Бонадэ

contraccezione (prevenzione della gravidanza indesiderata) ;

trattamento dell'acne di gravità da lieve a moderata nelle donne bisognose di contraccezione, con inefficienza di altri metodi di trattamento (trattamento locale o uso di antibiotici sistemici).

Quando e come assumere il farmaco BONADE^®

Il farmaco è BONADE^® assumere una compressa al giorno all'interno senza masticare e bere con una piccola quantità di acqua, ogni giorno alla stessa ora. Le pillole vengono prese entro 21 giorni senza interruzione secondo lo schema indicato sul blister. Ogni blister contiene 21 compresse. Ogni tablet è contrassegnato nel pomeriggio della settimana in cui deve essere assunto. I successivi 7 giorni, le compresse non vengono assunte. Durante questo periodo, dovrebbe iniziare un sanguinamento mestruale (battesimo della cancellazione). Di solito inizia 2-3 giorni dopo l'assunzione dell'ultima pillola del farmaco BONADE^®.

Dopo una pausa di 7 giorni, l'ottavo giorno, inizia la ricezione delle compresse dal nuovo pacchetto (se il pacchetto contiene 21 compresse.) o blister (se la confezione contiene 63 compresse.), anche se l'emorragia non si è ancora fermata. Ciò significa che il paziente inizierà sempre un nuovo pacchetto (blister) lo stesso giorno della settimana e ogni mese il sanguinamento della cancellazione avverrà circa lo stesso giorno.

Come iniziare a prendere il farmaco BONADE^®

In assenza di contraccettivi ormonali nel mese precedente. Assunzione del farmaco BONADE^® iniziare il primo giorno del ciclo mestruale naturale (ad es. il primo giorno di sanguinamento mestruale). Prendi una pillola contrassegnata il giorno corrispondente della settimana. Ad esempio, se le mestruazioni iniziano venerdì, prendono una pillola contrassegnata con lettere che indicano venerdì. Quindi continuano a prendere le pillole nei giorni seguenti nel modo prescritto. È anche consentito iniziare a prendere dal 2 ° al 5 ° giorno del ciclo, ma in questo caso si consiglia di utilizzare ulteriormente il metodo contraccettivo barriera (condominio) durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse dal primo pacchetto (blister) .

Quando si incrociano con altri COC, un anello vaginale contraccettivo o un cerotto contraccettivo. Puoi iniziare a prendere il farmaco BONADE^® il giorno dopo aver assunto l'ultimo tablet dal precedente pacchetto COC (ad es. senza interruzione alla reception). Se il pacchetto precedente conteneva anche compresse inattive (senza sostanza attiva), è possibile iniziare a utilizzare il farmaco BONADE^® il giorno dopo aver preso l'ultima pillola attiva. Puoi anche iniziare la ricezione più tardi, ma in nessun caso dopo il giorno successivo, dopo la solita pausa nella ricezione (pausa 7 giorni per farmaci contenenti 21 compresse.) o dopo aver assunto l'ultima pillola inattiva (per farmaci contenenti 28 compresse. nel pacchetto).

Nel caso dell'uso di un cerotto contraccettivo o di un anello vaginale contraccettivo, l'assunzione del farmaco BONADE^® dovresti iniziare il giorno della loro rimozione, ma non oltre il giorno in cui deve essere inserito un nuovo anello o una nuova patch incollata.

Quando si passa da contraccettivi orali contenenti solo progestinici (mini-pili) Il paziente può interrompere l'assunzione di mini-pil ogni giorno e iniziare a prendere il farmaco BONADE .^® il giorno successivo, allo stesso tempo. Durante i primi 7 giorni di assunzione di pillole, è anche necessario utilizzare un metodo contraccettivo barriera aggiuntivo.

Quando si passa da contraccettivi iniettabili, impianti o contraccettivi intrauterini (dispositivi intrauterini) che rilasciano progestinici Inizia a prendere il farmaco BONADE .^® il giorno in cui deve essere effettuata l'iniezione successiva o il giorno in cui l'impianto o il contraccettivo intrauterino viene rimosso. Durante i primi 7 giorni di assunzione di pillole, è anche necessario utilizzare un metodo contraccettivo barriera aggiuntivo.

Dopo il parto. Immediatamente dopo la nascita del bambino, il medico può raccomandare al paziente di attendere fino alla fine del primo normale ciclo mestruale prima di iniziare a prendere il farmaco BONADE^® A volte, su raccomandazione di un medico, è possibile iniziare a prendere il farmaco prima.

Dopo un aborto spontaneo o un aborto nel I trimestre di gravidanza. È necessario consultare il proprio medico. Di solito si consiglia di iniziare immediatamente a prendere il farmaco.

In caso di ammissione del farmaco BONADE^®.

Se il ritardo nell'assunzione di un'altra pillola è inferiore a 12 ore, l'effetto contraccettivo del farmaco BONADE^® salvato. Dovresti prendere la pillola non appena il paziente se ne ricorda. Prendi la pillola successiva in orari normali.

Se il ritardo nell'assunzione delle compresse è stato superiore a 12 ore, la protezione contraccettiva può essere ridotta. Più compresse mancano di seguito e più questo passaggio è vicino all'inizio della ricezione o alla fine della ricezione, maggiore è il rischio di gravidanza.

