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治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:10.04.2022
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FLOXIN®(オフロキサシン錠)タブレットは、200 mgの淡黄色として提供されます。 300 mgの白、および400 mgの淡い金の ⁇ 円形、ストレートエッジのコーティング錠。. それぞれ。 タブレットは、「FLOXIN(オフロキサシン)」の刻印と適切なもので区別されます。 強さ。. FLOXIN®(オフロキサシン)タブレットは、次の構成でボトルにパッケージされています。
200 mg。 錠剤-50本入りのボトル(。NDC。 0062-1540-02)。
300 mg。 錠剤-50本入りのボトル(。NDC。 0062-1541-02)。
400 mg。 錠剤-100本(。NDC。 0062-1542-01)。
FLOXIN®(オフロキサシン)タブレットは、密閉された容器に保管する必要があります。. 25°Cで保管してください。 (77°F); 15-30°C(59-86°F)への遠足。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
Ortho-McNeil、Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals、Inc. ラリタン、。 NJ USA 08869。. 2011年1月に発行されました。
薬剤耐性菌の発生を減らし、効果を維持する。 FLOXIN®(オフロキサシン錠)錠剤およびその他の抗菌薬、FLOXIN®。 (オフロキサシン錠)錠剤は、感染症の治療または予防にのみ使用してください。 感受性細菌によって引き起こされることが証明されているか、強く疑われているもの。. 培養および感受性情報が利用可能な場合は、それらを考慮する必要があります。 抗菌療法の選択または変更。. そのようなデータがない場合、 地域の疫学と感受性パターンは経験に貢献するかもしれません。 治療の選択。.
FLOXIN®(オフロキサシン錠)錠剤は、治療に適応されます。 軽度から中等度の感染症(特に指定のない限り)の成人。 リストされた感染症の指定された微生物の感受性株による。 未満。. 見てください。 投与量と投与。 特定の推奨事項について。.
慢性気管支炎の急性細菌悪化。 による。 ヘモフィルス。 インフルエンザ。 または。 Streptococcus pneumoniae。.
コミュニティ獲得肺炎。 による。 Haemophilus influenzae。 または。 Streptococcus pneumoniae。.
合併症のない皮膚および皮膚構造の感染症。 メチシリン感受性による。 黄色ブドウ球菌。, 連鎖球菌のpyogenes。、または。 プロテウスミラビリス。.
急性、合併症のない尿道および ⁇ 部 ⁇ 病。 による。 ネイセリア。 gonorrhoeae。 (見る。. 警告。.)
ノンゴノコッカル尿道炎および子宮 ⁇ 管炎。 による。 クラミジア・トラコマティス。. (見る。 警告。.)
尿道と子宮 ⁇ 部の混合感染症。 による。 クラミジア・トラコマティス。 と。 ⁇ 菌。 (見る。. 警告。.)
急性骨盤内炎症性疾患。 (重度の感染を含む)による。 クラミジア・トラコマティス。 および/または。 ⁇ 菌。 (見る。. 警告。.)
注:。 嫌気性微生物が寄与している疑いがある場合。 感染症、嫌気性病原体の適切な治療を実施する必要があります。.
合併症のない ⁇ 炎。 による。 Citrobacter diversus、Enterobacter。 気因、大腸菌、クレブシエラ肺炎、プロテウスミラビリス、 または。 緑 ⁇ 菌。.
複雑な尿路感染症。 による。 大腸菌、クレブシエラ。 pneumoniae、Proteus mirabilis、Citrobacter diversus *、。 または。 シュードモナス。 緑 ⁇ 菌*。.
前立腺炎。 による。 大腸菌。.
* =この臓器系におけるこの生物による感染症の治療。 臨床的に有意な結果を示し、有効性はより少ない研究されました。 10人以上の患者。.
治療前に適切な培養および感受性試験を実施する必要があります。 感染を引き起こしている生物を分離して特定し、決定するため。 オフロキサシンに対する感受性。. オフロキサシンによる治療は以前に開始することができます。 これらのテストの結果はわかっています。結果が利用可能になると、適切です。 治療は継続されるべきです。.
このクラスの他の薬物と同様に、緑 ⁇ 菌のいくつかの株はそうかもしれません。 オフロキサシンによる治療中にかなり急速に耐性を発現します。. 文化と。 治療中に定期的に行われる感受性試験は情報を提供します。 抗菌剤の治療効果だけでなく、 細菌耐性の出現の可能性。.
FLOXIN®(オフロキサシン錠)タブレットの通常の用量は200 mg〜400です。 次の投与図に記載されているように、12時間ごとに経口mg。. これらの推奨事項。 腎機能が正常な患者に適用する(すなわち、.、クレアチニンクリアランス> 50。 mL / min)。. 腎機能が変化した患者(すなわち、.、クレアチニンクリアランス。 <50 mL / min)、を参照してください。 腎機能障害のある患者。 サブセクション。.
感染 ⁇ 。 | 単位用量。 | 周波数。 | 期間。 | 毎日の線量。 |
慢性気管支炎の急性細菌悪化。 | 400 mg。 | q12h。 | 10日。 | 800 mg。 |
通信。. 買収された肺炎。 | 400 mg。 | q12h。 | 10日。 | 800 mg。 |
複雑でない皮膚および皮膚構造の感染症。 | 400 mg。 | q12h。 | 10日。 | 800 mg。 |
急性、合併症のない尿道および子宮 ⁇ 部 ⁇ 病。 | 400 mg。 | 単回投与。 | 1日。 | 400 mg。 |
ノンゴノコッカス子宮 ⁇ 管炎/尿道炎による。 C.トラコマティス。 | 300 mg。 | q12h。 | 7日。 | 600 mg。 |
尿道と子宮 ⁇ 部の混合感染による。 C.トラコマティス。 と。 N. gonorrhoeae。 | 300 mg。 | q12h。 | 7日。 | 600 mg。 |
急性骨盤炎症性疾患。 | 400 mg。 | q12h。 | 10-14日。 | 800 mg。 |
原因の合併症のない ⁇ 炎。 大腸菌。 または。 K. pneumoniae。 | 200 mg。 | q12h。 | 3日。 | 400 mg。 |
他の承認された病原体による合併症のない ⁇ 炎。 | 200 mg。 | q12h。 | 7日。 | 400 mg。 |
複雑なUTI。 | 200 mg。 | q12h。 | 10日。 | 400 mg。 |
による前立腺炎。 E.Coli。 | 300 mg。 | q12h。 | 6週間。 | 600 mg。 |
⁇ 指定された病原体による。 (私を参照してください。適応症と使用法。.) |
カルシウム、マグネシウム、またはアルミニウムを含む制酸剤;スクラルファート;二価または。 鉄などの三価カチオン;または亜鉛を含むマルチビタミン;またはVidex®。 (ジダノシン)は、前または内の2時間以内に服用しないでください。 オフロキサシンの服用後2時間。. (見る。 注意。.)
