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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:16.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
TEVETEN®HCTは高血圧の治療に使用されます。. 単独で使用することも、カルシウムチャネル遮断薬などの他の降圧薬と組み合わせて使用 することもできます。. この固定用量の組み合わせは、初期治療には適応されません。.
エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ。 と。 ヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)。 高血圧(高血圧)を治療するために、単独または他の薬と組み合わせて使用 されます。. 高血圧は心臓と動脈の働きに追加されます。. 長期間続くと、心臓や動脈が正常に機能しない場合があります。. これは、脳、心臓、腎臓の血管を損傷し、脳卒中、心不全、または腎不全を引き起こす可能性があります。. 血圧を下げることは、脳卒中や心臓発作のリスクを減らすことができます。.
エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラは、アンジオテンシンII受容体遮断薬(ARB)です。. 血管を引き締める体内の物質を遮断することで機能します。. その結果、エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラは血管を ⁇ 緩させます。. これは血圧を下げ、心臓への血液と酸素の供給を増やします。.
ヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)は、チアジド系利尿薬(水薬)です。. 尿の流れを増やすことで体内の水の量を減らし、血圧を下げるのに役立ちます。.
エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラとヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)は、医師の処方箋がある場合にのみご利用いただけます。.
以下の強度に適用されます:600 mg-12.5 mg; 600 mg-25 mg。
通常の成人用量:。
- 高血圧。
追加の投与量情報:。
- 腎線量調整。
- 肝線量調整。
- 注意事項。
- 透析。
高血圧のための通常の成人用量。
初回投与量:1錠(600 mg-12.5 mgまたは600 mg-25 mgとして入手可能)を1日1回経口投与。.
メンテナンス用量:初期用量は、必要に応じて上向きに滴定され、許容されます。. エプロサルタンヒドロクロロチアジドトーラの通常の範囲は、ヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトーラ)の場合、毎日400 mg〜800 mg、毎日12.5〜50 mgです。.
腎線量調整。
エプロサルタンヒドロクロロチアジドトーラの最大1日量は、腎障害のある患者では600 mgを超えてはなりません。.
肝線量調整。
調整は推奨されません。
注意事項。
小児患者(18歳未満)では安全性と有効性は確立されていません。.
透析。
エプロサルタンヒドロクロロチアジドトーラの血液透析クリアランスに関する限られたデータがあります。ただし、この薬物の比較的高い血漿タンパク質結合に基づく除去はほとんど期待されていません。. ヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)の血液透析クリアランスに関するデータはありません。.
詳細情報。
このページに表示される情報が個人の状況に適用されるように、常に医療提供者に相談してください。.
医療免責事項。
エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラの詳細。
- エプロサルタンヒドロクロロチアジドトーラの副作用。
- 妊娠中。
- 薬物相互作用。
- 薬物クラス:チアジドを含むアンジオテンシンII阻害剤。
消費者リソース。
- エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラとヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)。
- エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラとヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)(高度な読書)。
その他のブランド:。 エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ。
プロのリソース。
- エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラとヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)(Wolters Kluwer)。
関連する治療ガイド。
- 高血圧。
参照:。
エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラに対する既知の過敏症。, スルホンアミド由来物質。 (ヒドロクロロチアジドとして。 (エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ。) またはいずれかの ⁇ 形剤に。; 妊娠の第2および第3学期。; 重度の肝機能障害。; 胆 ⁇ うっ滞および胆 ⁇ 閉塞性疾患。; 重度の腎障害。 (クレアチニンクリアランス<30 mL / min。) 血行力学的に重要な両側性腎血管疾患または孤立機能腎の重度の狭 ⁇ 。; 治療抵抗性低カリウム血症または高カルシウム血症。; 難治性低ナトリウム血症。; 症候性高尿酸血症/痛風。; エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ+ヒドロクロロチアジドの併用。 (エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ。) 。(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ。) アリスキレン含有製品を使用すると、糖尿病または腎障害のある患者には禁 ⁇ です。 (GFR <60 mL / min / 1.73 m。2).
