Телпрес Плюс

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Телпрес Плюс

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Metodo di azione: Antihypertensive, Diuretic

Opzione di trattamento: Hypertension

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Panoramica su Телпрес Плюс

Che cos'è Телпрес Плюс e Quali Sono le Sue Indicazioni?

Телпрес Плюс è un medicinale che richiede la prescrizione medica obbligatoria ed è utilizzato principalmente per la gestione dell'ipertensione essenziale (pressione alta) negli adulti. Questo farmaco è un prodotto di sintesi che combina due principi attivi in un'unica compressa orale a dose fissa.

È indicato per i pazienti la cui pressione arteriosa non è controllata in modo adeguato con il trattamento a base di un solo componente.

Composizione e Classe Farmacologica

Il medicinale contiene due componenti attivi distinti: il telmisartan e l'idroclorotiazide.

  • Il telmisartan appartiene alla classe dei Bloccanti del Recettore dell'Angiotensina II (ARB).
  • L'idroclorotiazide è un diuretico di tipo tiazidico.

La combinazione di queste due classi farmacologiche è clinicamente riconosciuta per garantire un controllo della pressione sanguigna efficace e sostenuto nell'arco dell'intero intervallo di somministrazione (24 ore).

Il telmisartan si distingue per la sua lunga durata d'azione, che aiuta a stabilizzare la gestione della pressione. L'idroclorotiazide contribuisce al controllo del volume riducendo l'eccesso di sale e acqua nell'organismo. Questa doppia azione rappresenta una potente strategia nel trattamento dell'ipertensione.

Posizionamento Terapeutico nell'Ipertensione

Телпрес Плюс viene in genere utilizzato quando un paziente necessita dei benefici derivanti da due meccanismi terapeutici diversi. L'unione dell'ARB e del diuretico in un'unica compressa orale è una strategia supportata dalle linee guida internazionali per semplificare la posologia e migliorare l'aderenza a lungo termine a questa terapia cronica. Questa combinazione affronta efficacemente sia la resistenza vascolare sia la ritenzione idrica, che sono fattori chiave nella gestione della pressione alta.

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Quali effetti indesiderati sono possibili con Телпрес Плюс?

Possibili Effetti Indesiderati e Informazioni di Sicurezza

Questa sezione descrive le reazioni avverse e le limitazioni di sicurezza di Telmisartan/Idroclorotiazide, classificate rigorosamente secondo gli standard di frequenza delle autorità sanitarie governative.

Gli effetti indesiderati sono raggruppati in base alla loro frequenza e al sistema corporeo coinvolto. Le reazioni comuni, riscontrate generalmente in più di 1 utilizzatore su 100, includono capogiri, affaticamento e infezioni delle vie respiratorie superiori. Reazioni non comuni, riportate in meno di 1 utilizzatore su 100, includono ipotensione (pressione bassa), sincope (svenimento) e alterazioni dell'equilibrio elettrolitico (come l'ipokaliemia, o basso livello di potassio).

Reazioni avverse rare, ma gravi, elencate nei documenti regolatori, comprendono l'angioedema (gonfiore grave del viso o della gola), l'insufficienza renale acuta e specifici effetti oftalmici come il glaucoma acuto ad angolo chiuso, associato in particolare al componente idroclorotiazide. Il quadro regolatorio classifica esplicitamente gli effetti per Classe Sistema-Organo, quali i Disturbi del Metabolismo e della Nutrizione e le Patologie Renali e Urinarie.

Restrizioni di Sicurezza e Popolazioni Specifiche:

L'uso di questo medicinale è controindicato in diverse situazioni specifiche. Queste includono il secondo e il terzo trimestre di gravidanza, a causa del rischio di danno al feto , nei pazienti con grave compromissione epatica (problemi di funzionalità del fegato) e in quelli con anuria o grave compromissione renale (clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min).

