Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 24.03.2022
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Le chlorhydrate de rémifentanil ne doit être administré que dans un environnement entièrement équipé pour surveiller et soutenir la fonction respiratoire et cardiovasculaire, ainsi que les personnes spécifiquement impliquées dans l'utilisation des anesthésiques et la détection et le traitement des effets secondaires attendus des opioïdes puissants, y compris les voies respiratoires et la réanimation cardiaque. Cette formation doit comprendre la mise en place et l'entretien d'une voie aérienne brevetée et une ventilation assistée. L'utilisation du chlorhydrate de rémifentanil chez les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement n'est pas recommandée pendant une période de traitement de plus de 3 jours.
Les patients présentant une hypersensibilité connue à d'autres opioïdes de classe peuvent présenter une réaction d'hypersensibilité après l'administration de chlorhydrate de rémifentanil. Il faut être prudent avant que le chlorhydrate de remifentanil ne soit utilisé chez ces patients.
Décalage / transition d'impact plus rapide vers une analgésie alternative
En raison de l'efficacité très rapide du chlorhydrate de remifentanil, il n'y a plus d'activité opioïde dans les 5 à 10 minutes après l'arrêt du chlorhydrate de remifentanil. Chez les patients subissant une intervention chirurgicale qui devraient ressentir une douleur postopératoire, des analgésiques doivent être administrés avant d'arrêter le chlorhydrate de rémifentanil. La possibilité de tolérance, d'hyperalgésie et de changements hémodynamiques associés doit être envisagée lorsqu'elle est utilisée dans l'unité de soins intensifs. Des analgésiques et des sédatifs alternatifs doivent être administrés aux patients avant l'arrêt du chlorhydrate de rémifentanil. Il faut suffisamment de temps pour obtenir l'effet thérapeutique de l'analgésique à action prolongée. Le choix des moyens, de la dose et de la durée d'administration doit être planifié à l'avance et adapté individuellement à l'intervention chirurgicale du patient et au niveau des soins postopératoires.. Si d'autres agents opioïdes sont administrés dans le cadre du schéma thérapeutique pour la transition vers une analgésie alternative, l'utilisation d'une analgésie postopératoire adéquate doit toujours être mise en balance avec le risque potentiel de dépression respiratoire avec ces agents.
Arrêt du traitement
Des symptômes après le retrait du chlorhydrate de remifentanil, y compris la tachycardie, l'hypertension artérielle et l'excitation, ont rarement été rapportés avec une interruption brutale, en particulier après une administration prolongée de plus de 3 jours. Le cas échéant, la réintroduction et le rajeunissement de la perfusion ont été bénéfiques. L'utilisation du chlorhydrate de rémifentanil chez les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement n'est pas recommandée pendant une période de traitement de plus de 3 jours.
Administration involontaire
Une quantité suffisante de chlorhydrate de remifentanil peut être présente dans l'espace mort de la lignée IV et / ou de la canule pour provoquer une dépression respiratoire, une apnée et / ou une raideur musculaire lorsque la ligne est rincée avec des liquides IV ou d'autres médicaments. Cela peut être évité en administrant du chlorhydrate de remifentanil dans une ligne IV à débit rapide ou via une ligne IV dédiée qui est retirée lorsque le chlorhydrate de remifentanil est arrêté.
Prévention et gestion de la rigidité musculaire
Une raideur musculaire peut survenir aux doses recommandées. Comme pour les autres opioïdes, l'incidence de la raideur musculaire dépend de la dose et du taux d'administration. Par conséquent, les injections de bolus doivent être administrées pendant au moins 30 secondes.
