コンポーネント:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:14.06.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
エンドブロックT
徴候は薬が患者によって規定されるか、または使用される条件または徴候または病気のリストのために使用される言葉です。 例えば、アセトアミノフェンまたはパラセタモールは、患者による発熱のために使用され、または医師は頭痛または体の痛みのためにそれを処方する。 今、発熱、頭痛、体の痛みはパラセタモールの適応症です。 患者は医者によって規定なしで薬学の意味のカウンターを引き継ぐことができるので共通の条件に使用する薬物の徴候に気づいているべきである。
Ambrisentan(Endobloc T)は特発性("第一次")肺の幹線高血圧(IPAH)およびWHOの機能クラスIIかIII徴候を持つ患者の結合組織の病気と関連付けられる肺の幹線高血圧(PAH)の処 米国ではPahを悪化させるための病気の進行そして入院の危険を減らし、練習の能力を改善するために、Ambrisentan(Endobloc T)はまたtadalafilを伴って示されます。 (WHOグループ1肺動脈性高血圧症,)
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.勃起不全
Tadalafil(Endobloc T)のタブレットは勃起不全(ED)の処置のために示されます。
前立腺肥大症
Tadalafil(Endobloc T)のタブレットは温和なprostatic増殖(BPH)の印そして徴候の処置のために示されます。
勃起不全および良性前立腺肥大症
タダラフィル(Endobloc T)のタブレットはEDの処置のためにおよびbph(ED/BPH)の印および徴候示されます。
使用の制限
BPHの処置を始めるのにfinasterideとTadalafil(Endobloc T)のタブレットが使用されればそのような使用は26週までの間Tadalafil(Endobloc T)のタブレットの増加利点が4週から26週まで減り、26週を越えるTadalafil(Endobloc T)のタブレットの増加利点が未知であるので推薦されます。
アンブリセンタン(エンドブロックT) 血管、肺および中心の特にそれらの厚化を防ぎます。 Ambrisentan(Endobloc T)はまた、あなたの心臓がより効率的に血液を送り出すのを助け、あなたの肺の血圧を下げます。
Ambrisentan(Endobloc T)が肺の幹線高血圧(PAH)を扱うのに使用されています。 それは運動するあなたの能力を改善し、あなたの状態が悪化するのを防ぎます。
Ambrisentan(Endobloc T)は、LEAP(Ambrisentan(Endobloc T)教育およびアクセスプログラム)と呼ばれる特別なプログラムの下でのみ利用可能です。 あなたはプログラムに登録され、避妊を使用し、プログラムの要求に応じて妊娠と血液検査を受けるための契約に署名する必要があります。 読みすべてのプログラムパンフレットと契約。
Ambrisentan(Endobloc T)は次の商品やお薬との不都合がある場合があります
エンドブロックT) 勃起不全(また性の無力と呼ばれる)がある人を扱うのに使用されています。 Tadalafil(Endobloc T)はホスホジエステラーゼ5(PDE5)抑制剤と呼ばれる薬のグループに属します。 これらの薬剤防止のた酵素ホスホジエステラーゼ5型から労働た。 陰茎はこの酵素が働く領域の一つです。
勃起不全は、男性が性的に興奮しているとき、または勃起を保つことができないときに陰茎が硬化して拡大しない状態である。 人が性的に刺激されるとき、彼の体の正常な応答は建設を作り出すために彼の陰茎への血の流れを高めることです。 酵素の制御によって、陰茎が陰茎への血の流れを高めることによって撫でられた後tadalafil(Endobloc T)は建設の維持を助けます。 性交の間に起こるそれのような陰茎への物理的な行為なしで、建設を引き起こすためにTadalafil(Endobloc T)は働きません。
またtadalafil(Endobloc T)が温和なprostatic増殖(BPH)の印そして徴候がある人を扱うのに使用されています。 BPHは前立腺肥大によって引き起こされます。 BPHの男性は、通常、排尿困難、排尿の流れの減少、排尿の開始時のためらい、および排尿するために夜に起きる必要性を有する。 タダラフィル(Endobloc T)はこれらの徴候をより少なく厳しくさせ、前立腺の外科が必要であるというチャンスを減らします。 またTadalafilが(Endobloc T)bphの勃起不全および印および症状扱うのに使用されています。
また人および女性両方でTadalafil(Endobloc T)が肺の幹線高血圧の徴候を扱うのに使用されています。 これは、心臓(心室)の右側から肺に血液を運ぶ主要な動脈で発生する高血圧です。 肺のより小さい血管が血の流れに対して抵抗力があるようになるとき、右心室は肺を通して十分な血をポンプでくむためにより懸命に働かなけ Tadalafil(Endobloc T)は肺のPDE5酵素で血管を緩めるために動作します。 これにより、肺への血液の供給が増加し、心臓の作業負荷が軽減されます。
Tadalafil(Endobloc T)はあなたの医者の規定とだけ利用できます。.
