コンポーネント：
治療オプション：
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：25.03.2022
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保管と取り扱い。
医薬品の形態と強み。
- MESNEX注射:1 gマルチドーズバイアル、100 mg / mL。
- MESNEXタブレット:400 mgフィルムコーティング錠。 機能スコア。
MESNEX(メスナ)注射100。 mg / mL。
NDR。 0338-1305-01。
1 gの複数回投与バイアル、1で梱包。 10 mLのバイアル。
NDR。 0338-1305-03。
1 gの複数回投与バイアル、10個入りパック。 10 mLのバイアル。
20°C〜25°C(68°F)で保管します。 77°F)、15までの遠足は、°C〜30°C(59°F〜86°F)を許可しました。.
MESNEX(メスナ)タブレット。
NDR。 67108-3565-9。
400 mgの錠剤が詰められています。 10錠入りボックス。
20°C〜25°C(68°F)で保管します。 77°F)、15までの遠足は、°C〜30°C(59°F〜86°F)を許可しました。.
作成者:バクスターヘルスケア。 コーポレーション、イリノイ州ディアフィールド60015米国。改訂:2014年3月。
MESNEXは子供の予防剤として示されています。 イホスファミド誘発出血性 ⁇ 炎の発生率。.
使用の制限。
MESNEXは血尿のリスクを軽減するようには示されていません。 血小板減少症などの他の病理学的状態のため。.
静脈内投与。
MESNEXは、分別投与スケジュールに従って使用できます。 以下に説明する3つのボーラス静脈内注射。.
MESNEX注射は静脈内ボーラス注射として投与されます。 イホスファミドの投与量の20重量%(w / w)に等しい投与量。 イホスファミドの投与時間、およびイホスファミドの各投与後4および8時間。. MESNEXの1日の総投与量は、イホスファミド投与量の60%です。. 推奨。 投与スケジュールは以下の表1に記載されています。.
表1:推奨される静脈内投与スケジュール。
静脈内および経口投与。
MESNEXは、分別投与スケジュールに従って使用できます。 1回のボーラス注射とそれに続く2回のMESNEX錠剤の経口投与。 以下に説明します。.
MESNEX注射は静脈内ボーラス注射として投与されます。 当時のイホスファミド投与量(w / w)の20%の投与量。 ifosfamide管理。. MESNEX錠剤は同じ用量で経口投与されます。 イホスファミドの40%は、各イホスファミドの投与の2時間後と6時間後に投与されます。. 。 MESNEXの1日の総投与量は、イホスファミド投与量の100%です。. 推奨。 投与スケジュールを表2に示します。.
表2:推奨される静脈内および経口投与量。
時刻表。
| 0時間。 | 4時間。 | 8時間。 | |
| イフォスファミド。 | 1.2 g /m²。 | - | - |
| MESNEX注射。1 | 240 mg /m²。 | 240 mg /m²。 | 240 mg /m²。 |
| 1投与スケジュールは繰り返されるべきです。 ifosfamidは毎日投与されます。. 投与量がifosfamideの場合。 増加または減少した場合、MESNEXとifosfamidの比率を維持する必要があります。. |
静脈内およびこの比の有効性と安全性。 MESNEXの経口投与は、毎日の投与に有効であるとは考えられていませんでした。 ifosfamideは2 g /m²より高くなります。.
メセックスを服用してから2時間以内に ⁇ 吐する患者。 用量を繰り返すか、静脈内MESNEXを投与する必要があります。
血尿のモニタリング。
十分な水分補給と尿路の維持。 イホスファミド治療に必要なアウトプット、および尿のモニタリング。 血尿の存在。. MESNEXで重度の血尿が発生したとき。 推奨される投与スケジュールに従って、減量または。 イホスファミド療法の中止が必要な場合があります。.
静脈内投与の準備と安定性。
準備。
目的のMESNEX注射の容量を決定します。 線量。.