La documentazione ufficiale sulla sicurezza evidenzia inoltre che l'ipotensione sintomatica può essere osservata con maggiore probabilità all'inizio del trattamento o durante le modifiche iniziali del dosaggio. Il profilo di sicurezza è concepito per evidenziare queste classificazioni basate sulla frequenza e le restrizioni specifiche per popolazione.

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Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio di Телпрес Плюс e Quando Chiedere Aiuto

Se si sospetta un sovradosaggio di Телпрес Плюс, le indicazioni regolatorie richiedono esplicitamente di avvisare immediatamente un medico o di rivolgersi subito a un pronto soccorso per assistenza medica di emergenza. Questa azione immediata è cruciale perché non è noto alcun antidoto specifico per questo prodotto a combinazione fissa.

Le manifestazioni del sovradosaggio sono definite principalmente dagli effetti fisiologici noti dei suoi due componenti, Telmisartan e Idroclorotiazide, e possono presentarsi come condizioni sintomatiche gravi.

Manifestazioni Documentate di Sovradosaggio Descrizione del Rischio
Ipotensione Profonda L'esito più probabile, che può manifestarsi con capogiri, confusione, svenimento (sincope), battito cardiaco accelerato (tachicardia) o rallentato (bradicardia).

| | Deplezione di Elettroliti e Fluidi | Provoca grave ipokaliemia, iponatriemia e disidratazione. I segni clinici includono secchezza delle fauci, sete, letargia, dolori o crampi muscolari, vomito e oliguria (riduzione della produzione di urina). |

La gestione in ambiente clinico è di natura sintomatica e di supporto, con l'obiettivo di istituire misure correttive per lo squilibrio di liquidi e sali. Ciò richiede il monitoraggio frequente degli elettroliti sierici e della creatinina per valutare la gravità della deplezione. La documentazione ufficiale indica che il Telmisartan non viene rimosso tramite emodialisi. Le informazioni sul sovradosaggio nell'uomo sono limitate.

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Usi terapeutici di Телпрес Плюс

A Cosa Serve Телпрес Плюс: Usi Principali e Vantaggi

Телпрес Плюс viene generalmente impiegato per la gestione della pressione alta (Ipertensione Essenziale) negli adulti. L'utilizzo di questo farmaco è spesso considerato in contesti clinici in cui i pattern sintomatici legati alla pressione sanguigna sono instabili o elevati.

Questo medicinale è ritenuto rilevante per le condizioni caratterizzate da una pressione arteriosa alta che persiste in quei pazienti in cui i valori non sono stati adeguatamente controllati dall'uso di un singolo agente (monoterapia). Le sue indicazioni primarie includono il trattamento dell'ipertensione non controllata e supportano la riduzione dei rischi cardiovascolari associati a stati di aumentato stress fisiologico. La combinazione di principi attivi mira a controllare sia il tono vascolare sia la ritenzione idrica sistemica.

Il trattamento è comunemente usato per contribuire ad alleggerire il carico sintomatico generale e sostiene la mitigazione dei rischi cardiovascolari associati a condizioni caratterizzate da aumentato stress fisiologico. Una regolazione efficace della pressione sanguigna è di supporto per mantenere la stabilità funzionale a lungo termine di organi importanti, inclusi il cuore e i reni.

“Una regolazione efficace della pressione sanguigna è di supporto per mantenere la stabilità funzionale a lungo termine di organi importanti, inclusi il cuore e i reni.”

Questo formato a compressa singola può contribuire ad alleggerire il carico sintomatico complessivo e favorisce la coerenza nell'aderenza alla terapia cronica, aiutando i pazienti a gestire in modo più costante le esigenze del trattamento.

Breve Riepilogo: Supporto per Pressione Non Controllata
Viene comunemente utilizzato per gestire: I sintomi correlati all'elevata attività fisiologica (pressione alta) che permangono nonostante una precedente monoterapia. Aiuta a mantenere letture di pressione sanguigna stabili e sostenute per tutta la giornata.
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Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Телпрес Плюс: Informazioni Ufficiali sulle Restrizioni

I documenti regolatori ufficiali definiscono in modo specifico le popolazioni per le quali l'uso di questo medicinale è limitato. Телпрес Плюс è primariamente destinato all'uso da parte di pazienti adulti che non presentino alcuna delle controindicazioni assolute elencate di seguito.


