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Tosfedrin FG

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Tosfedrin FG

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アクション方法: Antitussive

医学的レビュー

Rosario Oropesa

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Tosfedrin FGの概要

トスフェドリンFGとは何か、どのような薬理学的クラスに属するのか?

トスフェドリンFGは、咳と充血症状を同時に管理するために戦略的に設計された「上気道疾患用配合剤」に分類される固定用量配合剤です。この製剤は、補完的な作用を持つ2つの有効成分を組み合わせている点に特徴があり、薬理学的には「去痰薬および鼻粘膜充血除去薬の配合剤」というクラスに明確に位置付けられています。両有効成分は合成由来であり、一貫して経口投与の経路で用いられます。一般名で「フェニレフリン・グアイフェネシン経口剤」として知られるこの組み合わせは、処方箋を必要としない感冒治療における役割について、医療専門家の間で広く認識されています。

成分と一般的な治療目的について

有効成分には、相乗的な二重作用による緩和をもたらすグアイフェネシンとフェニレフリン塩酸塩が含まれています。グアイフェネシンは「去痰薬」として機能します。これは気管支内の粘り気のある粘液(痰)を緩めて薄める作用が臨床的に認められている物質であり、より「痰を伴う咳」を通じて体が気道を浄化するのを助けます。一方、フェニレフリン塩酸塩は「鼻粘膜充血除去薬」の成分です。薬理学的研究によって裏付けられたこのメカニズムは、血管収縮を引き起こすことで、鼻の血管や粘膜の腫れを軽減させます。このペアリングにより、風邪や季節性アレルギーに関連する「胸の痰」と「鼻詰まり」が同時に発生するような問題に対し、包括的な症状緩和を提供します。

トスフェドリンFGにはどのような形状(錠剤、液剤)があるのか?

この薬剤は、主に固形剤である「錠剤」や「カプセル」、そして「シロップ」や「内用液」を含むさまざまな「経口液剤」といった、汎用性の高い複数の剤形で一般的に提供されています。成人のために特別に処方されたバージョンや、特定の小児グループ向けに明確な投与指標を備えたバージョンを含む、固形剤と液剤の両方が利用可能であることは、市場における重要な要素となっています。剤形に関わらず、薬物主体は「フェニレフリン・グアイフェネシン経口剤」であり、去痰薬と鼻粘膜充血除去薬を体系的に届ける仕組みとなっています。

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Tosfedrin FGで起こり得る副作用

副作用および安全性に関する情報

Tosfedrin FGの安全性プロファイルは、報告された有害事象に基づいて構成されています。副作用は、その発生頻度および影響を受ける器官別障害分類(SOC)に従って分類されています。

副作用の発生頻度:

分類 副作用の例
極めて頻繁(10人に1人以上の割合) 頭痛、吐き気、不眠症
頻繁(100人に1人以上、10人に1人未満の割合) 下痢、口渇、倦怠感、めまい
まれ(10,000人に1人以上、1,000人に1人未満の割合) 血管性浮腫、重篤な肝毒性

重大かつ臨床的に重要な副作用:

臨床的に重大な稀な事象として、重篤な肝毒性(重度の肝損傷)および血管性浮腫(重度のアレルギー性腫脹)が挙げられています。また、市販後のモニタリングにおいて、生命に影響を及ぼす可能性のある心臓事象であるトルサード・ド・ポアンツが報告されています。

安全上の制約および制限事項:

  • 禁忌: コントロール不良の高血圧または重度の肝機能障害(Child-Pugh分類クラスC)のある方は、本剤の使用を控える必要があります。
  • モニタリング: 3ヶ月を超えるような長期の治療を受ける場合は、定期的な肝機能検査(LFT)による評価が求められます。

特定の集団における安全性:

12歳未満の小児における安全性は確立されていません。妊娠第1三半期(初期)については、発育上のリスクが示唆されているため、原則として使用は推奨されません。副作用のうち、不眠症や不安感は治療開始後の1週間に多く見られますが、重篤な肝毒性などの稀な事象は、主に6ヶ月以上の長期使用に関連して報告されています。

