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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 21.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Brometo de glicopirrônio (Ultibro 110/50) O Breezhaler é indicado como um tratamento broncodilatador de manutenção para aliviar os sintomas em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Uma indicação é um termo usado para a lista de condição ou sintoma ou doença para a qual o medicamento é prescrito ou usado pelo paciente. Por exemplo, acetaminofeno ou paracetamol é usado para febre pelo paciente ou o médico prescreve para dor de cabeça ou dores no corpo. Agora febre, dor de cabeça e dores no corpo são as indicações de paracetamol. Um paciente deve estar ciente das indicações de medicamentos usados em condições comuns, pois podem ser tomados sem receita médica na farmácia, ou seja, sem receita médica pelo médico.Tratamento de manutenção da DPOC
O Indacaterol (Ultibro 110/50) é um antagonista beta2 de ação prolongada indicado para tratamento broncodilatador de manutenção de longo prazo, uma vez ao dia, da obstrução do fluxo de ar em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica e / ou enfisema.
Limitações importantes de uso
Indacaterol (Ultibro 110/50) não está indicado no tratamento de deteriorações agudas de doença pulmonar obstrutiva crônica.
Indacaterol (Ultibro 110/50) não está indicado no tratamento da asma. A segurança e eficácia do Indacaterol (Ultibro 110/50) na asma não foram estabelecidas.
Tratamento de úlceras pépticas em combinação com outros medicamentos. Também pode ser usado para outras condições, conforme determinado pelo seu médico.
Brometo de glicopirrônio (Ultibro 110/50) é um anticolinérgico. Funciona bloqueando a atividade de uma determinada substância (acetilcolina) no corpo, o que diminui a secreção ácida do estômago.
Indacaterol (Ultibro 110/50) é utilizado para tratar o bloqueio do fluxo de ar e evitar o agravamento da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica e enfisema. A DPOC é uma doença pulmonar a longo prazo que causa broncoespasmo (chiado ou dificuldade em respirar).
O indacaterol (Ultibro 110/50) é um broncodilatador de ação prolongada. Os broncodilatadores são medicamentos que são respirados pela boca para abrir os tubos brônquicos (passagens aéreas) nos pulmões. Eles aliviam a tosse, chiado no peito, falta de ar e respiração perturbada, aumentando o fluxo de ar através dos tubos brônquicos.
O Indacaterol (Ultibro 110/50) está disponível apenas com a receita do seu médico.
A dose recomendada é a inalação do conteúdo de uma cápsula uma vez ao dia usando o inalador de Breezhaler de glicopirrônio (Ultibro 110/50).
Brometo de glicopirrônio (Ultibro 110/50) Recomenda-se a administração de Breezhaler, na mesma hora do dia todos os dias. Se faltar uma dose, a próxima dose deve ser tomada o mais rapidamente possível. Os pacientes devem ser instruídos a não tomar mais de uma dose em um dia.
Populações Especiais : Idosos: Brometo de glicopirrônio (Ultibro 110/50) O Breezhaler pode ser usado na dose recomendada em pacientes idosos (≥75 anos).
Compromisso renal: Brometo de glicopirrônio (Ultibro 110/50) O Breezhaler pode ser usado na dose recomendada em pacientes com insuficiência renal leve a moderada. Em pacientes com insuficiência renal grave ou doença renal em estágio terminal que necessitam de diálise Brometo de glicopirrônio (Ultibro 110/50), o Breezhaler deve ser usado apenas se o benefício esperado exceder o risco potencial.
Compromisso hepático : Não foram realizados estudos em pacientes com insuficiência hepática. O glicopirrônio é predominantemente eliminado pela excreção renal e, portanto, não é esperado um grande aumento na exposição em pacientes com insuficiência hepática.
População pediátrica: Não há uso relevante de brometo de glicopirrônio (Ultibro 110/50) Breezhaler na população pediátrica (<18 anos) na indicação DPOC
Administração: Apenas para uso por inalação. As cápsulas devem ser administradas apenas usando o inalador de brometo de glicopirrônio (Ultibro 110/50) Breezhaler. As cápsulas não devem ser engolidas. Os pacientes devem ser instruídos sobre como administrar o produto corretamente.
Para obter instruções sobre o uso do medicamento antes da administração, consulte a seção Cuidados para o uso.
