Diovan

Comprimidos revestidos por película, 40 mg: amarelo oval com bordas chanfradas, em um lado do risco e uma inscrição "DO" extrudada, no outro lado, "NVR".

Comprimidos revestidos por película, 80 mg: rosa pálido, redondo com bordas chanfradas, em um lado do risco e uma inscrição "D/V" extrudada, no outro lado, "NVR".

Comprimidos revestidos por película, 160 mg: cinza-alaranjado, oval, por um lado em risco e com a inscrição "DX/DX", por outro lado, "NVR".

Comprimidos revestidos por película, 320 mg: cinza-púrpura escura, oval com bordas chanfradas, em um lado do risco e a inscrição "DXL" extrudada, no outro lado, "NVR".

hipertensão arterial,

ICC (classe funcional II-IV de acordo com a classificação NYHA) em pacientes que recebem terapia padrão, incluindo diuréticos, medicamentos digitálicos, bem como inibidores da ECA ou betabloqueadores (não simultaneamente),

aumento da sobrevida de pacientes com infarto agudo do miocárdio complicado por insuficiência ventricular esquerda e/ou disfunção sistólica do ventrículo esquerdo, na presença de parâmetros hemodinâmicos estáveis.

Para dentro, não mastigando.

Hipertensão arterial. A dose recomendada é de 80 mg 1 vez por dia, independentemente da raça, idade e sexo do paciente. O efeito anti — hipertensivo é observado nas primeiras 2 semanas de tratamento, o efeito máximo é após 4 semanas. Aqueles pacientes que não conseguem alcançar uma resposta terapêutica adequada, a dose diária da droga Diovan^® pode ser aumentado para 320 mg ou medicamentos diuréticos adicionalmente prescritos.

Insuficiência cardíaca crônica. A dose inicial recomendada é de 40 mg 2 vezes ao dia diariamente. Dose da droga Diovan^® você deve aumentar gradualmente para 80 mg 2 vezes ao dia e, com boa tolerância, para 160 mg 2 vezes ao dia. Ao mesmo tempo, pode ser necessário reduzir as doses de diuréticos tomados simultaneamente. Diário máximo-320 mg em 2 doses divididas. A avaliação da condição dos pacientes com ICC deve incluir uma avaliação da função renal.

Período após infarto do miocárdio. O tratamento deve ser iniciado dentro de 12 horas após o infarto do miocárdio. Dose inicial-20 mg (1/2 tabela. 40 mg) 2 vezes ao dia. O aumento da dose é realizado por titulação (40, 80 e 160 mg 2 vezes ao dia) durante várias semanas subsequentes, até atingir a dose alvo — 160 mg 2 vezes ao dia. Diário máximo-320 mg em 2 doses divididas. Geralmente, recomenda-se atingir uma dose de até 80 mg 2 vezes ao dia até o final da segunda semana de tratamento. Atingir a dose alvo máxima de 160 mg 2 vezes ao dia é recomendado até o final do terceiro mês de terapia com Diovan^®. Atingir a dose alvo depende da tolerabilidade do valsartan durante o período de titulação. No caso de hipotensão acompanhada de manifestações clínicas ou insuficiência renal, a possibilidade de reduzir a dose deve ser considerada. A avaliação da condição dos pacientes no período após o infarto do miocárdio deve incluir uma avaliação da função renal.

Nota para todas as indicações

Não é necessário corrigir o regime de dosagem para pacientes com insuficiência renal e pacientes com insuficiência hepática de gênese não biliar sem fenômenos de colestase.

Droga Diovan^® - antagonista específico ativo dos receptores da angiotensina II, destinado à administração oral. Bloqueia seletivamente os receptores do subtipo AT₁, que são responsáveis pelos efeitos da angiotensina II. Consequência do bloqueio AT₁- receptor é um aumento da concentração plasmática de angiotensina II, que pode estimular o AT desbloqueado₂- receptores. Droga Diovan^® não tem nenhuma atividade agonista pronunciada contra AT₁- receptores. Afinidade da droga Diovan^® para os receptores do subtipo AT₁ cerca de 20.000 vezes maior do que para os receptores do subtipo at₂.

