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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) est indiqué pour la prophylaxie et le traitement des signes et symptômes d'infection causés par diverses souches du virus de la grippe A. Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) est également indiqué dans le traitement du parkinsonisme et des réactions extrapyramidales induites par des médicaments.
prophylaxie de la grippe A
Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) est indiqué pour la chimioprophylaxie contre les signes et symptômes de l'infection par le virus de la grippe A. Étant donné que Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) n'empêche pas complètement la réponse immunitaire de l'hôte à l'infection grippale A, les personnes qui prennent ce médicament peuvent encore développer des réponses immunitaires à une maladie naturelle ou à la vaccination et peuvent être protégées lorsqu'elles sont exposées ultérieurement à des virus liés à l'antigène. Après la vaccination pendant une éclosion de grippe A, La prophylaxie par Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) doit être envisagée pendant la période de 2 à 4 semaines nécessaire pour développer une réponse en anticorps.
traitement de la grippe a
Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) est également indiqué dans le traitement des maladies des voies respiratoires non compliquées causées par des souches du virus de la grippe A, en particulier lorsqu'il est administré tôt au cours de la maladie. Il n'existe pas d'études cliniques bien contrôlées démontrant que le traitement par Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) évitera le développement de pneumonites à virus grippal A ou d'autres complications chez les patients à haut risque.
Il n'existe aucune preuve clinique indiquant que Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) est efficace dans la prophylaxie ou le traitement des maladies virales des voies respiratoires autres que celles causées par les souches du virus de la grippe A.
Les points suivants doivent être pris en compte avant d'initier un traitement ou une prophylaxie par Viregyt (chlorhydrate d'amantadine):
- Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) n'est pas un substitut à la vaccination précoce sur une base annuelle comme recommandé par le Comité consultatif des pratiques de vaccination des Centers for Disease Control and Prevention.
- Les virus grippaux changent avec le temps. L'émergence de mutations de résistance pourrait diminuer l'efficacité du médicament. D'autres facteurs (par exemple, des changements dans la virulence virale) pourraient également diminuer le bénéfice clinique des médicaments antiviraux. Les prescripteurs doivent tenir compte des informations disponibles sur les profils de sensibilité aux médicaments contre la grippe et les effets du traitement lorsqu'ils décident d'utiliser Viregyt (chlorhydrate d'amantadine).
maladie/Syndrome de Parkinson
Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique (Agitans de paralysie), du parkinsonisme postencéphalitique et du parkinsonisme symptomatique qui peuvent suivre une lésion du système nerveux par intoxication au monoxyde de carbone. Il est indiqué chez les patients âgés susceptibles de développer un parkinsonisme associé à une artériosclérose cérébrale. Dans le traitement de la maladie de Parkinson, Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) est moins efficace que la lévodopa, (-)-3-(3,4- dihydroxyphényl) - L-alanine, et son efficacité par rapport aux médicaments antiparkinson anticholinergiques n'a pas encore été établie.
réactions extrapyramidales induites par le médicament
Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) est indiqué dans le traitement des réactions extrapyramidales induites par le médicament. Bien que des effets secondaires de type anticholinergique aient été notés avec Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) lorsqu'il est utilisé chez des patients présentant des réactions extrapyramidales induites par un médicament, l'incidence de ces effets secondaires est plus faible que celle observée avec les antiparkinson anticholinergiques.
la dose de Viregyt (chlorhydrate D'Amantadine, USP) peut nécessiter une réduction chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive, un œdème périphérique, une hypotension orthostatique ou une insuffisance rénale (voir posologie pour une insuffisance rénale).
posologie pour la prophylaxie et le traitement d'une maladie virale grippale non compliquée
adulte
La posologie quotidienne de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) chez l'adulte est de 200 mg; deux comprimés de 100 mg (ou quatre cuillères à café de sirop) en une seule dose quotidienne. La posologie quotidienne peut être divisée en un comprimé de 100 mg (ou deux cuillères à café de sirop) deux fois par jour. Si les effets du système nerveux central se développent à une dose quotidienne, un schéma posologique divisé peut réduire ces plaintes. Chez les personnes de 65 ans ou plus, la posologie quotidienne de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) est de 100 mg.
