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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 25.03.2022
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Evite uma criança à prova de crianças em um recipiente apertado, conforme definido na USP Encerramento.
Armazene em temperatura ambiente controlada, 15-30 ° C (59-86 ° F).
REFERÊNCIAS
6. Relatório do programa nacional de educação sobre colesterol Painel de especialistas para detecção Avaliação e tratamento do colesterol alto no sangue. Arch Int Med 1988; 148: 36-69.
7). Nikkila EA: Deficiência de lipoproteína lipase em família e distúrbios relacionados do metabolismo do quilomícron. Em Stanbury JB et al. (Ed.): O metabólico Base da doença hereditária 5a ed.McGraw-Hill, 1983, cap. 30, pp. 622-642.
Feito por: LABORATÓRIOS DA UPSHER-SMITH, INC. Minneapolis, MN 55447. Rev. 0200. Data de aprovação do FDA: 19 de dezembro de 2002
- A terapia com agentes de mudança de lipídios deve ser apenas um componente de vários Intervenção do fator de risco em pessoas com risco significativamente aumentado para doenças vasculares ateroscleróticas devido a hipercolesterolemia. Nicotina É indicado ácido, sozinho ou em combinação com uma resina de ligação ao ácido biliar como um complemento à dieta para reduzir o aumento do colesterol total e LDL Espelho em pacientes com hipercolesterolemia primária (tipos IIa e IIb) & punhal;, quando a reação a uma dieta é rica em ácidos graxos saturados e colesterol e outras medidas não farmacológicas por si só eram inadequadas (ver também o NCEP Diretrizes de tratamento6). Antes de iniciar a terapia com nicotina Causas secundárias ácidas de hipercolesterolemia (por exemplo,.diabetes mal controlado mellitus, hipotireoidismo, síndrome nefrótica, disproteinemia, obstrutivo Doença hepática, outra terapia medicamentosa, alcoolismo) devem ser excluídos e lipídicos Perfil para medir colesterol total, colesterol HDL e triglicerídeos.
- O ácido nicotínico também é indicado como uma terapia adicional para o tratamento de doentes adultos com níveis séricos muito elevados de triglicerídeos (tipo IV e V Hiperlipidemia) & Adaga;que representam um risco para pancreatite e que não responde adequadamente a um esforço dietético determinado para controlá-lo. Esses pacientes geralmente têm níveis séricos de triglicerídeos acima de 2000 mg / dL e tem aumentos no colesterol VLDL e nos quilomícrons em jejum (tipo V-hiperlipidemia) â € . Indivíduos que têm consistentemente triglicerídeos séricos ou plasmáticos totais abaixo de 1000 mg / dL, é improvável que ocorra pancreatite. Terapia com ácido nicotínico O ácido pode ser considerado para pessoas com elevações de triglicerídeos entre elas 1000 e 2000 mg / dL com histórico de pancreatite ou pancreatite recorrente Dor típica da pancreatite. Alguns pacientes do tipo IV com triglicerídeos abaixo 1000 mg / dL pode ser convertido em um tipo por indiscrição alimentar ou alcoólica Padrões em V com elevações maciças de triglicerídeos que acompanham a quilatilomicronemia rápida mas a influência da terapia com ácido nicotínico no risco de pancreatite tais situações não foram adequadamente investigadas. A terapia medicamentosa não é indicada para pacientes com hiperlipoproteinemia tipo I que apresentam aumentos de quilomícrons e triglicerídeos plasmáticos, mas têm os níveis normais de VLDL. Inspeção de o plasma, que foi resfriado por 14 horas, é útil na distinção dos tipos I, IV e V hiperlipoproteinemia7.
& punhal;Classificação da hiperlipoproteinemia
Lipoproteínas | Alturas lipídicas | ||
Tipo | Aumentado | Principal | Menor |
Eu (raro) | Quilomícrons | TG | & uarrr; → C |
IIa | LDL | C | ..... |
B | LDL, VLDL) | C | TG |
III (raro) | IDL | C / TG | ..... |
IV | VLDL | TG | & uarrr; → C |
V (raro) | Quilomícrons, VLDL | TG | & uarrr; → C |
C = colesterol, TG = triglicerídeos LDL = lipoproteína de baixa densidade VLDL = lipoproteína de densidade muito baixa IDL = lipoproteína de densidade média |
A dosagem usual de ácido nicotínico para adultos é duas a três vezes ao dia, de 1 a 2 gramas. As doses devem ser individualizadas de acordo com a reação do paciente. Comece com meio comprimido (250 mg) como uma dose diária única após o jantar. A frequência da administração e a dose diária total podem ser aumentadas a cada quatro a sete dias até que o nível desejado de colesterol e / ou triglicerídeos seja atingido ou a dose terapêutica do primeiro estágio de 1 seja atingida. 5 a 2 gramas / dia . Se a hiperlipidemia do paciente não for adequadamente controlada após 2 meses nesse nível, a dose poderá ser aumentada para 3 gramas / dia (1 grama três vezes ao dia) a cada duas a quatro semanas). Ocasionalmente, é necessária uma dose mais alta em pacientes com anormalidades lipídicas pronunciadas, mas geralmente não deve exceder 6 gramas / dia.
