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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 12.03.2022
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traitement des symptômes de la rhinite allergique toute l'année et saisonnière et de la conjonctivite allergique (telles que démangeaisons, éternuements, congestion du nez, rhinorée, larmoiement, conjonctive hypermie) ;
rhume des foins (flaymaking);
urticaire;
dermatoses allergiques, y compris.h. dermatite atopique, accompagnée de démangeaisons et d'éruptions cutanées.
Il est montré chez les adultes et les enfants de 6 mois et plus pour faciliter:
- symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique toute l'année (persistant) et saisonnière (intermittente) et de la conjonctivite allergique: démangeaisons, éternuements, congestion nasale, rhinorée, déchirure, hyperémie conjonctivale;
- symptômes de l'urticaire idiopathique chronique.
Traitement symptomatique de la rhinite allergique et de la conjonctivite (y compris toute l'année et saisonnière), du rhume des foins (pollinose), de l'urticaire idiopathique et d'autres dermatoses allergiques, accompagnés de démangeaisons et d'éruptions cutanées.
Traitement symptomatique de la rhinite allergique et de la conjonctivite (y compris toute l'année et saisonnière), du rhume des foins (pollinose), de l'urticaire idiopathique et d'autres dermatoses allergiques, accompagnés de démangeaisons et d'éruptions cutanées.
À l'intérieur.
Enfants de plus de 6 ans et adultes: dose initiale - 5 mg (1/2 tableau. ou 10 gouttes) une fois par jour, si nécessaire, peut être augmentée à 10 mg (1 tableau. ou 20 gouttes) 1 fois par jour. Parfois, la dose initiale est de 5 mg (1/2 onglet. ou 10 gouttes) peut être suffisant pour obtenir un effet thérapeutique. Dose quotidienne - 10 mg (1 tableau. ou 20 gouttes).
Enfants de 6 à 12 mois : 2,5 mg (5 gouttes) 1 fois par jour.
Enfants de 1 an à 2 ans : 2,5 mg (5 gouttes) jusqu'à 2 fois par jour.
Enfants de 2 à 6 ans : 2,5 mg (5 gouttes) 2 fois par jour ou 5 mg (10 gouttes) 1 fois par jour.
Malade d'insuffisance rénale, la dose diminue en fonction de la clairance de la créatinine: avec Cl créatinine 30–49 ml / min - 5 mg 1 fois par jour, à 10–29 ml / min - 5 mg par jour.
Parce que Texzine® excrété par les reins, lors de la prescription du médicament, les patients atteints d'insuffisance rénale et les patients âgés doivent être ajustés dans la mesure de la clairance de la créatinine. La clairance de la créatinine pour les hommes peut être calculée en fonction de la concentration de créatinine sérique, selon la formule suivante:
Créatinine Cl, ml / min
La clairance de la créatinine pour les femmes peut être calculée en multipliant la valeur obtenue par un coefficient de 0,85.
Insuffisance rénale | Créatinine Cl, ml / min | Mode de dosage |
Manquant (norme) | ≥80 | 10 mg / jour |
Facile | 50–79 | 10 mg / jour |
Moyen | 30–49 | 5 mg / jour |
Lourd | 10–29 | 5 mg par jour |
Le stade terminal est celui des patients hémodialysés | <10 | la prise du médicament est contre-indiquée |
Pour les patients adultes atteints d'insuffisance rénale et hépatique, le dosage est effectué selon le tableau ci-dessus.
Les enfants atteints d'insuffisance rénale sont ajustés pour la clairance de la créatinine et le poids corporel.
Les patients présentant une insuffisance hépatique n'ont pas besoin de corriger le mode de dosage.
À l'intérieur.
Les gouttes se dissolvent dans une petite quantité d'eau avant de prendre.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg (20 gouttes ou 1 tableau.) une fois par jour, de préférence la nuit.
Enfants de 6 à 12 ans: 5 mg chacun (10 gouttes ou 1/2 tableau.) 2 fois par jour (matin et soir) ou 10 mg (20 gouttes ou 1 comprimé entier) le soir.
Enfants de 1 à 6 ans recommandé d'attribuer Texzine® sous forme médicinale d'une goutte à absorber.
Enfants de 2 à 6 ans: 5 mg (10 gouttes par jour) une fois. Vous pouvez également diviser cette dose par 2 doses de 2,5 mg (5 gouttes le matin et le soir).
Enfants de 1 à 2 ans: 2,5 mg (5 gouttes) 2 fois par jour.
Groupes de patients spéciaux
Il peut être nécessaire de réduire la dose de y patients âgés.
