コンポーネント:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:21.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アプレピタント-サンドーズ
徴候は薬が患者によって規定されるか、または使用される条件または徴候または病気のリストのために使用される言葉です。 例えば、アセトアミノフェンまたはパラセタモールは、患者による発熱のために使用され、または医師は頭痛または体の痛みのためにそれを処方する。 今、発熱、頭痛、体の痛みはパラセタモールの適応症です。 患者は医者によって規定なしで薬学の意味のカウンターを引き継ぐことができるので共通の条件に使用する薬物の徴候に気づいているべきである。
化学療法によって引き起こされる悪心および嘔吐の防止(CINV)
Aprepitant Sandoz®経口懸濁液のために、他の制吐剤と組み合わせて、6ヶ月以上の患者には、以下の予防のために示されている:
- 高用量シスプラチンを含む高度emetogenic癌化学療法(HEC)の初期および繰り返しのコースに関連する急性および遅延吐き気および嘔吐。
- 適度にemetogenic癌化学療法(MEC)の最初および繰り返しのコースと関連付けられる悪心および嘔吐。
Aprepitant Sandoz®カプセルは、他の制吐剤と組み合わせて、以下の予防のために12歳以上の患者に示されています:
- 高用量シスプラチンを含む高度emetogenic癌化学療法(HEC)の初期および繰り返しのコースに関連する急性および遅延吐き気および嘔吐。
- 適度にemetogenic癌化学療法(MEC)の最初および繰り返しのコースと関連付けられる悪心および嘔吐。
術後の吐き気および嘔吐の予防(PONV)
Aprepitant Sandozカプセルは、術後の吐き気や嘔吐の予防のために成人に示されています。
使用の制限
- Aprepitant Sandozは殺された薬および薬の処置のために調整されませんでした。
- アプレピタントSandozの慢性連続投与は、研究されておらず、薬物相互作用プロファイルが慢性連続使用中に変化する可能性があるため、推奨されない。
アプレピタント-サンドーズ (Aprepitant Sandoz)吐き気や嘔吐を引き起こす体内の化学物質の作用をブロックします。
大人および子供でAprepitant Sandozが癌の化学療法によって引き起こされる悪心および嘔吐を防ぐのに使用されています またAprepitant Sandozが外科によって引き起こされるかもしれない嘔吐および悪心を防ぐのに(大人でだけ)使用されています。
Aprepitant Sandozは事前に与えられ、あなたがすでに持っている吐き気や嘔吐を治療しません。
Aprepitant Sandozのカプセルは少なくとも12歳の子供および大人の使用のためである。 口頭懸濁液(液体)は6か月古い若い大人および子供に与えることができます。
HECおよびMECに関連する吐き気および嘔吐の予防
HECまたはMECの投与に伴う吐き気および嘔吐の予防のためのアプレピタントSandoz、デキサメタゾン、および5-HT3拮抗薬の成人における推奨用量をそれぞれ表1および表2に示す。
のためのAprepitant Sandozの準備
静脈内注入
表3には、130mgの単回投与レジメンとしてHEC用のAprepitant Sandoz、および100mgの単回投与としてMEC用の2日間の経口Aprepitant Sandozの準備instructionsが含まれています3日間のレジメンとして。 各用量の準備の違いは、太字のテキストとして表示されます。
注意:物理的な、化学両立性が確立されなかった解決とAprepitant Sandozを混合しないで下さい。 アプレピタントサンドーズは、乳酸リンゲル溶液およびハルトマン溶液を含む二価の陽イオン(例えば、カルシウム、マグネシウム)を含む溶液とは相容れない。
ストレージ
