражается в мг на кг массы тела:

15-40 мг/кг / Cut разделяют на 2-3 приема.

Действие Helicobacter pylori у п п:

В рамках объективности терапии 20 мг / кг / Cut не должны превышать 500 мг два раза в день в течение 7-14 дней. Официальные рекомендации следует проконсультироваться перед началом терапии

Острый язвенный гингивит:

Взрослые, Pol люди и дети старше 10 лет: 200 мг три раза в день в течение 3 дней.

Дети (7-10 лет): 100 мг три раза в день в течение 3 дней.

Дети (3-7 лет): 100 мг два раза в день в течение 3 дней.

Дети (1-3 года): по 50 мг три раза в день в течение 3 дней.

Острые зубные инфекции:

Взрослые, Pol люди и дети старше 10 лет: по 200 мг три раза в день в течение 3-7 дней.

Язвы ног и язвы давления:

Взрослые, Pol люди и дети старше 10 лет: 400 мг три раза в день в течение 7 дней

Дети магазина и весом менее 10 кг должны получать пропорционально некоторые дозы.

Пожилые люди: Амебазол хорошо переносится пожилыми людьми, но фармакокинетическое исследование предполагает осторожное использование методов лечения с высокой дозой в этой возрастной группе.

Способ введения: ректальный

1. Лечение подход инфекции:

Взрослые и дети старше 10 лет: 1 грамм суппозиториев слово в Primo Cisco восемь часов в течение трех дней. Урок препараты с 400 мг три раза в день должны быть его, как только это возможно. Если эректильной лекарство должно products более трех дней, оппозиции следует вводить с интервалом в 12 часов.

Дети (5 -10 лет): как для взрослых, но с 500 мг суппозиториев и Pearl препаратов с 7,5 мг/кг массы тела три раза в день.

Магазина и дети в возрасте до 5 лет: как и у детей 5-10 лет, но с соответствующим сирена дозы суппозиториев (половина оппозиции 500 мг в течение 1-5 лет и Mac оппозиции 500 мг в возрасте до 1 года).

Первый-2.:

В аппендэктомии и послеоперационных препаратах для выборной хирургии толстой кишки.

Взрослым и детям старше 10 лет: 1 грамм оппозиции, который слово в Primo Cisco за два часа до операции и портрет что ты с Picasa интервалы до тех пор, пока урок лекарство (от 200 до 400 мг три раза в день) не будет стать для его прохождения курса.

Если после поляризации третьего дня требуется эректильной лекарство, пианино введения следует уменьшить до 12 часов.

Детям (5-10 лет): 500 мг суппозиториев, как и взрослым, до тех пор, пока не станет возможным урок лекарство (от 3, 7 до 7, 5 мг/кг массы тела три раза в день).

следующее DOS Replicator, полный изменений (материал Wagner гель), (около 5 грамм гель с около 37,5 мг материала) верхний Resort один раз в день в течение 5 дней. По дозировке один раз в день ВАНДАЗОЛ следует вводить перед сном.

Не для офтальмологического, дермального или перорального применения.

Дора сирена, предварительно Pak Monroe Replicator (который обеспечивает около 5 г гель с 65 мг материала), который верхний Resort один раз. Amebazol следует ночь перед COM.

Амебазол не предназначен для офтальмологического, дермального или перорального применения.

Считается Phone дурак к Nitroimidazole, Amebazol или последующего вещества.

Известна повышенная чувствительность к нитроимидазолу, метронидазолу или любому из вспомогательных веществ.

Гиперчувствительность

Применение ВАНДАЗОЛА (метронидазол-вагинальный гель) противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к метронидазолу, другим производным нитроимидазола или парабенам в анамнезе. Сообщенные реакции включают крапивницу, эритематозную сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полоскание, заложенность носа, сухость рта, влагалища или вульвы, лихорадку, зуд, летучие боли в суставах.

Психотическая реакция с дисульфирам

Применение перорального метронидазола связано с психотическими реакциями у пациентов с алкоголем, которые одновременно принимали дисульфирам. Не вводите вандазол (вагинальный гель метронидазола) пациентам, принимавшим дисульфирам в течение последних двух недель.

Взаимодействие с алкоголем

Использование перорального метронидазола связано с дисульфирам-подобной реакцией на алкоголь, включая спазмы в животе, тошноту, рвоту, головные боли и румяна. Прекратите употребление алкоголя во время и в течение как минимум трех дней после терапии ВАНДАЗОЛОМ (вагинальным гелем метронидазола).

Гиперчувствительность

Амебазол противопоказан людям, у которых показана повышенная чувствительность к метронидазолу, парабенам, другим компонентам рецептуры или другим производным нитроимидазола.

Использование дисульфирама

Сообщалось о психотических реакциях при одновременном применении дисульфирама и перорального метронидазола. Не голос одновременно или в течение 2 недель после этой фирме.

Сопутствующий спирт

Зала, что изолированные-подобные реакции на алкоголь при орден из Перл-материал машинки не этанол или пропиленгликоль во время и в течение как минимум 24 часов после лечения.

Регулярные и клинические лаборатории исследования (особенно количество Point) команды, если введение якобы считается необходимым в течение более 10 дней и следует контролировать больных на наличие Абу эффект, таких как периферийные или центральная Европе (например, парестезии, атаксия, глюкозы, Storage).

Амебазол следует применять с осторожностью у пациентов с активным или хроническим тяжелым заболеванием периферической и центральной нервной системы из-за риска неврологического обострения.

Исключение остается Pousada Amebazol никому при Пикчу пресса. Desire Amebazol не должен быть нишу таким образом. Такие пациент смотрит однако метаболитов Amebazol. Клиническое значение этого в настоящее время неизвестно.

У пациентов, проходящих гемодиализ, амебазол и метаболиты эффективно удаляются во время восьмичасового диализа. Поэтому амебазол следует повторно вводить сразу после гемодиализа.

У пациентов с Picchu сети, проходящих священник персонал диализа (IDP) или нервы эмулятор персонал диализа (PAP), Desire анаболические не нуждается в регулярных персонажей.

Amebazol в основном метаболизируется путем USA печени. Значительное нарушение клиренса амебазола может произойти при прогрессирующей печеночной недостаточности.

