Componenti:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 23.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Anolessinone
Metoclopramide
Popolazione adulta
Metoclopramide è indicato negli adulti per:
- Prevenzione della nausea e del vomito indotti da chemioterapia ritardata (CINV)
- Prevenzione della radioterapia indotta nausea e vomito (RINV).
- Trattamento sintetico di nausea e vomito, inclusi nausea e vomito indotti da emicrania acuta. Metoclopramide può essere usato in combinazione con analgesici orali per migliorare l'assorbimento degli analgesici nell'emicrania acuta.
Popolazione pediatrica
Metoclopramide è indicato nei bambini (di età compresa tra 1-18 anni) per:
- Prevenzione della nausea e del vomito indotti da chemioterapia ritardata (CINV) come opzione di seconda linea
Popolazione adulta
Anolexinon è indicato negli adulti per:
- Prevenzione della nausea e del vomito indotti da chemioterapia ritardata (CINV)
- Prevenzione della radioterapia indotta nausea e vomito (RINV).
- Trattamento sintetico di nausea e vomito, inclusi nausea e vomito indotti da emicrania acuta. Anolexinon può essere usato in combinazione con analgesici orali per migliorare l'assorbimento degli analgesici nell'emicrania acuta.
Popolazione pediatrica
Le compresse di Anolexinon 10mg sono indicate nei bambini (di età compresa tra 15 e 18 anni) per:
- Prevenzione della nausea e del vomito indotti da chemioterapia ritardata (CINV) come opzione di seconda linea
Posologia
Popolazione adulta
La dose singola raccomandata è di 10 mg, ripetuta fino a tre volte al giorno.
La dose massima giornaliera raccomandata è di 30 mg o 0,5 mg / kg di peso corporeo.
La durata massima raccomandata del trattamento è di 5 giorni.
Prevenzione della nausea e del vomito indotti da chemioterapia ritardata (CINV) (pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 18 anni)
La dose raccomandata è compresa tra 0,1 e 0,15 mg / kg di peso corporeo, ripetuta fino a tre volte al giorno per via orale. La dose massima in 24 ore è di 0,5 mg / kg di peso corporeo.
Tabella di dosaggio
La durata massima del trattamento è di 5 giorni per la prevenzione della nausea e del vomito indotti da chemioterapia ritardata (CINV).
Le compresse non sono adatte per l'uso in bambini di peso inferiore a 30 kg.
Altre forme farmaceutiche / dosaggi possono essere più appropriati per la somministrazione a questa popolazione.
Modo di somministrazione:
Deve essere rispettato un intervallo minimo di 6 ore tra due somministrazioni, anche in caso di vomito o rigetto della dose.
Popolazione speciale
Anziano
Nei pazienti anziani deve essere presa in considerazione una riduzione della dose, in base alla funzionalità renale ed epatica e alla fragilità generale.
Insufficienza renale:
Nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (clearance della creatinina ≤ 15 ml/min), la dose giornaliera deve essere ridotta del 75%.
Nei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (clearance della creatinina 15-60 ml/min), la dose deve essere ridotta del 50%.
Insufficienza epatica:
Nei pazienti con grave insufficienza epatica, la dose deve essere ridotta del 50%.
Popolazione pediatrica
Metoclopramide è controindicato nei bambini di età inferiore a 1 anno.
Tutte le indicazioni (pazienti adulti)
La dose singola raccomandata è di 10 mg, ripetuta fino a tre volte al giorno.
La dose massima giornaliera raccomandata è di 30 mg o 0,5 mg / kg di peso corporeo.
La durata massima raccomandata del trattamento è di 5 giorni.
Pazienti pediatrici di età compresa tra 15 e 18 anni
Prevenzione della nausea e del vomito indotti da chemioterapia ritardata (CINV)
La dose raccomandata è compresa tra 0,1 e 0,15 mg / kg di peso corporeo, ripetuta fino a tre volte al giorno per via orale. La dose massima in 24 ore è di 0,5 mg / kg di peso corporeo.
Tabella di dosaggio
La durata massima del trattamento è di 5 giorni per la prevenzione della nausea e del vomito indotti da chemioterapia ritardata (CINV).
Le compresse non sono adatte per l'uso in bambini di peso inferiore a 61 kg.
Altre forme farmaceutiche / dosaggi possono essere più appropriati per la somministrazione a questa popolazione.
Modo di somministrazione:
Deve essere rispettato un intervallo minimo di 6 ore tra due somministrazioni, anche in caso di vomito o rigetto della dose.