大人の適量
5mgで処置を一度毎日、tadalafilの有無にかかわらず20mgを一度毎日始めて下さい。 4週間の間隔で、アンブリセンタン(エンドブロックT)またはタダラフィルの用量を、必要に応じてアンブリセンタン(エンドブロックT)10mgまたはタダラフィル40mgに増加させることができる。
錠剤を分割、粉砕、または噛まないでください。
生殖能力のある女性における妊娠検査
陰性妊娠検査後にのみ、生殖能力のある女性におけるアンブリセンタン(エンドブロックT)による治療を開始する。 治療中に毎月の妊娠検査を受ける。
どのように供給
剤形および強み
経口投与のための5mgおよび10mgのフィルムコーティング錠
- 各5mg薬剤は正方の形状で似たピンク色で、一方の側に"5"、他方の側に"GSI"がります。
- 各10mg薬剤は形状の症状で弱いピンクで、一方の側に"10"、他方の側に"gsi"がります。
保管および取り扱い
Ambrisentan(Endobloc T)のフィルム上塗を施してあるタブレットは次の通り供給されます:
タブレット強度 | パッケージ構成 | NDCいいえ。 | タブレットの説明,タブレット上でdebossed,サイズ |
5ミリグラム | 30カウントブリスタ | 61958-0801-2 | 正方形側の"5"1および側面の"GSI"2、6.6mmの正方形側の"GSI" |
30カウントボトル | 61958-0801-1 | ||
10カウントブリスタ | 61958-0801-3 | ||
10カウントボトル | 61958-0801-5 | ||
10ミリグラム | 30カウントブリスタ | 61958-0802-2 | 形状の幅、厚いピンク、側面の"10"1および側面の"gsi"2、9.8mm x4.9mmの形状 |
30カウントボトル | 61958-0802-1 | ||
10カウントブリスタ | 61958-0802-3 | ||
10カウントボトル | 61958-0802-5 |
25°C(77°F)、15-30°C(59-86°F)に許可される遠足で貯えて下さい。 元の包装のAmbrisentan(Endobloc T)を貯えて下さい。
ギリアッド-サイエンス株式会社、フォスターシティ、カリフォルニア州94404。 改訂:October2015
タダラフィル(エンドブロックT)錠剤を分割しないでください、全用量を服用する必要があります。
勃起不全のために必要とされる使用のためのTadalafil(Endobloc T)
- ほとんどの患者で必要とされるに応じて使用のためのTadalafil(Endobloc T)の推薦された開始の線量は予想された性行為の前に取られる10mgです。
- 用量は、米の有効性および許容性に基づいて、20mgまで添加させるか、または5mgまで減少させることができる。 最高の推薦された投薬の頻度はほとんどの患者の日ごとの一度行います。
- 必要に応じて使用のためのTadalafil(Endobloc T)は投薬に続く36時間まで偽薬と比較される勃起性機能を改善するために示されていました。 したがって、タダラフィル(エンドブロックT)の最適な使用について使用者に問する場合、これを必要があります。
勃起不全の一度毎日の使用のためのTadalafil(Endobloc T)
- 一度刃の使用のためのタダラフィル(endobloc T)の除去された開始の線量量は活性走行のタイミングに関わらず同じ時間に、取られる2.5mgです。
- 一度oblの使用のためのタダラフィル(endobloc T)の線量量は約の効力および容容性に基づいて5mgに、高められるかもしれません。
温和なProstatic増殖の一度毎日の使用のためのTadalafil(Endobloc T)
- 一度刃の使用のためのタダラフィル(endobloc T)の照射された線量量は同じ時間に取られる5mgです。
- BPHのための療法がTadalafil(Endobloc T)およびfinasterideと始められるとき、一度毎日の使用のためのTadalafil(Endobloc T)の推薦された線量は5週まで毎日ほぼ同じ時間に取られる26
勃起不全および温和なProstatic増殖の一度毎日の使用のためのTadalafil(Endobloc T)
一度毎日の使用のためのタダラフィル(Endobloc T)の推薦された線量は性的活動のタイミングに関係なく毎日ほぼ同じ時間に、取られる5mgです。
食べ物と一緒に使用する
タダラフィル(Endobloc T)は食糧に関係なく取られるかもしれません。
特定の集団での使用
腎障害
必要とされる使用のためのTadalafil(Endobloc T)
- クレアチニンクリアランス30-50mL/分:一般あたり5mg以下の開始使用量が認められ、最大使用量は10時間半とに48mg以下である。
- クレアチニンクリアランスが30ml/分散または飲液投与:最大使用量は5時間ごとに72mg以下である。
一度毎日の使用のためのTadalafil(Endobloc T)
勃起不全
- 血液透析のクレアチニンの整理より少しにより30mL/minまたは:一度毎日の使用のためのTadalafil(Endobloc T)は推薦されません。
良性前立腺肥大症および勃起不全/良性前立腺肥大症
- クレアチニンクリアランス30-50mL/分:2.5mgの開始用量が増される。 5mgへの増加は個々の応答に基づいて考慮されるかもしれません。
- 血液透析のクレアチニンの整理より少しにより30mL/minまたは:一度毎日の使用のためのTadalafil(Endobloc T)は推薦されません。
肝障害
必要とされる使用のためのTadalafil(Endobloc T)
- 濃度または中等度(小児pughクラスaまたはb):使用量は一回回10mgを超えてはならない。 タダラフィル(エンドブロックT)の一日一回の使用は、肝障害を有する患者において広範囲に評価されていないため、注意が必要である。
- 子供のpughのクラスc):Tadalafil(Endobloc T)の使用は認めません。
一度毎日の使用のためのTadalafil(Endobloc T)
- 穏やかか適当(子供のPughのクラスAかB):肝臓の減損の患者で一度毎日の使用のためのTadalafil(Endobloc T)は広く評価されませんでした。 従って、γは一度oblの使用のためのタダラフィル(endobloc T)がこれらの患者に判定されれば認められます。
- 子供のpughのクラスc):Tadalafil(Endobloc T)の使用は認めません。
併用薬
硝酸塩
任意の形態の硝酸塩の併用は禁忌である。
アルファブロッカー
ED-Tadalafil(Endobloc T)がEDのために扱われている患者のアルファブロッカーと共投与されるとき患者は処置を始める前にアルファブロッカー療法で安定してTadalafil(Endobloc T)は最も低い推薦された線量で始められるべきです。
BPH-タダラフィル(エンドブロックT)は、BPHの治療のためのアルファ遮断薬と組み合わせての使用は推奨されません。
CYP3A4阻害剤
必要に応じて使用するためのタダラフィル(エンドブロックT)—ケトコナゾールやリトナビルなどのCYP3A4の強力な阻害剤を併用する患者の場合、タダラフィル(エンドブロックT)の最大推奨用量は10mgであり、72時間ごとに一度超えないようにしてください。
タダラフィル(エンドブロックT)毎日使用する場合—ケトコナゾールやリトナビルなどのCYP3A4の強力な阻害剤を併用する患者の場合、最大推奨用量は2.5mgである。
また見なさい:
アンブリセンタン(Endobloc T)について語っておくべき最も重要な情報は私ですか?