A probabilidade de tosse com o valsartan é muito baixa, devido à falta de efeito na ECA, responsável pela degradação da bradicinina. Comparação da droga Diovan^® com um inibidor da ECA, mostrou que a incidência de tosse seca foi significativamente menor (p<0,05) em pacientes que receberam a droga Diovan^®, do que em pacientes que receberam um inibidor da ECA (2,6 vs 7,9%, respectivamente). Em um grupo de pacientes que anteriormente desenvolveram tosse seca durante o tratamento com um inibidor da ECA, quando tratados com Diovan^® esta complicação foi observada em 19,5% dos casos, em 19% dos casos, enquanto no grupo de pacientes que receberam tratamento com um inibidor da ECA, a tosse foi observado em 68,5% dos casos (p<0,05). O valsartan não interage nem bloqueia os receptores de outros hormônios ou canais iônicos importantes para a regulação das funções do sistema cardiovascular. No tratamento com Diovan^® pacientes com hipertensão arterial têm uma diminuição na pressão arterial, não acompanhada por uma mudança na frequência cardíaca.

Após a administração de uma dose única da droga na maioria dos pacientes, o início da ação anti-hipertensiva é observado dentro de 2 horas, e a redução máxima da pressão arterial é alcançada dentro de 4-6 horas.depois de tomar a droga, a ação anti-hipertensiva é mantida por mais de 24 horas. com prescrições repetidas da droga, a redução máxima da pressão Interrupção súbita da droga Diovan^® não acompanhado por um aumento acentuado da pressão arterial ou outras consequências clínicas indesejáveis.

O mecanismo de ação da droga Diovan^® quando crônica, insuficiência cardíaca (ICC) baseia-se na sua capacidade de corrigir os efeitos negativos de uma crônica гиперактивации renina-angiotensina-альдостероновой sistema (SRAA) e sua principal эффектора — angiotensina II, que é вазоконстрикцию, a retenção de líquidos no corpo, a proliferação de células, levando à ремоделированию órgãos-alvo (coração, rins, vasos), excesso de estimulação da síntese de hormônios, atuando синергично com o SRAA (catecolaminas, aldosterona, vasopressina, эндотелина e o dr..). Contra o pano de fundo do uso de valsartan na ICC, a pré-carga diminui, a pressão de bloqueio nos capilares pulmonares (DZLC) e pad na artéria pulmonar diminui, o débito cardíaco aumenta. Juntamente com os efeitos hemodinâmicos, o valsartan através do bloqueio mediado da síntese de aldosterona reduz a retenção de sódio e água no corpo

Foi estabelecido que a droga não teve um efeito significativo na concentração de colesterol total, ácido úrico, bem como no estudo com o estômago vazio — na concentração de triglicerídeos e glicose no soro sanguíneo.

ICC

Hemodinâmica e neuro-hormônios. Em pacientes com ICC (classe funcional II–IV de acordo com a classificação NYHA) e DZLC ≥15 mmHg.St. a hemodinâmica e a concentração sérica de neuro-hormônios foram estudadas. Em pacientes que recebem constantemente inibidores da ECA, o valsartan, prescrito no contexto de um inibidor da ECA em doses únicas e repetidas, levou a uma melhora nos parâmetros hemodinâmicos, em T.h. para reduzir DZLC, pad na artéria pulmonar e pas. Após 28 dias de terapia, houve uma diminuição nas concentrações de aldosterona e noradrenalina no sangue. Em pacientes que não receberam inibidores da ECA por pelo menos 6 meses, após 28 dias de terapia, o valsartan reduziu significativamente o DZLA, a resistência vascular sistêmica, a pas e o débito cardíaco

Morbidade e mortalidade. Foi estudado o efeito валсартана, em comparação com o placebo, a incidência e a mortalidade de pacientes com ICC II (62%), III (36%) e IV (2%) em classe funcional segundo a classificação NYHA com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (ФВЛЖ) <40% e a interna диастолическим diâmetro do ventrículo esquerdo (ВДДЛЖ) >2,9 cm/m² em terapia convencional, que incluiu inibidores da ECA (93%), diuréticos (86%), digoxina (67%) e betabloqueadores (36%). A duração média do período de acompanhamento foi de quase 2 anos, a dose diária média da droga Diovan^® - 254 mg. Dois primárias critérios de eficácia incluíram a mortalidade por todas as causas (tempo até a morte) e a incidência associada com insuficiência cardíaca (tempo até o primeiro evento), que foram avaliados segundo os seguintes indicadores: a morte, uma morte súbita com реанимацией, hospitalização sobre insuficiência cardíaca, no/na introdução инотропных ou vasodilatadoras de drogas dentro de 4 horas ou mais sem internação. A taxa de mortalidade por todas as causas nos grupos valsartan e placebo foi comparável. Em comparação com o grupo placebo, a incidência no grupo de pacientes tratados com valsartan diminuiu significativamente em 13,2%. O principal parâmetro de eficácia foi uma redução de 27,5% do tempo antes da primeira hospitalização por insuficiência cardíaca. Este efeito foi maximamente expresso em pacientes que não receberam inibidores da ECA ou betabloqueadores