Popolazione speciale
Anziano
Nei pazienti anziani deve essere presa in considerazione una riduzione della dose, in base alla funzionalità renale ed epatica e alla fragilità generale.
Insufficienza renale:
Nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (clearance della creatinina ≤ 15 ml/min), la dose giornaliera deve essere ridotta del 75%. Nei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (clearance della creatinina 15-60 ml/min), la dose deve essere ridotta del 50%.
Insufficienza epatica:
Nei pazienti con grave insufficienza epatica, la dose deve essere ridotta del 50%.
Popolazione pediatrica
Anolexinon è controindicato nei bambini di età inferiore a 1 anno.
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al punto 6.1.
- Emorragia gastrointestinale, ostruzione meccanica o perforazione gastrointestinale per la quale la stimolazione della motilità gastrointestinale costituisce un rischio.
- Anamnesi di discinesia tardiva indotta da neurolitici o metoclopramide.
- Epilessia (aumento della frequenza e dell'intensità delle crisi)
- Morbo di Parkinson
- Feocromocitoma confermato o sospeso a causa del rischio di grave episodio di ipertensione.
- Associazione con levodopa o agonisti dopaminergici.
- Storia nota di metaemoglobinemia con metoclopramide o di deficit del citocromo-B5 NADH.
- Uso in bambini di età inferiore ad 1 anno a causa di un aumentato rischio di disturbi extrapiramidali
- Emorragia gastrointestinale, ostruzione meccanica o perforazione gastro-intestinale per la quale la stimolazione della motilità gastrointestinale costituisce un rischio
- Feocromocitoma confermato o sospeso, a causa del rischio di gravi episodi di ipertensione
- Anamnesi di discinesia tardiva indotta da neurolitici o Anolessinoni
- Epilessia (aumento della frequenza e dell'intensità delle crisi)
- Morbo di Parkinson
- Associazione con levodopa o agonisti dopaminergici
- Storia nota di metaemoglobinemia con anolexinon o di deficit del citocromo-B5 NADH.
- Uso in bambini di età inferiore ad 1 anno a causa di un aumentato rischio di disturbi extrapiramidali
Avvertenze speciali
Disturbi Neurologici
Possono verificare disturbi extrapiramidali, in particolare nei bambini e nei giovani adulti, e / o quando si usano dosi elevate.
Queste reazioni si verificano di solito all'inizio del trattamento e possono verificarsi dopo una singola somministrazione. La Metoclopramide deve essere interrotta immediatamente in caso di sintesi extrapiramidali. Questi effetti sono generalmente completamente reversibili dopo la sospensione del trattamento, ma possono richiedere un trattamento sintetico (benzodiazepine nei bambini e/o medicinali anticolinergici anti-Parkinson negli adulti).
Il trattamento prolungato con metoclopramide può causare discinesia tardiva, potenzialmente irreversibile, specialmente negli anziani. Il trattamento non deve superare i 3 mesi a causa del rischio di discinesia tardiva. Il trattamento deve essere interrotto se compaiono segni clinici di discinesia tardiva.
La sindrome maligna da neurolitici è stata riportata con metoclopramide in associazione a neurolitici e con metoclopramide in monoterapia. La Metoclopramide deve essere interrotta immediatamente in caso di sintesi della sindrome neurolitica maligna e deve essere iniziato un trattamento appropriato.
Si deve prestare particolare attenzione nei pazienti con patologie neurologiche di base e nei pazienti in trattamento con altri farmaci ad azione centrale
I sintomi della malattia di Parkinson possono anche essere esacerbati dalla metoclopramide.
Metaemoglobinemia
È stata riportata metaemoglobinemia che potrebbe essere correlata alla carenza di NADH citocromo B5 reduttasi. In tali casi, la metoclopramide deve essere immediatamente e permanentemente sospesa e devono essere avviate misure appropriate (come il trattamento con blu di metilene).
Patologie Cardiache
Sono stati riportati gravi effetti indesiderati cardiovascolari, inclusi casi di collasso circolatorio, grave bradicardia, arresto cardiaco e prolungamento del QT dopo somministrazione di metoclopramide per iniezione, in particolare per via endovenosa.
Si deve prestare particolare attenzione quando si somministra metoclopramide, in particolare per via endovenosa alla popolazione anziana, ai pazienti con disturbi della conduzione cardiaca (incluso il prolungamento del QT), ai pazienti con squilibrio elettrolitico non corretto, bradicardia e a quelli che assumono altri farmaci noti per prolungare l intervallo QT.