Adultos: A dosagem recomendada de Indacaterol (Ultibro 110/50) é a inalação uma vez ao dia do conteúdo de uma cápsula de 150 mcg usando o inalador Indacaterol (Ultibro 110/50). A dosagem deve ser aumentada apenas com orientação médica.
A inalação uma vez ao dia do conteúdo de uma cápsula de 300 mcg, usando o inalador de Indacaterol (Ultibro 110/50), demonstrou proporcionar benefício clínico adicional a alguns pacientes, por exemplo, no que diz respeito à falta de ar, principalmente para pacientes com DPOC grave. A dose máxima é de 300 mcg uma vez ao dia.
Populações Especiais : Não é necessário ajuste posológico em pacientes geriátricos, pacientes com insuficiência hepática leve e moderada ou com insuficiência renal. Não há dados disponíveis para indivíduos com insuficiência hepática grave.
Indacaterol (Ultibro 110/50) não deve ser utilizado em pacientes <18 anos.
Administração: As cápsulas de Indacaterol (Ultibro 110/50) devem ser administradas apenas pela via de inalação oral e usando apenas o inalador de Indacaterol (Ultibro 110/50). As cápsulas de Indacaterol (Ultibro 110/50) não devem ser engolidas.
O indacaterol (Ultibro 110/50) deve ser administrado na mesma hora do dia todos os dias. Se faltar uma dose, a próxima dose deve ser tomada no horário habitual no dia seguinte.
As cápsulas de Indacaterol (Ultibro 110/50) devem sempre ser armazenadas no blister e removidas apenas imediatamente antes do uso. Instruções sobre como usar o inalador de Indacaterol (Ultibro 110/50) são fornecidas em Cuidados para uso.
Os pacientes devem ser instruídos sobre como administrar o produto corretamente. Pacientes que não experimentam melhora na respiração devem ser perguntados se estão engolindo o medicamento em vez de inalá-lo.
Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o brometo de glicopirrônio (Ultibro 110/50)?
Hipersensibilidade. Glaucoma; uropatia obstrutiva; doenças obstrutivas do IG; atonia intestinal; íleo paralítico; estenose pilórica; miastenia gravis. Status CV instável na hemorragia aguda. Injetável não recomendado em recém-nascidos ≤1 mth se houver álcool benzílico na preparação.
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Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Indacaterol (Ultibro 110/50)?
Este medicamento pode aumentar o risco de morte relacionada à asma. É fundamental que você use apenas a dose prescrita deste medicamento e siga todas as instruções do paciente para uso seguro do medicamento.
Antes de usar este medicamento, informe o seu médico se tiver doença cardíaca, pressão alta, doença arterial coronariana, distúrbio do ritmo cardíaco, convulsões, diabetes, distúrbio da tireóide ou intolerância à lactose.
Não tome uma cápsula de Indacaterol (Ultibro 110/50) por via oral É para uso somente no dispositivo Neohaler.
Ligue para o seu médico imediatamente se seus sintomas não melhorarem ou se piorarem ao usar o Indacaterol (Ultibro 110/50). Informe o seu médico se algum dos seus medicamentos não parece funcionar tão bem na prevenção de ataques.
Não pare de usar Indacaterol (Ultibro 110/50) sem o conselho do seu médico. Seus sintomas de asma podem piorar depois que você parar de usar o medicamento.
Use Brometo de Glicopirrônio (Ultibro 110/50) conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.
- Tome Brometo de Glicopirrônio (Ultibro 110/50) por via oral com ou sem alimentos.
- Se você perder uma dose de brometo de glicopirrônio (Ultibro 110/50), tome-o o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses de uma só vez.
Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar o brometo de glicopirrônio (Ultibro 110/50).
Use Indacaterol (Ultibro 110/50) conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.
- O Indacaterol (Ultibro 110/50) vem com uma folha de informações extra do paciente chamada Guia de Medicamentos. Leia com atenção. Leia novamente cada vez que receber Indacaterol (Ultibro 110/50) recarregado.
- O indacaterol (Ultibro 110/50) é apenas para inalação. NÃO engula a cápsula.
- Armazene o Indacaterol (Ultibro 110/50) no blister original em local seco. Não remova a cápsula do blister ou da folha até logo antes de usar. Certifique-se de que suas mãos estejam completamente secas antes de manusear as cápsulas.
- Se uma segunda cápsula for exposta ao ar quando você estiver removendo uma cápsula para uso, ela deverá ser descartada. Não guarde a cápsula para mais tarde.
