Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 25.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Carnitina
Levocarnitina
Concentrato per soluzione per infusione
Indicato per il trattamento della carenza primaria e secondaria di carnitina negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni.
Indicato per il trattamento della cura primaria e secondaria di carnitina nei bambini sotto i 12 anni, nei neonati e nei neonati.
Adulti e bambini sopra i 12 anni
Le compresse devono essere amministrate in dosi divise.
Si consiglia di monitorare la terapia misurando i livelli di carnitina libera e Acil sia nel plasma che nelle urine.
La gestione degli errori congeniti del metabolismo
Il dosaggio richiesto dipende dallo specifico errore congenito del metabolismo interessato e dalla gravità della presentazione al momento del trattamento. Tuttavia, quanto segue può essere considerato come una guida generale.
Un dosaggio orale di fino a 200mg/kg / giorno nelle dosi divise (2-4) è raccomandato per uso cronico in alcuni disordini, con le dosi più basse che bastano in altre circostanze. Se i sintomi clinici e biochimici non migliorano, la dose può essere aumentata a breve termine. Dosi più elevate fino a 400 mg / kg / die possono essere necessarie in caso di scompenso metabolico acuto o può essere necessaria la via endovenosa.
Emodialisi-terapia di mantenimento
Se un beneficio clinico significativo è stato ottenuto da un primo ciclo di carnitina endovenosa, la terapia di mantenimento può essere considerata utilizzando 1 g al giorno di carnitina per via orale. Il giorno della dialisi la carnitina orale deve essere amministrata alla fine della seduta.
Modo di somministrazione
Solo per somministrazione orale.
Solo per somministrazione orale. La soluzione Pediatrica può essere bevuta direttamente o diluita ulteriormente in acqua o succhi di frutta.
Bambini sotto i 12 anni, neonati e neonati:
Si consiglia di monitorare la terapia misurando i livelli di carnitina libera e Acil sia nel plasma che nelle urine.
La gestione degli errori congeniti del metabolismo
Il dosaggio richiesto dipende dallo specifico errore congenito del metabolismo interessato e dalla gravità della presentazione al momento del trattamento. Tuttavia, quanto segue può essere considerato come una guida generale.
Un dosaggio orale di fino a 200mg/kg / giorno nelle dosi divise (2-4) è raccomandato per uso cronico in alcuni disordini, con le dosi più basse che bastano in altre circostanze. Se i sintomi clinici e biochimici non migliorano, la dose può essere aumentata a breve termine. Dosi più elevate fino a 400 mg / kg / die possono essere necessarie in caso di scompenso metabolico acuto o può essere necessaria la via endovenosa.
Emodialisi-terapia di mantenimento
Se un beneficio clinico significativo è stato ottenuto da un primo ciclo di carnitina endovenosa, la terapia di mantenimento può essere considerata utilizzando 1G al giorno di carnitina per via orale. Il giorno della dialisi la carnitina orale deve essere amministrata alla fine della seduta.
Ipersensibilità a qualsiasi componente del prodotto.
Esiste una limitata esperienza di utilizzo in pazienti con carenza sistemica primaria e secondaria di carnitina affetti da insufficienza renale.
Le compresse masticabili contengono saccarosio. Questo deve essere considerato quando si trattano diabetici o pazienti che seguono diete per ridurre l'appetito calorico. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al frutto, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarosio-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Mentre migliora l ' utilizzo del glucosio, la somministrazione di carnitina a pazienti diabetici in trattamento con insulina o ipoglicemico per via orale può causare ipoglicemia.
I livelli plasmatici di glucosio in questi soggetti devono essere monitorati regolarmente al fine di aggiungere immediatamente il trattamento ipoglicemizzante, se necessario.
La soluzione orale al 30% contiene saccarosio. Questo deve essere considerato quando si trattano diabetici o pazienti che seguono diete per ridurre l'appetito calorico.
La sicurezza e l'efficacia della carnitina orale non sono state valutate in pazienti con insufficienza renale. La somministrazione cronica di alte dosi di carnitina orale in pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa o in pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) in dialisi può provocare onu accumulo dei metaboliti potenzialmente tossici, trimetilammina (TMA) e trimetilammina-N-ossido (TMAO), poiché questi metaboliti sono solitamente escreti nelle urine. Questa situazione non è stata osservata dopo somministrazione endovenosa di carnitina.