Popolazioni per le Quali l'Uso è Controindicato

L'impiego di questo farmaco è vietato in presenza delle seguenti condizioni:

  • Ipersensibilità: Nota allergia al telmisartan, all'idroclorotiazide (o a qualsiasi altro farmaco derivato dalla sulfonamide), o a uno qualsiasi degli altri componenti.
  • Stato di Gravidanza: È controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza. L'uso è generalmente non raccomandato anche durante il primo trimestre.
  • Funzione Organica Compromessa:
    • Grave compromissione epatica, disturbi ostruttivi delle vie biliari o colestasi.
    • Grave insufficienza renale (quando la clearance della creatinina è inferiore a 30 mL/min).
  • Anamnesi Clinica: Precedente storia di angioedema (gonfiore rapido) correlato a una terapia precedente con un ACE-inibitore o con un Bloccante del Recettore dell'Angiotensina II (ARB).
  • Condizioni Metaboliche e Altro: Presenza di anuria (assenza di produzione di urina) o di squilibri elettrolitici refrattari (che non rispondono al trattamento standard), come l'iperuricemia sintomatica o l'ipokaliemia.
  • Terapia Concomitante: Doppio blocco del Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterone (RAAS) con aliskiren, specificamente nei pazienti affetti da diabete o con compromissione renale.

Uso Pediatrico e Restrizioni Speciali

  • L'uso non è raccomandato per bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in questa popolazione pediatrica.
  • Il medicinale non è raccomandato per le donne che allattano.
  • I pazienti con insufficienza epatica di grado lieve o moderato richiedono uno stretto monitoraggio clinico. In questi casi, a causa di una maggiore esposizione al farmaco, è tipicamente raccomandata una riduzione della dose massima consentita.
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Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni di Телпрес Плюс con Altri Farmaci e Prodotti

Телпрес Плюс (telmisartan/idroclorotiazide) può interagire con diverse altre sostanze e medicinali, alterando potenzialmente i loro effetti o incrementando il rischio di reazioni avverse. È di fondamentale importanza informare il proprio medico curante riguardo a tutti i farmaci con o senza obbligo di ricetta, vitamine e integratori a base di erbe che si stanno assumendo.

Le interazioni chiave includono:


Medicinali da Evitare o Usare con Cautela

Categoria Esempi (Elenco non esaustivo) Potenziale Interazione / Rischio
Duplice Blocco del RAAS Aliskiren, ACE-inibitori (es. lisinopril, enalapril) Rischio significativamente aumentato di pressione bassa, livelli elevati di potassio (iperkaliemia) e riduzione della funzione renale. L'uso con Aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete o compromissione renale da moderata a grave.
Diuretici Risparmiatori di Potassio e Integratori Spironolattone, triamterene, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio Aumento del rischio di grave iperkaliemia a causa dell'effetto del telmisartan.
FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei) Ibuprofene, naprossene, inibitori della COX-2 Riduzione dell'effetto ipotensivo di Телпрес Плюс; aumento del rischio di danno renale, in particolare nei pazienti anziani, disidratati o con problemi renali preesistenti.
Litio Farmaci contenenti litio Aumento dei livelli ematici e della tossicità del litio, rendendo necessario uno stretto monitoraggio.
Digossina Farmaci contenenti digossina Il telmisartan può aumentare i livelli di digossina nel sangue, incrementando il rischio di tossicità. I livelli devono essere monitorati all'inizio, durante l'aggiustamento o l'interruzione di Телпрес Плюс.