Tolerância ao exercício. Em pacientes com insuficiência cardíaca crônica classe funcional II–IV, de acordo com a classificação NYHA com FEVE ≤40%, o efeito do valsartan, prescrito adicionalmente ao tratamento convencional da ICC, na tolerância ao exercício, foi avaliado usando o protocolo Naughton modificado. Em todos os grupos terapêuticos, houve um aumento no tempo de exercício em comparação com a linha de base. Em comparação com o grupo placebo, os pacientes tratados com valsartan apresentaram um aumento médio maior em relação ao tempo de exercício basal, embora essa diferença não tenha sido significativa. A melhora mais pronunciada na tolerância ao exercício foi observada no subgrupo de pacientes que não receberam inibidores da ECA: a mudança média no tempo de exercício nos grupos valsartan foi 2 vezes maior que a do grupo placebo. O efeito валсартана na tolerância ao esforço físico, em comparação com enalapril, de acordo com o teste de caminhada de 6 minutos analisados de pacientes com insuficiência cardíaca II–IV classe funcional segundo a classificação NYHA com ФВЛЖ ≤45%, receberam anterior (durante pelo menos 3 meses) a terapia com inibidores da ECA. Os pacientes foram transferidos do tratamento com um inibidor da ECA para valsartan ou Enalapril. O valsartan em doses de 80 a 160 mg 1 vez ao dia foi pelo menos tão eficaz quanto o enalapril em doses de 5 a 10 mg 2 vezes ao dia

NYHA grau, sintomas, qualidade de vida, fração de ejeção. Em pacientes tratados com usos, observado significativo, em comparação com o grupo placebo, a melhoria da classe funcional de ICC classificação da NYHA, bem como sinais e sintomas de ICC, em т. ч. tais como falta de ar, cansaço, edema periférico, ofegante. Em comparação com o grupo placebo, em pacientes que tomaram valsartan, houve um aumento significativo na fração de ejeção e uma diminuição significativa no VDDLJ em comparação com os valores iniciais antes do tratamento.

Aplicação da droga Diovan^® leva a menos hospitalizações por ICC, retardando sua progressão, melhorando a classe funcional da NYHA, aumentando a fração de ejeção, bem como diminuindo a gravidade dos sinais e sintomas de insuficiência cardíaca e melhorando a qualidade de vida em comparação com o placebo.

Aplicação após infarto agudo do miocárdio

O estudo VALIANT incluiu 14.703 pacientes com infarto agudo do miocárdio complicado por insuficiência ventricular esquerda e/ou disfunção sistólica do ventrículo esquerdo.

A randomização foi realizada 0,5 a 10 dias após o infarto agudo do miocárdio, em grupos nos quais, além do tratamento convencional, o tratamento foi iniciado com valsartan (4909 pacientes) ou uma combinação de valsartan e Captopril (4885 pacientes) ou Captopril (4909 pacientes).

As taxas de mortalidade por qualquer causa e mortalidade específica por causa foram semelhantes em todos os 3 grupos de tratamento. No total, 979 (19,9%) morreram no grupo valsartan, 941 (19,3%) morreram no grupo de terapia combinada e 958 (19,5%) pacientes no grupo captopril.

A relação do risco de morte por causas cardiovasculares e a relação do risco de composição do índice, incluindo-se, juntamente com casos de morte cardiovascular, graves нефатальные os eventos cardiovasculares (re-infarto do miocárdio, admissão de comunicação com insuficiência cardíaca, reanimação após a parada da circulação sanguínea e acidente vascular cerebral), foram semelhantes para os grupos de валсартана e grupos de captopril, bem como para o grupo de terapia combinada e grupos de captopril.

