Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 27.03.2022
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Voie d'administration: actuelle.
Selon la maladie grave, il peut être utilisé plusieurs fois par jour. Appliquer la pommade avec l'applicateur spécial pour un usage intra-aréctal. Nettoyez soigneusement l'applicateur après utilisation.
Une dose quotidienne de 6 g de pommade est loin dans les limites de sécurité. La durée du traitement peut varier entre dix jours et trois semaines. Si le traitement est prolongé, un intervalle libre peut être recommandé, surtout s'il y a un soupçon que la lidocaïne ou l'hydrocortisone a irrité. Si l'irritation locale disparaît après l'arrêt du traitement, la possibilité d'une sensibilité à la lidocaïne ou à l'hydrocortisone peut être étudiée, par ex. par un test de plâtre.
Personnes âgées
Les patients affaiblis ou âgés doivent recevoir des doses correspondant à leur âge, leur poids et leur condition physique.
Population pédiatrique
Les enfants devraient recevoir des doses qui correspondent à leur âge, leur poids et leur condition physique.
Le proctocrem est destiné à des périodes limitées. Un dosage excessif de lidocaïne ou de courts intervalles entre les doses peut entraîner des taux plasmatiques élevés de lidocaïne et des effets secondaires graves. Les patients doivent être informés de respecter strictement la posologie recommandée.
Patients hospitalisés traités par des antiarythmiques de classe III (par ex. l'amiodarone ou le sotalol) doit être étroitement surveillé et la surveillance de l'ECG considérée comme des effets cardiaques peut être additive.
Un traitement antibactérien, antiviral ou antifongique approprié doit être effectué avec Proctocrem en cas d'infection au site d'application.
La possibilité de malignité doit être exclue avant utilisation.
Si une irritation ou un saignement rectal se développe, le traitement doit être arrêté.
Lors de l'utilisation de l'applicateur spécial, il faut veiller à ce que des quantités excessives de pommade Proctocrem ne soient pas infusées dans le rectum. Ceci est particulièrement important pour les nourrissons et les enfants.
Une absorption systémique de la lidocaïne du rectum peut se produire et de fortes doses peuvent entraîner des effets secondaires du SNC. Dans de rares cas, des crampes se sont produites chez les enfants.
L'utilisation prolongée et excessive d'hydrocortisone peut provoquer des effets corticostéroïdes systémiques ou des effets locaux tels que l'hautatrophie. Avec la posologie recommandée, les effets systémiques de l'hydrocortisone sont peu probables.
La pommade au proctocrem peut être porphyrinogène et ne doit être prescrite aux patients atteints de porphyrie aiguë que si aucune alternative plus sûre n'est disponible. Des précautions appropriées doivent être prises pour les patients vulnérables.
Proctocrem contient de l'alcool cétylique et de l'alcool stéarylique, qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par ex. dermatite de contact).
Une sensibilité au contact de la lidocaïne a été rapportée après une utilisation périanale. La sensibilité au contact peut également se produire après l'utilisation de l'hydrocortisone topique.
Dans de très rares cas, des préparations anesthésiques locales de type intermédiaire ont été associées à des réactions allergiques (choc anaphylactique dans les cas les plus graves).
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés sur le site Web du Yellow Card Scheme: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
L'absorption systémique de la lidocaïne peut se produire à partir du rectum. Lors de l'utilisation de l'applicateur spécial, il faut veiller à ce que des quantités excessives de pommade Proctocrem ne soient pas infusées dans le rectum.
La lidocaïne peut avoir des effets toxiques aigus si des niveaux systémiques élevés se produisent en raison d'une absorption rapide ou d'un surdosage. Aucun effet toxique n'a été signalé avec les doses recommandées de Proctocrem. Dans de rares cas, des crampes sont survenues chez les enfants après l'administration d'une surdose.
Cependant, si une toxicité systémique se produit, les signes devraient être similaires à ceux utilisés pour les anesthésiques locaux pour d'autres raisons.
La toxicité anesthésique locale se manifeste par des symptômes d'excitation du système nerveux et, dans les cas graves, par une dépression nerveuse et cardiovasculaire centrale.
Les symptômes neurologiques graves (crampes, dépression du SNC) doivent être traités de manière symptomatique par un soutien respiratoire et l'administration de médicaments anticonvulsivants.
Classe pharmacothérapeutique: hydrocortisone; Code ATC: C05A A01
La lidocaïne a un effet anesthésique local en stabilisant la membrane neurale et en empêchant l'initiation et la conduction des impulsions nerveuses.
L'acétate d'hydrocortisone appartient au groupe léger des corticostéroïdes et est efficace en raison de ses effets anti-inflammatoires et anti-démangeaisons.
le début de Lidocain est de 3 à 5 minutes sur les muqueuses. La lidocaïne peut être absorbée après utilisation sur les muqueuses, le métabolisme se produisant dans le foie. Les métabolites et les médicaments inchangés sont excrétés dans l'urine.
l'absorption de l'hydrocortisone peut avoir lieu à partir de la peau intacte normale et des muqueuses. Les corticostéroïdes sont principalement métabolisés dans le foie, mais aussi dans les reins et excrétés dans l'urine.
La lidocaïne et l'acétate d'hydrocortisone sont des ingrédients actifs bien établis.
Dans les expériences sur les animaux, la toxicité déterminée après des doses élevées de lidocaïne dues aux effets sur le système nerveux central et cardiovasculaire a persisté. Aucun effet secondaire lié au médicament n'a été observé dans les études de toxicité sur la reproduction et la lidocaïne n'a également montré aucun potentiel mutagène dans les tests de mutagénicité in vitro ou in vivo. Aucune étude sur le cancer n'a été réalisée avec la lidocaïne en raison de la plage et de la durée d'utilisation thérapeutique de ce médicament.
Les tests de génotoxicité avec la lidocaïne n'ont montré aucune preuve de potentiel mutagène. Un métabolite de la lidocaïne, la 2,6-xylidine, a montré de faibles preuves d'activité dans certains tests de génotoxicité. Il a été démontré que le métabolite 2,6-xylidine a un potentiel de cancérogénicité dans les études toxicologiques précliniques pour évaluer l'exposition chronique. Les évaluations des risques comparant l'exposition humaine maximale calculée à l'utilisation intermittente de la lidocaïne avec l'exposition utilisée dans les études précliniques indiquent un large éventail de sécurité à usage clinique.