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Sildenafilo Tecnigen

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Revisione medica

Laura Arias

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

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Panoramica su Sildenafilo Tecnigen

Sildenafilo Tecnigen è un farmaco generico, designato in Italia come Medicinale Equivalente, che contiene come principio attivo il Sildenafil. Viene fornito come preparazione solida per uso orale. Questo medicinale è stato ottenuto tramite sintesi chimica e viene classificato in base al suo meccanismo d'azione, che è altamente specifico e mira a un particolare enzima. La sua classificazione come generico attesta che è stato dimostrato essere bioequivalente al farmaco di riferimento originale. Ciò garantisce che Sildenafilo Tecnigen possegga la stessa qualità farmaceutica e performance clinica.

Proprietà Descrizione
Principio attivo Sildenafil
Forma Compressa rivestita con film (uso orale)
Classe farmacologica Inibitore selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5)
Uso principale Sostegno a processi dipendenti da un'adeguata circolazione vascolare
Origine Composto sintetico

A quale Categoria di Farmaci Appartiene Sildenafilo Tecnigen?

Sildenafilo Tecnigen rientra nella categoria farmacologica degli inibitori selettivi della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Il Sildenafil, il suo principio attivo, è il composto fondamentale su cui si basa questa classe terapeutica. L'efficacia del suo impiego nel supportare i processi che richiedono un adeguato flusso sanguigno è convalidata da numerosi studi farmacologici e dalle autorizzazioni regolatorie ottenute in diverse giurisdizioni. Questo profilo di inibizione, mirato specificamente al PDE5, è fondamentale per concentrare l'azione del farmaco soprattutto in tessuti vascolari specifici, riducendo al minimo l'interferenza generalizzata con altri sistemi enzimatici che regolano, ad esempio, la funzione cardiaca.

Composizione e Forma: Informazioni sul Sildenafil

La sostanza principale in Sildenafilo Tecnigen è il Sildenafil, un composto sintetico che viene comunemente formulato come sale citrato per garantirne la stabilità e l'affidabilità nell'assorbimento. Il medicinale è disponibile in una forma orale, in particolare una compressa rivestita con film. Questo formato è stato studiato per una somministrazione sistemica agevole del principio attivo, che avviene dopo il suo assorbimento nel tratto digestivo. La standardizzazione della compressa assicura un dosaggio preciso per i diversi schemi di trattamento.

Qual è la Funzione Generale di Sildenafilo Tecnigen?

La funzione generale di Sildenafilo Tecnigen deriva direttamente dalla sua azione di inibitore della PDE5: il suo scopo è facilitare il rilassamento della muscolatura liscia e incrementare il flusso sanguigno nelle aree target attraverso la vasodilatazione. Il Sildenafil agisce potenziando la naturale risposta dell'organismo ai segnali che promuovono l'allargamento dei vasi sanguigni locali, inibendo la degradazione della molecola segnale chiamata cGMP. Questa azione è stata sviluppata per supportare funzioni fisiologiche cruciali che necessitano di una circolazione vascolare sufficiente e pronta a reagire.

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Quali effetti indesiderati sono possibili con Sildenafilo Tecnigen?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo di sicurezza di Sildenafilo Tecnigen si basa sulle reazioni avverse documentate ufficialmente e associate alla sua sostanza attiva, il Sildenafil, le quali sono classificate in base alla frequenza e al sistema corporeo coinvolto. Tali classificazioni sono stabilite dalle autorità di regolamentazione governative per comunicare in modo chiaro il profilo di rischio del medicinale.

Reazioni Avverse Classificate per Frequenza

Gli effetti indesiderati più comunemente riportati sono un riflesso della sua azione vasodilatatrice, che promuove l'allargamento dei vasi sanguigni. Gli effetti sono raggruppati in base alla loro frequenza documentata:

  • Molto Comune (ge 1/10): Mal di testa (cefalea).
  • Comune (ge 1/100 e < 1/10): Capogiri, disturbi della vista (come una colorazione della visione o visione offuscata), vampate di calore, congestione nasale, indigestione (dispepsia) e nausea.
  • Non Comune (ge 1/1.000 e < 1/100): Includono effetti come sonnolenza, vertigini, palpitazioni, tachicardia, vomito, eruzione cutanea e dolore muscolare (mialgia).