No grupo de terapia combinada, a maior frequência de eventos adversos associados à administração de medicamentos foi identificada. Com monoterapia no grupo valsartan, hipotensão e disfunção renal foram mais frequentemente observadas, no grupo captopril — tosse, erupção cutânea e distúrbios do paladar.

O estudo provou a eficácia do valsartan, igual à do captopril, na redução da mortalidade geral e cardiovascular. A eficácia calculada do valsartan em relação ao efeito na taxa de mortalidade total é de 99,6% do captopril. Análises adicionais realizadas usando o método de suposição placebo mostraram que o valsartan reduziu o risco de morte em 25%. O valsartan é um medicamento tão eficaz quanto o captopril no tratamento de pacientes com alto risco de desenvolver complicações cardiovasculares após infarto do miocárdio. A adição de valsartan à terapia com captopril leva a um aumento na incidência de eventos adversos, sem causar uma melhora adicional na sobrevida dos pacientes

• Bloqueador do receptor da angiotensina II [antagonistas do receptor da angiotensina II (AT₁- subtipo)]

hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da droga Diovan^®,

gravidez,

período de amamentação.

Com cuidado:

estenose bilateral das artérias renais, estenose da artéria do único rim,

seguindo uma dieta com restrição de sódio,

condições acompanhadas por uma diminuição no CBC (incluindo diarréia, vômito),

insuficiência hepática no contexto de obstrução do trato biliar,

insuficiência renal (Cl creatinina inferior a 10 ml/min), incluindo pacientes em hemodiálise (até o momento, não foram realizados estudos sobre a farmacocinética da droga em pacientes em hemodiálise).

Aplicação em crianças — como não foram realizados estudos controlados sobre a eficácia e segurança do valsartan em crianças e adolescentes (menores de 18 anos), não é possível formular recomendações específicas para uso neste grupo de pacientes.

Dado o mecanismo de ação dos antagonistas da angiotensina II, o risco para o feto não pode ser excluído. O efeito dos inibidores da ECA (drogas que afetam o SRAA) no feto, no caso de serem prescritos nos trimestres II e III da gravidez, leva a danos e morte. De acordo com dados retrospectivos, ao usar inibidores da ECA no primeiro trimestre da gravidez, o risco de dar à luz crianças com defeitos congênitos aumenta. Há relatos de abortos espontâneos, oligoidrâmnio e comprometimento da função renal em recém-nascidos cujas mães receberam valsartan durante a gravidez. Droga Diovan^® como qualquer outro medicamento que tenha um efeito direto no SRAA, não deve ser usado na gravidez, nem em mulheres que planejam uma gravidez. Ao prescrever medicamentos que atuam no RAAS, o médico deve informar as mulheres em idade fértil sobre o risco potencial de efeitos negativos desses medicamentos no feto durante a gravidez. Se a gravidez for detectada durante o tratamento com Diovan^®. a droga deve ser retirada o mais rápido possível.

Não se sabe se o valsartan (substância ativa da droga Diovan^®) no leite materno humano, mas em modelos experimentais foi demonstrado que o valsartan é excretado no leite materno. Portanto, você não deve usar a droga Diovan^® durante a amamentação.

Sintoma: diminuição acentuada da pressão arterial que pode levar ao colapso e/ou choque.

Tratamento: se a droga foi tomada recentemente, você deve causar vômitos, com uma diminuição acentuada da pressão arterial, o método usual de terapia é a administração intravenosa de uma solução de cloreto de sódio a 0,9%. É improvável que o valsartan possa ser removido do corpo por hemodiálise.

Interações clinicamente significativas com outras drogas até agora não foram observadas. As interações com os seguintes medicamentos foram estudadas: cimetidina, varfarina, furosemida, digoxina, atenolol, indometacina, hidroclorotiazida, amlodipina e glibenclamida.

Porque a droga Diovan^® não sofre metabolismo significativo, é improvável que interacções clinicamente significativas com outros fármacos — indutores ou inibidores do sistema do citocromo P450. Embora o valsartan se ligue em grande parte às proteínas plasmáticas do sangue, in vitro nenhuma interação foi identificada em um determinado nível com uma série de moléculas com a mesma alta ligação às proteínas plasmáticas, por exemplo, diclofenaco, furosemida e varfarina.

