コンポーネント:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:23.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アレルデ
デスロラタジン
Allerdeはと関連付けられる人のための12人からの大きなものそして教で示されます:
-アレルギー性鼻炎
-じんましん
Allerdeはと関連付けられる人のための1人にわたる大きな人、人および子供提供で示されます:
-アレルギー性鼻炎
-じんましん
ポソロジー
成人および青年(12歳から)
アレルデの推奨用量は一日一回一錠です。
間欠性アレルギー性鼻炎(週4日未満または4週間未満の症状の存在)は、患者の病歴の評価に従って治療されるべきであり、再発後に症状が矯正され、復活した後に治療を中止することができる。
持続的なアレルギー性鼻炎(週4日以上および4週間以上の症状の存在)の場合、アレルゲン曝露期間中に患者に継続的な治療を提案することができる。
小児人口
12歳から17歳の青年におけるデスロラタジンの使用の有効性に関する臨床試験は限られている。
アレルデ5mgフィルムコーティング剤の安全性と有効性は、12個の子提供にはされていません。 利用可能なデータはありません。
適用の方法
口頭適用。
用量は、食物の有無にかかわらず服用することができる。
ポソロジー
12歳からの成人および青年。
Allerde山口溶液の使用量は、一回の山口溶液の10ml(5mg)です。
小児人口
処方医は、2歳未満の鼻炎のほとんどの症例が感染性起源であり、アレルデ経口溶液による感染性鼻炎の治療を支持するデータがないことに注意す
1歳から5歳までの子供:一日一回アレルデ経口溶液の2.5ミリリットル(1.25ミリグラム)。
からの子供6へ11年:5ミリリットル(2.5ミリグラム)一日一回アレルデ経口溶液.
0.5粒の小粒におけるallerde1mg/ml口口溶液の安全性および有効性は予められていない。 利用可能なデータはありません。
1歳から11歳までの小児および12歳から17歳の青年におけるアレルデの使用の有効性に関する臨床試験は限られている。
間欠性アレルギー性鼻炎(週4日未満または4週間未満の症状の存在)は、患者の病歴の評価に従って治療されるべきであり、再発後に症状が矯正され、復活した後に治療を中止することができる。
持続的なアレルギー性鼻炎(週4日以上および4週間以上の症状の存在)の場合、アレルゲン曝露期間中に患者に継続的な治療を提案することができる。
適用の方法
口頭適用。
用量は、食物の有無にかかわらず服用することができる。
重度不全の場合、Allerdeは介して使用する必要があります。
Desloratadineは医学または家系歴とdesloratadineとの処置の下で新しい捕捉の開発により敏感である主に幼児の捕捉の患者で注意して使用されるべきです。 ヘルスケア提供者は処置の間に握りを経験する患者のdesloratadineを中断することを考慮するかもしれません。
ガラクトース不耐症、lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。
小児人口
2歳未満の小児では、アレルギー性鼻炎の診断は、他の形態の鼻炎と区別することが特に困難である。 上気道感染症または構造異常の欠如、ならびに患者の病歴、身体検査および適切な検査室および皮膚検査を考慮すべきである。
大人および子供の約6%2から11年はAllerdeの表現型的に悪いmetabolizersで、より高い露出があります。 新しい物質である2から11月の子供提供のallerdeの完全は正常な物質である子供提供のと同じです。 貧しい代謝産物<2年に対するアレルデの効果は調査されなかった。
重度不全の場合、Allerde注口溶液は介して使用する必要があります。
この薬を含むソルビトールです。 フルクトース不耐症のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用すべきではない。
