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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 24.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
câncer colorretal metastático (ICRR) com expressão EGFR e tipo selvagem RAS em combinação com base em um orinotecano ou infusão prolongada de fluorocil / folinato de cálcio com oxaliplatina;
MCRR com expressão de EGFR e tipo de gene selvagem RAS como monoterapia em caso de ineficiência da quimioterapia anterior com a inclusão de irinotecano e oxaliplatina, bem como com intolerância ao irinotecano;
carcinoma de células planas distribuído localmente da cabeça e pescoço (PRGSh) em combinação com radioterapia;
PWG recorrente ou metastático em combinação com quimioterapia de platina;
monoterapia de PWGs recorrentes ou metastáticos com ineficiência da quimioterapia anterior com base em preparações de platina.
Infusionalmente. Terapia com Erbitux® é necessário conduzir sob a supervisão de um médico com experiência no uso de medicamentos antitumorais.
Durante a infusão e por pelo menos 1 hora após a sua conclusão, é necessário um monitoramento cuidadoso da condição do paciente. Equipamento para atividades de ressuscitação deve ser preparado.
Antes da primeira infusão, é necessário premeditar medicamentos anti-histamínicos e SCS. A pré-medicação também é recomendada antes de todas as infusões subsequentes.
Com todas as evidências de Erbitux® introduzido 1 vez por semana na dose inicial de 400 mg / m2 (primeira infusão) na forma de infusão de 120 minutos. Todas as infusões semanais subsequentes são mantidas na dose de 250 mg / m2 com uma duração recomendada de infusão de 60 minutos. A taxa máxima de inflação não deve exceder 10 mg / min.
Câncer colorretal
Em pacientes com MKRR, o medicamento Erbitux® utilizado em combinação com quimioterapia ou sob a forma de monoterapia. Antes do primeiro uso do Erbitux® o status das mutações genéticas deve ser determinado RAS (KRAS e NRAS) Este estudo deve ser realizado em um laboratório com experiência na realização de tais testes usando métodos validados para determinar o status das mutações genéticas. KRAS e NRAS nos exons 2, 3 e 4.
Na terapia combinada, você deve aderir às recomendações para a modificação de doses de medicamentos quimioterápicos co-nomeados, fornecidas nas instruções de uso. De qualquer forma, esses medicamentos não devem ser administrados antes de 1 hora após o final da infusão de Erbitux® Terapia com Erbitux.® Recomenda-se continuar até que sinais de progressão da doença apareçam.
Câncer de ploskcell da cabeça e pescoço
Em pacientes com PRGSH distribuído localmente, medicamento Erbitux® usado em conjunto com a radioterapia. Recomenda-se iniciar o tratamento com Erbitux® 7 dias antes do início da radioterapia e continue até o final da radioterapia. Em pacientes com LRSH recorrente e / ou metastático, medicamento Erbitux® usado em combinação com quimioterapia de platina. A droga é Erbitux® usado como terapia de suporte até que sinais de progressão da doença apareçam. Os medicamentos quimioterápicos não devem ser administrados antes de 1 hora após o final da infusão de Erbitux®.
Em pacientes com PWGs recorrentes e / ou metastáticos, nos quais a quimioterapia não produziu resultados, o medicamento Erbitux® usado no modo de monoterapia. Terapia com Erbitux® Recomenda-se continuar até que sinais de progressão da doença apareçam.
Recomendações para a correção do modo de dosagem
Ao desenvolver uma reação cutânea (terceiro ou quarto grau na escala de toxicidade do Instituto Nacional de Câncer dos Estados Unidos), o uso do medicamento Erbitux® deve ser interrompido. O tratamento pode ser renovado após resolver a reação para um nível correspondente ao 2o grau. Se uma reação cutânea grave surgir pela primeira vez, o tratamento pode ser retomado na mesma dose.
No caso de desenvolvimento repetido de uma reação cutânea grave, o medicamento Erbitux® deve ser temporariamente cancelado novamente. O tratamento só pode ser renovado com uma dose reduzida (200 mg / m2 - após a segunda reação e 150 mg2 - após a 3a reação) após resolver a reação ao nível correspondente ao 2o grau.
Se uma reação cutânea grave surgir pela quarta vez ou não tiver sido resolvida no nível correspondente ao 2o grau, no contexto de uma interrupção no tratamento, use mais o medicamento Erbitux® contra-indicado.
Recomendações para a preparação de uma solução para infusão e métodos de administração
A droga é Erbitux®, 5 mg / ml, é inserido em / usando bomba de infusão, sistema de gotejamento gravitacional ou bomba de seringa. A droga é Erbitux® compatível apenas com uma solução estéril de cloreto de sódio a 0,9%. A droga é Erbitux® não deve ser misturado com outras drogas. Um sistema de infusão separado deve ser usado para infusão; no final da infusão, o sistema deve ser lavado com uma solução estéril de cloreto de sódio a 0,9% para injeção.
