Bravecto S

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Bravecto S

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Opzione di trattamento:

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Panoramica su Bravecto S

Bravecto S è un medicinale veterinario soggetto a prescrizione destinato ai cani, prodotto e distribuito a livello globale da Merck Animal Health. Si tratta di un prodotto contenente un singolo principio attivo, classificato come ectoparassiticida ad azione sistemica.


Scheda Riassuntiva

Proprietà Descrizione
Principio Attivo Fluralaner
Forma Farmaceutica Soluzione spot-on (Formulazione topica)
Classe Farmacologica Classe isoxazoline, ectoparassiticida sistemico
Scopo Generale Controllo antiparassitario prolungato
Origine Composto sintetico
Produttore Merck Animal Health

Quale Tipo di Medicinale Veterinario è Bravecto S?

Bravecto S è classificato come ectoparassiticida sistemico e acaricida, il che significa che è formulato per circolare all'interno dell'organismo dell'animale al fine di eliminare i parassiti dopo il pasto. La sostanza attiva, il Fluralaner, è un composto sintetico appartenente alla classe isoxazoline. Questa designazione chimica ne conferma il ruolo di entità chimica di nuova concezione, sviluppata specificamente per un'azione altamente mirata contro gli artropodi. La sua formulazione in soluzione spot-on offre una via di somministrazione alternativa efficace per i cani che potrebbero avere difficoltà con i medicinali orali.

Composizione e Forma: La Soluzione Spot-On a base di Fluralaner

Il medicinale è presentato come una formulazione topica, nello specifico una soluzione spot-on trasparente, che viene applicata direttamente sulla cute. La composizione è incentrata sul principio attivo puro Fluralaner, disciolto in una base veicolante oleosa specializzata. Questa formulazione è critica poiché il veicolo facilita l'assorbimento efficiente del composto attraverso la pelle e il suo ingresso nella circolazione sistemica del cane in seguito all'applicazione topica. Gli studi farmacocinetici hanno confermato che il farmaco è prontamente assorbito dal sito di applicazione per mantenere concentrazioni che supportano la sua durata d'azione estesa.

Come Bravecto S Assicura il Controllo Antiparassitario Generale

Lo scopo generale di Bravecto S è fornire un'efficacia sistemica e prolungata per il controllo continuo dei parassiti esterni. Ciò si ottiene perché il Fluralaner agisce come una neurotossina mirata, intervenendo specificamente sul sistema nervoso degli artropodi (pulci e zecche). Questo meccanismo causa la paralisi letale del parassita al momento dell'esposizione. Il beneficio primario di questo approccio sistemico è la sua capacità di garantire una durata d'azione estesa, assicurando una gestione efficace e continua del carico parassitario con una frequenza di somministrazione ridotta.

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Quali effetti indesiderati sono possibili con Bravecto S?

Possibili Effetti Indesiderati e Informazioni sulla Sicurezza

Il profilo di sicurezza di Bravecto (fluralaner) è documentato formalmente sulla base delle revisioni delle autorità regolatorie governative, che classificano le reazioni avverse in base alla frequenza e al sistema d'organo.

Reazioni Avverse Classificate per Frequenza

Gli effetti indesiderati segnalati con maggiore frequenza sono generalmente transitori e di lieve entità:

  • Comuni (Colpiscono dall'1% al 10% degli animali trattati): Disturbi gastrointestinali come vomito (emesi), diarrea, diminuzione dell'appetito (anoressia) e salivazione eccessiva (ipersalivazione).
  • Molto Rari (Colpiscono meno dello 0.01% degli animali trattati): Effetti neurologici, tra cui letargia, tremore muscolare, incoordinazione (atassia) e crisi convulsive (seizure).

Attenzione alle Reazioni Avverse Gravi

Il Fluralaner appartiene alla classe delle isoxazoline, farmaci che le autorità regolatorie hanno formalmente associato a reazioni avverse di natura neurologica. Ciò include segnalazioni di tremori, atassia e crisi convulsive. Questa informazione specifica sulla sicurezza di classe è un componente chiave del profilo di sicurezza ufficiale.

