コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:16.03.2022
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ラット、マウス、イヌ、サルの動物安全性研究では、ビガバトリンは肝臓、腎臓、肺、心臓、または消化管に有意な悪影響を及ぼさないことが示されています。.
ラット、マウス、犬の白い組織管の微小な真空化は、30〜50 mg / kg /日の用量で脳で観察されました。. サルでは、これらの病変は最小限またはあいまいです。. この効果は、髄質内浮腫の特徴的な変化であるミエリン化繊維の外側のラメラシェルの分離によって引き起こされます。. ラットとイヌの両方で、ビガバトリン治療の中止後に髄内浮腫が可逆的であり、継続的な治療を行っても組織学的退行が観察された。. しかしながら、 ⁇ 歯類では、腫れた軸索(好酸球性スフェロイド)と鉱化された微生物からなる残留物の小さな変化が観察された。. イヌでは、電気生理学的研究の結果は、髄質内浮腫が体性感覚電位の潜伏度の増加と関連していることを示しており、これは薬物が中止されたときに可逆的です。.
ビガバトリン関連の網膜毒性はアルビノラットでのみ観察されましたが、色素沈着したラット、イヌまたはサルでは観察されませんでした。. アルビノラットの網膜の変化は、コアがロッドおよびコーン領域に置換された状態で、外側コア層の限局性または多巣性の混乱として特徴付けられました。. ネットスキンの他の層は影響を受けませんでした。. これらの病変は、300 mg / kg /日の用量で動物の80-100%で経口的に観察されました。. これらの病変の組織学的外観は、過度の光への曝露後のアルビノラットのそれと同様でした。. ただし、網膜の変化は、薬物による直接的な影響も伴います。.
動物実験は、ビガバトリンが子犬の生殖能力または発達に悪影響を及ぼさないことを示しています。. 150 mg / kg(ヒト用量の3倍)までの用量ではラットで、100 mg / kgまでの用量ではウサギで催奇形性は観察されなかった。. しかしながら、150-200 mg / kgの用量での口蓋裂の発生率のわずかな増加がウサギで観察された。.
ビガバトリンを用いた研究では、変異原性または発がん性の影響の証拠は示されていません。.