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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 28.05.2022
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Valrubicine La solution intraveineuse est un inhibiteur de l'anthracycline topoisomérase indiqué pour le traitement intravesique du carcinome réfractaire BCG in situ (CIS) de la vessie chez les patients pour lesquels une cystectomie immédiate serait associée à une morbidité ou une mortalité inacceptable.
Valrubicine est un médicament contre le cancer qui interfère avec la croissance et la propagation des cellules cancéreuses dans le corps.
Valrubicin est utilisé pour traiter le cancer de la vessie qui ne s'est pas propagé à d'autres parties du corps.
La valrubicine est généralement administrée après que le BCG (Bacillus Calmette et Guérin) a été essayé sans succès.
La valrubicine peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans ce guide de médicaments.
Dosage recommandé
Pour usage intraveineuse uniquement. Ne PAS administrer par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Valrubicine Une solution intraveineuse est recommandée à une dose de 800 mg administrée par voie intraveineuse une fois par semaine pendant six semaines. Retarder l'administration au moins deux semaines après la résection transurétrale et / ou la fulguration [voir Mises en garde et précautions (5.2, 5.3)].
Préparation, manipulation et administration
Manipuler et éliminer la solution intraveineuse de valrubicine d'une manière compatible avec d'autres médicaments cytotoxiques. 1 L'utilisation de lunettes, de gants et de robes de protection est recommandée pendant la préparation et l'administration du médicament.
Valrubicin Intravesical solution contient de l'huile de ricin polyoxyle, qui est connue pour provoquer la lixiviation du phtalate de di (2-éthylhexyle) (DEHP), un plastifiant hépatotoxique, à partir de sacs en chlorure de polyvinyle (PVC) et de tubes intraveineux. Valrubicin La solution intraveineuse doit être préparée et stockée dans des récipients et des tubes en verre, en polypropylène ou en polyoléfine. Il est recommandé d'utiliser des ensembles d'administration ne contenant pas de DEHP, tels que ceux doublés de polyéthylène.
Valrubicin Intravesical solution est une solution stérile et rouge clair. Inspectez visuellement les particules et la décoloration avant l'administration. À des températures inférieures à 4 ° C (39 ° F), l'huile de ricin polyoxyle peut commencer à former un précipité cireux. Si cela se produit, le flacon doit être réchauffé dans la main jusqu'à ce que la solution soit limpide. Si des particules sont encore visibles, n'administrez pas de solution intraveineuse de valrubicine.
Pour chaque instillation, laissez lentement quatre flacons de 5 ml (flacon de 200 mg de valrubicine / 5 ml) se réchauffer à température ambiante, mais ne chauffez pas. Prélever 20 ml de solution intraveineuse de valrubicine des quatre flacons et diluer avec 55 ml d'injection de chlorure de sodium à 0,9%, USP pour fournir 75 ml d'une solution intraveineuse de valrubicine diluée. Valrubicine Solution intraveineuse diluée dans une injection de chlorure de sodium à 0,9%, l'USP pour l'administration est stable pendant 12 heures à des températures allant jusqu'à 25 ° C (77 ° F). Les données de compatibilité n'étant pas disponibles, ne mélangez pas Valrubicin Intravesical solution avec d'autres médicaments.
Insérez un cathéter urétral dans la vessie du patient dans des conditions aseptiques, égouttez la vessie et inculquez lentement la solution intraveineuse de Valrubicine diluée de 75 ml via un flux de gravité sur une période de plusieurs minutes. Retirer le cathéter et conserver Valrubicin Intravesical solution dans la vessie pendant deux heures avant d'annuler. Au bout de deux heures, tous les patients doivent annuler. Certains patients peuvent ne pas être en mesure de conserver le médicament pendant les deux heures complètes. Demandez aux patients de maintenir une hydratation adéquate après le traitement de la solution intraveineuse de valrubicine.
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Valrubicin?
La valrubicine (valrubicine) est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux anthracyclines ou à l'huile de polyoxyle.
Les patients présentant des infections simultanées des voies urinaires ne doivent pas recevoir de valrubicine (valrubicine).
Valrubicin (Valrubicin) ne doit pas être administré aux patients ayant une petite capacité de vessie, c'est-à-dire., incapable de tolérer une instillation de 75 ml.
Utilisez Valrubicin selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.
- Valrubicin est généralement administré au bureau, à l'hôpital ou à la clinique de votre médecin.
- Si Valrubicin contient des particules ou est décoloré, ou si le flacon est fissuré ou endommagé de quelque manière que ce soit, ne l'utilisez pas.
- Il est recommandé de boire des liquides supplémentaires pendant que vous prenez de la valrubicine. Vérifiez auprès de votre médecin pour obtenir des instructions.
- Si vous manquez une dose de Valrubicine, contactez votre médecin dès que possible.
Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser Valrubicin.
Il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme particulier de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme que prend le patient. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être arrêtés après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis pendant une période prolongée pour en bénéficier.Valrubicin est utilisé pour traiter le cancer de la vessie. Le traitement habituel du cancer de la vessie est la chirurgie. Cependant, si vous et votre médecin décidez que le risque de chirurgie est supérieur à son bénéfice ou que la chirurgie peut être retardée, ce médicament peut être utilisé dans le cadre de votre traitement.
Ce médicament appartient à une classe de médicaments appelés anthracyclines et agit en ralentissant ou en arrêtant la croissance des cellules cancéreuses.
Ce médicament peut ne pas guérir votre cancer. Retarder la chirurgie pourrait entraîner une maladie plus grave (cancer métastatique). Discutez des risques et des avantages de ce médicament avec votre médecin.