MESNEX注射の量をそれぞれ希釈します。 20 mg / mLの最終濃度を得るための以下の液体の:。
- 5%デキストロース注射、USP。
- 5%デキストロースと0.2%塩化ナトリウム注射、USP。
- 5%デキストロースと0.33%塩化ナトリウム注射、USP。
- 5%デキストロースと0.45%塩化ナトリウム注射USP。
- 0.9%塩化ナトリウム注射USP。
- 授乳中のリンガー注射、USP。
安定。
MESNEX注射用マルチドーズバイアルは保管できます。 最初の ⁇ 刺から最大8日。.
25ベアリング°C(77°F)の希釈溶液。. 希釈して使用してください。 24時間以内のソリューション。.
エピルビシンでMESNEX注射を混合しないでください。 シクロホスファミド、シスプラチン、カルボプラチン、窒素マスタード。.
MESNEX注射バイアルに含まれるベンジルアルコール。 イホスファミドの安定性を低下させることができます。. IfosfamidとMESNEXを混合できます。 イホスファミドの最終濃度が50を超えない場合、同じバッグ。 mg / mL。高濃度のイホスファミドはMESNEXと互換性がない可能性があります。 イホスファミドの安定性を低下させることができます。.
非経口薬は視覚的である必要があります。 溶液を投与する前の粒子と変色。 コンテナを許可します。. 変色、ぼやけ、または含まれているすべてのソリューション。 目に見える粒子は使用しないでください。.
| 0時間。 | 2時間。 | 6時間。 | |
| イフォスファミド。 | 1.2 g /m²。 | - | - |
| MESNEX注射。1 | 240 mg /m²。 | - | - |
| MESNEXタブレット。 | - | 480 mg /m²。 | 480 mg /m²。 |
| 1投与スケジュールは繰り返されるべきです。 ifosfamidは毎日投与されます。. 投与量がifosfamideの場合。 増加または減少した場合、MESNEXとifosfamidの比率を維持する必要があります。. |
MESNEXは既知の患者には禁 ⁇ です。 MESNEXまたは補助装置の1つに過敏。.
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
過敏反応。
MESNEXは全身性過敏反応を引き起こす可能性があります。 アナフィラキシーを含む。. これらの反応には、発熱、心血管疾患などがあります。 症状(低血圧、頻脈)、急性腎障害、低酸素症、気道。 苦痛、じんま疹、血管性浮腫、血管内 ⁇ 布の検査徴候。 凝固、血液学的異常、肝酵素の増加、吐き気など。 ⁇ 吐、関節痛、筋肉痛。. これらの反応は最初に発生する可能性があります。 暴露または数ヶ月の暴露後。. 兆候や症状を監視します。. MESNEXをセットアップし、サポートケアを提供します。.
皮膚毒性。
好酸球増加症と全身症状を伴う薬物発疹。 強気および ⁇ 瘍性皮膚および粘膜反応。 スティーブンス・ジョンソン症候群または中毒性表皮壊死症が発生しました。. MESNEX。 じんま疹、発疹、紅斑を特徴とする皮膚や粘膜の反応を引き起こす可能性があります。 ⁇ 、 ⁇ 熱感、血管性浮腫、眼 ⁇ 周囲浮腫、すすぎおよび。 口内炎。. これらの反応は、初めてまたは数回後に発生する可能性があります。 暴露の月。. MESNEXをセットアップし、サポートケアを提供します。.
ベンジルアルコール毒性。
MESNEXの防腐剤であるベンジルアルコール。 深刻な副作用と死に関連する( ⁇ 鳴を含む)。 シンドローム)新生児、未熟児、低出生体重の乳児。. 最小。 有毒である可能性のあるベンジルアルコールの量は不明です。. それを考慮してください。 ただし、すべての発生源からのベンジルアルコールの毎日の代謝負荷の合計。 MESNEXの処方(10.4 mgベンジルアルコール/ mL)。. 新生児、未熟児、そして。 低出生体重の乳児と高用量を受けている患者はそうかもしれません。 毒性を発現させる。. 患者の兆候や症状を監視します。 毒性。. 新生児、未熟児、低出生体重児での使用は避けてください。.