une dose quotidienne de 100 mg s'est également révélée efficace comme prophylaxie chez les adultes en bonne santé qui ne présentent pas de risque élevé de complications liées à la grippe. Cependant, il n'a pas été démontré qu'une dose quotidienne de 100 mg est aussi efficace qu'une dose quotidienne de 200 mg pour la prophylaxie, ni la dose quotidienne de 100 mg n'a été étudiée dans le traitement de la maladie grippale aiguë. Dans les essais cliniques récents, l'incidence des effets secondaires du système nerveux central (SNC) associés à la dose quotidienne de 100 mg était proche ou proche du niveau du placebo. La dose de 100 mg est recommandée pour les personnes qui ont démontré une intolérance à 200 mg de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) par jour en raison du SNC ou d'autres toxicités.
Patients pédiatriques: 1 an.-9 ans. d'âge
La dose quotidienne totale doit être calculé sur la base de 2 à 4 mg/kg/jour (4.De 4 à 8.8 mg/kg/jour), mais ne pas dépasser 150 mg par jour.
9 ans.-12 ans. de l'âge
la dose quotidienne totale est de 200 mg sous forme d'un comprimé de 100 mg (ou de deux cuillerées à thé de sirop) deux fois par jour. La dose quotidienne de 100 mg n'a pas été étudiée dans cette population pédiatrique. Par conséquent, aucune donnée ne démontre que cette dose est aussi efficace ou plus sûre que la dose quotidienne de 200 mg dans cette population de patients.
la posologie prophylactique doit être commencée en prévision d'une éclosion de grippe A et avant ou après un contact avec des personnes atteintes d'une maladie des voies respiratoires par le virus de la grippe A.
Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) doit être poursuivi quotidiennement pendant au moins 10 jours après une exposition connue. Si Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) est utilisé chimioprophylactiquement en association avec un vaccin inactivé contre le virus de la grippe A jusqu'à ce que des réponses protectrices en anticorps se développent, il doit être administré pendant 2 à 4 semaines après l'administration du vaccin. Lorsque le vaccin inactivé contre le virus de la grippe A n'est pas disponible ou est contre-indiqué, Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) doit être administré pendant la durée de la grippe a connue dans la communauté en raison d'une exposition répétée et inconnue.
le traitement de la maladie à virus grippal A doit être commencé dès que possible, de préférence dans les 24 à 48 heures suivant l'apparition des signes et symptômes, et doit être poursuivi pendant 24 à 48 heures après la disparition des signes et symptômes.
Dosage pour le parkinsonisme
adulte
La dose habituelle de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) est de 100 mg deux fois par jour lorsqu'il est utilisé seul. Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) a un début d'action généralement dans les 48 heures.
la dose initiale de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) est de 100 mg par jour pour les patients atteints de maladies médicales associées graves ou qui reçoivent des doses élevées d'autres médicaments antiparkinsoniens. Après une à plusieurs semaines à 100 mg une fois par jour, la dose peut être augmentée à 100 mg deux fois par jour, si nécessaire.
occasionnellement, les patients dont les réponses ne sont pas optimales avec Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) à 200 mg par jour peuvent bénéficier d'une augmentation allant jusqu'à 400 mg par jour en doses fractionnées. Cependant, ces patients doivent être surveillés de près par leurs médecins.
Les Patients qui tirent initialement un bénéfice de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) présentent rarement une baisse d'efficacité après quelques mois. Le bénéfice peut être retrouvé en augmentant la dose à 300 mg par jour. Alternativement, l'arrêt temporaire de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) pendant plusieurs semaines, suivi d'une réinitialisation du médicament, peut entraîner une reprise des bénéfices chez certains patients. Une décision d'utiliser d'autres médicaments antiparkinsoniens peut être nécessaire.
posologie pour un traitement Concomitant
certains patients qui ne répondent pas aux antiparkinson anticholinergiques peuvent répondre au Viregyt (chlorhydrate d'amantadine). Lorsque Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) ou antiparkinson anticholinergiques sont utilisés avec un bénéfice marginal, l'utilisation concomitante peut produire un bénéfice supplémentaire.
lorsque Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) et la lévodopa sont initiés simultanément, le patient peut présenter des avantages thérapeutiques rapides. Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) doit être maintenu constant à 100 mg par jour ou deux fois par jour tandis que la dose quotidienne de lévodopa est progressivement augmentée pour obtenir un bénéfice optimal.
lorsque Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) est ajouté à des doses optimales bien tolérées de lévodopa, un bénéfice supplémentaire peut en résulter, notamment en lissant les fluctuations d'amélioration qui se produisent parfois chez les patients sous lévodopa seul. Les Patients qui ont besoin d'une réduction de leur dose habituelle de lévodopa en raison du développement d'effets secondaires peuvent éventuellement retrouver le bénéfice perdu avec L'ajout de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine).
