Chlorothiazide Siphat

Clorotiazide Sifato

Clorotiazide

Clorotiazide Siphat (clorotiazide) è indicato come terapia aggiuntiva nell'edema associato a insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica e terapia con corticosteroidi ed estrogeni.

Clorotiazide Sifato (clorotiazide) è stato anche trovato utile in edema a causa di varie forme di disfunzione renale come la sindrome nefrosica, glomerulonefrite acuta e insufficienza renale cronica.

Clorotiazide Siphat (clorotiazide) è indicato nella gestione dell'ipertensione come unico agente terapeutico o per migliorare l'efficacia di altri farmaci antipertensivi nelle forme più gravi di ipertensione.

Uso in gravidanza

L'uso di routine di diuretici durante la gravidanza normale è inappropriato ed espone la madre e il feto a rischi inutili. I diuretici non impediscono lo sviluppo della tossiemia della gravidanza e non vi sono prove soddisfacenti che siano utili nel trattamento della tossiemia.

L'Edema durante la gravidanza può derivare da cause patologiche o dalle conseguenze fisiologiche e meccaniche della gravidanza. I tiazidici sono indicati in gravidanza quando l'edema è dovuto a cause patologiche, così come lo sono in assenza di gravidanza (vedi PRECAUZIONE, Gravidanza). L'edema dipendente in gravidanza, derivante dalla restrizione del ritorno venoso da parte dell'utero gravido, viene adeguatamente trattato attraverso l'elevazione degli arti inferiori e l'uso di calze di supporto. L'uso di diuretici per abbassare il volume intravascolare in questo caso è illogico e non necessario. Durante la gravidanza normale c'è ipervolemia che non è dannosa per il feto o la madre in assenza di malattie cardiovascolari. Tuttavia, può essere associato ad edema, edema raramente generalizzato. Se tale edema provoca disagio, l'aumento della giacitura spesso fornirà sollievo. Raramente questo edema può causare estremo disagio che non è alleviato dal riposo. In questi casi, un breve ciclo di terapia diuretica può fornire sollievo ed essere appropriato

La terapia deve essere individualizzata in base alla risposta del paziente. Utilizzare il dosaggio più piccolo necessario per ottenere la risposta richiesta.

Adulto

Per Edema

Il dosaggio abituale per adulti è da 500 mg a 1000 mg (da 10 mL a 20 mL) una o due volte al giorno. Molti pazienti con edema rispondono alla terapia intermittente, cioè alla somministrazione a giorni alterni o da tre a cinque giorni alla settimana. Con un programma intermittente, è meno probabile che si verifichi una risposta eccessiva e lo squilibrio elettrolitico indesiderato risultante.

Per il controllo Dell'ipertensione

Il solito dosaggio iniziale per adulti è di 500 mg o 1000 mg (da 10 mL a 20 mL) al giorno come dose singola o divisa. Il dosaggio è aumentato o diminuito secondo la risposta di pressione sanguigna. Raramente alcuni pazienti possono richiedere fino a 2000 mg (40 mL) al giorno in dosi divise.

Neonati e bambini

Per la diuresi e per il controllo Dell'ipertensione

Il dosaggio pediatrico usuale è 5 mg-10 mg per libbra (10 mg/kg-20 mg/kg) al giorno in singola o due dosi divise, non superare 375 mg al giorno (2,5 mL-7,5 mL o ½ - 1½ cucchiaini della sospensione orale quotidiano) in infanti fino a 2 anni di età o 1000 mg al giorno in bambini 2-12 anni di età. Nei bambini di età inferiore ai 6 mesi, possono essere necessarie dosi fino a 15 mg per Libbra (30 mg/kg) al giorno in due dosi divise. (Vedere PRECAUZIONE, Uso Pediatrico.)

Anuria.

Ipersensibilità a questo prodotto o ad altri farmaci derivati dalla sulfonamide.

AVVERTIMENTO

Usare con cautela in caso di grave malattia renale. Nei pazienti con malattia renale, i tiazidici possono precipitare l'azotemia. Gli effetti cumulativi del farmaco possono svilupparsi in pazienti con funzionalità renale compromessa.

I tiazidici devono essere usati con cautela nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica o malattia epatica progressiva, poiché alterazioni minori dell ' equilibrio di liquidi ed elettroliti possono provocare coma epatico.

I tiazidici possono aggiungere o potenziare l ' azione di altri farmaci antipertensivi.

Reazioni di sensibilità possono verificarsi in pazienti con o senza storia di allergia o asma bronchiale. È stata riportata la possibilità di esacerbazione o attivazione del lupus eritematoso sistemico.