A questo proposito, puoi essere guidato dalle seguenti regole :

- perso più di 1 tavolo. dalla confezione (blister). È necessario consultare il proprio medico;

- 1 tavolo viene saltato. nella prima settimana di assunzione del farmaco. Prenda una pillola dimenticata il prima possibile, come ricorda il paziente (anche se significa assumere 2 compresse. allo stesso tempo). Prendi la pillola successiva in orari normali. Utilizzare inoltre il metodo contraccettivo della barriera per i prossimi 7 giorni. Se il rapporto sessuale è stato durante la settimana prima di perdere la pillola, è necessario tenere conto della probabilità di gravidanza. Consultare immediatamente il proprio medico;

- una compressa è stata passata nella seconda settimana di assunzione del farmaco. Prenda una pillola dimenticata il prima possibile, come ricorda il paziente (anche se significa assumere 2 compresse. allo stesso tempo). Prendi la pillola successiva in orari normali. Se il paziente ha assunto correttamente le pillole entro 7 giorni prima della prima compressa dimenticata, l'effetto contraccettivo del farmaco BONADE^® persiste e una donna non ha bisogno di usare ulteriori misure contraccettive. Altrimenti, così come quando si passano due o più compresse, è necessario utilizzare ulteriormente metodi contraccettivi di barriera per 7 giorni.

- è stata approvata una compressa la terza settimana di assunzione del farmaco. Se durante i 7 giorni precedenti la prima pillola persa, tutte le compresse sono state assunte correttamente, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi se il paziente aderisce a una delle due opzioni seguenti.

1. Prendi una pillola dimenticata il prima possibile come ricorda una donna (anche se significa assumere 2 compresse. allo stesso tempo). Prendi la pillola successiva in orari normali. Avviare il pacchetto successivo (blister) immediatamente dopo la fine della ricezione dei tablet dal pacchetto corrente (blister), quindi non ci sarà alcuna interruzione tra i pacchetti (blister). Il sanguinamento della cancellazione è improbabile fino allo esaurimento delle compresse del 2 ° pacchetto (blister), ma si possono notare perdite a basso contenuto di emori o sanguinamento uterino rivoluzionario durante i giorni di assunzione del farmaco.

2. Interrompere l'assunzione di compresse dal pacchetto corrente (blister), fare una pausa di 7 o meno giorni (incluso il giorno in cui passano le compresse) e quindi iniziare a prendere le compresse dal nuovo pacchetto (blister). Se dopo un'interruzione nel prendere le compresse non si prevedono sanguinamenti mestruali, una donna potrebbe essere incinta. È necessario consultare il proprio medico prima di iniziare a prendere le pillole da un nuovo pacchetto (blister).

In situazioni in cui si consiglia a una donna di interrompere l'assunzione del farmaco BONADE^®o la sua affidabilità può essere ridotta, si dovrebbe astenersi dal rapporto sessuale o utilizzare metodi contraccettivi non ormonali (ad esempio un preservativo o altri metodi di barriera). Non utilizzare metodi ritmici o di temperatura. Questi metodi possono essere inaffidabili, t.to. l'assunzione di COC porta a cambiamenti della temperatura basale e del muco cervicale.

In caso di interruzione dell'assunzione del farmaco BONADE^®

Puoi smettere di prendere il farmaco BONADE^® in qualsiasi momento. In caso di cessazione del ricovero a causa del desiderio di rimanere incinta, di solito si consiglia di attendere la prima mestruazione normale e solo allora provare a rimanere incinta. Utilizzando questo metodo, è più facile impostare la data di nascita.

Raccomandazioni per disturbi gastrointestinali

In caso di vomito o diarrea, i principi attivi del farmaco BONADE^® potrebbe non essere completamente assorbito. Se il vomito dura 3-4 ore dopo l'assunzione di una pillola contraccettiva, il risultato può essere lo stesso di quando si prende la pillola. Deve agire come raccomandato in caso di passaggio della pillola. In caso di grave diarrea, consultare il medico.

Ritardo all'inizio del sanguinamento mestruale

È possibile ritardare l'inizio del sanguinamento mestruale se si iniziano a prendere pillole dal seguente pacchetto (se il pacchetto contiene 21 compresse.) o blister (se la confezione contiene 63 compresse.) immediatamente dopo la fine del pacchetto corrente (blister). Puoi prendere le pillole per tutto il tempo che desidera una donna o fino alla fine delle compresse nella confezione (blister). Se è necessario che inizi l'emorragia della cancellazione, dovresti semplicemente smettere di prendere le pillole. Durante la ricezione di compresse del farmaco BONADE^® dal nuovo pacchetto (blister), possono apparire perdite assetate di sangue abbondanti o unte. La ricezione delle compresse dal seguente pacchetto (blinter) inizia dopo il solito intervallo di 7 giorni.

Cambiamento nel giorno dell'inizio del sanguinamento mestruale

Se una donna prende le pillole, osservando rigorosamente tutte le raccomandazioni, il sanguinamento mestruale si verifica intorno agli stessi giorni ogni 4 settimane. Se è necessario cambiare in questi giorni, è sufficiente ridurre (ma in nessun caso estendere) l'intervallo successivo senza assumere pillole. Ad esempio, il sanguinamento inizia il venerdì ed è necessario che inizi il martedì (3 giorni prima), quindi è necessario iniziare a prendere le compresse da un nuovo pacchetto (blister) 3 giorni prima del solito. Se l'intervallo senza assumere le compresse è troppo breve, il sanguinamento potrebbe non verificarsi affatto a un determinato intervallo. Tuttavia, quando si assumono compresse da un nuovo pacchetto (blister), possono comparire perdite abbondanti o non troncate di sangue.

Informazioni aggiuntive per i singoli gruppi di pazienti

Bambini e adolescenti. Il farmaco è BONADE^® mostrato solo dopo l'inizio del menarca.