Dosage pour les réactions extrapyramidales induites par le médicament
adulte
La dose habituelle de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) est de 100 mg deux fois par jour. Parfois, les patients dont les réponses ne sont pas optimales avec Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) à 200 mg par jour peuvent bénéficier d'une augmentation allant jusqu'à 300 mg par jour en doses fractionnées.
posologie en cas d'insuffisance rénale
en fonction de la clairance de la créatinine, les ajustements posologiques suivants sont recommandés:
| clairance de la créatinine (mL / min / 1.73 m2) | Viregyt POSOLOGIE |
| 30-50 | 200 mg le 1er jour et 100 mg chaque jour par la suite |
| 15-29 | 200 mg le 1er jour puis 100 mg tous les deux jours |
| < 15 | 200 mg tous les 7 jours |
La posologie recommandée pour les patients sous hémodialyse est de 200 mg tous les 7 jours.
Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate d'amantadine ou à l'un des autres composants contenus dans Viregyt (chlorhydrate d'amantadine).
références
2. D. F. Casey, N. Engl. J. Med. 298:516, 1978.
3. C. D. Berkowitz, J. Pediatr. 95:144, 1979.
mises en garde
Décès
des décès ont été rapportés par surdosage avec Viregyt (chlorhydrate d'amantadine). La dose létale aiguë la plus faible signalée était de 1 gramme. Toxicité aiguë peut être attribuable aux effets anticholinergiques de l'amantadine. Le surdosage a entraîné une toxicité cardiaque, respiratoire, rénale ou du système nerveux central. La dysfonction cardiaque comprend l'arythmie, la tachycardie et l'hypertension (voir surdosage).
tentatives de Suicide
des tentatives de Suicide, dont certaines ont été mortelles, ont été rapportées chez des patients traités par Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) , dont beaucoup ont reçu des cours de courte durée pour le traitement de la grippe ou la prophylaxie. L'incidence des tentatives de suicide n'est pas connue et le mécanisme physiopathologique n'est pas compris. Des tentatives de Suicide et des idées suicidaires ont été rapportées chez des patients avec ou sans antécédents psychiatriques. Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) peut exacerber les problèmes mentaux chez les patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques ou de toxicomanie. Les Patients qui tentent de se suicider peuvent présenter des états mentaux anormaux qui incluent la désorientation, la confusion, la dépression, les changements de personnalité, l'agitation, le comportement agressif, les hallucinations, la paranoïa, d'autres réactions psychotiques et la somnolence ou l'insomnie. En raison de la possibilité d'effets indésirables graves, il faut être prudent lors de la prescription de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) aux patients traités par des médicaments ayant des effets sur le système nerveux central, ou pour lesquels les risques potentiels l'emportent sur les avantages du traitement.
effets sur le SNC
Les Patients ayant des antécédents d'épilepsie ou d'autres “convulsions” doivent être observés de près pour une éventuelle augmentation de l'activité convulsive.
les Patients recevant Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) qui remarquent des effets sur le système nerveux central ou un trouble de la vision doivent être mis en garde contre la conduite ou le travail dans des situations où la vigilance et une coordination motrice adéquate sont importantes.
les autres
Les Patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive ou d'œdème périphérique doivent être suivis de près car certains patients ont développé une insuffisance cardiaque congestive pendant le traitement par Viregyt (chlorhydrate d'amantadine).
les Patients atteints de la maladie de Parkinson qui améliorent leur traitement par Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) doivent reprendre leurs activités normales progressivement et prudemment, conformément à d'autres considérations médicales, telles que la présence d'ostéoporose ou de phlébothrombose.
Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) ayant des effets anticholinergiques et pouvant provoquer une mydriase, il ne doit pas être administré aux patients atteints d'un glaucome à angle fermé non traité.
précautions
Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) ne doit pas être arrêté brusquement chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, car quelques patients ont connu une crise parkinsonienne, i.e., une détérioration clinique marquée soudaine, lorsque ce médicament a été soudainement arrêté. La dose de médicaments anticholinergiques ou de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) doit être réduite si des effets analogues à l'atropine apparaissent lorsque ces médicaments sont utilisés simultanément. L'arrêt brutal peut également précipiter le délire, l'agitation, les délires, les hallucinations, la réaction paranoïaque, la stupeur, l'anxiété, la dépression et les troubles de la parole.
Syndrome malin des neuroleptiques (SMN)
des cas sporadiques de Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ont été rapportés en association avec une réduction de dose ou un arrêt du traitement par Viregyt (chlorhydrate d'amantadine). Par conséquent, les patients doivent être observés attentivement lorsque la posologie de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) est réduite brusquement ou interrompue, en particulier si le patient reçoit des neuroleptiques.
Le SMN est un syndrome rare mais potentiellement mortel caractérisé par de la fièvre ou une hyperthermie; des résultats neurologiques, notamment une rigidité musculaire, des mouvements involontaires, une altération de la conscience; des changements d'état mental; d'autres troubles tels qu'un dysfonctionnement autonome, une tachycardie, une tachypnée, une hyper ou une hypotension; des résultats de laboratoire tels.
le diagnostic précoce de cette maladie est important pour la prise en charge appropriée de ces patients. Considérer le SMN comme un diagnostic possible et exclure d'autres maladies aiguës (e.g., pneumonie, infection systémique, etc.) est indispensable. Cela peut être particulièrement complexe si la présentation clinique comprend à la fois une maladie grave et des signes et symptômes extrapyramidaux non traités ou insuffisamment traités (EPS). D'autres considérations importantes dans le diagnostic différentiel incluent la toxicité anticholinergique centrale, le coup de chaleur, la fièvre médicamenteuse et la pathologie primaire du système nerveux central (SNC) .
la prise en charge du SMN devrait inclure: 1) un traitement symptomatique intensif et une surveillance médicale, et 2) le traitement de tout problème médical grave concomitant pour lequel des traitements spécifiques sont disponibles. Les agonistes de la Dopamine, tels que la bromocriptine, et les myorelaxants, tels que le dantrolène sont souvent utilisés dans le traitement du SMN, cependant, leur efficacité n'a pas été démontrée dans des études contrôlées.
maladie rénale
étant donné que le Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) est principalement excrété dans les urines, il s'accumule dans le plasma et dans le corps lorsque la fonction rénale diminue. Ainsi, la dose de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) doit être réduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale et chez les personnes âgées de 65 ans ou plus (VOIR posologie et ADMINISTRATION; Posologie en cas d'insuffisance rénale).
maladie du foie
des précautions doivent être prises lors de L'administration de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) aux patients atteints d'une maladie du foie. De rares cas d'élévation réversible des enzymes hépatiques ont été rapportés chez des patients recevant Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) , bien qu'une relation spécifique entre le médicament et de tels changements n'ait pas été établie.
mélanome
des études épidémiologiques ont montré que les patients atteints de la maladie de Parkinson ont un risque plus élevé (2 à environ 6 fois plus élevé) de développer un mélanome que la population générale. On ne sait pas si le risque accru observé était dû à la maladie de Parkinson ou à d'autres facteurs, tels que les médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
pour les raisons indiquées ci-dessus, les patients et les fournisseurs sont invités à surveiller les mélanomes fréquemment et régulièrement lors de l'utilisation de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) pour toute indication. Idéalement, des examens périodiques de la peau devraient être effectués par des personnes dûment qualifiées (e.g., dermatologue).
autre
La dose de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) peut nécessiter un ajustement soigneux chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive, un œdème périphérique ou une hypotension orthostatique. Des précautions doivent être prises lors de L'administration de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) aux patients ayant des antécédents d'Éruption eczématoïde récurrente, ou aux patients atteints de psychose ou de psychonévrose sévère non contrôlée par des agents chimiothérapeutiques.