医師の指示に従って、エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラを食事の有無にかかわらず口から摂取します。.
- エプロサルタンヒドロクロロチアジドトーラを服用している間、余分な水分を飲むことをお勧めします。. 指示については医師に確認してください。.
- エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラは、尿の量を増やしたり、最初に服用し始めると排尿頻度が高くなることがあります。. これがあなたの睡眠を妨げないようにするには、午後6時前に服用してみてください。.
- コレスチラミンまたはコレスチポールを服用する場合は、医師または薬剤師にエプロサルタンヒドロクロロチアジドトラの服用方法を尋ねてください。.
- 気分が良くても、エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラを服用してください。. 服用をお見逃しなく。.
- エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラの服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.
エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.使用:ラベル付きの適応症。
高血圧:。 高血圧の管理。
参照:。
エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラに影響を与える他の薬物は何ですか。?
エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラとヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)の両方に関連する潜在的な相互作用:併用は推奨されません:リチウム:。 アンジオテンシン変換酵素阻害剤とリチウムの併用投与中に、まれにアンジオテンシンII受容体遮断薬とともに、血清リチウム濃度と毒性の可逆的な増加が報告されています。. さらに、リチウムの腎クリアランスはチアジドによって減少し、その結果、リチウム毒性のリスクが高まる可能性があります。. したがって、エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ+ヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)とリチウムの併用は推奨されません。. 組み合わせの使用が必要であることが判明した場合は、血清リチウムレベルを注意深く監視することをお勧めします。.
注意が必要な併用:バクロフェン:。 降圧効果の増強が起こることがあります。.
非ステロイド性抗炎症薬:。 ACE阻害剤と同様に、アンジオテンシンII受容体遮断薬とNSAIDを併用すると、急性腎不全の可能性を含む腎機能の悪化のリスクが高まり、特に既存の腎機能が低下している患者では、血清カリウムが増加する可能性があります。. 組み合わせは、特に高齢者では注意して投与する必要があります。. 患者は十分に水分補給されるべきであり、併用療法の開始後、その後定期的に腎機能のモニタリングを検討する必要があります。.
ロサルタンとNSAIDインドメタシンの併用により、アンジオテンシンII受容体遮断薬の有効性が低下しました。クラス効果を除外することはできません。.
考慮に入れられるための併用:アミフォスティン:。 降圧効果の増強が起こることがあります。.
その他の降圧剤:。 エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ+ヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)の血圧低下効果は、他の降圧医薬品を併用することで増加できます。.
アルコール、バルビツール酸塩、麻薬または抗うつ薬:。 起立性低血圧の増強が起こることがあります。.
エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラに関連する潜在的な相互作用:。 エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラは、ヒトチトクロームP450アイソザイムCYP1A、2A6、2C9 / 8、2C19、2D6、2E、および3Aをin vitroで阻害しないことが示されています。.
併用は推奨されません:カリウムレベルに影響を与える医薬品:。 レニン-アンジオテンシン系に影響を与える他の医薬品の使用経験、カリウム節約利尿薬、カリウムサプリメント、カリウムを含む塩代替物、または血清カリウムレベルを増加させる可能性のある他の医薬品の併用(例:. ヘパリン、ACE阻害剤)は、血清カリウムの増加につながる可能性があります。. カリウムレベルに影響を与える医薬品をエプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ+ヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)と組み合わせて処方する場合は、カリウムの血漿レベルのモニタリングをお勧めします。.
臨床試験データは、レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の二重封鎖を示しています。 (RAAS。) ACE阻害剤の組み合わせ使用を通じて。, アンジオテンシンII受容体遮断薬またはアリスキレンは、低血圧などの有害事象の頻度が高くなります。, 高カリウム血症と腎機能の低下。 (急性腎不全を含む。) 単一のRAAS作用剤の使用と比較。.
ヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)に関連する潜在的な相互作用:併用は推奨されません:カリウムレベルに影響を与える医薬品:。 ヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)のカリウム枯渇効果は、カリウムの損失と低カリウム血症に関連する他の医薬品の同時投与によって増強される可能性があります(例:. その他の利尿薬、下剤、コルチコステロイド、ACTH、アンフォテリシン、カルベノキソロン、ペニシリンGナトリウムまたはサリチル酸誘導体)。. したがって、このような併用は推奨されません。.
注意が必要な併用:カルシウム塩とビタミンD:。 チアジド利尿薬は、排 ⁇ の減少により血清カルシウム値を上昇させる可能性があります。. カルシウムサプリメントまたは医薬品が血清カルシウムレベルに影響を与える場合(例:. ビタミンD療法)を処方し、血清カルシウム値を監視し、それに応じてカルシウム投与量を調整する必要があります。.
コレスチラミンおよびコレスチポール樹脂:。 ヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)の吸収は、コレスチラミンやコレスチポールなどの陰イオン交換樹脂の存在下で損なわれます。. ただし、ヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)と樹脂の段階的摂取により、ヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)が樹脂の少なくとも4時間前または4〜6時間後に摂取されるように、相互作用を最小限に抑えることができます。.
Digitalis Glycosides:。 チアジド誘発性低カリウム血症または低マグネシウム血症は、ジギタリス誘発性不整脈の発症に有利になる場合があります。.
血清カリウム障害の影響を受ける医薬品:。 エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ+ヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)を血清カリウム障害の影響を受ける医薬品と一緒に投与する場合は、血清カリウムとECGの定期的なモニタリングが推奨されます(例:. ジギタリス配糖体および抗不整脈薬)および以下のトルサードドポワント(心室頻拍)誘発医薬品(一部の抗不整脈薬を含む)では、低カリウム血症はトルサードドポワント(心室頻脈)の素因となります:クラスIa抗動脈 ⁇ (例. キニジン、ヒドロキニジン、ジソピラミド);クラスIII抗不整脈薬(例:. アミオダロン、ソタロール、ドフェチリド、イブチリド);いくつかの抗精神病薬(例:. チオリダジン、クロルプロマジン、レボメプロマジン、トリフルオペラジン、シアマジン、スルピリド、スルトプリド、アミスルプリド、チアプリド、ピモジド、ハロペリドール、ドロペリドール);その他(例:. ベプリジル、シサプリド、ジフェマニル、エリスロマイシンIV、ハロファントリン、ミゾラスチン、ペンタミジン、テルフェナジン、ビンカミンIV)。.
非脱分極性骨格筋 ⁇ 緩薬(例:. トボクラリン):。 非脱分極性骨格筋 ⁇ 緩薬の効果は、ヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)によって増強される可能性があります。.
抗コリン薬(例:. アトロピン、バイペリデン):。 胃腸運動性と胃排出率を下げることにより、チアジド型利尿薬のバイオアベイラビリティを向上させます。.
抗糖尿病薬(経口剤およびインスリン):。 チアジドによる治療は、耐糖能に影響を与える可能性があります。. 抗糖尿病薬の投与量調整が必要な場合があります。.
メトホルミン:。 メトホルミンは、ヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)に関連する可能性のある機能性腎不全によって引き起こされる乳酸アシドーシスのリスクがあるため、注意して使用する必要があります。.
ベータ遮断薬とジアゾキシド:。 ベータ遮断薬とジアゾキシドの高血糖効果は、チアジドによって増強される可能性があります。.
プレッサーアミン(例:. ノラドレナリン):。 プレッサーアミンの効果が低下することがあります。.
痛風の治療に使用される医薬品(プロベネシド、スルフィンピラゾン、アロプリノール):。 ヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)が血清尿酸のレベルを上げる可能性があるため、尿酸医薬品の投与量調整が必要になる場合があります。. プロベネシドまたはスルフィンピラゾンの投与量の増加が必要になる場合があります。.
チアジドの同時投与は、アロプリノールに対する過敏反応の発生率を増加させる可能性があります。.
アマンタジン:。 チアジドは、アマンタジンによって引き起こされる悪影響のリスクを高める可能性があります。.