La raideur musculaire induite par le rémifentanil doit être traitée en relation avec l'état clinique du patient avec des mesures de soutien appropriées, y compris un soutien à la ventilation. Une raideur musculaire excessive qui se produit pendant le début de l'anesthésie doit être traitée par l'administration d'un agent de blocage neuromusculaire et / ou d'agents hypnotiques supplémentaires. La raideur musculaire observée comme analgésique lors de l'utilisation du remifentanil peut être traitée en arrêtant ou en réduisant le taux d'administration de rémifentanil. La raideur musculaire est résolue en quelques minutes après l'arrêt de la perfusion de rémifentanil. Alternativement, un opioïdantagoniste peut être administré, mais cela peut inverser ou diminuer les effets analgésiques du remifentanil.
Prévention et gestion de la dépression respiratoire
Comme pour tous les opioïdes puissants, l'analgésie profonde est associée à une dépression respiratoire prononcée. Par conséquent, le remifentanil ne doit être utilisé que dans les zones où des installations de surveillance et de traitement de la dépression respiratoire sont disponibles. La dépression respiratoire doit être traitée de manière appropriée, y compris une réduction de 50% du débit de perfusion ou un arrêt temporaire de la perfusion. Contrairement à d'autres analogues du fentanyl, il a été démontré que le remifentanil ne provoque pas de dépression respiratoire récurrente même après une administration prolongée. Cependant, comme de nombreux facteurs peuvent influencer la récupération postopératoire, il est important de s'assurer que la pleine conscience et une ventilation spontanée suffisante sont atteintes avant que le patient ne soit libéré de la zone de récupération.
Effets cardiovasculaires
Le risque d'effets cardiovasculaires tels que l'hypotension et la bradycardie, qui peuvent rarement conduire à un arrêt asystolen / cardiaque, peut être réduit en réduisant le débit de perfusion de chlorhydrate de remifentanil ou la dose d'anesthésiques simultanés ou en utilisant des fluides IV, des vasopresseurs ou des anticholinergiques de manière appropriée.
Les patients affaiblis, hypovolémiques et âgés peuvent être plus sensibles aux effets cardiovasculaires du rémifentanil.
Nouveau-nés / tout-petits
Les données sur l'utilisation chez les nouveau-nés / nourrissons de moins de 1 an sont limitées.
Abus de drogue
Comme pour les autres opioïdes, le remifentanil peut générer une dépendance.
Ultiva ne doit être administré que dans un environnement entièrement équipé pour surveiller et soutenir la fonction respiratoire et cardiovasculaire, ainsi que les personnes spécifiquement conçues pour utiliser des anesthésiques et pour détecter et traiter les effets secondaires attendus des opioïdes puissants, y compris la réanimation respiratoire et cardiaque, sont formées. Cette formation doit comprendre la mise en place et l'entretien d'une voie aérienne brevetée et une ventilation assistée. L'utilisation d'Ultiva chez les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement n'est pas recommandée pour une période de traitement de plus de 3 jours.
Les patients présentant une hypersensibilité connue à d'autres opioïdes de classe peuvent présenter une réaction d'hypersensibilité après l'administration d'Ultiva. La prudence s'impose avant d'utiliser Ultiva chez ces patients.
Décalage / transition d'impact plus rapide vers une analgésie alternative
En raison de l'efficacité très rapide d'Ultiva, il n'y a plus d'activité opioïde dans les 5 à 10 minutes après l'arrêt d'Ultiva. Chez les patients subissant une intervention chirurgicale qui devraient ressentir une douleur postopératoire, des analgésiques doivent être administrés avant d'arrêter l'ultiva. La possibilité de tolérance, d'hyperalgésie et de changements hémodynamiques associés doit être envisagée lorsqu'elle est utilisée dans l'unité de soins intensifs. Des analgésiques et des sédatifs alternatifs doivent être administrés aux patients avant l'arrêt de l'ultiva. Il faut suffisamment de temps pour obtenir l'effet thérapeutique de l'analgésique à action prolongée. Le choix des moyens, de la dose et de la durée d'administration doit être planifié à l'avance et adapté individuellement à l'intervention chirurgicale du patient et au niveau des soins postopératoires.. Si d'autres agents opioïdes sont administrés dans le cadre du schéma thérapeutique pour la transition vers une analgésie alternative, l'utilisation d'une analgésie postopératoire adéquate doit toujours être mise en balance avec le risque potentiel de dépression respiratoire avec ces agents.