Altre Considerazioni Importanti

  • Alcol: Il consumo può portare a un aumento di capogiri o stordimento a causa di un potenziale effetto additivo sull'abbassamento della pressione sanguigna.
  • Farmaci per Abbassare il Colesterolo: La colestiramina e il colestipol possono ridurre l'assorbimento dell'idroclorotiazide, richiedendo di separare i tempi di somministrazione (assumere Телпрес Плюс diverse ore prima o dopo).
  • Farmaci Antidiabetici (Insulina, Agenti Orali): L'idroclorotiazide può aumentare i livelli di zucchero nel sangue, rendendo potenzialmente necessario un aggiustamento del dosaggio della terapia antidiabetica in corso.
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Meccanismo d’azione

Come Agisce Телпрес Плюс

L'azione di Телпрес Плюс è basata su due distinti meccanismi farmacologici, che sono complementari e interagiscono tra loro: l'antagonismo selettivo di un recettore e l'inibizione di un trasportatore ionico a livello renale.


Modulazione del Tono Vascolare tramite il RAAS

Questa attività riguarda il meccanismo d'azione del Telmisartan, che consiste nel blocco ad alta affinità del recettore dell'Angiotensina II di Tipo 1 (AT1). . Interrompendo la cascata di segnalazione del sistema RAAS, questa azione elimina il principale stimolo ormonale responsabile della vasocostrizione (restringimento dei vasi) e del rilascio di aldosterone. Il risultato è il rilassamento della muscolatura liscia vascolare e una conseguente riduzione della resistenza vascolare sistemica.


Regolazione del Volume dei Fluidi Attraverso il Trasporto di Sale Renale

Questa attività è focalizzata sul meccanismo d'azione dell'Idroclorotiazide, che implica l'inibizione del cotrasportatore Na^+/Cl^- (NCC) localizzato nel tubulo contorto distale del rene. Tale azione limita il riassorbimento degli ioni sodio e cloruro, inducendo diuresi e natriuresi. La conseguente diminuzione del volume plasmatico totale in circolazione contribuisce a una riduzione sostenuta del carico complessivo di liquidi sul sistema circolatorio.


Sinergia Meccanicistica e Controllo Ottimizzato

I due meccanismi sono specificamente combinati per affrontare il meccanismo di feedback fisiologico che coinvolge l'attivazione del RAAS. L'effetto di riduzione del volume indotto dall'Idroclorotiazide, infatti, attiva il RAAS; il meccanismo del Telmisartan, tuttavia, blocca direttamente gli effetti vascolari e di ritenzione di volume causati da questo aumento di Angiotensina II. Questa sinergia consente un effetto fisiologico coordinato, gestendo contemporaneamente il volume dei fluidi e la tensione vascolare. Inoltre, il blocco del recettore AT1 riduce l'aldosterone, il che mitiga l'escrezione di K^+.

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Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Modalità di Assunzione Ufficiale di Телпрес Плюс (Telmisartan/Idroclorotiazide)

Questa sezione riassume le istruzioni standardizzate per l'uso di Телпрес Плюс, basate rigorosamente sulle indicazioni regolatorie ufficiali per questo prodotto in combinazione fissa.

Dosaggio e Somministrazione

Le compresse di Телпрес Плюс sono esclusivamente per somministrazione orale. Il medicinale è assunto tipicamente una volta al giorno. Può essere assunto con o senza cibo.

È importante che la compressa sia deglutita intera con del liquido, immediatamente dopo essere stata rimossa dal blister sigillato.

Schema Posologico e Formati di Dosaggio

Телпрес Плюс non è generalmente raccomandato per la terapia iniziale. È inteso per i pazienti la cui pressione arteriosa non è controllata in modo adeguato dalla monoterapia con telmisartan o con idroclorotiazide. La dose è tipicamente iniziata con un dosaggio inferiore (ad esempio, 40 mg/12.5 mg o 80 mg/12.5 mg) e, se necessario, può essere modificata dopo circa due o quattro settimane. Le dosi disponibili sono compresse a combinazione fissa (Telmisartan/HCTZ).

