Anaspaz

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Revisão médica

Rosario Oropesa

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Anaspaz

Propriedade Descrição
Princípio ativo Sulfato de Hiosciamina
Forma Comprimido, Solução, Injetável
Classe farmacológica Anticolinérgico, Agente Antiespasmódico
Uso comum Redução de espasmos do músculo liso
Origem Derivado de alcaloides tropânicos

O Anaspaz é uma marca específica de um medicamento sujeito a receita médica cujo princípio ativo é o Sulfato de Hiosciamina (quimicamente conhecido como l-hiosciamina). Este composto é classificado como um agente anticolinérgico e antiespasmódico, pertencendo a um grupo de medicamentos que influenciam a comunicação entre os nervos e os músculos para induzir um efeito de relaxamento em músculos específicos de controlo involuntário no corpo. A hiosciamina é um derivado de alcaloides tropânicos, uma classe de substâncias de origem natural provenientes de plantas da família Belladonna, sendo posteriormente formulada de forma sintética como sal de sulfato para uma aplicação médica rigorosa. Enquanto fármaco de prescrição exclusiva, o Anaspaz é um produto monocomposto, oferecendo uma entrega focada deste alcaloide purificado.


Ação Antiespasmódica e Objetivo Geral

O objetivo geral deste medicamento é reduzir espasmos e o movimento excessivo (hipermotilidade) em órgãos internos, através da interação com o sistema nervoso parassimpático. O seu papel principal é atuar como antagonista do neurotransmissor acetilcolina, o que, por sua vez, leva ao relaxamento do músculo liso, aspeto central do seu efeito antiespasmódico. Estudos farmacológicos apoiam consistentemente a eficácia deste composto na gestão da hipermotilidade visceral. Este mecanismo é fundamental para acalmar a atividade muscular no trato gastrointestinal e no sistema urinário inferior, aliviando sensações de aperto físico e de cólicas. Ajuda também a reduzir o volume de certas secreções fluidas, como o ácido gástrico, o que contribui para o alívio sintomático geral.


Formas Disponíveis de Sulfato de Hiosciamina

O Sulfato de Hiosciamina é produzido numa variedade de formas farmacêuticas terapeuticamente relevantes para responder às diferentes necessidades dos doentes e aos tempos de início de ação pretendidos. Estas formulações incluem comprimidos orais convencionais, comprimidos sublinguais de ação rápida (concebidos para se dissolverem rapidamente debaixo da língua), cápsulas e comprimidos de libertação prolongada, e preparações líquidas como elixires ou soluções orais. Este espetro de preparações permite que o fármaco seja administrado através das vias de administração oral e sublingual, existindo também formas especializadas para uso parentérico (injetável) quando clinicamente justificado. A disponibilidade de diversas formas, incluindo comprimidos de dissolução rápida, é frequentemente um fator diferenciador para a linha global de produtos de hiosciamina.

Quais efeitos secundários são possíveis com Anaspaz?

O perfil oficial de segurança do Anaspaz (Sulfato de Hiosciamina) descreve reações adversas associadas principalmente à sua ação anticolinérgica, a qual envolve a inibição de sinais nervosos em múltiplos sistemas fisiológicos. Estes efeitos são frequentemente documentados na informação de prescrição oficial como ocorrências possíveis, em vez de serem classificados por intervalos de frequência, como comuns ou raros.

Reações Adversas Relatadas por Órgãos e Sistemas

Os efeitos secundários relatados afetam diversos sistemas do corpo. No Sistema Gastrointestinal, estes incluem secura da boca, obstipação, náuseas e vómitos. Os efeitos Oculares podem manifestar-se como visão turva e pupilas dilatadas. Os efeitos Cardiovasculares documentados são a taquicardia e as palpitações. No sistema Urinário, os efeitos podem incluir hesitação ou retenção urinária. Os efeitos no Sistema Nervoso Central podem variar entre sonolência e tonturas, nervosismo e insónia.

