コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:06.04.2022
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アレドロネット
パミドロン酸
骨における腫瘍の転移(主に溶解)、多発性骨髄腫、腫瘍高カルシウム血症、パジェット骨疾患。
In/in、ほっくりと、挿入の形で。 ヒメタター類および多発性については、90個とに単回投与によるmg3—4。 腫瘍によって引き起こされる高カルシウム血症では、総用量は30-90mgであり、単一または複数の注入によって投与される。 パジェット類の場合-約30mgまたは約60mg、重量に耐えるまで-180-210mg。
V/ 注入の形で。 注入速度は60mg/h(1mg/分)を備えてはならない。 血管外漏出は避けるべきである。
大人および年配の患者の使用
悪性腫瘍(主に骨溶解性の性質の)および骨髄腫の骨metastases。 パミドロネートメダックの使用量は90mgに一回4mgです。 この用量は、化学療法と同期する必要がある場合には、3週間の間隔で投与することもできる。 悪性腫瘍の骨metastasesの場合、薬物は2時間注入として投与される。 多発性骨髄腫を伴う骨溶解性骨病変において、薬物は500mlの溶液で4時間注入の形態で投与される。
悪性腫瘍によって引き起こされる高カルシウム血症。 パミドロネートメダックの使用を開始する前または治療中に、0.9%塩化ナトリウム溶液で患者を再水和することが推奨される。 パミドロネートmedacの量は、患者の群中のカルシウムの濃度レベルに影響する。 以下の推奨事項は、血清カルシウム濃度の補正されていない値に対して設計されています。
血清中のカルシウムの初期レベル | パミドロン酸の推奨総用量 | 注入のための溶液の濃度 | |
ミリモル/リットル | (mg/%)(mg/100ml) | mg | mg/ml |
<3 | <12 | 15–30 | 30/125 |
3–3,5 | 12–14 | 30–60 | 30/125 60/250 |
3,5–4 | 14–16 | 60–90 | 60/250 90/500 |
>4 | >16 | 90 | 90/500 |
パミドロネートmedacの量は、単一の注入として、または2-4期間連続していくつかの注入として対処することができる。
最大コース使用量は、一次法および折り返しコースの方法で90mgである。 より高い用量は、治療に対する臨床応答を改善しない。
中のカルシウムレベルの特にな低下は、パミドロネートmedacの午後24-48時間で起こる。 正常化は3日目-7日目に起こります。 この期間中に血液中のカルシウムの正常なレベルに達しない場合、薬物を再投与することが可能である。 臨床応答の持続時間は、患者によって異なり得る。 高カルシウム類の開放により、パミドロネートmedacによる歯の折り返しコースが行われる。 パミドロネートmedacによるコースの数の増加に弱い、薬物の有効性が低下する可能性がある。
腎機能障害を有する患者における使用
パミドロネートmedacは、重篤な腎不全患者に処方されるべきではありません(クレアチニンCl<30ml/分),生命を脅かす高カルシウム血症の場合を除き、,治療の潜在的な利益は、可能性のある合併症のリスクを超えている場合.
濃度(クレアチニンcl61-90ml/分)および中等度(クレアチニンcl30-60ml/分)不全では、用量調整は必要ありません。 これらの場合の植物の速度は、90mg/4h(φ20-22mg/h)を備えてはならない。
腎機能障害の徴候が現れた場合、腎機能が回復するまで(クレアチニン濃度が初期レベルの10%以下を超える)、パミドロネートmedacの投与を中止すべきで
肝機能障害を有する患者における使用
軽度から中等度の肝障害を有する患者の場合、薬物の投薬レジメンの修正は必要ない。
重度の肝不全の患者におけるパミドロン酸の臨床使用に関するデータは現在利用可能ではない。
注入溶液の調製のための規則
使用前に、ボトルの内容物をカルシウムを含まない溶液(5%デキストロース溶液または0.9%塩化ナトリウム溶液)で希釈する必要があります。
注入溶液中のパミドロネートmedacの濃度は、90mg/250mlを備えてはならない。
使用前に、調製された溶液は、異物および懸濁液がないかどうか慎重に検査されなければならない。
薬物または他のビホスホネートに対する過敏症、子供の年齢。
発熱(軽度の一過性),リンパ球減少症,血小板減少症,低カルシウム血症および低リン酸血症,低マグネシウム血症,低カルシウム血症,一過性の筋骨格痛,胃腸症状,以前の腎臓病の悪化,痙攣,ブドウ膜炎,注入部位での反応.
それは、悪性腫瘍によって誘導される骨溶解を打ち消し、高カルシウム血症の重症度および癌患者におけるその関連する臨床症状を減少させる。 悪性腫瘍および骨髄腫の骨metastasesを有する患者では、骨格変化の進行およびその結果を予防または減速させ、骨損傷による痛みの重症度を軽減する。 標準的な抗腫瘍療法と組み合わせて、骨metastasesの進行を遅らせ、既存の変化を安定させ、これらの領域における骨硬化症の発症を促進する。
60以上のh Cのためのmgの静脈内注入を用いて1マックス それは約10nmol/mlである。 見かけのT1/2 -0.8時間. 見かけの定常状態の期間に対応するパミドロネートの濃度は、長期注入(2-3時間以上)によって達成される). 血漿タンパク質への結合-約54%(血液中のカルシウム濃度の増加に伴って増加する). 生体内変換を受けない. 投与された用量の約20-55%が尿中に72時間変わらず検出される. 残りの量は、無期限に体内(石灰化組織中)に保持される. 見かけの全血漿Clは約180ml/分であり、見かけの腎Clは54ml/分である。 . 肝機能障害はパミドロネートの薬物動態に影響しない. 腎機能障害では、パミドロネートの尿中排excretion速度はクレアチニンClの減少とともに減少するが、尿中に排泄される総量は変化しない
- 骨および軟骨の新陳代謝の補正者
- 骨吸収抑制剤-ビスホスホネート【骨-軟骨組織代謝の矯正剤】]