Pazienti anziani. Non applicabile. Il farmaco è BONADE^® non mostrato dopo la menopausa.

Pazienti con compromissione della funzionalità epatica. Il farmaco è BONADE^® controindicato per le donne con gravi malattie del fegato fino a quando gli indicatori di funzionalità epatica non tornano alla normalità (vedere. anche "Sorveglianza").

Pazienti con funzionalità renale compromessa. L'uso del farmaco BONADE^® specificamente non studiato in pazienti con funzionalità renale compromessa. I dati disponibili non implicano un cambiamento nella modalità di misurazione in tali pazienti.

Il farmaco è BONADE^® non dovrebbe essere applicato se uno qualsiasi degli stati / malattie elencati di seguito. Se una di queste condizioni si sviluppa per la prima volta sullo sfondo della sua assunzione, il farmaco deve essere immediatamente annullato.

ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco BONADE^®;

trombosi (venosa e arteriosa) e tromboembolia attualmente o in anamnesi (incluso.h. trombosi venosa profonda, tromboembolia polmonare, infarto del miocardio);

stati che precedono la trombosi (incluso.h. angina pectoris) attualmente o nella storia;

malattia cerebrovascolare: ictus, attacchi ischemici transitori ora e nella storia;

fattori di rischio multipli o pronunciati di trombosi venosa o arteriosa, incluso.h. lesioni complicate dell'apparato valvolare del cuore, fibrillazione atriale, malattie dei vasi del cervello o arterie coronarie del cuore, grave dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa incontrollata, grave intervento chirurgico, immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici alle estremità inferiori e agli organi del bacino piccolo, interventi neurochirurgici, fumare oltre i 35 anni;

predisposizione congenita o acquisita alla trombosi arteriosa o venosa (resistenza alla proteina C attivata (incluso il fattore Leida 5), deficit di antitrombina III, carenza di proteine C, carenza di proteine S, iperomocisteinemia, anticorpi anticorpali contro i fosfolipidi (anticardiolipina, lupo

emicrania con sintomi neurologici focali ora o nella storia;

diabete mellito con complicanze vascolari;

pancreatite con grave ipertrigliceridemia al momento o in anamnesi;

insufficienza epatica e gravi malattie del fegato (prima della normalizzazione degli enzimi epatici), incluso.h. Sindromi del rotore e di Dubin-Johnson;

tumori del fegato (ampio o maligno) attualmente o nella storia;

neoplasie maligne identificate ormonali-dipendenti (incluso.h. organi genitali o ghiandole mammarie) o sospetto di essi ;

sanguinamento dalla vagina di una genesi poco chiara;

gravidanza o sospetto;

periodo di allattamento al seno;

unpertruenza di galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio (il farmaco contiene lattosio) ;

obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg / m²);

lesioni estese;

Droga BONADE^® non destinato all'uso negli uomini.

Con cautela : il rischio potenziale e i benefici attesi dell'uso del COC in ogni singolo caso devono essere attentamente considerati se sono presenti le seguenti malattie / condizioni e fattori di rischio.

fattori di rischio per lo sviluppo di trombosi e tromboembolio: fumo; obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg / m²); dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa; emicrania senza sintomi neurologici focali; difetti non complicati nell'apparato valvolare del cuore; predisposizione ereditaria alla trombosi (trombosi, infarto del miocardio o compromissione della circolazione sanguigna cerebrale in giovane età in uno qualsiasi dei parenti immediati) ;

altre malattie in cui possono verificarsi disturbi della circolazione sanguigna periferica: diabete mellito; malattie oncologiche, lupus rosso sistemico; sindrome emolitica uremica; Morbo di Crohn e colite ulcerosa; anemia falciforme; flebite venosa superficiale;

edema angioneurotico ereditario;

ipertrigliceridemia;

malattie che si sono verificate o aggravate per la prima volta durante la gravidanza o sullo sfondo della precedente assunzione di ormoni sessuali (ad es. ittero, colestasi, malattie della cistifellea, otosclerosi con compromissione dell'udito, porfiria, herpes durante la gravidanza, Sidengama coreo);

periodo postpartum.

Il farmaco è BONADE^® non può essere usato durante la gravidanza. Se viene rilevata una gravidanza durante l'uso del farmaco BONADE^®, dovrebbe essere immediatamente cancellato e consultare un medico.

Tuttavia, ampi studi epidemiologici non hanno rivelato un aumentato rischio di difetti dello sviluppo nei bambini nati da donne che hanno ricevuto ormoni sessuali prima della gravidanza o quando assumevano ormoni sessuali per negligenza all'inizio della gravidanza.

La ricezione di COC può ridurre la quantità di latte materno e modificarne la composizione, quindi il loro uso non è raccomandato fino alla cessazione dell'allattamento.

Quando si prende il farmaco BONADE^® si possono notare sanguinamenti irregolari (perdita di sangue o sanguinamento uterino rivoluzionario), specialmente durante i primi mesi di utilizzo.

Sullo sfondo dell'assunzione del farmaco BONADE^® possono essere osservati altri effetti indesiderati, sebbene il loro aspetto non sia necessario per tutti i pazienti.

Gravi effetti indesiderati. Vedere. "Con cautela." e "Istruzioni speciali.". È necessario leggere attentamente queste sezioni e in caso di effetti indesiderati, comprese le reazioni gravi associate all'uso del farmaco, consultare il medico.