Considerações de Segurança Graves

Reações adversas graves específicas destacadas em documentos regulamentares incluem a Prostração Térmica (febre e golpe de calor) devido à supressão da transpiração, especialmente quando o medicamento é utilizado em temperaturas ambientais elevadas. Reações psicóticas, tais como confusão, desorientação e alucinações, também foram relatadas em indivíduos sensíveis. Além disso, a rotulagem observa que a diarreia em doentes com uma ileostomia ou colostomia pode ser um sintoma precoce de obstrução intestinal incompleta, um problema que não deve ser tratado com este medicamento.

Notas de Segurança para Populações Específicas

A informação de segurança regulamentar observa que os adultos idosos são geralmente mais suscetíveis aos efeitos adversos anticolinérgicos, incluindo confusão, agitação e retenção urinária. Os doentes pediátricos apresentam um risco específico de um aumento rápido da temperatura corporal (hipertermia) devido à supressão das glândulas sudoríparas.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

O perfil regulamentar oficial para a sobredosagem de Sulfato de Hiosciamina descreve uma manifestação grave de toxicidade anticolinérgica que exige assistência médica imediata.

Manifestações de Sobredosagem e Consequências Graves

Os quadros de sobredosagem envolvem diversos sistemas fisiológicos, com sintomas que incluem excitação do sistema nervoso central, agitação, confusão, cefaleias e alucinações. Os sinais físicos incluem frequentemente pupilas dilatadas (midríase), visão turva, ritmo cardíaco acelerado (taquicardia), dificuldade em engolir, pele quente e seca e retenção urinária.

Uma sobredosagem grave pode progredir para um efeito fatal, semelhante ao do curare, resultando na paralisia dos músculos respiratórios, o que exige ventilação assistida imediata. A hipertermia, a prostração térmica e episódios psicóticos são também consequências graves documentadas.

Ações de Emergência e Gestão Clínica

As orientações regulamentares determinam que os doentes ou cuidadores devem procurar assistência médica imediata e contactar o Centro de Informação Antivenenos (CIAV) ao primeiro sinal de suspeita de sobredosagem. É necessária ajuda médica urgente se a pessoa entrar em colapso, sofrer uma convulsão ou apresentar dificuldades respiratórias.

Os procedimentos de gestão descritos oficialmente incluem a lavagem gástrica imediata e a administração de carvão ativado. A fisostigmina é especificada nos textos regulamentares como o antídoto utilizado para a reversão dos efeitos antimuscarínicos. Devido a uma sensibilidade acrescida, os bebés e as crianças são particularmente suscetíveis aos efeitos tóxicos, e os doentes idosos podem apresentar sintomas no sistema nervoso central mesmo em doses habituais.

Usos terapêuticos de Anaspaz

O que o Anaspaz trata: principais utilizações e benefícios

A função principal deste medicamento é proporcionar um alívio de suporte em diversas áreas onde os sintomas estão relacionados com uma atividade fisiológica aumentada e com a produção excessiva de fluidos. Tal como detalhado nas revisões clínicas sobre a hiosciamina, o Anaspaz é relevante para atenuar o desconforto sintomático tanto no sistema digestivo como no sistema urinário.

É frequentemente utilizado em patologias caracterizadas por períodos de sintomas intensificados, tais como as cãibras abdominais e os espasmos viscerais recorrentes e dolorosos observados em distúrbios gastrointestinais funcionais, como a Síndrome do Intestino Irritável (SII), o cólon espástico e a dispepsia funcional. O medicamento é também considerado pertinente na gestão da dor aguda e episódica associada à cólica biliar ou renal, bem como na abordagem de sintomas decorrentes do aumento da atividade neurológica ou muscular no sistema urinário inferior, em condições como a bexiga neurogénica ou espástica.

Este auxílio terapêutico é igualmente aplicado em contextos onde é apropriado um alívio sintomático adicional associado à produção excessiva de líquidos, como a redução do ácido gástrico ou da salivação excessiva. A aplicação deste fármaco durante fases de maior desconforto contribui para diminuir a carga global dos sintomas e auxilia na estabilidade funcional nos períodos em que as manifestações clínicas são mais evidentes.