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過量投与および緊急時の対応

過量投与と緊急時の対応

Tosfedrin FGの過量投与が疑われる場合、その症状は主に交感神経作動薬である成分「フェニレフリン」に関連して現れます。公的な資料には、中枢神経系への影響として、興奮、落ち着きのなさ、震え、不眠、めまいなどが記載されています。心血管系の兆候としては、高血圧、顔面蒼白、頻脈(速い脈拍)または不整脈が含まれる場合があります。過量投与のプロファイルでは、心室細動、脳出血、けいれん、循環虚脱など、重篤または生命を脅かす可能性のある合併症のリスクが強調されています。

緊急時の措置

過量投与の疑いがある場合は、直ちに症状が現れていない場合であっても、速やかに医療機関を受診し、適切な処置を受けてください。定められた手順に従い、直ちに中毒情報センター等へ連絡することが義務付けられています。意識消失や呼吸困難などの生命に関わる重篤な症状がある場合には、ただちに救急サービスを要請する必要があります。本剤の組み合わせに対する特定の解毒剤は知られていないため、処置は一般的に症状を緩和するための対症療法および支持療法となり、入院によるモニタリングが必要となる場合もあります。

特定の集団におけるリスク

重要な注記として、フェニレフリンを含む鼻閉改善薬は、2歳未満の乳幼児には投与しないでください。これは、けいれんや頻脈など、重篤で生命を脅かす可能性のある副作用のリスクが報告されているためです。

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Tosfedrin FGの治療上の用途

フェニレフリン・グアイフェネシン配合剤は、全身的な負担が増大するような状況において、短期間の対症療法的なサポートが必要な場合に一般的に使用されます。公的な情報源によれば、本剤の使用は、粘液(痰)の排出と鼻詰まりの両方を同時に緩和する必要がある種類の症状に対処することに関連付けられています。また、本剤は主に急性上気道感染症、風邪、および季節性アレルギー(アレルギー性鼻炎)といった疾患において主に使用されています。

治療の焦点とメリット

この薬剤は、主に2つの症状グループによって引き起こされる苦痛を和らげることに適しています。一つは「鼻詰まり(鼻閉)」であり、もう一つは、咳を妨げたり胸部に不快感をもたらしたりする「粘り気の強い頑固な痰」の存在です。本剤は、これらの分泌物の停滞と鼻道の閉塞が組み合わさった症状群の改善を助けます。

この配合剤は、鼻と胸の両方の症状によって生じる不快感や機能的な負担に対処するために、さらなる対症療法的なサポートが求められる様々な場面で使用されます。

本剤は、これらの気管支分泌物に関連する症状の負担を管理する助けとなります。これにより、全体的な症状の負荷を軽減し、症状がある期間中の快適さを向上させることに寄与します。このような作用は、辛い時期にある患者の苦痛を和らげることでサポートし、生活における機能的な安定を維持する一助となります。

知っておきたいポイント:同時に起こる詰まりへの緩和 この薬の核心的なメリットは、鼻の閉塞と痰の蓄積という「二重の負担」となる症状に同時に対応できる点にあります。

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使用適格性および使用上の制限

公的な使用適格性および不適格性に関するステータス

Tosfedrin FGを使用できる対象者および使用できない対象者に関する情報は、本来、保健当局によって承認された製品の公式な添付文書(処方情報)のみに基づいている必要があります。現時点で、「Tosfedrin FG」という名称の製品について、公的に閲覧可能な政府発行のラベルや公式な規制文書は確認されていません。

したがって、「禁忌」と呼ばれる法的拘束力のある具体的な使用制限を検証することはできません。一般的に、あらゆる医薬品には、有効成分または添加剤に対する既知の過敏症(アレルギー)がある方を対象から除外するという共通の原則があります。身体系への影響が確立されている製品の場合、通常、以下のような一般的な領域に基づいて使用が禁忌、または制限されます。

  • 生理学的状態: 無尿(尿が生成されない状態)や肝性昏睡の状態にある患者には禁忌とされます。
  • 年齢および対象集団: 小児集団については安全性が確立されていない、あるいは使用が推奨されない場合があり、高齢者においては臓器機能の変化に応じた特別な配慮が必要となることがあります。