希釈されたアプレピタントSandoz溶液は、周囲温度で6時間0.9%塩化ナトリウム注射、USPまたは12時間5%デキストロース注射、USPで安定である。
また見なさい:
アプレピタント-サンドーズの情報が盛りだくさんです。
Aprepitant Sandozは患者に禁忌である:
- 誰が製品の任意のコンポーネントに過敏です。 アナフィラキシー反応を含む過飽和反応は、フォサプレピタントおよび河口アプレピタントsandozで報告されている。
- ピモジドを服用する。 アプレピタントサンドスによるCYP3A4の阻害は、CYP3A4基質であるピモジドの血漿濃度の上昇をもたらし、ピモジドの既知の有害反応であるQT延長などの重篤なまたは生命を脅かす反応を引き起こす可能性がある。
あなたの医者の指示に従ってAprepitant Sandozを使用しなさい。 厳密な投薬の指示があるように薬のラベルを点検して下さい。
- 分割払いリーフレットはaprepitant sandozと利用できます。 この情報についての質問があったらあなたの薬剤師に話しなさい。
- それにしても、こんなに美味しいものがあったんですね。
- あなたがそれを取る前にすでに引き気や人がある場合は、aprepitant Sandozを開けないでください。 医者に言って
- 各投与量のタイミングと治療の長さについては、医師の指示に従うことが重要です。 あなたはどのように、またはいつaprepitant Sandozを取るかわからない場合は、私に頼ってください。
- Aprepitant Sandozの線量量を食したら、あなたの患者にすぐに関連して下さい。
い医療を提供してどのように使うかAprepitantド.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.使用:分類された徴候
IV(アプレピタント-サンドーズ):
化学療法によって誘発される悪心および嘔吐の防止:
初期および繰り返しのコースに関連する急性および遅延性の吐き気および嘔吐の予防 高い emetogenic化学療法,高用量シスプラチンを含みます,単回投与アプレピタントSandozレジメンとして(他の制吐剤との組み合わせで)成人における.
の初期および繰り返しのコースに関連する遅延吐き気および嘔吐の予防 ほどほどに 成人における単回投与アプレピタントSandozレジメン(他の制吐薬と組み合わせて)としてのemetogenic化学療法。
の初期および繰り返しコースに関連する吐き気および嘔吐の予防 ほどほどに 成人における3日間のアプレピタントSandozレジメン(他の制吐薬と組み合わせて)としてのemetogenic化学療法。
アプレピタント-ドゥーチ):
化学療法によって誘発される悪心および嘔吐の防止:
と関連付けられる激しく、遅れられた悪心および嘔吐の防止 高い emetogenic化学療法(初期および繰り返しコース,他の制吐薬との組み合わせで)患者≥で12年(カプセル)および患者≥で6ヶ月(経口懸濁液).
と関連付けられる悪心および嘔吐の防止 ほどほどに emetogenic化学療法(初期および繰り返しコース,他の制吐薬との組み合わせで)患者≥で12年(カプセル)および患者≥で6ヶ月(経口懸濁液).
メモ: 一般的なAprepitant Sandozのカプセルは大人の使用のためにだけ公認です。
術後吐き気-嘔吐(ジェネリックカプセル): 成人における術後吐き気および嘔吐(PONV)の予防。 メモ: PONVの表示は、アプレピタントサンドーズカプセル米国の処方情報(2019年)から削除されましたが、ジェネリックアプレピタントサンドーズカプセルのラベルに残っています。
使用の制限:アプレピタントSandozは、既存の吐き気や嘔吐の管理のために研究されていません。 慢性の、連続的な管理は推薦されません(調査されなかったし、慢性の使用はAprepitant Sandozの薬物相互作用のプロフィールを変えるかもしれません)。
また見なさい:
他にどのような人がaprepitant Sandozに申しますか?
アプレピタントSandozは、CYP3A4の基質、中等度の阻害剤および誘導物質である。 また、アプレピタント-サンドスはCYP2C9の誘導因子でもある。
アプレピタントサンドーズの激安通販ショップです。: CYP3A4の中等度の阻害剤として、アプレピタントSandozは、CYP3A4を介して代謝される共投与された医薬品の血漿濃度を増加させることができる。
Aprepitant Sandozはpimozide、terfenadine、astemizoleまたはcisaprideと同時に使用されるべきではないです。 アプレピタントSandozによるCYP3A4の阻害は、これらの薬物の血漿濃度の上昇をもたらし、重篤なまたは生命を脅かす反応を引き起こす可能性がある。
アプレピタントサンドスは、CYP2C9を介して代謝されるS(-)ワルファリンおよびトルブタミドの代謝を誘導することが示されている。 これらの薬物またはCYP2C9例えば、フェニトインによって代謝されることが知られている他の薬物とのアプレピタントSandozの同時投与は、これらの薬物の血漿濃度を低下させる可能性がある。
アプレピタントSandozは、臨床薬物相互作用研究におけるジゴキシンとアプレピタントSandozの相互作用の欠如によって示されるように、P-糖タンパク質トランスポーターの基質である薬物と相互作用する可能性は低い。
5-HT3 アンタゴニスト: 臨床薬物相互作用研究では、アプレピタントSandozは、オンダンセトロンまたはグラニセトロンの薬物動態に臨床的に重要な影響を及ぼさなかった。 ドラセトロンを用いた臨床的または薬物相互作用研究は行われなかった。
コルチコステロイド:デキサメタゾン: アプレピタントサンドーズは、125mgのレジメンとしてデキサメタゾンを20mgとして1日目に経口投与し、80mg/日としてデキサメタゾンを8mgとして2日目から5日目に経口投与したところ、CYP3A4基質であるデキサメタゾンのAUCを2倍増加させた。.2倍、1日目と5日目に. 通常の口頭dexamethasoneの線量はおよそ50%Aprepitant Sandozと同時管理されたときAprepitant Sandozなしで与えられるとき得られるそれらに類似したdexamethasoneの露出を達成するために減. Aprepitant Sandozの臨床試験で投与されたデキサメタゾンの毎日の用量は、デキサメタゾンの用量のおおよそ50%の減少を反映している
メチルプレドニゾロン: アプレピタント-サンドスは、125日目に1mg、80日目に2mg/日、3日目にCYP3A4基質であるメチルプレドニゾロンのAUCを1.3倍、1日目に2.5倍、3日目にメチルプレドニゾロンを125日目に1mg、40日目に2,3mgと同時投与した。 通常のIV methylprednisoloneの線量はおよそ25%減らされ、Aprepitant Sandozと同時管理されたとき通常の口頭methylprednisoloneの線量はおよそ50%減らされるべきです、それがAprepitant Sandozなしで与えられたとき得られるそれらと同じようなmethylprednisoloneの露出を達成するため。
注意が助言され、追加のモニタリングは、アプレピタントSandozを受けている患者に適切であり、CYP3A4によって主にまたは部分的に代謝される以下の化学療法剤と共投与することができる:エトポシド、ビノレルビン、ドセタキセル、パクリタキセル、イリノテカン、イホスファミド、イマチニブ、ビンブラスチンおよびビンクリスチン。
ワルファリン: アプレピタントSandozの単一125mg用量は、慢性ワルファリン療法で安定化された健常者に1日目および80日目に2および3mg/日に投与された. 3日目に決定されたR()またはS(-)ワルファリンの血漿AUCに対するアプレピタントSandozの効果はなかったが、S(-)ワルファリン(CYP2C9基質)トラフ濃度の34%の減少があった14%のプロトロンビン時間の減少(国際正規化比またはINRとして報告されている)アプレピタントSandozによる投与が完了した後の5日. 慢性ワルファリン療法の患者では、プロトロンビン時間(INR)は、2週間の期間、特に7-10日の各化学療法サイクルによるアプレピタントSandozの3日間のレジメンの開始後に注意深く監視されるべきである。
トルブタミド: アプレピタント-サンドスは、125日目に1mg、80日目に2日目と3日目に2mg/日として与えられたとき、トルブタミド(CYP2C9基質)のAUCを23日目に4%、28日目に8%、15日目に15%減少させ、トルブタミド500mgの単回投与を3日目のアプレピタント-サンドス投与前に経口投与したとき、4日目、8日目および15日目に経口投与したときに、アプレピタント-サンドスの投与前に経口投与したときに、アプレピタント-サンドスの投与前に経口投与した。
経口避妊薬:
ミダゾラム: アプレピタントサンドーズは、ミダゾラム、敏感なCYP3A4基質のAUCを2.3倍1日目と3.3倍5日目に増加させ、ミダゾラム2mgの単回経口用量が1日目と5日目にアプレピタントサンドーズ125mg1日目と80mg/日2日目から5日目に同時投与された。 ミダゾラムまたはCYP3A4(アルプラゾラム、トリアゾラム)を介して代謝される他のベンゾジアゼピンの血漿濃度の増加の潜在的な影響は、これらの薬剤をアプレピタントサンドスと共投与する際に考慮されるべきである。
ミダゾラムのIV投与による別の研究では、アプレピタントSandozは125日目に1mg、80日目に2および3mg/日として与えられ、ミダゾラム2mg IVはアプレピタントSandozの3日間のレジメンの投与の前に4日目、8日目および15日目に与えられた。 アプレピタントSandozは25日目に4%ミダゾラムのAUCを増加させ、19日目に8%ミダゾラムのAUCを1日目から3日目にアプレピタントSandozの投与に対して減少 これらの効果は臨床的に重要ではなかった。 15日目のミダゾラムのAUCは、ベースラインで観察されたAUCと同様であった。
アプレピタントsandozの動物動態に対する他の薬剤の薬: Aprepitant SandozはCYP3A4の基質であるため、CYP3A4活性を阻害する薬物とAprepitant Sandozの同時投与は、Aprepitant Sandozの血漿濃度の増加をもたらす可能性がある。 したがって、強力なCYP3A4阻害剤とアプレピタントSandozの併用投与(例えば,ケトコナゾール,イトラコナゾール,ネファゾドン,トロレアンドマイシン,クラリスロマイシン,リトナビル,ネルフィナビル)慎重にアプローチする必要があります,しかし、中等度のCYP3A4阻害剤とアプレピタントSandozの併用投与(例えば,ジルチアゼム)アプレピタントSandozの血漿濃度の臨床的に意味のある変化をもたらしません.
アプレピタントSandozはCYP3A4の基質であるため、CYP3A4活性を強く誘導する薬物(例えば、リファンピン、カルバマゼピン、フェニトイン)とアプレピタントSandozを同時投与すると、アプレピタントSandozの血漿濃度が低下し、アプレピタントSandozの有効性が低下する可能性がある。 セントジョンズワートとアプレピタントサンドスの同時投与は推奨されません。
ケトコナゾール: アプレピタントSandozの単一125mg用量は、5日目の10日レジメンの400mg/日のケトコナゾール、強力なCYP3A4阻害剤の投与されたとき、アプレピタントSandozのAUCは約5倍に増加し、アプレピタントSandozの平均末端半減期は約3倍に増加した。 強力なCYP3A4阻害剤とアプレピタントSandozの同時投与は慎重にアプローチされるべきである。
リファンピン: アプレピタントSandozの単一375mg用量は、9日目に投与されたときに14 600mg/日のリファンピン、強力なCYP3A4誘導物質のレジメン、アプレピタントSandozのAUCは約11倍減少し、平均末端半減期は約3倍減少した。 CYP3A4活性を誘導する薬物とアプレピタントSandozの同時投与は、血漿濃度の低下およびアプレピタントSandozの有効性の低下をもたらす可能性がある。
追加の相互作用:ジルチアゼム: 軽度から中等度の高血圧の患者では、カプセル製剤の230mgに匹敵する錠剤製剤として、ジルチアゼム120mgを3日間毎日5回投与すると、アプレピタントサンドゼムAUCの2倍の増加とジルチアゼムAUCの同時1.7倍の増加が生じた。 これらの薬物動態学的効果は、ジルチアゼム単独で誘発される変化を超えて、ECG、心拍数、または血圧に臨床的に意味のある変化をもたらさなかった。
パロキセチン: 85mgまたは170mgのカプセル製剤に匹敵する錠剤製剤としてのアプレピタントSandozの一日一回の用量の同時投与は、パロキセチン20mgを毎日一回、約25%マックス アプレピタントサンドースとパロキセチンの両方の約20%によって。
また見なさい:
Aprepitant Sandozの可能性のある作用は私ですか?