Les infections bactériennes graves peuvent commencer par des symptômes pseudo-grippaux ou coexister avec ou se produire sous forme de complications au cours de l'influenza. Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) n'a pas été montré pour prévenir de telles complications.
carcinogenèse et mutagenèse
à Long termein vivo les études animales conçues pour évaluer le potentiel cancérogène du Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) n'ont pas été réalisées. Dans plusieurs essais in vitro de mutation génétique, Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) n'a pas augmenté le nombre de mutations spontanément observées dans quatre souches de Salmonella typhimurium (Test D'Ames) ou dans une lignée cellulaire de mammifère (cellules ovariennes de Hamster chinois) lorsque des incubations ont été effectuées avec ou sans extrait d'activation métabolique hépatique. En outre, aucune lésion chromosomique n'a été observée dans un testin vitro utilisant des lymphocytes du sang périphérique humain fraîchement dérivés et stimulés (avec et sans activation métabolique) ou dans un test in vivo de micronoyaux de moelle osseuse de souris (140-550 mg/kg; doses équivalentes humaines estimées de 11.7-45.8 mg / kg sur la base de la conversion de la surface corporelle).
altération de la fertilité
L'effet de l'amantadine sur la fertilité n'a pas été suffisamment testé, c'est-à-dire dans une étude menée selon les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et selon la méthodologie actuellement recommandée. Dans une étude de reproduction sur trois portées, sans BPL, chez le rat, Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) à une dose de 32 mg/kg/jour (égale à la dose maximale recommandée chez l'homme sur une base mg/m2) administré à la fois aux mâles et aux femelles a légèrement altéré la fertilité. Aucun effet n'a été observé sur la fertilité à une dose de 10 mg / kg / jour (ou 0.3 fois la dose maximale recommandée chez l'homme sur une base mg/m2); les doses intermédiaires n'ont pas été testées.
une insuffisance de fertilité a été signalée pendant la fécondation in vitro (FIV) humaine lorsque le donneur de sperme a ingéré de l'amantadine 2 semaines avant et pendant le cycle de FIV.
catégorie de grossesse C
L'effet de l'amantadine sur le développement embryofétal et péri-postnatal n'a pas été suffisamment testé, c'est-à-dire dans des études menées selon les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et selon la méthodologie actuellement recommandée. Cependant, dans deux études non BPL chez le rat dans lesquelles les femelles ont été administrées de 5 jours avant l'accouplement au Jour 6 de la gestation ou les jours 7-14 de la gestation, Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) a produit des augmentations de la mort embryonnaire à une dose orale de 100 mg/kg (ou 3 fois la dose maximale recommandée chez l'homme sur une base mg/m2 ). Dans l'étude chez le rat Non BPL au cours de laquelle des femelles ont été administrées aux jours 7 à 14 de la gestation, il y a eu une augmentation marquée des malformations viscérales et squelettiques graves à des doses orales de 50 et 100 mg / kg (ou 1.5 et 3 fois, respectivement, la dose maximale recommandée chez l'homme sur une base mg / m 2 ). La dose sans effet pour la tératogénicité était de 37 mg / kg (égale à la dose maximale recommandée chez l'homme sur une base mg / m2 ). Les marges de sécurité déclarées peuvent ne pas refléter fidèlement le risque compte tenu de la qualité douteuse de l'étude sur laquelle elles sont fondées. Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Les données humaines concernant la tératogénicité après l'utilisation maternelle d'amantadine sont rares. La tétralogie de Fallot et de l'hémimélie tibiale (caryotype normal) est survenue chez un nourrisson exposé à l'amantadine au cours du premier trimestre de la grossesse (100 mg P.O. pendant 7 jours pendant la 6ème et la 7ème semaine de gestation). Un maldéveloppement cardiovasculaire (ventricule unique avec atrésie pulmonaire) a été associé à une exposition maternelle à l'amantadine (100 mg/j) administrée au cours des 2 premières semaines de grossesse. Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour l'embryon ou le fœtus.
mères allaitantes
Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) est excrété dans le lait maternel. L'utilisation n'est pas recommandée chez les mères allaitantes.
enfants
l'innocuité et L'efficacité de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) chez des nouveau-nés et les nourrissons de moins de 1 an n'ont pas été établies.