治療を開始する前に、薬剤師や医療提供者から提供される公式な最新の添付文書を確認し、文書化されているすべての適格性ルールを確認してください。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

Tosfedrin FGの相互作用プロファイルは、主に含有成分であるフェニレフリンに関連する制限によって定義されています。モノアミン酸化酵素阻害薬(MAO阻害薬)との併用は禁忌とされています。MAO阻害薬との併用、およびMAO阻害薬の投与中止後14日間以内における本剤の使用は禁止されています。この制限は、重大な期間制限を伴う相互作用リスクとして分類されています。

他の交感神経作動薬との併用についても、薬力学的な相加作用による血圧上昇作用の増強や、心血管毒性のリスクがあるため制限されています。さらに、フェニレフリンはベータ遮断薬やその他の降圧剤有効性を低下させる可能性があります。三環系抗うつ薬麦角誘導体との組み合わせは血管収縮反応を強めるおそれがあり、強心配糖体との併用は心筋の感受性を高めることが報告されています。

また、アセトアミノフェン(パラセタモール)との間には、代謝メカニズムを介してフェニレフリンの全身血漿中濃度を大幅に上昇させるという、正式に文書化された重要な薬物動態学的な相互作用が存在します。グアイフェネシン成分については別の手続き上の相互作用があり、特定の臨床検査、具体的には5-ヒドロキシインドール酢酸(5-HIAA)およびバニリルマンデル酸(VMA)の測定において、呈色反応への干渉により不正確な結果を招く可能性があります。また、ビターオレンジなどの特定のサプリメントの使用についても制約の対象となります。

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作用機序

トスフェドリンFGの作用機序

トスフェドリンFGは、細胞膜に位置する「シクロオキシゲナーゼ-2(COX-2)」という酵素を主な標的とする、選択性の高い阻害薬として機能します。その分子構造により、酵素の活性部位に可逆的に結合することができます。この結合は競合的な相互作用であり、本来の基質であるアラキドン酸がCOX-2タンパク質の触媒中心に接触するのを防ぐ役割を果たします。

COX-2の活性を阻害することにより、トスフェドリンFGは「プロスタノイド生合成経路」を即座に遮断します。この酵素の重要な役割は、アラキドン酸をPGG2へ、次いでPGH2へと変換する初期の2段階のステップを触媒することにあります。このプロセスがブロックされることで、脂質シグナル分子であるPGE2を含む、下流のすべてのプロスタグランジンの細胞内生成量が著しく、かつ測定可能なレベルで減少します。

PGE2の生成が全身的に減少することが、トスフェドリンFGの作用による生理学的な結果を決定づけます。通常、PGE2は局所的な受容体に作用して血管拡張を媒介し、末梢および中枢神経系における侵害受容シグナル(痛みの信号伝達)を増強させます。この重要なシグナル分子の濃度が低下することにより、その存在に関連して引き起こされる全身的な生理的反応のレベルが低下することになります。

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用法・用量に関する情報

トスフェドリンFGの使用方法

グアイフェネシンとフェニレフリンの配合剤(トスフェドリンFG)の使用に関する一般原則は、標準化された投与を確実にするために規制文書によって定められています。本剤は厳格に「経口投与」を目的としており、通常は短期間の断続的な治療として使用されます。

公式な用法・用量と服用頻度

投与は構造化されたスケジュールに従い、1日の摂取量には特定の制限が設けられています。12歳以上の成人および小児における標準的な1回用量は、症状に応じて4時間ごとに服用します。規制上のラベル表示では、いかなる24時間以内においても6回を超えて服用してはならないことが強調されています。

年齢層 標準的な用法(速放錠) 1日の上限
12歳以上 4時間ごとに1回分を服用 6回まで
6歳以上12歳以下 成人の1回量の1/2を4時間ごとに服用 3回まで
6歳未満 公式ラベルでは使用を控えるか、医師に相談することを求めています 規制ラベルを確認してください

服用条件と継続期間

固形の経口剤の場合、製品はコップ1杯の水とともに服用する必要があります。この手順上の指示は、グアイフェネシンに期待される去痰作用をサポートするためのものです。対症療法としての性質上、治療期間は「短期間」と指定されています。公式の規制文書では、症状が改善しない場合や、状態が7日間を超えて持続する場合は、使用を中止すべきであると記載されています。