臨床検査の干渉。
ケトン体の偽陽性尿検査。
ハルンケトンに対する偽陽性検査が発生する可能性があります。 ニトロプルシドナトリウムベースの尿検査を使用するときにMESNEXで治療された患者。 (スケールテストを含む)。. 氷酢酸の添加に使用できます。 偽陽性(色あせたチェリーレッドの色)と実色を区別します。 肯定的な結果(強まる赤紫色)。.
酵素CPK活性の間違った陰性検査。
MESNEXは酵素クレアチニンを破壊する可能性があります。 ホスホキナーゼ(CPK)-チオール化合物(Z。、。 N-アセチルシステイン)CPK再活性化用。. これは誤ったCPKにつながる可能性があります。 レベル。.
アスコルビン酸の偽陽性検査。
MESNEXはTillmanから誤った肯定的な反応を引き起こす可能性があります。 アスコルビン酸の試薬ベースの尿スクリーニング検査。.
チオールに対する副作用の病歴のある患者での使用。 接続。
MESNEXはチオール化合物です。. スルヒドリル(SH)。 グループ含有有機化合物。. MESNEX以降に対する過敏反応。 別のチオール化合物であるアミフォスチンが報告されています。. かどうかは明らかではない。 チオール化合物に副作用があった患者が含まれています。 MESNEXに対する過敏反応のリスクの増加。 .
患者アドバイス情報。
参照してください。 FDA承認患者。 ラベル付け(患者情報)。.
- 患者に止めるように助言する。 MESNEX、兆候や症状がある場合はすぐに医師の診察を受けてください。 全身アナフィラキシー反応を含む過敏反応。.
- 患者を連れて行くと思います。 正確な時刻と規定された正確な数量のMESNEX。. 助言する。 2時間以内に ⁇ 吐した場合は、医師に連絡してください。 経口MESNEXを服用している、または経口MESNEXの服用を忘れた場合。
- MESNEXは防止しません。 すべての患者の出血性 ⁇ 炎は、まだ1つを予防または緩和します。 イホスファミドに関連する他の副作用または毒性。. 助言する。 尿になったときに医師に報告する患者。 ピンクまたは赤の色。.
- 患者に1を飲むように推測します。 MESNEX療法中の1日あたり2リットルの液体。.
- 患者に助言してください。 スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、好酸球増加症の薬物発疹。 全身症状、水 ⁇ 性皮膚および ⁇ 瘍性皮膚および粘膜反応。 MESNEXで発生しました。患者に医師に報告するようにアドバイスします。 これらの症候群の兆候や症状が発生した場合でも。.
副作用。
以下の詳細について説明します。 ラベルのセクション。.
- 過敏反応。
- ベンジルアルコール毒性。
- 臨床検査の干渉。
- 副作用の病歴のある患者での使用。 チオール化合物。
臨床研究の経験。
臨床試験は条件下で行われるためです。 異なる条件、副作用、臨床試験の1つ。 薬物は、他の臨床試験の率と直接比較することはできません。 薬物であり、実際に観察された率を反映することはできません。.
副作用に関するMESNEXデータは4からのものです。 600-1200 mg MESNEXの個々の静脈内投与が行われるフェーズ1の研究。 合計53人の健康な人が同時化学療法なしで注射されました。 600-2400 mg MESNEX錠剤の自発的および個別の経口投与量でした。 合計82人の健康なボランティアに投与されます。. 最も頻繁に報告されます。 健康のための副作用(2人以上の健康なボランティアに見られる)。 MESNEX注射の自発的、単回投与だけでも頭痛、注射でした。 現場での反応、紅潮、めまい、吐き気、 ⁇ 吐、眠気、下 ⁇ など。 拒食症、発熱、 ⁇ 頭炎、知覚過敏、インフルエンザのような症状など。 咳。. 健康なボランティアがいる複数回投与の2つのフェーズ1研究。 MESNEX錠剤を単独で、または静脈内投与した後、反復投与を受けます。 ⁇ 腸および鼻炎はMESNEX錠剤で報告されています。. また、。 便秘は、反復投与を受けた健康なボランティアによって報告されています。 静脈内MESNEXの。 .