Effetti collaterali identificati durante l'assunzione delle sostanze attive del farmaco. Effetti collaterali identificati durante l'assunzione di sostanze attive del farmaco BONADE^®sono dati con distribuzione per frequenza di sviluppo e per sistemi di organi. La frequenza degli effetti collaterali è stata classificata come segue: molto spesso (> 1/10); spesso (> 1/100, <1/10); raramente (> 1/1000, <1/100); raramente (> 1/1000, <1/1000); molto raramente (<1 / 1000.

Malattie infettive e parassitarie : raramente - vaginite, vulvovaginite, candidosi vaginale o altre infezioni vulvovaginali fungine; raramente - salpingooforite (adecite), infezioni del tratto urinario, mastite, cervicite, infezioni fungine, lesioni orali erptiche, influenza, bronchite, sinusite, infezioni delle vie respiratorie superiori.

Neoplasie benigne, maligne e non specificate (comprese cisti e polipi): raramente - cisti ovariche; raramente - cisti di uterino, mioma uterino, lipoma mammario, ghiandole mammarie, cisti mammarie, fibrosi e mastopatia cistica.

Dal sangue e dal sistema linfatico : raramente - anemia.

Dal lato del sistema immunitario : raramente - reazioni allergiche.

Dal sistema endocrino : raramente - virilismo.

Dal lato del metabolismo e della nutrizione : raramente - un aumento dell'appetito; raramente - anoressia.

Disturbi del movimento : raramente - depressione; molto raramente - cambiamenti dell'umore; frequenza non specificata - diminuzione dell'umore, insonnia, disturbi del sonno, aggressività.

Dal lato del sistema nervoso : spesso - mal di testa; raramente - vertigini, emicrania; raramente - ictus ischemico, disturbi cerebrovascolari, distonia.

Dal lato del corpo visivo : raramente - mucosa dell'occhio secco, irritazione della mucosa degli occhi, oscillopsia; frequenza non specificata - intolleranza alle lenti a contatto (sensazioni spiacevoli se indossate).

Sul lato dell'organo uditivo e dei disturbi del labirinto: raramente - improvvisa perdita dell'udito, acufeni, vertigini, compromissione dell'udito.

Dal cuore : raramente - disturbi cardiovascolari, tachicardia.

Dal lato delle navi : raramente - aumento, diminuzione della pressione sanguigna; raramente - trombosi venosa e arteriosa e tromboembolia, tromboflebite, aumento della pressione diastolica, distonia circolatoria ortostatica, "incollaggio", vene varicose, malattie venose, dolore lungo il corso delle vene.

Dal sistema respiratorio, organi toracici e mediastino : raramente - asma bronchiale, iperventilazione.

Dal lato del display LCD : raramente - dolore addominale, disagio, gonfiore, nausea, vomito, diarrea; raramente - gastrite, enterite, dispepsia.

Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo : raramente - acne, alopecia, eruzione cutanea, inclusa eruzione maculare, prurito (incluso.h. prurito generalizzato); raramente - dermatite allergica, dermatite atopica, neurodermatite, eczema, psoriasi, iperidrosi, claismo, iperpigmentazione, seborrea, forfora, girsutismo, reazione cutanea - cellulite, stelle vascolari; frequenza non specificata - ortica.

Dal lato del muscolo scheletrico e del tessuto connettivo : raramente - mal di schiena, disagio nei muscoli e scheletro, mialgia, dolore agli arti.

Dai genitali e dalla ghiandola mammaria : spesso - dolore alle ghiandole mammarie, sensazione di disagio; raramente - un cambiamento nella durata e nel volume del sanguinamento mestruale, incluso sanguinamento mestruale pesante, scarso scarico del sangue mestruale e assenza di secrezione simile a quella mestruale, sanguinamento aciclico, in th. sanguinamento dalla vagina e metrragica, aumento delle dimensioni delle ghiandole mammarie, carico e sensazione di scoppio nella ghiandola mammaria, edema mammario, secrezione di sangue dolorosa simile a una mestruale, secrezione dalla vagina, dolore nell'area pelvica; raramente - un aumento della displasia dell'epitelio cervicale, dispareunia, galattorea; non filettato.

Disturbi e disturbi generali : raramente - affaticamento, astenia, cattiva salute, variazioni del peso corporeo (aumento, diminuzione e fluttuazioni del peso corporeo); raramente - dolore toracico, edema periferico, fenomeni simil-influenzali, febbre, irritabilità; frequenza non specificata - ritardo del fluido.

Impatto sui risultati della ricerca di laboratorio e strumentale: raramente - ipertrigliceridemia, ipercolesterinemia.

I seguenti fenomeni indesiderati gravi sono stati riportati nelle donne che usano COC (che includono il farmaco BONADE^®):

- disturbi tromboembolici venosi;

- disturbi tromboembolici arteriosi;

- ictus ;

- aumentare AD;

- ipertrigliceridemia ;

- ridotta tolleranza al glucosio o all'effetto sull'insulino-resistenza periferica ;

- tumori al fegato (di ampia qualità e maligni);

- violazione degli indicatori funzionali del fegato;

- claismo;

- Nelle donne con edema angioneurotico ereditario, gli estrogeni esogeni possono causare o migliorare i sintomi dell'edema angioneurotico.

- l'insorgenza o il deterioramento delle condizioni per le quali la connessione con l'uso di COC (a cui appartiene il farmaco BONADE^®) non è innegabile: ittero e / o prurito associati alla colestasi; formazione di calcoli alla cistifellea; porfiria; lupus rosso sistemico; sindrome emolitica uremica; Sidengama coreo; herpes durante la gravidanza precedente; perdita dell'udito associata a dotti; Morbo di Crohn; colite ulcerosa; cancro

- compromissione della vista ;

- vertigini ;

- pancreatite;

- colecistite.

