Componentes:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 17.05.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Rofact RT é indicado :
- Para alívio dos sinais e sintomas da osteoartrite.
- Para alívio dos sinais e sintomas da artrite reumatóide em adultos.
- Para alívio dos sinais e sintomas do curso pauciarticular ou poliarticular Artrite Reumatóide Juvenil (ARJ) em pacientes com 2 anos ou mais e que pesam 10 kg (22 libras) ou mais.
- Para o tratamento da dor aguda em adultos.
- Para o tratamento da dismenorreia primária.
- Para o tratamento agudo de ataques de enxaqueca com ou sem aura em adultos.
A segurança e eficácia do Rofact RT não foram estabelecidas para dores de cabeça de aglomerado, presentes em uma população mais velha, predominantemente masculina.
Rofact RT foi retirado do mercado dos EUA em 2004.
O Rofact RT pertence a uma classe de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). O RT Rofact funciona reduzindo substâncias que causam inflamação, dor e febre no corpo.
O Rofact RT é usado para reduzir a dor, inflamação e rigidez causada por osteoartrite, artrite reumatóide e certas formas de artrite reumatóide juvenil; gerenciar dor aguda em adultos; tratar enxaquecas; e tratar a dor menstrual.
O Rofact RT também pode ser usado para outros fins que não os listados neste guia de medicamentos.
Rofact RT é administrado por via oral. Use a menor dose eficaz pela menor duração, consistente com os objetivos individuais de tratamento do paciente.
Osteoartrite
A dose inicial recomendada de Rofact RT é de 12,5 mg uma vez ao dia. Alguns pacientes podem receber benefícios adicionais aumentando a dose para 25 mg uma vez ao dia. A dose diária máxima recomendada é de 25 mg.
Artrite reumatóide
A dose recomendada é de 25 mg uma vez ao dia. A dose diária máxima recomendada é de 25 mg.
Artrite Reumatóide Juvenil do Curso Pauciarticular e Poliarticular
Pacientes pediátricos | Dose diária |
≥ 2 anos a ≤ 11 anos de idade e ≥ 10 a <42 kg | 0,6 mg / kg até um máximo de 25 mg * |
≥ 2 anos a ≤ 11 anos de idade e ≥ 42 kg | 25 mg |
≥ 12 anos a ≤ 17 anos de idade | 25 mg |
* A forma de dosagem da suspensão oral é recomendada. Para melhorar a precisão da dosagem em crianças com menor peso, recomenda-se o uso de suspensão oral de 12,5 mg / 5 mL (2,5 mg / mL). |
Tratamento da dor aguda e tratamento da dismenorreia primária
A dose recomendada de Rofact RT é de 50 mg uma vez ao dia. A dose diária máxima recomendada é de 50 mg. O uso de Rofact RT por mais de 5 dias no tratamento da dor não foi estudado. O uso crônico de Rofact RT 50 mg por dia não é recomendado..
Tratamento agudo de ataques de enxaqueca com ou sem aura
A dose inicial recomendada de Rofact RT é de 25 mg uma vez ao dia. Alguns pacientes podem receber benefício adicional com 50 mg em comparação com 25 mg. A dose diária máxima recomendada é de 50 mg. A segurança de tratar mais de 5 ataques de enxaqueca em um determinado mês não foi estabelecida. O uso diário crônico de Rofact RT para o tratamento agudo da enxaqueca não é recomendado.
Compromisso hepático
Devido a aumentos significativos na AUC e na Cmax em pacientes com insuficiência hepática moderada (escore de Child-Pugh: 7-9), a dose diária crônica máxima recomendada é de 12,5 mg.. A eficácia de 12,5 mg em pacientes com artrite reumatóide com insuficiência hepática moderada não foi estudada. O uso de Rofact RT não é recomendado em pacientes com insuficiência hepática grave.
Os comprimidos RT Rofact podem ser tomados com ou sem alimentos.
Suspensão oral
Rofact RT
A suspensão oral 12,5 mg / 5 mL ou 25 mg / 5 mL pode substituir os comprimidos RT Rofact 12,5 ou 25 mg, respectivamente, em qualquer uma das indicações acima. Agite antes de usar.