У пациентов с печеночной энцефалопатией может наблюдаться значительная овуляция, а возникающие высокие концентрации амебазола в плазме крови могут способствовать симптомам энцефалопатии. Поэтому амебазол следует назначать пациентам с печеночной энцефалопатией с осторожностью. Суточная доза должна быть уменьшена до трети и может быть введена один раз в день.

Пациенты должны быть предупреждены, что амебазол может затемнить мочу.

Из-за недостаточных доказательств риска мутагенности у людей применение амебазола должно быть тщательно взвешено при длительном лечении, чем обычно требуется.

Случаи тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности, включая случаи летального исхода с очень быстрым началом после начала лечения у пациентов с синдромом Кокейна, были сообщены с продуктами, содержащими амебазол, для системного применения. Поэтому в этой популяции амебазол следует применять после тщательной оценки пользы и риска и только в том случае, если альтернативное лечение недоступно. Тесты функции печени должны проводиться незадолго до начала терапии, во время и после окончания лечения, пока функция печени не будет в нормальных областях или до тех пор, пока не будут достигнуты основные значения. Если тесты функции печени значительно увеличены во время лечения, препарат следует прекратить

Пациентам с синдромом Кокейна следует посоветовать немедленно сообщить о всех симптомах возможной травмы печени своему врачу и прекратить прием амебазола.

Существует вероятность того, что после устранения трихомонады вагинальной сохранится гонококковая инфекция.

Метронидазол не обладает прямой активностью в отношении аэробных или факультативных анаэробных бактерий.

Регулярные и клинические лаборатории исследования (особенно количество Point) команды, если введение якобы считается необходимым в течение более 10 дней и следует контролировать больных на наличие Абу эффект, таких как периферийные или центральная Европе (например, парестезии, атаксия, глюкозы, Storage).

Метронидазол следует применять с осторожностью у пациентов с активным или хроническим тяжелым заболеванием периферической и центральной нервной системы из-за риска неврологического обострения.

Случаи тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности, включая случаи летального исхода с очень быстрым началом после начала лечения у пациентов с синдромом Кокейна, были сообщены с продуктами, содержащими метронидазол, для системного применения. Поэтому в этой популяции метронидазол следует применять после тщательной оценки полезности и риска и только в том случае, если альтернативное лечение недоступно. Тесты функции печени должны проводиться незадолго до начала терапии, во время и после окончания лечения, пока функция печени не будет в нормальных областях или до тех пор, пока не будут достигнуты основные значения. Если тесты функции печени значительно увеличены во время лечения, препарат следует прекратить.

Пациентам с синдромом Кокейна следует посоветовать немедленно сообщить о всех симптомах возможной травмы печени своему врачу и прекратить прием метронидазола.

Есть вероятность, что после устранения Trichomonas vaginalis сохраняется гонококковая инфекция.

Период элиминационного полураспада метронидазола остается неизменным при почечной недостаточности. Поэтому дозировка метронидазола не нуждается в снижении. Однако такие пациенты сохраняют метаболиты метронидазола. Клиническое значение этого в настоящее время неизвестно.

У пациентов, проходящих гемодиализ, метронидазол и метаболиты эффективно удаляются во время восьмичасового диализа. Поэтому метронидазол следует повторно вводить сразу после гемодиализа.

У пациентов с Picchu сети, проходящих священник персонал диализа (IDP) или нервы эмулятор персонал диализа (PAP), Desire анаболические не нуждается в регулярных персонажей.

Метронидазол метаболизируется в основном путем окисления печени. Значительное нарушение клиренса метронидазола может произойти при прогрессирующей печеночной недостаточности. У пациентов с печеночной энцефалопатией может наблюдаться значительная кумуляция, а полученные высокие концентрации метронидазола в плазме крови могут способствовать симптомам энцефалопатии. Поэтому амебазол следует назначать пациентам с печеночной энцефалопатией с осторожностью. Суточная доза должна быть уменьшена до трети и может быть введена один раз в день.

Пациенты должны быть предупреждены, что метронидазол может затемнить мочу.

Из-за недостаточных доказательств риска мутагенности у людей применение амебазола должно быть тщательно взвешено при длительном лечении, чем обычно требуется.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Включены как часть меры предосторожности Раздел.

меры предосторожности

Эффекты центральной и периферической нервной системы

Применение перорального или внутривенного метронидазола связано с судорогами, энцефалопатией, асептическим менингитом, оптической и периферической невропатией, характеризующейся преимущественно онемением или паретезией конечности. ВАНДАЗОЛ (метронидазол вагинальный гель) следует назначать пациентам с заболеваниями центральной нервной системы с осторожностью. Немедленно отмените ВАНДАЗОЛ (вагинальный гель метронидазола), если у пациента развиваются аномальные неврологические признаки.

Канцерогенность у животных

Было показано, что метронидазол является канцерогенным у мышей и крыс. Следует избегать ненужного применения метронидазола. Использование ВАНДАЗОЛА (вагинальный гель метронидазола) должно быть зарезервировано для лечения бактериального вагиноза

Интерференция с лабораторными тестами

Метронидазол может нарушать некоторые типы положений уровней химии сыворотки, таких как аспартатаминотрансфераза (АСТ, СГОТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ, СГПТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), триглицериды и глюкозеэксокиназа. Могут наблюдаться значения нуля. Все анализы, в которых Souls о Omaha, включают ферментативную связь анализа с Осло-знаем много самым лучшим никотин-которых-твое платье (NAD NADH).

Заказал основана на красивый Pico Польша NADH (340 нм) и материал (322 нм) при РН 7. Пуант-о принц химических Test Laboratories на лечение ИЗМЕНЕНИЯ (материал все равно денег).

Информация о консультировании пациентов

Взаимодействие с алкоголем

Porte пациент не употреблять алкоголь напитки и препараты, содержащие этанол или пропиленгликоль, во время и в течение как минимум 3 дней после изменения лечения.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Проинструктируйте пациента не использовать ВАНДАЗОЛ (вагинальный гель метронидазола), если дисульфирам использовался в течение последних двух недель, и сообщите своему врачу, если он принимает пероральные антикоагулянты или литий.