La frequenza di diagnosi del carcinoma mammario nelle donne che usano COC (che include il farmaco BONADE^®), aumentato leggermente. Il cancro al seno si osserva raramente nelle donne di età inferiore ai 40 anni, l'eccesso di frequenza è trascurabile in relazione al rischio complessivo di cancro al seno.

La relazione causale del carcinoma mammario con l'uso di COC non è stata stabilita. Per ulteriori informazioni, consultare. "Salvezza" e "Istruzioni speciali".

Se si notano effetti indesiderati non specificati nella descrizione, il medico deve essere informato di questo.

Sintomi : non sono stati segnalati effetti collaterali gravi dovuti al sovradosaggio. Possono comparire nausea, vomito e lieve sanguinamento vaginale o secrezione di sangue involontario.

Trattamento: non esiste un antidoto specifico, deve essere eseguito un trattamento sintomatico.

Il farmaco è BONADE^® - farmaco contraccettivo estrogeno-gestageno combinato orale monofaz a basso dosaggio.

Azione contraccettiva del farmaco BONADE^® basato sull'azione congiunta di vari fattori, il più importante dei quali è la soppressione dell'ovulazione e un aumento della viscosità della cervice.

Il componente progestinico del farmaco BONADE^® - dienogest - è un derivato del nordestosterone e ha un effetto antiandrogeno. Il dienogest ha anche un effetto benefico sul profilo lipidico, aumentando il contenuto del LPVP

Nelle donne che accettano COC, il ciclo diventa più regolare, le mestruazioni dolorose sono meno comuni e l'intensità e la durata del sanguinamento diminuiscono.

Dienogest

Assorbimento. Dopo averlo portato all'interno, il dienogest è rapidamente e quasi completamente assorbito. C_max nel plasma sanguigno (51 ng / ml) si ottiene attraverso (2,4 ± 1,4) h dopo aver assunto una singola dose. La biodisponibilità in combinazione con etinilestradiolo è di circa il 96%.

Distribuzione. Il dienogest si lega all'albumina sierica (90%) e non si lega a specifiche proteine di trasporto - SPG e globulina legante i corticosteroidi (KSG). È improbabile qualsiasi influenza sul trasporto fisiologico di steroidi endogeni. Un aumento della concentrazione di SPG nell'etinilestradiolo non influisce sul legame di un dienogeno con proteine sieriche.

Metabolismo. Il dienogest viene metabolizzato principalmente per idrossilazione, ma anche per idrogenazione, coniugazione e aroma con la formazione di metaboliti inattivi. La clearance totale dopo aver assunto una singola dose è di 3,6 l / h.

La conclusione. T_1/2 il dienogest è di 8,5-10,8 ore. Una piccola quantità di dienogest viene visualizzata dai reni in una forma invariata. I suoi metaboliti sono visualizzati da reni e bile in un rapporto di 3: 1. T_1/2 i metaboliti sono 14,4 ore.

C_ss. La concentrazione di SPG non influenza la farmacocinetica dei dienogi. Dopo aver assunto una dose giornaliera, la concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno aumenta di circa 1-5 volte e l'equilibrio viene raggiunto dopo aver assunto circa 4 dosi giornaliere.

Etinilastradiolo

Assorbimento. Dopo aver preso dentro, l'etinilestradiolo viene assorbito rapidamente e completamente. C_max nel plasma sanguigno (67 ng / ml) si ottiene entro 1,5-4 ore. Durante l'aspirazione e il primo passaggio attraverso il fegato, l'etinilestradiolo viene metabolizzato, con una biodisponibilità orale media del 44%.

Distribuzione. L'etinilestradiolo è quasi completamente (98%), sebbene non specifico, associato all'albumina. L'etinilestradiolo induce la sintesi di SPG. Fisso V_d l'etinilestradiolo è 2,8-8,6 l / kg.

Metabolismo. L'etinilestradiolo subisce la coniugazione del sistema presuntuoso sia nella mucosa dell'intestino tenue che nel fegato. Il percorso principale del metabolismo è l'idrossilazione aromatica, seguita dalla coniugazione con acidi glucuronici e / o solforici. Il tasso di clearance metabolica dal plasma sanguigno è di 2,3-7 ml / min / kg.

La conclusione. La concentrazione di etinilestradiolo nel plasma sanguigno diminuisce e la diminuzione è bifase; la prima frase è caratterizzata da T_1/2 circa 1 ora, la seconda - 10-20 ore. In una forma costante non viene visualizzato. I metaboliti dell'etinilestradiolo sono visualizzati da reni e fegato in un rapporto di 4: 6; con T_1/2 circa 24 ore.

C_ss. Si ottiene durante la seconda metà del ciclo di trattamento, quando i livelli del farmaco nel siero diventano 2 volte superiori rispetto a una dose separata.

• Contraccettivo combinato (gestagene + estrogeni) [estrogeni, gestageni; i loro omologhi e antagonisti in combinazioni]

Alcuni farmaci possono ridurre l'efficacia del farmaco BONADE^® Questi includono farmaci usati per trattare:.