Como fornecido
Não. 3810 - Comprimidos Rofact RT, 12,5 mg, são comprimidos de copo redondo / esbranquiçado, redondo e raso gravados MRK 74 de um lado e Rofact RT do outro. Eles são fornecidos da seguinte forma:
NDC 0006-0074-31 frascos de unidade de uso de 30
NDC 0006-0074-28 pacotes de doses unitárias de 100
NDC 0006-0074-68 frascos de 100
NDC 0006-0074-82 frascos de 1000
NDC 0006-0074-80 frascos de 8000.
Não. 3834 - Comprimidos Rofact RT, 25 mg, são comprimidos redondos amarelos gravados MRK 110 de um lado e VIOXX do outro. Eles são fornecidos da seguinte forma:
NDC 0006-0110-31 frascos de unidade de uso de 30
NDC 0006-0110-28 pacotes de doses unitárias de 100
NDC 0006-0110-68 frascos de 100
NDC 0006-0110-82 frascos de 1000
NDC 0006-0110-80 frascos de 8000.
Não. 3835 - Comprimidos Rofact RT, 50 mg, são comprimidos redondos laranja gravados MRK 114 de um lado e VIOXX do outro. Eles são fornecidos da seguinte forma:
NDC 0006-0114-31 frascos de unidade de uso de 30
NDC 0006-0114-28 pacotes de doses unitárias de 100
NDC 0006-0114-68 frascos de 100
NDC 0006-0114-74 frascos de 500
NDC 0006-0114-81 frascos de 4000.
Não. 3784 -
Rofact de suspensão oral RT, 12,5 mg / 5 mL
NDC 0006-3784-64 frascos de unidade de uso contendo 150 mL (12,5 mg / 5 mL).
Não. 3785 -
Rofact RT de suspensão oral, 25 mg / 5 mL
NDC 0006-3785-64 frascos de unidade de uso contendo 150 mL (25 mg / 5 mL).
Armazenamento
Comprimidos Rofact RT
Armazenar a 25 ° C (77 ° F), excursões permitidas a 15-30 ° C (59-86 ° F).
Rofact RT
Suspensão oral
Armazenar a 25 ° C (77 ° F), excursões permitidas a 15-30 ° C (59-86 ° F).
Merck Sharp & Dohme Corp., uma subsidiária da MERCK & CO., INC., Whitehouse Station, NJ 08889, EUA
Veja também:
Que outros medicamentos afetarão o Rofact RT?
Tabela 6: Interações clinicamente significativas de medicamentos com RT de Rofact
Drogas que interferem na hemostase | |
Impacto clínico: |
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Intervenção: |
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Aspirina | |
Impacto clínico: | Estudos clínicos controlados mostraram que o uso concomitante de AINEs e doses analgésicas de aspirina não produz um efeito terapêutico maior do que o uso de AINEs isoladamente. Em um estudo clínico, o uso concomitante de um AINE e aspirina foi associado a uma incidência significativamente aumentada de reações adversas ao IG em comparação ao uso do AINE sozinho.. A administração concomitante de aspirina em baixa dose com RT Rofact pode resultar em um aumento da taxa de ulceração GI ou outras complicações, em comparação com o uso de RT Rofact sozinho. Em um estudo de endoscopia de 12 semanas realizado em pacientes com OA, não houve diferença na incidência cumulativa de úlceras gastroduodenais endoscópicas em pacientes que tomam aspirina com revestimento entérico de baixa dose (81 mg) mais Rofact RT 25 mg por dia, em comparação com aqueles que tomam ibuprofeno 2400 mg diariamente sozinho. Pacientes em uso de aspirina e ibuprofeno em baixa dose não foram estudados. No estado estacionário, o Rofact RT 50 mg uma vez ao dia não teve efeito na atividade antiplaquetária da aspirina em baixa dose (81 mg uma vez ao dia), avaliada pela agregação plaquetária ex vivo e pela geração sérica de TXB2 na coagulação do sangue. Devido à sua falta de efeitos plaquetários, o Rofact RT não substitui a aspirina pela profilaxia cardiovascular. Estudos prospectivos e de longo prazo sobre administração concomitante de Rofact RT e aspirina não foram realizados. |
Intervenção: |
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Inibidores da ECA, bloqueadores de receptores de angiotensina e bloqueadores beta | |
Impacto clínico: |
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Intervenção: |
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Diuréticos | |
Impacto clínico: | Estudos clínicos, bem como observações pós-comercialização, mostraram que os AINEs reduziram o efeito natriurético dos diuréticos de alça (por exemplo,., furosemida) e diuréticos tiazídicos em alguns pacientes. Este efeito foi atribuído à inibição dos AINEs da síntese renal de prostaglandina. |
Intervenção: | Durante o uso concomitante de Rofact RT com diuréticos, observe os pacientes quanto a sinais de agravamento da função renal, além de garantir a eficácia diurética, incluindo efeitos anti-hipertensivos. |