Restrizioni e Limitazioni Specifiche per la Popolazione

  • Anamnesi Neurologica: Utilizzare con cautela negli animali con anamnesi di crisi convulsive o altri disturbi neurologici, inclusa l'epilessia preesistente.
  • Età e Peso: Il prodotto non è autorizzato per l'uso in cuccioli di età inferiore a 8 settimane o cani con peso corporeo inferiore a 2 kg.
  • Intervallo di Dosaggio: La somministrazione non dovrebbe avvenire a intervalli più brevi di 8 settimane.
  • Controindicazione: Non utilizzare se l'animale presenta un'ipersensibilità nota al principio attivo (fluralaner) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
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Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e Quando Cercare Assistenza

Le informazioni regolatorie ufficiali per Bravecto (fluralaner) stabiliscono primariamente un ampio margine di sicurezza basato su studi controllati.


Profilo di Sovradosaggio Documentato

Gli studi di sicurezza regolatori condotti sugli animali target (cani e cuccioli) a cui sono state somministrate dosi orali fino a cinque volte la dose massima raccomandata (ad esempio, 280 mg di fluralaner/kg di peso corporeo) non hanno osservato reazioni avverse o segni clinici di sovradosaggio. Questo dato stabilisce un'alta tolleranza nella specie target.

  • Tolleranza della Popolazione: Il medicinale è risultato ben tollerato a livelli di sovradosaggio in popolazioni vulnerabili, tra cui cuccioli di 8-9 settimane di età, Collie con deficit MDR1 e cagne in riproduzione, gravide o in lattazione.
  • Esiti Gravi: Sebbene gli studi controllati non abbiano mostrato effetti nocivi, la sorveglianza post-commercializzazione per la classe di medicinali isoxazoline (che include il fluralaner) ha ricevuto segnalazioni molto rare di segni neurologici gravi, come crisi convulsive e atassia.

Azioni di Emergenza e Gestione

Poiché negli studi controllati non sono stati osservati segni di sovradosaggio, i documenti regolatori ufficiali non prevedono azioni immediate specifiche per la sovraesposizione nell'animale target. Tuttavia, se vengono osservati segni neurologici o altri eventi avversi gravi a seguito di sospetta sovraesposizione, è necessario richiedere tempestivamente l'assistenza veterinaria.

  • Antidoto: Non è noto alcun antidoto chimico specifico per il sovradosaggio da fluralaner.
  • Gestione: La gestione è limitata a cure sintomatiche e di supporto secondo necessità.

In caso di ingestione accidentale da parte dell'uomo, i dati di sicurezza regolatori raccomandano di non indurre il vomito e di cercare immediatamente assistenza medica.

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Usi terapeutici di Bravecto S

Quali Condizioni Tratta Bravecto S: Principali Usi e Benefici

L'utilità terapeutica di Bravecto S (soluzione spot-on a base di Fluralaner per cani) è comunemente impiegata per coadiuvare la gestione contro gli artropodi parassiti esterni, il che favorisce l'attenuazione dei sintomi correlati a disagi e malattie cutanee associate. È clinicamente rilevante in situazioni caratterizzate da parassitosi attive o dal rischio di re-infestazione.

Secondo le informazioni ufficiali di prodotto, il medicinale viene applicato in ambiti in cui è necessario un supporto sintomatico aggiuntivo. Il suo impiego è pertinente per l'attenuazione dei sintomi associati alle infestazioni da pulci e zecche e per la gestione terapeutica delle condizioni cutanee indotte dagli acari, come la demodicosi e la rogna sarcoptica. Svolge inoltre un ruolo di supporto nella gestione della Dermatite Allergica da Pulce (DAP).


Controllo Prolungato e Sollievo dai Sintomi

La formulazione è comunemente utilizzata per coadiuvare la gestione iniziale delle infestazioni attive da pulci comuni e specie multiple di zecche, ed è rilevante per sostenere un controllo prolungato nel tempo. Questo approccio fornisce un sollievo di supporto quando i sintomi interferiscono con le attività abituali.