Istruzioni Specifiche per Popolazioni

Pazienti Anziani: Di norma, non è richiesto un aggiustamento specifico del dosaggio.

Compromissione Epatica: L'inizio del trattamento nei pazienti con compromissione epatica di grado lieve o moderato deve essere strettamente supervisionato e la dose totale giornaliera non deve superare la combinazione da 40 mg/12.5 mg una volta al giorno. Il prodotto è generalmente controindicato nei pazienti con compromissione epatica grave.

Dose Dimenticata: Se si dimentica una dose, non si deve assumere una dose doppia per compensare. Il paziente deve semplicemente prendere la dose successiva all'orario consueto del giorno seguente.

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Evidenze cliniche recenti

Телпрес Плюс: Le Evidenze Cliniche Recenti

Телпрес Плюс combina due principi attivi: il telmisartan (un bloccante del recettore dell'angiotensina II) e l'idroclorotiazide (un diuretico tiazidico) ed è studiato per il trattamento dell'ipertensione essenziale. La ricerca clinica è focalizzata principalmente sulla valutazione dell'efficacia di questa combinazione nel raggiungere e mantenere gli obiettivi di pressione arteriosa (PA) e sul suo profilo di tollerabilità.

Studi sull'Efficacia

Diversi trial clinici randomizzati e controllati (RCT) hanno esaminato l'associazione di telmisartan e idroclorotiazide in partecipanti adulti con ipertensione da lieve a moderata. Questi studi confrontano tipicamente la combinazione a dose fissa (FDC) rispetto ai suoi singoli componenti o a un placebo, su periodi che vanno generalmente dalle sei alle dodici settimane.

  • Riduzione della Pressione Arteriosa: Gli studi riportano in modo coerente che l'FDC determina riduzioni medie maggiori sia della Pressione Arteriosa Sistolica (PAS) che della Pressione Arteriosa Diastolica (PAD) rispetto alle corrispondenti monoterapie (telmisartan da solo o idroclorotiazide da solo), in tutte le varie dosi studiate.
  • Raggiungimento dell'Obiettivo Terapeutico: Una percentuale più elevata di partecipanti trattati con l'FDC ha raggiunto la normalizzazione della pressione (ad esempio, PAS/PAD inferiori a 140/90 mmHg, o inferiori a 130/80 mmHg nei pazienti ad alto rischio) rispetto a quelli in monoterapia.

Profilo di Sicurezza e Tollerabilità

Gli eventi avversi più comunemente segnalati negli studi clinici sul farmaco combinato sono in generale coerenti con quelli osservati con i singoli componenti. Tali eventi includono spesso capogiri, affaticamento e cefalea. Negli studi viene monitorata attentamente l'incidenza di eventi avversi dose-correlati, come l'ipokaliemia (bassi livelli di potassio) associata all'idroclorotiazide.

Categoria di Evento Avverso Segnalazioni Comuni Focus del Monitoraggio
Cardiovascolari Ipotensione ortostatica Tachicardia, Edema
Metabolici Ipokaliemia, Iperuricemia Livelli di Glucosio, Elettroliti
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Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Телпрес Плюс (FAQ)

D: Quanto tempo è necessario affinché Телпрес Плюс inizi ad abbassare la pressione arteriosa?

R: Studi clinici relativi al solo componente telmisartan indicano che l'effetto maggiore sulla riduzione della pressione si manifesta entro circa due settimane dall'inizio del trattamento. La massima diminuzione della pressione viene spesso raggiunta dopo quattro settimane di terapia continuativa. In generale, la piena efficacia della combinazione a dose fissa è misurata dagli studi clinici su periodi che vanno dalle sei alle dodici settimane.

D: Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Телпрес Плюс?

R: Secondo le informazioni ufficiali sul prodotto, gli eventi avversi comuni segnalati dai pazienti durante gli studi clinici includono capogiri, affaticamento e infezione delle vie respiratorie superiori. Altre segnalazioni frequenti possono includere problemi minori come nausea, diarrea e dolore alla schiena.