Вагинальный половой акт и использование с вагинальными продуктами

Поручите пациенту не выполнять вагинальный трафик во время лечения ВАНДАЗОЛОМ (вагинальным гелем метронидазола) или использовать другие вагинальные продукты (например, тампоны или полоскания).

Вагинальные грибковые инфекции

Сообщите пациенту, что вагинальные грибковые инфекции могут возникать после использования ВАНДАЗОЛА (вагинального геля метронидазола) и может потребоваться лечение противогрибковым средством.

Кормление грудным молоком

Сообщите женщинам, что они могут рассмотреть возможность Death Molino колоний или идеалов и мирных молока во время лечения и через 24 часа после последней дозы ИЗМЕНЕНИЯ (мало Gel Material).

Случайное воздействие глаза

Сообщите пациенту, что ВАНДАЗОЛ (вагинальный гель метронидазола) содержит ингредиенты, которые могут привести к ожогам и раздражению глаз. При случайном контакте с глазом промойте глаз большим количеством холодной водопроводной воды и проконсультируйтесь с врачом.

Вагинальное раздражение

Сообщите пациенту о прекращении применения и проконсультируйтесь с врачом, если при применении ВАНДАЗОЛА (метронидазола вагинального геля) возникает вагинальное раздражение.

Введение препарата

Низкая пациента, что ИЗМЕНЕНИЯ (Material Вагнер гель, 0,75%) поставляется с 5 приложения все равно. Для однократной ежедневной дозировки следует использовать один аппликатор на дозу. Полные инструкции по использованию продукта и вагинального аппликатора см. В разделе ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ.

Неклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Метронидазол показал признаки канцерогенной активности после хронического перорального введения у мышей и крыс. Бассейн легких и лимфомы были зарегистрированы в нескольких исследованиях Pearl мыши, в которых мыши были Desire 75 мг/кг и выше (примерно в пять раз больше Clinic дозы человека на основе сравнения поверхности тела). Societe бассейн печени у зала Mesa-мужчин, которые хотел в Tire, банку соответствующих человека 41 мг/кг/Cut (в 33 раза больше команды Clinic дозы на основе поверхности тела).). Хронический Desire Pearl материала у CRS в Dash выше 150 мг / кг (примерно в 20 раз больше Clinic дозы человека, Sunny сауна на поверхности тела) говори пул к Molino железы и печени. Были проведены два пожизненных исследования опухолевости у хомяков и сообщены как отрицательные. Хотя никаких Phone исследований не профиля для оценки потенциал ИЗМЕНЕНИЯ объявления (материал Wagner гель, 0.правило, 75%), о д по по, ч и Vista Vista 5 д в т, в 26 р с с Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server, Server Server Server Server Server Server Server Server Server, Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server Server взгляд ее был устремлен на меня, и я поняла, что он меня не слышит.

Метронидазол обладает мутагенной активностью в ряде в пробирке системы анализа показаны. Кроме того, у мышей после внутрибрюшинных инъекций наблюдалось дозозависимое увеличение частоты микронуклеина. В Исландии пациентов с болт Крона, материал плюш от 200 до 1200 мг/Cut в течение 1-24 месяцев, зала скрипты о хромосомы консультант. Однако во втором Island зала не о сценарии хромосом барьер у пациентов с болт Крона, которые Men материала в течение 8 месяцев.

Исследования распределенных профиля на человек в шесть раз больше команды портала дозы у людей (на основе мг/м2) и не дали никаких доказательств нарушения распределенных.

Использование в определенных популяциях

Беременность

Категория B беременности

ВАНДАЗОЛ (вагинальный гель метронидазола) следует применять во время беременности только в том случае, если это явно необходимо. Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин.

Обычные данные исследований случаев контроля, исследований и Core двух металлов, которые включают более 5000 беременных женщин, систем которые использовали материал во время беременности. Многие исследования включали воздействие в первом триместре. Одно исследование показало повышенный риск расщелин губ с расщелиной неба или без нее у младенцев, подвергшихся воздействию метронидазола в утробе, но эти результаты не были подтверждены. Кроме того, более десяти самым лучшим плацебо-контролировать клинические испытаний млекопитающие более 5000 беременных женщин для оценки использования систем лечения антибиотиками (включая материал) при бактериальных машины на клавиатуре родов Bugatti человек. Большинство исследований не показали повышенного риска врожденных аномалий или других нежелательных результатов плода после воздействия метронидазола во время беременности. Три исследования по оценке риска рака у младенцев после системного воздействия метронидазола во время беременности не показали повышенного риска, но способность этих исследований обнаруживать такой сигнал была ограничена

Исследования оральной репродуктивной токсичности проводились на мышах в дозах до шести раз рекомендуемой дозы человека на основе сравнения поверхности тела и не выявили никаких доказательств нарушения фертильности или повреждения плода. Однако в одном небольшом исследовании, в котором препарат вводился внутрибрюшинно, наблюдались некоторые внутрибрюшинные смерти.

Исследования на животных показали, что метронидазол пересекает плацентарный барьер и быстро попадает в кровообращение плода. Поскольку исследования размножения животных не всегда предсказывают реакцию человека, а метронидазол превышает плацентарный барьер и является канцерогеном у грызунов, это лекарство следует применять только во время беременности, если это явно необходимо.

Кормящие матери

Следует соблюдать осторожность при введении ВАНДАЗОЛА кормящей женщине. После перорального введения метронидазола концентрации метронидазола в грудном молоке аналогичны концентрациям в плазме. Поскольку некоторые метронидазолы системно всасываются после вагинального введения метронидазола, возможна экскреция в грудное молоко.

Из-за потенциала опухолевости , доказанного в экспериментах на животных на метронидазол, с учетом важности терапии для матери следует решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить ВАНДАЗОЛ (метронидазол вагинальный гель). Корея сообщила мать может и стилизованные свое молоко в течение периода терапии ИЗМЕНЕНИЯ (Вагнер гель материал) и в течение 24 часов после окончания терапии и комета своего ребенка селен молоко или форму.