Per le condizioni correlate agli acari, il trattamento può assistere nella gestione terapeutica, il che aiuta ad alleviare il carico sintomatico complessivo supportando il miglioramento del prurito pronunciato e dell'infiammazione. Questo contribuisce a mantenere la stabilità funzionale.


Breve Dato: Uso Terapeutico

Categoria del Sintomo Beneficio Terapeutico
Prurito (Prurito Intenso) Contribuisce a un miglioramento del comfort affrontando la fonte dello stato allergico o irritativo.
Dermatite/Sintomi Cutanei Supporta il recupero alleviando i sintomi infiammatori causati da acari e morsi di pulce.
Rischio di Infestazione Fornisce un controllo di supporto prolungato nel tempo contro nuove acquisizioni parassitarie.
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Criteri di utilizzo e restrizioni

Profilo di Idoneità: Chi Può e Chi Non Può Usare Bravecto S

Questo profilo di idoneità si basa rigorosamente sulla documentazione regolatoria governativa per la soluzione spot-on a base di Fluralaner per cani.

Classificazione di Idoneità Gruppo di Popolazione Stato Regolatorio
Controindicazione Assoluta Cani con ipersensibilità nota al Fluralaner o a qualsiasi eccipiente. Controindicato
Uso Non Raccomandato Cuccioli di età inferiore a 8 settimane o cani con peso inferiore a 2 kg (4.4 lbs). Non raccomandato (per assenza di dati)
Uso Condizionale Cani con anamnesi di crisi convulsive o altri disturbi neurologici. Usare con cautela
Uso Autorizzato Cani di 8 settimane di età o più e con peso corporeo di almeno 2 kg. Consentito
Stato Riproduttivo Cagne in riproduzione, gravide o in lattazione. Può essere usato

I documenti regolatori ufficiali definiscono il profilo di idoneità attraverso requisiti specifici ed etichettati. Il medicinale è esplicitamente controindicato solo per quei cani con ipersensibilità nota al principio attivo. Inoltre, l'uso non è raccomandato per i cani molto giovani o di piccola taglia, poiché mancano dati di sicurezza in questi gruppi. L'etichetta regolatoria richiede anche cautela quando il prodotto viene utilizzato in cani con anamnesi di condizioni neurologiche.

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Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con Altri Medicinali e Prodotti

Le informazioni regolatorie ufficiali per Bravecto S (soluzione spot-on a base di fluralaner) indicano un alto grado di compatibilità con i prodotti somministrati di routine nella pratica veterinaria, senza controindicazioni formali note basate sul rischio di interazione farmaco-farmaco.


Profilo di Interazione Documentato

Gli studi clinici sul campo e le revisioni regolatorie hanno stabilito quanto segue riguardo alla struttura di interazione del prodotto:

  • Compatibilità con l'Uso Concomitante: Non sono state osservate reazioni avverse durante gli studi controllati quando Bravecto S è stato utilizzato contemporaneamente a prodotti medicinali di uso comune, inclusi vaccini, antielmintici, antibiotici e steroidi. Ciò conferma la compatibilità del prodotto con i protocolli di trattamento veterinari standard.

  • Assenza di Interazioni che Alterano l'Esposizione: La sostanza attiva, il Fluralaner, è fortemente legata alle proteine plasmatiche. Sebbene questa caratteristica suggerisca teoricamente una potenziale competizione con altri agenti altamente legati, come alcuni Farmaci Antinfiammatori Non-Steroidei (FANS) o il derivato cumarinico warfarin, gli studi in vitro hanno confermato che il Fluralaner non ha ridotto il legame proteico di queste sostanze.