Allerdeに臨床調査に基づいて機械を運転し、使用する機能のないまたは無視できる影響がありません。 患者さんに報告する必要があるとは感じない眠くなるわけである。 しかし、すべての薬物に対する反応は個人によって異なるため、患者は、薬物に対する自分の反応を決定するまで、車の運転や機械の使用など、精神的警戒を必要とする活動に従事しないことをお勧めします。
すべての口頭ソリューションは無視できる影響を与える能力とコミュニケーションを動機に基づく臨床研究。 患者さんに報告する必要があるとは感じない眠くなるわけである。 しかし、すべての薬物に対する反応は個人によって異なるため、患者は、薬物に対する自分の反応を決定するまで、車の運転や機械の使用など、精神的警戒を必要とする活動に従事しないことをお勧めします。
セキュリティプロファイル
アレルギー性鼻炎および慢性特発性ur麻疹を含む様々な適応症を有する臨床試験では、毎日5mgの推奨用量でのアレルデによる副作用が、プラセボで治療されたものよりも高い患者の3%で報告された。 プラセボを超えて報告された最も一般的な副作用は、疲労(1.2%)、口渇(0.8%)、および頭痛(0.6%)であった。
小児人口
578 12-17歳の青年患者との臨床試験では、最も一般的な有害事象は頭痛であった、これは5、デスロラタジンで治療された患者の9%と6、プラセボを受けている患者の9%で発生しました。
副作用の表形式のリスト
プラセボを超えた臨床試験で報告された有害事象の頻度および市販後期間中に報告されたその他の有害事象を以下の表に示します。 周波数は、非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100-<1/10)、珍しい(>1/1,000-<1/100)、珍しいとして定義されています(> 1/10,000 -< 1/1,000), 非常にまれ(<1/10,000)および不明(利用可能なデータから推定することはできません)。
アレルデにおけるシステム臓器クラス周波数有害反応 代謝および栄養障害は知られていない食欲の増加 精神障害は非常にまれではない幻覚、異常な行動、攻撃性を知られています 神経系障害一般的な非常にまれな頭痛めまい、眠気、不眠症、精神運動過動性、発作 心臓病は知られていない非常にまれです:頻脈、動悸、QT延長 胃腸障害一般的な非常にまれな口渇腹痛、吐き気、嘔吐、消化不良、下痢 肝胆道疾患は非常にまれに知られていない肝酵素の増加、ビリルビンの増加、肝炎黄疸 皮膚および皮下組織障害は知られていない光感受性 筋骨格系および結合組織非常にまれな筋肉痛の疾患 投与部位の一般的な障害および状態一般的な非常にまれではない知られている疲労過敏反応(アナフィラキシー、血管浮腫、呼吸困難、かゆみ、発疹および 調査知られていない重量が増加した小児人口
頻度が不明な小児患者における市販後期間中に報告された他の望ましくない影響は、QT延長、不整脈、徐脈、異常行動および攻撃性であった。
疑わしい副作用の報告
薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 健康プロの報告を求められた疑いのある副作用の黄色のカードシステム:www.mhra.gov.uk/yellowcard 検索またはgoogle PlayやApple App StoreのためのMhra色のカードです。
セキュリティプロファイル
小児人口
小児集団における臨床試験では、アレルデシロップ製剤は、合計246歳の6ヶ月から11歳の子供に投与された . 2歳から11歳の小児における有害事象の全体的な発生率は、アレルデ群およびプラセボ群で同様であった. 6か月から23か月の幼児および幼児では、下痢(3.7%)、発熱(2.3%)および不眠症(2.3%)がプラセボを超える最も一般的な有害事象であった。. 追加の研究では、6歳から11歳の間の被験者において、2.5mgのアレルデ経口溶液の単回投与後に有害事象は観察されなかった.