Reazioni Avverse Gravi e Restrizioni di Sicurezza

I documenti regolatori mettono in evidenza specifiche Reazioni Avverse Gravi che, sebbene rare, rivestono un'importanza clinica significativa. Queste includono la neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), l'improvvisa diminuzione o perdita dell'udito ed eventi cardiovascolari severi come l'arresto cardiaco o l'ictus. Anche il Priapismo (un'erezione prolungata) è elencato tra le reazioni avverse gravi.

Il medicinale è soggetto a Restrizioni legate alla Sicurezza. È controindicato l'uso concomitante con nitrati o donatori di ossido nitrico a causa dell'alto rischio di ipotensione grave. È altresì controindicato in soggetti con una storia di NAION o che abbiano avuto un infarto miocardico o un ictus di recente. Considerazioni sulla sicurezza specifiche per la popolazione indicano che l'eliminazione del farmaco è ridotta negli anziani e negli individui con grave compromissione renale o epatica.

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Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Chiedere Aiuto

Le informazioni contenute in questa sezione si basano esclusivamente sui documenti regolatori ufficiali. Un sovradosaggio di Sildenafilo Tecnigen può comportare un aumento della frequenza e della gravità degli effetti avversi già noti a dosi terapeutiche, come mal di testa, vampate di calore o ipotensione (pressione arteriosa bassa).


Richiesta di Assistenza Medica Urgente

I foglietti illustrativi e le etichette regolatorie ufficiali richiedono di cercare assistenza medica immediata in presenza di condizioni specifiche, in quanto queste rappresentano emergenze mediche:

  • Erezione Prolungata: Se l'erezione dovesse persistere per più di quattro ore, è necessario un intervento immediato. Questa condizione, nota come priapismo, può portare a danni permanenti al tessuto penieno e alla perdita definitiva della potenza se non trattata con urgenza.
  • Cambiamenti Improvvisi della Vista o dell'Udito: Interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco e consultare un medico in caso di qualsiasi difetto visivo improvviso o di improvvisa diminuzione o perdita dell'udito.

Gestione in Caso di Sovradosaggio

Non è documentato alcun antidoto specifico per il sovradosaggio da Sildenafil. La gestione del paziente è di supporto e sintomatica, mirata ad affrontare le specifiche manifestazioni cliniche che si presentano. A causa dell'elevato legame del Sildenafil con le proteine plasmatiche, non ci si aspetta che la dialisi renale riesca ad accelerare l'eliminazione della sostanza attiva dall'organismo. I pazienti con grave compromissione renale o epatica possono avere una ridotta eliminazione, il che potrebbe prolungare la durata dell'esposizione al farmaco in uno scenario di sovradosaggio.

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Usi terapeutici di Sildenafilo Tecnigen

Cosa Tratta Sildenafilo Tecnigen: Usi Principali e Benefici

Sildenafilo Tecnigen è solitamente impiegato per offrire un sollievo terapeutico di supporto in due ambiti principali che presentano sfide vascolari specifiche. Il suo ruolo è di sostegno per i pazienti durante fasi di disagio e quando la stabilità delle funzioni risulta compromessa da queste condizioni. Le due aree di applicazione principali sono indicate dalle fonti autorizzate del settore.

Sollievo Sintomatico e Contributo al Paziente

Questo farmaco viene utilizzato per gestire i sintomi legati alla disfunzione erettile maschile (DE) e ad alcune forme di ipertensione arteriosa polmonare (IAP). In entrambi i contesti, il trattamento è appropriato quando è indicata una gestione sintomatica di supporto e in situazioni in cui è richiesto un aiuto aggiuntivo per il controllo del disagio.