Ambrisentan(Endobloc T)は、胎児に害を与えたり、先天性欠損症を引き起こしたりする可能性があります。 妊娠していれば使用しないで下さい。
あなたが子どもを産む可能性のある女性であれば、Ambrisentan(Endobloc T)で治療を開始する前に、陰性の妊娠検査を受ける必要があります。 またあなたの処置の間に毎月再テストされます。
あなたは以下のために避妊の二つの形態を使用する必要があります 妊娠を防ぐ あなたの処置の間、そしてあなたの処置の終わりの後の少なくとも1か月。 あなたは卵管結紮を持っていたか、銅IUDを使用している場合は、避妊の第二の形式を使用する必要はありません。
最初に医師に話すことなく、Ambrisentan(Endobloc T)の服用を中止しないでください。 薬物を完全に停止する前にますます使用する必要がある場合もあります。
Ambrisentan(Endobloc T)は、LEAP(Ambrisentan(Endobloc T)教育およびアクセスプログラム)と呼ばれる特別なプログラムの下でのみ利用可能です。 あなたはプログラムに登録され、避妊を使用し、プログラムの要求に応じて妊娠と血液検査を受けるための契約に署名する必要があります。 読みすべてのプログラムパンフレットと契約。
また見なさい:
私はタダラフィル(Endobloc T)について語っておくべき最も重要な情報は私ですか?
Mgフィルムコーティング5: 活性物質または賦形剤のいずれかに対する過敏症。
臨床研究では、タダラフィル(エンドブロックT)は硝酸塩の降圧効果を増強することが示された。 これは一酸化窒素/cGMPの細道に対する硝酸塩およびTadalafil(Endobloc T)の結合された効果に起因すると考えられます。 したがって、任意の形態の有機硝酸塩を使用している患者へのタダラフィル(エンドブロックT)の投与は禁忌である。.
タダラフィル(Endobloc T)は、性行為がお勧めできない心臓病の男性に使用してはなりません。 医師は、既存の心血管疾患を有する患者における性的活動の潜在的な心臓リスクを考慮すべきである。
20mgフィルムコーティング: 硝酸塩およびタダラフィル(Endobloc T)は同時に使用してはならない. タダラフィル(エンドブロックT)と一酸化窒素ドナー、有機硝酸塩または有機亜硝酸塩との同時投与は、定期的または間欠的に禁忌である. 併用してはならない薬物としては、三硝酸グリセリル(注射剤、錠剤、スプレーまたはパッチ)、イソソルビド塩、ニトロプルシドナトリウム、亜硝酸アミル、ニコランジルまたは任意の形態の有機硝酸塩が挙げられるが、これらに限定されない。. 臨床研究では、タダラフィル(Endobloc T)は、急性および慢性の硝酸塩投与の両方の降圧効果を増強することが示された. これは一酸化窒素/cGMPの細道に対する硝酸塩およびTadalafil(Endobloc T)の結合された効果に起因すると考えられます
臨床試験の結果に基づいて、150被験者がタダラフィル(エンドブロックT)20mgを7日間および0日間にわたって毎日投与した.4mg sublingual nitroglycerinさまざまな時に、この相互作用は24時間以上持続し、48時間が最後のTadalafil(Endobloc T)の線量の後で経過したときにもはや探索可能ではなかったです. 従って、硝酸塩の管理が生命にかかわる状態で医学的に必要考慮される患者の所定のTadalafil(Endobloc T)で少なくとも48時間は硝酸塩の管理が考慮される前にTadalafil(Endobloc T)の最後の線量の後で経過するべきです. そのような状況では、硝酸塩は適切なhaemodynamic監視の近い医学監督の下でだけ管理されるべきです
5mgおよび20mgフィルムコーティング剤: 心血管疾患を有する以下のグループの患者は臨床試験に含まれておらず、タダラフィル(Endobloc T)の使用は禁忌である:最後の90日以内に心筋梗塞を有する患者、性交中に発生する不安定狭心症または狭心症を有する患者、最後の2ヶ月間にニューヨーク心臓協会クラス6以上の心不全を有する患者、制御されていない不整脈、低血圧(<90/50mm Hg)、または制御されていない高血圧を有する患者、最後の6ヶ月以内に脳卒中を有する患者。
タダラフィル(Endobloc T)は、このエピソードが以前のPDE5阻害剤曝露と関連していたかどうかにかかわらず、非動脈炎性前部虚血性視神経障害(NAION)のために片目の視力喪失を有する患者には禁忌である。
タダラフィル(Endobloc T)はタダラフィル(Endobloc T)またはタブレットのあらゆる原料に知られていたhypersensitivityの患者で使用されるべきではないです。
あなたの医者の指示に従ってAmbrisentan(Endobloc T)を使用して下さい。 厳密な投薬の指示があるように薬のラベルを点検して下さい。
- アンブリセンタン(Endobloc T)は植物ガイドと呼ばれる分類情報シートと呼ぶ。 よく読んでください。 あなたがambrisentan(Endobloc T)を呼ぶたびに呼びそれを呼んでください。
- 植物の無にかかわらず、ambrisentan(Endobloc T)を口で利用してください。
- アンブリセンタン(エンドブロックT)全体を読み込みます。 分割してはならない分割し、破壊、噛む前に嚥下.