Restrizioni e Requisiti

Categoria di Restrizione Dichiarazione Regolatoria
Controindicazioni Formali Nessuna specificata a causa del rischio di interazione farmaco-farmaco.
Requisiti di Tempistica Non sono specificati periodi di separazione obbligatori per la co-somministrazione con altri prodotti medicinali.
Interazioni con Alimenti/Erbe Nessuna documentata (il medicinale è una soluzione spot-on per uso topico).
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Meccanismo d’azione

Azione Sull'Inibizione della Neurotrasmissione degli Artropodi

Il Fluralaner agisce come un antagonista selettivo e non competitivo di due principali recettori inibitori presenti nel sistema nervoso centrale del parassita: i canali del cloruro (Cl^-) controllati dall'acido gamma-aminobutirrico (GABA) e quelli controllati dall'L-glutammato (GluCls). Occupando il poro del canale, il farmaco inibisce l'afflusso di ioni cloruro, che sono essenziali per smorzare l'attività nervosa. Il meccanismo dimostra un'affinità di legame differenziale tra i recettori degli artropodi e quelli dei mammiferi.


La Cascata che Porta alla Paralisi

Il blocco della segnalazione inibitoria scatena una ipereccitazione incontrollata dei neuroni centrali dell'artropode. Questa attività elettrica fuori controllo aumenta rapidamente, portando a paralisi irreversibile e alla cessazione del controllo motorio neurogeno nel parassita subito dopo che ha ingerito il farmaco. Il meccanismo è obbligatoriamente sistemico, il che richiede che il parassita inizi a nutrirsi sull'ospite per innescare la cascata tossica.

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Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

Modalità di Somministrazione e Istruzioni per il Dosaggio

Bravecto S (fluralaner) viene somministrato, in base alla formulazione scelta, per via orale come compressa masticabile o per via topica come soluzione spot-on, in stretta conformità con la documentazione ufficiale dell'ente regolatorio.

Regole Ufficiali di Dosaggio

Il trattamento si basa sul peso corporeo del cane, garantendo una dose minima target di 25 mg di fluralaner per kg di peso corporeo. L'animale deve essere pesato e deve essere somministrata interamente la formulazione a dose fissa corrispondente al suo peso. Le compresse non devono essere spezzate o divise. Per i cani che superano la banda di peso massima (56 kg), è necessario utilizzare la combinazione appropriata delle formulazioni disponibili per corrispondere al peso dell'animale nel modo più preciso.

Via di Somministrazione Istruzioni per l'Uso
Orale (Compressa Masticabile) Somministrare durante o intorno al momento del pasto (con il cibo). Si raccomanda di osservare il cane per confermare che l'intera compressa sia stata deglutita.
Topica (Soluzione Spot-on) Applicare l'intero contenuto direttamente sulla pelle lungo la schiena del cane, iniziando tra le scapole. Il cane dovrebbe essere in piedi o sdraiato con la schiena in posizione orizzontale. Prima dell'applicazione, il tappo della pipetta deve essere ruotato completamente di un giro per rompere il sigillo.

Frequenza e Intervallo di Trattamento

Bravecto è somministrato come dose singola. L'intervallo standard di risomministrazione è di 12 settimane. Il prodotto non deve essere somministrato a intervalli più brevi di 8 settimane, poiché la sicurezza per tali intervalli ridotti non è stata stabilita. Il trattamento può iniziare in qualsiasi momento dell'anno.

Restrizioni di Popolazione

L'uso è limitato a cani e cuccioli con un peso corporeo minimo di 2 kg (4.4 lbs) e generalmente di 6 mesi di età o superiore (per i prodotti orali e topici, con lievi variazioni in base alla regione e alla formulazione). L'utilizzo del prodotto è riservato o avviene su prescrizione di un medico veterinario autorizzato.

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Evidenze cliniche recenti

Evidenza di Ricerca / Panoramica degli Studi per Bravecto S

La ricerca ufficiale che descrive la valutazione clinica di Bravecto S (soluzione spot-on a base di fluralaner) è disponibile attraverso gli organismi regolatori e la letteratura scientifica sottoposta a revisione paritaria. Gli studi hanno esplorato gli effetti del composto su vari parassiti esterni e sulle condizioni associate, concentrandosi sulla durata dell'attività osservata e sugli esiti misurati in condizioni controllate e sul campo. Questa panoramica descrive la struttura delle evidenze senza fornire raccomandazioni cliniche o consulenza individuale.