Facto Rápido: Alívio para Espasmos Funcionais O Anaspaz é utilizado para gerir conjuntos de sintomas em que o desconforto físico provém de uma atividade fisiológica elevada ligada à tensão funcional de órgãos específicos, o que resulta em cãibras e dores agudas ou recorrentes.

Critérios de utilização e restrições

Quem pode e quem não pode utilizar o Anaspaz?

A elegibilidade para o uso do Anaspaz (Sulfato de Hiosciamina) é rigorosamente definida pelos documentos regulamentares, distinguindo entre as populações autorizadas, as que têm utilização restrita e aquelas para as quais o uso é absolutamente proibido.

Contraindicações Absolutas

A utilização deste medicamento é estritamente proibida em doentes que apresentem as seguintes condições preexistentes:

  • Glaucoma (especificamente o de ângulo fechado).
  • Doença Obstrutiva do trato gastrointestinal (GI) ou do trato urinário (por exemplo, íleo paralítico, obstrução do colo da bexiga, estenose piloroduodenal).
  • Colite Ulcerosa Grave ou Megacólon Tóxico.
  • Miastenia Gravis ou Estado Cardiovascular Instável em situações de hemorragia aguda.
  • Hipersensibilidade conhecida aos alcaloides de beladona.

Idade e Utilização Condicional

Grupo Populacional Classificação Regulamentar
Adultos e Adolescentes (≥ 12 anos) Autorizado em condições padrão.
Crianças (< 12 anos) Não recomendado para certas formas; exige supervisão rigorosa, especialmente em menores de 2 anos.
Doentes Idosos (≥ 65 anos) Exige precaução; a escolha da dose deve refletir a potencial diminuição da função orgânica.
Grávidas Estatuto de Categoria C; utilizar apenas se claramente necessário e se o benefício superar o risco potencial.
Doenças Renais/Cardíacas O uso exige precaução (por exemplo, compromisso renal, doença coronária, arritmias cardíacas).

O perfil oficial estrutura a elegibilidade proibindo o uso em estados clínicos específicos de alto risco, ao mesmo tempo que exige cautela na administração a idosos, grávidas e indivíduos com disfunções cardiovasculares ou renais preexistentes.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

A documentação regulamentar oficial detalha padrões de interação específicos para o Anaspaz (Sulfato de Hiosciamina), categorizados principalmente por riscos farmacodinâmicos e regras necessárias de separação farmacocinética.

Interações Farmacodinâmicas Documentadas

A administração conjunta com várias classes de produtos medicinais pode levar a efeitos adversos aditivos resultantes do reforço do bloqueio da atividade colinérgica. Estas classes incluem outros antimuscarínicos, inibidores da monoamina oxidase (IMAO), antidepressivos tricíclicos, fenotiazinas e certos anti-histamínicos. Agentes específicos, como a amantadina e o haloperidol, são também assinalados nesta categoria. O consumo concomitante com álcool (etanol) associa-se a um risco aumentado de efeitos no Sistema Nervoso Central (SNC), tais como sonolência e tonturas.

Restrições Farmacocinéticas e de Intervalo

Demonstrou-se que os antiácidos interferem com a absorção do sulfato de hiosciamina, o que pode resultar numa concentração sérica reduzida do fármaco. Para prevenir esta diminuição documentada na exposição, as informações regulamentares determinam uma separação no horário de administração entre antiácidos e o sulfato de hiosciamina. Adicionalmente, uma vez que o medicamento diminui a motilidade gastrointestinal, a absorção de outros fármacos administrados por via oral pode sofrer atrasos ou reduções.

Considerações para Populações Específicas

A rotulagem regulamentar observa que os doentes idosos podem apresentar uma maior suscetibilidade a efeitos relacionados com a ação anticolinérgica. Poderá também existir um risco superior de reações tóxicas em doentes com função renal comprometida, quando o fármaco é administrado juntamente com medicamentos que dependem dos rins para a sua excreção.