578 12-17歳の青年患者との臨床試験では、最も一般的な有害事象は、5、アレルデ治療患者の9%とプラセボ治療患者の6、9%で発生する頭痛でした。
成人および青年
アレルギー性鼻炎および慢性特発性ur麻疹を含む多くの適応症における成人および青年の臨床試験における推奨用量では、プラセボで治療された患者を超えた患者の3%において、アレルデによる副作用が報告された。 プラセボを超えて報告された最も一般的な有害事象は、疲労(1.2%)、口渇(0.8%)、および頭痛(0.6%)であった。
副作用の表形式のリスト
プラセボを超えた臨床試験で報告された有害事象の頻度および市販後期間中に報告されたその他の有害事象を以下の表に示します。
周波数は、非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100-<1/10)、珍しい(>1/1,000-<1/100)、珍しいとして定義されています(>1/10,000 -<1/1,000), 非常にまれ(<1/10,000)および不明(利用可能なデータから推定することはできません)。
システム機器のクラスの濃度allerdeの口腔解決不全反作用 非常にまれな精神障害:幻覚 神経系障害一般的な一般的な一般的な(2歳未満の子供)非常にまれな頭痛不眠症めまい、眠気、不眠症、精神運動過動性、発作 心臓病は知られていない非常にまれです:頻脈、動悸、QT延長 胃腸障害一般的な一般的な一般的な(2歳未満の子供)非常にまれな口渇下痢腹痛、吐き気、嘔吐、消化不良、下痢 肝臓および胆道疾患は非常にまれに知られていない肝酵素の増加、ビリルビンの増加、肝炎黄疸 知られていない皮膚および皮下皮膚疾患光感受性 筋骨格系および結合組織非常にまれな筋肉痛の疾患 一般的な障害および投与部位の状態一般的な一般的な一般的な一般的な(2歳未満の子供)非常にまれな知られていない疲労発熱過敏反応(アナフィラキシー、血管浮腫、呼吸困難、かゆみ、発疹およびじんましんなど)衰弱小児人口
頻度が不明な小児患者における市販後期間中に報告された他の有害作用は、QT延長、不整脈、および徐脈であった。
疑わしい副作用の報告
薬物の承認後に副作用の疑いを報告することが重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 健康プロの報告を求められた疑いのある副作用の黄色のカードシステム 報告するにはwww.mhra.gov.uk/yellowcard
市販後の使用で見られるように、過剰摂取に関連する有害事象プロファイルは、治療用量で見られるものと同様であるが、効果の大きさはより高い
治療
過剰摂取の場合、吸収されていない活性物質の除去のための標準的な措置を考慮する必要があります。 症候性および支持的治療が推奨される。
デスロラタジンは血液透析によって排除されないが、腹膜透析によって排除されるかどうかは分かっていない。
シンプトム
最大45mgのデスロラタジンを投与した複数用量の臨床試験に基づいて(臨床用量の九倍)、臨床的に関連する効果は観察されなかった。
小児人口
市販後の使用で見られるように、過剰摂取に関連する有害事象プロファイルは、治療用量で見られるものと同様であるが、効果の大きさはより高い
市販後の使用で見られるように、過剰摂取に関連する有害事象プロファイルは、治療用量で見られるものと同様であるが、効果の大きさはより高い
治療
過剰摂取の場合、吸収されていない活性物質の除去のための標準的な措置を考慮する必要があります。 症候性および支持的治療が推奨される。
アレルデは血液透析によって排除されないが、腹膜透析によって排除されるかどうかは分かっていない。
シンプトム
最大45mgのアレルデを投与した成人および青年における複数用量の臨床試験に基づいて(臨床用量の九倍)、臨床的に関連する効果は観察されなかった。
小児人口
市販後の使用で見られるように、過剰摂取に関連する有害事象プロファイルは、治療用量で見られるものと同様であるが、効果の大きさはより高い
抗ヒスタミン剤-H1 -、、ATC:R06A X27
行為のメカニズム