Digoxina | |
Impacto clínico: | Foi relatado que o uso concomitante de Rofact RT com digoxina aumenta a concentração sérica e prolonga a meia-vida da digoxina. |
Intervenção: | Durante o uso concomitante de Rofact RT e digoxina, monitore os níveis séricos de digoxina. |
Lítio | |
Impacto clínico: | Os AINEs produziram elevações nos níveis plasmáticos de lítio e reduções na depuração renal de lítio. A concentração média mínima de lítio aumentou 15% e a depuração renal diminuiu aproximadamente 20%. Este efeito foi atribuído à inibição de AINEs da síntese renal de prostaglandina. Na experiência pós-comercialização, houve relatos de aumentos nos níveis plasmáticos de lítio quando Rofact RT e lítio foram administrados simultaneamente. |
Intervenção: | Durante o uso concomitante de Rofact RT e lítio, monitore os pacientes quanto a sinais de toxicidade do lítio. |
Metotrexato | |
Impacto clínico: | O uso concomitante de AINEs e metotrexato pode aumentar o risco de toxicidade do metotrexato (por exemplo,.neutropenia, trombocitopenia, disfunção renal). |
Intervenção: | Durante o uso concomitante de Rofact RT e metotrexato, monitore os pacientes quanto à toxicidade do metotrexato. |
Ciclosporina | |
Impacto clínico: | O uso concomitante de Rofact RT e ciclosporina pode aumentar a nefrotoxicidade da ciclosporina. |
Intervenção: | Durante o uso concomitante de Rofact RT e ciclosporina, monitore os pacientes quanto a sinais de agravamento da função renal. |
AINEs e salicilatos | |
Impacto clínico: | Uso concomitante de Rofact RT com outros AINEs ou salicilatos (por exemplo,., diflunisal, salsalato) aumenta o risco de toxicidade gastrointestinal, com pouco ou nenhum aumento na eficácia. |
Intervenção: | O uso concomitante de Rofact RT com outros AINEs ou salicilatos não é recomendado. |
Pemetrexedo | |
Impacto clínico: | O uso concomitante de Rofact RT e pemetrexedo pode aumentar o risco de toxicidade da mielossupressão associada ao pemetrexedo, renal e IG. |
Intervenção: | Durante o uso concomitante de Rofact RT e pemetrexedo, em pacientes com insuficiência renal cuja depuração da creatinina varia de 45 a 79 mL / min, monitore a mielossupressão, toxicidade renal e gastrointestinal. AINEs com meia-vida de eliminação curta (por exemplo,., diclofenaco, indometacina) deve ser evitado por um período de dois dias antes, no dia e dois dias após a administração de pemetrexedo. Na ausência de dados sobre a interação potencial entre pemetrexedo e AINEs com meia-vida mais longa (por exemplo,.meloxicam, nabumetona), os pacientes que tomam esses AINEs devem interromper a administração por pelo menos cinco dias antes, no dia e dois dias após a administração de pemetrexedo. |
Rifampin | |
Impacto clínico: | A administração concomitante de Rofact RT com rifampicina 600 mg por dia, um potente indutor do metabolismo hepático, produziu uma diminuição aproximada de 50% nas concentrações plasmáticas de Rofact RT. |
Intervenção: | Uma dose diária inicial de 25 mg de Rofact RT deve ser considerada para o tratamento da osteoartrite quando o Rofact RT é co-administrado com indutores potentes do metabolismo hepático, como a rifampicina. |
Teofilina | |
Impacto clínico: | Rofact RT 12,5, 25 e 50 mg administrado uma vez ao dia por 7 dias aumentou as concentrações plasmáticas de teofilina (AUC (0-∞)) em 38 a 60% em indivíduos saudáveis que administraram uma dose única de 300 mg de teofilina. |
Intervenção: | O monitoramento adequado das concentrações plasmáticas de teofilina deve ser considerado quando a terapia com Rofact RT é iniciada ou alterada em pacientes recebendo teofilina. Esses dados sugerem que o Rofact RT pode produzir uma inibição modesta do citocromo P450 (CYP) 1A2. Portanto, existe um potencial para uma interação com outros medicamentos que são metabolizados pelo CYP 1A2 (por exemplo,., amitriptilina, tacrina e zileuton). |
Cimetidina: A administração concomitante com altas doses de cimetidina [800 mg duas vezes ao dia] não tem efeito significativo na farmacocinética do Rofact RT. As pequenas alterações na farmacocinética não são clinicamente significativas e não é necessário ajuste da dose.
