Composition:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 27.05.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Posologie chez les adultes
La dose recommandée de Ramitax (Ramitax) est de 8 mg à prendre dans les 30 minutes suivant le coucher. Il est recommandé de ne pas prendre Ramitax (Ramitax) avec ou immédiatement après un repas riche en graisses.
La dose totale de Ramitax (Ramitax) ne doit pas dépasser 8 mg par jour.
Posologie chez les patients atteints d'insuffisance hépatique
Ramitax (Ramitax) n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère. Ramitax (Ramitax) doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Administration avec d'autres médicaments
Ramitax (Ramitax) ne doit pas être utilisé en association avec la fluvoxamine. Ramitax (Ramitax) doit être utilisé avec prudence chez les patients prenant d'autres médicaments inhibiteurs du CYP1A2.
Comment fourni
Formes posologiques et forces
Ramitax (Ramitax) est disponible dans un comprimé à 8 mg pour administration orale.
Les comprimés de Ramitax (Ramitax) à 8 mg sont ronds, jaune orangé pâle, pelliculés, avec «TAK» et «RAM-8» imprimés sur une face.
Stockage et manutention
Ramitax (Ramitax) est disponible en comprimés ronds, jaune orangé pâle, pelliculés, à 8 mg, avec «TAK» et «RAM-8» imprimés sur une face, dans les quantités suivantes:
NDC 64764-805-30 Bouteilles de 30
NDC 64764-805-10 Bouteilles de 100
NDC 64764-805-50 Bouteilles de 500
Conserver à 25 ° C (77 ° F); excursions autorisées de 15 ° à 30 ° C (59 ° à 86 ° F). Gardez le récipient bien fermé et protégé de l'humidité et de l'humidité.
Distribué par: Takeda Pharmaceuticals America, Inc. Deerfield, IL 60015. Révisé: 11/10
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Ramitax?
Les effets indésirables graves suivants sont examinés plus en détail dans d'autres sections:
- Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes sévères
- Pensée anormale, changements de comportement et comportements complexes
- Effets CNS
Expérience des essais cliniques
Effets indésirables entraînant l'arrêt du traitement
Les données décrites dans cette section reflètent l'exposition à Ramitax (Ramitax) chez 5373 sujets, dont 722 exposés pendant 6 mois ou plus, et 448 sujets pendant un an.
Six pour cent des 5373 sujets individuels exposés à Ramitax (Ramitax) dans les études cliniques ont arrêté le traitement en raison d'un événement indésirable, contre 2% des 2279 sujets recevant un placebo. Les événements indésirables les plus fréquents conduisant à l'arrêt chez les sujets recevant Ramitax (Ramitax) étaient la somnolence, les étourdissements, les nausées, la fatigue, les maux de tête et l'insomnie; qui sont tous survenus chez 1% des patients ou moins.
Ramitax (Ramitax) Événements indésirables les plus fréquemment observés
Le tableau 1 présente l'incidence des événements indésirables rapportés par les 2861 patients atteints d'insomnie chronique qui ont participé aux essais contrôlés contre placebo de Ramitax (Ramitax).
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'autres médicaments et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique. Les informations sur les effets indésirables des essais cliniques fournissent cependant une base pour identifier les événements indésirables qui semblent liés à la consommation de drogues et pour approximer les taux.
Tableau 1: Incidence (% de sujets) des événements indésirables liés au traitement
Terme préféré de MedDRA | Placebo (n = 1456) | Ramitax 8 mg (n = 1405) |
Somnolence | 2% | 3% |
Fatigue | 2% | 3% |
Vertiges | 3% | 4% |
Nausées | 2% | 3% |
L'insomnie a exacerbé | 2% | 3% |
Ramitax est le premier d'une nouvelle classe d'agents du sommeil qui se lie sélectivement aux récepteurs de la mélatonine dans le noyau suprachiasmatique (SCN). Il est utilisé pour l'insomnie, en particulier l'endormissement retardé. Ramitax n'a pas montré de dépendance et n'a montré aucun potentiel d'abus.