デスロラタジンは選択的な周期hの影響を与える、長時間作用のスタミンの反対者です1-受容体アンタゴニスト活性。 デスロラタジンは粉末スタミンHを選択的にブロックする1 -受容体は、物質が中枢神経系への侵入から除外されているためである。
デスロラタジンに抗アレルギー性の特性がからのあります インビトロ -研究が示されています。 これらには、ヒト肥満細胞/好塩基球からのIL-4、IL-6、IL-8、IL-13などの炎症性サイトカインの放出を阻害し、内皮細胞への接着分子P-セレクチンの発これらの観察の臨床的関連性はまだ確認されていない。
臨床有効性および安全
最大20mgのデスロラタジンを14日間毎日投与した複数用量臨床試験では、統計的または臨床的に関連する心血管効果は観察されなかった。 デスロラタジンを毎日45mg(臨床用量の九倍)の用量で十日間投与した臨床薬理学研究では、QTc間隔の延長は観察されなかった。
複数用量のケトコナゾールおよびエリスロマイシン相互作用研究では、デスロラタジン血しょう濃度の臨床的に関連する変化は観察されなかった。
デスロラタジンは中枢神経系に容易に浸透しない。 対照臨床試験では、毎日5mgの推奨用量でプラセボと比較して傾眠の過剰な発生率はなかった。 7.5mgの単回日用量で投与されたアレルデは、臨床試験における精神運動能力に影響を及ぼさなかった。 成人で行われた単回投与の研究では、デスロラタジン5mgは、主観的眠気または飛行に関連する課題の悪化を含む飛行性能の標準的な尺度に影響
臨床薬理学研究科併用管理とアルコールを上昇させていなかったアルコール性に関する障害または眠. デスロラタジン群とプラセボ群の間には,単独投与またはアルコール投与にかかわらず,精神運動試験結果に有意差は認められなかった。
アレルギー性鼻炎患者において,アレルデはくしゃみ,鼻汁およびかゆみならびに眼のかゆみ,裂けおよび赤みおよび口蓋のかゆみならびに症状の緩和に有効であった。 Allerdeは効果的に24時間制御開始しました。
小児人口
アレルデ錠の有効性は、12歳から17歳の青年患者を対象とした研究では明らかに実証されていない。
季節性および多年生性の確立された分類に加えて、アレルギー性鼻炎は、間欠性アレルギー性鼻炎および持続性アレルギー性鼻炎の症状の持続時間に応じ 断続的なアレルギー性鼻炎は、週4日未満または4週間未満の症状の存在として定義される。 持続性アレルギー性鼻炎は、週に4日以上、および4週間以上の症状の存在として定義される。
アレルデは,サイ-結膜炎クオリティ-オブ-ライフアンケートの全体的な値によって示されるように,季節性アレルギー性鼻炎の負担を軽減するのに有効であった。 最大の改善は、症状によって制限されていた実用的な問題や日々の活動の分野で見られました。
慢性特発性ur麻疹は、根底にある病態生理が病因にかかわらず類似しており、慢性患者をより容易に前向きに募集することができるため、蕁麻疹ヒスタミン放出はすべてのじんましん疾患の原因因子であるため,臨床ガイドラインで推奨されているように,デスロラタジンは慢性特発性じんましんおよび他のじんましん疾患に加えて症候的救済を提供することが期待される。
慢性特発性じんましん患者における二つのプラセボ対照六週間の試験では、そう痒を緩和し、最初の投与間隔の終わりまでにじんましんのサイズと数. 各試験において、効果は24時間の投与間隔にわたって維持された. 慢性特発性ur麻疹における他の抗ヒスタミン薬試験と同様に、抗ヒスタミン薬に非応答性であると考えられる少数の患者は除外された. Desloratadineと扱われる患者の55%は偽薬と扱われる患者の50%と比較される以上のpruritusの改善を19%経験しました. アレルデによる治療はまた、これらの変数を評価するために四点スケールで測定された睡眠および昼間の機能への干渉を有意に減少させた
抗ヒスタミン剤-H1 アンタゴニスト
ATCコード:R06A X27
行為のメカニズム
アレルデは選択的な周期のhの、長時間作用のスタミンの反対者です1-受容体アンタゴニスト活性。 アレルデは粉末スタミン-hを選択的にブロックする1 -受容体は、物質が中枢神経系への侵入から除外されているためである。