Furosemida: Estudos clínicos, bem como observações pós-comercialização, mostraram que os AINEs podem reduzir o efeito natriurético da furosemida e tiazidas em alguns pacientes. Esta resposta foi atribuída à inibição da síntese renal de prostaglandina.
Cetoconazol: O cetoconazol 400 mg por dia não teve nenhum efeito clinicamente importante na farmacocinética do Rofact RT
Contraceptivos orais
Prednisona / prednisolona: O RT de Rofact não teve nenhum efeito clinicamente importante na farmacocinética da prednisolona ou da prednisona.
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Rofact RT?
Osteoartrite
Aproximadamente 3600 pacientes com osteoartrite foram tratados com Rofact RT; aproximadamente 1400 pacientes receberam Rofact RT por 6 meses ou mais e aproximadamente 800 pacientes por um ano ou mais. A tabela a seguir de experiências adversas lista todos os eventos adversos, independentemente da causalidade, ocorrendo em pelo menos 2% dos pacientes que recebem Rofact RT em nove estudos controlados de 6 semanas a 6 meses de duração, realizados em pacientes com OA nas doses terapeuticamente recomendadas (12,5 e 25 mg) que incluiu um grupo de controle placebo e / ou positivo.
Experiências clínicas adversas que ocorrem em ≥ 2,0% dos pacientes tratados com Rofact RT em ensaios clínicos de OA
Placebo (N = 783) | Rofact RT 12,5 ou 25 mg por dia (N = 2829) | Ibuprofeno 2400 mg por dia (N = 847) | Diclofenaco 150 mg por dia (N = 498) | |
Corpo como um todo / site não especificado | ||||
Dor abdominal | 4.1 | 3.4 | 4.6 | 5.8 |
Astenia / fadiga | 1.0 | 2.2 | 2.0 | 2.6 |
Tontura | 2.2 | 3.0 | 2.7 | 3.4 |
Doença semelhante à gripe | 3.1 | 2.9 | 1.5 | 3.2 |
Edema de extrema extremidade | 1.1 | 3.7 | 3.8 | 3.4 |
Infecção respiratória superior | 7.8 | 8.5 | 5.8 | 8.2 |
Sistema Cardiovascular | ||||
Hipertensão | 1.3 | 3.5 | 3.0 | 1.6 |
Sistema Digestivo | ||||
Diarréia | 6.8 | 6.5 | 7.1 | 10.6 |
Dispepsia | 2.7 | 3.5 | 4.7 | 4.0 |
Desconforto epigástrico | 2.8 | 3.8 | 9.2 | 5.4 |
Azia | 3.6 | 4.2 | 5.2 | 4.6 |
Náusea | 2.9 | 5.2 | 7.1 | 7.4 |
Olhos, orelhas, nariz e garganta | ||||
Sinusite | 2.0 | 2.7 | 1.8 | 2.4 |
Sistema músculo-esquelético | ||||
Dor nas costas | 1.9 | 2.5 | 1.4 | 2.8 |
Sistema Nervoso | ||||
Dor de cabeça | 7.5 | 4,7 22 | 6.1 | 8.0 |
Sistema Respiratório | ||||
Bronquite | 0,8 | 2.0 | 1.4 | 3.2 |
Sistema Urogenital | ||||
Infecção do trato urinário | 2.7 | 2.8 | 2.5 | 3.6 |
Nos estudos de OA, os seguintes eventos adversos espontâneos ocorreram em> 0,1% a 1,9% dos pacientes tratados com Rofact RT, independentemente da causalidade :
Corpo como um todo : distensão abdominal, sensibilidade abdominal, abscesso, dor no peito, calafrios, contusão, cisto, hérnia diafragmática, febre, retenção de líquidos, rubor, infecção por fungos, infecção, laceração, dor, dor pélvica, edema periférico, dor pós-operatória, síncope, trauma, edema da extremidade superior, síndrome viral.
