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Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 12.03.2022
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Lo spray alla gola di Covonia è indicato per il sollievo sintomatico di mal di gola doloroso e irritato.
È una preparazione senza zucchero e può essere utilizzata dai diabetici.
È necessaria una terapia aggiuntiva in caso di infezione batterica accompagnata da febbre.
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni
La dose è compresa tra 3 e 5 spruzzi (0,3 - 0,5 ml). Questo può essere ripetuto da 6 a 10 volte al giorno.
Bambini sotto i 12 anni
Non raccomandato.
Uso nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Ipersensibilità nota al prodotto o ad uno qualsiasi dei suoi componenti, specialmente in quelli con una storia di possibili reazioni allergiche correlate alla clorexidina.
Il trattamento con Covonia Throat Spray deve essere limitato al sollievo del dolore e dell'irritazione esistenti quando strettamente necessario. Non è destinato all'uso prolungato, né in modo continuo né ripetuto.
Questo medicinale contiene 42,5 vol% di etanolo (alcool), ad es. fino a 168 mg per applicazione (5 spruzzi), equivalenti a 0,85 ml di birra o 0,35 ml di vino per dose.
Ogni 10 ml di spray per la gola contiene 3,5 g di etanolo.
Lo spray alla gola di Covonia contiene clorexidina. È noto che la clorexidina induce ipersensibilità, comprese reazioni allergiche generalizzate e shock anafilattico. La prevalenza dell'ipersensibilità alla clorexidina non è nota, ma la letteratura disponibile suggerisce che è probabile che sia raro. Covonia Throat Spray non deve essere somministrato a chiunque abbia una potenziale storia di reazione allergica al composto contenente clorexidina.
Non usare e consultare il medico se ha difficoltà a deglutire. Non usare senza consultare il medico se il mal di gola è grave o dura da più di 2 giorni o è accompagnato da febbre alta, mal di testa, nausea o vomito.
Evitare il contatto con gli occhi.
Non sono noti effetti significativi.
La clorexidina e la lidocaina sono generalmente ben tollerate e non sono stati segnalati effetti indesiderati per il prodotto durante l'uso locale a breve termine.
In casi estremamente rari i preparati anestetici locali sono stati associati a reazioni allergiche. Le reazioni di ipersensibilità alla lidocaina cloridrato a seguito di iniezione locale si sono presentate come edema localizzato con leggera difficoltà respiratoria o come eruzione cutanea generalizzata.
La clorexidina a volte può produrre scolorimento dei denti e della lingua. Questo non è permanente e scompare dopo il trattamento quando la clorexidina viene interrotta. Occasionalmente, una bilancia dentale e uno smalto possono essere necessari per rimuovere completamente la macchia. Occasionalmente è stata segnalata sensibilità cutanea alla clorexidina e sono state riportate gravi reazioni di ipersensibilità, incluso shock anafilattico, in rare occasioni a seguito dell'uso topico della clorexidina. La clorexidina può causare disturbi del gusto transitorio, una sensazione di bruciore della lingua e un occasionale gonfiore della ghiandola parotide.
Disturbi della pelle
Frequenza non nota: reazioni allergiche cutanee come dermatite, prurito, eritema, eczema, eruzione cutanea, orticaria, irritazione cutanea e vesciche.
Disturbi immunitari
Frequenza non nota: ipersensibilità incluso shock anafilattico.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
È importante segnalare sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del medicinale. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare eventuali sospette reazioni avverse tramite il sistema di carte gialle: www.mhra.gov.uk/yellowcard
L'uso di agenti anestetici topici orali può interferire con la deglutizione e quindi migliorare il pericolo di aspirazione del cibo nel tratto respiratorio. A tal fine, il sovradosaggio con Covonia Throat Spray (uso di almeno 10 ml) potrebbe produrre un leggero rischio di indurre un effetto anestetico locale troppo grande nella regione della glottide e conseguente riduzione del controllo del riflesso della deglutizione.
Concentrazioni ematiche eccessivamente elevate di lidocaina possono produrre SNC e / o effetti cardiovascolari. I primi effetti del SNC possono consistere in nervosismo, vertigini, acufeni, nistagmo, irrequietezza, eccitazione, parestesia, visione offuscata, nausea, vomito e tremori che possono progredire verso la depressione midollare e le convulsioni toniche e cloniche. Le reazioni cardiovascolari sono depressive e possono essere caratterizzate da ipotensione, depressione del miocardio, bradicardia e possibilmente arresto cardiaco.
Sebbene la biodisponibilità della lidocaina sia bassa, può essere sufficiente provocare tossicità significativa in caso di ingestione. Tossicità per il SNC, convulsioni e morte sono state riportate a seguito dell'ingestione di preparati topici. Tuttavia, nel caso di Covonia Throat Spray più di un litro dovrebbe essere ingerito per essere equivalente all'ingestione di sufficiente lidocaina (0.5 g o più) causare tossicità significativa.
La tossicità sistemica dalla clorexidina è rara. La principale conseguenza dell'ingestione è l'irritazione della mucosa.
Il trattamento del sovradosaggio di lidocaina consiste nel garantire un'adeguata ventilazione e arrestare le convulsioni. La ventilazione deve essere mantenuta con ossigeno mediante respirazione assistita o controllata, se necessario. Le convulsioni possono essere trattate con tiofentone, diazepam o succinilcolina. Poiché la succinilcolina arresterà la respirazione, dovrebbe essere usata solo se il medico ha la capacità di eseguire l'intubazione endotracheale e di gestire un paziente totalmente paralizzato. Se si verifica la fibrillazione ventricolare o l'arresto cardiaco, deve essere istituita un'efficace rianimazione cardiovascolare. L'adrenalina a dosi ripetute e il bicarbonato di sodio devono essere somministrati il più rapidamente possibile.
La lidocaina è un anestetico locale di tipo ammide. Come altri anestetici locali, la lidocaina compromette la generazione e la conduzione degli impulsi nervosi rallentando la depolarizzazione. Ciò deriva dal blocco del grande aumento transitorio della permeabilità della membrana cellulare agli ioni sodio che segue la depolarizzazione iniziale della membrana. La lidocaina riduce anche la permeabilità dell'assone a riposo al potassio e agli ioni sodio.
La clorexidina è un antisettico e disinfettante della bisbiguanide che è battericida o batteriostatica contro una vasta gamma di batteri Gram-positivi e Gram-negativi. È più efficace contro i batteri Gram-positivi rispetto ai Gram-negativi e alcune specie di Pseudomonas e Proteus hanno una bassa suscettibilità. È relativamente inefficace contro i micobatteri. Inibisce alcuni virus ed è attivo contro alcuni funghi.
Covonia Throat Spray viene applicato localmente per l'azione locale in gola. Sulla deglutizione della soluzione spray o della saliva, piccole quantità possono raggiungere il sistema digestivo e alcune possono essere assorbite dalla mucosa orale e faringea.
La lidocaina viene prontamente assorbita dalle mucose orali, dal tratto gastrointestinale e attraverso la pelle danneggiata. L'assorbimento attraverso la pelle intatta è scarso. Il metabolismo presystemico è esteso e la biodisponibilità è solo circa il 35% dopo somministrazione orale. Dopo l'assorbimento, la lidocaina viene rapidamente distribuita a tutti i tessuti corporei. Attraversa la placenta e la barriera emato-encefalica. Circa il 65% è legato alle proteine plasmatiche. Ha un'emivita plasmatica di 1,6 ore. La lidocaina viene ampiamente metabolizzata nel fegato. Qualsiasi alterazione della funzionalità epatica o del flusso sanguigno epatico può avere un effetto significativo sulla sua farmacocinetica e sui requisiti di dosaggio. Il metabolismo nel fegato è rapido e circa il 90% di una determinata dose è dealchilato per formare monoetilglicinexilidide (MEGX) e glicinexilidide (GX); entrambi i quali possono contribuire ai suoi effetti terapeutici e tossici. Si verifica un ulteriore metabolismo e i metaboliti vengono escreti nelle urine con meno del 10% di lidocaina invariata.
La clorexidina è scarsamente assorbita dalle mucose, dalla pelle intatta e dal tratto gastrointestinale. Viene metabolizzato solo minimamente dal fegato ed viene escreto attraverso la bile. L'escrezione urinaria è molto bassa.
Non ci sono ulteriori dati rilevanti.
Non applicabile.
Non applicabile.