Allerdeは抗アレルギー性の特性をから持っている インビトロ 研究は証明されています。 これらには、ヒト肥満細胞/好塩基球からのIL-4、IL-6、IL-8、IL-13などの炎症性サイトカインの放出を阻害し、内皮細胞への接着分子P-セレクチンの発これらの観察の臨床的関連性はまだ確認されていない。
臨床有効性および安全
小児人口
Allerdeの口頭解決の有効性は別の小児科の試験で調査されませんでした. アレルデ経口溶液と同じアレルデ濃度を含むアレルデシロップの安全性は、三つの小児研究で実証されました . 抗ヒスタミン剤療法の候補であった1-11歳の子供は、1の毎日のアレルデ用量を受け取りました.25mg(1粒から5粒)または2.5ミリグラム(6粒から11粒まで)。 臨床検査試験、バイタルサイン、QTCを含むECG間隔データによって文書化されているように、治療は十分に許容された. 推奨用量で投与した場合、アレルデの血漿濃度は小児および成人において同等であった. したがって、アレルギー性鼻炎/慢性特発性ur麻疹の経過およびAllerdeのプロファイルは成人および小児患者において類似しているので、成人におけるAllerde. アレルデシロップの有効性は、12歳未満の小児の小児試験では調査されていません .
成人および青年
成人および青年における複数用量臨床試験では、最大20mgのアレルデを14日間毎日投与した場合、統計的または臨床的に関連する心血管効果は認められなかった。 すべての成人を毎日45mg(臨床用量の九倍)の用量で十日間投与した成人および青年における臨床薬理学的研究では、QTc間隔の延長は観察されなかった。
Allerdeは中途端に簡単に覚えません。 対照臨床試験では、プラセボと比較して、成人および青年に対して毎日5mgの推奨用量で傾眠の過剰な発生率はなかった. 7.5mgの単回一日用量で成人および青年に投与されたアレルデ錠は、臨床試験における精神運動能力に影響を与えなかった. 成人で実施された単回投与の研究では、Allerde5mgは、主観的眠気の悪化または飛行に関連する課題を含む飛行性能の標準的な尺度に影響を与えなかっ.
臨床薬理学的研究大人まで、併用管理とアルコールを上昇させていなかったアルコール性に関する障害または眠. Alld群とプラセボ群の間には,単独投与かアルコール投与かにかかわらず,精神運動検査の結果に有意差は認められなかった。
多回投与ケトコナゾールおよびエリスロマイシン相互作用試験では,アレルデ血しょう濃度の臨床的に関連する変化は観察されなかった。
アレルギー性鼻炎を有する成人および青年患者では、アレルデ錠は、くしゃみ、鼻汁およびかゆみ、ならびに眼のかゆみ、裂傷および発赤および口蓋のかゆみなどの症状を緩和するのに有効であった。 Allerdeは効果的に24時間制御開始しました。 アレルデ錠の有効性は、12歳から17歳の青年患者を対象とした研究では明らかに実証されていない。
季節性および多年生性の確立された分類に加えて、アレルギー性鼻炎は、間欠性アレルギー性鼻炎および持続性アレルギー性鼻炎の症状の持続時間に応じ 断続的なアレルギー性鼻炎は、週4日未満または4週間未満の症状の存在として定義される。 持続性アレルギー性鼻炎は、週に4日以上、および4週間以上の症状の存在として定義される。
アレルデ錠は、サイ-結膜炎の生活の質アンケートの全体的な値によって示されるように、季節性アレルギー性鼻炎の負担を軽減するのに有効であった。 最大の改善は、症状によって制限されていた実用的な問題や日々の活動の分野で見られました。
慢性特発性ur麻疹は、根底にある病態生理が病因にかかわらず類似しており、慢性患者をより容易に前向きに募集することができるため、蕁麻疹ヒスタミン放出はすべてのじんましん疾患の原因因子であるため,臨床ガイドラインで推奨されているように,慢性特発性じんましんおよび他のじんましん疾患に加えて症候性の軽減が期待される。
慢性特発性じんましん患者における二つのプラセボ対照六週間の試験では、そう痒を緩和し、最初の投与間隔の終わりまでにじんましんのサイズと数. 各試験において、効果は24時間の投与間隔にわたって維持された. 慢性特発性ur麻疹における他の抗ヒスタミン薬試験と同様に、抗ヒスタミン薬に非応答性であると考えられる少数の患者は除外された. アレルデで治療された患者の55%は、プラセボで治療された患者の50%と比較して19%以上の掻痒の改善を経験した. アレルデによる治療はまた、これらの変数を評価するために四点スケールで測定された睡眠および昼間の機能への干渉を有意に減少させた
