Aldomet

АЛЬДОМЕТА® Таблетки 250 мг

Желтые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки "Альдомет" по 250 мг имеют маркировку "АЛЬДОМЕТ с одной стороны и 250 с другой".

В лечении гипертонической болезни.

Дозировка

Применение у взрослых:

Начальная дозировка: Обычно по 250 мг два-три раза в день, в течение двух дней.

Регулировка: Обычно корректируют с интервалом не менее двух дней, пока не будет получен адекватный ответ. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 3 г.

Многие пациенты испытывают седацию в течение двух-трех дней, когда начинается терапия "Альдометом" или когда доза увеличивается. Поэтому при увеличении дозы может быть желательно сначала увеличить вечернюю дозу.

Отмена "Альдомета" сопровождается возвращением артериальной гипертензии, как правило, в течение 48 часов. Обычно это не осложняется повышением кровяного давления.

Пациенты с нарушением функции почек:

Метилдопа в значительной степени выводится почками, и пациенты с нарушенной функцией почек могут реагировать на меньшие дозы.

Другие антигипертензивные средства:

Терапия препаратом "Альдомет" может быть начата у большинства пациентов, уже получающих лечение другими антигипертензивными препаратами, путем постепенного прекращения приема этих антигипертензивных препаратов по мере необходимости. После такой предшествующей антигипертензивной терапии "Альдомет" следует ограничить начальной дозой не более 500 мг в сутки и увеличивать по мере необходимости с интервалом не менее двух дней.

При назначении метилдопы пациентам, принимающим другие антигипертензивные препараты, дозу этих препаратов может потребоваться скорректировать для обеспечения плавного перехода.

Когда 500 мг "Альдомета" добавляют к 50 мг гидрохлоротиазида, оба препарата можно давать вместе один раз в день.

Педиатрическая популяция:

Начальная доза основана на 10 мг/кг массы тела ежедневно в 2-4 приема внутрь. Затем суточную дозу увеличивают или уменьшают до достижения адекватного ответа. Максимальная доза составляет 65 мг/кг или 3,0 г в день, в зависимости от того, что меньше.

Пожилые люди:

Начальная доза у пожилых пациентов должна быть как можно ниже, не превышая 250 мг в сутки, подходящая начальная доза у пожилых будет составлять 125 мг в сутки, медленно увеличиваясь по мере необходимости, но не превышая максимальной суточной дозы 2 г. Обморок у пожилых пациентов может быть связан с повышенной чувствительностью и прогрессирующим атеросклеротическим заболеванием сосудов. Этого можно избежать с помощью более низких доз.

Способ применения

Устный.

- депрессия

- на терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАОИс)

- с катехоламин-секретирующие опухоли, например, phaeochromocytoma или параганглиомы

- с порфирией.

Приобретенная гемолитическая анемия встречается редко, если симптомы указывают на анемию, следует определить уровень гемоглобина и/или гематокрита. Если анемия подтверждена, следует провести анализы на гемолиз. При наличии гемолитической анемии прием "Альдомета" следует прекратить. Прекращение терапии с введением кортикостероидов или без них обычно приводит к быстрой ремиссии. Однако смерть случалась редко.

У некоторых пациентов, продолжающих терапию метилдопой, развивается положительный тест Кумбса. По сообщениям различных исследователей, заболеваемость составляет в среднем от 10% до 20%. Положительный тест Кумбса редко развивается в первые шесть месяцев терапии, и если он не развился в течение 12 месяцев, то вряд ли это произойдет позже при продолжении терапии. Развитие также зависит от дозы, причем самая низкая частота встречается у пациентов, получающих 1 г или менее метилдопы в день. Тест становится отрицательным обычно в течение нескольких недель или месяцев после прекращения приема метилдопы.

Предварительное знание положительной реакции Кумбса поможет в оценке перекрестного соответствия для переливания. Если пациент с положительной реакцией Кумбса показывает несовместимое незначительное перекрестное совпадение, следует провести непрямой тест Кумбса. Если это отрицательно, может быть проведено переливание крови, совместимой с основным перекрестным совпадением. В случае положительного результата целесообразность переливания крови должна быть определена гематологом.

Обратимая лейкопения с преимущественным влиянием на гранулоциты отмечалась редко. После прекращения терапии количество гранулоцитов вернулось к норме. Обратимая тромбоцитопения встречается редко.

Иногда в течение первых трех недель терапии возникает лихорадка, иногда связанная с эозинофилией или нарушениями функции печени.. Желтуха, с лихорадкой или без нее, также может возникать. Его начало обычно наступает в течение первых двух - трех месяцев терапии. У некоторых пациентов результаты согласуются с данными холестаза. Сообщалось о редких случаях фатального некроза печени. Биопсия печени, выполненная у нескольких пациентов с дисфункцией печени, показала микроскопический очаговый некроз, совместимый с лекарственной гиперчувствительностью. Функциональные тесты печени и общий и дифференциальный анализ лейкоцитов рекомендуются перед началом терапии и с интервалами в течение первых шести-двенадцати недель терапии или всякий раз, когда возникает необъяснимая лихорадка.

В случае возникновения лихорадки, нарушения функции печени или желтухи терапия должна быть отменена. Если это связано с метилдопой, то температура и нарушения функции печени затем вернутся к норме. Метилдопа не должна использоваться повторно у этих пациентов. Метилдопа следует применять с осторожностью у пациентов с предшествующими заболеваниями или дисфункциями печени в анамнезе.

Пациентам, принимающим метилдопу, могут потребоваться уменьшенные дозы анестетиков. Если гипотензия действительно возникает во время анестезии, ее обычно можно контролировать с помощью вазопрессоров. Адренергические рецепторы остаются чувствительными во время лечения метилдопой.