- それから根とほどの点を得るために典型的なスケジュールのambrisentan(endobloc T)を取りなさい。 同じ時間にambrisentan(endobloc T)を取ることはそれを取ることを考えるのを忘れます。
- あなたが気分過剰になってもambrisentan(Endobloc T)を利用し続けてください。 任意の用量をお見逃しなく。
- Ambrisentan(Endobloc T)の使用量を減らした場合は、できるだけ早く利用してください。 それがあなたの次の線量のほとんど時間なら、逃された線量をとばし、あなたの規則的な投薬のスケジュールに戻ります。 一度に2回服用しないでください。
あなたのヘルスケア提供者にAmbrisentan(Endobloc T)を使用する方法についてあなたが有するかもしれない質問を頼んで下さい。
あなたの医者によって指示されるようにTadalafil(Endobloc T)を使用しなさい。 厳密な投薬の指示があるように薬のラベルを点検して下さい。
- 分裂性リーフレットはタダラフィル(endobloc T)と併用できる。 この情報についての質問があったらあなたの薬剤師に話しなさい。
- 植物の無にかかわらず、タダラフィル(endobloc T)を口で利用してください。
- 全体を読み込んでください。 飲み込む前に錠剤を壊さないでください。
- 必要に応じて使用するため:あなたの患者によって示されるように活性的行脚の前にタダラフィル(Endobloc T)を少なくとも30分取って下さい。 それを取った後タダラフィル(Endobloc T)は36時間までほくかもしれません。
- 毎日の使用のため:タダラフィル(エンドブロックT)を同じ時間に一定的に利用する。
- タダラフィル(Endobloc T)をどのように服用すべきかについて質問がある場合は、医師に相談してください。
- タダラフィル(Endobloc T)は、タダラフィル(Endobloc T)の一種である。)
- 必要に応じて使用するため:Tadalafil(Endobloc T)の線量を逃し、まだ性的活動で従事するように意図したら覚えているとすぐそれを取って下さい。 医師の指示どおりに服用し続けてください。 毎日の使用のため:タダラフィル(エンドブロックT)の使用量を考慮した場合は、できるだけ早く利用してください。 それがあなたの次の線量のほとんど時間なら、逃された線量をとばし、あなたの規則的な投薬のスケジュールに戻ります。 同じ日以内の2つの線量を取らないで下さい。
い医療を提供してどのように使うかTadalafil(Endobloc T)
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Ambrisentan(Endobloc T)は肺の幹線高血圧、血圧が中心から肺に血を供給する動脈の狭小化が原因で上がる条件の処置のために使用されます。
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.タダラフィル(Endobloc T)が肺(肺の高血圧)の高血圧を扱うのに使用されています。 それは血がより容易に流れるようにするあなたの肺の血管を緩め、広げることによって働きます。 肺の高血圧を減少させることはあなたの中心および肺がよりよく働くようにし、運動するあなたの機能を改善する。
その他の用途:このセクションには、医薬品の承認された専門ラベルに記載されていないが、医療専門家によって処方されることがあるこの薬の使 この薬のための条件が記載されていない場合にのみがそのよう定めています。
Tadalafil(Endobloc T)は勃起不全を扱うために別のブランドでまた利用できます-人のED。 また、前立腺肥大症(良性前立腺肥大症-BPH)の症状を治療するために使用することができます。
タダラフィル(エンドブロックT)の使い方)
タダラフィル(Endobloc T)の服用を開始する前に、薬剤師が提供する患者情報のリーフレットを読んで、補充を受けるたびに読んでください。 質問があったら、あなたの医者か薬剤師に尋ねて下さい。
肺の高血圧を治療するには、食べ物の有無にかかわらず、通常は毎日一度、医師の指示に従って口でこの薬を服用してください。
投与量は、あなたの病状、治療への応答、およびあなたが取ることができる他の薬に基づいています。 あなたが使用するすべてのプロダクトについてのあなたの医者そして薬剤師に言うこと確実がありなさい(を含む処方薬、nonprescriptionの薬剤および草プロダ
それから最も利点を得るためにこの薬物を規則的に取って下さい。 あなたが覚えているのを助けるために、毎日同じ時間にそれを取る。
あなたの状態が改善しないか、または悪化したらあなたの医者に言って下さい。
また見なさい:
アンブリセンタン(エンドブロックT)には他にどのような人が楽しませるか?
アンブリセンタン(エンドブロックT)とシクロスポリンの複数用量共投与は、健康なボランティアにおけるアンブリセンタン(エンドブロックT)曝露の約2倍の増加をもたらしたので、アンブリセンタン(エンドブロックT)の用量をシクロスポリンと共投与すると毎日5mgに制限する。
また見なさい:
タダラフィル(エンドブロックT)には他にどのような人が集まりますか?
タダラフィルとの薬力学的相互作用の可能性(エンドブロックT)
硝酸塩
任意の形態の有機硝酸塩を使用している患者へのタダラフィル(エンドブロックT)の投与は禁忌である。 臨床薬理学研究では、タダラフィル(エンドブロックT)が硝酸塩の降圧効果を増強することが示された。 硝酸塩の管理が生命にかかわる状態で医学的に必要考慮されるTadalafil(Endobloc T)を取った患者では、少なくとも48時間は硝酸塩の管理が考慮される前にTadalafil(Endobloc T) こうした状況下では、硝酸塩によってのみ投与すること密医療-監督の適切な血行動態モニタリング
アルファブロッカー
PDE5阻害剤がα遮断薬と同時投与される場合は注意が必要である。 PDE5抑制剤は、Tadalafil(Endobloc T)を含んで、およびアルファadrenergic妨害エージェント血圧低下効果の両方とも血管拡張剤です。 血管拡張剤を組み合わせて使用する場合、血圧に対する相加的な効果が予想されることがある。 臨床薬理学研究は、タダラフィル(エンドブロックT)とドキサゾシン、タムスロシンまたはアルフゾシンとの同時投与によって行われている。.