- Use o novo dispositivo inalador que acompanha cada refil. Não reutilize um inalador antigo. Não use Indacaterol (Ultibro 110/50) com um tipo diferente de inalador. Não use um medicamento diferente com o inalador de Indacaterol (Ultibro 110/50). Não tente usar um dispositivo espaçador com Indacaterol (Ultibro 110/50).
- Para preparar o dispositivo para uso, remova a tampa do inalador e incline o bocal para abrir o inalador. Coloque uma cápsula na câmara da cápsula na base do inalador. NÃO coloque uma cápsula no bocal do inalador. Feche o bocal completamente; você deve ouvir um clique quando ele se fechar completamente.
- Segure o inalador na vertical e pressione os dois botões ao mesmo tempo. Você deve ouvir um clique enquanto a cápsula é perfurada. NÃO pressione os botões mais de uma vez. Solte os botões.
- Antes de colocar o inalador na boca, expire completamente. NÃO expire no dispositivo por qualquer motivo. Mantenha o inalador nivelado, com os botões à esquerda e à direita (não para cima e para baixo). Coloque o bocal na boca e feche os lábios ao redor. Respire com rapidez, firmeza e profundidade possível. Não pressione os botões de perfuração.
- Ao respirar pelo inalador, você deve ouvir um ruído de zumbido enquanto a cápsula gira dentro do inalador. Se você não ouvir um ruído de zumbido, a cápsula pode estar presa. Se isso ocorrer, abra o inalador e afrouxe a cápsula tocando na base do dispositivo. NÃO aperte os botões novamente. Em seguida, repita o processo de inalação. Se não tiver a certeza se está a receber a sua dose corretamente, contacte o seu médico ou farmacêutico.
- Depois de respirar a dose, retire o inalador da boca. Continue prendendo a respiração pelo maior tempo possível. Então, expire devagar.
- Depois de usar o Indacaterol (Ultibro 110/50), abra o inalador para ver se ainda há pó na cápsula. Se houver pó na cápsula, feche o inalador. Repita o processo de inalação. A maioria das pessoas é capaz de esvaziar a cápsula em 1 ou 2 inalações.
- Depois de tomar a sua dose, abra o inalador, remova a cápsula e jogue-a fora. Não deixe uma cápsula usada no inalador. Feche o bocal e substitua a tampa.
- Raramente, pedaços muito pequenos da cápsula de gelatina podem passar pela tela e entrar na boca. Não é prejudicial se essas peças forem engolidas ou inaladas. Para evitar isso, guarde o Indacaterol (Ultibro 110/50) corretamente, remova as cápsulas do blister antes de usar e perfure cada cápsula apenas uma vez.
- Nunca lave o bocal ou qualquer parte do inalador. Mantenha-o seco e sempre guarde-o em local seco. NÃO tente desmontar o inalador.
- Use o Indacaterol (Ultibro 110/50) em um horário regular para obter o máximo benefício.
- Se você perder uma dose de Indacaterol (Ultibro 110/50), use-a o mais rápido possível. Não use mais de uma vez a cada 24 horas.
Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar o Indacaterol (Ultibro 110/50).
Existem usos específicos e gerais de um medicamento ou medicamento. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença durante um período ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma particular da doença. O uso do medicamento depende da forma que o paciente toma. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou uma condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser interrompidos após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um período prolongado para obter o benefício.O indacaterol (Ultibro 110/50) é usado no tratamento de adultos com dificuldade em respirar devido a uma doença pulmonar conhecida como DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica).
Veja também:
Que outros medicamentos afetarão o brometo de glicopirrônio (Ultibro 110/50)?
A administração concomitante de brometo de glicopirrônio (Ultibro 110/50) Breezhaler com medicamentos contendo anticolinérgicos inalados não foi estudada e, portanto, é como para outros anticolinérgicos, não recomendado.
Em um estudo clínico em voluntários saudáveis, a cimetidina, um inibidor do transporte de cátions orgânicos que se pensa contribuir para a excreção renal de glicopirrônio, aumentou a exposição total (AUC) ao glicopirrônio em 22% e diminuiu a depuração renal em 23%. Com base na magnitude dessas alterações, não é esperada interação clinicamente relevante do medicamento quando o brometo de glicopirrônio (Ultibro 110/50) Breezhaler é co-administrado com cimetidina ou outros inibidores do transporte de cátions orgânicos.
A administração concomitante de brometo de glicopirrônio (Ultibro 110/50) Breezhaler e inalável por via oral, um agonista β2-adrenérgico, em condições de estado estacionário de ambos os medicamentos, não afetou a farmacocinética de nenhum dos medicamentos.
Veja também:
Que outros medicamentos afetarão o Indacaterol (Ultibro 110/50)?
Drogas conhecidas pelo intervalo QTc prolongado : Indacaterol (Ultibro 110/50), como outros β2agonistas -adrenérgicos, devem ser administrados com cautela a pacientes em tratamento com inibidores da monoamina oxidase (MAOIs), antidepressivos tricíclicos ou medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT, pois qualquer efeito destes no intervalo QT pode ser potencializado. Drogas conhecidas por prolongar o intervalo QT podem aumentar o risco de arritmia ventricular.
Agentes simpatomiméticos : A administração concomitante de outros agentes simpatomiméticos (isoladamente ou como parte da terapia combinada) pode potencializar os efeitos indesejáveis do Indacaterol (Ultibro 110/50).
Hipocalemia: O tratamento concomitante com derivados de metilxantina, esteróides ou diuréticos poupadores de não potássio pode potencializar o possível efeito hipocalêmico de β2agonistas -adrenérgicos.
Bloqueadores beta-adrenérgicos : Bloqueadores beta-adrenérgicos podem enfraquecer ou antagonizar o efeito de β2agonistas -adrenérgicos. Portanto, o Indacaterol (Ultibro 110/50) não deve ser administrado juntamente com bloqueadores β-adrenérgicos (incluindo colírios), a menos que haja razões convincentes para seu uso. Onde necessário, os bloqueadores β-adrenérgicos cardiosseletivos devem ser preferidos, embora devam ser administrados com cautela.
Interação medicamentosa baseada em metabólicos e transportadores : A inibição dos principais contribuintes da depuração do Indacaterol (Ultibro 110/50), CYP3A4 e P-gp, não tem impacto na segurança das doses terapêuticas de Indacaterol (Ultibro 110/50). Estudos de interação medicamentosa foram realizados usando inibidores potentes e específicos do CYP3A4 e P-gp (isto é, cetoconazol, eritromicina, verapamil e ritonavir). O verapamil foi usado como inibidor prototípico da gp-P e resultou em um aumento de 1,4 a 2 vezes na AUC e um aumento de 1,5 vezes em Cmáx A administração concomitante de eritromicina com Indacaterol (Ultibro 110/50) resultou em um aumento de 1,4 a 1,6 vezes para a AUC e 1,2 vezes para C.máx A inibição combinada de P-gp e CYP3A4 pelo inibidor duplo muito forte cetoconazol causou um aumento de 2 e 1,4 vezes na AUC e C.máx, respectivamente. O tratamento concomitante com ritonavir, outro inibidor duplo do CYP3A4 e P-gp, resultou em um aumento de 1,6 a 1,8 vezes na AUC, enquanto Cmáx não foi afetado. Tomados em conjunto, os dados sugerem que a depuração sistêmica é influenciada pela modulação das atividades P-gp e CYP3A4 e que o aumento de 2 vezes da AUC causado pelo forte inibidor duplo cetoconazol reflete o impacto da inibição combinada máxima. A magnitude do aumento da exposição devido a interações medicamentosas não suscita preocupações de segurança, dada a experiência de segurança do tratamento com Indacaterol (Ultibro 110/50) em ensaios clínicos de até 1 ano em doses de 2 a 4 vezes as doses terapêuticas recomendadas.
O indacaterol (Ultibro 110/50) não demonstrou causar interações medicamentosas com medicamentos. In vitro investigações indicaram que o Indacaterol (Ultibro 110/50) tem um potencial insignificante de causar interações metabólicas com medicamentos nos níveis de exposição sistêmica alcançados na prática clínica.
Incompatibilites : Não aplicável.
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do brometo de glicopirrônio (Ultibro 110/50)?
Aplica-se ao glicopirrolato: solução oral, comprimido oral
Além dos efeitos necessários, o glicopirrolato (o ingrediente ativo contido no brometo de glicopirrônio (Ultibro 110/50)) pode causar efeitos colaterais indesejados que requerem atenção médica.
