Advil Cold

Advil Холодный

Ибупрофен, псевдоэфедрин

Симптоматическое облегчение заложенности носа / пазух носа с головными болями, лихорадкой и болью, связанной с простудой и гриппом. Advil Cold показан у взрослых и подростков старше 12 лет.

Только для перорального введения и кратковременного применения.

Этот комбинированный продукт следует использовать, когда требуется как противозастойное действие псевдоэфедрина гидрохлорида, так и обезболивающее и/или противовоспалительное действие ибупрофена. Если преобладает симптом (либо заложенность носа, либо головная боль и/или лихорадка), предпочтительнее одноагентная терапия.

Взрослые, поляк и Porsche старше 12 лет:

Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов. Пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если продукт требуется более 3 дней.

Posologie

Взрослые, пожилые люди и подростки старше 12 лет:

Принимайте по 1 или 2 таблетки каждые 4-6 часов до максимум 6 таблеток в течение 24 часов.

Педиатрическая популяция

Advil Cold противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Почечная и печеночная недостаточность

У пациентов с легкой и умеренной дисфункцией почек или печениснижение дозы не требуется. Следует использовать самую низкую эффективную дозу.

Способ применения

Только для перорального введения. Таблетки следует принимать со стаканом воды.

- Использование у детей в возрасте до 12 лет.

-

- Пациенты с аллергией на аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или с реакциями гиперчувствительности в анамнезе (например, астма, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек или крапивница) в ответ на ибупрофен, аспирин или НПВП.

-Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВП.

- Активная или анамнез рецидивирующих язв желудка /кровотечений (два или более различных эпизода доказанных изъязвлений или кровотечений).

- Пациенты с феохромоцитомой, закрытой угловой глаукомой, диабетом или заболеваниями щитовидной железы.

- Пациенты с геморрагическим инсультом в предыстории.

- Пациенты с сердечными заболеваниями, проблемами кровообращения, гипертрофией предстательной железы, гипертонией, ишемической болезнью сердца, стенокардией, тахикардией или геморрагическим диатезом.

- Пациенты, принимающие другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, болеутоляющие средства или противозастойные средства.

- Пациенты, получающие трициклические антидепрессанты.

- Пациенты, которые в настоящее время получают ингибиторы моноаминоксидазы или получили их в течение последних двух недель.

- Пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA IV класса), почечной или печеночной недостаточностью.

- Во время беременности и грудного вскармливания..

- Следует избегать использования Advil Cold при одновременных НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

- Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму, используя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов (см. GI и сердечно-сосудистые риски ниже).

- Если симптомы ухудшаются или продолжаются более 3 дней или у пациентов появляются другие симптомы, не связанные с первоначальным состоянием, лечение следует прекратить, если врач или медицинский работник не определят иное.

- Пожилые люди: пожилые люди имеют повышенную частоту побочных эффектов на НПВП, особенно желудочно-кишечное кровотечение и перфорацию, которые могут быть смертельными

-Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорация: кровотечение GI, изъязвление или перфорация, которые могут быть смертельными, сообщалось во всех НПВП в любое время во время лечения с предупреждающими симптомами или без них или серьезными событиями gi в истории.

- Риск кровотечения GI, изъязвления или перфорации выше с увеличением доз НПВП у пациентов с язвами в анамнезе, особенно при осложнениях с кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей.)

- Пациенты с токсичностью gi в анамнезе, особенно у пожилых людей, должны сообщать о необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечение gi), особенно на начальных стадиях лечения.

-У пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как аспирин, следует соблюдать осторожность.

- Если кровотечение GI или изъязвления возникают у пациентов, получающих простуду Advil, лечение следует прекратить.

- НПВП следует назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (например, язвенным колитом и нежелательными эффектами) с осторожностью.

- У пациентов с нарушениями функции сердца или почек следует соблюдать осторожность, так как применение НПВП может привести к ухудшению функции почек.

- Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты:

Клинические исследования показывают, что применение некоторых НПВП (ибупрофен) может быть связано с низким повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта), особенно при высокой дозе (2400 мг/сут) и при длительном лечении. В целом, эпидемиологические исследования не показывают, что ибупрофен с низкой дозой (например, ⤠¤ 1200 мг / сут) связан с повышенным риском артериальных тромботических событий.

Больных с неконтролируемой гипертонией, застойной сердечной недостаточностью (NYHA II-III), установленной ишемической болезнью сердца, периферическим артериальным заболеванием и/или цереброваскулярным заболеванием следует лечить ибупрофеном только после тщательного взвешивания, а высоких доз (2400 мг/сут) следует избегать.