腎機能障害のある患者。:投与量は患者に対して調整する必要があります。 クレアチニンクリアランスが50 mL / min未満。. 通常の初期投与後、投与量。 次のように調整する必要があります。
クレアチニンクリアランス。 | メンテナンス線量。 | 周波数。 |
20-50 mL /分。 | 通常の推奨単位用量。 | q24h。 |
<20 mL /分。 | ½通常の推奨単位用量。 | q24h。 |
血清クレアチニンのみがわかっている場合は、次の式を使用できます。 クレアチニンクリアランスを推定します。.
男性:。 | クレアチニンクリアランス(mL / min)=。 | (140 –年齢)x(実際の体重量(kg))。 |
72 x(血清クレアチニン)。 |
女性:0.85 x男性に対して計算された値。
血清クレアチニンは腎機能の定常状態を表す必要があります。.
肝硬変患者:。
オフロキサシンの排 ⁇ は、重度の肝機能を持つ患者では減少する可能性があります。 障害(例:.、腹水を伴うまたは伴わない肝硬変)。. 最大用量は400 mg。 したがって、1日あたりのオフロキサシンの量を超えてはなりません。.
FLOXIN®(オフロキサシン錠)錠剤は、以下の人では禁 ⁇ です。 オフロキサシンまたは任意のメンバーの使用に関連する過敏症の病歴。 抗菌剤のキノロン群の。.
警告。
⁇ 症と ⁇ 破裂。
FLOXIN®(オフロキサシン)を含むフルオロキノロンは、リスクの増加と関連しています。 すべての年齢における ⁇ 炎と ⁇ 破裂の。. この副作用が最も頻繁です。 アキレス ⁇ を含み、アキレス ⁇ の破裂が必要になる場合があります。 外科的修復。. 回 ⁇ 板(肩)の ⁇ 炎と ⁇ の破裂。 手、上腕二頭筋、親指、その他の ⁇ も報告されています。. フルオロキノロン関連 ⁇ 炎および ⁇ 破裂の発症リスク。 それらの中で、通常60歳以上の高齢患者ではさらに増加します。 コルチコステロイド薬の服用、および腎臓、心臓、または肺移植の患者。. 年齢やコルチコステロイドの使用に加えて、独立して増加する可能性のある要因。 ⁇ 破裂のリスクには、激しい身体活動、腎不全などがあります。 関節リウマチなどの以前の ⁇ 障害。. ⁇ 炎と ⁇ 。 破裂は、フルオロキノロンを服用していない患者で報告されています。 上記のリスク要因。. ⁇ 破裂は、完了中または完了後に発生する可能性があります。 治療の;治療完了後最大数か月で発生する症例。 報告されています。. FLOXIN®(オフロキサシン)は、患者が ⁇ の痛み、腫れ、炎症、または破裂を経験した場合は中止する必要があります。. 患者さんには助言が必要です。 ⁇ 炎または ⁇ 破裂の最初の兆候で休息し、それらに連絡する。 非キノロン抗菌薬への変更に関する医療提供者。.
小児患者および青年におけるオフロキサシンの安全性と有効性。 (18歳以下)、妊娠中の女性、授乳中の女性はそうではありません。 設立. (見る。 注意。: 小児用。, 妊娠。、。 と。 授乳中の母親のサブセクション。.)
未熟ラットでは、オフロキサシンの経口投与は5〜16回。 mg / kgに基づく推奨最大ヒト用量、またはmg /m²に基づく1〜3回。 骨軟骨症の発生率と重症度を高めました。. 病変はしませんでした。 13週間の薬物離脱後に退行。. 他のキノロンも同様のものを生成します。 体重を支える関節のびらんや未熟な関節症の他の兆候。 さまざまな種の動物。. (見る。 動物薬理学。.)
重症筋無力症の悪化。
FLOXIN®(オフロキサシン)を含むフルオロキノロンは、神経筋遮断作用があります。 重症筋無力症の人の筋力低下を悪化させる可能性があります。. 市販後。 死亡や換気支援の要件などの深刻な有害事象。 重症筋無力症の人のフルオロキノロンの使用に関連付けられています。. 重症筋無力症の既知の歴史を持つ患者では、FLOXIN®(オフロキサシン)を避けてください。. (見る。 患者情報。 と。 逆の反応。:。 市販後の有害事象。.)
中央神経系の影響。
けいれん、頭蓋内圧の上昇、および有毒な精神病が発生しています。 オフロキサシンを含むキノロンを投与されている患者で報告されています。. キノロン、。 オフロキサシンを含むと、中枢神経系の刺激を引き起こす可能性もあります。 震え、落ち着きのなさ/興奮、緊張/不安、立ちくらみなど。 混乱、幻覚、妄想とうつ病、悪夢、不眠症、そして。 めったに自殺の考えや行動。. これらの反応は、最初の反応の後に発生する可能性があります。 線量。. これらの反応がオフロキサシンを投与されている患者で発生する場合、薬物はそうすべきです。 廃止され、適切な措置が講じられる。. 不眠症はより一般的かもしれません。 キノロンクラスの他のいくつかの製品よりもオフロキサシンを使用。. すべてのように。 キノロン、オフロキサシンは、既知または既知のある患者には注意して使用する必要があります。 発作の素因となるか、発作を低下させる可能性のあるCNS障害の疑い。 しきい値(例:.、重度の脳動脈硬化症、てんかん)または存在下。 発作の素因となるか、発作のしきい値を下げる可能性のある他のリスク要因の。 (例:.、特定の薬物療法、腎機能障害)。. (見る。 注意。: 一般的な。, 患者情報。, 薬物相互作用。 と。 逆の反応。.)