細胞毒性薬(例:. シクロホスファミド、メトトレキサート):。 チアジドは、細胞毒性医薬品の腎排 ⁇ を減らし、骨髄抑制効果を増強する可能性があります。.
テトラサイクリン:。 テトラサイクリンとチアジドの併用投与は、テトラサイクリンによる尿素の増加のリスクを高めます。. この相互作用はおそらくドキシサイクリンには適用されません。.
血清ナトリウムレベルを下げる医薬品:。 ヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)の低ナトリウム血症効果は、抗うつ薬、抗精神病薬、抗てんかん薬などの薬物の併用投与によって強化される可能性があります。. これらの薬物の長期投与には注意が必要です。.
参照:。
エプロサルタンヒドロクロロチアジドトーラの考えられる副作用は何ですか。?
TEVETEN®HCT 600 / 12.5 mgは、二重盲検対照臨床試験で268人の患者の安全性について評価されています。. これらの患者のほとんどは、29〜60日間TEVETEN®HCT 600 / 12.5 mgで治療されました。. エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ併用療法は、非盲検長期臨床試験で890人の患者の安全性について評価されています。. これらの患者の約50%が2年以上にわたってエプロサルタンヒドロクロロチアジドトラで治療されました。. エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラの併用療法は忍容性が良好でした。. ほとんどの有害事象は軽度または中程度の重症度であり、治療の中止を必要としませんでした。. 年齢、性別、人種に関係なく、患者の有害事象は類似していた。. 対照臨床試験では、TEVETEN®HCT 600 / 12.5 mgで治療された268人の患者の約3%が、臨床的な有害な経験のために治療を中止しました。.
TEVETEN®HCT治療を受けた患者の間で3%を超える発生率で発生する有害事象。
次の表は、対照臨床試験に参加したTEVETEN®HCT 600 / 12.5 mgまたは単剤療法で治療された患者の発生率が3%を超える場合に発生した有害事象を示しています。. 対照試験の二重盲検治療期間中にTEVETEN®HCT 600 / 12.5 mgを投与された268人の患者のうち、110人の患者が有害事象を患っていると報告されています。.
表1:優先期間と治療グループ別の二重盲検治療期間中の有害事象の発生率> 3%:対照研究。
プラセボ。 | エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ。 600 mg。 (N = 275)。 | HCTZ。 12.5 mg。 (N = 117)。 | HCTZ。 25 mg。 (N = 52)。 | エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ。 600 mg / HCTZ。 12.5 mg。 (N = 268)。 | |
優先用語。 | n(%)。 | n(%)。 | n(%)。 | n(%)。 | n(%)。 |
めまい。 | 4(1.6)。 | 5(1.8)。 | 2(1.7)。 | 2(3.8)。 | 11(4.1)。 |
頭痛。 | 22(8.9)。 | 10(3.6)。 | 4(3.4)。 | 3(5.8)。 | 9(3.4)。 |
腰痛。 | 6(2.4)。 | 7(2.5)。 | 2(1.7)。 | 2(3.8)。 | 7(2.6)。 |
疲労。 | 6(2.4)。 | 5(1.8)。 | 1(0.9)。 | 2(3.8)。 | 5(1.9)。 |
筋肉痛。 | 8(3.3)。 | 2(0.7)。 | 3(2.6)。 | 0(0.0)。 | 1(0.4)。 |
上部呼吸管感染症。 | 8(3.3)。 | 2(0.7)。 | 0(0.0)。 | 2(3.8)。 | 1(0.4)。 |
副鼻腔炎。 | 4(1.6)。 | 1(0.4)。 | 0(0.0)。 | 2(3.8)。 | 0(0.0)。 |
ウイルス感染。 | 4(1.6)。 | 0(0.0)。 | 2(1.7)。 | 2(3.8)。 | 0(0.0)。 |
TEVETEN®/ヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)併用療法を1年以上受けた600人以上の患者で報告された有害事象は、非盲検長期臨床試験で報告されたものと同等でした。.
エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラメシル酸塩:。 上記の有害事象に加えて、TEVETEN®単剤療法の現在のラベルに含まれている潜在的に重要な有害事象を以下に示します。. これらの有害事象のほとんどは患者の1%未満で発生したか、プラセボ群で同じ頻度または頻度でした。. これらのイベントがエプロサルタンヒドロクロロチアジドトーラの使用に関連していたかどうかは不明です。 全体としての体:。 アルコール不耐性、無力症、胸骨下痛、 ⁇ 養性浮腫、末 ⁇ 性浮腫、顔面浮腫、疲労、発熱、ほてり、インフルエンザ様症状、怪我、 ⁇ 怠感、痛み、厳しさ、ウイルス感染; 心血管:。 狭心症、徐脈、異常なECG、特定の異常なECG、期外収縮、心房細動、低血圧(起立性低血圧を含む)、頻脈、動 ⁇ ; 消化管:。 腹痛、食欲不振、便秘、下 ⁇ 、口渇、消化不良、食道炎、 ⁇ 腸、胃炎、胃腸炎、歯肉炎、吐き気、歯周炎、歯痛、 ⁇ 吐; 血液学:。 貧血、紫斑;。 肝臓と胆 ⁇ :。 SGOTの増加、SGPTの増加;。 代謝と栄養:。 クレアチンホスホキナーゼの増加、糖尿病、糖尿、痛風、高コレステロール血症、高血糖症、高カリウム血症、低カリウム血症、低ナトリウム血症、高トリグリセリド血症; 筋骨格:。 関節痛、関節炎、悪化した関節炎、関節症、骨格痛、 ⁇ 炎; 神経系/精神医学:。 不安、運動失調、うつ病、めまい、不眠症、片頭痛、神経炎、緊張、感覚異常、傾眠、振戦、めまい; 抵抗メカニズム:。 単純ヘルペス、外耳炎、中耳炎、上気道感染症; 呼吸器:。 ⁇ 息、気管支炎、咳、鼻血、 ⁇ 頭炎、鼻炎; 皮膚と付属物:。 湿疹、フルンクロシス、そう ⁇ 、発疹、黄斑丘疹の発疹、発汗の増加; 特別感覚:。 結膜炎、異常な視力、乾 ⁇ 、耳鳴り;。 尿:。 アルブミン尿症、 ⁇ 炎、血尿、排尿頻度、多尿症、腎結石、尿失禁、尿路感染症; 血管:。 脚のけいれん、末 ⁇ 虚血。.
ヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ):。 因果関係に関係なく、ヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)について報告されている他の有害事象を以下に示します。 全体としての体:。 弱点;。 心血管:。 低血圧(起立性低血圧を含む);。 消化器:。 ⁇ 炎、黄 ⁇ (肝内胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ )、下 ⁇ 、 ⁇ 吐、 ⁇ 液腺炎、けいれん、便秘、胃の刺激、吐き気、食欲不振; 血液学:。 再生不良性貧血、無 ⁇ 粒球症、白血球減少症、溶血性貧血、血小板減少症; 過敏症:。 アナフィラキシー反応、壊死性血管炎(血管炎および皮膚血管炎)、肺炎を含む呼吸困難、肺水腫、光線過敏症、発熱、じんま疹、発疹、紫斑; 代謝:。 低ナトリウム血症、低カリウム血症、低塩素血症性アルカローシス、高血糖症、糖尿、高尿酸血症などの電解質の不均衡; 筋骨格:。 筋肉のけいれん;。 神経系/精神医学:。 めまい、感覚異常、落ち着きのなさ; 腎臓:。 腎不全、腎機能障害、間質性腎炎、アゾテミア;。 皮膚:。 スティーブンス・ジョンソン症候群を含む多形紅斑、中毒性表皮壊死症、脱毛症を含む剥離性皮膚炎; 特別感覚:。 一過性のぼやけた視力、キサントプシア;。 ⁇ 尿生殖器:。 インポテンツ。.