健康なボランティアの追加の副作用。 MESNEXを単独で服用すると、注射部位での反応、腹痛/ ⁇ 痛などが含まれます。 てんかんの痛み/火傷、粘膜の刺激、眠気、背中の痛み、関節痛など。 筋肉痛、結膜炎、鼻づまり、労作、感覚異常、恐怖症など。 疲労、リンパ節腫 ⁇ 、四肢痛、 ⁇ 怠感、胸痛、排尿障害など。 胸膜の痛み、口渇、呼吸困難および多汗症。. 健康なボランティアと。 MESNEXは、多くの場合、急速に(24時間以内に)減少しました。 リンパ球数。これは通常1週間以内に可逆的でした。 管理。.
MESNEXとifosfamidまたはの組み合わせ。 イホスファミド含有化学療法は困難です。 MESNEXに起因する可能性がある副作用は、によって引き起こされたものに起因する可能性があります。 同時に投与される細胞毒性薬。.
MESNEXに合理的に関連する副作用。 4つの対照研究で静脈内および経口投与された。 イホスファミドまたはイホスファミド療法を受けている患者が紹介されます。 表3。.
表3:の5%以上の副作用。
イホスファミドを含む治療法と組み合わせてMESNEXを投与されている患者。
ポストマーケティングの経験。
以下の副作用が見つかりました。 MESNEXと組み合わせて服用している患者の市販後の経験。 副作用を区別することを困難にするifosfamideまたは同様の薬。 これは、同時に投与されたものからのMESNEXに起因する可能性があります。 細胞毒性薬。. の人口からのこれらの反応のため。 不明なサイズ、周波数の正確な推定はできません。.
心血管:。 高血圧。
消化管:。 味覚異常。
肝胆道:。 肝炎。
神経系:。 けいれん。
呼吸:。 ⁇ 血。
医薬品との相互作用。
臨床薬物相互作用研究は行われていません。 MESNEXと。 .
| MESNEX療法。 | 静脈内静脈内静脈内。1 | 静脈内経口。1 |
| N露出。 | 119(100.0%)。 | 119(100%)。 |
| AEの発生率。 | 101(84.9%)。 | 106(89.1%)。 |
| 吐き気。 | 65(54.6)。 | 64(53.8)。 |
| ⁇ 吐。 | 35(29.4)。 | 45(37.8)。 |
| 便秘。 | 28(23.5)。 | 21(17.6)。 |
| ロイコペニア。 | 25(21.0)。 | 21(17.6)。 |
| 疲労。 | 24(20.2)。 | 24(20.2)。 |
| 発熱。 | 24(20.2)。 | 18(15.1)。 |
| 拒食症。 | 21(17.6)。 | 19(16.0)。 |
| 血小板 ⁇ 。 | 21(17.6)。 | 16(13.4)。 |
| 貧血。 | 20(16.8)。 | 21(17.6)。 |
| ⁇ 粒球減少症。 | 16(13.4)。 | 15(12.6)。 |
| 弱点。 | 15(12.6)。 | 21(17.6)。 |
| 腹痛。 | 14(11.8)。 | 18(15.1)。 |
| 脱毛。 | 12(10.1)。 | 13(10.9)。 |
| 息切れ。 | 11(9.2)。 | 11(9.2)。 |
| 胸の痛み。 | 10(8.4)。 | 11(9.2)。 |
| 低カリウム血症。 | 10(8.4)。 | 11(9.2)。 |
| 下 ⁇ 。 | 9(7.6)。 | 17(14.3)。 |
| めまい。 | 9(7.6)。 | 5(4.2)。 |
| 頭痛。 | 9(7.6)。 | 13(10.9)。 |
| 痛み。 | 9(7.6)。 | 10(8.4)。 |
| 汗が増える。 | 9(7.6)。 | 2(1.7)。 |
| 腰痛。 | 8(6.7)。 | 6(5.0)。 |
| 血尿。 | 8(6.7)。 | 7(5.9)。 |
| 注射部位の反応。 | 8(6.7)。 | 10(8.4)。 |
| 浮腫。 | 8(6.7)。 | 9(7.6)。 |
| 浮腫周辺。 | 8(6.7)。 | 8(6.7)。 |
| 眠気。 | 8(6.7)。 | 12(10.1)。 |
| 不安。 | 7(5.9)。 | 4(3.4)。 |
| 混乱。 | 7(5.9)。 | 6(5.0)。 |
| 顔面浮腫。 | 6(5.0)。 | 5(4.2)。 |
| 不眠症。 | 6(5.0)。 | 11(9.2)。 |
| 咳。 | 5(4.2)。 | 10(8.4)。 |
| 消化不良。 | 4(3.4)。 | 6(5.0)。 |
| 低血圧。 | 4(3.4)。 | 6(5.0)。 |
| 淡い。 | 4(3.4)。 | 6(5.0)。 |
| 乾燥。 | 3(2.5)。 | 7(5.9)。 |
| 肺炎。 | 2(1.7)。 | 8(6.7)。 |
| ハートビート。 | 1(0.8)。 | 7(5.9)。 |
| すすぎ。 | 1(0.8)。 | 6(5.0)。 |
| 1 -ifosfamidとMESNEXの静脈内投与。 該当するものに従って、MESNEXの静脈内または経口投与が続きます。 投与量スキーム。.. |
妊娠カテゴリーB .
リスクの概要。
妊婦を対象としたMESNEX研究はありません。. 経口投与で実施されたラットおよびウサギの生殖試験。. ヒトの最大推奨静脈内経口投与量の10倍。 体表面積の基礎(ウサギでは1000 mg / kg、ラットでは2000 mg / kg)。 メスナによる胎児への損傷の証拠はありません。. の発生率。 人間の妊娠の奇形はメスナでは確立されていません。. すべて。 薬物曝露に関係なく、妊娠のバックグラウンド率は2〜4%です。 重度の奇形、妊娠喪失の場合は15〜20%。. 動物だから。 生殖研究は、人間の反応、この薬を常に予測するわけではありません。 妊娠中に必要な場合にのみ使用してください。.
以下の詳細について説明します。 ラベルのセクション。.
- 過敏反応。
- ベンジルアルコール毒性。
- 臨床検査の干渉。
- 副作用の病歴のある患者での使用。 チオール化合物。
臨床研究の経験。
臨床試験は条件下で行われるためです。 異なる条件、副作用、臨床試験の1つ。 薬物は、他の臨床試験の率と直接比較することはできません。 薬物であり、実際に観察された率を反映することはできません。.
副作用に関するMESNEXデータは4からのものです。 600-1200 mg MESNEXの個々の静脈内投与が行われるフェーズ1の研究。 合計53人の健康な人が同時化学療法なしで注射されました。 600-2400 mg MESNEX錠剤の自発的および個別の経口投与量でした。 合計82人の健康なボランティアに投与されます。. 最も頻繁に報告されます。 健康のための副作用(2人以上の健康なボランティアに見られる)。 MESNEX注射の自発的、単回投与だけでも頭痛、注射でした。 現場での反応、紅潮、めまい、吐き気、 ⁇ 吐、眠気、下 ⁇ など。 拒食症、発熱、 ⁇ 頭炎、知覚過敏、インフルエンザのような症状など。 咳。. 健康なボランティアがいる複数回投与の2つのフェーズ1研究。 MESNEX錠剤を単独で、または静脈内投与した後、反復投与を受けます。 ⁇ 腸および鼻炎はMESNEX錠剤で報告されています。. また、。 便秘は、反復投与を受けた健康なボランティアによって報告されています。 静脈内MESNEXの。 .