降圧剤
タダラフィル(エンドブロックT)を含むPDE5阻害剤は、軽度の全身性血管拡張薬である。 臨床薬理学研究は、選択された降圧薬(アムロジピン、アンギオテンシンII受容体遮断薬、ベンドロフルアジド、エナラプリル、およびメトプロロール)の血圧低下効果の増強に対するタダラフィル(エンドブロックT)の効果を評価するために行われた。 血圧のわずかな減少は偽薬と比較されるこれらのエージェントとのタダラフィル(Endobloc T)の共投与に続いて起こりました。.
アルコール
PDE5阻害剤であるアルコールとタダラフィル(エンドブロックT)の両方が軽度の血管拡張薬として作用する。 軽度の血管拡張薬を組み合わせて摂取すると、個々の化合物の血圧低下効果が増加する可能性があります。 タダラフィル(Endobloc T)と組み合わせたアルコール(例えば、5単位以上)の実質的な消費は、心拍数の増加、立位血圧の低下、めまい、頭痛などの起立徴候および症状の可能性を高めることができる。 タダラフィル(エンドブロックT)はアルコール血しょう濃度に影響せず,アルコールはタダラフィル(エンドブロックT)血しょう濃度に影響しなかった。.
タダラフィル(Endobloc T)に影響を与える他の薬剤のための潜在性)
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制酸剤
制酸剤(水酸化マグネシウム/水酸化アルミニウム)とタダラフィル(エンドブロックT)の同時投与は,タダラフィル(エンドブロックT)への曝露(AUC)を変えることなくタダラフィル(エンドブロックT)の見かけの吸収速度を低下させた。
H2拮抗薬(例えばニザチジン)
ニザチジン投与による胃phの上昇は薬物動態に有意な影響を及ぼさなかった。
シトクロムP450阻害剤
タダラフィル(エンドブロックT)は、CYP3A4によって主に代謝される基質であり、主に代謝される。 調査はCYP3A4を禁じる薬剤がTadalafil(Endobloc T)の露出を高めることができることを示しました。
CYP3A4(例えば、ケトコナゾール)
ケトコナゾール(毎日400mg)、CYP3A4の選択的かつ強力な阻害剤は、タダラフィル(エンドブロックT)20mg単回用量暴露(AUC)を312%、Cmaxを22%増加させ、タダラフィル(エンドブロックT)20mg単独の値に対して。 ケトコナゾール(毎日200mg)は、タダラフィル(エンドブロックT)10-mgシングルドース曝露(AUC)を107%、Cmaxを15%増加させ、タダラフィル(エンドブロックT)10mg単独の値に対し
特定の相互作用は研究されていないが、エリスロマイシン、イトラコナゾール、グレープフルーツジュースなどの他のCYP3A4阻害剤は、タダラフィル(エンドブロックT)暴露を増加させる可能性が高い。
HIVプロテアーゼ阻害剤
リトナビル(500mgまたは600mg)は、CYP3A4、CYP2C9、CYP2C19、およびCYP2D6の阻害剤であり、タダラフィル(エンドブロックT)20-mg単回用量暴露(AUC)を32%増加させ、Cmaxの30%減少させ、タダラフィル(エンドブロックT)20mg単独の値に比べて増加させた。 リトナビル(毎日二回200mg)、タダラフィル(エンドブロックT)20-mg単回用量暴露(AUC)を124%増加させ、Cmaxはタダラフィル(エンドブロックT)20mgの値に対してCmax 特定の相互作用が調査されなかったが、他のHIVのプロテアーゼの抑制剤は多分Tadalafil(Endobloc T)の露出を高めます。
シトクロムP450インデューサー
調査はCYP3A4を引き起こす薬剤がTadalafil(Endobloc T)の露出を減らすことができることを示しました。
CYP3A4(例えば、リファンピン)
また見なさい:
アンブリセンタン(Endobloc T)の可能性のある作用はあるのですか?