吸収
Desloratadineほしょう中は管理の30分以内内に検出することができます。 Desloratadineは約3時間後に達される最高の集中とよく最終段階の半減期です約27時間吸収されます。 デスロラタジンの蓄積の程度は、その半減期(約27時間)および一日一回の投与頻度と一致していた。 デスロラタジンの生物学的利用能力は、5mgから20mgの範囲にわたって用量比例していた。
患者の人口統計が一般的な季節性アレルギー性鼻炎集団のものと同等であった薬物動態学的研究では、被験者の4%がより高い濃度のデスロラタジン この割合は民族の背景によって異なる場合があります。 最大デスロラタジン濃度は約3倍で約7時間、末期半減期は約89時間であった。 これらの被験者の安全性プロファイルは一般集団の安全性プロファイルと変わらなかった。
配布
デスロラタジンは血漿タンパク質に適度に結合している(83%-87%)。 デスロラタジン(5mgから20mg)の単一の毎日の線量の後で臨床的に関連した薬剤の蓄積の証拠が14日の期間にわたってありません。
バイオトランスフォーメ
Desloratadineの新陳代謝に責任がある酵素はまだ識別されなかったし、従って他の薬剤とのある相互作用は完全に除外することができません。 デスロラタジンはCYP3A4を忘れない in vivo, そして インビトロ Γは、この物質がCYP2D6をせず、P-γタンパク質の基質でも薬剤でもないことを示している。
除去法
デスロラタジンの7.5mg用量を用いた単回投与の研究では、デスロラタジンの処分に対する食物(高脂肪、高カロリー朝食)の影響はなかった。 別の研究では、グレープフルーツジュースはデスロラタジンの処分に影響を与えなかった。
腎障害患者
慢性腎不全患者(CRI)におけるデスロラタジンの薬物動態は、単回投与および複数回投与の研究で健常者のものと比較した. 単一の線量の調整では、desloratadineへの放出はおよそ2および2でした。高さから中等度の割合を有する患者では5倍高い。. ということで、これからもよろしくです。 複数用量試験では、定常状態は11日目後に達し、健常者と比較して、デスロラタジンへの曝露は-1であった.程度から中等度のCRIを有する患者では5倍大きく、-2.重度のCRIを有する患者では5倍大きい。 (オークション))マックス)デスロラタジンおよび3-ヒドロキシデスロラタジンの臨床的には関連しない。
吸収
アレルデ血漿濃度は、成人および青年におけるアレルデ投与後30分以内に検出することができる。 アレルデはよく吸収され、最大濃度は約3時間後に達し、最終段階の半減期は約27時間である。 アレルデの蓄積の程度は、その半減期(約27時間)および一日一回の投与頻度と一致していた。 アレルデの生物学的利用能力は、5mgから20mgの範囲にわたって用量比例していた。
一連の薬物動態および臨床研究では、被験者の6%がより高い全脱濃縮を達成した。 この貧しい代謝表現型の有病率は、成人(6%)および2歳から11歳の小児被験者(6%)で同等であり、黒人(18%成人、16%子供)では白人(2%成人、3%子供)よりも大きかった。
健康な成人被験者を対象に錠剤製剤を用いた多用量の薬物動態学的研究では,四つの被験者はアレルデの貧しい代謝物質であることが分かった。 作者はC。マックス -約3倍の濃度、約7時間の半減期を有する終末相を有する約89時間で高い。
同様の薬物動態パラメータは、アレルギー性鼻炎を有する2-11歳の小児貧しい代謝物質におけるシロップ製剤を用いて実施された複数用量の薬物動. アレルデへの曝露(AUC)は約6倍高く、Cmaxは約3-4倍高く3-6時間で約120時間の末端半減期であった. 曝露は、年齢に適した用量で治療した場合、代謝物質の乏しい成人および小児で同じであった. これらの被験者の一般的な安全性プロファイルは、一般集団のそれと変わらなかった. 貧しい代謝物質におけるアレルデの影響<2年は研究されていない.