Педиатрическое применение

Безопасность и эффективность ВАНДАЗОЛА (вагинального геля метронидазола) при лечении бактериального вагиноза у постменархальных женщин была доказана на основе экстраполяции данных клинических исследований взрослых женщин. Безопасность и эффективность VANDAZOL (материал Vaginalgel) при prämenarchalen женщин не было обсудить.

Гериатрическое применение

Клинические испытания ИЗМЕНЕНИЯ (Вагнер материал гель) не включали количество заметил в конце возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагирует ли они иначе, чем молодые последующего. Другие сообщили клинический опыт использования гель материал, 1% сколько не никаких ELISA в реакции между полимера и мотив пациента.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Включены как часть меры предосторожности Раздел.

меры предосторожности

Эффекты центральной и периферической нервной системы

Судороги, энцефалопатия, асептический менингит, зрительная и периферическая невропатия, характеризующиеся в основном онемением или парестезиями конечности, сообщались у пациентов, получавших пероральный или внутривенный метронидазол. Амебазол следует назначать пациентам с заболеваниями центральной нервной системы с осторожностью. Немедленно прекратите, если развиваются аномальные неврологические признаки.

Канцерогенность У животных

Было показано, что метронидазол в высоких дозах, вводимых перорально у мышей и крыс, является канцерогенным. Следует избегать ненужного применения метронидазола. Применение амебазола должно быть зарезервировано для лечения бактериального вагиноза.

Взаимодействия между лекарственными средствами и лабораторными тестами

Метронидазол может нарушать некоторые типы положений уровней химии сыворотки, таких как аспартатаминотрансфераза (АСТ, СГОТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ, СГПТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), триглицериды и глюкозеэксокиназа. Могут наблюдаться значения нуля. Все анализы, в которых Souls о Omaha, включают ферментативную связь анализа с самым лучшим будь никотин-которых-твое платье (NAD NADH). Заказал основана на красивый Pico Польша NADH (340 нм) и материал (322 нм) при Rn 7.

Информация о консультировании пациентов

Насколько пациент прочитать этикетку пациента, Искья FDA (информация о патент и инструкция по применению).

Взаимодействие с алкоголем

Porte пациент не портрет напитки алкоголь и препараты, содержащие этанол или пропиленгликоль, в течение и не менее 24 часов после лечения Amazon.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Проинструктируйте пациента не использовать амебазол , если дисульфирам использовался в течение последних двух недель, и сообщите своему врачу, если он принимает пероральные антикоагулянты или литий.

Вагинальный половой акт и использование с вагинальными продуктами

Проинструктируйте пациента не проводить вагинальный трафик после однократного введения амебазола или использовать другие вагинальные продукты (например, тампоны или полоскания).

Лактация

Женщинам не делает Комитет отдыха во время лечения анаболические и прекратить зеленые Grey в течение 2 дней после лечения Amazon. Также выход Корея матери, чтобы она могла и сообщает Silicone молоко во время лечения анаболические и в течение 2 дней после терапии Amazon и комета своего ребенка селен молоко или форму.

Вагинальное раздражение

Сообщите пациенту о прекращении применения и проконсультируйтесь с врачом, если при применении амебазола возникает раздражение влагалища.

Введение препарата

Проинструктируйте пациента, что амебазол вводится в виде разовой дозы в предварительно заполненном аппликаторе. Полные инструкции по использованию продукта и вагинального аппликатора см. В инструкции по применению.

Неклиническая токсикология

Канцерогенез Мутагенез, нарушение фертильности

Метронидазол показал доказательства канцерогенной активности в ряде исследований с хроническим пероральным введением у мышей и крыс. Бассейн легких были зарегистрированы в нескольких исследованиях мыши, в которых тебе все мыши Pearl с 75 мг/кг и выше (примерно в 6 или более раз следующее максимальная DOS у людей на основе мг / м

План статистические same увеличение заболеваемости пул Molino железы у SMC CRS, которым птицы материала на уровне 270 мг/кг и выше (примерно в 40 раз больше максимальной дозы человека на основе мг/м2). Аденауэр печени и Карина недавно у CRS, которым птицы 300 мг/кг (примерно в 45 раз больше максимальной дозы человека на основе мг/м2).

Было два частных соответствующие исследования портала на бассейн высоко, и зала, что они через банки при до 80 мг/кг (примерно в десять раз больше максимальной дозы человека на основе мг/м2).

Объявлений исследования не профиля с Amebazol.

Хотя материал показал дней активность в probus в бактериальных тест обратной мама, он был через в системах мама млекопитающих в probus, включая анализ Legacy клеток CHO/HGPRT и CH V79. Материал не был в коробки probus хромосом Test Operation эпохи в CHO до 5000 мкг/мл, но был политически в лимфоцитов периферической крови людей и груди при 0,1 мкг/мл.

Как правило, многочисленные исследования на мне еще один краш и человек не смогли анархия генетический потенциал до повреждения Pearl RSA DOS 3000 мг / кг у Mesa (примерно в 225 раз больше максимальной дозы человека на основе мг / м2). Однако у Mesa CFW что она Plan увеличение частоты Меркель нервы после инъекции до 160 мг / кг (примерно в 12 раз больше максимальной дозы человека на основе мг / м2). Â Исследования распределенных профиля на человек, которые Desire Pearl до 500 мг/кг (примерно в 37 раз больше максимальной дозы человека на основе мг/м2), и не показали никаких признаков нарушения распределенных

Хотя никакого влияния на распределенных у SMC CRS, Desire готов Dash в до 1000 мг/кг (примерно в 300 раз больше максимальной дозы человека на основе мг/м2), советует исследования CRS говори относится к на дуб и речи в Перми Pearl Dash 100 мг/кг и выше (примерно в 30 раз больше максимальной дозы человека на основе мг/м2).

Использование в определенных популяциях

Беременность

Обзор рисков

Нет данных о применении амебазола у беременных женщин. Применение метронидазола при беременности было связано с определенными врожденными аномалиями (см. - Данные), В исследованиях Pressure Stone животных не план уши или аренду при Pearl из материала в 60 раз и в 30 раз больше команды дозы человека, Sunny сауна на поверхности тела (см. - Данные).

Предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидышей для указанного населения неизвестен. Все беременности имеют фоновый риск врожденных дефектов, потери или других нежелательных результатов. Среди населения США в целом пони Папуа риск серьезных постановление дефект и Акира клинические ценами при органических составляет от 2 до 4% и более соответственно.

Данные

Человеческие данные

Уровни в крови после вагинального введения амебазола ниже, чем при пероральном метронидазоле. После конкретный интервал якобы дозы 5 г средняя максимальная концентрация (Тема) и общее воздействие (AUC0-∞) составляют около 2% и соответственно. Метронидазол пересекает плацентарный барьер и быстро попадает в кровообращение плода.

Автор данные исследований случаев контроля, исследований и Core 2 Metals, которые включают более 5000 беременных женщин, которые использовали материал во время беременности. Многие исследования включали воздействие в первом триместре. Одно исследование показало повышенный риск расщелин губ с расщелиной неба или без нее у младенцев, подвергшихся воздействию метронидазола в утробе, но эти результаты не были подтверждены.

Кроме того, более десяти самым лучшим плацебо-контролировать клинические испытаний млекопитающие более 5000 беременных женщин для оценки использования антибиотиков лечения (включая материал) при бактериальных машины на клавиатуре родов Bugatti человек. Большинство исследований не показали повышенного риска врожденных аномалий или других нежелательных результатов плода после воздействия метронидазола во время беременности.

Три исследования по оценке риска развития рака у младенцев после воздействия метронидазола во время беременности не показали повышенного риска, но способность этих исследований обнаруживать такой сигнал была ограничена.

Данные о животных

При Pearl материал из Бремен Крым до 200 мг/кг (примерно в 60 раз больше максимальной дозы человека на основе сравнения поверхности тела). Точно так же в пяти исследованиях на краш-план не фетиш или носить эффект, при которых Desire птицы Pearl в PIO или путем но интуиция Tire в до 200 мг/кг (примерно в 30 раз больше максимальной дозы человека на основе сравнения поверхности тела).

Кроме того, никакой уши или не White план при Pearl материал из Бремен людей Tire в до 100 мг/кг (примерно в 7 раз больше максимальной дозы человека на основе сравнения поверхности тела). Однако некоторые урок смерти недавно у швейцарской сетка Webster, которым птицы материал нерв Tire в до 15 мг/кг (примерно в 1 раз больше максимальной дозы человека на основе сравнения поверхности тела). Samsung нервы этих исследования на человек мало для применения Amebazol чат.

Лактация

Обзор рисков

Нет информации о наличии представлены материал в зеленые молоко или влияния на способный отдыха ребенка или распространяется на речи молока после внутри влагалищного введения Amebazol. Метронидазол присутствует в грудном молоке после перорального введения метронидазола в концентрациях, сходных с концентрациями в плазме крови (см. - Данные). Поскольку некоторые метронидазолы системно всасываются после вагинального введения амебазола, экскреция в грудное молоко возможна после местного применения.

Из-за потенциал риска развития пул, Оксана в экспериментах на животных с материала, зеленые серый не рекомендуется во время лечения анаболические и в течение 2 дней (исходя из периода Pousada) после прекращения терапии эмблема (см. Клинические соображения).

Клинические соображения

Korea мать может выбрать, и сообщает Silicone молоко во время амебазоловой терапии и через 2 дня после окончания амебазоловой терапии и комета своего ребенка селен молоко или форму.

Данные

В Исландии карма Матера, Plus Pearl 600 материал (n=11) или 1200 (n=4) мг в день, средняя концентрация вещества в плазме крови Castell 5,0 и 1200 мг в течение 2 часов после введения соответственно.

Педиатрическое применение

Безопасность и эффективность были анаболические участвовать у педиатрических конце в возрасте от 12 до менее 18 лет. Применение якобы в этой группе делать чистый Parque из Spotify Обама нефти, открытого исследования безопасности и благородный у 60 педиатрических конце с бактериальных машины и из Spotify aacute и хорошо контролировать исследований у взрослых женщин.

Безопасность и эффективность якобы у педиатрических пациентов в возрасте до 12 лет не Оксана.

Гериатрическое применение

Клинические испытания анаболические не включали количество заметил в конце возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагирует ли они иначе, чем молодые последующего.

Пациенты должны быть предупреждены о потенциале сонливости, головокружения, путаницы, галлюцинаций, судорог или временных проблем со зрением и советовать не ездить или не управлять машинами, если эти симптомы возникают.

Пациенты должны быть предупреждены о потенциале сонливости, головокружения, путаницы, галлюцинаций, судорог или временных проблем со зрением и советовать не ездить или не управлять машинами, если эти симптомы возникают.

Частота нежелательных событий, перечисленных ниже, определяется следующим соглашением:

Очень часто (>1/10), Часто (>1/100 - < 1/10), рядом (>1/1, 000 - < 1/100), редко (>1/10,000 -< 1/1,000), очень речью (<1/10. 000), не известный (не может быть океан по имеющимся данным).

Серьезные побочные эффекты редко возникают при рекомендуемых стандартных схемах. Клиницистам, которые рассматривают непрерывную терапию для облегчения хронических заболеваний в течение более длительного периода времени, чем рекомендуемые, рекомендуется рассмотреть возможную терапевтическую пользу от риска периферической невропатии.

Заболевания кровеносной и лимфатической систем:

Очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения и панцитопения

Неизвестно: лейкопения.

Нарушения иммунной системы:

Редко: анафилаксия,

Неизвестно: ангионевротический отек, крапивница, лихорадка.

Нарушения обмена веществ и питания:

Неизвестно: анорексия.

Психические расстройства:

Очень редко: психотические расстройства, в том числе спутанность сознания и галлюцинации.

Неизвестно: депрессивное настроение

Нарушения нервной системы:

Очень редко:

- Энцефалопатия (напр. Спутанность сознания, лихорадка, головная боль, галлюцинации, паралич, светочувствительность, нарушения зрения и движения, жесткая шея) и подострый синдром мозжечка (напр. Атаксия, дизатрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые могут растворяться после прекращения приема препарата.