Comment utiliser Valrubicin intravesical
Ce médicament est administré par placement dans la vessie conformément aux directives de votre médecin. Ne pas administrer par injection dans une veine ou un muscle ou sous la peau. Une fois ce médicament placé dans un tube (cathéter), il est généralement laissé dans la vessie pendant 2 heures, puis libéré par urination. Ce médicament est généralement utilisé une fois par semaine pendant 6 semaines ou selon les directives de votre médecin.
Buvez beaucoup de liquides après chaque traitement avec ce médicament, sauf indication contraire de votre médecin. Cela aide à le nettoyer de votre corps et à diminuer les effets secondaires.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Valrubicin?
Étant donné que l'exposition systémique à la valrubicine (valrubicine) est négligeable après administration intraveineuse, le potentiel d'interactions médicamenteuses est faible. Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été menée.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de la valrubicine?
Environ 84% des patients qui ont reçu de la valrubicine intraveineuse (valrubicine) dans les études cliniques ont présenté des événements indésirables locaux, mais environ la moitié des patients ont signalé des symptômes de la vessie irritables avant le traitement. Les effets indésirables locaux associés à la valrubicine (valrubicine) surviennent généralement pendant ou peu de temps après l'instillation et disparaissent dans les 1 à 7 jours suivant le retrait de l'instillat de la vessie.
Le TABLEAU 1 affiche la fréquence des expériences indésirables locales au départ et pendant le traitement chez 170 patients qui ont reçu des doses de 800 mg de solution stérile Valrubicin® (Valrubicine) pour l'installation intraveineuse dans un schéma thérapeutique à cycles multiples. Seuls 7 des 143 patients qui devaient recevoir six doses n'ont pas reçu toutes les doses prévues en raison de la survenue de symptômes locaux de la vessie.
TABLEAU 1 - Présence d'effets indésirables locaux avant et pendant le traitement par la valrubicine intraveineuse (valrubicine) (% des patients)
Réaction | Patients ayant reçu un schéma thérapeutique à cycles multiples à 800 mg / dose (N = 170) | |
Avant le traitement | Pendant 6 semaines de traitement | |
TOUT SYMPTOM DE BLADDER LOCAL | 45% | 88% |
Fréquence urinaire | 30% | 61% |
Dysurie | 11% | 56% |
Urgence urinaire | 27% | 57% |
Spasme vésical | 3% | 31% |
Hématurie | 11% | 29% |
Douleur vésicale | 6% | 28% |
Incontinence urinaire | 7% | 22% |
Cystite | 4% | 15% |
Nocturie | 2% | 7% |
Symptômes de brûlure locaux - Procédure connexe | 0% | 5% |
Douleur urétrale | 0% | 3% |
Douleur pelvienne | 1% | 1% |
Hématurie (brute) | 0% | 1% |
La plupart des événements indésirables systémiques associés à l'utilisation de la valrubicine (valrubicine) ont été de nature bénigne et auto-limités, se résolvant dans les 24 heures suivant l'administration du médicament. Le TABLEAU 2 présente les événements indésirables autres que les symptômes locaux de la vessie survenus chez 1% ou plus des 230 patients ayant reçu au moins une dose de Valrubicine (Valrubicine) (200 à 900 mg) dans un essai clinique. On ne peut pas déterminer si ces événements sont liés à la drogue.
TABLEAU 2 - Effets indésirables systémiques les plus fréquemment signalés après administration intraveineuse de valrubicine (valrubicine) (% de patients)
Système de carrosserie Terme préféré | Tous les patients qui ont reçu de la valrubicine (N = 230) |
Corps dans son ensemble | |
Douleur abdominale | 5% |
Asthénie | 4% |
Douleur au dos | 3% |
Douleur thoracique | 3% |
Fièvre | 2% |
Maux de tête | 4% |
Malaise | 4% |
Cardiovasculaire | |
Vasodilatation | 2% |
Digestif | |
Diarrhée | 3% |
Flatulence | 1% |
Nausées | 5% |
Vomissements | 2% |
Hémique et lymphatique | |
Anémie | 2% |
Métabolique et nutritionnel | |
Hyperglycémie | 1% |
Œdème périphérique | 1% |
Musculo-squelettique | |
Myalgie | 1% |
Nerveux | |
Vertiges | 3% |
Respiratoire | |
Pneumonie | 1% |
Peau et appendices | |
Éruption cutanée | 3% |
Urogénital | |
Hématurie (microscopique) | 3% |
Conservation urinaire | 4% |
Infection par tract urinaire | 15% |
Les effets indésirables autres que les réactions locales survenus chez moins de 1% des patients ayant reçu Valrubicin (Valrubicin) par voie intraveineuse dans les essais cliniques sont énumérés ci-dessous. Cette liste ne comprend que les effets indésirables soupçonnés d'être liés au traitement.
Système digestif: Tenesmus.
Métabolique et nutritionnel: L'azote non protéique a augmenté.
Peau et appendices: Prurit.
Sens spéciaux: Perte de goût.
Système urogénital: Irritation cutanée locale, mauvais débit urinaire et urétrite.
L'extravasation paravenente par inadvertance de la valrubicine (valrubicine) n'était pas associée à une ulcération ou une nécrose cutanée.
La valrubicine (N-trifluoroacétyladriamycine-14-valérate, Valrubicine®) est un médicament de chimiothérapie utilisé pour traiter le cancer de la vessie. La valrubicine est un analogue semi-synthétique de l'anthracycline doxorubicine et est administrée par perfusion directement dans la vessie.