Nel caso della DE, il farmaco contribuisce ad affrontare l'insieme dei sintomi che possono limitare il normale svolgimento delle attività e può sostenere il mantenimento della stabilità funzionale inerente alla risposta fisica. Per l'IAP, il suo impiego aiuta ad affrontare l'insieme dei sintomi — come la ridotta capacità di svolgere esercizio e il respiro affannoso — che interferiscono con la stabilità quotidiana. Il beneficio terapeutico generale sostiene il benessere complessivo e aiuta a migliorare il comfort giornaliero durante i periodi in cui i sintomi sono presenti.


Breve Nota: Supporto nella Gestione della Capacità di Esercizio Ridotta Il medicinale offre sostegno ai pazienti affetti da IAP durante l'attività fisica, contribuendo ad alleggerire il carico sintomatico generale legato alla limitata capacità funzionale.

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Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi Può e Chi Non Può Usare Sildenafilo Tecnigen?

Questa sezione espone i requisiti ufficiali di idoneità e i criteri di non idoneità per Sildenafilo Tecnigen (sildenafil) basati rigorosamente sulla documentazione regolatoria governativa.

Controindicazioni (Uso Proibito)

Sildenafilo Tecnigen non deve essere utilizzato da persone che presentano determinate condizioni preesistenti o che stanno assumendo farmaci specifici. Le esclusioni assolute includono:

  • Pazienti con ipersensibilità nota al sildenafil o a qualsiasi altro componente della formulazione.
  • Pazienti che assumono qualsiasi forma di nitrati organici o farmaci donatori di ossido nitrico (a causa del rischio di ipotensione grave).
  • Pazienti che utilizzano stimolatori della guanilato ciclasi (ad esempio, riociguat).
  • Pazienti che hanno avuto una neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION) con conseguente perdita della vista in un occhio.
  • Pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica, ipotensione (pressione arteriosa inferiore a 90/50 mmHg) o una storia clinica recente di ictus o infarto miocardico.
  • Pazienti con note malattie degenerative ereditarie della retina.

Uso con Restrizioni o Condizionale

L'uso di questo medicinale richiede cautela o una modifica della dose in determinate categorie:

  • Età: L'uso non è generalmente indicato per gli individui di età inferiore a 18 anni. Una dose iniziale più bassa può essere considerata per i pazienti anziani (geriatrici).
  • Funzionalità d'Organo: Si consiglia una dose iniziale più bassa per i pazienti con grave compromissiona della funzionalità renale o compromissione epatica da lieve a moderata.
  • Condizioni Mediche: È richiesta cautela per i pazienti con deformazione anatomica del pene, condizioni che predispongono al priapismo (ad esempio, l'anemia falciforme) o per coloro che sono in terapia con alfa-bloccanti.

Gravidanza e Allattamento

Il Sildenafil non è generalmente indicato per le donne. Per le indicazioni in cui l'uso nelle donne sia pertinente, la sicurezza non è stata pienamente accertata durante la gravidanza o l'allattamento.

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Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Medicinali e Prodotti

Sildenafilo Tecnigen (sildenafil) è soggetto a interazioni con diversi altri medicinali, il che può incrementare il rischio di effetti collaterali o ridurre l'efficacia del trattamento stesso. È di fondamentale importanza informare il proprio medico curante o farmacista su tutti i medicinali che si stanno assumendo, inclusi i farmaci da banco, gli integratori a base di erbe e le vitamine.


Interazioni Assolutamente Controindicate

È vietato assumere Sildenafilo Tecnigen se si stanno prendendo nitrati (spesso prescritti per il dolore toracico o l'angina) o farmaci donatori di ossido nitrico, come il nitrito di amile ("poppers"). La combinazione può innescare un calo pericoloso della pressione arteriosa.