Диализ удаляет метилдопу, поэтому гипертония может повториться после этой процедуры.

Редко непроизвольные хореоатетотические движения наблюдались во время терапии метилдопой у пациентов с тяжелой двусторонней цереброваскулярной патологией. Если эти движения происходят, терапия должна быть прекращена.

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Метилдопа может влиять на измерение мочевой мочевой кислоты по методу phosphotungstate, креатинина в сыворотке крови по методу щелочного эпикрата, и АСТ (эритроцитов указывала на наличие процесса) колориметрическим методом. Взаимодействие с спектрофотометрические методы АСТ (эритроцитов указывала на наличие процесса) анализ не поступало.

Поскольку метилдопа флуоресцирует на тех же длинах волн, что и катехоламины, можно сообщить о ложно высоких количествах мочевых катехоламинов, мешающих диагностике катехоламинсекретирующих опухолей, таких как феохромоцитома или параганглиома.

Важно распознать это явление до того, как пациент с возможной феохромоцитомой будет подвергнут хирургическому вмешательству. Метилдопа не мешает измерениям ВМА (ванилилманделевой кислоты) теми методами, которые превращают ВМА в ванилин. Метилдопа противопоказана для лечения пациентов с катехоламинсекретирующей опухолью, такой как феохромоцитома или параганглиома.

Редко, когда моча подвергается воздействию воздуха после опорожнения, она может потемнеть из-за распада метилдопы или ее метаболитов.

"Альдомет" может вызывать седативное действие, обычно преходящее, в начальный период терапии или при увеличении дозы. При поражении пациенты не должны выполнять действия, в которых необходима бдительность, такие как вождение автомобиля или работа с механизмами.

Седация, обычно преходящая, может возникнуть в начальный период терапии или при увеличении дозы. При поражении пациенты не должны пытаться управлять автомобилем или управлять механизмами. Головная боль, астения или слабость могут отмечаться как ранние и преходящие симптомы.

Для классификации частоты были использованы следующие условные обозначения: Очень распространенные (>1/10), распространенные (>1/100 и <1/10), необычные (>1/1000 и <1/100), редкие (> 1/10 000 и <1/1000), очень редкие (< 1/10 000) и неизвестные (не могут быть оценены по имеющимся данным).

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозрительных побочных реакциях после получения разрешения на применение лекарственного средства. Это позволяет постоянно контролировать баланс пользы/риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозрительных побочных реакциях через систему Желтых карточек по адресу www.mhra.gov.uk/yellowcard

Симптомы

Острая передозировка может вызвать острую гипотензию с другими реакциями, связанными с нарушением работы мозга и желудочно-кишечного тракта (чрезмерная седация, слабость, брадикардия, головокружение, головокружение, запор, вздутие живота, метеоризм, диарея, тошнота и рвота).

Управление

При недавнем приеме внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Специфического противоядия не существует. Метилдопа является dialysable. Лечение симптоматическое. Инфузии могут быть полезны для повышения экскреции с мочой. Особое внимание должно быть направлено на частоту сердечных сокращений и сердечный выброс, объем крови, электролитный баланс, паралитическую кишечную непроходимость, мочевыделительную функцию и мозговую активность.

Может быть показано применение симпатомиметиков. При подозрении на хроническую передозировку" Альдомет" следует отменить.

Фармакотерапевтическая группа: антиадренергические средства, код АТС C02AB

Механизм действия

По-видимому, клинически полезные эффекты метилдопы объясняются несколькими механизмами действия, и в настоящее время общепринято мнение, что его основное действие направлено на центральную нервную систему. Антигипертензивный эффект метилдопы, вероятно, обусловлен его метаболизмом в альфа-метилнорадреналин, который снижает артериальное давление за счет стимуляции центральных ингибиторных альфа-адренергических рецепторов, ложной нейротрансмиссии и/или снижения активности ренина плазмы. Было показано, что метилдопа вызывает чистое снижение концентрации в тканях серотонина, дофамина, адреналина (адреналина) и норадреналина (норадреналина).

Поглощение

Абсорбция перорального метилдопы является переменной и неполной.

Распределение

Биодоступность после перорального приема составляет в среднем 25%.

Биотрансформация

Пиковые концентрации в плазме происходят через два-три часа, и выведение препарата происходит двухфазно независимо от способа введения. Период полувыведения плазмы составляет 1,8 ± 0,2 часа.

Устранение

На долю почечной экскреции приходится около двух третей клиренса препарата из плазмы.

антиадренергические средства, код АТС C02AB

Не актуальную информацию.

Таблетка-ядро:

Порошкообразная целлюлоза

Лимонная кислота безводная

Collodial диоксид кремния

Этилцеллюлоза

Гуаровая камедь

Стеарат магния

Эдетат динатрия кальция

Покрытие таблеток:

Пропиленгликоль

Моногидрат лимонной кислоты

Гипромеллоза

Озеро алюминий хинолиновый желтый (Е104)

Красный оксид железа (Е172)

Тальк

Диоксид титана

Карнаубский воск

Никто не знает.

36 месяцев.

Держите контейнеры хорошо закрытыми и храните при температуре ниже 25°C, защищенными от света.

Белый полиэтиленовый флакон по 100 и 500 таблеток с бирюзовой полиэтиленовой крышкой или ПВХ-алюминиевые блистерные упаковки по 60 и 90 таблеток.

Никто.

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Озеро Привод,

Ситивест Бизнес Кампус,

Дублин 24, Ирландия

ПЛ 39699/0053

21^ул Февраль 1974 года/ Неограниченный срок действия

22/09/2016

-

-