O uso concomitante de diuréticos poupadores de potássio (em т. ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), medicamentos de potássio ou de sais contendo potássio podem levar a um aumento da concentração de potássio séricos em doentes com insuficiência cardíaca — ao aumento da concentração de creatinina no soro. Se tal tratamento combinado for considerado necessário, deve-se tomar cuidado.

Em local seco, a uma temperatura não superior a 30 °C em embalagem fechada.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não aplique após a data de validade indicada na embalagem.

Não foi demonstrada a dependência da frequência de qualquer um dos eventos adversos na dose ou duração do tratamento; portanto, os eventos adversos observados com o uso de diferentes doses de valsartan foram combinados. A incidência de eventos adversos também não foi relacionada ao sexo, idade ou raça. Abaixo estão todos os eventos adversos observados com uma frequência de 1% ou mais no grupo de pacientes que receberam a droga Diovan^®. independentemente de sua relação causal com o medicamento em estudo, bem como os dados pós-comercialização obtidos em pacientes com hipertensão.

Para a avaliação da freqüência de eventos adversos utilizados os seguintes critérios: muito comum (≥1/10), comum (≥1/100, <1/10), às vezes (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), muito raros (<1/10000).

Infecções e infestações: muitas vezes-infecções virais, às vezes — infecções do trato respiratório superior, faringite, sinusite, muito raramente-rinite.

Do lado do sistema de hematopoiese: muitas vezes — neutropenia, muito raramente trombocitopenia.

Do lado do sistema imunológico: muito raramente — reações de hipersensibilidade, incluindo doença sérica.

Distúrbios do metabolismo: às vezes-hipercalemia^1,2.

Do lado do sistema nervoso: muitas vezes-vertigem postural² às vezes desmaio¹. insônia, diminuição da libido, raramente-tontura³. muito raramente — dor de cabeça⁴.

Do órgão auditivo e distúrbios labirínticos: às vezes, Vertigo.

Do sistema cardiovascular: muitas vezes-hipotensão ortostática² às vezes hipotensão¹, insuficiência cardíaca¹ muito raramente, vasculite.

Do lado do sistema respiratório: às vezes-tosse.

Do trato gastrointestinal: às vezes-diarréia, dor abdominal, muito raramente — náusea⁴.

Do lado da pele e tecido subcutâneo: muito raramente — angioedema³. erupção cutânea, coceira.

Do sistema músculo-esquelético: às vezes — dor nas costas, muito raramente-artralgia, mialgia.

Do lado dos rins: muito raramente — distúrbios da função renal^3,4. insuficiência renal aguda³. insuficiência renal³.

Os demais: às vezes-sensação de fadiga, astenia, inchaço.

Alterações nos indicadores laboratoriais: em casos raros, o uso da droga Diovan^® pode ser acompanhado por uma diminuição na concentração de hemoglobina e hematócrito. Em estudos clínicos controlados em 0,8 e 0,4% dos pacientes que receberam a droga Diovan^®. houve reduções significativas (>20%) no hematócrito e na hemoglobina, respectivamente. Para comparação-em pacientes que receberam placebo, uma diminuição no hematócrito e na hemoglobina foi observada em 0,1% dos casos.

Neutropenia foi detectada em 1,9% dos pacientes que receberam a droga Diovan^®. e 1,6% dos pacientes que receberam um inibidor da ECA.

Um aumento significativo na concentração de creatinina, potássio e bilirrubina total no soro foi observado, respectivamente, em 0,8, 4,4 e 6% dos pacientes que tomaram a droga Diovan^®. e em 1,6, 6,4 e 12,9% dos pacientes que tomaram um inibidor da ECA. Com ICC, um aumento na concentração de creatinina em mais de 50% foi observado em 3,9% dos pacientes que tomaram o medicamento Diovan^®. em comparação com 0,9% no grupo placebo. Ao mesmo tempo, um aumento no nível de potássio no soro sanguíneo em mais de 20% foi observado em 10% dos pacientes que receberam a droga Diovan^®. e 5,1% receberam placebo.

No tratamento de pacientes no período após o infarto do miocárdio, um aumento na concentração sérica de creatinina em 2 vezes foi observado em 4,2% dos pacientes que receberam valsartan, 4,8% dos pacientes que receberam valsartan captopril e 3,4% dos pacientes que receberam captopril.