Altre Interazioni Rilevanti

Tipo di Medicina Potenziale Interazione
Alfa-bloccanti (es. doxazosina) L'uso contemporaneo può provocare un abbassamento della pressione sanguigna, potenzialmente causa di capogiri o svenimento.
Inibitori della proteasi (per il trattamento dell'HIV) Farmaci come ritonavir o saquinavir possono aumentare in modo significativo la concentrazione di Sildenafil nel sangue, rendendo necessaria una riduzione della dose.
Alcuni antimicotici/antibiotici Medicinali quali ketoconazolo, eritromicina e cimetidina possono anch'essi innalzare i livelli di sildenafil nel flusso sanguigno.
Riociguat Utilizzato nel trattamento dell'ipertensione polmonare. L'uso congiunto con sildenafil è controindicato a causa del rischio di grave riduzione della pressione sanguigna.

Si dovrebbe evitare il consumo di succo di pompelmo in quanto può alterare il modo in cui Sildenafilo Tecnigen viene metabolizzato dall'organismo, portando a livelli più elevati del farmaco nel sangue e a un rischio maggiore di manifestare effetti indesiderati.

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Meccanismo d’azione

Sildenafilo Tecnigen agisce tramite un meccanismo di inibizione enzimatica selettiva al fine di modulare i processi di segnalazione naturali dell'organismo che controllano il flusso sanguigno a livello locale.


Azione sull'Enzima PDE5

L'azione primaria del farmaco è l'inibizione competitiva selettiva dell'enzima chiamato Fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Questo enzima PDE5 ha il compito di degradare e disattivare rapidamente il messaggero intracellulare noto come guanosina monofosfato ciclica (cGMP). Bloccando questo processo di degradazione, il Sildenafil permette al segnale cGMP di essere conservato e amplificato all'interno delle cellule bersaglio della muscolatura liscia, determinando il rilassamento di tale muscolatura.


Potenziamento della Via di Segnalazione NO-cGMP

Questo meccanismo di azione funziona come un potenziatore della naturale via di segnalazione dell'Ossido Nitrico (NO); è importante sottolineare che il farmaco non è in grado di avviare il segnale autonomamente. Quando l'NO viene rilasciato fisiologicamente, attiva una sequenza di eventi che incrementa il cGMP. Sildenafilo Tecnigen intensifica questo effetto, il che porta alla successiva attivazione della Proteina Chinasi G (PKG). Questa dipendenza evidenzia che l'effetto fisiologico completo si verifica solo in presenza di uno stimolo naturale che provoca il rilascio di NO.


Modulazione del Tono Muscolare Liscio Vascolare Locale

Il conseguente accumulo di cGMP porta alla diminuzione degli ioni calcio (Ca^2+) intracellulari all'interno delle cellule della muscolatura liscia arteriosa. Questo cambiamento provoca direttamente il rilassamento del tessuto muscolare, facilitando la vasodilatazione localizzata — cioè l'allargamento di arterie specifiche. Tale modifica fisiologica facilita l'aumento del flusso sanguigno locale, che è la conseguenza emodinamica finale del meccanismo d'azione del farmaco.

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Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Le linee guida ufficiali per la somministrazione di Sildenafilo Tecnigen sono strutturate in modo distinto a seconda dei due usi primari approvati: Disfunzione Erettile (DE) e Ipertensione Arteriosa Polmonare (IAP). La somministrazione del medicinale avviene prevalentemente per via orale, sebbene esistano forme intravenose (IV) destinate a un uso specifico nell'IAP.

Per la Disfunzione Erettile, la somministrazione avviene al bisogno (uso intermittente). La dose iniziale raccomandata è di 50 mg, che può essere modificata nell'intervallo tra 25 mg e un massimo di 100 mg per singola dose, senza superare la frequenza di una volta al giorno. La compressa deve essere assunta in una finestra temporale che va da 30 minuti a 4 ore prima dell'attività, ed è richiesta la stimolazione sessuale affinché il farmaco sia efficace. La dose può essere presa indifferentemente con o senza cibo, anche se un pasto ad alto contenuto di grassi potrebbe ritardare l'insorgenza dell'effetto.