標識の他の部分に現れる臨床的に有意な有害反応には、次のものが含まれる:
- 胚-胎児毒性
- 体液貯留
- PVODをゆう水仙
- 減らされた精子の数
- 血液学的変化
治験経験
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される有害反応率と直接比較することはできず、実際に観察される割合を反映していない可能性がある。
アンブリセンタン(エンドブロックT)の安全性データは、肺動脈性高血圧(PAH)患者における12週間のプラセボ対照試験(牡羊座-1および牡羊座-2)、およびアンブリセンタン(エンドブロックT)プラスタダラフィルをアンブリセンタン(エンドブロックT)またはタダラフィル単独で比較したPAH(野心)患者605人におけるランダム化二重盲検能動対照試験から提示されている。 これらの研究におけるアンブリセンタン(エンドブロックT)への曝露は、1日から4年の範囲であった(N=357は少なくとも6ヶ月、N=279は少なくとも1年)。
牡羊座-1および牡羊座-2では、合計261人の患者が毎日2.5、5、または10mgの用量でアンブリセンタン(Endobloc T)を受け、132人の患者がプラセボを受けた。 アンブリセンタン(エンドブロックT)を受けている患者がプラセボを受けている患者よりも3%以上の患者で起こった副作用を表1に示す。
表1:プラセボ調整率>3%の牡羊座-1および牡羊座-2における有害反応
有害反応 | プラセボ (N=132) | アンブリセンタン(エンドブロックT) (N=261) | |
n (%) | n (%) | プラセボ調整済み (%) | |
末梢浮腫 | 14 (11) | 45 (17) | 6 |
鼻づまり | 2 (2) | 15 (6) | 4 |
副鼻腔炎 | 0 (0) | 8 (3) | 3 |
洗い流す | 1 (1) | 10 (4) | 3 |
ほとんどの有害薬物反応は軽度から中等度であり、鼻づまりのみが用量依存性であった。
患者の年齢または性別による有害反応の発生率の顕著な違いはほとんど認められなかった。 末梢浮腫は、アンブリセンタン(エンドブロックT)を受けた若年患者(<65歳)(14%、29/205)またはプラセボ(13%、13/104)で類似しており、アンブリセンタン(エンドブロックT)を受けた高齢患者(65歳以上)(29%、16/56)でプラセボ(4%、1/28)と比較して大きかった。 このようなサブグループ分析の結果は慎重に解釈されなければならない。
PAH患者における臨床試験におけるpahに関連するもの以外の有害事象による治療中止の発生率は、アンブリセンタン(エンドブロックT)(2%、5/261患者)およびプラセボ(2%、3/132患者)について同様であった。 Pah患者における臨床試験中のpahに関連するもの以外の重篤な有害事象を有する患者の発生率は、プラセボ(7%、9/132患者)およびAmbrisentan(Endobloc T)(5%、13/261患者)で同様であった。
12週間の対照臨床試験中に、アミノトランスフェラーゼ上昇>3x正常(ULN)の上限の発生率は、アンブリセンタン(Endobloc T)で0%、プラセボで2.3%であった。 実際には、肝損傷の症例は、原因について慎重に評価されるべきである。
タダラフィルとの併用
AMBITIONの調査のAmbrisentan(Endobloc T)tadalafilへの平均の露出は78.7週だった。 AMBITIONでアンブリセンタン(エンドブロックT)またはタダラフィル単独療法を受けるよりもアンブリセンタン(エンドブロックT)タダラフィルを受けている患者の5%以上で起こった副作用を表2に示す。
表2:AMBITIONにおけるアンブリセンタン(エンドブロックT)タダラフィルタノンアンブリセンタン(エンドブロックT)またはタダラフィル単独法(itt)に対するより一般的に報告された作用(>5%)
副作用 | アンブリセンタン(エンドブロックT)タダラフィル利用法 (N=302)n (%) | 単剤療法 (N=152)n (%) | タダラフィル単剤療法 (N=151)n (%) |
末梢浮腫 | 135 (45%) | 58 (38%) | 43 (28%) |
頭痛 | 125 (41%) | 51 (34%) | 53 (35%) |
鼻づまり | 58 (19%) | 25 (16%) | 17 (11%) |
咳 | 53 (18%) | 20 (13%) | 24 (16%) |
貧血 | 44 (15%) | 11 (7%) | 17 (11%) |
消化不良 | 32 (11%) | 5 (3%) | 18 (12%) |
気管支炎 | 31 (10%) | 6 (4%) | 13 (9%) |
末梢浮腫は併用療法でより頻繁であったが、高齢患者(≥65歳)と若年患者(<65歳)の末梢浮腫の発生率には、併用療法(44%対45%)またはアンブリセンタン(エンドブロックT)単独療法(37%対39%)の野望において顕著な差は認められなかった。
無作為化処理中の有害事象による治療中止は、治療群間で類似しており、アンブリセンタン(エンドブロックT)タダラフィルで16%、アンブリセンタン(エンドブロックT)のみで14%、タダラフィルのみで13%であった。
エンドセリン受容体アンタゴニスト(ERA)関連血清肝酵素の異常を有する患者における使用
制御されていない、オープンラベルの研究では、以前にエンドセリン受容体antagon抗薬(ERAs:bosentan、治験薬、またはその両方)を中止していた36人の患者は、アミノトランスフェラーゼの上昇>3X ULNによるアンブリセンタン(エンドブロックT)で治療された。). 以前の標高は主に中等度であり、ALT標高の64%<5x ULNであったが、9人の患者は標高>8x ULNであった。. エイト患者はボセンタンおよび/または治験時代に再挑戦されていたし、すべてのエイトは、ERA療法の中止を必要とするアミノトランスフェラーゼ異常の再発. すべての患者は、この研究への参入に正常なアミノトランスフェラーゼレベルを有していた. 36人の患者の二十から五はまた、プロスタノイドおよび/またはホスホジエステラーゼ5型(PDE5)阻害剤療法を受けていました. 早期に中止された二人の患者(以前の8x尺骨上昇を有する患者のいずれかを含む). 残りの34人の患者のうち、ある患者はアンブリセンタン(エンドブロックT)の12週間で軽度のアミノトランスフェラーゼ上昇を経験し、5mgは投与量を2.5mg、そしてそれは10mgへの後のエスカレーションで再発しませんでした. フォローアップの中央値は13ヶ月で、患者の50%がアンブリセンタン(エンドブロックT)の用量を10mgに増加させたため、アミノトランスフェラーゼ上昇のために中止された患者はなかった。. 制御されていない研究デザインは、以前に使用されたERAsの再投与で何が起こったかについての情報を提供しないか、またはそれらの薬剤で見られたよりもアンブリセンタン(エンドブロックT)が少ないアミノトランスフェラーゼ上昇をもたらしたことを示しているが、研究は、アミノトランスフェラーゼレベルが正常に戻った後、他のERAsで無症候性のアミノトランスフェラーゼ上昇を経験した患者においてアンブリセンタン(エンドブロックT)を試みることができることを示している。
マーケティング後の経験
以下の有害反応は、アンブリセンタン(エンドブロックT)の承認後の使用中に同定された。 これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されたため、頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは不可能である:輸血心不全(体液貯留に関連する)、症候性低血圧、および過敏症(例えば、血管浮腫、発疹)。
肝臓アミノトランスフェラーゼ(ALT、AST)の上昇は、ほとんどの場合、肝損傷の代替原因を同定することができ、Ambrisentan(Endobloc T)使用で報告されている(心不全、肝鬱血、肝炎、アルコール使用、肝毒性薬)。 他のエンドセリン受容体アンタゴニストは、アミノトランスフェラーゼの上昇、肝毒性、および肝不全の症例と関連している。
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タダラフィル(Endobloc T)の可能性のある作用は私ですか?