Sistema Cardiovascular: angina de peito, fibrilação atrial, bradicardia, hematoma, batimentos cardíacos irregulares, palpitações, contração ventricular prematura, taquicardia, insuficiência venosa.
Sistema Digestivo: refluxo ácido, estomatite aftosa, constipação, cárie dentária, dor dentária, sintomas de gases digestivos, boca seca, distúrbio duodenal, disgeusia, esofagite, flatulência, distúrbio gástrico, gastrite, gastroenterite, hematochezia, hemorróidas, gastroenterite infecciosa, infecção oral, lesão oral, úlcera oral, vômito.
Olhos, orelhas, nariz e garganta : rinite alérgica, visão turva, impactação de cerume, conjuntivite, garganta seca, epistaxe, laringite, congestão nasal, secreção nasal, injeção oftalmológica, dor ótica, otite, otite média, faringite, zumbido, amigdalite.
Sistema imunológico: alergia, hipersensibilidade, reação de picada de inseto.
Metabolismo e Nutrição : mudança de apetite, hipercolesterolemia, ganho de peso.
Sistema músculo-esquelético : entorse no tornozelo, dor no braço, artralgia, tensão nas costas, bursite, trauma cartilaginoso, inchaço nas articulações, cãibra muscular, distúrbio muscular, fraqueza muscular, dor músculo-esquelética, rigidez músculo-esquelética, mialgia, osteoartrite, tendinite, artropatia traumática, fratura no pulso.
Sistema Nervoso : hipestesia, insônia, neuropatia mediana do nervo, enxaqueca, espasmo muscular, parestesia, ciática, sonolência, vertigem.
Psiquiátrico: ansiedade, depressão, acuidade mental diminuída.
Sistema Respiratório : asma, tosse, dispnéia, pneumonia, congestão pulmonar, infecção respiratória.
Apêndices de pele e pele : abrasão, alopecia, dermatite atópica, carcinoma basocelular, bolha, celulite, dermatite de contato, herpes simplex, herpes zoster, distúrbio da unidade ungueal, transpiração, prurido, erupção cutânea, eritema cutâneo, urticária, xerose.
Sistema Urogenital : massa mamária, cistite, disúria, sintomas da menopausa, distúrbio menstrual, noctúria, retenção urinária, vaginite.
Os seguintes eventos adversos graves foram relatados raramente (estimados <0,1%) em pacientes em uso de Rofact RT, independentemente da causalidade. Os casos relatados apenas na experiência pós-comercialização são indicados em itálico.
Cardiovascular: acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca congestiva, trombose venosa profunda, crise hipertensiva, infarto do miocárdio, edema pulmonar, embolia pulmonar, ataque isquêmico transitório, angina instável.
Gastrointestinal: colecistite, colite, neoplasia maligna colônica, perfuração duodenal, úlcera duodenal, úlcera esofágica, perfuração gástrica, úlcera gástrica, sangramento gastrointestinal, insuficiência hepática, hepatite, obstrução intestinal, icterícia, pancreatite.
Hêmico e linfático : agranulocitose, anemia aplástica, leucopenia, linfoma, pancitopenia, trombocitopenia.
Sistema imunológico: reação anafilática / anafilactóide, angioedema, broncoespasmo, vasculite por hipersensibilidade.
Metabolismo e nutrição : hiponatremia.
Sistema Nervoso : meningite asséptica, epilepsia agravada.
Psiquiátrico: confusão, alucinações.
Apêndices de pele e pele : reações de fotosensibilidade, reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Sistema Urogenital : insuficiência renal aguda, neoplasia maligna da mama, hipercalemia, nefrite intersticial, neoplasia maligna prostática, urolitíase, agravamento da insuficiência renal crônica.