過敏反応。
重 ⁇ で、時には致命的な過敏症および/またはアナフィラキシー反応。 キノロンによる治療を受けている患者で報告されています。 オフロキサシン。. これらの反応は、多くの場合、最初の投与後に発生します。. いくつかの反応。 心血管虚脱、低血圧/ショック、発作を伴っています。 意識の喪失、チクチクする、血管性浮腫(舌、喉頭、喉など)。 または顔面浮腫/腫れ)、気道閉塞(気管支 ⁇ 、短さを含む)。 呼吸の、そして急性呼吸困難)、呼吸困難、じんま疹、かゆみ、そして。 その他の深刻な皮膚反応。. この薬はすぐに中止されるべきです。 皮膚の発疹またはその他の過敏症の兆候の最初の出現。. 深刻です。 急性過敏反応は、エピネフリンによる治療を必要とする場合があります。 酸素、静脈内液、抗ヒスタミン薬など、その他の ⁇ 生手段。 臨床的に示されているように、コルチコステロイド、プレッサーアミン、気道管理。. (見る。 注意。 と。 逆の反応。.)
その他の深刻で、時には致命的なイベント、一部は過敏症によるものです。 一部は不確実な病因によるものであり、投与されている患者ではめったに報告されていません。 オフロキサシンを含むキノロンによる治療。. これらのイベントは深刻で、 一般に、複数回投与後に発生します。. 臨床症状。 以下の1つ以上が含まれる場合があります。
- 発熱、発疹、または重度の皮膚反応(例:.、中毒性表皮壊死症、。 スティーブンス・ジョンソン症候群);。
- 血管炎;関節痛;筋肉痛;血清病;。
- アレルギー性肺炎;。
- 間質性腎炎;急性腎不全または失敗;。
- 肝炎;黄 ⁇ ;急性肝壊死または失敗;。
- 溶血性および再生不良性を含む貧血;血栓性を含む血小板減少症。 血小板減少性紫斑病;白血球減少症;無 ⁇ 粒球症;汎血球減少症;および/または。 その他の血液異常。.
薬は皮膚の最初の出現時に直ちに中止されるべきです。 発疹、黄 ⁇ 、または過敏症と支持措置のその他の兆候。 制定(参照 患者情報。 と。 逆行。 反応。).
末 ⁇ 神経障害。
感覚またはセンサー運動軸索多発神経障害のまれなケースで、小さな影響があります。 および/または感覚異常、知覚過敏、感覚異常および オフロキサシンを含むキノロンを投与されている患者では、脱力感が報告されています。. 患者が神経障害の症状を経験した場合は、オフロキサシンを中止する必要があります。 痛み、火傷、チクチクする、しびれ、および/または脱力感やその他の変化を含みます。 軽いタッチ、痛み、温度、位置感覚、振動などの感覚。 不可逆的な状態の発生を防ぐための感覚。.
クロストリジウムディフィシル。 関連する下 ⁇ (CDAD)が報告されています。 FLOXIN®(オフロキサシン)を含むほぼすべての抗菌剤の使用、および範囲。 軽度の下 ⁇ から致命的な大腸炎までの重症度。. 抗菌剤による治療。 エージェントは結腸の正常な細菌 ⁇ を変化させ、その異常増殖を引き起こします。 C. difficile。.
C. difficile。 開発に寄与する毒素AおよびBを生成します。 CDADの。のハイパートキシン生成株。 C. difficile。 原因が増加しました。 これらの感染症は抗菌剤に不応性がある可能性があるため、 ⁇ 患率と死亡率。 治療とコレクトミーが必要な場合があります。. CDADは、すべての患者で考慮する必要があります。 抗生物質の使用後に下 ⁇ を伴う。. 慎重な病歴が必要です。 CDADは投与後2か月以上発生すると報告されているためです。 抗菌剤。.
CDADが疑われるか確認された場合、進行中の抗生物質の使用は反対されません。 C. difficile。 廃止する必要がある場合があります。. 適切な液体と電解質。 管理、タンパク質補給、抗生物質治療。 C. difficile。、。 臨床的に示されているように、外科的評価を開始する必要があります。. (見る。 逆行。 反応。.)
オフロキサシンは ⁇ 毒の治療に有効であることが示されていません。.
治療のために短期間高用量で使用される抗菌剤。 ⁇ 病は ⁇ 毒の ⁇ 化症状を隠したり遅らせたりすることがあります。. すべての患者。 ⁇ 病では、診断時に ⁇ 毒の血清学的検査が必要です。. ⁇ 病のオフロキサシンで治療された患者は、フォローアップ血清学的が必要です。 3か月後に ⁇ 毒の検査を行い、陽性の場合は適切な治療を行います。 抗菌剤を導入する必要があります。.
注意。
一般的な。
実績のないフロキシン®(オフロキサシン錠)錠剤の処方。 または強く疑われる細菌感染または予防的適応症はありそうもない。 患者に利益をもたらし、発達のリスクを高めるため。 薬剤耐性菌の。.
オフロキサシンを投与されている患者の適切な水分補給は維持されるべきです。 高濃度の尿の形成を防ぎます。.
腎不全または肝不全/障害がある場合は、注意してオフロキサシンを投与します。. 腎不全または肝不全/障害が既知または疑われる患者。 慎重な臨床観察と適切な実験室研究を実施する必要があります。 オフロキサシンの除去が減少する可能性があるため、治療前および治療中。. に。 腎機能障害(クレアチニンクリアランス<50 mg / mL)、変化のある患者。 投与計画が必要です。. (見る。 臨床薬理学。 と。 投薬。 そして管理。.)
中等度から重度の光線過敏症/光毒性反応、後者の反応。 誇張された日焼け反応として現れる可能性があります(例:.、燃焼、紅斑、。 (通常、光にさらされた領域を含む) ⁇ 出、小胞、水 ⁇ 、浮腫。 顔、首の「V」領域、前腕の伸筋面。 手のドルサ)、太陽後のキノロンの使用に関連付けることができます。 またはUV光への露出。. したがって、これらの光源への過度の露出。 避けるべきです。. 光線過敏症/光毒性の場合、薬物療法を中止する必要があります。 発生する(参照 逆の反応。/市販後の有害事象。).