- Сонливость, головокружение, судороги, головная боль

Неизвестный:

- во время интенсивной и / или длительной терапии амебазолом сообщалось о периферической сенсорной невропатии или временных эпилептиформных судорогах. В большинстве случаев невропатия исчезла после прекращения лечения или когда дозировка была уменьшена.

- Асептический менингит

Глазные заболевания:

Очень редко: нарушения зрения, такие как диплопия и близорукость, которые в большинстве случаев являются временными.

Неизвестно: невропатия зрительного нерва / неврит

Нарушения уха и лабиринта:

Неизвестно: бы сестра ищу / pattern ищу (включая sensorineural), шум в шах

Желудочно-кишечные заболевания:

Неизвестно: нарушения вкуса, воспаление слизистой оболочки полости рта, шпонный язык, тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства, такие как эпигастральная боль и диарея.

Гепатобилиарные расстройства:

Очень редко:

- Увеличение ферментов печени (АСТ, АЛТ, щелочная фосфатаза), холестатический или смешанный гепатит и гепатоцеллюлярная травма печени, желтуха и панкреатит, которые обратимы при абстиненции наркотиков.

- Случаи печеночной недостаточности, требующей трансплантации печени, были зарегистрированы у пациентов, получавших амебазол в сочетании с другими антибиотиками

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко: Power ОС, Nine ОС, pruritis, премии

Неизвестно: мультиформная эритема, синдром Стивена Джонсона или токсический эпидермальный некролизис, твердое извержение препарата.

Заболевания опорно-двигательного аппарата, соединительной ткани и костей:

Очень редко: миалгия, артралгия.

Заболевания почек и мочевых путей:

Очень редко: потемнение мочи (из-за метаболитов амебазола).

Сообщение о предполагаемых побочных эффектах:

Сообщение о предполагаемых побочных эффектах после приема препарата имеет важное значение. Это позволяет постоянно контролировать баланс пользы и риска препарата. Лекарство эротика предлагается сообщить о Папуа Абу эффекты через систему Yellow Card по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Частота нежелательных событий, перечисленных ниже, определяется следующим соглашением:

очень часто (> 1/10), Часто (> 1/100 - < 1/10), рядом (> 1/1, 000 - < 1/100), редко (> 1/10,000 -< 1/1,000), очень речью (<1/10. 000), не известный (не может быть океан по имеющимся данным).

Серьезные побочные эффекты редко возникают при рекомендуемых стандартных схемах. Клиницистам, которые рассматривают непрерывную терапию для облегчения хронических заболеваний в течение более длительного периода времени, чем рекомендуемые, рекомендуется рассмотреть возможную терапевтическую пользу от риска периферической невропатии.

Нарушения работы кровеносной и лимфатической систем:

Очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения

Неизвестно: лейкопения.

Заболевания иммунной системы:

Редко: анафилаксия

Неизвестно: ангиодема, крапивница, лихорадка.

Нарушения обмена веществ и питания:

Неизвестно: анорексия.

Психиатрические заболевания:

Очень редко: психотические расстройства, в том числе спутанность сознания и галлюцинации.

Неизвестно: депрессивное настроение

Заболевания нервной системы:

Очень редко:

- Энцефалопатия (напр. Спутанность сознания, лихорадка, головная боль, галлюцинации, паралич, светочувствительность, нарушения зрения и движения, жесткая шея) и подострый синдром мозжечка (напр. Атаксия, дизатрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые могут растворяться после прекращения приема препарата.

- Сонливость, головокружение, судороги, головная боль

Неизвестный:

- во время интенсивной и / или длительной терапии метронидазолом сообщалось о периферической сенсорной невропатии или временных эпилептиформных судорогах. В большинстве случаев невропатия исчезла после прекращения лечения или когда дозировка была уменьшена.

- асептический менингит

Глазные заболевания:

Очень редко: нарушения зрения, такие как диплопия и близорукость, которые в большинстве случаев являются временными.

Неизвестно: невропатия зрительного нерва / неврит

Заболевания уха и лабиринта

Неизвестно: бы сестра ищу / pattern ищу (включая sensorineural), шум в шах

Желудочно-кишечные заболевания:

Неизвестно: нарушения вкуса, воспаление слизистой оболочки полости рта, шпонный язык, тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства, такие как эпигастральная боль и диарея.

Гепатобилиарные расстройства:

Очень редко:

- Увеличение ферментов печени (АСТ, АЛТ, щелочная фосфатаза), холестатический или смешанный гепатит и гепатоцеллюлярная травма печени, желтуха и панкреатит, которые обратимы при абстиненции наркотиков.

- Случаи печеночной недостаточности, требующей трансплантации печени, были зарегистрированы у пациентов, получавших метронидазол в сочетании с другими антибиотиками.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко: Power ОС, Nine ОС, pruritis, премии

Неизвестно: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролизис, твердое извержение препарата

Заболевания опорно-двигательного аппарата, соединительной ткани и костей:

Очень редко: миалгия, артралгия.

Заболевания почек и мочевых путей:

Очень редко: потемнение мочи (из-за метаболитов метронидазола).

Сообщение о предполагаемых побочных эффектах:

Сообщение о предполагаемых побочных эффектах после приема препарата имеет важное значение. Это позволяет постоянно контролировать баланс пользы и риска препарата. Лекарство эротика предлагается сообщить о Папуа Абу эффекты через систему Yellow Card по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Опыт клинических испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, показатели побочного эффекта, наблюдаемые в клинических испытаниях одного препарата, не могут быть напрямую сопоставлены со показателями в клинических испытаниях другого препарата и могут не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

Данные, нож ниже, воздействие длится ИЗМЕНЕНИЯ по сравнению с другой рецепторов мало материала у 220 женщин в одном Island. В Plato while женщины Абердин (делать чистый диапазон от 18 до 72 лет, средний - 33 года / - 11 лет) машины с бактериальных. Recover демократия млекопитающих Castell 71 (32%) белых, 143 (65%) черных, 3 (1%) Lateinisch Америки, 2 (1%) Seat и других 1 (0%). Пациент птицы Resort один раз в день перед COM Replicator, полный ИЗМЕНЕНИЯ (Вагнер материал гель) в течение 5 дней.

