Componenti:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 05.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Ogni capsula contiene 300 mg di netupitant e palonosetron cloridrato equivalente a 0,5 mg di palonosetron.
Adulti: prevenzione della nausea e del vomito acuti e ritardati, associati a chemioterapia oncologica a base di cisplatino altamente emetogena. Prevenzione della nausea e del vomito acuti e ritardati, associatia chemioterapia oncologica moderatamente emetogena.
Adulti: una capsula da 300 mg/0,5 mg deve essere somministrata circa un'ora prima dell'inizio di ogni ciclo di chemioterapia. La dose di desametasone orale deve essere ridotta di circa il 50% in caso di somministrazione concomitante con il prodotto. Anziani: non e' necessario un aggiustamento del dosaggio per i pazienti anziani. Si deve esercitare cautela nell'uso di questo medicinale in pazienti di eta' superiore a 75 anni, a causa della lunga emivita dei principi attivi e della limitata esperienza in questa popolazione. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia del farmaco nella popolazione pediatrica non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Compromissione renale: un aggiustamento del dosaggio non e' ritenuto necessario nei pazienti con compromissione della funzionalita' renale da lieve a grave. L'escrezione renale per netupitant e' trascurabile. Una compromissione renalelieve-moderata non influisce in misura significativa sui parametri fa rmacocinetici di palonosetron. L'esposizione sistemica totale a palonosetron per via endovenosa e' aumentata di circa il 28% nella compromissione renale grave, rispetto ai soggetti sani. La farmacocinetica di palonosetron o netupitant non e' stata studiata in soggetti con malattia renale allo stadio terminale che necessitano di emodialisi e non sono disponibili dati sull'efficacia o sulla sicurezza in questi pazienti. Pertanto, l'uso in questi pazienti deve essere evitato. Compromissione epatica: non e' necessario un aggiustamento del dosaggio per i pazienti con lieve o moderata compromissione epatica (punteggio Child-Pugh5-8). I dati disponibili in pazienti con grave compromissione epatica (punteggio Child-Pugh >= 9) sono limitati. Poiche' l'uso in pazienti con grave compromissione epatica puo' essere associato a un aumento dell'esposizione a netupitant, il farmaco deve essere usato con cautela in tali pazienti. Modo di somministrazione: per uso orale. La capsula rigida deve essere deglutita intera. Puo' essere assunta con o senza cibo.
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza.
Le reazioni avverse comuni segnalate sono state cefalea (3,6%), costipazione (3,0%) e affaticamento (1,2%). Frequenze reazioni avverse: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota. Infezioni ed infestazioni. Rare: cistite. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comuni: neutropenia, leucocitosi; rare: leucopenia, linfocitosi. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comuni: diminuzione dell'appetito; rare: ipokaliemia. Disturbi psichiatrici. Non comuni: insonnia; rare: psicosi acuta, umore alterato, disturbi del sonno. Patologie del sistema nervoso. Comuni: cefalea; non comuni: capogiri; rare. Ipoestesia. Patologie dell'occhio. Rare: congiuntivite, visione offuscata. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comuni: vertigini. Patologie cardiache. Non comuni: blocco atrioventricolare diprimo grado, cardiomiopatia, disturbo di conduzione; rare: aritmia, b locco atrioventricolare di secondo grado, blocco di branca, insufficienza della valvola mitralica, ischemia miocardica, extrasistoli ventricolari. Patologie vascolari. Non comuni: ipertensione; rare: ipotensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comuni: singhiozzo. Patologie gastrointestinali. Comuni: costipazione; non comuni:dolore addominale, diarrea, dispepsia, flatulenza, nausea; rare: disf agia, lingua patinata. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. non comuni: alopecia, orticaria. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Rare: dolore dorsale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: affaticamento; non comuni: astenia; rare: sensazione di calore, dolore toracico non cardiaco, sapore del prodotto anomalo. Esami diagnostici. Non comuni: aumento delle transaminasi epatiche, aumento della fosfatasialcalina ematica, aumento della creatininemia, prolungamento dell'int ervallo QT dell'elettrocardiogramma; rare: aumento della bilirubinemia, aumento della creatinfosfochinasi MB ematica, sottoslivellamento delsegmento ST dell'elettrocardiogramma, anomali del segmento ST-T dell' elettrocardiogramma, aumento della troponina. Nessuna delle reazioni avverse comuni e' ascrivibile a netupitant, il nuovo componente dell'associazione fissa, poiche' la loro frequenza e' stata simile a quella rilevata con palonosetron orale in monoterapia. Inoltre, gonfiore degliocchi, dispnea e mialgia come reazioni avverse sono stati segnalati c on palonosetron orale, ma non sono stati osservati durante lo sviluppodel farmaco. Tutte queste reazioni sono state non comuni. Casi molto rari di anafilassi, reazioni anafilattiche/anafilattoidi e shock sono stati segnalati dall'uso post-marketing di palonosetron per via endovenosa. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistemanazionale di segnalazione.
Antiemetici e antinausea, antagonisti della serotonina (5-HT3).