A lavagem da pele é comum e pode ser minimizada pelo pré-tratamento com aspirina ou anti-inflamatórios não esteróides. A tolerância a esse rubor se desenvolve rapidamente ao longo de várias semanas. As queixas de enxágue, prurido e gastrointestinal também são bastante reduzidas, aumentando lentamente a dose de ácido nicotínico e evitando a administração com o estômago vazio.
Liberação persistente de substâncias ativas (liberação modificada, liberação programada) Preparações de ácido nicotínico deveria Não ser substituído por doses equivalentes de liberação imediata (cristalina) Ácido nicotínico.
O ácido nicotínico é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente deste medicamento; disfunção hepática significativa ou inexplicável; doença de úlcera ativa; ou sangramento arterial.
AVISO
Compromisso hepático
Possuir casos de toxicidade hepática grave, incluindo necrose hepática fulminante ocorreu em pacientes que substituíram a liberação sustentada (liberação modificada) produtos com ácido nicotínico de liberação controlada pelo tempo para ácido nicotínico de liberação imediata (cristalina) Ácido em doses equivalentes.
Testes de função hepática devem ser usados em todos os pacientes durante o tratamento Ácido nicotínico. Os níveis séricos de transaminase, incluindo ALT (SGPT), devem ser monitorados antes do início do tratamento, a cada seis semanas a doze semanas no primeiro ano e periodicamente depois (por exemplo,., em intervalos de cerca de 6 meses). Especificamente Pacientes que desenvolvem transaminase sérica aumentada devem ser considerados Níveis e nesses pacientes as medições devem ser repetidas imediatamente e então teve um desempenho mais frequente. Se os níveis de transaminase indicarem progressão, especialmente se você subir três vezes o limite superior do normal e são persistentes, o medicamento deve ser descontinuado. A biópsia hepática deve ser considerado quando as pesquisas vão além da descontinuação do medicamento.
O ácido nicotínico deve ser usado com cautela em pacientes que consomem quantidades significativas de álcool e / ou têm uma doença hepática no passado. Doença hepática ativa ou elevações inexplicáveis de transaminase são contra-indicações ao uso de ácido nicotínico.
Músculo esquelético
Casos raros de rabdomiólise foram associados à administração simultânea de doses de alteração lipídica (≥ 1 g / dia) de ácido nicotínico e inibidores da HMG-CoA redutase. Médicos, considerando a terapia combinada com inibidores da HMG-CoA redutase e ácido nicotínico, deve considerar cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais e considerar cuidadosamente os sinais e sintomas da dor muscular, - Monitore a sensibilidade ou fraqueza, especialmente durante os primeiros meses de terapia e durante períodos de titulação de ambos os medicamentos para cima. A creatin fosfoquinase sérica periódica (CPK) e as determinações de potássio devem ser consideradas nessas situações, mas não há certeza de que esse monitoramento impeça a ocorrência de miopatia grave.
PRECAUÇÕES
geral
Antes de iniciar a terapia com ácido nicotínico, deve-se tentar controlar a hiperlipidemia com nutrição, exercícios e perda de peso adequados em pacientes com sobrepeso e para tratar outros problemas médicos subjacentes (ver INDICAÇÕES).
Pacientes com histórico de icterícia, doenças hepatobiliares ou úlceras estomacais devem ser monitorados de perto durante a terapia com ácido nicotínico. O monitoramento frequente dos testes da função hepática e do açúcar no sangue deve ser feito para determinar se o medicamento não tem efeitos adversos nesses sistemas orgânicos. Os diabéticos podem experimentar um aumento relacionado à dose na intolerância à glicose, cujo significado clínico não é claro. Pacientes diabéticos ou potencialmente diabéticos devem ser monitorados de perto. Pode ser necessário o ajuste da dieta e / ou terapia hipoglicêmica.