Arrêt du traitement
Des symptômes après ulcères, notamment une tachycardie, une pression artérielle élevée et une excitation, ont rarement été rapportés avec un arrêt brutal, en particulier après une administration prolongée de plus de 3 jours. Le cas échéant, la réintroduction et le rajeunissement de la perfusion ont été bénéfiques. L'utilisation d'Ultiva chez les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement n'est pas recommandée pour une période de traitement de plus de 3 jours.
Administration involontaire
Une quantité suffisante d'ultiva peut être présente dans l'espace mort de la lignée IV et / ou de la canule pour provoquer une dépression respiratoire, une apnée et / ou une raideur musculaire lorsque la ligne est rincée avec des liquides IV ou d'autres médicaments. Cela peut être évité en administrant Ultiva dans une ligne IV à débit rapide ou via une ligne IV dédiée qui est supprimée lorsque Ultiva est arrêté.
Prévention et gestion de la rigidité musculaire
Une raideur musculaire peut survenir aux doses recommandées. Comme pour les autres opioïdes, l'incidence de la raideur musculaire dépend de la dose et du taux d'administration. Par conséquent, les injections de bolus doivent être administrées pendant au moins 30 secondes.
La raideur musculaire induite par le rémifentanil doit être traitée en relation avec l'état clinique du patient avec des mesures de soutien appropriées, y compris un soutien à la ventilation. Une raideur musculaire excessive qui se produit pendant le début de l'anesthésie doit être traitée par l'administration d'un agent de blocage neuromusculaire et / ou d'agents hypnotiques supplémentaires. La raideur musculaire observée comme analgésique lors de l'utilisation du remifentanil peut être traitée en arrêtant ou en réduisant le taux d'administration de rémifentanil. La raideur musculaire est résolue en quelques minutes après l'arrêt de la perfusion de rémifentanil. Alternativement, un opioïdantagoniste peut être administré, mais cela peut inverser ou diminuer les effets analgésiques du remifentanil.
Prévention et gestion de la dépression respiratoire
Comme pour tous les opioïdes puissants, l'analgésie profonde est associée à une dépression respiratoire prononcée. Par conséquent, le remifentanil ne doit être utilisé que dans les zones où des installations de surveillance et de traitement de la dépression respiratoire sont disponibles. La dépression respiratoire doit être traitée de manière appropriée, y compris une réduction de 50% du débit de perfusion ou un arrêt temporaire de la perfusion. Contrairement à d'autres analogues du fentanyl, il a été démontré que le remifentanil ne provoque pas de dépression respiratoire récurrente même après une administration prolongée. Cependant, comme de nombreux facteurs peuvent influencer la récupération postopératoire, il est important de s'assurer que la pleine conscience et une ventilation spontanée suffisante sont atteintes avant que le patient ne soit libéré de la zone de récupération.
Effets cardiovasculaires
Le risque d'effets cardiovasculaires tels que l'hypotension et la bradycardie, qui peuvent rarement conduire à un arrêt asystole / cardiaque, peut être réduit en réduisant le débit de perfusion d'ultiva ou la dose d'anesthésiques concomitants ou en utilisant des fluides IV, des vasopresseurs ou des anticholinergiques.
Les patients affaiblis, hypovolémiques et âgés peuvent être plus sensibles aux effets cardiovasculaires du rémifentanil.
Nouveau-nés / tout-petits
Les données sur l'utilisation chez les nouveau-nés / nourrissons de moins de 1 an sont limitées.
Abus de drogue
Comme pour les autres opioïdes, le remifentanil peut générer une dépendance.
Comme pour tous les analgésiques opioïdes puissants, une surdose se manifesterait en élargissant les effets pharmacologiquement prévisibles du rémifentanil. En raison de la très courte durée d'action du chlorhydrate de remifentanil, le potentiel d'effets nocifs dus à un surdosage est limité à la période immédiate après l'administration du médicament. La réponse à l'arrêt du médicament est rapide, avec un retour au départ dans les dix minutes.