治験経験
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される有害反応率と直接比較することはできず、実際に観察される割合を反映していない可能性がある。
Tadalafil(Endobloc T)は臨床試験の間に9000人に世界的に管理されました。 一度毎日の使用のためのタダラフィル(Endobloc T)の試験では、1434、905、および115の合計は少なくとも6か月、1年および2年間扱われました、それぞれ。 必要に応じて使用するためのタダラフィル(エンドブロックT)については、1300および1000人以上の被験者がそれぞれ少なくとも6ヶ月および1年間治療
EDのために必要とされる使用のためのTadalafil(Endobloc T)
12週間のプラセボ対照臨床試験では、平均年齢は59歳(22歳から88歳の範囲)であり、タダラフィル(エンドブロックT)10または20mgで治療された患者の有害事象による中止率は3.1%であり、プラセボ治療患者では1.4%であった。
偽薬対照の臨床試験で推薦されるように取られたとき、次の不利な反作用は必要とされるに応じて使用のためのTadalafil(Endobloc T)のために報告されました:
表1:治療-タダラフィル(エンドブロックT)で治療された患者の≥2%(10または20mg)によって報告された緊急有害反応およびプラセボよりも薬物に対する
有害反応 | プラセボ (N=476) | タダラフィル(エンドブロックT)5mg (N=151) | タダラフィル(エンドブロックT)10mg (394) | タダラフィル(エンドブロックT)20mg (635) |
頭痛 | 5% | 11% | 11% | 15% |
消化不良 | 1% | 4% | 8% | 10% |
背中の痛み | 3% | 3% | 5% | 6% |
筋肉痛 | 1% | 1% | 4% | 3% |
鼻づまり | 1% | 2% | 3% | 3% |
Flushingtheフラッシング内容:顔面版、フラッシング |
EDのための一度毎日の使用のためのTadalafil(Endobloc T)
12週間または24週間のプラセボ対照臨床試験では、平均年齢は58歳(21-82の範囲)であり、タダラフィル(エンドブロックT)で治療された患者の有害事象による中止率は4.1%であり、プラセボ治療された患者では2.8%であった。
以下の有害反応は、12週間の期間の臨床試験で報告されました:
表2:治療-タダラフィル(エンドブロックT)で治療された患者の≥2%によって報告された緊急有害反応一日一回のUs e(2.5または5mg)およびプラセボよりも薬物に対する頻度が高い3相12週間の研究治療期間(糖尿病患者における研究を含む)タダラフィル(エンドブロックT)に対する一日一回のUs eに対するEDに対する頻度が高い
有害反応 | プラセボ (N=248) | タダラフィル(エンドブロックT)2.5mg (N=196) | タダラフィル(エンドブロックT)5mg (N=304) |
頭痛 | 5% | 3% | 6% |
消化不良 | 2% | 4% | 5% |
鼻咽頭炎 | 4% | 4% | 3% |
背中の痛み | 1% | 3% | 3% |
上気道感染症 | 1% | 3% | 3% |
洗い流す | 1% | 1% | 3% |
筋肉痛 | 1% | 2% | 2% |
咳 | 0% | 4% | 2% |
下痢 | 0% | 1% | 2% |
鼻づまり | 0% | 2% | 2% |
四肢の痛み | 0% | 1% | 2% |
尿路感染症 | 0% | 2% | 0% |
胃食道逆流症 | 0% | 2% | 1% |
腹痛 | 0% | 2% | 1% |
あるプラセボ対照臨床試験において、24週間の治療期間にわたって以下の副作用が報告された:
表3:治療-タダラフィル(エンドブロックT)で治療された患者の≥2%によって報告された緊急有害反応一日一回のUs e(2.5または5mg)およびプラセボよりも頻繁な24週間のプラセボ対照臨床試験におけるタダラフィル(エンドブロックT)の治療期間EDのための一日一回の使用のための
有害反応 | プラセボ (N=94) | タダラフィル(エンドブロックT)2.5mg (N=96) | タダラフィル(エンドブロックT)5mg (N=97) |
鼻咽頭炎 | 5% | 6% | 6% |
胃腸炎 | 2% | 3% | 5% |
背中の痛み | 3% | 5% | 2% |
上気道感染症 | 0% | 3% | 4% |
消化不良 | 1% | 4% | 1% |
胃食道逆流症 | 0% | 3% | 2% |
筋肉痛 | 2% | 4% | 1% |
高血圧 | 0% | 1% | 3% |
鼻づまり | 0% | 0% | 4% |
BPHとEDおよびBPHの一度毎日の使用のためのTadalafil(Endobloc T)
12週間のプラセボ対照臨床試験では、BPH患者とEDおよびBPH患者の平均年齢は63歳(44-93歳)であり、タダラフィル(エンドブロックT)投与患者の有害事象による中止率は3.6%であったが、プラセボ投与患者では1.6%であった。 タダラフィル(Endobloc T)で治療された少なくとも2人の患者によって報告された中止につながる有害反応には、頭痛、上腹部痛、筋肉痛が含まれていた。 以下の副作用が報告された。
表4:治療-タダラフィル(エンドブロックT)で治療された患者の≥1%によって報告された緊急有害反応(5mg)およびプラセボよりも薬物の頻度が高い12週