D: Cosa dovrei fare se penso di avere un effetto collaterale grave, come un gonfiore severo?

R: I documenti regolatori ufficiali indicano che reazioni gravi come l'angioedema (gonfiore grave del viso, delle labbra o della gola) o problemi agli occhi come il glaucoma acuto ad angolo chiuso richiedono assistenza medica immediata. Per gli effetti oftalmici, il trattamento primario specificato nell'etichetta è l'interruzione del medicinale il più rapidamente possibile. Qualsiasi sintomo di natura grave richiede l'intervento immediato di un medico.

D: È disponibile una versione generica di Телпрес Плюс?

R: Sì, versioni generiche della combinazione a dose fissa di compresse a base di Telmisartan e Idroclorotiazide sono state approvate da enti regolatori, come la FDA negli Stati Uniti. La disponibilità di tali prodotti generici può variare a seconda del Paese.

D: Posso spezzare o frantumare la compressa di Телпрес Плюс se è difficile da deglutire?

R: I documenti regolatori stabiliscono che la compressa deve essere deglutita intera con del liquido, immediatamente dopo essere stata tolta dal blister sigillato. Le informazioni contenute nell'etichetta professionale ufficiale non forniscono alcun supporto per l'azione di spezzare o frantumare le compresse.

D: Cosa succede se sto assumendo un farmaco da banco per il raffreddore o l'influenza?

R: Poiché alcuni farmaci da banco (OTC) per il raffreddore e l'influenza possono contenere ingredienti, come FANS (antinfiammatori non steroidei) o decongestionanti, che possono interagire con i farmaci per la pressione arteriosa, è importante discutere l'uso di qualsiasi prodotto OTC con il proprio medico o farmacista prima di assumerli.

D: Qual è la differenza tra Телпрес (Telmisartan) e Телпрес Плюс (Telmisartan/HCTZ)?

R: Телпрес (Telmisartan) è un farmaco per la pressione a ingrediente singolo, classificato come Bloccante del Recettore dell'Angiotensina II (ARB). Телпрес Плюс è un prodotto in combinazione a dose fissa che contiene Telmisartan e un diuretico (Idroclorotiazide). Il prodotto combinato è indicato per i pazienti la cui pressione arteriosa non è controllata in modo adeguato dal solo ingrediente singolo (Telmisartan).

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Come deve essere conservato e smaltito Телпрес Плюс?

Come Conservare e Smaltire Телпрес Плюс

Le informazioni regolatorie ufficiali stabiliscono condizioni precise per la corretta conservazione e lo smaltimento delle compresse di Телпрес Плюс (Telmisartan e Idroclorotiazide).

Condizioni di Conservazione

È necessario conservare il medicinale a una temperatura pari o inferiore a 25 °C. Per proteggere il farmaco dall'umidità, mantenerlo sempre nelle blister originali e nel suo astuccio esterno. Per motivi di sicurezza, TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta o sulla confezione esterna.

Istruzioni per lo Smaltimento

I farmaci inutilizzati o scaduti devono essere smaltiti in modo sicuro per prevenire l'uso improprio e la potenziale contaminazione ambientale.

  • Opzione Preferita (Programmi di Ritiro): I consumatori sono invitati a utilizzare i programmi ufficiali di ritiro o raccolta dei farmaci (take-back programs) messi a disposizione, quando accessibili.
  • Opzione Alternativa (Smaltimento Domestico): Se non è disponibile un programma di ritiro, il medicinale deve essere mescolato con una sostanza sgradevole o non appetibile, come fondi di caffè usati, terra o lettiera per gatti. Sigillare quindi la miscela in un sacchetto o contenitore e smaltirla nei rifiuti domestici.

Attenzione: Prima dello smaltimento, rimuovere o oscurare sempre tutte le informazioni identificative personali presenti sull'etichetta della ricetta.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

Disponibile in paesi:

Equivalente di Телпрес Плюс trovato in:

Indice A-Z: