A cosa serve Nitrolingual akut: usi principali e benefici

Nitrolingual akut è generalmente considerato un supporto sintomatico per i pazienti che gestiscono la Coronaropatia (CAD) e fornisce un aiuto mirato al controllo sintomatico del disagio al petto. Questo farmaco viene comunemente impiegato nei contesti terapeutici associati al sollievo acuto e alla profilassi dell'angina pectoris, che costituisce la sua principale area di utilizzo.

Il medicinale è applicato in situazioni in cui è necessario un supporto sintomatico aggiuntivo, in particolare per gestire gli attacchi acuti e per fornire assistenza preventiva (profilassi). Aiuta ad affrontare quei gruppi di sintomi che possono diventare intensi, come l'improvviso senso di costrizione, pressione o pesantezza al petto. Questo medicinale è rilevante per alleviare i sintomi che interferiscono con il comfort quotidiano in due specifici scenari clinici: il sollievo acuto immediato di un episodio anginoso in corso e la profilassi acuta prima di impegnarsi in attività note per provocare dolore al petto (ad esempio, uno sforzo fisico intenso o uno stress emotivo).

Il farmaco viene applicato in situazioni in cui è molto probabile che i sintomi si manifestino, supportando i pazienti durante gli episodi più difficili.

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Informazione Rapida: Sollievo per l'Angina Acuta
Uso Principale: Supporto sintomatico per il disagio anginoso al petto e gestione sintomatica acuta prima di un'attività prevedibile.
Benefici: Fornisce un supporto che aiuta ad alleggerire il carico complessivo dei sintomi e assiste nel mantenimento della stabilità funzionale durante le manifestazioni episodiche.

Nitrolingual akut (che contiene nitroglicerina) è prescritto per il sollievo dal dolore toracico improvviso (angina pectoris).

Tuttavia, il suo impiego è controindicato in specifici gruppi di pazienti per prevenire gravi effetti avversi. La controindicazione più critica è l'uso contemporaneo di farmaci per la disfunzione erettile (inibitori della PDE-5), come sildenafil, vardenafil o tadalafil, o stimolatori della guanilato ciclasi solubile (sGC), come riociguat, poiché questa combinazione può provocare un calo grave e potenzialmente letale della pressione sanguigna.

Non Usare In Caso Di	Usare con Estrema Cautela In Caso Di
Reazione allergica alla nitroglicerina o ad altri nitrati	Pressione sanguigna bassa (ipotensione)
Insufficienza circolatoria acuta o shock	Anemia grave
Pressione sanguigna molto bassa (ipotensione grave)	Infarto recente o altre gravi condizioni cardiache
Aumento della pressione nella testa (ad esempio, dovuto a emorragia cerebrale o trauma cranico)	Cardiomiopatia ipertrofica
Uso concomitante di inibitori della PDE-5 o stimolatori della sGC	Gravidanza o allattamento (usare solo se strettamente necessario)

I pazienti dovrebbero anche prestare attenzione se presentano condizioni come anemia grave o determinate patologie cardiache, come la cardiomiopatia ipertrofica. Inoltre, l'uso in genere non è raccomandato nei bambini.

Interazioni con altri medicinali e prodotti

Le informazioni regolatorie ufficiali per i prodotti spray sublinguali a base di nitroglicerina definiscono sostanze specifiche che non devono essere utilizzate con questo medicinale a causa del rischio di ipotensione grave e potenzialmente fatale (pressione sanguigna pericolosamente bassa).

Combinazioni Proibite (Controindicate)

La co-somministrazione di Nitrolingual akut è formalmente controindicata con le seguenti classi di farmaci a causa dell'estremo rischio di effetti vasodilatatori cumulativi (additivi):

Classe di Interazione	Esempi di Sostanze Proibite
Inibitori della PDE-5	Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil, Avanafil
Stimolatori della sGC	Riociguat

Altre Interazioni Documentate

Le interazioni che richiedono un uso attento o un monitoraggio sono documentate dalle autorità regolatorie:

• Farmaci Antipertensivi: La combinazione con altri agenti che riducono la pressione sanguigna, come i Beta-bloccanti Adrenergici e i Calcio-antagonisti, può portare a un effetto ipotensivo additivo e a una potenziale marcata ipotensione ortostatica.
• Farmaci che Modificano l'Esposizione: È stato riportato che la co-somministrazione con Aspirina (Acido Acetilsalicilico) aumenta l'esposizione sistemica alla nitroglicerina. Al contrario, la nitroglicerina può aumentare la biodisponibilità orale dell'Ergotamina e farmaci correlati, il cui uso dovrebbe pertanto essere evitato.
• Alcol (Etanolo): È documentato che l'uso di alcol aumenta la sensibilità agli effetti ipotensivi dei nitrati organici.

Cascata dell'Ossido Nitrico e Attivazione Enzimatica

Il principio attivo, la Nitroglicerina (GTN), funziona come un profarmaco (una sostanza inattiva che si attiva nel corpo) e viene rapidamente trasformato all'interno delle cellule muscolari lisce dei vasi sanguigni in Ossido Nitrico (NO), una molecola di segnalazione endogena. L'Ossido Nitrico si lega all'enzima Guanylate Ciclasi solubile (sGC) e lo attiva, dando il via alla principale cascata molecolare. Questo meccanismo, che agisce attraverso una segnalazione mediata da enzimi, si traduce in un rapido rilassamento della muscolatura liscia vascolare.

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Rilassamento della Muscolatura Liscia Vascolare e Venodilatazione

L'attivazione dell'enzima sGC causa un aumento massiccio del messaggero interno, il Guanosina Monofosfato ciclico (cGMP). La cascata del cGMP promuove la defosforilazione delle proteine contrattili presenti all'interno delle pareti vascolari. Questo provoca il rilassamento della muscolatura liscia vascolare, un processo noto come vasodilatazione. Questo effetto modula rapidamente le risposte fisiologiche; la dilatazione è localizzata in modo preferenziale nelle grandi vene sistemiche (venodilatazione).

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Modulazione Emodinamica e Riduzione del Precarico

La pronunciata venodilatazione fa sì che il volume di sangue venga dirottato e accumulato nella periferia del corpo, riducendo così la quantità e la pressione di sangue che ritorna al cuore (ritorno venoso). Questa massiccia diminuzione del volume di sangue che riempie i ventricoli è chiamata riduzione del precarico (preload reduction), la quale modifica immediatamente il carico di lavoro e il fabbisogno di ossigeno del cuore — l'aggiustamento fisiologico chiave che modella il profilo d'azione del farmaco.

Come usare Nitrolingual akut: Istruzioni ufficiali per la somministrazione

Nitrolingual akut è uno spray sublinguale a dose misurata destinato all'uso su richiesta (al bisogno), con istruzioni di somministrazione strettamente derivate dalla documentazione regolatoria. Il medicinale viene somministrato direttamente sopra o sotto la lingua e non deve essere inalato.

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Dosaggio Standard e Frequenza

La somministrazione segue due schemi principali, entrambi utilizzando la via sublinguale.

Modalità d'Uso	Dose Standard Indicata	Limite di Frequenza
Sollievo Acuto	Uno o due spruzzi dosati (400 mu g per spruzzo) all'esordio dei sintomi.	Può essere ripetuto circa ogni cinque minuti se necessario.
Profilassi Acuta	Uno o due spruzzi dosati.	Somministrato da 5 a 10 minuti prima di intraprendere un'attività che può scatenare i sintomi.

Non sono raccomandati più di tre spruzzi dosati in un periodo di 15 minuti. Se il disagio persiste dopo il terzo spruzzo, l'utilizzatore deve richiedere immediata assistenza medica.

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Procedure Fondamentali di Somministrazione

Le istruzioni ufficiali dettagliano i passaggi necessari per un uso corretto, garantendo il massimo assorbimento e un dosaggio preciso:

• La pompa deve essere attivata (primed) (ad esempio, in genere cinque spruzzi iniziali) prima del primo utilizzo. La riattivazione è necessaria se lo spray non viene utilizzato per periodi di tempo specifici.
• Il paziente dovrebbe essere a riposo, preferibilmente in posizione seduta, durante la somministrazione.
• La bocca dovrebbe essere chiusa immediatamente dopo ogni dose. Per assicurare l'assorbimento, l'utilizzatore non deve deglutire o risciacquare la bocca per circa 5 o 10 minuti dopo la somministrazione.

Nota sulla Popolazione: La documentazione regolatoria ufficiale in genere non specifica aggiustamenti del dosaggio per gli adulti anziani o per le persone con insufficienza renale o epatica, il che implica che il regime standard per adulti è generalmente applicabile.

Evidenze della Ricerca e Studi per la Nitroglicerina Spray Sublinguale

Il Quadro della Ricerca per la Nitroglicerina Spray Sublinguale

La ricerca relativa alla nitroglicerina sublinguale (il principio attivo in Nitrolingual akut) comprende diverse tipologie di studi. Le evidenze includono studi controllati e studi specializzati che esaminano la rapidità e la misura in cui il farmaco viene assorbito dall'organismo. Poiché questo farmaco è utilizzato da molto tempo, il suo ruolo è anche supportato da osservazioni cliniche storiche e da linee guida di trattamento consolidate nel tempo. Questa sezione illustrerà i tipi di ricerca condotti e riassumerà le informazioni fornite dai risultati.

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Evidenza per il Sollievo Acuto dall'Angina Pectoris (Dolore Toracico Improvviso)

Lo spray sublinguale è stato studiato per il suo impiego quando i pazienti manifestano un disagio toracico improvviso o acuto. La ricerca ha esplorato come i sintomi cambiano nel tempo negli adulti con condizioni caratterizzate da manifestazioni fluttuanti o episodiche. In questa ricerca, gli sperimentatori hanno osservato il tempo necessario per registrare il sollievo e hanno tracciato gli esiti riportati dai pazienti che descrivevano il disagio percepito quando lo spray veniva somministrato durante episodi di maggiore attività sintomatica.

La letteratura clinica e i rapporti di pratica descrivono l'uso della nitroglicerina sublinguale nel contesto della gestione iniziale per il dolore toracico acuto. Studi hanno monitorato come i cambiamenti sintomatici venivano osservati in brevi intervalli di tempo dopo l'uso. I risultati sono stati incorporati nelle principali linee guida di pratica in base all'uso clinico consolidato nel tempo dell'agente.

Tuttavia, poiché questo uso è ben stabilito, non esistono recenti studi clinici su larga scala, controllati con placebo, specificamente progettati per tracciare il sollievo sintomatico acuto. Gli effetti a lungo termine non sono pienamente stabiliti da studi di follow-up dedicati che esplorano il modello di utilizzo per gli episodi acuti nel corso di molti anni.

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Evidenza per l'Uso Profilattico (Prevenzione Prima dell'Attività)

La ricerca ha esplorato l'uso dello spray immediatamente prima di impegnarsi in attività fisiche note per provocare disagio al petto. Questi studi hanno utilizzato Studi Clinici Randomizzati Controllati (RCT) con disegno crossover, coinvolgendo adulti con Angina Stabile Cronica. La ricerca ha esaminato esiti che riflettevano il funzionamento quotidiano o il livello di attività osservando i partecipanti durante Test di Tolleranza all'Esercizio (ETT) controllati.

Gli studi hanno riportato schemi in cui le misurazioni del tempo intercorso prima che fossero registrati i sintomi di disagio fisico durante l'esercizio controllato differivano tra i partecipanti che ricevevano lo spray e quelli che ricevevano il placebo. Poiché questi studi si sono concentrati su endpoint surrogati (cambiamenti misurabili nella capacità di esercizio), l'impatto sugli esiti clinici a lungo termine, come i tassi di ospedalizzazione o di sopravvivenza, non è pienamente stabilito.

Domande comuni su Nitrolingual akut (FAQ)

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D: Nitrolingual akut agisce immediatamente?

Secondo le informazioni ufficiali sul prodotto, l'insorgenza dell'effetto vasodilatatore (allargamento dei vasi sanguigni) del farmaco si verifica approssimativamente da uno a tre minuti dopo la somministrazione sotto la lingua. Questa azione rapida è fondamentale per la funzione del prodotto nella gestione acuta dei sintomi improvvisi.

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D: Quanto dura l'effetto di Nitrolingual akut?

Le informazioni regolatorie indicano che l'effetto vasodilatatore dello spray raggiunge il suo massimo approssimativamente cinque minuti dopo l'uso. Sebbene l'emivita media del farmaco (il tempo necessario affinché metà del farmaco sia eliminato dall'organismo) sia riportata essere di due o tre minuti, le informazioni disponibili sulla durata sono correlate al suo uso acuto, al bisogno.

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D: È normale avvertire una sensazione di pizzicore o bruciore dopo aver usato lo spray?

Sì, le informazioni ufficiali sulla sicurezza per i prodotti a base di nitroglicerina stabiliscono che il farmaco può produrre una comune sensazione di bruciore o pizzicore quando viene somministrato sotto la lingua. Questa è una caratteristica attesa e descritta del percorso di somministrazione sublinguale per questo tipo di medicinale.

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D: Posso assumere Nitrolingual akut se prendo già farmaci per la pressione sanguigna?

I documenti regolatori affermano che l'uso di questo spray insieme ad altri agenti che riducono la pressione sanguigna, come i beta-bloccanti adrenergici o i calcio-antagonisti, può provocare un effetto ipotensivo additivo (una combinazione di abbassamento della pressione sanguigna). Le informazioni ufficiali sul prodotto suggeriscono che gli individui che utilizzano farmaci antipertensivi debbano essere monitorati per questo potenziale effetto.

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D: Gli adulti anziani possono usare Nitrolingual akut in sicurezza?

La documentazione ufficiale indica che il regime standard per adulti è generalmente applicabile agli adulti anziani. Tuttavia, le informazioni sul prodotto rilevano anche che gli adulti anziani possono avere una maggiore suscettibilità agli effetti ipotensivi, il che significa che potrebbero avere maggiori probabilità di sperimentare la pressione sanguigna bassa.

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D: Perché alcune persone riferiscono di avere capogiri dopo aver usato lo spray?

Capogiri e stordimento sono elencati come reazioni avverse comuni nei documenti ufficiali sulla sicurezza. Questa sensazione è spesso riportata come conseguenza dell'ipotensione ortostatica, ovvero un calo della pressione sanguigna che può verificarsi quando una persona si alza in piedi o cambia posizione.

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D: Come devo portare con me lo spray Nitrolingual akut?

Per mantenere la stabilità e la sicurezza dello spray, le linee guida regolatorie impongono che il farmaco debba essere conservato nel suo contenitore originale in ogni momento. È anche un requisito esplicito che lo spray debba essere tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

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D: Lo spray deve essere conservato in frigorifero?

No. Le linee guida ufficiali affermano che il prodotto deve essere conservato a temperatura ambiente controllata, in genere tra 20C e 25C. Il farmaco non deve essere refrigerato o congelato.

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D: Nitrolingual akut contiene allergeni comuni?

Lo spray contiene il principio attivo nitroglicerina insieme a eccipienti, come l'etanolo. L'etichettatura ufficiale include un avvertimento specifico che il farmaco è controindicato per i pazienti con ipersensibilità nota o reazione allergica alla nitroglicerina o ad altri nitrati.

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D: Ci sono alimenti o bevande che interagiscono con Nitrolingual akut?

Le informazioni regolatorie documentano specificamente che l'uso di alcol (etanolo) può aumentare la sensibilità di una persona agli effetti ipotensivi del farmaco (pressione sanguigna bassa). L'uso del farmaco con alcol è generalmente evitato in base all'interazione documentata.

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D: È sicuro guidare dopo aver usato Nitrolingual akut?

A causa del potenziale di effetti collaterali comuni come capogiri, pressione sanguigna bassa e svenimenti, le informazioni regolatorie consigliano ai pazienti di evitare di guidare o utilizzare macchinari pericolosi fino a quando non sanno come il farmaco li influenzi.

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D: Nitrolingual akut è lo stesso di Nitrostat?

Nitrolingual akut e Nitrostat sono entrambi nomi commerciali di prodotti contenenti il principio attivo nitroglicerina, utilizzato per alleviare il disagio toracico acuto. Tuttavia, rappresentano diverse forme di dosaggio sublinguale, con Nitrolingual akut che è uno spray e Nitrostat che è tipicamente una compressa sublinguale.

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D: Cosa succede se ingoio accidentalmente lo spray invece di tenerlo sotto la lingua?

Le linee guida ufficiali di somministrazione stabiliscono che lo spray non deve essere deglutito. Questo perché la via sublinguale, sotto la lingua, è considerata critica per un assorbimento rapido ed efficiente. La deglutizione permetterebbe al farmaco di subire una scomposizione metabolica iniziale nel fegato, che viene evitata dalla via sublinguale prevista.

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D: Le donne che allattano possono usare Nitrolingual akut?

Le informazioni regolatorie notano che le forme sublinguali e endovenose del principio attivo non sono state specificamente studiate durante l'allattamento. La guida ufficiale afferma che l'uso è considerato solo se chiaramente necessario, con osservazione del neonato per potenziali effetti avversi.

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D: Nitrolingual akut crea dipendenza?

I documenti regolatori ufficiali non affrontano la dipendenza. Tuttavia, notano la possibilità di sviluppare tolleranza (diminuzione dell'efficacia) se vengono mantenute dosi continue elevate per periodi prolungati. Questo fattore è notato nel contesto dell'evitare dosi elevate e continue.

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D: Lo spray provoca secchezza delle fauci?

La secchezza delle fauci, clinicamente denominata Xerostomia, è stata elencata nelle informazioni sul prodotto come un effetto avverso comune associato ai prodotti sublinguali a base di nitroglicerina.

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D: Qual è la differenza tra questo e i cerotti alla nitroglicerina?

Nitrolingual akut spray sublinguale è indicato per il sollievo acuto dai sintomi improvvisi a causa del suo rapido assorbimento. Al contrario, i cerotti alla nitroglicerina sono una forma diversa di trattamento che viene utilizzata per la prevenzione (profilassi) degli episodi e non sono destinati a trattare un attacco una volta che è iniziato.

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D: Posso usare Nitrolingual akut prima dell'esercizio?

Le istruzioni regolatorie ufficiali affermano che lo spray può essere utilizzato per la profilassi (prevenzione) dei sintomi. Le istruzioni ufficiali indicano la somministrazione da 5 a 10 minuti prima di impegnarsi in attività fisiche note per causare un attacco acuto.

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D: Come viene classificata la sicurezza di Nitrolingual akut dagli organismi di regolamentazione?

Il principio attivo nello spray, la nitroglicerina, è classificato dalla US Food and Drug Administration (FDA) come sostanza di Categoria C di Gravidanza. Questa categoria viene utilizzata per informare sul rischio durante la gravidanza.

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D: Perché la confezione dice di evitare calore o fiamme libere?

La confezione richiede di evitare il calore eccessivo e le fiamme libere a causa della natura del contenitore pressurizzato e della volatilità dei componenti. Il prodotto contiene nitroglicerina in un solvente alcolico e non deve essere forato o incenerito.

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D: Posso usare Nitrolingual akut se sto assumendo integratori da banco (OTC)?

Le informazioni sull'interazione farmacologica si concentrano principalmente sui medicinali soggetti a prescrizione; tuttavia, alcuni integratori, come il Biancospino o l'L-arginina, sono noti per potenzialmente influenzare la pressione sanguigna. È necessario consultare le informazioni sull'interazione farmacologica nelle fonti ufficiali.

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D: C'è qualche differenza nel modo in cui Nitrolingual akut funziona per uomini rispetto alle donne?

Le informazioni farmacologiche disponibili suggeriscono che la farmacocinetica (come il corpo assorbe ed elabora il farmaco) dei nitrati organici non è influenzata dal sesso o dall'età di una persona.

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D: Cosa si sa sulle prove di ricerca per l'uso di questo farmaco per il suo scopo previsto?

Le prove di ricerca per i prodotti a base di nitroglicerina sublinguale includono principalmente studi controllati e osservazioni cliniche consolidate nel tempo che supportano il suo uso per il sollievo sintomatico acuto. Studi clinici randomizzati controllati sono stati utilizzati anche per studiare il suo uso per la prevenzione (profilassi) prima dell'attività fisica.

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D: Posso spruzzare accidentalmente troppo Nitrolingual akut?

Le informazioni ufficiali sul prodotto includono una sezione che documenta i segni e i sintomi associati a un sovradosaggio. Se vengono utilizzati troppi spruzzi, ciò può causare effetti avversi come un grave mal di testa pulsante, confusione, un grave calo della pressione sanguigna e possibile svenimento.

Come Conservare e Smaltire Nitrolingual akut?

Le linee guida regolatorie ufficiali definiscono condizioni specifiche per la conservazione e lo smaltimento dello spray Nitrolingual akut per mantenerne la stabilità e la sicurezza. Il prodotto deve essere conservato a temperatura ambiente controllata, in genere tra 20C e 25C, e non deve essere refrigerato o congelato. È obbligatoria la protezione da calore eccessivo e fiamme libere, e il prodotto deve rimanere nel suo contenitore originale.

Poiché il contenitore è pressurizzato, non deve essere forato o bruciato. Per garantire la sicurezza dei bambini, è un requisito esplicito tenere lo spray fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Indicazioni per la Manipolazione e lo Smaltimento
Temperatura di Conservazione	Temperatura ambiente controllata (20C a 25C)
Proibizioni	Refrigerazione, congelamento o esposizione a fiamme libere.
Regola di Smaltimento	Il prodotto inutilizzato o scaduto non deve essere gettato nei rifiuti domestici o nelle acque reflue. Smaltire secondo le normative farmaceutiche locali.
Sicurezza del Contenitore	Non forare o incenerire il contenitore pressurizzato.

Se lo spray non è stato utilizzato per un periodo prolungato, ad esempio sei settimane, potrebbe essere necessario riattivare la pompa (re-priming) prima della somministrazione della dose successiva.