そのため、初心者の方でも安心してご利用いただけるようになっています。マックス 5mgの使用量のアレルデシロップを受け取った成功に対するアレルデの値。
配布
アレルデは血漿タンパク質に適度に結合している(83%-87%)。 成人および青年(5mgから20mg)のためのAllerdeの単一の毎日の線量の後で臨床的に関連した薬剤の蓄積の証拠が14日の期間にわたってありません。
調べてみると----------- アレルデ溶液には同じアレルデ濃度が含まれているため、生物学的同等性の研究は必要なく、シロップや錠剤に対応することが期待される。
バイオトランスフォーメ
アレルデの代謝に関与する酵素はまだ同定されておらず、したがって他の薬物との相互作用を完全に排除することはできない。 アレルデはCYP3A4を求める in vivo ではなく、およびインビトロ Γは、この物質がCYP2D6をせず、P-γタンパク質の基質でも薬剤でもないことを示している。
除去法
7.5mgのアレルデ用量を用いた単回投与の研究では、アレルデの処分に対する食物(高脂肪、高カロリーの朝食)の影響はなかった。 別の研究では、グレープフルーツジュースはアレルデの処分に影響を与えなかった。
腎障害患者
慢性腎不全患者(CRI)におけるアレルデの薬物動態は、単回投与および複数回投与の研究で健常者のものと比較した. 単回投与試験では、アレルデへの曝露は約2および2であった.高さから中等度の割合を有する患者では5倍高い。. ということで、これからもよろしくです。 複数用量試験では、定常状態は11日目後に達し、健常者と比較して、アレルデ曝露は-1であった.程度から中等度のCRIを有する患者では5倍大きく、-2.重度のCRIを有する患者では5倍大きい。 (オークション)マックス)アレルデおよび3-ヒドロキシアレルデの臨床的には関連性がない。
デスロラタジンはロラタジンの第一次駆動的物質です。 Desloratadineおよびloratadineと行なわれる非臨床調査はdesloratadineへの対等な露出にdesloratadineおよびloratadineの毒性のプロフィールに質的でか量的な相違がないことを示しました。
非臨床データは、安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝毒性、発癌性、生殖および発達に対する毒性の従来の研究に基づいて、ヒトにとって特に危険を示さない。 発現性存在性はデスロラタジンおよびロラタジンとの調整で示されました。
アレルデは、ロラタジンの主要な活性代謝物である。 非臨床調査はAllerdeと遂行され、loratadineは対等なAllerdeの露出にAllerdeおよびloratadineの毒性のプロフィールに質的でか量的な相違がないことを示しました。
Allerdeを用いた非臨床データは、安全性薬理学、反復投与毒性、遺伝毒性、発癌性、生殖および発達に対する毒性の従来の研究に基づいて、ヒトにとって特に危険発癌性の潜在性の欠乏はAllerdeおよびloratadineとの調査で示されました。
該当しない。
該当なし
特別な要件はありません。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
However, we will provide data for each active ingredient