I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al frutto, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Sono stati riportati molti rari casi di aumento dell ' International Normalised Ratio (INR) in pazienti trattati in concomitanza con carnitina e farmaci cumarinici. "Effetti Indesiderati".
Nessuno conosciuto.
Le reazioni avverse da qualsiasi fonte sono elencate nella tabella seguente secondo la classificazione per sistemi e organi MedRA. All'interno di ciascuna classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse al farmaco sono classificate in base alla frequenza. All'interno di ciascun gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono classificate in ordine decrescente di gravità. Inoltre, la corrispondente categoria di frequenza per ciascuna reazione avversa al farmaco si basa sulle seguenti convenzioni: molto comune (>1/10), comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1,000, <1/100), raro (>1/10,000, <1/1,000), molto raro (<1/10.000).
"Interazione".
Diminuendo il dosaggio spesso diminuisce o elimina l'odore del corpo del paziente correlato al farmaco o i sintomi gastro-intestinali quando presenti. La tolleranza deve essere monitorata molto attentamente durante la prima settimana di somministrazione e dopo ogni aumento del dosaggio.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema del cartellino giallo all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Le reazioni avverse da qualsiasi fonte sono elencate nella tabella seguente secondo la classificazione per sistemi e organi MedRA. All'interno di ciascuna classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse al farmaco sono classificate in base alla frequenza. All'interno di ciascun gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono classificate in ordine decrescente di gravità. Inoltre, la corrispondente categoria di frequenza per ciascuna reazione avversa al farmaco si basa sulle seguenti convenzioni: molto comune (>1/10), comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1,000, <1/100), raro (>1/10,000, <1/1,000), molto raro (<1/10.000).
* Ci sono state segnalazioni molto rare di aumento dell'International Normalised Ratio (INR) in pazienti trattati in concomitanza con carnitina e farmaci cumarinici (acenocumarolo e warfarin) -vedere paragrafo 4.4 "interazioni".
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Diminuendo il dosaggio spesso diminuisce o elimina l'odore del corpo del paziente correlato al farmaco o i sintomi gastro-intestinali quando presenti. La tolleranza deve essere monitorata molto attentamente durante la prima settimana di somministrazione e dopo ogni aumento del dosaggio.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette via internet, all'indirizzo www.mhra.gov.uk/yellowcard in alternativa è possibile chiamare il numero verde 0808 100 3352 disponibile tra 10-2pm Lunedi-Venerdì) o compilare onu modulo cartaceo disponibile presso le farmacie.
Non ci sono state segnalazioni di tossicità da sovrasfruttamento di Levocarnitina. Il sovradosaggio deve essere trattato con terapia di supporto.
Non ci sono state segnalazioni di tossicità da sovrasfruttamento di carnitina. Il sovradosaggio deve essere trattato con terapia di supporto.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: aminoacidi e derivati
Codice ATC: A16AA01
La levocarnitina è presente come costituente naturale nei tessuti animali, nei microrganismi e nelle piante. Nell'uomo le esigenze metaboliche fisiologiche sono soddisfatte sia dal consumo di alimenti contenuti carnitina sia dalla sintesi endogena nel fegato e nei reni dalla lisina con metionina che funge da donatore di metile. Solo l-isomero è biologicamente attivo, giocando un ruolo essenziale nel metabolismo dei lipidi, anche nel metabolismo dei corpi chetonici come catena ramificata-aminoacidi. La levocarnitina come fattore è necessaria nel trasporto di acidi grassi a catena lunga nei mitocondri-facilitando l'ossidazione degli acidi grassi piuttosto che la loro incorporazione nei trigliceridi. Rilasciando CoA dai suoi tioesteri, attraverso l'azione della COA, carnitina acetil transferasi, la levocarnitina quello di migliera anche il flusso metabolico nel ciclo di Kreb, con lo stesso meccanismo stimola l'attività della piruvato deidrogenasi e nel muscolo scheletrico, l'ossidazione degli amminoacidi a catena ramificata. La levocarnitina è quindi coinvolta, direttamente o indirettamente, in diverse vie, cosicché la sua disponibilità dovrebbe essere onu fattore importante che controlla non solo l'utilizzo ossidativo degli acidi grassi e dei corpi chetonici, ma anche quello del glucosio e di alcuni aminoacidi
