Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 19.03.2022
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S. C. D. La suspension buvable de dompéridone doit être utilisée à la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les nausées et les vomissements.
Il est recommandé de prendre S.C.D. Dompéridon suspension buvable avant les repas. La prise après les repas retarde quelque peu l'absorption du médicament.
Les patients doivent essayer de prendre chaque dose à l'heure prévue. Si une dose prévue est oubliée, la dose oubliée doit être omise et le schéma posologique habituel repris. La dose ne doit pas être doublée pour compenser une dose oubliée.
Habituellement, la durée maximale du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
Adultes et adolescents (12 ans et plus et pesant 35 kg ou plus).
10 ml (à partir de 1 mg / ml de suspension à prendre) jusqu'à trois fois par jour avec une dose maximale de 30 ml par jour.
Nouveau-nés, nourrissons et enfants (de moins de 12 ans et pesant moins de 35 kg)
La dose est de 0,25 mg / kg. Celui-ci doit être administré jusqu'à trois fois par jour avec une dose maximale de 0,75 mg / kg par jour. Par exemple, la dose pour un enfant pesant 10 kg est de 2,5 mg et peut être administrée trois fois par jour à une dose maximale de 7,5 mg par jour.
Insuffisance hépatique
La suspension buvable de S. C. D. Domperidone est contre-indiquée dans une dysfonction hépatique modérée ou sévère. Cependant, un changement de dose dans une dysfonction hépatique légère n'est pas nécessaire.
Insuffisance rénale
Parce que la demi-vie d'élimination de S.C.D. La dompéridone est prolongée en cas d'insuffisance rénale sévère, la fréquence de dose de la suspension pour prendre S.C.D. La dompéridone doit être réduite une ou deux fois par jour, en fonction de la gravité de l'insuffisance, et la dose peut devoir être réduite. Ces patients avec un traitement prolongé doivent être contrôlés régulièrement.
Précautions d'emploi
Insuffisance rénale :
La demi-vie d'élimination de S.C.D. La dompéridone est prolongée en cas d'insuffisance rénale sévère. Avec administration répétée, la fréquence de dose de S.C.D. Le dompéridon doit être réduit une ou deux fois par jour en fonction de la gravité de la déficience. Il peut également être nécessaire de réduire la dose.
Effets cardiovasculaires :
S. C. D. Domperidon a été associé à une extension de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme. Pendant la surveillance post-commercialisation, il y a eu de très rares cas d'allongement de l'intervalle QT et torsades de pointes chez les patients recevant S.C.D. Revenu de dompéridon. Ces rapports incluaient des patients présentant des facteurs de risque confus, des électrolytanomalies et un traitement concomitant qui pourraient y avoir contribué.
Des études épidémiologiques ont montré que S.C.D. La dompéridone était associée à un risque accru d'arythmies ventriculaires sévères ou de mort cardiaque subite. Un risque plus élevé a été observé chez les patients de plus de 60 ans, les patients ayant reçu des doses quotidiennes de plus de 30 mg et les patients qui ont également reçu des médicaments QT_prolonging ou des inhibiteurs du CYP3A4.
S. C. D. La dompéridone doit être utilisée à la dose efficace la plus faible chez les adultes et les enfants.
D.C.D. La dompéridone est contre-indiquée chez les patients présentant des intervalles de conduction connus, en particulier le QTc, chez les patients présentant un déséquilibre électrolytique significatif (hypokaliémie, hyperkaliémie, hypomagnésémie) ou une bradycardie ou chez les patients atteints de maladies cardiaques sous-jacentes telles qu'une insuffisance cardiaque congestive due à un risque accru d'arythmies ventriculaires. Les troubles électrolytiques (hypokaliémie, hyperkaliémie, hypomagnésémie) ou bradycardie sont connus pour être des conditions qui augmentent le risque proarythmique.
Traitement avec S.C.D. La dompéridone doit être interrompue si des signes ou symptômes peuvent être associés à un rythme cardiaque irrégulier et les patients doivent consulter votre médecin.
Il faut conseiller aux patients de signaler immédiatement les symptômes cardiaques.
Utilisation chez les nourrissons:
Bien que les effets secondaires neurologiques soient rares, le risque d'effets secondaires neurologiques est plus élevé chez les jeunes enfants car les fonctions métaboliques et la barrière hémato-encéphalique ne sont pas complètement développées au cours des premiers mois de la vie. Un surdosage peut provoquer des symptômes extrapyramidaux chez les enfants, mais d'autres causes doivent être prises en compte.
Utilisation avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4:
L'utilisation concomitante de kétoconazole par voie orale, d'érythromycine ou d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 qui prolongent l'intervalle QTc doit être évitée.
Utilisation simultanée de lévodopa:
Bien qu'aucun ajustement posologique de la lévodopa ne soit jugé nécessaire, une augmentation de la concentration plasmatique de lévodopa (max 30-40%) a été observée lorsque S.C.D. La dompéridone a été prise en même temps que la lévodopa.
Utiliser avec l'apomorphine:
S.C.D. La dompéridone est contre-indiquée avec les médicaments extensibles par QT, y compris l'apomorphine, sauf si l'utilisation d'une utilisation concomitante avec l'apomorphine l'emporte sur les risques et uniquement si les précautions recommandées pour une utilisation concomitante mentionnées dans le smPC d'apomorphine sont strictement respectées. Veuillez noter le SmPC Apomorphine .
La suspension de S. C. D. Dompéridone contient 400 mg de sorbitol liquide (non cristallisant, E420) par ml, ce qui peut avoir un léger effet laxatif. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
La suspension de S. C. D. Dompéridone contient de l'hydroxybenzoate de méthyle (E218) et du propylhydroxybenzoate (E216), qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Symptômes
Un surdosage a été signalé principalement chez les nourrissons et les enfants. Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure l'agitation, une altération de la conscience, des crampes, une désorientation, une somnolence et des réactions extrapyramidales.
Traitement
Il n'y a pas d'antidote spécifique à S.C.D. Dompéridone, mais en cas de surdosage, un traitement standard symptomatique doit être effectué immédiatement. En raison de la possibilité d'étendre l'intervalle QT, une surveillance ECG doit être effectuée. Une surveillance médicale étroite et une thérapie de soutien sont recommandées.
Les médicaments anti-parkinsoniques anti-parkinsoniques peuvent être utiles pour contrôler les réactions extrapyramidales.
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