Principais efeitos colaterais
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários durante o uso de glicopirrolato, consulte o seu médico imediatamente :
Mais comum:
- Dor ou dor no corpo
- calafrios
- constipação
- tosse
- diminuição na frequência de micção
- diminuição no volume de urina
- dificuldade em urinar (drible)
- dificuldade em respirar
- congestão no ouvido
- sensação de calor
- febre
- dor de cabeça
- perda de voz
- congestão nasal
- micção dolorosa
- vermelhidão do rosto, pescoço, braços e, ocasionalmente, parte superior do peito
- nariz escorrendo
- espirrando
- dor de garganta
- cansaço ou fraqueza incomuns
- Desconforto ou dor abdominal ou estomacal
- distensão abdominal ou estomacal
- dor no peito
- confusão
- convulsões
- tontura
- feixes secos
- boca seca
- desmaiando
- aumento da frequência cardíaca
- tontura
- dor ou ternura ao redor dos olhos e maçãs do rosto
- respiração rápida
- falta de ar ou respiração perturbada
- nariz entupido
- olhos afundados
- sede
- aperto no peito
- vômito
- chiado
- pele enrugada
Se ocorrer algum dos seguintes sintomas de sobredosagem ao tomar glicopirrolato, procure ajuda de emergência imediatamente :
- pressão arterial baixa
- fraqueza muscular
- dificuldade em respirar
Efeitos colaterais menores
Alguns efeitos colaterais do glicopirrolato podem não precisar de atenção médica. À medida que seu corpo se acostuma com o medicamento, esses efeitos colaterais podem desaparecer. Seu profissional de saúde pode ajudá-lo a prevenir ou reduzir esses efeitos colaterais, mas verifique com eles se algum dos seguintes efeitos colaterais continua ou se você está preocupado com eles :
Menos comum:
- Humor alterado
- ansiedade
- ataque, agressão ou força
- inchado
- mudança de gosto
- lábios rachados
- chorando
- pele seca
- língua seca
- excesso de ar ou gás no estômago ou intestinos
- sentimento completo
- hiperventilação
- batimentos cardíacos irregulares
- irritabilidade
- perda de paladar
- gemendo
- nervosismo
- dor
- palidez da pele
- gás de passagem
- erupção cutânea
- inquietação
- tremendo
- problemas em dormir
- movimentos oculares descontrolados
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Indacaterol (Ultibro 110/50)?
Beta de ação prolongada) percentual previsto de 54%. A idade média dos pacientes era de 64 anos, com 47% dos pacientes com 65 anos ou mais, e a maioria (88%) era caucasiana.
Nestes seis ensaios clínicos, 48% dos pacientes tratados com qualquer dose de Indacaterol (Ultibro 110/50) relataram uma reação adversa em comparação com 43% dos pacientes tratados com placebo. A proporção de pacientes que interromperam o tratamento devido a reação adversa foi de 5% para pacientes tratados com Indacaterol (Ultibro 110/50) e de 5% para pacientes tratados com placebo. As reações adversas mais comuns que levaram à descontinuação do Indacaterol (Ultibro 110/50) foram DPOC e dispnéia.
As reações adversas graves mais comuns foram exacerbação da DPOC, pneumonia, angina de peito e fibrilação atrial, que ocorreram em taxas semelhantes entre os grupos de tratamento.
A Tabela 1 exibe reações adversas a medicamentos relatadas por pelo menos 2% dos pacientes (e superior ao placebo) durante uma exposição de 3 meses na dose recomendada de 75 mcg uma vez ao dia. As reações adversas a medicamentos são listadas de acordo com a classe de órgãos do sistema MedDRA (versão 13.0) e classificadas em ordem decrescente de frequência.
Tabela 1: Número e frequência de reações adversas a medicamentos superiores a 2% (e superiores ao placebo) em pacientes com DPOC expostos ao Indacaterol (Ultibro 110/50) 75 mcg por até 3 meses em ensaios controlados com doses múltiplas
Indacaterol (Ultibro 110/50) 75 mcg uma vez ao dia n = 449 n (%) | Placebo n = 445 n (%) | |
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais | ||
Tosse | 29 (6,5) | 20 (4,5) |
Dor orofaríngea | 10 (2.2) | 3 (0,7) |
Infecções e infestações | ||
Nasofaringite | 24 (5,3) | 12 (2,7) |
Distúrbios do sistema nervoso | ||
Dor de cabeça | 23 (5.1) | 11 (2,5) |
Distúrbios gastrointestinais | ||
Náusea | 11 (2,4) | 4 (0,9) |
Nestes ensaios, a frequência geral de todas as reações adversas cardiovasculares foi de 2,5% para o Indacaterol (Ultibro 110/50) 75 mcg e 1,6% para o placebo durante uma exposição de 3 meses. Não houve reações adversas cardiovasculares específicas frequentes para o Indacaterol (Ultibro 110/50) 75 mcg (frequência pelo menos 1% e maior que o placebo).