Também deve ser tomado cuidado quando o ácido nicotínico é usado em pacientes com angina de peito instável ou na fase aguda de um infarto do miocárdio, especialmente quando esses pacientes também recebem medicamentos vasoativos, como nitratos, bloqueadores dos canais de cálcio ou bloqueadores adrenérgicos.
Níveis aumentados de ácido úrico ocorreram na terapia com ácido nicotínico; portanto, tenha cuidado em pacientes predispostos à gota.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
O ácido nicotínico, que foi administrado a camundongos como uma solução a 1% na água potável por toda a vida, não era cancerígeno. Os camundongos deste estudo receberam aproximadamente 6-8 vezes uma dose humana de 3000 miligramas / dia, conforme determinado em uma base de miligrama / metro quadrado. O ácido nicotínico foi negativo para a mutagenicidade no teste de Ames. Não foram realizados estudos de redução ao valor recuperável da fertilidade.
Gravidez
Categoria de gravidez C .
Não foram realizados estudos de reprodução animal com ácido nicotínico. Também não se sabe se o ácido nicotínico em doses normalmente usadas para distúrbios lipídicos pode causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas ou se pode afetar a capacidade reprodutiva. Se uma mulher que recebe ácido nicotínico para hipercolesterolemia primária (tipo IIa ou IIb) engravidar, o medicamento deve ser interrompido. Quando uma mulher tratada com ácido nicotínico para hipertrigliceridemia (tipo IV ou V) engravida, os benefícios e riscos da continuação da terapia medicamentosa devem ser avaliados individualmente.
Mães nutritivas
Não se sabe se este medicamento é excretado no leite materno. Porque muitos medicamentos são excretados no leite materno e devido ao potencial de efeitos colaterais graves em crianças que amamentam devido a doses de ácido nicotínico que alteram os lipídios, deve-se decidir se a amamentação deve ser interrompida ou se o medicamento foi interrompido, levando em consideração a importância da droga para a mãe.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em crianças e adolescentes não foram estabelecidas.
Efeitos colaterais
Cardiovascular : Fibrilação atrial e outras arritmias cardíacas órtese, hipotensão.
Gastrointestinal: Dispepsia, vômito, diarréia, úlceras estomacais, Icterícia, testes anormais da função hepática. Pele: vermelhidão leve a grave da pele prurido, hiperpigmentação, akanthose nigricans, pele seca. Metabólico: Reduzido Tolerância à glicose, hiperuricemia, gota.
Olho: Ambliopia tóxica, edema macular cistoide.
Sistema nervoso / psiquiatria :Dor de cabeça.
Interações com MEDICAMENTOS
Inibidor da HMG-CoA redutase: Vejo AVISO , Músculo esquelético.
Terapia de redução da pressão arterial:O ácido nicotínico pode aumentar o efeito de agentes bloqueadores ganglionários e drogas vasoativas que levam à pós-hipotensão.
Aspirina : A aspirina acompanhante pode reduzir a depuração metabólica de ácido nicotínico. A relevância clínica desse achado não é clara.
De outros: Acompanhar álcool ou bebidas quentes pode aumentar o site Efeitos de rubor e prurido e devem ser evitados no momento da ingestão da medicação.
Categoria de gravidez C .
não foram realizados estudos de reprodução animal com ácido nicotínico. Também não se sabe se o ácido nicotínico em doses normalmente usadas para distúrbios lipídicos pode causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas ou se pode afetar a capacidade reprodutiva. Se uma mulher que recebe ácido nicotínico para hipercolesterolemia primária (tipo IIa ou IIb) engravidar, o medicamento deve ser interrompido. Quando uma mulher tratada com ácido nicotínico para hipertrigliceridemia (tipo IV ou V) engravida, os benefícios e riscos da continuação da terapia medicamentosa devem ser avaliados individualmente.
Cardiovascular : Fibrilação atrial e outras arritmias cardíacas órtese, hipotensão.
Gastrointestinal: Dispepsia, vômito, diarréia, úlceras estomacais, Icterícia, testes anormais da função hepática. Pele: vermelhidão leve a grave da pele prurido, hiperpigmentação, akanthose nigricans, pele seca. Metabólico: Reduzido Tolerância à glicose, hiperuricemia, gota.
Olho: Ambliopia tóxica, edema macular cistoide.
Sistema nervoso / psiquiatria :Dor de cabeça.
em caso de sobredosagem, devem ser tomadas medidas de apoio.