Le dosi endovenose devono essere somministrate in bolo lento (almeno oltre 3 minuti) al fine di ridurre il rischio di effetti avversi (ad es. ipotesi, acatisia).
Insufficienza renale ed epatica
Nei pazienti con insufficienza renale o con grave insufficienza epatica, si raccomanda una riduzione della dose.
Le compresse di Anolexinone contengono lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono usare questo medicinale.
Disturbi Neurologici
Possono verificare disturbi extrapiramidali, in particolare nei bambini e nei giovani adulti, e / o quando si usano dosi elevate.
Il trattamento prolungato con Anolexinon può causare discinesia tardiva, potenzialmente irreversibile, specialmente negli anziani. Il trattamento non deve superare i 3 mesi a causa del rischio di discinesia tardiva. Il trattamento deve essere interrotto se compaiono segni clinici di discinesia tardiva.
La sindrome maligna da neurolitici è stata riportata con Anolexinon in associazione con neurolitici e con Anolexinon in monoterapia. Anolexinon deve essere interrotto immediatamente in caso di sintesi della sindrome neurolettica maligna e deve essere iniziato un trattamento appropriato.
Si deve prestare particolare attenzione nei pazienti con patologie neurologiche di base e nei pazienti in trattamento con altri farmaci ad azione centrale
I sintomi della malattia di Parkinson possono anche essere esacerbati da Anolexinon.
Metaemoglobinemia
È stata riportata metaemoglobinemia che potrebbe essere correlata alla carenza di NADH citocromo B5 reduttasi. In tali casi, anolexinon deve essere immediatamente e permanentemente interrotto e devono essere avviate misure appropriate (come il trattamento con blu di metilene).
Patologie Cardiache
Sono stati segnalati gravi effetti indesiderati cardiovascolari, inclusi casi di collasso circolatorio, grave bradicardia, arresto cardiaco e prolungamento del QT dopo somministrazione di Anolexinon per iniezione, in particolare per via endovenosa.
Particolare attenzione deve essere prestata quando si somministra Anolexinon, in particolare per via endovenosa alla popolazione anziana, ai pazienti con disturbi della conduzione cardiaca (incluso il prolungamento del QT), ai pazienti con squilibrio elettrolitico non corretto, bradicardia e a quelli che assumono altri farmaci noti per prolungare l intervallo QT.
Le dosi endovenose devono essere somministrate in bolo lento (almeno oltre 3 minuti) al fine di ridurre il rischio di effetti avversi (ad es. ipotesi, acatisia).
Insufficienza renale ed epatica
Nei pazienti con insufficienza renale o con grave insufficienza epatica, si raccomanda una riduzione della dose.
Contiene lattosio:
I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Metoclopramide può causare sonnolenza, capogiri, discinesia e distonie che possono influenzare la vista e anche interferire con la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Anolexinon può causare sonnolenza, capogiri, discinesia e distonie che possono influenzare la vista e anche interferire con la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Reazioni avverse elencate per classificazione sistemica Organica. Le frequenze sono definite utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>1/10), comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1000, <1/100), raro (>1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
* Disturbi endocrini durante un trattamento prolungato in relazione a iperprolattinemia (amenorrea, galattorrea, ginecomastia).
Le seguenti reazioni, a volte associate, si verificano più frequentemente quando vengono utilizzate dosi elevate:
- Sintesi extrapiramidali: distonia acuta e discinesia, sindrome parkinsoniana, acatisia, anche dopo somministrazione di una singola dose del medicinale, in particolare nei bambini e nei giovani adulti.
- Sonnolenza, diminuzione del livello di coscienza, confusione, allucinazioni.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema del cartellino giallo all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Reazioni avverse elencate per classificazione sistemica Organica. Le frequenze sono definite utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>1/10), comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1000, <1/100), raro (>1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
* Disturbi endocrini durante un trattamento prolungato in relazione a iperprolattinemia (amenorrea, galattorrea, ginecomastia).
Le seguenti reazioni, a volte associate, si verificano più frequentemente quando vengono utilizzate dosi elevate:
- Sintesi extrapiramidali: distonia acuta e discinesia, sindrome parkinsoniana, acatisia, anche dopo somministrazione di una singola dose del medicinale, in particolare nei bambini e nei giovani adulti.
- Sonnolenza, diminuzione del livello di coscienza, confusione, allucinazioni.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema del cartellino giallo, sito web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Sintomatologia
Possono verificare disturbi extrapiramidali, sonnolenza, diminuzione del livello di coscienza, confusione, allucinazioni e arresto cardio-respiratorio.
Gestione
In caso di sintesi extrapiramidali correlati o meno al sovradosaggio, il trattamento è solo sintetico (benzodiazepina nei bambini e/o medicinali anticolinergici anti-Parkinson negli adulti).
Un trattamento sintetico e un monitoraggio continuo delle funzioni cardiovascolari e respiratorie devono essere effettuati in base allo stato clinico.
Sintomatologia
Possono verificare disturbi extrapiramidali, sonnolenza, diminuzione del livello di coscienza, confusione, allucinazioni e arresto cardio-respiratorio.
Gestione
In caso di sintesi extrapiramidali correlati o meno al sovradosaggio, il trattamento è solo sintetico (benzodiazepina nei bambini e/o medicinali anticolinergici anti-Parkinson negli adulti). Un trattamento sintetico e un monitoraggio continuo delle funzioni cardiovascolari e respiratorie devono essere effettuati in base allo stato clinico.
La Metoclopramide è una benzamide sostituta. È usato tra le altre cose a causa delle sue proprietà antiemetiche. L'effetto antiemetico è il risultato di due meccanismi d'azione che coinvolgono il sistema nervoso centrale:
- antagonismo dei recettori dopaminergici D2 nella zona di innesco del chemocettore e nel centro del vomito del midollo che è interessato nel vomito indotto da apomorfina,
- antagonismo dei recettori serotoninergici 5HT3 ed effetto agonista sui recettori 5ht4 che sono influenzati nel vomito indotto da chemioterapia.
Oltre all'azione centrale, la metoclopramide ha un effetto stimolante sulla motilità gastrointestinale attraverso un meccanismo d'azione periferico. Esiste un effetto antidopaminergico e un potenziamento dell'effetto dell'acetilcolina. Ciò causa lo svuotamento accelerato dello stomaco e vi è un aumento della pressione esercitata dallo sfintere esofageo inferiore. Metoclopramide non ha alcun effetto sulle secrezioni gastriche.
Anolexinon cloridrato è un antiemetico e un acceleratore di sviluppo gastrico.
Dopo somministrazione orale la biodisponibilità relativa rispetto alla somministrazione endovenosa è del 60-100%. Le concentrazioni plasmatiche di picco vengono raggiunte entro 0,5-2 ore.
Il volume di distribuzione è 2-3 L / kg, il 13-22% è legato alle proteine plasmatiche. La Metoclopramide viene escreta principalmente nelle urine, sia in forma immodificata che in forma coniugata di solfato o glucuronide. Il principale metabolita è un coniugato di zolfo N-4.
L ' emissione di eliminazione plasmatica è compresa tra 5 e 6 ore, indipendentemente dalla via di somministrazione.
Popolazioni di pazienti speciali
Insufficienza renale
La liquidazione della metoclopramide è ridotta fino al 70% nei pazienti con compromissione renale grave, mentre l"emivita di eliminazione plasmatica è aumentata (circa 10 ore per una clearance della creatinina di 10-50 mL/minuto e 15 ore per una clearance della creatinina <10 mL/minuto).
Insufficienza epatica
Nei pazienti con cirrosi epatica, è stato osservato un accumulo di metoclopramide, associato a una riduzione del 50% della clearance plasmatica.
Insufficienza renale
La liquidazione di Anolexinon è ridotta fino al 70% nei pazienti con compromissione renale grave, mentre l"emivita di eliminazione plasmatica è aumentata (circa 10 ore per una clearance della creatinina di 10-50 mL/minuto e 15 ore per una clearance della creatinina <10 mL/minuto).
Insufficienza epatica
Nei pazienti con cirrosi epatica, è stato osservato un accumulo di Anolexinon, associato a una riduzione del 50% della clearance plasmatica.
preparati per combattere la nausea / vomito.
Negli studi sugli animali non sono state rilevate anomalie che indicano un rischio per la sicurezza nell'uomo. Ciò si basa sui dati degli studi farmacologici relativi alla sicurezza e sui dati sulla tossicità dopo somministrazione ripetuta, sulla genotossicità, sulla cancerogenicità e sulla tossicità riproduttiva.
Non pertinente.
Nessuna indicazione.
Nessuno conosciuto.
Nessun requisito speciale.
Non pertinente.
Dati amministrativiHowever, we will provide data for each active ingredient