Перед началом длительного лечения больных с факторами риска развития сердечно-сосудистых событий (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение) также следует тщательно обдумать, особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2400 мг/сут).

- Серьезные кожные реакции, некоторые из которых смертельны, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко сообщались в сочетании с использованием НПВП. Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску этих реакций в начале курса терапии, причем начало реакции в большинстве случаев происходит в течение первого месяца лечения. Advil Cold следует прекратить при первом появлении сыпи, поражений слизистой оболочки или других признаков гиперчувствительности.

- Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани-повышенный риск асептического менингита.

- Поскольку НПВП могут влиять на функцию тромбоцитов, их следует использовать с осторожностью у пациентов с внутричерепным кровотечением и диатезом кровотечения.

- Пациенты, страдающие астмой, гипертонией, сердечными заболеваниями, диабетом, циррозом печени, нарушениями функции почек или печени, заболеваниями щитовидной железы или гипертрофией предстательной железы, должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого продукта.

- У обезвоженных подростков или подростков в возрасте от 12 до 17 лет существует риск нарушения функции почек.

- Бронхоспазм может быть у пациентов с или с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе.

- Использование НПВП может повлиять на женскую фертильность. Существуют ограниченные доказательства того, что лекарства, которые ингибируют синтез цикло-оксигеназы/простагландина, могут вызвать нарушение женской фертильности из-за влияния на овуляцию. Это обратимо при лишении лечения.

- Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточности сукразы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.

- Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.

- Псевдоэфедрин гидрохлорид может вызвать положительную реакцию при тестах, проведенных во время антидопинговых проверок.

Advil Cold не оказывает или незначительного влияния на способность управлять и использовать машины в рекомендуемых дозах и продолжительности терапии.

Пациенты, у которых возникают головокружение, галлюцинации, необычные головные боли и проблемы со зрением или слухом, должны избегать вождения или использования машин. Однократное введение или кратковременное применение этого препарата обычно не оправдывает особых мер предосторожности.

Наиболее часто наблюдаемые нежелательные события носят желудочно-кишечный характер. Могут возникать язвы желудка, перфорации или кровотечения gi, иногда смертельные у пожилых людей. После введения сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, вздутии живота, диспепсии, боли в животе, вздутии живота, язвах рта, мелаене, гематемезе, язвенном стоматите, обострении колита и болезни Крона. Реже наблюдался гастрит

После лечения ибупрофеном сообщалось о реакциях гиперчувствительности. Они могут состоять из,

а) неспецифическая аллергическая реакция и анафилаксия,

б) Дыхание: реактивность дыхательных путей, состоящая из астмы, обостренной астмы, бронхоспазма или одышки,

Кожа: различные кожные заболевания, в том числе сыпь различного рода, синяки прурит, крапивница, пурпура, ангиодема и реже эксфолиативные и буллезные дерматозы (в том числе эпидермальный некролиз и мультиформная эритема).

в) Очень редко-буллезные реакции, включая синдром Стивена Джонсона и токсический эпидермальный некролизис.

Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высокой дозе (2400 мг/сут), может быть связано с низким повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Отек, высокое кровяное давление, стенокардия и сердечная недостаточность были сообщены в сочетании с лечением НПВП.

Следующий список побочных эффектов относится к тем, которые возникали при внебиржевых дозах ибупрофена и псевдоэфедрина гидрохлорида для кратковременного применения. При лечении хронических заболеваний при длительном лечении могут возникать дополнительные побочные эффекты.

Пациенты должны быть проинформированы о том, что они должны немедленно прекратить прием таблеток Advil Cold и обратиться к врачу, если у них возникает серьезная нежелательная реакция на лекарство.

Сообщение о предполагаемых побочных эффектах

Сообщение о предполагаемых побочных эффектах после приема препарата имеет важное значение. Это позволяет постоянно контролировать баланс пользы и риска препарата. Медицинским работникам предлагается сообщить о предполагаемых побочных эффектах через систему Yellow Card по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

У детей прием более 400 мг/кг вызывает симптомы. У взрослых эффект реакции дозы менее заметен. Период полураспада при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы

Передозировка может вызвать нервозность, беспокойство, беспокойство, раздражительность, беспокойство, головокружение, тремор, головокружение, бессонницу, тошноту, боль в животе, рвоту, боль в желудке, диарею, брадикардию, сердцебиение, тахикардию, шум в ушах, головную боль и желудочно-кишечное кровотечение. Гиперкалиемия, метаболический ацидоз, высокое кровяное давление или гипотензия также являются возможными признаками передозировки. Токсичность может проявляться как сонливость, возбуждение, дезориентация или кома. У пациента могут развиться судороги. Функция печени может быть ненормальной. Может произойти метаболический ацидоз, и протромбиновое время / INR может быть продлено. Могут возникать острая почечная недостаточность и повреждение печени. У астматиков возможно обострение астмы.

