Componentes:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 21.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Aprepitant Sandoz
Uma indicação é um termo usado para a lista de condição ou sintoma ou doença para o qual o medicamento é prescrito ou usado pelo paciente. Por exemplo, acetaminofeno ou paracetamol é usado para febre pelo paciente, ou o médico prescreve-o para uma dor de cabeça ou dores corporais. Agora febre, dor de cabeça e dores no corpo são as indicações de paracetamol. Um paciente deve estar ciente das indicações dos medicamentos usados para as condições comuns, porque eles podem ser tomados sobre o balcão na farmácia, ou seja, sem prescrição pelo médico.
Prevenção da náusea e vómito induzidos pela quimioterapia (CINV))
Aprepitant Sandoz® para Suspensão oral, em associação com outros agentes antieméticos, está indicado em doentes com idade igual ou superior a 6 meses para a prevenção de:
- náuseas e vómitos agudos e retardados associados a ciclos iniciais e repetidos de Quimioterapia oncológica altamente emetogénica (HEC), incluindo doses elevadas de cisplatina.
- náuseas e vómitos associados a ciclos oficiais e repetidos de Quimioterápia oncológica moderadamente emetizante (MEC).
Aprepitant Sandoz® cápsulas, em associação com outros agentes antieméticos, está indicado em doentes com idade igual ou superior a 12 anos para a prevenção de:
- náuseas e vómitos agudos e retardados associados a ciclos iniciais e repetidos de Quimioterapia oncológica altamente emetogénica (HEC), incluindo doses elevadas de cisplatina.
- náuseas e vómitos associados a ciclos oficiais e repetidos de Quimioterápia oncológica moderadamente emetizante (MEC).
Prevenção de náuseas e vómitos pós-operatórios (PONV))
As cápsulas de Aprepitant Sandoz estão indicadas em adultos para a prevenção de náuseas e vómitos pós-operatórios.
Limitações da utilização
- O Aprepitant Sandoz não foi julgado para o tratamento das náuseas e vómitos estabelecidos.
- A administração crónica contínua de Aprepitant Sandoz não é recomendada porque não foi estudada e porque o perfil de interacção medicamentosa pode mudar durante o uso crónico contínuo.
Aprepitant Sandoz (Aprepitant Sandoz) bloqueia as acções de produtos químicos no organismo que desencadeiam náuseas e vómitos.
O Aprepitant Sandoz é utilizado em adultos e crianças para prevenir náuseas e vómitos causados por Quimioterapia oncológica. O Aprepitant Sandoz é também utilizado (apenas em adultos) para prevenir náuseas e vómitos que podem ser causados por cirurgia.
Aprepitant Sandoz é administrado antes do tempo e não irá tratar náuseas ou vómitos que já tenha.
Aprepitant Sandoz cápsulas destina-se a ser utilizado em adultos e crianças com pelo menos 12 anos de idade. A suspensão oral (líquida) pode ser administrada a adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 meses.
Prevenção de náuseas e vómitos associados A CH e MEC
As doses recomendadas em adultos de Aprepitant Sandoz, Dexametasona e um antagonista 5-HT3 para a prevenção de náuseas e vómitos associados à administração de HEC ou MEC são apresentadas na Tabela 1 e na Tabela 2, respectivamente.
Preparação do Aprepitant Sandoz para
Perfusão Intravenosa
O quadro 3 inclui instruções de preparação para o Aprepitant Sandoz para o HEC num regime de dose única de 130 mg e para o MEC numa dose única de 100 mg, seguido de 2 dias de Aprepitant Sandoz por via oral num regime de 3 dias. As diferenças de preparação para cada dose são apresentadas em boldado.
Cuidado: não misture Aprepitant Sandoz com soluções para as quais não tenha sido estabelecida a compatibilidade física e química. O Aprepitant Sandoz é incompatível com quaisquer soluções que contenham catiões divalentes (por exemplo, cálcio, magnésio), incluindo a solução de lactato de Ringer e a solução de Hartmann.
Armazenamento
A solução diluída de Aprepitant Sandoz é estável à temperatura ambiente durante 6 horas na injecção de cloreto de sódio a 0, 9%, USP ou 12 horas na injecção de Dextrose a 5%, USP.
Versao:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Aprepitant Sandoz?
Aprepitant Sandoz está contra-indicado em doentes:
- que sejam hipersensíveisa qualquer componente do medicamento. Foram notificadas reacções de hipersensibilidade incluindo reacções anafilácticas, com fosaprepitant e com Aprepitant Sandoz por via oral.
- um tomar pimozide. Uma inibição fazer CYP3A4 pelo Aprepitant Sandoz pode resultar em concentrações plasmáticas elevadas de pimozida, que é um substrato fazer CYP3A4, podendo causar reacções graves uo com risco de vida, tais como prolongamento do QT, uma reacção adversa conhecida da pimozida.
Utilize Aprepitant Sandoz de acordo com as instruções do seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para instruções de dosagem exactas.
- Está disponível um folheto extra para o dia com Aprepitant Sandoz. Fale com o seu farmacêutico se tiver dúvidas sobre esta informação.
- Tome Aprepitant Sandoz por via oral com ou sem alimentos.
- Não entra o Aprepitant Sandoz se já estou a ter náuseas ou vamos antes de o tomar. Informe o seu médico.
- É importante seguir as instruções do seu médico quanto à hora de Dada dose e à duração do tratamento. Se não tiver a certeza de como ou quando tomar Aprepitant Sandoz, fale com o seu médico.
- Se esquecer de uma dose de Aprepitant Sandoz, contacte o seu médico imediatamente.
Pergunte ao seu profissional de saúde quaisquer questões que possa ter sobre como utilizar Aprepitant Sandoz.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Uso: Indicações Etiquetadas
IV (Aprepitant Sandoz):
Prevençãode náuseas e vómitos induzidos pela quimioterápia:
Prevenção de náuseas e vómitos agudos e retardados associados a ciclos iniciais e repetidos de altamente quimioterapia emetogénica, incluindo uma dose elevada de cisplatina, num regime de dose única de Aprepitant Sandoz (em associação com outros antieméticos) em adultos.
Prevenção de náuseas e vómitos retardados associados a ciclos iniciais e repetidos de moderadamente quimioterapia emetogénica como um regime de dose única de Aprepitant Sandoz (em associação com outros antieméticos) em adultos.
Prevenção de náuseas e vómitos associados a ciclos iniciais e repetidos de moderadamente quimioterapia emetogénica como um regime terapêutico de 3 dias de Aprepitant Sandoz (em associação com outros antieméticos) em adultos.
Oral (Aprepitant Sandoz oral):
Prevençãode náuseas e vómitos induzidos pela quimioterápia:
Prevenção de náuseas e vómitos agudos e retardados associados a altamente quimioterapia emetogénica (ciclos inicial e repetido, em associação com outros antieméticos) em doentes ≥12 anos (cápsulas) e em doentes ≥6 meses (suspensão oral).
Prevenção de náuseas e vómitos associados a moderadamente quimioterapia emetogénica (ciclos inicial e repetido, em associação com outros antieméticos) em doentes ≥12 anos (cápsulas) e em doentes ≥6 meses (suspensão oral).
Notar: As cápsulas genéricas de Aprepitant Sandoz só são aprovadas para utilização em adultos.
Náuseas e vómitos nossos-operatos (cápsulas genéricas): Prevenção da náusea e vómito no pós-operatório (VPO) em adultos. Notar: A indicação PONV foi removida da informação de prescrição do Aprepitant Sandoz capsule US (em setembro de 2019), no entanto, permanece na rotulagem das cápsulas genéricas do Aprepitant Sandoz.
Limitações da utilização: o Aprepitant Sandoz não foi estudado para o controlo das náuseas e vómitos existentes. A administração crónica e contínua não é recomendada (não foi estudada e o uso crónico pode alterar o perfil de interacção medicamentosa do Aprepitant Sandoz).
Versao:
Que outros medicamentos vão afectar o Aprepitant Sandoz?
O Aprepitant Sandoz é um substrato, um inibidor moderado e um indutor do CYP3A4. O Aprepitant Sandoz é também um indutor do CYP2C9.
Efeito do Aprepitant Sandoz na farmacocinética de outros agentes: Como inibidor moderado do CYP3A4, o Aprepitant Sandoz pode aumentar as concentrações plasmáticas de medicamentos co-administrados que são metabolizados pelo CYP3A4.
Aprepitant Sandoz não deve ser utilizado concomitantemente com pimozida, terfenadina, astemizol ou cisaprida. A inibição do CYP3A4 pelo Aprepitant Sandoz pode resultar em concentrações plasmáticas elevadas destes fármacos, podendo causar reacções graves ou com risco de vida.
O Aprepitant Sandoz demonstrou induzir o metabolismo da S(-) varfarina e tolbutamida, que são metabolizadas pelo CYP2C9. A Co-administração de Aprepitant Sandoz com estes fármacos ou outros fármacos que se sabe serem metabolizados pelo CYP2C9, por exemplo, fenitoína, pode resultar em concentrações plasmáticas mais baixas destes fármacos.
Não é provável que o Aprepitant Sandoz interaja com fármacos que sejam substratos do transportador da glicoproteína-P, como demonstrado pela ausência de interacção do Aprepitant Sandoz com a digoxina num estudo clínico de interacção medicamentosa.
5-HT3 Antagonista: Em estudos clínicos de interacção medicamentosa, o Aprepitant Sandoz não teve efeitos clinicamente importantes na farmacocinética do ondansetron ou do granisetron. Não foram realizados estudos clínicos ou de interacção medicamentosa com dolasetron.
Corticosteróides: Dexametasona: Aprepitant Sandoz, quando dado como um regime de 125 mg com a dexametasona, co-administrado por via oral 20 mg no Dia 1, e Aprepitant Sandoz quando dado como 80 mg/dia com a dexametasona, co-administrado por via oral de 8 mg nos Dias 2 a 5, aumentou a AUC da dexametasona, um substrato da CYP3A4 por 2.2 vezes, nos dias 1 e 5. As doses orais habituais de dexametasona devem ser reduzidas em aproximadamente 50% quando co-administradas com Aprepitant Sandoz, de modo a atingir exposições de dexametasona semelhantes às obtidas quando administrado sem Aprepitant Sandoz. A dose diária de dexametasona administrada em estudos clínicos com Aprepitant Sandoz reflecte uma redução de aproximadamente 50% da dose de dexametasona.
Metilprednisolona: Aprepitant Sandoz, quando dado como um regime de 125 mg no Dia 1 e 80 mg/dia nos Dias 2 e 3, aumentou a AUC de metilprednisolona, um substrato da CYP3A4, por 1,3 vezes no Dia 1 e 2,5 vezes no Dia 3, quando metilprednisolona foi co-administrada IV 125 mg no Dia 1 e por via oral 40 mg nos Dias 2 e 3. O costume metilprednisolona dose deve ser reduzida em aproximadamente 25%, e o de costume oral metilprednisolona dose deve ser reduzida em aproximadamente 50% quando co-administrada com Aprepitant Sandoz, para alcançar posições de metilprednisolona semelhantes aos obtidos quando é dada sem Aprepitant Sandoz.
Recomenda-se precaução e pode ser apropriada monitorização adicional em doentes a receber Aprepitant Sandoz e co-administrados com os seguintes agentes quimioterapêuticos metabolizados principalmente ou em parte pelo CYP3A4: etoposido, vinorelbina, docetaxel, paclitaxel, irinotecano, ifosfamida, imatinib, vinblastina e vincristina.
Varfarina: Foi administrada uma dose única de 125 mg de Aprepitant Sandoz no dia 1 e de 80 mg / dia nos dias 2 e 3 a indivíduos saudáveis que estavam estabilizados com terapêutica crónica com varfarina.. Apesar de não haver qualquer efeito de Aprepitant Sandoz no plasma da AUC do R( ) ou S(-) varfarina determinado no Dia 3, houve uma redução de 34% da S(-) varfarina (um substrato da CYP2C9) através concentração acompanhados por 14% de redução no tempo de protrombina (relatado como Razão Normalizada Internacional ou INR) 5 dias após a conclusão da dosagem com Aprepitant Sandoz. Em doentes em terapêutica crónica com varfarina, o tempo de protrombina (INR) deve ser cuidadosamente monitorizado no período de 2 semanas, particularmente aos 7-10 dias após o início do regime de 3 dias de Aprepitant Sandoz em cada ciclo de quimioterapia.
Tolbutamida: Aprepitant Sandoz, quando dado como 125 mg no Dia 1 e 80 mg/dia nos Dias 2 e 3, diminuiu a AUC da tolbutamida (um substrato da CYP2C9) por 23%, no Dia 4, 28% no Dia 8 e de 15% no Dia 15, quando uma dose única de tolbutamida 500 mg foram administradas por via oral antes da administração de 3 dias de regime de Aprepitant Sandoz e, nos Dias 4, 8 e 15.
Contraceptivos Orais:
Midazolam: Aprepitant Sandoz, aumentou a AUC do midazolam, um sensível substrato da CYP3A4, 2,3 vezes no Dia 1 e 3.3-fold no Dia 5, quando uma única dose oral de midazolam 2 mg foi co-administrada no Dia 1 e Dia 5 de um regime de Aprepitant Sandoz 125 mg no Dia 1 e 80 mg/dia nos Dias 2 a 5. Os efeitos potenciais do aumento das concentrações plasmáticas de midazolam ou de outras benzodiazepinas metabolizadas através do CYP3A4 (alprazolam, triazolam) devem ser considerados quando estes fármacos são co-administrados com Aprepitant Sandoz.
Em outro estudo, IV administração de midazolam, Aprepitant Sandoz foi dada como 125 mg no Dia 1 e 80 mg/dia nos Dias 2 e 3, e 2 mg de midazolam IV foi dado antes da administração de 3 dias de regime de Aprepitant Sandoz e, nos Dias 4, 8 e 15. O Aprepitant Sandoz aumentou a AUC do midazolam em 25% no dia 4 e diminuiu a AUC do midazolam em 19% no dia 8 relativamente à administração do Aprepitant Sandoz nos dias 1 a 3. Estes efeitos não foram considerados clinicamente importantes. A AUC do midazolam no dia 15 foi semelhante à observada no início do estudo.
Efeito de outros agentes na farmacocinética do Aprepitant Sandoz: O Aprepitant Sandoz é um substrato do CYP3A4, pelo que a co-administração de Aprepitant Sandoz com fármacos que inibem a actividade do CYP3A4 pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas do Aprepitant Sandoz. Consequentemente, a administração concomitante de Aprepitant Sandoz com fortes inibidores da CYP3A4 (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, nefazodona, esparfloxacina, troleandomicina, claritromicina e ritonavir, nelfinavir) deve ser abordada com cautela, mas a administração concomitante de Aprepitant Sandoz com moderada inibidores da CYP3A4 (por exemplo, diltiazem) não resultam na clinicamente significativas alterações nas concentrações plasmáticas de Aprepitant Sandoz.
Aprepitant Sandoz é um substrato da CYP3A4, portanto, a co-administração de Aprepitant Sandoz com drogas que fortemente indutores da CYP3A4 atividade (por exemplo, rifampicina, carbamazepina, fenitoína) pode resultar em redução das concentrações plasmáticas de Aprepitant Sandoz que pode resultar em diminuição da eficácia do Aprepitant Sandoz. A administração concomitante de Aprepitant Sandoz com hipericão não é recomendada.
Cetoconazol: Quando um único 125-mg dose de Aprepitant Sandoz foi administrada no Dia 5 de 10 dias de tratamento com 400 mg/dia de cetoconazol, um forte inibidor do CYP3A4, a AUC do Aprepitant Sandoz aumento de aproximadamente 5 vezes e a média de terminal meia-vida de Aprepitant Sandoz aumento de aproximadamente 3 vezes. A administração concomitante de Aprepitant Sandoz com fortes inibidores do CYP3A4 deve ser efectuada com precaução.
Rifampina: Quando foi administrada uma dose única de 375 mg de Aprepitant Sandoz no dia 9 de um regime de 14 dias de 600 mg/dia de rifampina, um forte indutor do CYP3A4, a AUC do Aprepitant Sandoz diminuiu aproximadamente 11 vezes e a semi-vida terminal média diminuiu aproximadamente 3 vezes. A co-administração de Aprepitant Sandoz com fármacos que induzam a actividade do CYP3A4 pode resultar numa redução das concentrações plasmáticas e numa diminuição da eficácia do Aprepitant Sandoz.
Interações Adicionais: Diltiazem: Em pacientes com da leve a moderada hipertensão arterial, a administração de Aprepitant Sandoz, uma vez por dia, como um tablet formulação comparável a 230 mg de cápsula formulação, com diltiazem 120 mg 3 vezes ao dia, durante 5 dias, resultou em um 2-dobre aumento de Aprepitant Sandoz AUC e simultânea de 1,7 vezes mais do diltiazem AUC. Estes efeitos farmacocinéticos não resultaram em alterações clinicamente significativas no ECG, frequência cardíaca ou pressão arterial para além das alterações induzidas pelo diltiazem em monoterapia.
Paroxetina: A Co-administração de doses diárias únicas de Aprepitant Sandoz, como formulação de comprimidos comparável a 85 mg ou 170 mg da formulação da cápsula, com paroxetina 20 mg uma vez por dia, resultou numa diminuição da AUC em aproximadamente 25% E Cmaximo em aproximadamente 20% dos doentes tratados com Aprepitant Sandoz e paroxetina.
Versao:
Quais são os possíveis efeitos secundários do Aprepitant Sandoz?
Experiência Em Ensaios Clínicos
Uma vez que os ensaios clínicos são realizados em condições muito variáveis, as taxas de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de um fármaco não podem ser directamente comparadas com as taxas dos ensaios clínicos de outro fármaco e podem não reflectir as taxas observadas na prática clínica.
A segurança global do Aprepitant Sandoz para injecção foi avaliada em aproximadamente 1600 indivíduos.
Reacções adversas para a prevenção de náuseas e vómitos associadas com MEC
Em um ativo-ensaio clínico controlado em pacientes recebendo do MEC, a segurança foi avaliada em 504 pacientes que receberam uma dose única de Aprepitant Sandoz para injeção em combinação com ondansetron e dexametasona (Aprepitant Sandoz regime), em comparação com 497 pacientes recebendo ondansetron e dexametasona sozinho (a terapia padrão). As reacções adversas mais frequentes estão listadas na Tabela 4.
Quadro 4: reacções adversas mais frequentes em doentes tratados com MEC*
Aprepitant Sandoz para injection, ondansetron e dexametasona† (N = 504) | Ondansetron e dexametasona‡ (N = 497) | |
fadiga | 15% | 13% |
diarréia | 13% | 11% |
neutropenia | 8% | 7% |
astenia | 4% | 3% |
anemia | 3% | 2% |
neuropatia periférica | 3% | 2% |
leucopenia | 2% | 1% |
dispepsia | 2% | 1% |
infecção do tracto urinário | 2% | 1% |
dor nas extremidades | 2% | 1% |
* Notificado em ≥ 2% dos doentes tratados com o regime terapêutico contendo Aprepitant Sandoz e com uma incidência superior à da terapêutica de referência. †Aprepitant Sandoz ‡Terapêutica normal |
Foram notificadas reacções no local de perfusão em 2, 2% dos doentes tratados com o regime terapêutico contendo Aprepitant Sandoz, em comparação com 0, 6% dos doentes tratados com terapêutica de referência. A infusão local reações incluídos: infusão-site da dor (1.2%, de 0,4%), no local da injeção irritação (de 0,2%, 0.0%), punção de vaso-site de dor (de 0,2%, 0.0%), e a perfusão site tromboflebite (de 0,6%, 0.0%), relatado no Aprepitant Sandoz regime comparada à terapia padrão, respectivamente.
Reacções adversas para a prevenção de náuseas e vómitos associadas com CH
Num estudo clínico controlado com activo em doentes a receber HEC, a segurança foi avaliada em 1143 doentes a receber uma dose única de Aprepitant Sandoz para injecção, em comparação com 1169 doentes a receber o regime de 3 dias de Aprepitant Sandoz por via oral (Aprepitant Sandoz).). O perfil de segurança foi geralmente semelhante ao observado no estudo MEC com fosaprepitant e em estudos HEC anteriores com Aprepitant Sandoz.. No entanto, ocorreram reacções no local de perfusão com uma incidência mais elevada em doentes do grupo tratado com fosaprepitant (3.0%) em comparação com os do Grupo Aprepitant Sandoz (0.5%). As seguintes reacções adicionais no local de perfusão ocorreram no estudo HEC e não foram notificadas no estudo MEC acima descrito: eritema no local de Perfusão (0.5%, 0.1%), prurido no local de Perfusão (0.3%, 0.0%), e endurecimento no local de Perfusão (0.2%, 0.1%), relatados no grupo do fosaprepitant em comparação com o grupo do Aprepitant Sandoz, respectivamente
Uma vez que o fosaprepitant é convertido em Aprepitant Sandoz, é de esperar que estas reacções adversas associadas ao Aprepitant Sandoz ocorram também com Aprepitant Sandoz para injecção. Consultar a informação completa sobre prescrição do Aprepitant Sandoz cápsulas para informação completa de segurança relativamente aos estudos realizados com o Aprepitant Sandoz por via oral.
Frequente (≥1 / 10)
As seguintes reacções adversas foram identificadas durante a utilização pós-aprovação do Aprepitant Sandoz. Uma vez que estas reacções são notificadas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco.
Operações dos tecidos cutâneos e subcutâneas: prurido, erupção cutânea, urticária, síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica.
Doenças do sistema monetário: reacções de hipersensibilidade incluindo reacções anafilácticas.
Doenças do sistema nervoso: neurotoxicidade induzida pela ifosfamida notificada após a co-administração de Aprepitant Sandoz e ifosfamida.
O Aprepitant Sandoz, um antiemético, é um antagonista dos receptores p/neurocinina 1 (NK1) que, em combinação com outros agentes antieméticos, está indicado na prevenção de náuseas e vómitos agudos e retardados associados a ciclos iniciais e repetidos de Quimioterapia oncológica altamente emetogénica. O Aprepitant Sandoz é um antagonista selectivo de elevada afinidade dos receptores da substância humana P/neurocinina 1 (NK1). O Aprepitant Sandoz tem pouca ou nenhuma afinidade para os receptores da serotonina (5-HT3), dopamina e corticosteróides, os alvos das terapêuticas existentes para as náuseas e vómitos induzidos pela quimioterapia (CI NV).
However, we will provide data for each active ingredient