他のキノロンと同様に、オフロキサシンはどの患者でも注意して使用する必要があります。 発作の素因となる可能性のある既知または疑われるCNS障害。 発作のしきい値(例:.、重度の脳動脈硬化症、てんかん)または。 発作を起こしやすい、またはそれより低い可能性のある他の危険因子が存在する場合。 発作のしきい値(例:.、特定の薬物療法、腎機能障害)。. (見る。 警告。 と。 薬物相互作用。.)
経口血糖降下薬間の相互作用の可能性(例:.、グリブリド/グリベンクラミド)。 またはインスリンおよびフルオロキノロン抗菌剤が報告されています。 これらの薬物の血糖降下作用の増強をもたらします。. メカニズム。 この相互作用は知られていないからです。. 患者に低血糖反応が発生した場合。 オフロキサシンで治療されている場合は、すぐにオフロキサシンを中止して相談してください。 医師。. (見る。 薬物相互作用。 と。 逆の反応。.)
他の強力な薬物と同様に、臓器系機能の定期的な評価。 長期治療中は、腎、肝臓、造血が推奨されます。. (見る。 警告。 と。 逆の反応。.)
トルサードドポワント。
オフロキサシンを含むいくつかのキノロンは、延長と関連しています。 心電図のQT間隔と不整脈のまれなケース。. 市販後、トルサードドポワントのまれなケースが自発的に報告されています。 オフロキサシンを含むキノロンを投与されている患者の監視。. オフロキサシン。 QT間隔の延長がわかっている患者では避けてください。 補正されていない低カリウム血症、およびクラスIA(キニジン、プロカインアミド)を受けている患者。 またはクラスIII(アミオダロン、ソタロール)抗不整脈剤。.
患者さんのための情報。
患者さんには助言が必要です。
- 痛み、腫れ、または痛みを経験した場合は、医療提供者に連絡してください。 ⁇ の炎症、または関節の衰弱または使用不能; 休息し、運動を控えます。 FLOXIN®(オフロキサシン)治療を中止します。. 。 フルオロキノロンによる重度の ⁇ 障害のリスクは、高齢の患者で高くなります。 通常60歳以上、コルチコステロイド薬を服用している患者、および 腎臓、心臓または肺移植の患者;。
- FLOXIN®(オフロキサシン)のようなフルオロキノロンは、筋無力症の悪化を引き起こす可能性があります。 筋力低下や呼吸障害などの重力症状。. 患者。 悪化した場合は、すぐに医療提供者に電話してください。 筋力低下または呼吸障害;。
- FLOXIN®(オフロキサシン錠)錠剤を含むその抗菌薬。 細菌感染症の治療にのみ使用してください。. 彼らはウイルスを治療しません。 感染症(例:.、一般的な風邪)。. FLOXIN®(オフロキサシン錠)錠剤の場合。 細菌感染症を治療するために処方されている、患者にそれを伝えるべきです。 治療の早い段階で気分が良くなることは一般的ですが、薬です。 指示どおりに正確に解釈する必要があります。. 線量をスキップするか、完了しない。 完全な治療コースは、(1)即時の有効性を低下させる可能性があります。 治療と(2)細菌が耐性を発現する可能性を高めます。 FLOXIN®(オフロキサシン錠)錠剤などでは治療できません。 将来の抗菌薬。.
- 末 ⁇ 神経障害はオフロキサシンの使用に関連していること。. もし。 痛み、 ⁇ 熱感、チクチクする、しびれなどの末 ⁇ 神経障害の症状。 および/または脱力感が発生した場合は、治療を中止して連絡する必要があります。 医師;。
- 自由に水分を飲む;。
- そのミネラルサプリメント、鉄またはミネラルを含むビタミン、カルシウム、アルミニウム。 またはマグネシウムベースの制酸剤、スクラルファートまたはVidex®(ジダノシン)が必要です。 2時間の前または2時間の期間内に服用しないでください。 オフロキサシンの服用後(参照 薬物相互作用。);
- オフロキサシンは食事に関係なく服用できます。
- オフロキサシンは神経学的悪影響を引き起こす可能性があります(例:.、めまい、立ちくらみ)。 そして、患者は手術前にオフロキサシンにどのように反応するかを知っているべきです。 自動車や機械、または精神的な注意力を必要とする活動に従事。 と調整(参照。 警告。 と。 逆の反応。);
- オフロキサシンは、以下であっても過敏反応と関連している可能性があります。 最初の投与量、皮膚の発疹の最初の兆候で薬物を中止するため。 じんましんやその他の皮膚反応、急速な心拍、 ⁇ 下困難。 または呼吸、血管浮腫を示唆する腫れ(例:.、唇の腫れ、。 舌、顔;喉の圧迫感、しわがれ声)、またはその他の症状。 アレルギー反応(参照。 警告。 と。 逆の反応。);
- 光線過敏症/光毒性は、投与されている患者で報告されています。 キノロン抗生物質。. 患者は自然への曝露を最小限に抑えるか、避けるべきです。 またはキノロンを服用している間の人工日光(日焼けベッドまたはUVA / B治療)。. キノロンを使用しているときに患者が屋外にいる必要がある場合は、ゆったりとした服装を着用する必要があります。 日光への露出から肌を保護し、他の日焼け止めについて話し合う服。 医師との対策。. 日焼けのような反応または皮膚の噴火の場合。 発生した場合、患者は医師に連絡する必要があります。
- それらが糖尿病であり、インスリンまたは経口で治療されている場合。 低血糖薬、低血糖の場合はすぐにオフロキサシンを中止します。 反応が発生し、医師に相談します(参照。 注意。: 一般的な。 と。 薬物相互作用。);
- そのけいれんは、キノロンを服用している患者で報告されています。 オフロキサシン、およびこの薬を服用する前に医師に通知する。 この状態の歴史です。
- その下 ⁇ は抗生物質によって引き起こされる一般的な問題であり、通常は終了します。 抗生物質が中止されたとき。. 時々治療を開始した後。 抗生物質、患者は水っぽくて血なまぐさい便を開発することができます(有無にかかわらず)。 胃のけいれんと発熱)発生後2か月以上経過しても。 抗生物質の最後の用量を取った。. これが発生した場合、患者は連絡する必要があります。 彼らの医師はできるだけ早く;。
- QTc延長の個人的または家族歴を医師に通知する。 または低カリウム血症、徐脈、または最近の心筋などの不整脈状態。 虚血;クラスIA(キニジン、プロカインアミド)、またはクラスを服用している場合。 III(アミオダロン、ソタロール)抗不整脈剤。. 患者は彼らに通知する必要があります。 医師がQTc間隔の延長の症状がある場合。 長引く動 ⁇ または意識の喪失。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
オフロキサシンの発がん性を決定するための長期研究があります。 実施されていません。.