- epilessia (ad es. primedon, fenitoina, barbiturici, carbamazepina, okscarbazepina, topiramat, falbamat) - è necessario utilizzare metodi contraccettivi di barriera durante il ciclo di terapia e altri 28 giorni dopo la sua fine;

- tubercolosi (ad es. rifampicina, rifabutina) e infezione da HIV (ad es. ritonavir, nevirapina) - è necessario utilizzare metodi contraccettivi di barriera durante tutto il ciclo di terapia e altri 28 giorni dopo la sua fine;

- antibiotici per il trattamento di alcune altre malattie infettive (ad es. penicillina, tetraciclina, grizeofulvin) - è necessario utilizzare metodi contraccettivi di barriera durante l'intero ciclo terapeutico e altri 7 giorni dopo la sua fine;

- farmaci a base di pericum perforato (usato per trattare gli stati depressivi) - è necessario utilizzare metodi contraccettivi di barriera durante tutto il ciclo di terapia e altri 28 giorni dopo la sua fine. Il farmaco è BONADE^® può influenzare il metabolismo di altri farmaci, il che porta ad un aumento (ad esempio la ciclosporina) o ad una diminuzione (ad esempio lamotridgin) della loro concentrazione nel plasma del sangue e dei tessuti.

Alcuni farmaci possono influenzare il metabolismo dei componenti attivi del farmaco BONADE^® Questi includono:.

- farmaci antifungini (ad es. ketoconazolo);

- N₂bloccanti per il trattamento dell'ulcera peptica dello stomaco e del duodeno (ad es. cimetidina);

- alcuni farmaci per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (ad esempio, verapamil, diltiazem);

- antibiotici per il trattamento delle infezioni batteriche (macrolidi, ad esempio lamicina rossa);

- antidepressivi;

- succo di pompelmo.

Deve sempre dire al medico curante quali farmaci (compresi i medicinali a base di erbe) una donna prende o ha recentemente assunto. È inoltre necessario informare qualsiasi medico, incluso un dentista, che prescrive altri farmaci, nonché un farmacista che vende un farmaco, che il paziente assume il farmaco BONADE^®.

In alcuni casi, il medico può raccomandare a una donna di utilizzare ulteriormente il metodo contraccettivo della barriera (condomavage).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non applicare dopo la data di scadenza indicata sul pacchetto.

Compresse rivestite con un guscio di pellicola, 2 mg + 0,03 mg. 21 compresse ciascuno. in blister di PVC / PVDH / alluminio. 1 o 3 bl. inserito in un pacco di cartone.

Secondo la ricetta.

SARU.GDGEZ.16.05.0605

Se è presente una delle seguenti condizioni o fattori di rischio, il rischio potenziale e i benefici attesi della terapia devono essere attentamente valutati e discussi con la donna prima di decidere di iniziare a prendere il farmaco. In caso di aumento dei sintomi della malattia esistente, esacerbazione della malattia o comparsa dei primi segni di queste condizioni o fattori di rischio durante l'uso di questo farmaco, è necessario consultare un medico che può decidere se annullare il farmaco.

Trombosi. Questa è la formazione di un coagulo di sangue (trombo) che può ostruire il vaso sanguigno. Quando il coagulo di sangue viene strappato, si sviluppa tromboembolia. A volte la trombosi si sviluppa nelle vene profonde delle estremità inferiori (scorsa di vene profonde), vasi sanguigni (infarto del miocardio), cervello (ictus) ed estremamente raramente nei vasi di altri organi. Il rischio di trombosi venosa profonda nelle donne che ospitano COC è più elevato rispetto a quelle che non le accettano, ma non così elevato come durante la gravidanza.

I risultati di studi epidemiologici indicano la relazione tra l'uso di COC e l'aumento del rischio di trombosi e malattie tromboemboliche, come infarto del miocardio, ictus, trombosi venosa profonda ed embolia polmonare durante l'assunzione di COC. Queste complicanze sono rare. Il rischio di sviluppare tromboembolia venosa (TEV) è massimo nel primo anno di assunzione di tali farmaci, principalmente durante i primi 3 mesi. Un rischio maggiore è presente dopo l'uso iniziale di COC o quando viene ripreso l'uso di COC uguali o diversi (dopo un'interruzione tra le dosi del farmaco di 4 settimane o più).

Il rischio totale di TEV nei pazienti che assumono COC a basso dosaggio (<50 μg di etinilestradiolo) è 2-3 volte superiore rispetto ai pazienti non gravidi che non accettano COC, tuttavia questo rischio rimane inferiore al rischio di TEV durante la gravidanza e parto.

In casi molto rari, il tromboembolia venosa o arteriosa può portare alla morte.

VTE, manifestato sotto forma di trombosi venosa profonda e / o embolia polmonare, può verificarsi quando si utilizza qualsiasi COC

È estremamente raro quando si usa COC, la trombosi si verifica in altri vasi sanguigni, ad esempio vene e arterie del fegato, mesenteria, reni, cervello o retina. Sintomi di trombosi venosa profonda (TGV) includere quanto segue: gonfiore unilaterale dell'arto inferiore o lungo la vena sull'arto inferiore, dolore o disagio nell'arto inferiore solo in posizione verticale o quando si cammina, aumento della temperatura locale nell'arto inferiore interessato, arrossamento o cambiamento del colore della pelle sull'arto inferiore.

I sintomi del tromboembolia polmonare sono i seguenti: respirazione difficile o rapida; tosse improvvisa, incluso.h. con emottisi; dolore toracico acuto, che può intensificarsi con il respiro profondo; ansia; vertigini forti; battito cardiaco accelerato o irregolare. Alcuni di questi sintomi (ad es. mancanza di respiro, tosse) non sono specifici e possono essere interpretati erroneamente come segni di altri eventi più o meno gravi (ad es. infezione del tratto respiratorio).

In caso di sintomi di cui sopra nelle donne che assumono COC, è necessario consultare immediatamente il proprio medico.