En cas de surdosage ou de surdosage suspecté, prendre les mesures suivantes: interrompre l'administration de chlorhydrate de remifentanil, maintenir une voie aérienne normale, initier une ventilation assistée ou contrôlée avec de l'oxygène et maintenir une fonction cardiovasculaire adéquate. Si la respiration dépressive s'accompagne d'une raideur musculaire, un agent de blocage neuromusculaire peut être nécessaire pour faciliter la respiration assistée ou contrôlée. Les fluides intraveineux et les vasopresseurs peuvent être utilisés pour traiter l'hypotension et d'autres mesures de soutien.
L'administration intraveineuse d'un opioïdantagoniste tel que la naloxone peut être administrée en tant qu'antidote spécifique en plus du soutien respiratoire pour le traitement de la dépression respiratoire sévère. Il est peu probable que la durée de la dépression respiratoire après un surdosage avec du chlorhydrate de remifentanil dépasse la durée d'action de l'opioïdantagoniste.
Comme pour tous les analgésiques opioïdes puissants, une surdose se manifesterait en élargissant les effets pharmacologiquement prévisibles du rémifentanil. En raison de la très courte durée d'action d'Ultiva, le potentiel d'effets nocifs dus à une surdose est limité à la période immédiate après l'administration du médicament. La réponse à l'arrêt du médicament est rapide, avec un retour au départ dans les dix minutes.
En cas de surdosage ou de surdosage suspecté, prendre les mesures suivantes: arrêter de prendre Ultiva, maintenir une voie respiratoire normale, initier une ventilation assistée ou contrôlée avec de l'oxygène et maintenir une fonction cardiovasculaire adéquate. Si la respiration dépressive s'accompagne d'une raideur musculaire, un agent de blocage neuromusculaire peut être nécessaire pour faciliter la respiration assistée ou contrôlée. Les fluides intraveineux et les vasopresseurs peuvent être utilisés pour traiter l'hypotension et d'autres mesures de soutien.
L'administration intraveineuse d'un opioïdantagoniste tel que la naloxone peut être administrée en tant qu'antidote spécifique en plus du soutien respiratoire pour le traitement de la dépression respiratoire sévère. Il est peu probable que la durée de la dépression respiratoire après une surdose avec Ultiva dépasse la durée d'action de l'antagoniste des opioïdes.
Le chlorhydrate de rémifentanil ne doit être reconstitué et dilué qu'avec les solutions de perfusion recommandées.
Il ne doit pas être reconstitué, dilué ou mélangé avec une injection de lutteur lactate ou une injection de lutteur lactate et de 5% de dextrose.
Le chlorhydrate de rémifentanil ne doit pas être mélangé avec du propofol dans la même poche de perfusion avant l'administration.
L'administration de chlorhydrate de remifentanil dans la même lignée intraveineuse avec du sang / sérum / plasma n'est pas recommandée. Les estérases non spécifiques dans les produits sanguins peuvent entraîner l'hydrolyse du remifentanil dans son métabolite inactif.
Le chlorhydrate de rémifentanil ne doit pas être mélangé avec d'autres agents thérapeutiques avant l'administration.
Ultiva ne doit être reconstitué et dilué qu'avec les solutions de perfusion recommandées.
Il ne doit pas être reconstitué, dilué ou mélangé avec une injection de lutteur lactate ou une injection de lutteur lactate et de 5% de dextrose.
Ultiva ne doit pas être mélangé avec du propofol dans la même poche de perfusion avant l'administration.
L'administration d'Ultiva dans la même ligne intraveineuse avec du sang / sérum / plasma n'est pas recommandée. Les estérases non spécifiques dans les produits sanguins peuvent entraîner l'hydrolyse du remifentanil dans son métabolite inactif.
Ultiva ne doit pas être mélangé avec d'autres agents thérapeutiques avant l'administration.