Erbitux®, 5 mg / ml, compatível com:
- embalagens de PE, acetato de etilvinil (EVA) ou PVC para soluções de infusão;
- PE, poliuretano (PU), EVA, PVC ou poliolefina (PTP), sistemas de infusão;
- seringas de polipropileno (PP) para bomba de seringa.
Deve-se tomar cuidado para garantir condições assépticas ao preparar uma solução para infusões.
Erbitux®, 5 mg / ml, deve ser criado da seguinte forma
Para introdução em um sistema com uma bomba de infusão ou sistema de gotejamento gravitacional (em uma solução estéril de cloreto de sódio a 0,9%). Pegue uma bolsa com uma solução estéril de cloreto de sódio a 0,9% para soluções de infusão do volume certo. Calcule a quantidade necessária de Erbitux® Retire com uma seringa estéril e uma agulha adequada uma quantidade excessiva de solução de cloreto de sódio da embalagem. Pegue a seringa estéril certa e prenda a agulha correspondente. Colete a quantidade necessária de Erbitux.® do frasco e transfira para a embalagem para soluções de infusão. Repita este procedimento até que o volume estimado do medicamento seja atingido. Conecte o sistema de infusão e preencha-o com a inteligência Erbitux® antes do início da infusão. Para injetar o medicamento, use um sistema de gotejamento gravitacional ou bomba de infusão. Defina e controle a taxa de infusão de acordo com as recomendações descritas acima.
Para introdução em um sistema com uma bomba de infusão ou sistema de gotejamento gravitacional (sem reprodução). Calcule a quantidade necessária de Erbitux® Pegue uma seringa estéril adequada (com um volume de pelo menos 50 ml) e prenda a agulha correspondente. Colete a quantidade necessária de Erbitux.® da garrafa. Transfira o volume selecionado do medicamento Erbitux® em um recipiente ou pacote estéril para soluções de infusão. Repita este procedimento até que o volume estimado do medicamento seja atingido. Conecte o sistema de infusão e preencha-o com Erbitux® antes do início da infusão. Para injetar o medicamento, use um sistema de gotejamento gravitacional ou bomba de infusão. Defina e controle a taxa de infusão de acordo com as recomendações descritas acima.
Para administração em um sistema com uma bomba de seringa. Calcule a quantidade necessária de Erbitux® Pegue uma seringa estéril adequada e prenda a agulha correspondente a ela. Colete a quantidade necessária de Erbitux.® da garrafa. Desconecte a agulha e insira a seringa na bomba da seringa. Conecte o sistema de infusão à seringa, defina e controle a velocidade de entrada de acordo com as recomendações. Antes de iniciar a infusão, preencha o sistema de infusão com Erbitux® ou solução estéril de cloreto de sódio a 0,9%. Se necessário, repita esse procedimento até que o volume estimado seja atingido.
Estabilidade química e física do Erbitux® durante o seu uso foi demonstrado por 48 horas a uma temperatura de 25 ° C se a solução for preparada conforme descrito acima.
A droga é Erbitux® não contém conservantes antibacterianos ou substâncias bacteriostáticas; portanto, ao manusear e preparar a infusão, as regras dos assepticos devem ser rigorosamente observadas. É altamente recomendável que você use o medicamento imediatamente após abrir o frasco. Se a solução não for usada imediatamente, o usuário será responsável por seu armazenamento e uso posterior. O prazo de validade não deve exceder 24 horas a uma temperatura de 2 a 8 ° C .
hipersensibilidade expressa (terceiro ou quarto grau na escala de toxicidade do Instituto Nacional de Câncer dos Estados Unidos) ao cetoximabe;
uso do medicamento Erbitux® em combinação com terapia contendo oxaliplatina em pacientes com mCRR com tipo de gene mutante RAS ou status de gene desconhecido RAS;
gravidez;
período de amamentação;
infância (eficiência e segurança de uso não estabelecidas).
Antes de iniciar a terapia combinada, é necessário avaliar contra-indicações para o uso de quimioterapia e radioterapia associadas.
Com cautela : insuficiência hepática e / ou função renal, depressão de doenças hematopoiéticas ósseas e cardiopulmonares na história, velhice.
Os principais efeitos colaterais do medicamento Erbitux® - reações cutâneas observadas em> 80% dos pacientes, hipomagnemia - em> 10% dos pacientes e reações à infusão com taxas moderadas de sintomas - em mais de 10% dos casos, reações à infusão com sintomas graves - em> 1% dos pacientes.
