Levsin/SL

Levsin® / SL (comprimidos de sulfato de hiosciamina) é eficaz como terapia adjuvante no tratamento da úlcera péptica. Também pode ser usado para controlar a secreção gástrica, espasmo visceral e hipermotilidade em colite espástica, bexiga espástica, cistite, pilorospasmo e cãibras abdominais associadas. Pode ser usado em distúrbios intestinais funcionais para reduzir sintomas como os observados em disentérias leves, diverticulite e enterocolite aguda. Para uso como terapia adjuvante no tratamento da síndrome do intestino irritável (cólon irritável, cólon espástico, colite mucosa) e distúrbios gastrointestinais funcionais. Também usado como terapia adjuvante no tratamento de bexiga neurogênica e distúrbios do intestino neurogênico (incluindo a síndrome da flexão esplênica e o cólon neurogênico). Também usado no tratamento de cólicas infantis (elixir e gotas). Levsin® / SL (comprimidos de sulfato de hiosciamina) é indicado juntamente com morfina ou outros narcóticos no alívio sintomático da cólica biliar e renal; como "agente de secagem" no alívio dos sintomas de rinite aguda; na terapia do parkinsonismo para reduzir a rigidez e os tremores e controlar a sialorréia e a hiperidrose associadas. Pode ser usado na terapia de envenenamento por agentes anticolinesterase.

A dosagem pode ser ajustada de acordo com as condições e gravidade dos sintomas. Os comprimidos podem ser tomados sublingualmente, oralmente ou mastigados.

Adultos e pacientes pediátricos com 12 anos de idade ou mais

1 a 2 comprimidos a cada quatro horas ou conforme necessário. Não exceda 12 comprimidos em 24 horas.

Pacientes pediátricos de 2 a menos de 12 anos de idade: ½ a 1 comprimido a cada quatro horas ou conforme necessário. Não exceda 6 comprimidos em 24 horas.

Glaucoma; uropatia obstrutiva (por exemplo, obstrução do pescoço da bexiga devido à hipertrofia prostática); doença obstrutiva do trato gastrointestinal (como na acalásia, estenose piloroduodenal): íleo paralítico, atonia intestinal de pacientes idosos ou debilitados; status cardiovascular instável na hemagoria aguda; colite ulcerativa grave; tóxico.

AVISO

Na presença de alta temperatura ambiental, a prostração por calor pode ocorrer com o uso de drogas (febre e insolação devido à diminuição da transpiração). A diarréia pode ser um sintoma precoce de obstrução intestinal incompleta, especialmente em pacientes com ileostomia ou colostomia. Nesse caso, o tratamento com este medicamento seria inadequado e possivelmente prejudicial. Como outros agentes anticolinérgicos, o Levsin® / SL (comprimidos de sulfato de hiosciamina) pode produzir sonolência, tontura ou visão turva. Nesse caso, o paciente deve ser avisado para não se envolver em atividades que exijam atenção mental, como operar um veículo a motor ou outras máquinas ou realizar trabalhos perigosos enquanto estiver tomando este medicamento.

A psicose foi relatada em indivíduos sensíveis que receberam medicamentos anticolinérgicos, incluindo sulfato de hiosciamina. Os sinais e sintomas do SNC incluem confusão, desorientação, perda de memória a curto prazo, alucinações, disartria, ataxia, euforia, ansiedade, fadiga, insônia, agitação e maneirismos e afeto inadequado. Esses sinais e sintomas do SNC geralmente desaparecem dentro de 12 a 48 horas após a descontinuação do medicamento.

PRECAUÇÕES

Geral

Use com cautela em pacientes com: neuropatia autonômica, hipertireoidismo, doença cardíaca coronária, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias cardíacas, hipertensão e doença renal. Investigue qualquer taquicardia antes de administrar qualquer medicamento anticolinérgico, pois eles podem aumentar a freqüência cardíaca. Use com cautela em pacientes com hérnia hiatal associada à esofagite por refluxo.

Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertilidade

Não foram realizados estudos de longo prazo em animais para determinar o potencial carcinogênico, mutagênico ou de fertilidade do Levsin® / SL; no entanto, 40 anos de experiência em marketing com sulfato de hiosciamina não mostram evidências demonstráveis de um problema.

Categoria C de Gravidez e Gravidez

Não foram realizados estudos de reprodução animal com Levsin® / SL (comprimidos de sulfato de hiosciamina). Também não se sabe se o Levsin® / SL (comprimidos de sulfato de hiosciamina) pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida ou afetar a capacidade de reprodução. Levsin® / SL (comprimidos de sulfato de hiosciamina) deve ser administrado a uma mulher grávida apenas se claramente necessário.

Mães de enfermagem

O Levsin® / SL (comprimidos de sulfato de hiosciamina) é excretado no leite humano. Deve-se ter cuidado quando Levsin® / SL (comprimidos de sulfato de hiosciamina) é administrado a uma mulher que amamenta.

Uso geriátrico

A experiência clínica relatada não identificou diferenças de segurança entre pacientes com 65 anos ou mais e pacientes mais jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando na extremidade baixa da faixa de dosagem, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa.

Sabe-se que este medicamento é substancialmente excretado pelo rim, e o risco de reações tóxicas a esse medicamento pode ser maior em pacientes com insuficiência renal. Como é mais provável que pacientes idosos tenham função renal diminuída, deve-se tomar cuidado na seleção da dose e pode ser útil monitorar a função renal.

Todas as seguintes reações adversas foram relatadas com sulfato de hiosciamina. As reações adversas podem incluir secura da boca; hesitação e retenção urinárias; visão turva; taquicardia; palpitações; midríase; aumento da tensão ocular; perda de paladar; dor de cabeça; nervosismo; sonolência; fraqueza; fadiga; tontura; insônia; náusea; vômito; impotência; constipação; sensação inchada; dor abdominal; diarréia; reações alérgicas ou idiossincrasias medicamentosas; urticária e outras manifestações dérmicas; ataxia; perturbação da fala; algum grau de confusão mental e / ou emoção (especialmente em idosos) perda de memória a curto prazo; alucinações; e diminuição da transpiração.

Os sinais e sintomas de sobredosagem são dor de cabeça, náusea, vômito, visão turva, pupilas dilatadas, pele seca e quente, tontura, secura da boca, dificuldade em engolir e estimulação do SNC.

As medidas a serem tomadas são lavagem imediata do estômago e injeção de fisostigmina 0,5 a 2 mg por via intravenosa e repetida conforme necessário até um total de 5 mg. A febre pode ser tratada de forma sintomática (banhos de esponjas de água morna, cobertor hipotérmico). A excitação a um grau que exige atenção pode ser gerenciada com solução tiopental de sódio a 2% administrada lentamente por via intravenosa ou hidrato de cloral (100-200 mL de uma solução a 2%) por infusão retal. No caso de progressão do efeito curare para paralisia dos músculos respiratórios, a respiração artificial deve ser instituída e mantida até que a ação respiratória efetiva retorne.

Em ratos, o LD₅₀ para a hiosciamina é de 375 mg / kg. Levsin® / SL (comprimidos de sulfato de hiosciamina) é dializável.