実験室試験結果。
プラセボ対照試験では、標準的な実験室パラメータの臨床的に重要な変化がTEVETEN®の投与に関連することはめったにありませんでした。. 臨床検査の結果により、患者がTEVETEN®から離脱することはめったにありません。. TEVETEN®について報告されている臨床検査結果を以下に示します。 クレアチニン、血中尿素窒素:。 クレアチニンとBUNのわずかな上昇は、TEVETEN®を服用している患者のそれぞれ0.6%と1.3%、対照臨床試験でプラセボを投与された患者のそれぞれ0.9%と0.3%で発生しました。. 血清クレアチニンとBUNの上昇について2人の患者が臨床試験から撤退し、さらに3人の患者が血清クレアチニンの増加のために中止されました。. 肝機能検査:。 ALAT、ASAT、およびアルカリホスファターゼのわずかな上昇は、対照臨床試験でTEVETEN®またはプラセボを服用している患者の同等の割合で発生しました。. > 3.5 x ULNのALATの上昇は、TEVETEN®を服用している患者の0.1%(1人の患者)で発生し、対照臨床試験でプラセボを投与された患者はいませんでした。. 肝機能検査の上昇のために、4人の患者が臨床試験から撤退した。. ヘモグロビン:。 TEVETEN®を服用している患者の0.1%(1人の患者)でヘモグロビンの20%以上の減少が観察され、対照臨床試験でプラセボを投与された患者は観察されませんでした。. 2人の患者が貧血の臨床試験から撤退した。. 白血球減少症:。 ≤3.0 x 10 / LのWBCカウントは、TEVETEN®を服用している患者の0.3%(1人の患者)で発生し、対照臨床試験でプラセボを投与された患者はいませんでした。. 臨床試験でTEVETEN®を投与された4人の患者は、血小板減少症のために中止されました。. あるケースでは、血小板減少症はTEVETEN®を投与する前に存在していました。. 血清カリウム:。 5.6 mmol / L以上のカリウム値は、TEVETEN®を服用している患者の0.9%、および対照臨床試験でプラセボを投与された患者の0.3%で発生しました。. 1人の患者は高カリウム血症の臨床試験から撤退し、3人は低カリウム血症の臨床試験から撤退した。.
追加情報。: TEVETEN®HCT臨床試験でTEVETEN®単剤療法またはTEVETEN®/ヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)併用療法を受けている患者について報告された有害事象の中で、いくつかの有害事象はTEVETEN®またはヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)単剤療法。. TEVETEN®またはヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)の単剤療法のラベルに現在含まれていない有害事象には、血管浮腫、ビリルビン血症、血中尿素窒素の増加、眼 ⁇ 周囲浮腫、好酸球増加、およびNPNの増加が含まれます。. これらの有害事象の大部分は、非盲検長期試験で報告され、ヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)と組み合わせてTEVETEN®単独またはTEVETEN®を投与された少数の患者で報告されました。. これらの有害事象はすべて、TEVETEN®単剤療法またはヒドロクロロチアジドとの併用療法を受けている患者では報告されていません。 (エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ。) 対照試験の二重盲検期間中。, または、1%の発生率で報告されたか、対照試験では治療グループごとに1人の患者のみで報告されました。. TEVETEN®/ヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)併用療法の全体的な安全性プロファイルは、各コンポーネントの安全性プロファイルと患者集団について一般的に知られていることに基づいて、期待どおりです。.
各フィルムコーティング錠には、600 mgのエプロサルタンヒドロクロロチアジドトラと12.5 mgのヒドロクロロチアジド(エプロサルタンヒドロクロロチアジドトラ)に相当するエプロサルタンヒドロクロロチアジドトラメシル酸塩が含まれています。.
⁇ 形剤/不活性成分:。 タブレットコア:。 乳糖一水和物、微結晶性セルロース、アルファ化デンプン(トウモロコシ由来)、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、精製水。. タブレットコーティング:。 ポリビニルアルコール、マクロゴール3350、タルカム、二酸化チタン、黒酸化鉄、黄色酸化鉄。.