有害反応 | プラセボ (N=576) | タダラフィル(エンドブロックT)5mg (N=581) |
頭痛 | 2.3% | 4.1% |
消化不良 | 0.2% | 2.4% |
背中の痛み | 1.4% | 2.4% |
鼻咽頭炎 | 1.6% | 2.1% |
下痢 | 1.0% | 1.4% |
四肢の痛み | 0.0% | 1.4% |
筋肉痛 | 0.3% | 1.2% |
めまい | 0.5% | 1.0% |
BPHまたはEDおよびBPHに対するタダラフィル(Endobloc T)の対照臨床試験で報告された副作用(<1%):胃食道逆流症、上腹部痛、吐き気、嘔吐、関節痛および筋肉痙攣。
背中の痛みまたは筋肉痛は、表1から4に記載されている発生率で報告された. タダラフィル(Endobloc T)臨床薬理学の試験では、腰痛か筋肉痛は一般に投薬の後の12から24時間起こり、普通48時間以内に解決しました. タダラフィル(Endobloc T)治療に関連する背中の痛み/筋肉痛は、びまん性の両側下部腰椎、臀部、大腿、または胸腰筋の不快感を特徴とし、横臥によって悪化した. 一般に、痛みは軽度または中等度の重症度として報告され、治療なしで解決されたが、重度の背中の痛みは低頻度で報告された(すべての報告の5%未満)。). 治療が必要だったときに、アセトアミノフェンか非ステロイドの炎症抑制薬剤は処置を要求した主題の小さいパーセントで一般に有効、しかし、穏やか.g.、コデイン)を用いた. 全体で約0.請求あり次第使用のためのTadalafil(Endobloc T)と扱われるすべての主題の5%は腰痛/筋肉痛の結果として処置を中断しました. 1年間のオープンラベル拡張研究では、背中の痛みと筋肉痛が5で報告されました.5%と1.患者の3%、それぞれ. 炎症、筋肉損傷、または腎臓損傷の対策を含む診断検査では、医学的に重要な根底にある病理の証拠は明らかにされなかった. ED、BPHおよびBPH/EDのための一度毎日の使用のTadalafil(Endobloc T)のための発生率はテーブル2、3および4で記述されています. 一度毎日の使用のためのTadalafil(Endobloc T)の調査では、腰痛および筋肉痛の不利な反作用はすべての徴候を渡る<1%の中止率と一般に穏やかまたは適当でした
EDのために必要とされる使用のためのTadalafil(Endobloc T)の偽薬対照の調査を渡って、下痢はTadalafil(Endobloc T)(患者の2.5%)と扱われた65歳およびより古い患者でより頻繁に報告
任意のタダラフィル(Endobloc T)用量を用いたすべての研究にわたって、色覚の変化の報告はまれであった(患者の0.1%未満)。
次のセクションは必要とされるに応じて一度毎日の使用のためのTadalafil(Endobloc T)の管理された臨床試験で報告される付加的で、より少なく頻繁なでき事(<2%) タダラフィル(Endobloc T)へのこれらのでき事の因果関係は不確かです。 このリストから除外されているのは、軽微な出来事、薬物使用とのもっともらしい関係がない出来事、および意味を持つには不正確すぎる報告です:
全体としての体 -無力症、顔の浮腫、疲労、痛み、末梢浮腫
心臓血管系 -狭心症、胸痛、低血圧、心筋梗塞、姿勢低血圧、動悸、失神、頻脈
消化器 -肝機能異常、口渇、嚥下障害、食道炎、胃炎、GGTP増加、便のゆるみ、吐き気、上腹部痛、嘔吐、胃食道逆流症、痔核出血、直腸出血
筋骨格系 -関節痛、首の痛み
ナーヴィス -目まい、hypesthesia、不眠症、知覚異常、傾眠、眩暈の腎臓および尿
Ambrisentan(Endobloc T)は肺の幹線高血圧の処置のために示される口頭で活動的で選択的なタイプaのendothelinの受容器の反対者です. それは練習の能力を改善し、臨床悪化を遅らせる単一の代理店として使用のためのヨーロッパ、カナダおよび米国で承認されます. さらに、それはtadalafilを伴って使用のための米国で病気の進行、入院の危険を減らし、練習の能力を改善することを承認します. Ambrisentan(Endobloc T)の効力を確立する調査は特発性か遺伝性の肺の幹線高血圧および結合組織の病気と関連付けられる肺の幹線高血圧との患者を含んでいまし. 患者はWHO機能クラスII-IIIの表示された徴候および病因を主に調査しました. Endothelinの受容器の反対者として、Ambrisentan(Endobloc T)は内生endothelinのペプチッドが血管の筋肉を圧縮することを防ぎ、血圧の減少を緩め、許可するようにそれらがする
タダラフィル(Endobloc T)は男性の勃起不全(無力)を扱うのに使用される口頭でadminstered薬剤です). それは銘柄Tadalafil(Endobloc T)の下で世界的に販売されます). それはホスホジエステラーゼ5(PDE5)の抑制剤です. タダラフィル(エンドブロックT)の薬理学的特徴を区別することは、そのより長い半減期(17.バイアグラやレビトラと比較して5時間(4-5時間)). このより長い半減期は行為のより長い持続期間で起因し、"週末の丸薬"のTadalafil(Endobloc T)のニックネームに、部分的に、責任があります."このより長い半減期はまた一度毎日療法として肺の幹線高血圧のtadalafil(Endobloc T)の使用のための現在の調査の基礎です. [ウィキペディ]