A seguir, são observados fenômenos indesejáveis ao usar o Erbitux®, distribuído de acordo com a frequência de ocorrência de acordo com a seguinte gradação: com muita frequência (≥1 / 10); frequentemente (de ≥1 / 100 a <1/10); com pouca frequência (de ≥1 / 1000 a <1/100); raramente (de ≥1 / 1000 a <1/10000000); extremamente raro (.
Do lado do sistema nervoso : frequentemente - dor de cabeça; frequência desconhecida - meningite asséptica.
Do lado dos órgãos de vista : frequentemente - conjuntivite; raramente - blefarite, ceratite (incluindo h. ulcerativo).
Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastino: raramente - embolia pulmonar; raramente - doença pulmonar intersticial.
Do lado do LCD: frequentemente - diarréia, náusea, vômito.
Da pele e estruturas subcutâneas: muitas vezes - reações cutâneas. As reações cutâneas podem se desenvolver em mais de 80% dos pacientes (principalmente erupção cutânea semelhante à acne e / ou com menos frequência - prurido na pele, secura na pele, descamação, hipertricose ou danos nas unhas, como paronichia). Aproximadamente 15% das reações cutâneas são pronunciadas e, em casos isolados, a necrose se desenvolve. A maioria das reações cutâneas se desenvolve durante as primeiras 3 semanas de terapia e geralmente é resolvida sem consequências após o cancelamento do medicamento, sujeito a recomendações para ajustar o modo de dosagem; muito raramente — Síndrome de Stevens-Johnson / necrólise epidérmica tóxica; frequência desconhecida — superinfecção de lesões cutâneas (lesões de pele, induzido pelo uso da droga, pode levar ao desenvolvimento de superinfecções, que pode causar inflamação da célula gordurosa subcutânea, dar à luz ou levar a complicações potencialmente mortais, como síndrome epidérmica tóxica estafilocócica, fasceíte necrótica ou sepse).
Do lado do metabolismo e nutrição : muitas vezes - hipomagnemia; frequentemente - desidratação, incluindo.h. como resultado de diarréia ou floreio; hipocalcemia, anorexia para perda de peso.
Do lado do sistema vascular : raramente - trombose venosa profunda.
Perturbações e perturbações gerais associadas à introdução do medicamento : com muita frequência - reações dependentes da infusão de gravidade leve a moderada (conheça principalmente em conexão com a primeira introdução do Erbitux® e são acompanhados por um aumento da temperatura corporal, calafrios, tonturas ou falta de ar); farinha, em alguns casos pesada. A mucosite pode levar a hemorragias nasais; freqüentemente - reações graves dependentes da infusão (em casos raros podem levar à morte, geralmente se desenvolvem durante a primeira hora da primeira infusão ou várias horas após a primeira ou subsequente infusão). Embora o mecanismo para o desenvolvimento dessas reações não tenha sido estabelecido, talvez alguns deles tenham natureza anafilactóide ou anafilática e possam se manifestar como broncoespasmo, urticária, aumentar ou diminuir a pressão arterial, perda de consciência ou choque; em casos raros, angina de peito, infarto do miocárdio ou parada cardíaca, fadiga são observadas.
Do fígado e trato biliar: com muita frequência - aumentando o nível de ACT, ALT, SHF .
Terapia combinada
Ao usar o cetoximabe em combinação com quimioterapia, também é necessário estudar as instruções para o uso desses medicamentos.
Ao usar o cetoximabe em combinação com quimioterapia à base de preparações de platina, é possível aumentar a frequência de leucopenia pronunciada ou neutropenia pronunciada e, portanto, aumentar a frequência de complicações infecciosas, como neutropenia febril, pneumonia e sepse, em comparação com a monoterapia à base de platina preparações.
Ao usar o cetuximabe em combinação com fluorpirimidinas, foi observado um aumento na frequência da isquemia do miocárdio, incluindo.h. infarto do miocárdio e insuficiência cardíaca estagnada, bem como síndrome de esmagamento de palma (reditrodiestesia filtrada por ladon) em comparação com a monoterapia com fluoropirimidina.
Ao usar o cetuximabe em combinação com a radioterapia local na cabeça e pescoço, observou-se o desenvolvimento de efeitos indesejáveis adicionais típicos da radioterapia, como mucosite, dermatite radial, disfagia ou leucopenia, manifestados principalmente na forma de linfocitopenia.
Como parte de um estudo clínico controlado randomizado que incluiu 424 pacientes, a frequência de dermatite por radiação grave e flourosita, bem como os efeitos indesejados tardios da radioterapia, foi ligeiramente maior em pacientes que receberam terapia de radiação em combinação com cetuximabe do que naqueles que receberam apenas terapia de radiação.
Atualmente, a experiência de usar doses únicas que excederiam 400 mg / m é limitada2 ou uso semanal subsequente da dose acima de 250 mg / m2.