Codice ATC: a16aa01 (aminoacidi e derivati)
La carnitina è presente come costituente naturale nei tessuti animali, nei microrganismi e nelle piante. Nell'uomo le esigenze metaboliche fisiologiche sono soddisfatte sia dal consumo di alimenti contenuti carnitina sia dalla sintesi endogena nel fegato e nei reni dalla lisina con metionina che funge da donatore di metile. Solo l-isomero è biologicamente attivo, giocando un ruolo essenziale nel metabolismo dei lipidi, anche nel metabolismo dei corpi chetonici come catena ramificata-aminoacidi. La carnitina come fattore è necessaria nel trasporto di acidi grassi a catena lunga nei mitocondri-facilitando l'ossidazione degli acidi grassi piuttosto che la loro incorporazione nei trigliceridi. Rilasciando CoA dai suoi tioesteri, attraverso l'azione della COA, carnitina acetil transferasi, la carnitina quello di migliera anche il flusso metabolico nel ciclo di Kreb, con lo stesso meccanismo stimola l'attività della piruvato deidrogenasi e nel muscolo scheletrico, l'ossidazione degli amminoacidi a catena ramificata. La carnitina è quindi coinvolta, direttamente o indirettamente, in diverse vie, per cui la sua disponibilità dovrebbe essere onu fattore importante che controlla non solo l'utilizzo ossidativo degli acidi grassi e dei corpi chetonici, ma anche quello del glucosio e di alcuni aminoacidi
La levocarnitina assorbita viene trasportata a vari sistemi di organi attraverso il sangue. La presenza di proteine legate alla membrana in diversi tessuti, inclusi i globuli rossi che legano la carnitina, suggerisce che un sistema di trasporto nel sangue e un sistema cellulare per l'assorbimento collettivo sono presenti in diversi tessuti. La concentrazione di carnitina tissutale e sierica dipende da diversi processi metabolici, dalla bio-sintesi della carnitina e dai contributi dietetici, dal trasporto Dentro e fuori i tessuti, dalla degradazione e dall'"escrezione possono influenzare le concentrazioni di carnitina tissutale.
Assorbimento
La levocarnitina viene assorbita dalle cellule della mucosa dell'intestino tenue ed entra nel flusso sanguigno relativamente lentamente, l'assorbimento è probabilmente associato a un meccanismo transluminale attivo.
La disponibilità sistemica apparente dopo somministrazione orale è limitata (<10%) e variabile.
Distribuzione
La levocarnitina assorbe viene trasportata a vari sistemi di organi attraverso il sangue, si pensa che sia coinvolto un sistema di trasporto nel sangue e un sistema cellulare per l'assorbimento selettivo.
Biotrasformazione
La levocarnitina viene metabolizzata in misura molto limitata.
Eliminazione
La levocarnitina viene escreta principalmente nelle urine ed è variabile. L'espressione è direttamente proporzionale ai livelli ematici.
La carnitina assorbe viene trasportata a vari sistemi di organi attraverso il sangue. La presenza di proteine legate alla membrana in diversi tessuti, inclusi i globuli rossi che legano la carnitina, suggerisce che un sistema di trasporto nel sangue e un sistema cellulare per l'assorbimento collettivo sono presenti in diversi tessuti. La concentrazione di carnitina tissutale e sierica dipende da diversi processi metabolici, dalla bio-sintesi della carnitina e dai contributi dietetici, dal trasporto Dentro e fuori i tessuti, dalla degradazione e dall'"escrezione possono influenzare le concentrazioni di carnitina tissutale.
È stato dimostrato che i parametri farmacocinetici aumentano significativamente con il dosaggio. La biodisponibilità apparente nei volontari sani è di circa il 10-16%. I dati suggeriscono una relazione tra concentrazione plasmatica massima / dosaggio, Dosaggio, AUC plasmatica, dosaggio / accumulo urinario. La concentrazione massima viene raggiunta circa quattro ore dopo l'esplosione.
Aminoacidi e derivati
La levocarnitina è una sostanza corporea presente in natura negli esseri umani, nelle piante e negli animali. I prodotti di carnitina sono usati per portare il livello di Levocarnitina nel corpo fino a quelli trovati naturalmente. Sono stati intrapresi appropriati studi preclinici che non mostrano segni di tossicità a livelli terapeutici normali.
La carnitina è una sostanza corporea naturale negli esseri umani, nelle piante e negli animali. I prodotti Carnitor sono usati per portare il livello di carnitina nel corpo fino a quelli trovati naturalmente. Sono stati intrapresi appropriati studi preclinici che non mostrano segni di tossicità a dosi terapeutiche normali.
Nessuno conosciuto.
Nessuno
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