Há relatos de casos de aumento da atividade das transaminases hepáticas em pacientes que receberam a droga Diovan^®.

Um aumento na concentração sérica de nitrogênio ureico em mais de 50% foi observado em 16,6% dos pacientes tratados com valsartan e 6,3% dos pacientes do grupo placebo.

Observação:

- ¹ estes eventos adversos foram relatados em pacientes que receberam Diovan no período após o infarto do miocárdio,

- ² estes eventos adversos foram relatados em pacientes com ICC que recebem o medicamento Diovan^®,

- ³ estes eventos adversos foram relatados com frequência às vezes em pacientes que recebem Diovan no período após um infarto do miocárdio,

- ⁴ estes eventos adversos foram relatados com mais frequência em pacientes com ICC que recebem o medicamento Diovan^® (muitas vezes — tontura, insuficiência renal, hipotensão, às vezes-dor de cabeça, náusea).

Todos os pacientes com ICC receberam terapia medicamentosa convencional para ICC, geralmente terapia complexa que incluía diuréticos, medicamentos digitálicos, betabloqueadores ou inibidores da ECA.

Com o uso prolongado de valsartan em pacientes com ICC, não foram observados efeitos colaterais adicionais.

Depois de tomar o medicamento por via oral, a absorção de valsartan ocorre rapidamente, mas o grau de absorção varia amplamente. A biodisponibilidade absoluta média da droga Diovan^® — 23%. T_1/2 - cerca de 9 h. na faixa de doses estudadas, a cinética do valsartan é linear. Com o uso repetido da droga, não foram observadas alterações nos indicadores cinéticos. Ao tomar o medicamento 1 uma vez por dia, a acumulação é insignificante. As concentrações plasmáticas da droga em mulheres e homens foram semelhantes.

O valsartan liga-se em grande parte (em 94-97%) às proteínas séricas, principalmente à albumina. V_SS no período do Estado de equilíbrio é baixo (cerca de 17 L). Comparado com o fluxo sanguíneo hepático (cerca de 30 L/H), o CL plasmático do valsartan é relativamente lento (cerca de 2 L/H). A quantidade de valsartan excretada nas fezes é de 70% (do valor da dose ingerida). Cerca de 30% são excretados na urina, principalmente inalterados. Ao prescrever o medicamento Diovan^® com alimentos, a AUC diminui em 48%, embora a partir de cerca de 8 horas após a administração do medicamento, as concentrações plasmáticas de valsartan sejam as mesmas no caso de tomá-lo com o estômago vazio e no caso de tomá-lo com alimentos. A diminuição da AUC, no entanto, não é acompanhada por uma redução clinicamente significativa no efeito terapêutico, portanto a droga Diovan^® você pode tomar com o estômago vazio e durante as refeições.

Farmacocinética em certos grupos de pacientes

Pacientes idosos. Em alguns indivíduos idosos, os valores de AUC do valsartan foram maiores que os de indivíduos jovens, no entanto, nenhuma significância clínica dessa diferença foi demonstrada.

Pacientes com insuficiência renal. Não houve correlação entre a função renal e os valores de AUC do valsartan. Em pacientes com insuficiência renal, a correção da dose do medicamento não é necessária. Atualmente, não há dados disponíveis para pacientes em hemodiálise. O valsartan tem um alto grau de ligação às proteínas plasmáticas, portanto, sua excreção durante a hemodiálise é improvável.

Pacientes com insuficiência hepática. Cerca de 70% da dose absorvida da droga é excretada com bile, principalmente inalterada. O valsartan não sofre biotransformação significativa, a AUC do valsartan não se correlaciona com o grau de comprometimento da função hepática. Portanto, em pacientes com insuficiência hepática de origem não biliar e na ausência de colestase, não é necessário ajustar a dose da droga Diovan^®. Foi demonstrado que em pacientes com cirrose biliar ou obstrução do trato biliar, a AUC do valsartan aumenta aproximadamente 2 vezes.

em blisters de 7 ou 14 шт., em uma pilha de papelão 1, 2, 4, 7, 20 (em 7 de шт. — para dosagem de 320 mg) ou 1, 2, 4, 7, 14 шт. — para doses de 40, 80 e 160 mg) bolhas, ou 120×8 (para a dosagem de 80 mg) e 45×8 (para a dosagem de 160 mg) bolhas, bem como em frascos de GGE de 56, 98 ou 280 шт. (para a dosagem de 320 mg).