健康なボランティアの追加の副作用。 MESNEXを単独で服用すると、注射部位での反応、腹痛/ ⁇ 痛などが含まれます。 てんかんの痛み/火傷、粘膜の刺激、眠気、背中の痛み、関節痛など。 筋肉痛、結膜炎、鼻づまり、労作、感覚異常、恐怖症など。 疲労、リンパ節腫 ⁇ 、四肢痛、 ⁇ 怠感、胸痛、排尿障害など。 胸膜の痛み、口渇、呼吸困難および多汗症。. 健康なボランティアと。 MESNEXは、多くの場合、急速に(24時間以内に)減少しました。 リンパ球数。これは通常1週間以内に可逆的でした。 管理。.
MESNEXとifosfamidまたはの組み合わせ。 イホスファミド含有化学療法は困難です。 MESNEXに起因する可能性がある副作用は、によって引き起こされたものに起因する可能性があります。 同時に投与される細胞毒性薬。.
MESNEXに合理的に関連する副作用。 4つの対照研究で静脈内および経口投与された。 イホスファミドまたはイホスファミド療法を受けている患者が紹介されます。 表3。.
表3:の5%以上の副作用。
イホスファミドを含む治療法と組み合わせてMESNEXを投与されている患者。
ポストマーケティングの経験。
以下の副作用が見つかりました。 MESNEXと組み合わせて服用している患者の市販後の経験。 副作用を区別することを困難にするifosfamideまたは同様の薬。 これは、同時に投与されたものからのMESNEXに起因する可能性があります。 細胞毒性薬。. の人口からのこれらの反応のため。 不明なサイズ、周波数の正確な推定はできません。.
心血管:。 高血圧。
消化管:。 味覚異常。
肝胆道:。 肝炎。
神経系:。 けいれん。
呼吸:。 ⁇ 血。
| MESNEX療法。 | 静脈内静脈内静脈内。1 | 静脈内経口。1 |
| N露出。 | 119(100.0%)。 | 119(100%)。 |
| AEの発生率。 | 101(84.9%)。 | 106(89.1%)。 |
| 吐き気。 | 65(54.6)。 | 64(53.8)。 |
| ⁇ 吐。 | 35(29.4)。 | 45(37.8)。 |
| 便秘。 | 28(23.5)。 | 21(17.6)。 |
| ロイコペニア。 | 25(21.0)。 | 21(17.6)。 |
| 疲労。 | 24(20.2)。 | 24(20.2)。 |
| 発熱。 | 24(20.2)。 | 18(15.1)。 |
| 拒食症。 | 21(17.6)。 | 19(16.0)。 |
| 血小板 ⁇ 。 | 21(17.6)。 | 16(13.4)。 |
| 貧血。 | 20(16.8)。 | 21(17.6)。 |
| ⁇ 粒球減少症。 | 16(13.4)。 | 15(12.6)。 |
| 弱点。 | 15(12.6)。 | 21(17.6)。 |
| 腹痛。 | 14(11.8)。 | 18(15.1)。 |
| 脱毛。 | 12(10.1)。 | 13(10.9)。 |
| 息切れ。 | 11(9.2)。 | 11(9.2)。 |
| 胸の痛み。 | 10(8.4)。 | 11(9.2)。 |
| 低カリウム血症。 | 10(8.4)。 | 11(9.2)。 |
| 下 ⁇ 。 | 9(7.6)。 | 17(14.3)。 |
| めまい。 | 9(7.6)。 | 5(4.2)。 |
| 頭痛。 | 9(7.6)。 | 13(10.9)。 |
| 痛み。 | 9(7.6)。 | 10(8.4)。 |
| 汗が増える。 | 9(7.6)。 | 2(1.7)。 |
| 腰痛。 | 8(6.7)。 | 6(5.0)。 |
| 血尿。 | 8(6.7)。 | 7(5.9)。 |
| 注射部位の反応。 | 8(6.7)。 | 10(8.4)。 |
| 浮腫。 | 8(6.7)。 | 9(7.6)。 |
| 浮腫周辺。 | 8(6.7)。 | 8(6.7)。 |
| 眠気。 | 8(6.7)。 | 12(10.1)。 |
| 不安。 | 7(5.9)。 | 4(3.4)。 |
| 混乱。 | 7(5.9)。 | 6(5.0)。 |
| 顔面浮腫。 | 6(5.0)。 | 5(4.2)。 |
| 不眠症。 | 6(5.0)。 | 11(9.2)。 |
| 咳。 | 5(4.2)。 | 10(8.4)。 |
| 消化不良。 | 4(3.4)。 | 6(5.0)。 |
| 低血圧。 | 4(3.4)。 | 6(5.0)。 |
| 淡い。 | 4(3.4)。 | 6(5.0)。 |
| 乾燥。 | 3(2.5)。 | 7(5.9)。 |
| 肺炎。 | 2(1.7)。 | 8(6.7)。 |
| ハートビート。 | 1(0.8)。 | 7(5.9)。 |
| すすぎ。 | 1(0.8)。 | 6(5.0)。 |
| 1 -ifosfamidとMESNEXの静脈内投与。 該当するものに従って、MESNEXの静脈内または経口投与が続きます。 投与量スキーム。.. |
MESNEXで解毒剤は知られていません。
臨床試験では、11人の患者が静脈内投与されました。 MESNEX 10 mg / kg〜66 mg / kg /日、3〜5日間。. 患者も受け取りました。 イホスファミドまたはシクロホスファミド。. 副作用は吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ でした。 そして熱。. これらの副作用の増加率も見られています。 1 kgあたり1日あたり80 mg以上のMESNEXを投与されているオキサザホスホリン治療患者。 低用量または水分補給を受ける患者と比較して静脈内。 治療のみ。.
市販後、4.5 gから6.9 g MESNEXまでの投与。 軽度の低血圧、息切れなどの過敏反応を引き起こしました。 呼吸、 ⁇ 息の悪化、発疹、すすぎ。.
吸収。
経口投与後、ピーク血漿濃度。 無料のメスナと合計の場合、1.5〜4時間、3〜7時間以内に到達しました。 メスナ(メスナとジメスナおよび混合ジスルフィド)。. 経口バイオアベイラビリティ ⁇ 。 フリーメスナでは平均58%(範囲45〜71%)、89%(範囲74〜104%)。 受け取った8人の健康なボランティアの血漿AUCデータに基づく総メスナ。 1200 mgの経口または静脈内投与。.
食事は、尿の経口摂取量には影響しません。 MESNEXを投与。 .
分布。
メスナの平均見かけの分布量(VD)はです。 0.652±静脈内投与後の0.242 L / kg。分布を示します。 全身の水(血漿、細胞外液、細胞内水)に。.
代謝。
生理学的システインシスチン系に類似しています。 メスナはすぐにその主要な代謝物メスナジスルフィド(ジメスナ)に酸化されます。. メスナの血漿濃度は、経口または静脈内投与後のジメナの血漿濃度を超えています。 管理。.
除去。
単回800 mgの静脈内投与後。 投与量、投与量の約32%および33%が除去されました。 メスナまたは24時間で尿。. ディメスナ。. プラズマ除去。 メスナとダイメナの半減期は0.36時間またはです。. メスナの血漿クリアランスは1.23 L / h / kgです。.