Il litio generalmente non deve essere somministrato con diuretici (vedere PRECAUZIONE: INTERAZIONI FARMACOLOGICHE ).

PRECAUZIONE

Generale

Tutti i pazienti che ricevono terapia diuretica devono essere osservati per evidenza di squilibrio di liquidi o elettroliti: vale a dire, iponatriemia, alcalosi ipocloremica e ipopotassiemia. Le determinazioni di elettroliti nel siero e nelle urine sono particolarmente importanti quando il paziente vomita eccessivamente o riceve liquidi parenterali. Segnali di allarme o sintomi di uno squilibrio idro-elettrolitico, indipendentemente dalla causa, includono secchezza delle fauci, sete, debolezza, letargia, sonnolenza, irrequietezza, confusione, convulsioni, dolori muscolari o crampi, affaticamento muscolare, ipotensione, oliguria, tachicardia e disturbi gastrointestinali come nausea e vomito.

L'ipopotassiemia può svilupparsi, specialmente con diuresi vivace, quando è presente una grave cirrosi o dopo una terapia prolungata.

L'interferenza con un'adeguata assunzione orale di elettroliti contribuirà anche all'ipopotassiemia. L'ipopotassiemia può causare aritmie cardiache e può anche sensibilizzare o esagerare la risposta del cuore agli effetti tossici della Digitale (ad esempio, aumento dell'irritabilità ventricolare). L'ipopotassiemia può essere evitata o trattata con l'uso di diuretici risparmiatori di potassio o integratori di potassio come alimenti con un alto contenuto di potassio.

Sebbene qualsiasi deficit di cloruro sia generalmente lieve e di solito non richieda un trattamento specifico tranne in circostanze straordinarie (come nella malattia epatica o nella malattia renale), la sostituzione del cloruro può essere necessaria nel trattamento dell'alcalosi metabolica.

L'iponatriemia diluitiva può verificarsi in pazienti edematosi nella stagione calda, la terapia appropriata è la restrizione dell'acqua, piuttosto che la somministrazione di sale, tranne in rari casi in cui l'iponatriemia è pericolosa per la vita. Nell'esaurimento effettivo del sale, la sostituzione appropriata è la terapia di scelta.

In alcuni pazienti trattati con tiazidici può verificarsi iperuricemia o precipitazione di gotta acuta.

Nei pazienti diabetici può essere necessario un aggiustamento del dosaggio dell ' insulina o degli ipoglicemizzanti orali. L'iperglicemia può verificarsi con diuretici tiazidici. Pertanto il diabete mellito latente può manifestarsi durante la terapia con i tiazidici.

Gli effetti antipertensivi del farmaco possono essere aumentati nel paziente post-simpaticectomia.

Se si manifesta una progressiva compromissione renale, prendere in considerazione la sospensione o l'interruzione della terapia diuretica.

È stato dimostrato che i tiazidici aumentano l'escrezione urinaria di magnesio, ciò può causare ipomagnesiemia.

I tiazidici possono ridurre l ' escrezione urinaria di calcio. I tiazidici possono causare un aumento intermittente e lieve del calcio sierico in assenza di disturbi noti del metabolismo del Calcio. L'ipercalcemia marcata può essere la prova di iperparatiroidismo nascosto. I tiazidici devono essere sospesi prima di eseguire i test per la funzione paratiroidea.

Aumenti dei livelli di colesterolo e trigliceridi possono essere associati alla terapia con diuretici tiazidici.

Prove Di Laboratorio

La determinazione periodica degli elettroliti sierici per rilevare un possibile squilibrio elettrolitico deve essere effettuata ad intervalli appropriati.

Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi di cancerogenicità con clorotiazide.

La clorotiazide non è risultata mutagena in vitro nel test di mutageno microbico Ames (utilizzando una concentrazione massima di 5 mg/piastra e ceppi di Salmonella typhimurium TA98 e TA100) e non è risultata mutagena e non ha indotto la nondisgiunzione mitotica nei ceppi diploidi di Aspergillus nidulans.

La clorotiazide non ha avuto effetti avversi sulla fertilità nei ratti femmine a dosi fino a 60 mg/kg/die e nessun effetto avverso sulla fertilità nei ratti maschi a dosi fino a 40 mg/kg/die. Queste dosi sono rispettivamente 1,5 e 1 volte* * la dose massima raccomandata nell'uomo, se confrontate in base al peso corporeo.