Mecanismo de ação

Bloqueio dos Recetores Muscarínicos: O Mecanismo Central

O Anaspaz, que contém hiosciamina, exerce a sua ação ao nível molecular funcionando como um antagonista competitivo dos Recetores Muscarínicos da Acetilcolina (mAChRs). Esta interação bloqueia a ligação e a sinalização do neurotransmissor endógeno acetilcolina (ACh), prevenindo assim o sinal nervoso que estimula a contração e a secreção nos tecidos parassimpáticos pós-ganglionares.


Modulação do Controlo Autónomo Periférico

Este mecanismo altera a dinâmica da sinalização no seio do Sistema Nervoso Autónomo Periférico (SNAP). Ao reduzir a estimulação induzida pelos nervos em múltiplos sistemas, o mecanismo resulta numa diminuição da atividade das funções viscerais involuntárias, causando uma redução do tónus do músculo liso e uma diminuição da motilidade propulsiva nos tratos gastrointestinal e geniturinário.


Efeitos em Cadeia no Tónus Visceral e Secreções

A ação anticolinérgica resultante produz consequências fisiológicas específicas. Estas incluem o relaxamento do músculo detrusor da bexiga, uma redução no ritmo do trânsito digestivo e uma inibição generalizada das secreções glandulares, particularmente da saliva, do ácido gástrico e do muco brônquico.

Informações sobre dosagem e administração

A administração do Anaspaz, que contém sulfato de hiosciamina, é regida pela forma farmacêutica específica e pela duração de ação pretendida. O medicamento está oficialmente disponível em diversos formatos, incluindo comprimidos de libertação imediata (IR), comprimidos de libertação prolongada (ER), soluções orais e formas injetáveis, permitindo a administração pelas vias Oral, Sublingual, Intravenosa (IV), Intramuscular (IM) e Subcutânea (SubQ).

O esquema posológico estabelece dois padrões principais. Os comprimidos de libertação imediata são tipicamente administrados em doses que variam entre 0,125 mg e 0,25 mg por toma. Esta forma é utilizada conforme necessário ou a cada quatro (4) horas, não devendo ser excedido o limite máximo de 1,5 mg num período de 24 horas. Em contraste, os comprimidos de libertação prolongada, geralmente de 0,375 mg, são prescritos num regime fixo de 12 em 12 horas para proporcionar uma exposição prolongada.

A utilização envolve passos processuais rigorosos relacionados com a formulação. Os comprimidos de libertação prolongada devem ser engolidos inteiros e não podem ser esmagados ou mastigados, a fim de preservar a sua função de libertação gradual. Recomenda-se que os comprimidos de libertação imediata sejam tomados antes das refeições, e as formas de desintegração oral podem ser dissolvidas sob a língua (via sublingual). As instruções oficiais detalham também ajustes específicos para certas populações: os doentes pediátricos (dos 2 aos 12 anos) têm um limite diário máximo inferior de 0,75 mg, e a dosagem em adultos seniores começa geralmente no limite inferior da gama estabelecida para garantir uma titulação cuidadosa.

Forma Padrão de Frequência Instrução Chave
Libertação Imediata A cada 4 horas ou conforme necessário Tomar antes das refeições
Libertação Prolongada A cada 12 horas (esquema fixo) Engolir inteiro; não esmagar

Evidência clínica recente

Evidência Científica / Visão Geral dos Estudos sobre o Anaspaz (Sulfato de Hiosciamina)


Evidência em Espasmos Gastrointestinais Funcionais

A investigação relativa ao uso do Sulfato de Hiosciamina em espasmos gastrointestinais funcionais, como os associados à Síndrome do Intestino Irritável (SII), baseou-se principalmente em Ensaios Controlados Aleatorizados (ECA) de curto prazo e em revisões sistemáticas. Estes estudos foram utilizados na investigação que explorou a evolução dos sintomas ao longo do tempo e as alterações de curto prazo na gravidade da dor abdominal. Os investigadores monitorizaram desfechos como o bem-estar global e a intensidade dos sintomas.