Evidenza per l'Uso nel Controllo di Pulci e Zecche

La ricerca sull'uso di Bravecto S per il controllo dei parassiti esterni utilizza principalmente Studi Controllati Randomizzati (RCT). Questi studi sono stati progettati per confrontare le proprietà del composto con gruppi di controllo negativo o talvolta con altri prodotti approvati. I ricercatori hanno monitorato principalmente due esiti chiave: la rapidità d'azione contro la popolazione parassitaria e la durata della riduzione osservabile in un periodo specifico. I risultati descrivono pattern di insorgenza precoce dell'attività misurata in modelli di laboratorio. Gli studi sul campo, rilevanti nelle sperimentazioni che valutano pattern di sintomi episodici o a breve termine, hanno riportato che l'effetto osservato contro le specie comuni di pulci e alcune specie specifiche di zecche è stato monitorato fino a 12 settimane.

L'insieme delle evidenze per questa indicazione è classificato come Alto (sulla base della classificazione della certezza delle prove). La ricerca finora esplora la gamma di efficacia contro tutte le specie di zecche che un cane potrebbe incontrare a livello globale. Inoltre, le informazioni sugli esiti a lungo termine sono limitate, il che significa che i dati sulla durabilità dell'effetto osservato oltre il tipico ciclo di ri-trattamento di 12 settimane non sono l'obiettivo primario degli studi di registrazione iniziali.


Evidenza per l'Uso in Condizioni Cutanee Indotte da Acari

Per la Demodicosi Generalizzata, gli studi clinici controllati sul campo hanno descritto una misurabile eliminazione degli acari (un esito parassitologico) in punti temporali di valutazione, che è stata associata a un pattern osservato di cambiamento nella condizione della pelle. Per la Rogna Sarcoptica, la ricerca ha esaminato l'eliminazione parassitaria e ha monitorato gli esiti riferiti dal paziente che descrivono il disagio percepito. Studi hanno riportato che, sebbene l'eliminazione degli acari sia avvenuta nella fase iniziale dello studio, la risoluzione dei sintomi cutanei gravi ha spesso richiesto un periodo di osservazione più lungo.

La ricerca ha anche esplorato la relazione del composto con i sintomi associati alla Dermatite Allergica da Pulci (DAP). Questo esito è collegato alla riduzione delle pulci, che sono associate alla reazione allergica. I report di ricerca hanno monitorato l'evoluzione dell'infiammazione cutanea associata e del prurito negli animali a cui è stata diagnosticata la DAP durante il periodo di studio.


Incertezza, Lacune nell'Evidenza e Limitazioni della Ricerca

Sebbene il panorama delle evidenze sia generalmente solido per le indicazioni parassitarie principali, sono presenti limitazioni e aree di incertezza. Le durate del follow-up sono state limitate in molti studi primari, il che significa che gli effetti a lungo termine non sono completamente stabiliti. Le dimensioni del campione erano modeste in alcuni studi sul campo specifici. Manca l'evidenza comparativa su come lo spot-on si comporta rispetto a tutti i trattamenti di confronto standard disponibili.

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Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Bravecto S (FAQ)

D: È sicuro usare Bravecto S se il mio cane ha una storia di crisi convulsive?

Le informazioni ufficiali del prodotto consigliano di utilizzare Bravecto S con cautela nei cani che presentano una storia pregressa di epilessia o altri disturbi neurologici. I documenti regolatori indicano che i prodotti di questa classe (le isoxazoline) sono stati associati a reazioni avverse neurologiche, comprese le crisi convulsive. È obbligatoria la divulgazione di qualsiasi anamnesi di crisi convulsive a un medico veterinario autorizzato prima di utilizzare il prodotto.

D: Cosa devo fare con la soluzione spot-on non utilizzata o scaduta?

I documenti regolatori richiedono che il Bravecto S non utilizzato o scaduto non venga gettato nei rifiuti domestici né smaltito attraverso i corsi d'acqua, poiché il prodotto è considerato pericoloso per la vita acquatica. Lo smaltimento deve essere conforme ai requisiti normativi locali, il che spesso comporta la consultazione con un medico veterinario o un farmacista.

D: Qual è l'azione principale del Fluralaner su pulci e zecche?