Em ensaios clínicos controlados de 1 ano e em estudos de extensão por até 86 semanas (aproximadamente 800 pacientes tratados com Rofact RT por um ano ou mais), o perfil de experiência adversa foi qualitativamente semelhante ao observado em estudos de menor duração.
Artrite reumatóide
Aproximadamente 1.100 pacientes foram tratados com Rofact RT nos estudos de eficácia da artrite reumatóide da Fase III. Esses estudos incluíram extensões de até 1 ano. O perfil da experiência adversa foi geralmente semelhante ao relatado nos estudos de osteoartrite. Em estudos de pelo menos três meses, a incidência de hipertensão em pacientes com AR que receberam a dose de 25 mg uma vez ao dia de Rofact RT foi de 10,0% e a incidência de hipertensão em pacientes que receberam naproxeno 500 mg duas vezes ao dia foi de 4,7%.
Analgesia, incluindo dismenorreia primária
Aproximadamente mil pacientes foram tratados com Rofact RT em estudos de analgesia. Todos os pacientes em estudos de dor pós-cirurgia dentária receberam apenas uma dose única de medicamento do estudo. Pacientes em estudos primários de dismenorreia podem ter tomado até 3 doses diárias de Rofact RT, e aqueles no estudo de dor pós-cirurgia ortopédica receberam 5 doses diárias de Rofact RT
O perfil de experiência adversa nos estudos de analgesia foi geralmente semelhante ao relatado nos estudos de osteoartrite. A seguinte experiência adversa adicional, que ocorreu com uma incidência de pelo menos 2% dos pacientes tratados com Rofact RT, foi observada nos estudos de cirurgia pós-dental da dor: alveolite pós-extração dentária (soquete seca).
Enxaqueca com ou sem Aura
Aproximadamente 750 pacientes foram tratados com uma dose única de Rofact RT 25 mg ou 50 mg em dois estudos de enxaqueca de ataque único. Aproximadamente 460 pacientes na fase de extensão de três meses de um estudo trataram até 8 (média de 3) ataques de enxaqueca por mês. Em estudos de ataque único, os seguintes eventos adversos foram mais frequentes nos grupos de tratamento com Rofact RT (25 mg e 50 mg) em comparação com o grupo placebo e ocorreram com uma incidência de pelo menos 2% dos pacientes tratados: tontura, náusea, sonolência e dispepsia. Na fase de extensão de três meses de um estudo, os seguintes eventos adversos ocorreram com uma incidência de pelo menos 2% dos pacientes tratados nos grupos de tratamento com Rofact RT (25 mg e 50 mg): tontura, boca seca, náusea e vômito .
Estudos clínicos em OA e AR Com Rofact RT 50 mg (duas vezes a dose mais alta recomendada para uso crônico)
Nos ensaios clínicos de OA e AR que continham Rofact RT 12,5 ou 25 mg, bem como Rofact RT 50 mg, Rofact RT 50 mg QD foi associado a uma maior incidência de sintomas gastrointestinais (dor abdominal, dor epigástrica, azia, náusea e vômito) edema da extremidade inferior, hipertensão, experiências adversas graves * e descontinuação devido a experiências adversas clínicas em comparação com as doses crônicas recomendadas de 12,5 e 25 mg.
Artrite Reumatóide Juvenil do Curso Pauciarticular e Poliarticular
Em um estudo de 12 semanas, 209 pacientes com ARJ, com idade ≥ 2 anos a ≤ 17 anos, foram tratados com Rofact RT; 109 e 100 pacientes foram tratados com Rofact RT em dose mais baixa e Rofact em dose mais alta, respectivamente. Em uma extensão de rótulo aberto de 52 semanas, 160 pacientes com ARJ, com idade ≥ 2 anos a ≤ 17 anos, foram tratados com Rofact RT de dose mais alta por até 15 meses. Nenhuma nova experiência adversa foi identificada além de um único caso de pseudoporfiria (uma reação de formação de bolhas induzida por foto), um evento adverso que foi observado em pacientes com ARJ tratados com AINEs não seletivos. Neste estudo de 12 semanas, as experiências adversas mais comuns (na dose de 0,6 mg / kg) foram dor abdominal superior, nasofaringite, diarréia, infecção do trato respiratório superior, dor abdominal, dor de cabeça e rinite. Erupção cutânea também foi relatada.