As revisões sistemáticas que agregaram dados de toda a classe dos medicamentos antiespasmódicos incluíram estudos que analisaram as diferenças nos sintomas globais relatados pelos doentes quando comparados com medições registadas durante o uso de placebo. No entanto, quando a investigação se focou no agente individual Hiosciamina, os resultados foram mistos entre os vários estudos no que diz respeito à redução da gravidade da dor abdominal. Os dados para este agente específico permanecem insuficientes quando analisados separadamente da classe mais ampla de fármacos antiespasmódicos.


Evidência em Espasmos Viscerais Agudos (Cólicas)

A hiosciamina foi estudada para a gestão de sintomas em condições caracterizadas por episódios agudos ou disruptivos, tais como os associados à cólica biliar ou renal. Esta investigação envolve essencialmente relatórios de observação clínica e estudos comparativos; o foco recaiu sobre episódios onde a sintomatologia se torna mais evidente. Os investigadores exploraram alterações sintomáticas de curto prazo, medindo desfechos que descrevem alterações episódicas ou agudas, tais como variações nas escalas de dor e a necessidade de medicação analgésica adicional.

Os resumos regulamentares descrevem o contexto da investigação deste medicamento em relação a espasmos e outras intervenções para o alívio da dor. A investigação indica que os agentes antiespasmódicos foram estudados principalmente em relação aos resultados em espasmos do músculo liso, mas os resultados de estudos comparativos não demonstraram padrões consistentes associados ao alívio primário da dor. A evidência comparativa é escassa e os dados para este cenário específico ainda estão em fase de emergência.


Evidência em Bexiga Neurogénica e Controlo de Secreções

A investigação analisou o uso do fármaco no sistema urinário inferior (bexiga neurogénica ou espástica) e diversos estudos monitorizaram desfechos relacionados com a produção excessiva de fluidos. Os estudos exploraram os efeitos farmacológicos conhecidos relacionados com os músculos involuntários e as glândulas exócrinas. Os resultados descrevem padrões observados nestes estudos, onde foram monitorizados desfechos relacionados com o desequilíbrio sistémico ou funcional. Além disso, a investigação explorou o seu papel em procedimentos onde foi observada uma redução do movimento gastrointestinal.


Lacunas na Investigação

A maior parte da evidência disponível é relevante em ensaios que avaliam padrões sintomáticos episódicos ou de curto prazo, o que significa que as durações de acompanhamento foram limitadas. A investigação oferece uma perspetiva sobre as alterações de curto prazo, mas existe informação limitada sobre os resultados a longo prazo. A qualidade da evidência varia entre os estudos, sendo que muitos ensaios são antigos ou apresentam amostras modestas. A certeza permanece baixa para desfechos que vão além do alívio sintomático de curto prazo.

Como Anaspaz deve ser armazenado e descartado?

Conservação e Eliminação do Anaspaz

O Anaspaz (Sulfato de Hiosciamina) deve ser conservado estritamente a uma Temperatura Ambiente Controlada, definida entre os 20 °C e os 25 °C, e protegido da luz.

Requisitos de Armazenamento

Condição Requisito
Temperatura Temperatura Ambiente Controlada (20 °C a 25 °C)
Recipiente Recipiente hermético, resistente à luz e com fecho de segurança para crianças
Proteção Manter fora do alcance e da vista das crianças e proteger da luz

Eliminação

Os produtos não utilizados ou com o prazo de validade expirado devem ser devolvidos através de um ponto de recolha de medicamentos autorizado como método preferencial. Caso não esteja disponível um programa de recolha, as recomendações oficiais sugerem a mistura do medicamento com uma substância incaracterística e pouco apelativa, selando-a num recipiente antes de a depositar no lixo doméstico comum. Toda a informação pessoal presente na embalagem deve ser riscada ou inutilizada antes da eliminação.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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