Il Fluralaner è un insetticida e acaricida sistemico, che fornisce attività continua contro i parassiti esterni. Le informazioni ufficiali stabiliscono che l'insorgenza dell'attività è rapida e persistente contro pulci e zecche per la durata specificata. Il meccanismo sistemico del farmaco richiede che il parassita inizi ad alimentarsi sull'ospite per avviare l'esposizione alla sostanza attiva.

D: Qual è la restrizione di età più recente per i cani?

I dati ufficiali sulla sicurezza sono stati stabiliti per l'uso in cani di età pari o superiore a otto settimane e con un peso corporeo di almeno 2 kg (4.4 lbs). L'etichetta del prodotto non specifica un'età massima o un limite superiore per i cani anziani.

D: Posso dividere una compressa o un tubo applicatore se la dose è troppo forte?

Le regole ufficiali specificano che le compresse masticabili per via orale non devono essere rotte o divise. Per la soluzione spot-on, l'intero contenuto della pipetta appropriata deve essere somministrato.

D: Cosa devo fare se il mio cane lecca la soluzione spot-on dopo l'applicazione?

Bravecto S è formulato solo per uso topico e l'ingestione orale deve essere evitata. Le avvertenze ufficiali stabiliscono che si deve impedire al cane di leccare il sito di applicazione fino a quando non è asciutto. Se si verifica un'ingestione accidentale, è necessario consultare un professionista veterinario.

D: Cosa devo fare se la soluzione mi entra accidentalmente negli occhi o sulla pelle?

Se la soluzione entra in contatto con la pelle umana, l'area interessata deve essere lavata immediatamente e accuratamente con acqua e sapone. Il contatto del prodotto con gli occhi deve essere evitato. Se si verifica un'esposizione accidentale agli occhi, questi devono essere risciacquati abbondantemente con acqua. Le mani devono essere lavate accuratamente con acqua e sapone al termine dell'applicazione.

D: Quanto rapidamente Bravecto S inizia ad agire contro pulci/zecche una volta applicato?

Secondo le informazioni ufficiali del prodotto, l'insorgenza dell'azione è rapida. Studi mostrano che il farmaco inizia a uccidere le pulci entro 8 ore dall'attacco e le zecche entro 12 ore dall'attacco.

D: Ho bisogno di una prescrizione veterinaria per acquistare Bravecto S?

Sì, Bravecto S è classificato come medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Può essere acquistato e utilizzato solo da o su ordine di un medico veterinario autorizzato.

D: È consentito fare il bagno al mio cane immediatamente prima o dopo l'applicazione dello spot-on?

Sebbene il prodotto sia progettato per mantenere l'efficacia, alcune informazioni regolatorie consigliano di lavare o fare lo shampoo ai cani solo tre giorni dopo il trattamento. Si deve prestare attenzione affinché il sito di applicazione sia completamente asciutto prima che il cane venga esposto all'acqua.

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Come deve essere conservato e smaltito Bravecto S?

Istruzioni Ufficiali per la Conservazione e lo Smaltimento

Tutte le operazioni di conservazione e smaltimento di Bravecto S (soluzione spot-on a base di Fluralaner) devono attenersi rigorosamente alle condizioni specificate nell'etichettatura regolatoria ufficiale.


Conservazione e Manipolazione

Il prodotto deve essere tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini e degli animali domestici e conservato nel suo imballaggio originale (scatola esterna) fino all'uso immediato per prevenire l'accesso accidentale. Non refrigerare o congelare la soluzione e proteggerla dalla luce. La soluzione è altamente infiammabile e deve essere tenuta lontana da fonti di accensione, calore e fiamme libere. La durata di conservazione ufficiale per il prodotto confezionato è tipicamente di 3 anni.


Smaltimento

Il Bravecto S non utilizzato o scaduto non deve essere smaltito nei rifiuti domestici o tramite i corsi d'acqua, poiché è pericoloso per la vita acquatica. Lo smaltimento deve essere eseguito in conformità con i requisiti normativi locali, il che spesso richiede ai proprietari di consultare un medico veterinario o un farmacista.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

Disponibile in paesi:

Equivalente di Bravecto S trovato in:

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