À violation de la fonction rénale la dose doit être réglée individuellement, en fonction de la fonction des reins. Le tableau ci-dessous aidera à la sélection des doses. Pour utiliser ce tableau, vous devez évaluer la créatinine Cl chez un patient en ml / min. Après avoir déterminé la concentration de créatinine de sérum sanguin (mg / dl), la valeur de la créatinine Cl peut être estimée à l'aide de la formule suivante:
Créatinine Cl = [(140 - âge, années) × poids corporel, kg) / (72 - sérum sanguin de créatinine, mg / dl]
Lors du calcul de la clairance de la créatinine pour les femmes, le résultat doit être multiplié par 0,85. Le tableau montre les doses en fonction de la créatinine Cl.
Table
La sélection de la dose en fonction de la clairance de la créatinine
Créatinine Cl, ml / min | Posologie |
≥80 | 10 mg 1 fois par jour |
50–79 | 10 mg 1 fois par jour |
30–49 | 5 mg 1 fois par jour |
11–29 | 5 mg 1 fois en 2 jours |
≤10 (hémodialyse) | contre-indiqué |
À l'intérieur, creuser dans une cuillère ou dissoudre dans l'eau.
La quantité d'eau pour dissoudre le médicament doit correspondre à la quantité de liquide que le patient (en particulier l'enfant) peut avaler. La solution doit être prise immédiatement après la préparation.
Adultes. 10 mg (20 gouttes) 1 fois par jour. Parfois, une dose initiale de 5 mg (10 gouttes) peut être suffisante si cela permet un contrôle satisfaisant des symptômes.
Âge des personnes âgées. Chez les patients âgés ayant une fonction rénale normale, il n'est pas nécessaire de réduire la dose.
Violation de la fonction des reins. Lors de la prescription du médicament aux patients présentant une insuffisance rénale, dans le cas où un traitement alternatif ne peut pas être prescrit, la dose doit être ajustée en fonction de la valeur de la créatinine Cl, car la cétyrizine est retirée du corps principalement par les reins.
L'indicateur de créatinine Cl pour homme peut être calculé sur la base de la concentration de créatinine sérique dans le plasma sanguin selon la formule suivante:
Créatinine Cl, ml / min = (140 - âge, années) × poids corporel, kg) / (72 × Créatinine Clsérum, mg / dl).
La créatinine Cl pour femme peut être calculée en multipliant la valeur obtenue par un coefficient de 0,85.
Insuffisance rénale | Créatinine Cl, ml / min | Mode de dosage |
Norma | ≥80 | 10 mg / jour |
Facile | 50–79 | 10 mg / jour |
Moyen | 30–49 | 5 mg / jour |
Lourd | <30 | 5 mg par jour |
Le stade terminal est celui des patients hémodialysés | <10 | Le médicament est contre-indiqué |
Violation de la fonction hépatique. Les patients présentant une insuffisance hépatique n'ont pas besoin de corriger le mode de dosage. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et des reins, une correction posologique est recommandée (voir. tableau ci-dessus).
Enfants. L'utilisation d'enfants de 6 à 12 mois n'est possible que sur rendez-vous chez un médecin et sous stricte surveillance médicale. Enfants de 6 à 12 mois — 2,5 mg (5 gouttes) 1 fois par jour; de 1 an à 6 ans — 2,5 mg (5 gouttes) 2 fois par jour; de 6 à 12 ans — 5 mg (10 gouttes) 2 fois par jour; plus de 12 ans — 10 mg (20 gouttes) 1 fois par jour, parfois la dose initiale est de 5 mg (10 gouttes) peut suffire, si cela permet un contrôle satisfaisant des symptômes.
Les enfants atteints d'insuffisance rénale sont ajustés en fonction de la créatinine Cl et du poids corporel.
Instructions pour ouvrir une bouteille
Le flacon est fermé avec un couvercle avec un dispositif de sécurité qui empêche les enfants de l'ouvrir. Le flacon s'ouvre lorsque le couvercle est fortement enfoncé, puis le visse dans le sens antihoraire. Après avoir utilisé le couvercle du flacon, vous devez le visser à nouveau.
À l'intérieur, avaler dans son intégralité, boire avec une petite quantité d'eau, quel que soit le moment de manger.
Zinzet est utilisé comme prescrit par un médecin (pour éviter les complications).