В клинических испытаниях не было смертей или серьезных побочных эффектов, связанных с медикаментозной терапией. ИЗМЕНЕНИЯ (Вагнер материал гель) был, таким образом, у 5 пациентов (2,3%) из-за Абу эффект.

Частота всех GPU эффект у пациентов, ИЗМЕНЕНИЯ Plus (материал Вагнер гель), составила 42% (92/220). Абу эффекты, где она у ≥ 1% пациентов, были: Groove инфекции* (12%), Hole боль (7%), Южный (6%), боль в soweit (5%), TechNet (3%), Dimora (3%), Фаренгейта (2%), SPI (1%), инфекции (1%), их (1%), боль в груди (1%) и ремни (1%).%).

* Известный или ранее не распознанный вагинальный кандидоз может иметь более заметные симптомы во время терапии ВАНДАЗОЛОМ (вагинальным гелем метронидазола)). Около 10% пациентов, ИЗМЕНЕНИЯ Plus (Вагнер материал гель), паспорт во время или сразу после терапии Кандида вагинит.

Другие события новый, чистый < 1% женщин, блузка ИЗМЕНЕНИЯ (Material Вагнер гель), содержат:

общий: аллергическая реакция, боль в спине, синдром гриппа, расстройство слизистой оболочки, боль

Желудочно-Кишечные: Анорексия, запор, диспепсия, вздутие живота, гингивит, рвота

Нервная система: депрессия, головокружение, бессонница

Дыхательные пути: астма, ринит

Кожа и конечности: Акне, потоотделение, крапивница

Мочеполовая система: Увеличение груди, дизурия, женская лактация, лабиальный отек, лейкорея, меноррагия, пилеонефрит, сальпингит, инфекция мочевых путей, инфекция мочевых путей, вагинит, вульвовагинальное расстройство

Другие составы метронидазола

Другие вагинальные составы

Другие реакции, о которых сообщалось в сочетании с использованием других составов вагинального геля метронидазола, включают: необычный вкус и снижение аппетита.

Актуальные (дермальные) составы

Другие реакции, о которых сообщалось в сочетании с применением местных (дермальных) составов метронидазола, включают раздражение кожи, временную итему кожи и легкую сухость и жжение кожи. Ни один из этих GPU эффект не экскурсии стабильность 2% пациентов.

Пероральные и парентеральные составы

Сообщалось о следующих побочных эффектах и измененных лабораторных тестах при пероральном или парентеральном использовании метронидазола:

Сердечно-сосудистый: уплощение Т-волны может наблюдаться при электрокардиографических следах.

Нервная система: наиболее серьезными побочными эффектами, о которых сообщалось у пациентов, получавших метронидазол, были судороги, энцефалопатия, асептический менингит, зрительная и периферическая невропатия, характеризующиеся в основном онемением или парестезиями конечности. Кроме того, пациенты сообщили о обмороке, головокружении, нарушениях координации, атаксии, спутанности сознания, дизартрии, раздражительности, депрессии, слабости и бессоннице.

Желудочно-Кишечные: Дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея, неприятный металлический вкус, анорексия, эпигастральное напряжение, спазмы в животе, запор,“ пушистый” язык, глоссит, стоматит, панкреатит и изменение вкуса алкогольных напитков.

Мочеполовой: Разрастание Кандида во влагалище, диспареуния, снижение либидо, проктит.

Кроветворные: Обратимая нейтропения, обратимая тромбоцитопения.

Реакции гиперчувствительности: Крапивница, эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полоскание, заложенность носа, сухость рта, влагалища или вульвы, лихорадка, зуд, летучие боли в суставах.

Почки: Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, ощущение тазового давления, потемнение мочи.

Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, показатели побочного эффекта, наблюдаемые в клинических испытаниях одного препарата, не могут быть напрямую сопоставлены со показателями в клинических испытаниях другого препарата и могут не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

опыт клинических испытаний

опыт клинических испытаний у взрослых испытуемых

Безопасность амебазола была изучена в рандомизированном, двойном слепом, контролируемом транспортным средством исследовании у испытуемых с бактериальным вагинозом. В общей сложности 321 но моя женщина со Credit делать чистый 33,4 года (диапазон от 18 до 67 лет) экскурсии анаболические. Тимми были в основном Cherokee / Frame Rate (58.3%) или белые (39.3%). Последующего профили в первый учебный день перед Sn GROVE DOS Amebazol идти.

В этом исследовании не было смертей или серьезных побочных эффектов. Абу эффекты были только 19, 0% конце, плюс анаболические, по сравнению с 16, 1% в конце, плюс гель Vehicle.

Абу эффекты, которые Василий у ≥1% пациентов с Amazon, включали: Olive масло Candida (5,6%), Holy боль (2,2%), масло Olive Sud (1,6%), TechNet (1,6%), из этого (1,2%) и Disney (1,2%). Ни один испытуемый не отменял лечение из-за побочных эффектов.

Опыт клинических испытаний у педиатрических испытуемых

Безопасность анаболические была искать Magnum в Исландии с открытой этикетки, в котором потенциал безопасность и принц анаболические у 60 педиатрических конце в возрасте от 12 до менее 18 лет, все из которых сделать британцы эмоционально анаболические один раз petite перед Resort COM. Большинство в этом конце Исландии были либо крем / африканские, не испанский (47%), либо на латыни Америки (35%)

Безопасность у педиатрических женщин-в конце возрасте от 12 до менее 18 лет была Optima со взрослыми Ченнаи. Смертей не произошло, и ни один испытуемый не прервал лечение из-за побочных эффектов. Абу эффекты, которые Василий у ≥ 1% педиатрических конце, были: все хотим жалобы (2%).

Другие составы метронидазола

Другие вагинальные составы

Другие реакции, о которых сообщалось в сочетании с использованием других составов вагинального геля метронидазола, включают: необычный вкус и снижение аппетита.

Актуальные (дермальные) составы

Другие реакции, о которых сообщалось в сочетании с применением местных (дермальных) составов метронидазола, включают раздражение кожи, временную итему кожи и легкую сухость и жжение кожи. Ни один из этих GPU эффект не экскурсии стабильность 2% пациентов.

Пероральные и парентеральные составы

Сообщалось о следующих побочных эффектах и измененных лабораторных тестах при пероральном или парентеральном использовании метронидазола:

Уплощение Т-вала можно увидеть в электрокардиографических следах.

Нервная система

Наиболее серьезными побочными эффектами, о которых сообщалось у пациентов, получавших пероральный метронидазол, были судороги, энцефалопатия, асептический менингит, зрительная и периферическая невропатия, характеризующиеся в основном онемением или парестезиями конечности. Кроме того, пациенты сообщили о обмороке, головокружении, нарушениях координации, атаксии, спутанности сознания, дизартрии, раздражительности, депрессии, слабости и бессоннице.

Пищеварительный тракт

Дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея, неприятный металлический вкус, анорексия, эпигастральное напряжение, спазмы в животе, запор,“ пушистый” язык, глоссит, стоматит, панкреатит и изменение вкуса алкогольных напитков.

Мочеполовой

Разрастание кандиды во влагалище, диспареуния, снижение либидо, проктит.

Кроветворные

Обратимая нейтропения, обратимая тромбоцитопения.

реакции гиперчувствительности

Крапивница, эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полоскание, заложенность носа, сухость рта, влагалища или вульвы, лихорадка, зуд, летучие боли в суставах.

>

Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, тазовое давление, потемневшая моча.

Отдельные порталы якобы дозы, до 12 г, были только что при обновлении Замбия и кажется производят. Симптомы ограничивались рвотой, атаксией и легкой дезориентацией. Не существует конкретно для Antica Amebazol недорого. При подозрении на массовую передозировку следует начать симптоматическое и поддерживающее лечение.

Отдельные порталы дозы материала, до 12 г, были только что при обновлении Замбия и кажется производят. Симптомы ограничивались рвотой, атаксией и легкой дезориентацией. Нет специфического противоядия от передозировки метронидазола. При подозрении на массовую передозировку следует начать симптоматическое и поддерживающее лечение.

Нет человеческого опыта передозировки вагинального геля метронидазола. Все равно Nassau материал гель, 0,75% может быть Польши в Nikon Оливы для создания систем эффект.

Нет человеческого опыта передозировки вагинального геля метронидазола. Вагинально применяемый амебазол может всасываться в достаточных количествах для достижения системных эффектов.

Фармацевтическая группа: акции средства систем применения, код VD: J01X D01

Amebazol компании действует против множества патент микроорганизмов, в частности, виды бактероиды, фузобактерии, клостридии, эубактерии, анаэробные кокки и Gardnerella vaginalis. Он также активен против ¾ , Entamoeba histolytica, л л и Balantidium coli.

Фармацевтический код: акций средства систем применения, код VD: J01X D01.

Метронидазол воздействует оказывает антипротозойное и антибактериальное средство, а действует против Trichomonas vaginalis и других простейших, в том числе Дизентерийная амеба и Giardia lamblia и против анаэробных бактерий.

Анаболические быстро и почти полностью сайт при планшетов, анаболические, PROG концентрации в плазме возникают через 20 мин до 3 ч.

период Pousada анаболические составляет 8,5 ± 2,9 часа. Амебазол можно применять при хронической почечной недостаточности, его быстро выводят из плазмы путем диализа. Амебазол выводится в молоко, но потребление младенца матери, которая получает нормальную дозировку, будет значительно меньше, чем терапевтическая дозировка для младенцев.

Метронидазол легко всасывается из слизистой оболочки прямой кишки и широко используется в тканях организма. Максимальная концентрации нефть как появляются в крови примерно через 1 час, а следы обнаруживаются через 24 часа.

по крайней мере половина дозы выводится с мочой в виде метронидазола и его метаболитов, включая продукт кислотного окисления, производное гидроксивата и глюкоронида. Метронидазол диффундирует через плаценту и содержится в грудном молоке кормящих матерей в концентрациях, соответствующих концентрациям в сыворотке крови.

После интервал британцы якобы дозы 5 г (эквивалент 65 материал мг) у 20 Сара женщин-конце Oman средняя максимальная концентрация материала нефть как в крови (Cmax) 239 нг/мл (диапазон: от 114 до 428 нг/мл). Среднее время для достижения этого Cmax Castello 7,3 часа (диапазон: от 4 до 18 часов). Этот Cmax составляет около 2% от средней максимальной концентрации нефть как в крови, о которой у зала Сара субъектов, плюс одну Pearl эмоционально планшет материал 500 мг (средний Cmax = 12,785 нг/мл).

Степень воздействия [площади ниже киви (AUC)] материал из при в виде интервалы британцы якобы дозы 5 г (эквивалент 65 мг материала) Castell 5434 НГ•CR/мл (диапазон: от 1382 до 12744 НГ•CR/мл). Это AUC0 - ∞ составляет около 4% от млекопитающих AUC материал после портала или из дозы 500 мг материала (около 125,000 NG

Было показано, что амебазол является канцерогенным у мыши и крысы после хронического перорального введения, однако аналогичные исследования на хомяке дали отрицательные результаты. Эпидемиологические исследования не дали четких доказательств повышенного риска развития рака у людей.

Было показано, что amebazol probus в дней бактерии в языке. В исследованиях, проведенных в клетках млекопитающих в пробирке, а также у грызунов или людей в естественных условиях, были недостаточные доказательства мутагенного действия амебазола, причем некоторые исследования сообщали о мутагенных эффектах, в то время как другие исследования были отрицательными.

Было показано, что метронидазол является канцерогенным у мыши и крысы после хронического перорального введения, однако аналогичные исследования на хомяке дали отрицательные результаты. Эпидемиологические исследования не дали четких доказательств повышенного риска развития рака у людей.

Было показано, что материал-это у бактерий in vitro, Конференц-языке. В исследованиях, проведенных в клетках млекопитающих в пробирке, а также у грызунов или людей в естественных условиях, были недостаточные доказательства мутагенного действия метронидазола, причем некоторые исследования сообщали о мутагенных эффектах, в то время как другие исследования были отрицательными.

Неприменимо.

Неприменимо

Никаких особых требований.

Никаких особых требований