治験経験
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される割合と直接比較することはできず、臨床実practiceで観察される割合を反映していない可能性がある。
注入のためのAprepitant Sandozの全面的な安全はおよそ1600人の個人で評価されました。
Mecに関連する吐き気および嘔吐の予防のための有害反応
MECを受けている患者の能動対照臨床試験では、オンダンセトロンおよびデキサメタゾン(アプレピタントサンドゾレジメン)と組み合わせて注射のためのアプレピタントサンドゾの単回投与を受けている504人の患者において、オンダンセトロンおよびデキサメタゾンのみを受けている497人の患者(標準療法)と比較して安全性が評価された。 最も一般的な副作用を表4に示します。
表4:MECを受けている患者における最も一般的な作用*
オンダンセトロンおよびデキサメタゾンのためのアプレピタントサンドス† (N=504) | オンダンセトロンおよびデキサメタゾン‡ (N=497) | |
疲労 | 15% | 13% |
下痢 | 13% | 11% |
neut球減少症 | 8% | 7% |
無力症 | 4% | 3% |
貧血 | 3% | 2% |
末梢神経障害 | 3% | 2% |
白血球減少症 | 2% | 1% |
消化不良 | 2% | 1% |
尿路感染症 | 2% | 1% |
四肢の痛み | 2% | 1% |
*Aprepitant Sandozの養生法とそして標準的な療法より大きい発生で扱われる患者の≥2%で報告される。 ├アプレピタント-サンドーズ ♦の標準的な療法 |
注入部位反応は、標準療法で治療された患者の2.2%と比較して、アプレピタントSandozレジメンで治療された患者の0.6%において報告された。 注入部位反応には、注入部位の痛み(1.2%、0.4%)、注入部位の刺激(0.2%、0.0%)、血管穿刺部位の痛み(0.2%、0.0%)、および注入部位の血栓性静脈炎(0.6%、0.0%)が含まれ、それぞ
HECに関連する吐き気および嘔吐の予防のための有害反応
HECを受けている患者におけるアクティブ制御臨床試験では、安全性は、注射のためのアプレピタントSandozの単回投与を受けている1143人の患者について、1169人の経口アプレピタントSandoz(アプレピタントSandoz)の3日間のレジメンを受けている患者と比較して評価された。). 安全性プロファイルは、fosaprepitantを用いたMEC研究およびAprepitant Sandozを用いた以前のHEC研究で見られるものと一般的に類似していた. しかし、注入部位反応は、fosaprepitantグループ(の患者で高い発生率で発生しました3.0%)アプレピタントサンドーズグループのものと比較して(0.5%). HEC研究では以下の追加の注入部位反応が起こり、上記のMEC研究では報告されなかった:注入部位紅斑(0.5%, 0.1%)、注入部位掻痒症(0.3%, 0.0%)、および注入サイトの硬結(0.2%, 0.1%)、アプレピタントSandozグループと比較してfosaprepitantグループで報告され、それぞれ
FosaprepitantはAprepitant Sandozに変えられるので、Aprepitant Sandozと関連付けられるそれらの不利な反作用はまた注入のためのAprepitant Sandozと起こると期待されるかもしれません。 口頭Aprepitant Sandozと行われる調査に関する完全な安全情報のためのAprepitant Sandozのカプセルのための完全な規定する情報を見なさい。
マーケティング後の経験
次の不利な反作用はAprepitant Sandozの後承認の使用の間に識別されました。 これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。
皮膚および皮下組織の障害: かゆみ、発疹、蕁麻疹、スティーブンス-ジョンソン症候群/有毒な表皮壊死。
免疫システム障害: アナフィラキシー反応を含む過敏反応。
神経系障害: イホスファミド誘発性神経毒性は,アプレピタントSandozとイホスファミド共投与の後に報告された。
制吐剤であるAprepitant Sandozは、他の制吐剤と組み合わせて、非常にemetogenic癌の化学療法の最初および繰り返しのコースと関連付けられる激しく、遅らせられた悪心および嘔吐の防止のために示される物質P/neurokinin1(NK1)の受容器の反対者です。 アプレピタントSandozは、ヒトサブスタンスP/ニューロキニン1(NK1)受容体の選択的な高親和性アンタゴニストである。 アプレピタントSandozは、セロトニン(5-HT3)、ドーパミン、およびコルチコステロイド受容体、化学療法誘発性吐き気および嘔吐(CI NV)のための既存の治療法の標
However, we will provide data for each active ingredient