Il rischio di TEV aumenta:

- con l'età ;

- quando si fuma (con fumo intenso e con l'aumentare dell'età, il rischio aumenta ulteriormente, specialmente nelle donne di età superiore ai 35 anni. Le donne di età superiore ai 35 anni dovrebbero essere fortemente incoraggiate a smettere di fumare se vogliono prendere BONADE^®);

- con storia familiare gravata (ad es. se ci sono casi di tromboembolia venosa nella storia di età relativamente giovane nei genitori o nei parenti stretti). In caso di sospetto di predisposizione ereditaria, prima di decidere su qualsiasi contraccezione ormonale, una donna dovrebbe consultare uno specialista;

- con immobilizzazione prolungata, grave intervento chirurgico, qualsiasi operazione agli arti inferiori o lesioni estese. In queste situazioni, è necessario interrompere l'uso (nel caso di un'operazione pianificata per almeno 4 settimane) e non riprenderlo fino a 2 settimane dopo il completo ripristino dell'attività motoria. Se l'uso del farmaco è BONADE^® non è stato risolto in anticipo, deve essere presa in considerazione la questione della terapia antitrombotica;

- viaggio aereo per più di 4 ore;

- quando obeso (indice di massa corporea superiore a 30 kg / m2).

Il rischio di complicanze tromboemboliche arteriose o di incidenti cerebrovascolari aumenta :

- con l'età ;

- quando si fuma (con fumo intenso e con l'aumentare dell'età, il rischio aumenta ulteriormente, specialmente nelle donne di età superiore ai 35 anni. Le donne di età superiore ai 35 anni dovrebbero essere fortemente incoraggiate a smettere di fumare se vogliono prendere BONADE^®);

- con dislipoproteinemia;

- per ipertensione arteriosa;

- con emicrania;

- per le malattie delle valvole del cuore ;

- con un'aritmia tremolante;

- con storia familiare gravata (ad es. se ci sono casi di trombosi arteriosa nella storia di età relativamente giovane nei genitori o nei parenti stretti). In caso di sospetto di predisposizione ereditaria, prima di decidere su qualsiasi contraccezione ormonale, una donna dovrebbe consultare uno specialista. Disruzioni nella circolazione sanguigna periferica possono anche essere osservate per diabete mellito, lupus sistemico, sindrome emolitica uremica, malattie infiammatorie croniche intestinali (vale a dire, malattia di Crohn o colite ulcerosa) e anemia falciforme.

È necessario tenere conto dell'aumento del rischio di tromboembolia nel periodo postpartum. Aumento della frequenza o della gravità degli attacchi di emicrania durante l'uso del farmaco BONADE^® (che può essere un presagio di incidente cerebrovascolare) è la ragione dell'abolizione immediata del farmaco.

Per quanto riguarda il ruolo potenziale delle vene varicose e della tromboflebite superficiale nello sviluppo di TEV, non vi è consenso.

Tumori. Il fattore di rischio più importante per il cancro cervicale è un'infezione pervasiva da papillomavirus. Alcuni studi epidemiologici mostrano che l'uso prolungato di COC può contribuire a questo rischio. Tuttavia, c'è ancora una discussione su quanto questo risultato dipende da altri fattori, come studi di screening cervicale e comportamenti sessuali più liberi e il rifiuto di metodi contraccettivi di barriera.

Una meta-analisi dei risultati di 54 studi epidemiologici indica un rischio relativo leggermente aumentato di cancro al seno nelle donne che usano COC (il rischio relativo è 1,24). L'aumento del rischio sta gradualmente diminuendo entro 10 anni dalla cessazione dell'accettazione del COC. Dato che il cancro al seno è raro nelle donne di età inferiore ai 40 anni, l'aumento del numero di carcinoma mammario diagnosticato nelle donne che hanno accettato o precedentemente accettato COC è basso rispetto al rischio complessivo di carcinoma mammario. Questi studi non confermano l'esistenza di una relazione causale. Il motivo dell'aumento osservato del numero di casi di carcinoma mammario nelle donne che assumono COC può essere una diagnosi precoce, un effetto biologico dei farmaci o una combinazione di questi fattori. Il carcinoma mammario diagnosticato nelle donne che hanno accettato o precedentemente accettato COC è di solito un tumore clinicamente più avanzato rispetto ai pazienti che non lo hanno mai usato.

Sono stati diagnosticati casi separati di tumore benigno del fegato e, molto meno spesso, tumore maligno del fegato nelle donne che assumevano KOC. In rari casi, tali tumori hanno causato sanguinamento intra-addominale potenzialmente letale. In caso di forte dolore all'addome superiore, aumento del fegato o segni di sanguinamento intra-addominale nelle donne che assumono COC, è necessario consultare immediatamente il medico.

Altre condizioni. Le donne che soffrono di ipertrigliceridemia o che hanno questa malattia nella storia familiare possono essere ad aumentato rischio di pancreatite durante l'assunzione di COC.

Nonostante il fatto che molte donne che ospitano COC abbiano un leggero aumento della pressione sanguigna, un aumento clinicamente significativo è raro. Tuttavia, se si sviluppa un aumento clinicamente significativo della pressione sanguigna (superiore a 140/90 mm RT.Art.) durante la ricezione di COC, prendendo il farmaco BONADE^® il trattamento dell'ipertensione arteriosa deve essere interrotto e il trattamento deve iniziare. L'assunzione del farmaco può essere continuata se si ottengono normali valori di AD con l'aiuto di una terapia ipotensiva.

La cancellazione dell'assunzione di COK può essere inevitabile per la funzionalità epatica acuta e cronica compromessa fino a quando tutti gli indicatori di funzionalità epatica non tornano alla normalità. La ricaduta dell'ittero colestatico che è sorto per la prima volta durante la gravidanza o durante il precedente periodo di utilizzo dei COC richiede anche l'interruzione del farmaco.

L'uso di COC (che include il farmaco BONADE^® può causare la comparsa o il deterioramento di condizioni per le quali la connessione con l'uso di questi farmaci non è innegabile: ittero e / o prurito associati alla colestasi, la formazione di calcoli alla cistifellea, porfiria, lupus rosso sistemico, sindrome emolitico-uremica, Corea Sidengama, herpes durante la gravidanza precedente, perdita dell'udito associata a otosclerosi.

Nonostante il fatto che i COC possano influenzare la resistenza periferica all'insulina e la tolleranza per il glucosio, le donne con diabete che accettano COC a basso dosaggio non sono generalmente tenute a correggere la dose o il regime di misurazione dei farmaci ipoglicemizzanti. Tuttavia, tali donne dovrebbero essere attentamente monitorate. La malattia di Crohn e la colite ulcerosa possono essere associate all'assunzione di COC. A volte può esserci claam (iperpigmentazione della pelle del viso), specialmente se è stato osservato durante la gravidanza. Le donne con predisposizione al clorasmo quando usano COC devono stare attenti alla luce solare diretta e agli effetti di altre radiazioni UV.

La scomparsa dei sintomi dell'acne (acne) si osserva generalmente dopo 3-4 mesi di terapia.

Le donne dovrebbero essere avvertite che il farmaco è BONADE^® non li protegge dalle infezioni da HIV e da altre malattie a trasmissione sessuale.

Diminuzione dell'efficienza

L'efficacia dei COC può diminuire, ad esempio, nel caso di superamento dell'assunzione di compresse, in caso di disturbi del tratto gastrointestinale (rvota, diarrea) o l'uso simultaneo di altri farmaci.

Irregolarità del ciclo

Durante la ricezione di qualsiasi COC, possono comparire sanguinamenti irregolari (perdita di secrezione o sanguinamento rivoluzionario), specialmente nei primi mesi di assunzione di pillole. Il sanguinamento di solito si interrompe quando il corpo si adatta al farmaco BONADE^® (di solito dopo tre cicli di assunzione di pillole). Se il sanguinamento continua e la loro gravità aumenta, è necessario consultare uno specialista.

Mancanza di un'altra cancellazione sanguinante

In alcune donne, le cancellazioni emorragiche non si verificano durante una pausa nell'assunzione di pillole. Se il farmaco è stato assunto secondo le istruzioni, è improbabile che la gravidanza. Tuttavia, se le compresse sono state assunte in modo irregolare o l'emorragia della cancellazione non si è verificata 2 volte di seguito, è necessario escludere la gravidanza prima di continuare a usare il farmaco.

Ricerca di laboratorio

L'uso di COC può influenzare i risultati di test di laboratorio, inclusi indicatori biochimici dell'efficienza del fegato, della ghiandola tiroidea, delle ghiandole surrenali e dei reni, della concentrazione di proteine plasmatiche del sangue, ad esempio KSG, nonché della composizione del sangue lipidico / lipoproteico, metabolismo dei carboidrati e indicatori della coagulazione del sangue. Tuttavia, di solito le deviazioni rimangono nell'intervallo dei normali valori di laboratorio.

Visita medica

Prima del primo appuntamento o della ripresa dell'assunzione del farmaco BONADE^®È necessario raccogliere una storia dettagliata e condurre una visita medica tenendo conto delle controindicazioni, delle istruzioni speciali e delle precauzioni. Il sondaggio deve essere ripetuto regolarmente. È inoltre necessario un esame medico regolare a causa della presenza di controindicazioni (ad esempio, condizioni di transito e chimiche, ecc. P.) o fattori di rischio (ad esempio, la presenza di trombosi venosa o arteriosa nella storia familiare) che possono verificarsi per la prima volta solo durante la ricezione di COC. La frequenza e la natura di tali sondaggi dovrebbero basarsi su metodi pratici approvati, adattato a un particolare paziente, ma in generale, dovrebbero includere, prima di tutto, la necessità di escludere la gravidanza, controllare gli indicatori della pressione sanguigna, condizione delle ghiandole mammarie, organi addominali e pelvici, compreso l'esame citologico dell'epitelio cervicale, escludere disturbi dal sistema di coagulazione del sangue.

In caso di uso prolungato del farmaco, l'esame deve essere effettuato almeno 1 volta in 6 mesi.

È necessario consultare il medico il prima possibile :

- con eventuali cambiamenti di salute, in particolare tutte le condizioni elencate in questa descrizione LS (vedi. "Sorveglianza" e "Con cautela");

- con compattazione locale nella ghiandola mammaria;

- se è necessario utilizzare altri farmaci (vedere. "Interazione") ;

- se è prevista l'immobilizzazione a lungo termine (ad esempio, il gesso è sovrapposto alla gamba), è pianificato il ricovero o l'intervento chirurgico (consultare il medico 4-6 settimane prima di lei) ;

- in caso di sanguinamento uterino insolitamente forte;

- se il paziente ha dimenticato di prendere la pillola nella prima settimana di prendere il pacco (blister) e ci sono stati contatti sessuali una settimana prima;

- se la paziente non ha avuto un altro sanguinamento di cancellazione due volte di seguito o sospetta di essere incinta (non deve iniziare a prendere il pacchetto successivo (blister) senza consultare il medico).

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. Quando si guidano veicoli e si svolgono attività potenzialmente pericolose, è necessario prestare attenzione, ad es. durante l'assunzione del farmaco BONADE^® in rari casi, possono verificarsi vertigini.

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