Управление

Из-за быстрого поглощения двух активных ингредиентов из желудочно-кишечного тракта эметики и промывание желудка должны быть начаты в течение четырех часов после передозировки, чтобы быть эффективными. Древесный уголь эффективен только в том случае, если его вводят в течение часа. Состояние сердца следует контролировать и измерять электролиты сыворотки.

При признаках сердечной токсичности пропанолол можно вводить внутривенно. При падении уровня калия в сыворотке крови следует начать медленную инфузию разбавленного раствора хлорида калия. Несмотря на гипокалиемию, маловероятно, что пациент с низким содержанием калия, поэтому необходимо избегать перегрузки. Дальнейший контроль калия в сыворотке крови целесообразен в течение нескольких часов после введения соли. При делирии или судорогах показано внутривенное введение диазепама.

Ибупрофен

Фармакотерапевтическая группа: производные пропионовой кислоты.

Код УВД: M01AE51

Псевдоэфедрин гидрохлорид

Фармакотерапевтическая группа: носовые противозастойные средства системного применения, симпатомиметрия.

Код УВД: R01BA52

Ибупрофен - нестероидное противовоспалительное средство, относящееся к классу пропионовой кислоты лекарственных средств. Обладает обезболивающими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Псевдоэфедрин гидрохлорид является симпатомиметиком, который вызывает вазоконстрикцию слизистой оболочки носа и тем самым уменьшает ринорею и заложенность носа.

Экспериментальные данные показывают, что ибупрофен может конкурентно ингибировать влияние аспирина с низкой дозой (ацетилсалициловой кислоты) на агрегацию тромбоцитов при одновременной дозировке. Некоторые фармакодинамические исследования показывают, что при разовых дозах 400 мг ибупрофена в течение 8 ч до или в течение 30 мин после немедленного высвобождения аспирина (ацетилсалициловой кислоты) (81 мг) снижение влияния АСД на образование тромбоксана или агрегации тромбоцитов происходило в течение 8 ч.. Хотя существует неопределенность в отношении экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключать возможность того, что регулярное долгосрочное использование ибупрофена уменьшит кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты с низкой дозой. При случайном использовании ибупрофена ни один клинически релевантный эффект не считается вероятным

У взрослых ибупрофен всасывается из желудочно-кишечного тракта из твердой пероральной дозировки, а пиковые концентрации в плазме происходят примерно через 1-2 часа после приема. Ибупрофен в основном метаболизируется в печени до 2-гидроксиибупрофена и 2 - карбоксиибупрофена. Ибупрофен на 90-99% связан с белками плазмы и имеет период полураспада плазмы около 2 часов. Он быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и их конъюгатов. Около 1% выводится с мочой в виде неизмененного ибупрофена и около 14% - в виде конъюгированного ибупрофена.

В ограниченных исследованиях ибупрофен появляется в очень низких концентрациях в грудном молоке.

Псевдоэфедрин гидрохлорид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта с пиковыми уровнями плазмы через 1-3 часа. Он, как и большинство симпатомиметиков, частично метаболизируется в печени, но в основном выводится с мочой в неизмененном виде.

Производные пропионовой кислоты.

Исследования токсичности с повторной дозой комбинаций ибупрофена и псевдоэфедрина не проводились. Комбинация не была мутагенной.

Субхронные и хронические исследования токсичности проводились только на ибупрофене с 6-месячным НОАЭЛЕМ 60 мг/кг у крыс. Токсичность проявлялась в виде поражений и изъязвлений в желудочно-кишечном тракте. Ибупрофен не мутаген и не был канцерогенным в хронических грызунов bioassays.

Subchronische или хроническая токсичность исследования не проводились с псевдо эфедрин в одиночку. Сочетание ибупрофена и псевдоэфедрина не было мутагеном. Исследование скрининга человека с участием более 3000 пользователей псевдоэфедрина не показало увеличения рака в течение 7,5 лет

Исследования репротоксичности на животных с отдельными ингредиентами показали, что они не были тератогенными, однако следует избегать использования продукта во время беременности, если это возможно.

Никаких особых требований.