Enfants de 2 à 6 ans: 2,5 mg chacun (1/2 cuillères à sirop) 2 fois par jour ou 5 mg (1 cuillère à soupe) 1 fois par jour; de 6 à 12 ans: 10 mg chacun (1 tableau. ou 2 heures. cuillères à sirop) 1 fois par jour ou 5 mg (1/2 tableau. ou sirop de cuillère 1 h) 2 fois par jour, matin et soir; adultes et enfants de plus de 12 ans: 10 mg chacun (1 tableau. ou 2 heures. cuillères de sirop) 1 fois par jour.
Pour les personnes âgées ou les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale sévère, le médicament est prescrit individuellement par un médecin, à dose réduite.
Si le moment de la prise du médicament est accidentellement manqué, la dose suivante doit être prise dès que possible. Dans le cas où le temps pour le prochain médicament approche, la prochaine dose doit être prise dans les délais, sans augmenter la dose totale.
À l'intérieur, avaler dans son intégralité, boire avec une petite quantité d'eau, quel que soit le moment de manger.
La texzine est utilisée comme prescrit par un médecin (pour éviter les complications).
Enfants de 2 à 6 ans: 2,5 mg chacun (1/2 cuillères à sirop) 2 fois par jour ou 5 mg (1 cuillère à soupe) 1 fois par jour; de 6 à 12 ans: 10 mg chacun (1 tableau. ou 2 heures. cuillères à sirop) 1 fois par jour ou 5 mg (1/2 tableau. ou sirop de cuillère 1 h) 2 fois par jour, matin et soir; adultes et enfants de plus de 12 ans: 10 mg chacun (1 tableau. ou 2 heures. cuillères de sirop) 1 fois par jour.
Pour les personnes âgées ou les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale sévère, le médicament est prescrit individuellement par un médecin, à dose réduite.
Si le moment de la prise du médicament est accidentellement manqué, la dose suivante doit être prise dès que possible. Dans le cas où le temps pour le prochain médicament approche, la prochaine dose doit être prise dans les délais, sans augmenter la dose totale.
Sensibilité accrue à la cétyrizine, autres composants du médicament, l'hydroxysine.
Habituellement, le médicament est bien toléré. Dans certains cas, des maux de tête, une somnolence, des étourdissements, une excitation, une bouche sèche sont possibles; troubles du tractus gastro-intestinal: dyspepsie, douleurs abdominales, météorisme. À titre exceptionnel, des signes d'hypersensibilité au médicament (court, gonflement, essoufflement) sont possibles. Dans ce cas, le traitement avec le médicament doit être arrêté immédiatement et un appel urgent au médecin. Il est nécessaire d'informer le médecin de tous les effets secondaires (inhabituels).
Symptômes (lors de la prise du médicament à une dose de plus de 5 comprimés.): signes d'intoxication sous forme de somnolence; chez l'enfant - anxiété, irritabilité accrue, apparition de signes d'action anticholinergique sous forme de retard dans l'urine, la bouche sèche, la constipation.
Traitement: la prise du médicament doit être arrêtée, pelée, prendre du charbon actif, consulter immédiatement un médecin.
La cétirisine est une substance active du médicament Texzine® - est un métabolite de l'hydroxysine, appartient au groupe d'antagonistes compétitifs de l'histamine et des blocs H1récepteurs de l'histamine.
La cétirisine prévient le développement et facilite l'évolution des réactions allergiques et a un effet anti-exsudatif et anti-exsudatif. La cétirisine affecte le stade précoce de réactions allergiques dépendant de l'histone, limite la libération des médiateurs de l'inflammation à un stade avancé d'une réaction allergique et réduit également la migration des éosinophiles, des neutrophiles et des basophiles, stabilise les membranes des cellules graisseuses. Réduit la perméabilité des capillaires, empêche le développement d'un œdème tissulaire, soulage le spasme des muscles lisses. Élimine la réaction cutanée à l'introduction de l'histamine, des allergènes spécifiques, ainsi que le refroidissement (avec de l'urticaire froide). Réduit les bronchocongricies induites par l'histine avec l'asthme bronchique du courant lumineux.
La cétirisine n'a pas d'effet anti-cholinergique et anti-sérotonine. À doses thérapeutiques, le médicament n'a pratiquement aucun effet sédatif. Après avoir pris de la cétyrizine en une seule dose de 10 mg, son action se développe après 20 minutes (chez 50% des patients), après 60 minutes (chez 95% des patients) et dure plus de 24 heures. Dans le contexte du traitement de cours, la tolérance à l'action antihistaminique de la cétyrizine ne se développe pas. Après l'annulation du traitement, l'effet persiste jusqu'à 3 jours.