オフロキサシンは、エイムズ細菌試験では変異原性がありませんでした。 in vitro。 と。 in vivo細胞遺伝学的アッセイ、姉妹染色分体交換(チャイニーズハムスターとヒト細胞株)、ヒト線維芽細胞、優性致死アッセイ、またはマウス小核アッセイを使用した予定外のDNA修復(UDS)。. オフロキサシンはUDSで陽性でした。 ラット肝細胞とマウスリンパ腫アッセイを使用してテストします。.
妊娠。
催奇形性効果-妊娠カテゴリーC。
オフロキサシンは経口投与で催奇形性の影響があることは示されていません。 810 mg / kg /日(推奨される最大ヒト用量の11倍)。 mg /m²またはmg / kgに基づいて50回)および160 mg / kg /日(推奨の4倍)。 投与した場合、mg /m²に基づく最大ヒト用量またはmg / kgに基づく10回)。 妊娠中のラットとウサギにそれぞれ。. ラットでの追加の研究。 360 mg / kg /日までの経口投与(推奨される最大ヒト投与量の5倍)。 mg /m²またはmg / kgに基づいて23回)は、悪影響を示さなかった。 胎児の発育後期、分 ⁇ 、分 ⁇ 、授乳、新生児の生存率、または成長。 新生児の。. 推奨最大値の50倍と10倍に相当する用量。 オフロキサシンのヒト用量(mg / kgに基づく)は胎児毒性(すなわち、.、胎児の減少。 ラットとウサギの体重と胎児死亡率の増加)。. 810 mg / kg /日の投与を受けたラットでは、わずかな骨格変動が報告されました。 これは、推奨される最大ヒト用量ベースの10倍以上です。 mg /m²。.
しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. オフロキサシンは、潜在的な利益が正当化される場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。 胎児への潜在的なリスク。. (見る。 警告。.)
授乳中の母親。
授乳中の女性では、200 mgのオフロキサシンの単回経口投与により濃度が生じました。 血漿中に見られるものと同様の乳中のオフロキサシンの。. のためです。 授乳中の乳児におけるオフロキサシンからの深刻な副作用の可能性、 看護を中止するか中止するかを決定する必要があります。 薬物、母親にとっての薬物の重要性を考慮に入れる。. (見る。 警告。 と。 逆の反応。.)
小児用。
小児患者および年齢未満の青年における安全性と有効性。 18年のうち確立されていません。. オフロキサシンは関節症(関節症)を引き起こします。 いくつかの種の幼若動物における骨軟化症。. (見る。 警告。.)
老人用。
老人患者は重度の ⁇ 障害を発症するリスクが高くなります。 FLOXIN®(オフロキサシン)などのフルオロキノロンで治療する場合の ⁇ 破裂を含みます。. このリスクは、コルチコステロイドの併用を受けている患者でさらに増加します。 治療。. ⁇ 炎または ⁇ の破裂には、アキレス、手、肩などが関係します。 または他の ⁇ 部位であり、治療中または治療後に発生する可能性があります。場合。 フルオロキノロン治療後数か月まで発生することが報告されています。. 特に高齢患者にFLOXIN®(オフロキサシン)を処方する場合は注意が必要です。 コルチコステロイドに関するもの。. 患者にはこの潜在的な側面について通知する必要があります。 効果とFLOXIN®(オフロキサシン)を中止し、医療提供者に連絡することをお勧めします。 ⁇ 炎または ⁇ 破裂の症状が発生した場合(参照) 箱入りの警告。、。 警告。、および。 逆の反応。/市販後の有害事象。 レポート。).
オフロキサシンを使用したフェーズ2/3の臨床試験では、688人の患者(14.2%)が≥でした。 65歳。. これらのうち、436人の患者(9.0%)は65歳から 74および252人の患者(5.2%)は75歳以上でした。. 明らかな違いはありませんでした。 比較した高齢者の副作用の頻度または重症度。 若い大人と。. 高齢者におけるオフロキサシンの薬物動態特性。 被験者は若い被験者の被験者に似ています。. 薬物吸収が現れる。 年齢の影響を受けない。. 高齢患者の投与量調整が必要です。 減少による腎機能障害(クレアチニンクリアランス率≤50 mL / min)。 オフロキサシンのクリアランス。. 比較研究では、頻度と重症度。 65歳以上の患者におけるほとんどの薬物関連の神経系イベントは、 オフロキサシンとコントロール薬に匹敵します。. 識別された唯一の違い。 不眠症(3.9%対1.5%)と頭痛(4.7%対 1.8%)オフロキサシン。. これらの老人病の安全データに注目することが重要です。 副作用情報が記載されている44の比較研究から抽出されます。 20の異なるコントロール(他の抗生物質またはプラセボ)から比較のためにプールされました。 オフロキサシンと。. そのような比較の臨床的意義は明確ではありません。. (見る。 臨床薬理学。 と。 投与量と投与。.)
高齢患者は、QTに対する薬物関連の影響に対してより敏感である可能性があります。 間隔。. したがって、オフロキサシンを併用する場合は注意が必要です。 QT間隔の延長をもたらす可能性のある薬物(例:. クラスIAまたはクラス。 III抗不整脈薬)またはトルサードドポワントのリスク因子がある患者。 (例:. 既知のQT延長、未補正の低カリウム血症)。. (見る。 注意。:。 一般的な。: トルサードドポワント。)
副作用。
以下は、臨床に基づくオフロキサシンのデータの編集です。 経口および静脈内製剤の両方の経験。. の発生率。 フェーズ2および3の臨床試験中の患者における薬物関連の副作用。 11%でした。. 多回投与療法を受けている患者のうち、4%がオフロキサシンを中止しました。 有害な経験のため。.
臨床試験では、以下の事象は薬物関連であると考えられました。 オフロキサシンの複数回投与を受けている患者:。
吐き気3%、不眠症3%、頭痛1%、めまい1%、下 ⁇ 1%、 ⁇ 吐1%、。 発疹1%、 ⁇ 1%、女性の外性器 ⁇ 1%、 ⁇ 炎1%、味覚異常。 1%。.
