Miacalcic

В экспериментальных исследованиях препарат Миакальцик^® не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия и не проникал через плацентарный барьер.

Однако клинических данных по безопасности применения препарата Миакальцик^® в период беременности не имеется. В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности.

Неизвестно, проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко у человека, поэтому в период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью.

両方の剤形に共通。

吐き気、 ⁇ 吐、めまい、顔へのわずかな血潮などの望ましくない影響が、熱感、関節痛を伴って報告されました。. 吐き気、 ⁇ 吐、めまい、潮 ⁇ は用量に依存し、筋肉内または皮下投与よりも静脈内投与で発生することが多い。. 薬物ミアカルツィクの背景に対して。^® 多尿症と悪寒を発症する可能性があり、通常は独立して消失し、場合によっては一時的に薬物の用量を減らす必要があるだけです。. 薬物の使用に関連する可能性のある望ましくない現象の発生頻度は、次のように推定されます。多くの場合(≥1/ 100、<1/10);時々(≥1/ 1000、<1/100);まれに(≥1/10000、<1/100)、<1/1000)、個々のメッセージを含みます。.

免疫系の側から:。 まれ-過敏症;ごくまれに-アナフィラキシーまたはアナフィラキシー様反応、アナフィラキシーショック。.

神経系の側から:。 多くの場合-頭痛、めまい。.

感覚の側から:。 多くの場合-味覚障害;時々-視覚障害。.

心血管系から:。 多くの場合-潮 ⁇ ;時々-動脈性高血圧。.

LCDの側面から:。 多くの場合-吐き気、腹痛、下 ⁇ 。時々- ⁇ 吐。.

皮膚および皮下組織から:。 まれ-全身性発疹。.

筋骨格系と結合組織の側から:。 多くの場合-関節痛;時々-骨や筋肉の痛み。

尿器系から:。 まれ-多尿。.

全体としての身体と局所的な反応から:。 多くの場合-疲労の増加;時々-インフルエンザのような症候群、顔の腫れ、末 ⁇ および全身性浮腫;まれに-悪寒、薬物の投与場所での反応、かゆみ。.

さらに、薬物Miakaltsik。^® 鼻。

気道から:。 非常に頻繁に-鼻の痛み、停滞した現象、鼻粘膜、くしゃみ、鼻炎、鼻乾燥、アレルギー性鼻炎、鼻粘膜紅斑、刺激、不快なにおい、鼻腔内の排 ⁇ 物の形成;多くの場合-鼻血、副鼻腔炎、 ⁇ 瘍性鼻炎、 ⁇ 頭炎。.

症状:。 薬物Miakaltsikの非経口使用時。^® 吐き気、 ⁇ 吐、潮 ⁇ 、めまいは運命に依存します。. したがって、薬物Miakaltsikの過剰摂取で。^®鼻腔内で使用すると、同様の現象が予想されます。. しかし、薬物がミアカルチクである場合の報告があります。^® 鼻腔スプレーの形で、1600 MEまでの用量で1回、800 MEの用量で3日間使用されましたが、深刻な望ましくない現象は認められませんでした。. 過剰摂取の個々のケースの報告があります。. 過剰摂取では、感覚異常、筋肉のけいれんなどの症状を伴う低カルシウム血症が発生する可能性があります。.

治療:。 症候性;低カルシウム血症の発症-グルコン酸カルシウムの目的。.

甲状腺のC細胞によって生成されるホルモンは、パラチロイドホルモンの ⁇ 抗薬であり、それとともに、体内のカルシウム代謝の調節に関与しています。.

すべてのカルシトンの構造は、32アミノ酸の1つの鎖とNエンドの7アミノ酸の環で表されます。その配列は、異なる種で同じではありません。. サケカルシトナムは(哺乳類のカルシトンと比較して)受容体に対してより高い親和性を持っているので、その効果は強度と持続時間の両方で最も顕著です。.

特定の受容体への曝露による骨細胞の活動を抑制することにより、サケカルシトナムは、骨粗しょう症などの吸収率が増加する状態で、骨組織の交換率を正常なレベルに大幅に低下させます。. 動物も人間も、この薬がミアカルチクであることを示しています。^® 骨起源の痛みで鎮痛作用があり、それは明らかに、中枢神経系への直接的な影響によるものです。.

薬物Miakaltsikの単回使用後。^® ヒトの注射または鼻スプレーの溶液の形で。, 臨床的に有意な生物学的反応が観察されます。, これは、カルシウムの尿による排 ⁇ の増加によって明らかになります。, リンとナトリウム。 (チャネルの再吸収の減少による。) ヒドロキシプロリンの排 ⁇ の減少。.

薬物ミアカルシクの長期非経口または鼻腔内使用。^® ピリドリン、血清Cテロペプチド(sCTX)、SHFの骨アイソペリクスなどの生化学的骨交換マーカーのレベルが大幅に低下します。

非経口カルシトニンは、胃とエキゾチックな ⁇ 臓の分 ⁇ を減らします。. 薬物ミアカルツィクのこれらの特性。^® 急性 ⁇ 炎の治療におけるその有効性を決定します。.

薬物Miakaltsikの使用。^® 鼻腔スプレーは、腰椎の骨のミネラル密度の統計的に有意な増加(1〜2%)につながります。これは、治療の最初の年にすでに決定されており、最大5年間持続します。. 薬はミアカルツィクです。^® 大 ⁇ 骨のミネラル密度の維持を保証します。.

薬物Miakaltsikの使用。^® 200 ME /日の用量での鼻腔スプレーは、薬物Miakaltsikを投与されている患者のグループで新しい脊椎骨折を発症するリスクの統計的および臨床的に有意な減少(36%)につながります。^® (ビタミンDおよびカルシウム製剤と組み合わせて)、プラセボを受けた患者のグループと比較(同じ薬と組み合わせて)。. さらに、薬物Miakaltsikで治療された患者のグループ。^® (ビタミンDおよびカルシウム製剤と組み合わせて)、プラセボを投与された患者のグループ(同じ薬剤と組み合わせて)と比較して、複数の脊椎骨折の頻度が35%減少しました。. カルシトニンは胃とエキゾチックな ⁇ 臓の分 ⁇ を減らします。.

Биодоступность кальцитонина лосося как при внутримышечном, так и подкожном введении составляет около 70%, а при интраназальном применении — 3–5% по отношению к биодоступности препарата, применяемого парентерально. C_max препарата в плазме достигается в течение 1 ч, а при п/к введении — в течение примерно 23 мин. Препарат Миакальцик^® быстро всасывается через слизистую оболочку носа и его C_max в плазме достигается в течение первого часа (в среднем, около 10 мин).

Кажущийся V_SS составляет 0,15–0,3 л/кг. Связывание с белками плазмы — 30–40%. До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, причем только 2% — в неизмененном виде. T_1/2 препарата составляет около 1 ч при в/м введении; 1–1,5 ч — при подкожном введении и около 20 мин — при интраназальном.

При повторных назначениях препарата интраназально кумуляции не отмечено. При применении препарата в дозах, превышавших рекомендованные, его концентрации в крови были более высокими (что подтверждалось увеличением значений AUC), но относительная биодоступность при этом не повышалась.

Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Таким образом, активность препарата Миакальцик^® следует оценивать по клиническим показателям эффективности.

Кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер у человека.

• 甲状腺とパラチト腺、それらの類似体および ⁇ 抗薬(抗腸骨剤を含む)。
• カルシウム-リン酸代謝レギュレーター[キャストおよび軟骨代謝補正器]。

При применении кальцитонина вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом, при одновременном назначении препарата Миакальцик^® и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.

子供の手の届かないところに保管してください。.

注射液100 ME / ml-5年。.

スラング計測200 ME /用量-3年。. パッケージ開封後4週間。

パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.

1 mlのアンプル;段ボール5アンプル入り。.

スプレー付きのボトル;段ボール1または2ボトルのパック。.

レシピによると。.

医師または看護師は、独立して薬物の皮下注射を行う患者に指示する必要があります。.

薬物Miakaltsikを使用する前に。^® アンプルと溶液の状態は視覚的に監視する必要があります。. 薬物のアンプルは損傷してはならず、溶液は透明で無色で、外部からの封入物がないものでなければなりません。. 薬物Miakaltsikの単回使用後。^® アンプルに残っている薬物の未使用の溶液は処分する必要があります。. 皮下または筋肉内投与の前に、Miakaltsik薬の溶液。^® 室温まで加熱する必要があります。. 薬物Miakaltsikの長期使用。^® 患者では、カルシトナムに対する抗体が形成される可能性があります。ただし、この現象は通常、臨床効果に影響を与えません。. 「スリップ」の現象は、主にペゲト病の患者で観察され、薬物ミアカルツィクを受けています。^® 抗体の形成ではなく、おそらく結合の場所の飽和が原因です。. 治療の中断後、薬物ミアカルツィクの治療効果。^® 復元されました。. ペジェット病の場合、および骨組織代謝のレベルが高い他の慢性疾患の場合、薬物ミアカルツィクによる治療期間。^® 数ヶ月から数年でなければなりません。. 治療の背景に対して、血中のSHFの濃度と尿を伴うヒドロキシプロリンの排 ⁇ は減少し、しばしば正常化します。. ただし、場合によっては、最初の減少後に、これらの指標の値が再び増加する可能性があることに注意してください。. これらの場合、治療をキャンセルするかどうか、またはその再開の時期について決定する場合、医師は臨床像に導かれるべきです。. 治療の廃止から1〜数か月後に骨組織代謝障害が再び発生する可能性があります。その場合、Miakaltsik薬による新しい治療コースが必要になります。^®.

サケカルシトナムはペプチドであるため、全身性アレルギー反応の可能性があります。. Miakaltsikを投与された患者で発生したアナフィラキシーショックの個々の症例を含む、アレルギー反応の報告があります。^® 患者がサケカルシトネウムに対する過敏症の疑いがある場合は、治療前に、薬Miakaltsikの希釈滅菌溶液を使用して皮膚サンプルを採取する必要があります。.^®.

薬はミアカルツィクです。^®、注射液、実質的にナトリウムを含まない(23 mg未満)。.

車両を運転し、メカニズムを操作する能力への影響。. 薬物ミアカルツィクの効果。^® 車両を運転してメカニズムを操作する能力は研究されていません。. めまいや視覚障害などの薬物のいくつかの副作用は、車を運転する能力に悪影響を及ぼし、精神運動反応の注意と速度の向上を必要とする潜在的に危険な活動を実行する可能性があります。.

注。. 長期療法では、カルシトンに対する抗体の形成が可能ですが、これは原則として臨床効率に影響を与えません。. 長期治療を受けるパジェット病の患者で主に観察される中毒の現象は、結合の場所の飽和の結果である可能性があり、明らかに抗体の形成とは何の関係もありません。. 薬物ミアカルツィクの治療効果。^® 治療の中断後に回復した。.

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