Utilisation chez les personnes âgées
étant donné que le Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) est principalement excrété dans les urines, il s'accumule dans le plasma et dans le corps lorsque la fonction rénale diminue. Ainsi, la dose de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) doit être réduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale et chez les personnes de 65 ans ou plus. La dose de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) peut nécessiter une réduction chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive, un œdème périphérique ou une hypotension orthostatique (VOIR posologie et ADMINISTRATION).
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés à la dose recommandée de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) (5-10%) sont: nausées, vertiges (étourdissements) et insomnie.
moins fréquemment (1-5%) les effets indésirables rapportés sont: dépression, anxiété et irritabilité, hallucinations, confusion, anorexie, bouche sèche, constipation, ataxie, livedo reticularis, œdème périphérique, hypotension orthostatique, maux de tête, somnolence, nervosité, anomalie du rêve, agitation, nez sec, diarrhée et fatigue.
Rarement (0.1-1%) les effets indésirables survenant sont: insuffisance cardiaque congestive, psychose, rétention urinaire, dyspnée, éruption cutanée, vomissements, faiblesse, troubles de la parole, euphorie, anomalie de la pensée, amnésie, hyperkinésie, hypertension, diminution de la libido et troubles visuels, y compris opacité sous-épithéliale ponctuelle ou autre, œdème cornéen, diminution de l'acuité visuelle, sensibilité à la lumière et paralysie du nerf optique.
Rare (moins de 0.1%) les effets indésirables qui surviennent sont les suivants: convulsions, leucopénie, neutropénie, dermatite eczématoïde, épisodes oculogyriques, tentative de suicide, suicide et idées suicidaires (VOIR Avertissements).
D'autres réactions défavorables rapportées pendant l'expérience postmarketing avec L'utilisation de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) incluent:
système nerveux/Coma psychiatrique
, stupeur, délire, hypokinésie, hypertonie, délires, comportement agressif, réaction paranoïaque, réaction maniaque, contractions involontaires de muscle, anomalies de démarche, paresthesia, changements D'EEG, et tremblement.max.
test de laboratoire
élevé: CPK, BUN, créatinine sérique, phosphatase alcaline, LDH, bilirubine, GGT, SGOT et SGPT.
des décès ont été rapportés par surdosage avec Viregyt (chlorhydrate d'amantadine). La dose létale aiguë la plus faible signalée était de 1 gramme. Étant donné que certains patients ont tenté de se suicider par surdosage avec de l'amantadine, les ordonnances doivent être rédigées pour la plus petite quantité compatible avec une bonne prise en charge des patients.
toxicité Aiguë peut être attribuable aux effets anticholinergiques de l'amantadine. Le surdosage a entraîné une toxicité cardiaque, respiratoire, rénale ou du système nerveux central. La dysfonction cardiaque comprend l'arythmie, la tachycardie et l'hypertension. Un œdème pulmonaire et une détresse respiratoire (y compris le syndrome de détresse respiratoire de l'adulte - SDRA) ont été rapportés; un dysfonctionnement rénal, y compris une augmentation du chignon, une diminution de la clairance de la créatinine et une insuffisance rénale peuvent survenir. Les effets du système nerveux Central qui ont été rapportés comprennent l'insomnie, l'anxiété, l'agitation, le comportement agressif, l'hypertonie, l'hyperkinésie, l'ataxie, l'anomalie de la démarche, le tremblement, la confusion, la désorientation, la dépersonnalisation, la peur, le délire, les hallucinations, les réactions psychotiques, la léthargie, la somnolence et le coma. Les convulsions peuvent être exacerbées chez les patients ayant des antécédents de troubles convulsifs. L'hyperthermie a également été observée dans les cas où une surdose de drogue s'est produite.
Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine). Cependant, physostigmine intraveineuse lentement administrée en doses de 1 et 2 mg chez un adulte 2 à des intervalles de 1 à 2 heures et 0.Des doses de 5 mg chez un enfant 3 à des intervalles de 5 à 10 minutes jusqu'à un maximum de 2 mg / heure ont été rapportées comme efficaces dans le contrôle de la toxicité du système nerveux central causée par le chlorhydrate d'amantadine. En cas de surdosage aigu, des mesures de soutien générales doivent être utilisées avec un lavage gastrique immédiat ou l'induction de vomissements. Les liquides doivent être forcés et, si nécessaire, administrés par voie intraveineuse. Le pH de l'urine a été rapporté pour influencer le taux d'excrétion de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine). Étant donné que le taux D'excrétion de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) augmente rapidement lorsque l'urine est acide, l'administration de médicaments acidifiants urinaires peut augmenter l'élimination du médicament du corps. La pression artérielle, le pouls, la respiration et la température doivent être surveillés. Le patient doit être observé pour une hyperactivité et des convulsions; si nécessaire, une sédation et un traitement anticonvulsivant doivent être administrés. Le patient doit être observé pour le développement possible d'arythmies et d'hypotension; si nécessaire, un traitement antiarythmique et antihypotenseur approprié doit être administré. Une surveillance électrocardiographique peut être nécessaire après l'ingestion, car des tachyarythmies malignes peuvent apparaître après un surdosage.
des précautions doivent être prises lors de l'administration d'agents adrénergiques, tels que l'isoprotérénol, aux patients présentant un surdosage de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine), car l'activité dopaminergique de Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) a été rapportée pour induire des arythmies malignes.
les électrolytes sanguins, le pH de l'urine et le débit urinaire doivent être surveillés. S'il n'y a pas de trace d'annulation récente, un cathétérisme doit être effectué.
Mécanisme d'Action: Antiviral
Le mécanisme par lequel l'amantadine exerce son activité antivirale n'est pas clairement comprise. Il semble empêcher principalement la libération d'acide nucléique Viral infectieux dans la cellule hôte en interférant avec la fonction du domaine transmembranaire de la protéine m2 virale. Dans certains cas, l'amantadine est également connue pour empêcher l'assemblage du virus pendant la réplication du virus. Il ne semble pas interférer avec l'immunogénicité du vaccin inactivé contre le virus de la grippe A.
activité antivirale
L'Amantadine inhibe la réplication des isolats du virus de la grippe A de chacun des sous-Types, i.e., H1N1, H2N2 et H3N2. Il a très peu ou pas d'activité contre les isolats du virus de la grippe B. Une relation quantitative entre la sensibilité in vitro du virus de la grippe A à l'amantadine et la réponse clinique au traitement n'a pas été établie chez l'homme. Les résultats des tests de sensibilité, exprimés en concentration d'amantadine requise pour inhiber de 50% la croissance du virus (ED50) dans la culture tissulaire varient considérablement (de 0.1 µg / mL à 25.0 µg / mL) selon le protocole d'analyse utilisé, la taille de l'inoculum Viral, les isolats de souches de virus de la grippe A testés et le type de cellule utilisé. Les cellules hôtes en culture tissulaire tolèrent facilement l'amantadine Jusqu'à une concentration de 100 µg / mL.
résistance aux médicaments
Des variants De La Grippe A avec une sensibilité réduitein vitro à l'amantadine ont été isolés de souches épidémiques dans des zones où des dérivés de l'adamantane sont utilisés. Il a été démontré que les virus grippaux présentant une sensibilité in vitro réduite sont transmissibles et provoquent une maladie grippale typique. La relation quantitative entre la sensibilité in vitro des variants de la grippe A à l'amantadine et la réponse clinique au traitement n'a pas été établie.
mécanisme D'Action: maladie de Parkinson
le mécanisme D'action de l'amantadine dans le traitement de la maladie de Parkinson et des réactions extrapyramidales induites par des médicaments n'est pas connu. Les données d'études animales antérieures suggèrent que Viregyt (chlorhydrate d'amantadine) peut avoir des effets directs et indirects sur les neurones dopaminergiques. Des études plus récentes ont démontré que l'amantadine est un antagoniste faible et non compétitif des récepteurs NMDA (Ki = 10 & micro; M). Bien qu'il n'ait pas été démontré que l'amantadine possède une activité anticholinergique directe dans les études chez l'animal, cliniquement, elle présente des effets secondaires de type anticholinergique tels que la bouche sèche, la rétention urinaire et la constipation.