臨床試験では、関係なく、最も頻繁に報告された有害事象。 薬物との関係は次のとおりです。
吐き気10%、頭痛9%、不眠症7%、女性の外性器 ⁇ 6%、。 めまい5%、 ⁇ 炎5%、下 ⁇ 4%、 ⁇ 吐4%。.
臨床試験では、薬物との関係に関係なく、以下のイベントが発生します。 患者の1〜3%で発生しました。
腹痛とけいれん、胸痛、食欲減退、口渇、味覚異常。 疲労、 ⁇ 腸、胃腸の苦痛、緊張、 ⁇ 頭炎、そう ⁇ 。 発熱、発疹、睡眠障害、傾眠、体幹の痛み、 ⁇ 分 ⁇ 物、視覚。 障害、便秘。.
臨床試験で1%未満の割合で発生する追加のイベント。 薬物との関係に関係なく、
体全体:。 無力症、悪寒、 ⁇ 怠感、四肢の痛み、痛み、鼻血。
心血管系:。 心停止、浮腫、高血圧、低血圧、 動 ⁇ 、血管拡張。
消化器系:。 消化不良。
性器/生殖システム:。 の燃焼、刺激、痛み、発疹。 女性性器;月経困難症;月経過多; ⁇ 病。
筋骨格系:。 ⁇ 関節痛、筋肉痛。
神経系:。 発作、不安、認知変化、うつ病、夢。 異常、陶酔感、幻覚、感覚異常、失神、めまい、振戦。 混乱。
栄養/代謝:。 喉の渇き、減量。
呼吸器系:。 呼吸停止、咳、鼻漏。
皮膚/過敏症:。 血管浮腫、発汗、じんま疹、血管炎。
特別感覚:。 聴覚障害、耳鳴り、恐怖症の減少。
尿器系:。 排尿障害、尿頻度、尿閉。
以下の検査異常は、投与された患者の1.0%以上に現れました。 オフロキサシンの複数回投与。. これらの異常があったかどうかは不明です。 薬物または治療中の基礎疾患によって引き起こされます。.
造血:。 貧血、白血球減少症、白血球増加症、好中球減少症、好中球増加症、。 バンド形態の増加、リンパ球減少症、好酸球増加症、リンパ球増加症、血小板減少症、。 血小板増加症、ESRの上昇。
肝臓:。 高架:アルカリホスファターゼ、AST(SGOT)、ALT(SGPT)血清。 化学:高血糖、低血糖、クレアチニンの上昇、BUN尿の上昇:。 グルコシア、タンパク尿、アルカリ尿、低血圧症、血尿、排尿。
市販後の有害事象。
薬物との関係に関係なく、追加の有害事象が報告されました。 オフロキサシンを含むキノロンに関する世界的なマーケティング経験:。
臨床。
心血管系:。 脳血栓症、肺水腫、頻脈、 低血圧/ショック、失神、トルサードドポワント。
内分 ⁇ /代謝:。 特に糖尿病患者における高血糖または低血糖。 インスリンまたは経口血糖降下薬(参照。 注意。: 一般的な。 と。 薬物相互作用。.)
消化器系:。 肝機能障害:肝壊死、 黄 ⁇ (胆 ⁇ うっ滞または肝細胞)、肝炎;腸 ⁇ 孔;。 肝不全(致命的な症例を含む);偽膜性大腸炎(発症。 偽膜性大腸炎の症状は、抗菌薬の最中または後に発生する可能性があります。 治療)、GI出血;ヒッカフ、痛みを伴う口腔粘膜、熱分解(参照。 警告。.)
性器/生殖システム:。 ⁇ カンジダ症。
造血:。 溶血性および再生不良性を含む貧血;出血、。 汎血球減少症、無 ⁇ 粒球症、白血球減少症、可逆的な骨髄抑制、 血小板減少症、血栓性血小板減少性紫斑病、点状出血、斑状出血/あざ。 (見る。 警告。.)
筋骨格:。 ⁇ 炎/破裂;弱点;横紋筋融解症(参照 警告。.)
神経系:。 悪夢;自殺念慮や行動、見当識障害、 精神病反応、パラノイア;恐怖症、興奮、落ち着きのなさ、攻撃性/敵意、 ⁇ 反応、情緒不安定;末 ⁇ 神経障害、運動失調、協調不全;。 悪化:重症筋無力症および ⁇ 体外路障害;失語症、。 立ちくらみ(参照。 警告。 と。 注意。.)
呼吸器系:。 呼吸困難、気管支 ⁇ 、アレルギー性肺炎、 ⁇ 病。 (見る。 警告。.)
皮膚/過敏症:。 アナフィラキシー(-toid)反応/ショック;紫斑病、。 血清病、多形紅斑/スティーブンス・ジョンソン症候群、結節性紅斑、 剥離性皮膚炎、色素沈着過剰、中毒性表皮壊死症、結膜炎、 光線過敏症/光毒性反応、水 ⁇ 性発疹(参照。 警告。 と。 注意。.)
特別感覚:。 複視、眼振、かすみ目、以下の障害。 味、におい、聴覚、平衡。通常、中止後に可逆的です。
尿器系:。 無尿、多尿、腎結石、腎不全、間質。 腎炎、血尿(参照。 警告。 と。 注意。.)
実験室。
造血:。 プロトロンビン時間の延長。
血清化学:。 アシドーシス、上昇:血清トリグリセリド、血清。 コレステロール、血清カリウム、GGTP、LDH、ビリルビンなどの肝機能検査。
尿:。 アルブミン尿症、カンジドゥーリア。
多回投与療法、眼科異常を使用した臨床試験。 白内障や複数の点在するレンチキュラー混 ⁇ を含むことが指摘されています。 他のキノロンによる治療を受けている患者。. の関係。 これらの出来事に対する薬物は現在確立されていません。.
クリスタルリアとキリンドルリアは他のキノロンで報告されています。.
薬物相互作用。
制酸剤、スクラルファート、金属カチオン、マルチビタミン。
キノロンはアルカリ土と ⁇ 移金属カチオンでキレートを形成します。. カルシウム、マグネシウム、またはを含む制酸剤を含むキノロンの投与。 アルミニウム、スクラルファート、鉄などの二価または三価の陽イオン。 または、亜鉛を含むマルチビタミンまたはVidex®(ジダノシン)と実質的に併用できます。 キノロンの吸収を妨害し、全身レベルをかなり上昇させます。 望ましいよりも低い。. これらのエージェントは2時間以内に服用しないでください。 オフロキサシン投与前または投与後2時間以内。. (見る。 投薬。 そして管理。.)