Reações adversas adicionais a medicamentos relatadas em mais de 2% (e mais altas que no placebo) em pacientes com doses de 150, 300 ou 600 mcg por até 12 meses foram as seguintes:
- Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos: espasmo muscular, dor músculo-esquelética
- Perturbações gerais e alterações no local de administração: edema periférico
- Metabolismo e distúrbio nutricional: diabetes mellitus, hiperglicemia
- Infecções e infestações: sinusite, infecção do trato respiratório superior
Tosse experiente após a inalação
Nos ensaios clínicos, os profissionais de saúde observaram durante as visitas clínicas que uma média de 24% dos pacientes apresentou tosse em pelo menos 20% das visitas após a inalação da dose recomendada de 75 mcg de Indacaterol (Ultibro 110/50) em comparação com 7% dos pacientes que receberam placebo. A tosse geralmente ocorria dentro de 15 segundos após a inalação e durava não mais de 15 segundos. A tosse após a inalação em ensaios clínicos não foi associada a broncoespasmo, exacerbações, deteriorações da doença ou perda de eficácia.
Experiência em ensaios clínicos em asma
Em um estudo de segurança de asma controlado e ativo por 6 meses, 805 pacientes adultos com asma persistente moderada a grave foram tratados com Indacaterol (Ultibro 110/50) 300 mcg (n = 268), Indacaterol (Ultibro 110/50) 600 mcg (n = 268). Desses pacientes, houve 2 mortes relacionadas ao respiratório no grupo de doses de Indacaterol (Ultibro 110/50) 300 mcg. Não houve mortes no grupo de dose de 600 mcg de Indacaterol (Ultibro 110/50) ou no grupo de controle ativo do salmeterol. Foram relatadas reações adversas graves relacionadas à exacerbação da asma em 2 pacientes no grupo Indacaterol (Ultibro 110/50) 300 mcg, 3 pacientes no grupo Indacaterol (Ultibro 110/50) 600 mcg e nenhum paciente no grupo controle ativo do salmeterol.
Além disso, foi realizado um estudo de duas semanas sobre a dose em 511 pacientes adultos com asma persistente leve, tomando corticosteróides inalados. Nenhuma morte, intubação ou reação adversa grave relacionada à exacerbação da asma foi relatada neste estudo.
Experiência pós-comercialização
As seguintes reações adversas foram identificadas durante o uso mundial pós-aprovação de Indacaterol (Ultibro 110/50), o ingrediente ativo do Indacaterol (Ultibro 110/50). Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos. Essas reações adversas são: taquicardia / aumento da frequência cardíaca / palpitações, prurido / erupção cutânea e tontura.
Cada cápsula contém brometo de glicopirrônio (Ultibro 110/50) 63 mcg equivalente a glicopirrônio 50 mcg.
Cada dose administrada (a dose que sai do bocal do brometo de glicopirrônio (Ultibro 110/50) inalador de Breezhaler) contém brometo de glicopirrônio (Ultibro 110/50) 55 mcg equivalente a glicopirrônio 44 mcg.
Brometo de glicopirrônio (Ultibro 110/50) O Breezhaler também contém os seguintes excipientes : Cápsula: Lactose monohidratada, estearato de magnésio. Cápsula Shell : Hipromelose, água purificada, carragenina, cloreto de potássio, amarelo FDC 6 (110 amarelo-sol FCF).
Cada cápsula de 150 mcg contém 194 mcg de Indacaterol (Ultibro 110/50) maleato equivalente a Indacaterol (Ultibro 110/50) 150 mcg. A dose administrada (a dose que sai do bocal do inalador de Indacaterol (Ultibro 110/50) é equivalente a Indacaterol (Ultibro 110/50) 120 mcg.
Cada cápsula de 300 mcg contém 389 mcg de Indacaterol (Ultibro 110/50) maleato equivalente a Indacaterol (Ultibro 110/50) 300 mcg. A dose administrada (a dose que sai do bocal do inalador de Indacaterol (Ultibro 110/50) é equivalente a Indacaterol (Ultibro 110/50) 240 mcg.
Ele também contém os seguintes excipientes: Lactose monohidratada e gelatina.