La cétirisine est un métabolite de l'hydroxisine, appartient au groupe d'antagonistes compétitifs de l'histamine et bloque N1- récepteurs de l'histamine.
En plus de l'effet antihistaminique, la cétyrizine prévient le développement et facilite l'évolution des réactions allergiques: à une dose de 10 mg 1 ou 2 fois par jour inhibe la phase tardive de l'agrégation des éosinophiles dans la peau et la conjonctive des patients exposés à l'atopie.
Efficacité et sécurité cliniques. Des études menées chez des volontaires sains ont montré que la cétirisine à des doses de 5 ou 10 mg inhibe de manière significative la réaction sous forme d'éruption cutanée et de rougeur pour injecter de l'histamine dans la peau à une concentration élevée, mais aucune corrélation avec l'efficacité n'a été établie. Une étude contrôlée contre placebo de 6 semaines portant sur 186 patients atteints de rhinite allergique et d'asthme bronchique concomitant de courants légers à modérés montre que la prise de cétrizine à une dose de 10 mg 1 fois par jour réduit les symptômes de la rhinite et n'affecte pas la fonction de les poumons.
Les résultats de cette étude confirment l'innocuité de l'utilisation de la cétyrine chez les patients souffrant d'allergies et d'asthme bronchique du cours de douceur et de durée de vie moyenne.
Une étude contrôlée contre placebo a montré que la prise de cétrizine à une dose de 60 mg / jour pendant 7 jours n'a pas provoqué d'extension cliniquement significative de l'intervalle QT. La prise de cétyrine dans la dose recommandée a montré une amélioration de la qualité de vie des patients atteints de rhinite allergique toute l'année et saisonnière.
Enfants. Dans une étude de 35 jours portant sur des patients âgés de 5 à 12 ans, il n'y avait aucun signe d'immunité à l'effet antihistaminique de la cétyrizine. La réaction normale de la peau à l'histamine a été restaurée dans les 3 jours suivant l'abolition du médicament lorsqu'il a été utilisé à plusieurs reprises.
Une étude contrôlée par placebo de 7 jours sur la cétyricine sous forme de sirops impliquant 42 patients âgés de 6 à 11 mois a démontré l'innocuité du médicament.
La cétirizine a été attribuée à une dose de 0,25 mg / kg 2 fois par jour, ce qui correspondait approximativement à 4,5 mg par jour (la plage de doses variait de 3,4 à 6,2 mg par jour).
L'utilisation d'enfants de 6 à 12 mois n'est possible que sur rendez-vous chez un médecin et sous stricte surveillance médicale.
Les paramètres pharmaceutiques de la cétyrizine changent linéairement.
Aspiration. Après l'avoir pris à l'intérieur, le médicament est rapidement et complètement absorbé par l'écran LCD. Manger n'affecte pas l'exhaustivité de l'absorption, bien que sa vitesse diminue. Chez l'adulte, après un seul médicament à la dose thérapeutique Cmax dans le plasma sanguin est de 300 ng / ml et est atteint à (1 ± 0,5) h.
Distribution. La cétirisine sous (93 ± 0,3)% se lie aux protéines plasmatiques sanguines. Vd est de 0,5 l / kg. Lors de la prise du médicament à une dose de 10 mg pendant 10 jours, aucun cumul de cétyrizine n'est observé.
Métabolisme. En petites quantités, il est métabolisé dans le corps par O-désalkylation (contrairement à d'autres antagonistes H1-histaminiques métabolisés dans le foie à l'aide d'un système cytochrome) avec la formation d'un métabolite pharmacologiquement inactif.
La conclusion. Chez l'adulte T1/2 est d'environ 10 heures; chez les enfants de 6 à 12 ans - 6 heures, de 2 à 6 ans - 5 heures, de 6 mois à 2 ans - 3,1 heures. Environ 2/3 de la dose acceptée du médicament est retirée par les reins inchangés.
Chez les patients âgés et les patients atteints de maladies hépatiques chroniques avec un seul médicament à une dose de 10 mg T1/2 augmente d'environ 50% et la clairance du système est réduite de 40%.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale de gravité légère (créatinine Cl> 40 ml / min), les paramètres pharmacocinétiques sont similaires à ceux des patients ayant une fonction rénale normale.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et chez les patients subissant une hémodialyse (créatinine Cl <7 ml / min), lors de la prise du médicament vers l'intérieur à une dose de 10 mg T1/2 s'allonge 3 fois et la clairance totale est réduite de 70% par rapport à ces indicateurs chez les patients dont la fonction rénale est normale, ce qui nécessite un changement correspondant du mode de dosage.