カフェイン。
オフロキサシンとカフェインの間の相互作用は検出されていません。.
シメチジン。
シメチジンは、いくつかのキノロンの除去に干渉を示しています。. この干渉により、半減期とAUCが大幅に増加しました。 いくつかのキノロンの。. オフロキサシンとシメチジンの間の相互作用の可能性。 研究されていません。.
シクロスポリン。
シクロスポリンの血清レベルの上昇は、併用で報告されています。 他のキノロンとのシクロスポリンの。. 間の相互作用の可能性。 オフロキサシンとシクロス ポリンは研究されていません。.
チトクロームP450酵素によって代謝される薬物。
ほとんどのキノロン抗菌薬は、チトクロームP450酵素活性を阻害します。. これは、代謝される一部の薬物の半減期を延長する可能性があります。 このシステム(例:.、シクロスポリン、テオフィリン/メチルキサンチン、ワルファリン)。 キノロンと同時投与した場合。. この阻害の程度はさまざまです。 異なるキノロン。. (見る。 その他の薬物相互作用。.)
非ステロイド性抗炎症薬。
非ステロイド性抗炎症薬の併用投与。 オフロキサシンを含むキノロンは、CNS刺激のリスクを高める可能性があります。 けいれん発作。. (見る。 警告。 と。 注意。: 一般的な。.)
プロベネシド。
他の特定のキノロンとプロベネシドの併用が報告されています。 腎尿細管分 ⁇ に影響を与えるため。. 除去に対するプロベネシドの影響。 オフロキサシンのは研究されていません。.
テオフィリン。
オフロキサシンとテオフィリンの場合、定常状態のテオフィリンレベルが上昇することがあります。 同時に投与されます。. 他のキノロンと同様に、併用投与。 オフロキサシンのうち、テオフィリンの半減期を延長し、血清テオフィリンを上昇させる可能性があります。 レベル、およびテオフィリン関連の副作用のリスクを高めます。. テオフィリン。 レベルは注意深く監視され、テオフィリンの投与量調整が行われます。 必要に応じて、オフロキサシンを同時投与します。. 副作用(含む 発作)は、血清テオフィリンレベルの上昇の有無にかかわらず発生する可能性があります。. (見る。 警告。 と。 注意。: 一般的な。.)
ワルファリン。
一部のキノロンは、経口抗凝固剤の影響を高めると報告されています。 ワルファリンまたはその誘導体。. したがって、キノロン抗菌剤を投与した場合。 ワルファリンまたはその誘導体、プロトロンビン時間などと同時に。 適切な凝固試験は注意深く監視する必要があります。.
抗糖尿病薬(例:.、インスリン、グリブリド/グリベンクラミド)。
高血糖や低血糖などの血糖障害以降。 キノロンと抗糖尿病薬と同時に治療された患者で報告されています。 これらの薬剤の場合、薬剤、血糖値の注意深いモニタリングが推奨されます。 同時に使用されます。. (見る。 注意。: 一般的な。 と。 患者情報。.)
実験室または診断テストとの相互作用。
オフロキサシンを含む一部のキノロンは、偽陽性の尿スクリーニングを生成する可能性があります。 市販のイムノアッセイキットを使用したアヘン剤の結果。. 確認。 より具体的な方法によるポジティブアヘンスクリーンの必要が生じる可能性があります。.
催奇形性効果-妊娠カテゴリーC。
オフロキサシンは経口投与で催奇形性の影響があることは示されていません。 810 mg / kg /日(推奨される最大ヒト用量の11倍)。 mg /m²またはmg / kgに基づいて50回)および160 mg / kg /日(推奨の4倍)。 投与した場合、mg /m²に基づく最大ヒト用量またはmg / kgに基づく10回)。 妊娠中のラットとウサギにそれぞれ。. ラットでの追加の研究。 360 mg / kg /日までの経口投与(推奨される最大ヒト投与量の5倍)。 mg /m²またはmg / kgに基づいて23回)は、悪影響を示さなかった。 胎児の発育後期、分 ⁇ 、分 ⁇ 、授乳、新生児の生存率、または成長。 新生児の。. 推奨最大値の50倍と10倍に相当する用量。 オフロキサシンのヒト用量(mg / kgに基づく)は胎児毒性(すなわち、.、胎児の減少。 ラットとウサギの体重と胎児死亡率の増加)。. 810 mg / kg /日の投与を受けたラットでは、わずかな骨格変動が報告されました。 これは、推奨される最大ヒト用量ベースの10倍以上です。 mg /m²。.
しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. オフロキサシンは、潜在的な利益が正当化される場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。 胎児への潜在的なリスク。. (見る。 警告。.)
以下は、臨床に基づくオフロキサシンのデータの編集です。 経口および静脈内製剤の両方の経験。. の発生率。 フェーズ2および3の臨床試験中の患者における薬物関連の副作用。 11%でした。. 多回投与療法を受けている患者のうち、4%がオフロキサシンを中止しました。 有害な経験のため。.
臨床試験では、以下の事象は薬物関連であると考えられました。 オフロキサシンの複数回投与を受けている患者:。
吐き気3%、不眠症3%、頭痛1%、めまい1%、下 ⁇ 1%、 ⁇ 吐1%、。 発疹1%、 ⁇ 1%、女性の外性器 ⁇ 1%、 ⁇ 炎1%、味覚異常。 1%。.
臨床試験では、関係なく、最も頻繁に報告された有害事象。 薬物との関係は次のとおりです。
吐き気10%、頭痛9%、不眠症7%、女性の外性器 ⁇ 6%、。 めまい5%、 ⁇ 炎5%、下 ⁇ 4%、 ⁇ 吐4%。.
臨床試験では、薬物との関係に関係なく、以下のイベントが発生します。 患者の1〜3%で発生しました。
腹痛とけいれん、胸痛、食欲減退、口渇、味覚異常。 疲労、 ⁇ 腸、胃腸の苦痛、緊張、 ⁇ 頭炎、そう ⁇ 。 発熱、発疹、睡眠障害、傾眠、体幹の痛み、 ⁇ 分 ⁇ 物、視覚。 障害、便秘。.
臨床試験で1%未満の割合で発生する追加のイベント。 薬物との関係に関係なく、
体全体:。 無力症、悪寒、 ⁇ 怠感、四肢の痛み、痛み、鼻血。
心血管系:。 心停止、浮腫、高血圧、低血圧、 動 ⁇ 、血管拡張。
消化器系:。 消化不良。
性器/生殖システム:。 の燃焼、刺激、痛み、発疹。 女性性器;月経困難症;月経過多; ⁇ 病。
筋骨格系:。 ⁇ 関節痛、筋肉痛。
神経系:。 発作、不安、認知変化、うつ病、夢。 異常、陶酔感、幻覚、感覚異常、失神、めまい、振戦。 混乱。
栄養/代謝:。 喉の渇き、減量。
呼吸器系:。 呼吸停止、咳、鼻漏。
皮膚/過敏症:。 血管浮腫、発汗、じんま疹、血管炎。
特別感覚:。 聴覚障害、耳鳴り、恐怖症の減少。
尿器系:。 排尿障害、尿頻度、尿閉。
以下の検査異常は、投与された患者の1.0%以上に現れました。 オフロキサシンの複数回投与。. これらの異常があったかどうかは不明です。 薬物または治療中の基礎疾患によって引き起こされます。.
造血:。 貧血、白血球減少症、白血球増加症、好中球減少症、好中球増加症、。 バンド形態の増加、リンパ球減少症、好酸球増加症、リンパ球増加症、血小板減少症、。 血小板増加症、ESRの上昇。
肝臓:。 高架:アルカリホスファターゼ、AST(SGOT)、ALT(SGPT)血清。 化学:高血糖、低血糖、クレアチニンの上昇、BUN尿の上昇:。 グルコシア、タンパク尿、アルカリ尿、低血圧症、血尿、排尿。
市販後の有害事象。
薬物との関係に関係なく、追加の有害事象が報告されました。 オフロキサシンを含むキノロンに関する世界的なマーケティング経験:。
臨床。
心血管系:。 脳血栓症、肺水腫、頻脈、 低血圧/ショック、失神、トルサードドポワント。
内分 ⁇ /代謝:。 特に糖尿病患者における高血糖または低血糖。 インスリンまたは経口血糖降下薬(参照。 注意。: 一般的な。 と。 薬物相互作用。.)
消化器系:。 肝機能障害:肝壊死、 黄 ⁇ (胆 ⁇ うっ滞または肝細胞)、肝炎;腸 ⁇ 孔;。 肝不全(致命的な症例を含む);偽膜性大腸炎(発症。 偽膜性大腸炎の症状は、抗菌薬の最中または後に発生する可能性があります。 治療)、GI出血;ヒッカフ、痛みを伴う口腔粘膜、熱分解(参照。 警告。.)
性器/生殖システム:。 ⁇ カンジダ症。
造血:。 溶血性および再生不良性を含む貧血;出血、。 汎血球減少症、無 ⁇ 粒球症、白血球減少症、可逆的な骨髄抑制、 血小板減少症、血栓性血小板減少性紫斑病、点状出血、斑状出血/あざ。 (見る。 警告。.)
筋骨格:。 ⁇ 炎/破裂;弱点;横紋筋融解症(参照 警告。.)
神経系:。 悪夢;自殺念慮や行動、見当識障害、 精神病反応、パラノイア;恐怖症、興奮、落ち着きのなさ、攻撃性/敵意、 ⁇ 反応、情緒不安定;末 ⁇ 神経障害、運動失調、協調不全;。 悪化:重症筋無力症および ⁇ 体外路障害;失語症、。 立ちくらみ(参照。 警告。 と。 注意。.)
呼吸器系:。 呼吸困難、気管支 ⁇ 、アレルギー性肺炎、 ⁇ 病。 (見る。 警告。.)
皮膚/過敏症:。 アナフィラキシー(-toid)反応/ショック;紫斑病、。 血清病、多形紅斑/スティーブンス・ジョンソン症候群、結節性紅斑、 剥離性皮膚炎、色素沈着過剰、中毒性表皮壊死症、結膜炎、 光線過敏症/光毒性反応、水 ⁇ 性発疹(参照。 警告。 と。 注意。.)
特別感覚:。 複視、眼振、かすみ目、以下の障害。 味、におい、聴覚、平衡。通常、中止後に可逆的です。
尿器系:。 無尿、多尿、腎結石、腎不全、間質。 腎炎、血尿(参照。 警告。 と。 注意。.)
実験室。
造血:。 プロトロンビン時間の延長。
血清化学:。 アシドーシス、上昇:血清トリグリセリド、血清。 コレステロール、血清カリウム、GGTP、LDH、ビリルビンなどの肝機能検査。
尿:。 アルブミン尿症、カンジドゥーリア。
多回投与療法、眼科異常を使用した臨床試験。 白内障や複数の点在するレンチキュラー混 ⁇ を含むことが指摘されています。 他のキノロンによる治療を受けている患者。. の関係。 これらの出来事に対する薬物は現在確立されていません。.
クリスタルリアとキリンドルリアは他のキノロンで報告されています。.
オフロキサシンの過剰摂取に関する情報は限られています。. 偶発的な1つの事件。 過剰摂取が報告されています。. この場合、成人女性は3グラムを受け取りました。 オフロキサシンの45分以上静脈内投与。. 血液サンプルは15分得られました。 注入完了後、39.3μg/ mLのオフロキサシンレベルが明らかになりました。 7時間で、レベルは16.2μg/ mLに、24時間までに2.7μg/ mLに低下しました。 注入中、患者は眠気、吐き気、めまい、熱くなりました。 冷やし、主観的な顔の腫れやしびれ、言葉のぼやけ。 軽度から中程度の見当識障害。. めまい以外のすべての苦情はおさまった。 輸液中止後1時間以内。. めまい、最も面倒。 立っている間、約9時間で解決しました。. 実験室でのテストが報告されています。 この患者のルーチンパラメータに臨床的に有意な変化は明らかになりませんでした。.
急性の過剰摂取の場合、胃を空にするべきです。. 患者。 観察し、適切な水分補給を維持する必要があります。. オフロキサシンは効率的ではありません。 血液透析または腹膜透析によって削除されます。.
However, we will provide data for each active ingredient