Gravidanza

Effetti Teratogeni

Gravidanza categoria C: sebbene gli studi sulla riproduzione condotti con dosi di clorotiazide di 50 mg/kg/die nei conigli, 60 mg/kg/die nei ratti e 500 mg/kg/die nei topi non abbiano rivelato anomalie esterne del feto o compromissione della crescita e della sopravvivenza del feto a causa della clorotiazide, tali studi non hanno incluso esami completi per anomalie viscerali e scheletriche. Non è noto se la clorotiazide possa causare danni fetali quando somministrata a una donna incinta, tuttavia i tiazidici attraversano la barriera placentare e compaiono nel sangue del cordone ombelicale. Clorotiazide Siphat (clorotiazide) deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario (vedere INDICAZIONI E UTILIZZO).

Effetti Non Teratogeni

La clorotiazide può causare ittero fetale o neonatale, trombocitopenia e possibilmente altre reazioni avverse che si sono verificate nell'adulto.

allatta

A causa del potenziale di gravi reazioni avverse nei bambini che allattano da Clorotiazide Sifato (clorotiazide) , deve essere presa una decisione se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.

Uso Pediatrico

Non ci sono studi clinici ben controllati in pazienti pediatrici. Le informazioni sul dosaggio in questa fascia di età sono supportate da prove di uso empirico in pazienti pediatrici e letteratura pubblicata per quanto riguarda il trattamento dell'ipertensione in tali pazienti. (Vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE, Neonati e bambini.)

Uso Geriatrico

Gli studi clinici sulla Clorotiazide Siphat (clorotiazide) non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e pazienti più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere cauta, di solito a partire dalla fascia bassa del range di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza di diminuzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca e della malattia concomitante o di altre terapie farmacologiche.

Questo farmaco è noto per essere sostanzialmente escreto dal rene e il rischio di reazioni tossiche a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una ridotta funzionalità renale, si deve prestare attenzione nella selezione della dose e può essere utile monitorare la funzionalità renale (vedere Avviso).

** Calcoli basati su un peso corporeo umano di 50 kg

Le seguenti reazioni avverse sono state riportate e, all'interno di ciascuna categoria, sono elencate in ordine decrescente di gravità.

Corpo nel suo complesso: Debolezza.

Cardiovascolare: Ipotensione inclusa ipotensione ortostatica (può essere aggravata da alcol, barbiturici, narcotici o farmaci antipertensivi).

Digestivo: Pancreatite, ittero (ittero colestatico intraepatico), diarrea, vomito, scialoadenite, crampi, stitichezza, irritazione gastrica, nausea, anoressia.

Ematologico: Anemia aplastica, agranulocitosi, leucopenia, anemia emolitica, trombocitopenia. Ipersensibilità: reazioni anafilattiche, angiite necrotizzante (vasculite e vasculite cutanea), distress respiratorio inclusa polmonite ed edema polmonare, fotosensibilità, febbre, orticaria, eruzione cutanea, porpora.

Metabolico: Squilibrio elettrolitico (vedi PRECAUZIONE), iperglicemia, glicosuria, iperuricemia.

Scheletrico: Spasmo muscolare.

Sistema Nervoso/Psichiatrico: Vertigini, parestesie, vertigini, mal di testa, irrequietezza.

Renale: Insufficienza renale, disfunzione renale, nefrite interstiziale. (Vedere Avviso.)

Pelle: Eritema multiforme inclusa sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa inclusa necrolisi epidermica tossica, alopecia.

Sensi Speciali: Visione offuscata transitoria, xantopsia.

Urogenitale: Impotenza.

Ogni volta che le reazioni avverse sono moderate o gravi, il dosaggio dei tiazidici deve essere ridotto o la terapia deve essere interrotta.

I segni e i sintomi più comuni osservati sono quelli causati dall'esaurimento degli elettroliti (ipopotassiemia, ipocloremia, iponatriemia) e dalla disidratazione derivante dall'eccessiva diuresi. Se è stata somministrata anche la Digitale, l'ipopotassiemia può accentuare le aritmie cardiache.

In caso di sovradosaggio, devono essere adottate misure sintomatiche e di supporto. L'emesi deve essere indotta o eseguita la lavanda gastrica. Corretta disidratazione, squilibrio elettrolitico, coma epatico e ipotensione mediante procedure stabilite. Se necessario, somministrare ossigeno o respirazione artificiale per compromissione respiratoria.

Il grado in cui il clorotiazide sodico viene rimosso mediante emodialisi non è stato stabilito.

Il LD orale₅₀ di clorotiazide è 8,5 g / kg, maggiore di 10 g / kg e maggiore di 1 g/kg, rispettivamente nel topo, nel ratto e nel cane.