Prescrição.

C09ca03 Valsartan

• Hipertensão essencial (primária) I10
• Hipertensão secundária I15
• I21. 9 infarto agudo do miocárdio não especificado
• Insuficiência cardíaca congestiva I50. 0
• Insuficiência ventricular esquerda I50.1

Durante o tratamento com Diovan^® em pacientes com hipertensão essencial, o monitoramento regular dos parâmetros laboratoriais não é necessário.

Deficiência de sódio no corpo e / ou diminuição do CBC. Em pacientes com deficiência grave no corpo de sódio e / ou CBC, por exemplo, recebendo altas doses de diuréticos, em casos raros, no início do tratamento com Diovan^® hipotensão pode ocorrer, acompanhada de manifestações clínicas. Antes de iniciar o tratamento com Diovan^® é necessário corrigir o conteúdo de sódio e/ou Bcc no corpo, incluindo, reduzindo a dose de diurético.

Em caso de hipotensão, o paciente deve ser colocado, as pernas devem ser levantadas. Se necessário, faça uma infusão intravenosa de solução de cloreto de sódio a 0,9%. Depois que a pressão arterial se estabiliza, o tratamento pode continuar.

Estenose da artéria renal. Aplicação da droga Diovan^® um curso curto em 12 pacientes com hipertensão renovascular, que se desenvolveu secundariamente devido à estenose unilateral da artéria renal, não levou a alterações significativas na hemodinâmica renal, na concentração sérica de creatinina ou no nitrogênio da uréia no sangue. No entanto, dado que outros medicamentos que afetam o SRAA podem causar um aumento nas concentrações séricas de uréia e creatinina em pacientes com estenose bilateral ou unilateral da artéria renal, o controle desses indicadores é recomendado como precaução.

Distúrbios da função renal. Pacientes com insuficiência renal não precisam ajustar a dose do medicamento. No entanto, para distúrbios graves (quando o Cl da creatinina é inferior a 10 ml/min), recomenda-se cautela.

Função hepática prejudicada. Em pacientes com insuficiência hepática, não é necessário ajustar a dose do medicamento, exceto em casos de colestase. O valsartan é excretado principalmente inalterado com bile, e foi demonstrado que em pacientes com obstrução do trato biliar, o valsartan Cl é reduzido. Ao prescrever valsartan a esses pacientes, deve-se tomar cuidado especial.

ICC / período após infarto do miocárdio. Em pacientes com ICC ou após infarto do miocárdio, iniciando o tratamento com Diovan^®. muitas vezes, há uma diminuição na pressão arterial e, portanto, recomenda-se controlar a pressão arterial no início da terapia. Sujeito às recomendações sobre o regime de dosagem, geralmente não há necessidade de descontinuar o medicamento Diovan^® por causa da hipotensão. Devido à inibição do RAAS em pacientes sensíveis, podem ocorrer alterações na função renal. Em pacientes com ICC grave, o tratamento com inibidores da ECA e antagonistas dos receptores da angiotensina pode ser acompanhado por oligúria e/ou aumento da azotemia e (raramente) insuficiência renal aguda e/ou morte. Portanto, é necessária uma avaliação da função renal em pacientes com insuficiência cardíaca e pacientes submetidos a infarto agudo do miocárdio.

Terapia combinada. Em pacientes com ICC, deve-se ter cuidado ao usar uma combinação de inibidor da ECA, betabloqueador e valsartan.

Na hipertensão, a droga Diovan^® pode ser prescrito como monoterapia e em conjunto com outros agentes anti-hipertensivos, em particular, com diuréticos.

Na ICC, a droga Diovan^® pode ser prescrito como monoterapia e em conjunto com outros agentes — diuréticos, medicamentos digitálicos, bem como inibidores da ECA ou betabloqueadores.

Possível uso da droga Diovan^® em combinação com outros medicamentos prescritos após um infarto do miocárdio, a saber, trombolíticos, ácido acetilsalicílico, betabloqueadores e estatinas.

Impacto na capacidade de dirigir um carro e trabalhar com mecanismos. Pacientes que tomam Diovan^®.deve-se ter cuidado ao dirigir o carro e controlar as engrenagens.