La cétirisine n'est pratiquement pas retirée du corps pendant l'hémodialyse.
Les paramètres pharmaceutiques de la cétyrizine lorsqu'elle est utilisée à des doses de 5 à 60 mg changent linéairement.
Aspiration. Cmax dans le plasma sanguin est atteint à travers (1 ± 0,5) h et est de 300 ng / ml.
Divers paramètres pharmacocinétiques, tels que Cmax dans le plasma sanguin et l'ASC sont homogènes.
Manger n'affecte pas l'exhaustivité de l'absorption de la cétyrizine, bien que sa vitesse diminue. La biodisponibilité de diverses formes posologiques de cétyrizine (rassemblement, gélules, comprimés) est comparable.
Distribution. La cétirisine sous (93 ± 0,3)% se lie aux protéines plasmatiques sanguines.
Vd est de 0,5 l / kg. La cétirisine n'affecte pas la liaison de la warfarine avec les protéines.
Métabolisme. La cétirisine n'est pas exposée à un métabolisme primaire important.
La conclusion. T1/2 est d'environ 10 heures.
Lors de la prise du médicament dans une dose quotidienne de 10 mg pendant 10 jours, aucun cumul de cétyrizine n'a été observé.
Environ 2/3 de la dose acceptée du médicament est retirée avec de l'urine sous une forme inchangée.
Patients âgés. Chez 16 patients âgés avec un seul médicament dans une dose de 10 mg T1/2 était 50% plus élevé et la clairance était 40% plus faible que celle des patients non âgés. La diminution de la clairance de la cétirizine chez les patients plus âgés est probablement due à une diminution de la fonction des reins dans cette catégorie de patients.
Insuffisance rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale de gravité légère (créatinine Cl> 40 ml / min), les paramètres pharmacocinétiques sont similaires à ceux des volontaires sains ayant une fonction rénale normale.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et chez les patients subissant une hémodialyse (créatinine Cl <7 ml / min), lors de la prise du médicament vers l'intérieur à une dose de 10 mg T1/2 s'allonge 3 fois et la clairance globale est réduite de 70% par rapport aux volontaires sains ayant une fonction rénale normale.
Pour les patients présentant une insuffisance rénale de degré modéré ou sévère, un changement correspondant du mode de mesure est nécessaire (voir. «Méthode d'application et doses»).
La cétirisine est mal retirée du corps pendant l'hémodialyse.
Échec pédiatrique. Chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques (cirrhose hépatocellulaire, cholestatique et biliaire) avec un seul médicament à une dose de 10 ou 20 mg T1/2 augmente d'environ 50% et la clairance est réduite de 40% par rapport aux entités saines. La correction de la dose n'est nécessaire que si le patient souffrant d'insuffisance hépatique présente également une insuffisance rénale concomitante.
Enfants. T1/2 chez les enfants de 6 à 12 ans c'est 6 heures, de 2 à 6 ans - 5 heures, de 6 mois à 2 ans - réduit à 3,1 heures.
- H1antihistaminiques
При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом и антипирином клинически значимые нежелательные взаимодействия не выявлены.
При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).
При одновременном применении с ритонавиром AUC цетиризина увеличивалась на 40%, тогда как аналогичный показатель ритонавира слегка изменялся (−11%).
При одновременном применении с макролидами (азитромицин, эритромицин) и кетоконазолом не отмечались изменения на ЭКГ.
При применении препарата в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее следует воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения ЦНС.
Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что H1-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.
Каких-либо лекарственных взаимодействий цетиризина с другими ЛС не отмечалось.
На основании результатов проведенных исследований лекарственного взаимодействия цетиризина, в частности исследований взаимодействия с псевдоэфедрином или теофиллином в дозе 400 мг/сут, клинически значимых взаимодействий установлено не было.
Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л).
Не рекомендуется сочетать прием препарата Зинцет с другими ЛС без консультации врача. При одновременном приеме с бронхолитическими средствами, содержащими в качестве действующего вещества теофиллин, увеличение частоты побочных эффектов препарата Зинцет. Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящего времени не получено. Несмотря на это, употребление спиртных напитков при лечении препаратом Зинцет не рекомендуется.
Не рекомендуется сочетать прием препарата Texzine с другими ЛС без консультации врача. При одновременном приеме с бронхолитическими средствами, содержащими в качестве действующего вещества теофиллин, увеличение частоты побочных эффектов препарата Texzine. Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящего времени не получено. Несмотря на это, употребление спиртных напитков при лечении препаратом Texzine не рекомендуется.