Per l'Ipertensione Arteriosa Polmonare, la somministrazione è su base programmata e a lungo termine. La dose standard è di 20 mg da assumere tre volte al giorno (TID), con un intervallo tra le dosi di circa 4-8 ore. Se viene utilizzata la sospensione orale, il contenitore deve essere agitato bene e la dose misurata con precisione utilizzando una siringa per uso orale. Se una dose programmata per IAP viene dimenticata, il paziente deve assumerla non appena se ne ricorda, ma non deve in nessun caso prendere una dose doppia.

Le istruzioni regolatorie delineano anche le modifiche del dosaggio per categorie specifiche di pazienti. Una dose iniziale inferiore di 25 mg è generalmente considerata per gli anziani e per i pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica o renale a causa della ridotta eliminazione del farmaco. Queste istruzioni ufficiali definiscono il protocollo d'uso preciso per ciascuna condizione.

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Evidenze cliniche recenti

Sildenafilo Tecnigen: Panoramica della Ricerca Clinica

Sildenafilo Tecnigen contiene sildenafil, principio attivo che è oggetto di approfondite ricerche riguardanti sia gli usi approvati sia le applicazioni terapeutiche emergenti. L'evidenza clinica si concentra principalmente sugli effetti del farmaco sulla funzione erettile e sull'ipertensione arteriosa polmonare (IAP).


Efficacia e Risultati nell'Uso Approvato

Numerosi studi clinici (randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo) hanno esaminato in modo coerente l'associazione del sildenafil con un miglioramento della funzione erettile in una vasta popolazione di uomini adulti. Dati aggregati provenienti da queste ricerche hanno dimostrato un miglioramento statisticamente significativo della funzione erettile rispetto al placebo per i parametri chiave di efficacia. Studi a lungo termine, della durata fino a quattro anni, hanno indagato se l'efficacia si mantenesse anche su periodi di trattamento estesi. La ricerca suggerisce che, per i pazienti che hanno risposto positivamente alla terapia iniziale, la soddisfazione per il trattamento e la capacità di impegnarsi nell'attività sessuale possono essere mantenute.


Sicurezza e Tollerabilità

La ricerca ha valutato il profilo di sicurezza del farmaco nell'uso a lungo termine in popolazioni adulte studiate per la disfunzione erettile. Gli studi a lungo termine hanno documentato bassi tassi di eventi avversi che hanno portato all'interruzione della terapia. Gli eventi comuni riportati in ambito di studi clinici includevano cefalea, vampate di calore e dispepsia. La sicurezza cardiovascolare è stata valutata in numerosi studi, con eventi avversi gravi che si sono verificati a tassi simili tra i gruppi trattati con sildenafil e quelli trattati con placebo negli studi precedenti alla commercializzazione.


Aree di Ricerca Emergenti

Il meccanismo d'azione del Sildenafil, che implica l'inibizione della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), continua a essere esplorato in nuove aree cliniche. Studi recenti condotti nel mondo reale e lavori preclinici hanno indagato il sildenafil come potenziale candidato per il riposizionamento del farmaco in disturbi neurodegenerativi, come il morbo di Alzheimer. Risultati da database di pazienti su larga scala hanno rilevato un'associazione tra l'uso di sildenafil e una ridotta incidenza di diagnosi di Alzheimer. Ulteriori studi meccanicistici e studi clinici randomizzati di Fase II sono attualmente in fase di pianificazione per esplorare la causalità e il potenziale beneficio clinico di tale associazione.

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Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Sildenafilo Tecnigen (FAQ)


D: Se dimentico una dose programmata per l'Ipertensione Arteriosa Polmonare (IAP), cosa devo fare?

Se si dimentica una dose programmata di questo medicinale per l'Ipertensione Arteriosa Polmonare (IAP), la documentazione regolatoria stabilisce che la dose deve essere assunta non appena ci si ricorda. Si specifica che non si deve prendere una dose doppia per compensare quella dimenticata. Si dovrà poi continuare con la successiva dose programmata come previsto.


D: Sildenafilo Tecnigen funziona per la DE senza stimolazione sessuale?

Le informazioni ufficiali sul prodotto indicano che il medicinale è efficace nel trattamento della disfunzione erettile solo quando è presente la stimolazione sessuale. Questa dipendenza da uno stimolo naturale significa che il farmaco non produce l'effetto in modo autonomo.


D: Le donne possono usare Sildenafilo Tecnigen durante la gravidanza o l'allattamento?

Sildenafilo Tecnigen non è generalmente indicato per l'uso nelle donne. Le informazioni ufficiali indicano che la sua sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. Pertanto, il suo utilizzo in donne in stato di gravidanza o che allattano non è raccomandato.


D: Qual è il modo corretto per conservare le compresse di Sildenafilo Tecnigen?

Secondo le informazioni ufficiali del prodotto, le compresse di Sildenafilo Tecnigen non richiedono condizioni di conservazione speciali legate alla temperatura. Il medicinale deve essere conservato nella sua confezione originale per proteggerlo dall'umidità e mantenerne l'integrità.


D: Quanto tempo impiega Sildenafilo Tecnigen per iniziare a funzionare per la DE?

Per il trattamento della disfunzione erettile, le linee guida ufficiali di somministrazione raccomandano di assumere la compressa in un intervallo che va da 30 minuti a 4 ore prima dell'attività sessuale pianificata. Questo intervallo indica il tempo necessario affinché il farmaco inizi la sua azione.


D: Quali sono gli organi principali responsabili del metabolismo di Sildenafilo Tecnigen?

I documenti regolatori indicano che la sostanza attiva, il sildenafil, viene eliminata dal corpo principalmente attraverso i sistemi epatico (fegato) e renale (reni). Questi sistemi sono coinvolti nel processo di scomposizione ed eliminazione del medicinale.


D: Qual è il nome chimico del principio attivo?

La sostanza centrale in questo medicinale è il Sildenafil, che è spesso formulato come citrato di Sildenafil. Il nome chimico completo è un identificatore dettagliato ed è tipicamente disponibile nella sezione descrittiva dell'etichetta ufficiale del prodotto.


D: Cosa succede se assumo Sildenafilo Tecnigen con un pasto ricco di grassi?

Il foglietto illustrativo ufficiale stabilisce che l'assunzione della compressa con un pasto ad alto contenuto di grassi può ritardare l'inizio dell'effetto. Ciò significa che il tempo necessario affinché il medicinale inizi a funzionare potrebbe essere prolungato.


D: L'efficacia di Sildenafilo Tecnigen diminuisce nel tempo (tachifilassi)?

Gli studi clinici hanno esaminato gli effetti di questo farmaco per periodi prolungati, fino a quattro anni. La ricerca suggerisce che l'efficacia può essere mantenuta nel corso di questi trattamenti estesi per i pazienti che rispondono bene alla terapia iniziale.

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Come deve essere conservato e smaltito Sildenafilo Tecnigen?

Come Conservare ed Eliminare Sildenafilo Tecnigen?

La documentazione regolatoria ufficiale fornisce istruzioni precise per la conservazione e lo smaltimento di Sildenafilo Tecnigen al fine di mantenerne la stabilità e garantire la sicurezza ambientale.

Requisiti di Conservazione

Questo medicinale non necessita di alcuna condizione di conservazione speciale, il che significa che è stabile a temperature ambiente standard. Per proteggere le compresse rivestite con film dall'umidità e preservarne l'integrità, il prodotto deve essere conservato nella confezione originale fino al momento dell'utilizzo.

Classificazione di Conservazione Requisito
Temperatura Non sono richieste condizioni di conservazione speciali
Protezione dalla Confezione Conservare nella confezione originale

Istruzioni per lo Smaltimento

I medicinali non utilizzati o scaduti non devono essere smaltiti nelle acque reflue o nei normali rifiuti domestici. Al fine di garantire una gestione responsabile dei rifiuti e tutelare l'ambiente, i pazienti sono invitati a chiedere al proprio farmacista come smaltire i medicinali non più necessari in conformità con i requisiti normativi locali.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

Disponibile in paesi:

Equivalente di Sildenafilo Tecnigen trovato in:

Indice A-Z: