Componenti:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 17.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Trattamento dell'insufficienza cardiaca nei pazienti neri autoidentificati
L'idralazina e l'isosorbide dinitrato sono indicati per il trattamento dell'insufficienza cardiaca in aggiunta alla terapia standard nei pazienti neri auto-identificati per migliorare la sopravvivenza, prolungare il tempo al ricovero per insufficienza cardiaca e migliorare lo stato funzionale riportato dal paziente.
Limitazioni d'uso
C'è poca esperienza in pazienti con insufficienza cardiaca di classe IV NYHA.
Idralazina e isosorbide dinitrato contiene una combinazione di Idralazina (idralazina e Dinitrato di isosorbide (idralazina e disidratato di isosorbide)) e isosorbide dinitrato (idralazina e isosorbide dinitrato). L'idralazina (idralazina e isosorbide dinitrato (idralazina e isosorbide dinitrato)) è un vasodilatatore. Rilassa le vene e le arterie (asciuga), il che rende più facile la pompa del tuo cuore. Il dinitrato di isosorbide (idralazina e disidratato di isosorbide) appartiene a un gruppo di farmaci chiamati nitrati. Il dinitrato di isosorbide (idralazina e isosorbide dinitrato) dilata i vasi sanguigni (asciuga), facilitando il flusso di sangue attraverso di essi e facilitando la pompa del cuore.
L'idralazina e l'isosorbide dinitrato sono usati per trattare l'insufficienza cardiaca in alcuni pazienti.
L'idralazina e l'isosorbide dinitrato possono anche essere usati per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.
L'idralazina e l'isosorbide dinitrato devono essere iniziati alla dose di una compressa dinitrato di idrolazina e isosorbide, tre volte al giorno. Titolare ad un massimo di due compresse tre volte al giorno, se tollerato.
Sebbene la titolazione di idralazina e isosorbide dinitrato possa essere rapida (3-5 giorni), alcuni pazienti possono manifestare effetti collaterali e possono impiegare più tempo per raggiungere la dose massima tollerata. Il dosaggio può essere ridotto a una metà
Idralazina e isosorbide dinitrate Compressa tre volte al giorno se si verificano effetti collaterali intollerabili. Dovrebbero essere compiuti sforzi per titolare non appena gli effetti collaterali si placano.
Come fornito
Forme di dosaggio e punti di forza
Idralazina e isosorbide dinitrato (20 mg di isosorbide dinitrato (Idralazina e isosorbide dinitrato) e 37,5 mg di idralazina (Idralazina e isosorbide dinitrato (Idralazina e isosorbide dinitrato) cloridrato) le compresse sono di colore arancione, biconvesso, circa 8 mm di diametro, segnato, rivestito con film, e impresso con "20" da un lato sul punteggio e "N" dall'altro lato.
Conservazione e gestione
Idralazina e isosorbide dinitrato Le compresse contengono 20 mg di isosorbide dinitrato (idralazina e isosorbide dinitrato) e 37,5 mg di idralazina (idralazina e isosorbide dinitrato (idralazina e isosorbide dinitrato)) cloridrato. Sono biconvesse, di circa 8 mm di diametro, compresse rigate, rivestite con film, arancione con impresso “20” su un lato sopra la partitura e “N” sull'altro lato.
NDC 18-010-24338: Bottiglie di 180
Conservare a 25 ° C (77 ° F), escursioni consentite a 15-30 ° C (59-86 ° F). Tieni le bottiglie ben chiuse.
Proteggi dalla luce. Dispensare in un contenitore leggero e resistente.
Prodotto per: Arbor Pharmaceuticals, LLC, Atlanta, GA 30328. Prodotto da: Kremers Urban Pharmaceuticals Inc., Seymour, IN 47274 USA. Revisionato: marzo 2015
Vedi anche:
Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sull'idralazina e sul dinitrato isosorbidico?
L'idralazina e l'isosorbide dinitrato sono controindicati nei pazienti allergici ai nitrati organici.
Non usare idralazina e isosorbide dinitrato in pazienti che assumono inibitori della PDE-5, come avanafil, sildenafil, tadalafil o vardenafil. L'uso concomitante può causare grave ipotensione, sincope o ischemia miocardica.
Non usare idralazina e isosorbide dinitrato in pazienti che assumono riociguat stimolatore solubile di guanilato ciclasi (sGC). L'uso concomitante può causare ipotensione.
Utilizzare idralazina e isosorbide dinitrato come indicato dal medico. Controllare l'etichetta sul medicinale per le istruzioni esatte sul dosaggio.
- Prendi Hydralazine e isosorbide dinitrate per via orale con o senza cibo. In caso di mal di stomaco, assumere con il cibo per ridurre l'irritazione allo stomaco.
- Si consiglia di bere liquidi extra durante l'assunzione di idralazina e isosorbide dinitrato. Consultare il proprio medico per le istruzioni.
- Prendi Hydralazine e isosorbide dinitrate secondo un programma regolare per trarne il massimo beneficio. L'assunzione di idralazina e isosorbide dinitrato ogni giorno alla stessa ora ti aiuterà a ricordare di prenderlo.
- Continuare a prendere Hydralazine e isosorbide dinitrate anche se si sente bene. Non perdere nessuna dose.
- Se dimentica una dose di idralazina e isosorbide dinitrato, la prenda il prima possibile. Se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non assumere 2 dosi contemporaneamente.
Poni al tuo medico tutte le domande che potresti avere su come usare Hydralazine e isosorbide dinitrate.
Esistono usi specifici e generali di un farmaco o di un medicinale. Un medicinale può essere usato per prevenire una malattia, trattare una malattia per un periodo o curare una malattia. Può anche essere usato per trattare il particolare sintomo della malattia. L'uso di droghe dipende dalla forma che il paziente assume. Può essere più utile in forma di iniezione o talvolta in forma di compressa. Il farmaco può essere usato per un singolo sintomo preoccupante o per una condizione pericolosa per la vita. Mentre alcuni farmaci possono essere interrotti dopo pochi giorni, alcuni farmaci devono essere continuati per un periodo prolungato per trarne beneficio.Usa: indicazioni etichettate
Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) : Trattamento dell'insufficienza cardiaca in aggiunta alla terapia standard nei pazienti afroamericani auto-identificati. Nota: Basato sull'American College of Cardiology Foundation / American Heart Association (ACCF / AHA) linee guida per la gestione dell'insufficienza cardiaca, Dinitrato isosorbidico (Idralazina e isosorbide dinitrato) in combinazione con idralazina (Idralazina e isosorbide dinitrato (Idralazina e isosorbide dinitrato) è efficace e raccomandato come terapia aggiuntiva alla terapia medica ottimale per pazienti afroamericani auto-identificati con NYHA di classe III o IV HFrEF persistente o per pazienti che non tollerano un ACE-inibitore o un ARB (ACC / AHA [Yancy 2013]. Alcuni esperti raccomandano Isosorbide Dinitrate (Hydralazine e isosorbide dinitrate) in combinazione con Hydralazine (Hydralazine e Isosorbide Dinitrate (Hydralazine e isosorbide dinitrate)) oltre alla terapia medica ottimale orientata alle linee guida per il nero e pazienti non neri con persistente NYHA classe III o IV HFrEF, in particolare per quelli con stati a bassa produzione o ipertensione, o per pazienti che non tollerano un ACE-inibitore, ARB o inibitore dell'angiotensina II-neprilisina (Colucci 2019).
Vedi anche:
Quali altri farmaci influenzeranno l'idralazina e l'isosorbide dinitrato?
Inibitori della fosfodiesterasi
L'idralazina e l'isosorbide dinitrato sono controindicati nei pazienti che utilizzano un inibitore selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) specifica per guanosina monofosfato ciclico (cGMP), inibitori della PDE5 come avanafil, sildenafil, vardenafil e tadalafil hanno dimostrato potenziare gli effetti ipotensivi dei nitrati organici. Non usare idralazina e isosorbide dinitrato in pazienti che assumono riociguat stimolatore solubile di guanilato ciclasi (sGC). L'uso concomitante può causare ipotensione.
Vedi anche:
Quali sono i possibili effetti collaterali di idralazina e isosorbide dinitrato?
Esperienza di studi clinici
Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, i tassi di reazione avversa osservati negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.
L'idralazina e l'isosorbide dinitrato sono stati valutati per la sicurezza in 517 pazienti con insufficienza cardiaca in A-HeFT. Un totale di 317 di questi pazienti hanno ricevuto idralazina e isosorbide dinitrato per almeno 6 mesi e 220 hanno ricevuto idralazina e isosorbide dinitrato per almeno 12 mesi. In A-HeFT, il 21% dei pazienti ha interrotto Hydralazine e isosorbide dinitrato per reazioni avverse rispetto al 12% che ha interrotto il placebo. Complessivamente, le reazioni avverse sono state più comuni nei pazienti trattati con idralazina e isosorbide dinitrato rispetto ai pazienti trattati con placebo. La tabella 1 elenca le reazioni avverse riportate con un'incidenza, dopo l'arrotondamento, ≥ 2% in più su Hydralazine e isosorbide dinitrato rispetto al placebo in A-HeFT, indipendentemente dalla causalità. Le ragioni più comuni per interrompere l'idralazina e l'isosorbide dinitrato nello studio A-HeFT sono state il mal di testa (7%).
Tabella 1: avvertenze e reazioni che si verificano nello studio A-HeFT su ≥ 2% dei pazienti trattati con idralazina e isosorbide dinitrato.
Idralazina e isosorbide dinitrato (N = 517)% | Placebo (N = 527)% | |
Mal di testa | 50 | 21 |
Vertigini | 32 | 14 |
Astenia | 14 | 11 |
Nausea | 10 | 6 |
Ipotensione | 8 | 4 |
Sinusite | 4 | 2 |
Tachicardia ventricolare | 4 | 2 |
Parestesia | 4 | 2 |
Vomito | 4 | 2 |
Ambliopia | 3 | 1 |
Negli studi clinici V-HeFT I e II, un totale di 587 pazienti con insufficienza cardiaca sono stati trattati con la combinazione di isosorbide dinitrato (idralazina e isosorbide dinitrato) e idralazina (idralazina e isosorbide dinitrato (idralazina e isosorbide dinitrato)) cloridrato. Il tipo, il modello, la frequenza e la gravità delle reazioni avverse riportate in questi studi erano simili a quelli riportati in A-HeFT, sopra descritti e non sono state riportate reazioni avverse insolite.
Esperienza post-marketing
Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione di idralazina e isosorbide dinitrato. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco.
Uso di idralazina e isosorbide dinitrato
Le seguenti reazioni avverse sono state identificate con l'uso di idralazina e isosorbide dinitrato.
Disturbi cardiaci : Palpitazioni
Patologie dell'orecchio e del labirinto : Tinnito, vertigini
Disturbi oculari : Edema palpebrale, visione offuscata
Disturbi gastrointestinali : Disagio addominale, costipazione
Patologie sistemiche e condizioni relative al sito di amministrazione : Dolore facciale, rossore, disagio toracico, dolore toracico, edema periferico
Disturbi del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo : Dolore alle estremità, mialgia
Disturbi nervosi : Disgeusia, ipoestesia, emicrania, sincope
Disturbi renali e urinari : Cromaturia, sindrome renale polmonare
Disturbi respiratori, toracici e mediastinici : Dispnea
Disturbi del sistema riproduttivo e del seno : Disfunzione erettile
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo : Eritema, iperidrosi, prurito, gonfiore del viso
Uso di idralazina (idralazina e isosorbide dinitrato (idralazina e isosorbide dinitrato)) cloridrato o isosorbide dinitrato (idralazina e isosorbide dinitrato) : Le seguenti reazioni sono state riportate con l'uso di idralazina (idralazina e isosorbide dinitrato (idralazina e isosorbide dinitrato)) cloridrato o isosorbide dinitrato (idralazina e isosorbide dinitrato).