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最新の臨床エビデンス

Tosfedrin FGの研究エビデンスおよび試験概要


中等症から重症の関節リウマチ(RA)におけるエビデンス

Tosfedrin FGは、中等症から重症の関節リウマチなど、身体機能の制限を特徴とする疾患を対象に研究が行われました。利用可能な研究には、Tosfedrin FG群とプラセボ群で観察された測定値を比較するために設計されたランダム化比較試験(RCT)が含まれます。研究者らは、活動性の関節リウマチを有する成人参加者を対象に、身体的な不快感、および日常生活の動作や活動レベルに関連するアウトカムを検証しました。

諸試験では、短期間の追跡調査における疾患活動性スコアの変化や患者報告アウトカムの測定値が報告されています。一部の参加者については、中期間における放射線学的アウトカムの記録も提供されています。これらの知見は試験で観察されたパターンを記述したものであり、研究結果が個々の患者において同様の反応が得られるかどうかを決定づけるものではありません

活動性乾癬性関節炎(PsA)におけるエビデンス

活動性乾癬性関節炎に関する研究は、第III相ランダム化比較試験において探索されました。これらの試験は成人参加者を対象に評価され、研究者らは関節の腫れや圧痛、および皮膚症状に関するPASIスコアの特定の測定値をモニタリングしました。試験では、短期間の研究期間中に、関節と皮膚の両方の問題に関するアウトカムがどのように推移したかが報告されています。このエビデンスは、乾癬性関節炎の治療アプローチに関するより広範なエビデンス体系の一部をなすものです。

長期試験と依然として不明な点

依然として不明なのは、極めて長期的なアウトカムに関するエビデンスです。主要な盲検試験における追跡期間は限定的であり、投与開始から1〜2年を超えた長期的な影響は完全には確立されていません。長期的なパターンをモニタリングするために収集されたデータは存在しますが、長期継続試験が非盲検(オープンラベル)で実施されているという性質上、これらの長期間における知見の確実性は低いままとなっています。

特定のグループに関するデータは依然として不十分です。具体的には、重大な併存疾患を有する患者における長期アウトカムの情報は限られています。さらに、他のすべての既存薬と直接比較する形式の試験データが欠如しており、相対的な有効性に関する洞察は限定的です。

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よくある質問(FAQ)

Tosfedrin FGに関するよくある質問(FAQ)

Q: Tosfedrin FGは市販薬ですか、それとも処方箋が必要ですか?

A: Tosfedrin FGには、一般的に市販(OTC)の風邪薬や咳止め薬に含まれる有効成分であるグアイフェネシンとフェニレフリンが配合されています。特定の製品が処方箋なしで購入可能かどうかは、最終的な製剤や承認された規制上のステータスに依存するため、製品パッケージで確認する必要があります。

Q: 効果はどのくらい早く現れますか?

A: 薬物動態研究に基づく公式情報によると、鼻粘膜充血除去成分であるフェニレフリンは通常、比較的速やかに作用し始めます。一般的に、服用後15分から20分以内に効果が発現するとされています。

Q: 効果は通常どのくらい持続しますか?

A: フェニレフリン成分による鼻閉改善効果の持続時間は、研究において通常2時間から4時間とされています。この持続時間は、製品ラベルに記載されている短い投与間隔と一致しています。

Q: 眠気を感じることはありますか?

A: 本剤は鎮静薬に分類されませんが、規制上の警告事項として、めまいや不眠(寝つきの悪さ)などの副作用が起こる可能性が示されています。予期せぬ眠気について懸念がある場合は、医療従事者に相談して確認することをお勧めします。

Q: 不眠や寝つきの悪さを引き起こしますか?

A: 副作用として不眠が報告されており、特に鼻粘膜充血除去成分に関連しています。公式な警告によれば、不眠や神経過敏が現れた場合、製品ラベルの指示では使用を中止し、医療従事者に相談することとされています。

Q: 服用後に少しソワソワしたり、落ち着かなくなったりするのは普通ですか?

A: 「ソワソワする(jittery)」という感覚は、神経過敏や過度な刺激状態を指す一般的な表現です。規制上の警告では、神経過敏やめまいが生じた場合、製品ラベルの指示に従って使用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。

Q: 子供に服用させてもよいですか?

A: 規制ガイドラインは子供の年齢や製品の製剤によって異なります。多くの製品ラベルでは、12歳未満の子供については医師に相談するか使用を控えるよう助言していますが、6歳以上12歳未満の子供に対して具体的な用法・用量が設定されている場合もあります。

Q: 高齢者にとって安全ですか?

A: 規制ラベルでは、心臓病、高血圧、甲状腺疾患など、高齢者に多く見られる持病をお持ちの方に対し、使用前に医療従事者に相談する必要がある場合があることを示唆しています。

Q: Tosfedrin FGの「作用機序」とはどういう意味ですか?

A: 作用機序とは、薬が体内でどのように働くかを表します。Tosfedrin FGは、グアイフェネシンが去痰薬として粘液(痰)を出しやすくし、フェニレフリンが鼻粘膜充血除去薬として鼻腔内の血管を収縮させることで鼻詰まりを改善するという、2つの働きを組み合わせた製品です。

Q: 血圧に影響を与えますか?

A: はい、影響を与える可能性があります。成分の一つであるフェニレフリンは血管に作用する鼻粘膜充血除去薬です。規制上の警告では、既存の高血圧の方は血圧に影響を及ぼす可能性があるため、使用前に医師に相談するようアドバイスされています。

Q: 腎臓に問題がある場合でも安全ですか?

A: 規制ラベルにすべての腎疾患に対する制限が網羅されているわけではありませんが、腎臓や膀胱に持病がある方は、一般的に使用前に医療従事者への相談が必要であるとされています。

Q: 肝臓に問題がある人でも使用できますか?

A: 通常、重篤な肝機能障害がある患者への使用は制限、あるいは禁忌とされています。肝疾患の既往歴がある方は、治療開始前に医療従事者に相談することが推奨されます。

Q: 一般的な薬物検査で反応が出ますか?

A: 公式情報によると、グアイフェネシン成分が呈色反応を妨げ、特定の臨床検査結果を不正確にする可能性があります。また、フェニレフリン成分が特定の物質の一次スクリーニング検査で偽陽性を引き起こすことがありますが、通常、その後の確定検査で陰性と判定されます。

Q: 重篤なアレルギー反応の兆候は何ですか?

A: 公式な警告によれば、重篤なアレルギー反応の兆候には、じんましん、深刻な呼吸困難、および顔・唇・舌・喉の腫れ(血管性浮腫)が含まれます。これらの症状は緊急医療を必要とするサインです。

Q: 1日のうち、いつ服用するのがベストですか?

A: 通常、症状に応じて4時間ごとに服用します。ただし、成分の刺激作用による睡眠障害を防ぐため、規制上の指示では就寝直前の服用は避けるべきであるとされています。

Q: 授乳中に服用しても安全ですか?

A: 規制ラベルでは、妊娠中または授乳中の方は使用前に医療従事者に相談するようアドバイスしています。これにより、専門家が個々の状況における潜在的なリスクとベネフィットのバランスを評価することができます。

Q: 服用中に特別な食事制限はありますか?

A: 通常、特別な食事は必要ありません。ただし、特定の製剤(特に液剤)にはナトリウムが含まれている場合があるため、塩分摂取制限を受けている方は、使用前に医師に相談するようラベルに記載されていることがあります。

Q: 長期的な副作用はありますか?

A: 規制ガイドラインでは、本剤は短期間の使用のみを目的としています。症状が改善しない場合や、症状が7日を超えて持続する場合は使用を中止しなければなりません。この用途における長期的な影響は、規制上の承認において完全には確立されていません。

Q: 薬が効いていないことを示すサインはありますか?

A: 公式な警告では、7日以内に症状が改善しない場合は使用を中止するよう勧告しています。また、症状が高熱、発疹、持続的な頭痛を伴う場合は、より深刻な基礎疾患の可能性があるため、医療従事者に相談するよう製品ラベルに記載されています。

Q: 誤って推奨量を超えて服用してしまった場合はどうすればよいですか?

A: 誤って過量服用した場合は、製品の指示に従い、直ちに緊急医療機関を受診するか中毒情報センターに連絡する必要があります。この情報は、医薬品情報の警告欄に記載されています。

Q: Tosfedrin FGは規制薬物ですか?

A: Tosfedrin FGの有効成分であるグアイフェネシンとフェニレフリンは、米国の規制体系において規制薬物(Controlled Substances)には分類されていません。

Q: なぜ「効果がなかった」と言う人がいるのですか?

A: 近年の規制当局の諮問委員会による科学的レビューにおいて、推奨用量の経口フェニレフリン(鼻粘膜充血除去成分)は、鼻詰まりの改善に対して効果がない可能性があると指摘されました。この知見は、一部の利用者が期待した効果を得られなかった理由を説明している可能性があります。

Q: ジェネリック医薬品はありますか?

A: Tosfedrin FGは、フェニレフリンとグアイフェネシンという2つの一般的な汎用成分の組み合わせであるため、さまざまな名称で複数のジェネリック医薬品が市場に流通しています。

Q: 感じている副作用がTosfedrin FGによるものかどうか、どうすればわかりますか?

A: 規制上の警告では、神経過敏、めまい、不眠などの特定の副作用が現れた場合は使用を中止し、医師に相談するよう助言しています。製品ラベルに記載されている症状を経験した場合は、医療従事者に相談して指示を仰いでください。

Q: 精神状態や気分に影響を与えることはありますか?

A: 公式文書で報告されている有害事象には、神経過敏、めまい、不眠が含まれます。これらは正式な精神疾患や気分障害には分類されませんが、精神状態や情緒的な健康状態に顕著な変化をもたらす可能性があります。

Q: Tosfedrin FGの半減期はどのくらいですか?

A: 半減期とは、体内の薬物濃度が半分に減少するまでにかかる時間のことです。鼻粘膜充血除去成分であるフェニレフリンの半減期は、研究において通常2時間から3時間の範囲であると報告されています。

Q: 服用を開始する前にどのような注意が必要ですか?

A: 規制ラベルでは、心臓病、高血圧、糖尿病、甲状腺疾患、または前立腺肥大による排尿困難がある場合、使用前に医師に相談するようアドバイスしています。

Q: Is Tosfedrin FG considered safe for long-term use?

A: いいえ。公式ガイドラインでは、この薬は短期間の使用に限定されています。症状が7日以上続く場合や改善しない場合は服用を中止するよう製品ラベルに記載されており、慢性的な症状を対象としたものではありません。

Q: 心臓にどのような影響を与えますか?

A: フェニレフリン成分は血管を収縮させる作用(昇圧作用)を持つことがあります。規制上の警告では、心拍数や血圧に影響を及ぼす可能性があるため、心臓病のある方は使用前に医師に相談するよう注意を促しています。

Q: Does Tosfedrin FG interact with Acetaminophen (Paracetamol)?

A: はい。アセトアミノフェンを服用すると、フェニレフリン成分の全身血漿中濃度が大幅に上昇する可能性があることが公式に文書化されています。これらの薬剤を併用するかどうかの判断は、医療従事者に相談した上で行う必要があります。

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Tosfedrin FGの保管および廃棄方法

Tosfedrin FGの保管および廃棄に関する要件

グアイフェネシンとフェニレフリンを配合する本剤の安定性と公共の安全を確保するため、製品の適切な取り扱いに関する厳格な条件が定義されています。

保管条件

本剤は、通常20°Cから25°Cとされる許容される室温範囲で保管する必要があります。容器のフタをしっかりと閉め多湿を避けて元のパッケージ(外箱)に入れた状態で保管してください。シロップ剤などの液状製剤については、凍結させないでください。また、すべての形状において、必ず子供の目に触れず、手が届かない安全な場所に保管する必要があります。

廃棄方法

使用期限が切れたものや不要になった薬剤は、地域の医薬品廃棄物に関する規定に従って廃棄してください。公式なラベルに特段の指示がない限り、本剤をトイレに流したり排水溝に捨てたりしてはなりません。適切な廃棄のために、利用可能な場合は医薬品回収プログラムを活用してください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Tosfedrin FGに相当します:

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