Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 01.04.2022
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La pommade rectale Lidocort Proct Lifecare est indiquée chez les adultes et les enfants de tous âges pour le soulagement des symptômes tels que le prurit anal et périanal, la douleur et l'inflammation associées aux hémorroïdes, la fissure anale, les fistules et la proctite. Prurit vulva.
Voie d'administration: Sujet.
À appliquer plusieurs fois par jour en fonction de la gravité de la condition. Pour usage intrarectal, appliquez la pommade avec l'applicateur spécial. Nettoyez soigneusement l'applicateur après utilisation.
Une dose quotidienne de 6 g de pommade est bien dans les limites de sécurité. La durée du traitement peut varier entre dix jours et trois semaines. Si le traitement est prolongé, un intervalle libre peut être recommandé, surtout s'il est suspecté qu'une irritation due à la lidocaïne ou à l'hydrocortisone s'est produite. Si l'irritation locale disparaît après l'arrêt du traitement, la possibilité d'une sensibilité à la lidocaïne ou à l'hydrocortisone peut être étudiée, par ex. par un patch test.
Personnes âgées
Les patients affaiblis ou âgés doivent recevoir des doses proportionnelles à leur âge, leur poids et leur condition physique.
Population pédiatrique
Les enfants doivent recevoir des doses proportionnelles à leur âge, leur poids et leur condition physique.
Utiliser sur la peau atrophique. Lidocort Proct Lifecare Ointment ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des infections non traitées d'origine bactérienne, virale, fongique pathogène ou parasitaire. Lidocort Proct Lifecare ne doit pas être utilisé par les patients traités avec un médicament anti-arythmique de classe III à l'extérieur de l'hôpital.
Lidocort Proct Lifecare est destiné à être utilisé pendant des périodes limitées. Une posologie excessive de lidocaïne ou de courts intervalles entre les doses peuvent entraîner des taux plasmatiques élevés de lidocaïne et des effets indésirables graves. Les patients doivent être informés de respecter strictement la posologie recommandée.
Patients hospitalisés traités avec des médicaments anti-arythmiques de classe III (par ex. l'amiodarone ou le sotalol) doit être maintenu sous étroite surveillance et la surveillance ECG doit être prise en compte, car les effets cardiaques peuvent être additifs.
Un traitement antibactérien, antiviral ou antifongique approprié doit être administré avec Lidocort Proct Lifecare si une infection est présente au site d'application.
La possibilité de malignité doit être exclue avant utilisation.
Si une irritation ou un saignement rectal se développe, le traitement doit être interrompu.
Lors de l'utilisation de l'applicateur spécial, il convient de veiller à éviter l'instillation de quantités excessives de pommade Lidocort Proct Lifecare dans le rectum. Ceci est particulièrement important chez les nourrissons et les enfants.
Une absorption systémique de la lidocaïne peut se produire à partir du rectum, et de fortes doses peuvent entraîner des effets secondaires du SNC. En de rares occasions, des convulsions se sont produites chez des enfants.
L'utilisation prolongée et excessive de l'hydrocortisone peut produire des effets corticostéroïdes systémiques ou des effets locaux tels que l'atrophie cutanée. Avec la posologie recommandée, les effets systémiques de l'hydrocortisone sont peu probables.
La pommade Lifecare Lidocort Proct est peut-être porphyrinogène et ne doit être prescrite aux patients atteints de porphyrie aiguë que lorsqu'aucune alternative plus sûre n'est disponible. Des précautions appropriées doivent être prises pour les patients vulnérables.
Lidocort Proct Lifecare contient de l'alcool cétylique et de l'alcool stéarylique, qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par ex. dermatite de contact).
Lidocort Proct Lifecare a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Selon la dose, les anesthésiques locaux peuvent avoir un effet très léger sur la fonction mentale et la coordination même en l'absence de toxicité manifeste du SNC et peuvent temporairement altérer la locomotion et la vigilance. Avec les doses recommandées de Lidocort Proct Lifecare, les effets indésirables sur le SNC sont peu probables.
Une sensibilité au contact de la lidocaïne a été rapportée après une utilisation périanale. La sensibilité au contact peut également se produire après l'utilisation de l'hydrocortisone topique.
Dans de très rares cas, des préparations anesthésiques locales de type amide ont été associées à des réactions allergiques (dans les cas les plus graves, choc anaphylactique).
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le site Web du Yellow Card Scheme: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Une absorption systémique de la lidocaïne peut se produire à partir du rectum. Lors de l'utilisation de l'applicateur spécial, des précautions doivent être prises pour éviter l'instillation de quantités excessives de pommade Lidocort Proct Lifecare dans le rectum.
La lidocaïne peut provoquer des effets toxiques aigus si des niveaux systémiques élevés se produisent en raison d'une absorption rapide ou d'un surdosage. Avec les doses recommandées de Lidocort Proct Lifecare, aucun effet toxique n'a été signalé. En de rares occasions, des convulsions se sont produites chez des enfants après l'administration d'un surdosage.
Cependant, en cas de toxicité systémique, les signes devraient être de nature similaire à ceux qui suivent l'administration d'anesthésiques locaux par d'autres voies.
La toxicité anesthésique locale se manifeste par des symptômes d'excitation du système nerveux et, dans les cas graves, de dépression nerveuse centrale et cardiovasculaire.
Les symptômes neurologiques graves (convulsions, dépression du SNC) doivent être traités de manière symptomatique par un soutien respiratoire et l'administration de médicaments anticonvulsivants.
Classe pharmacothérapeutique: Hydrocortisone; Code ATC: C05A A01
La lidocaïne exerce un effet anesthésique local en stabilisant la membrane neurale et en empêchant l'initiation et la conduction des impulsions nerveuses.
L'acétate d'hydrocortisone appartient au groupe léger des corticostéroïdes et est efficace en raison de son action anti-inflammatoire et anti-prurigineuse.
Le début d'action de la lidocaïne est de 3 à 5 minutes sur les muqueuses. La lidocaïne peut être absorbée après application sur les muqueuses, le métabolisme ayant lieu dans le foie. Les métabolites et les médicaments inchangés sont excrétés dans l'urine.
L'absorption d'hydrocortisone peut se produire à partir de la peau intacte normale et des muqueuses. Les corticostéroïdes sont métabolisés principalement dans le foie mais aussi dans les reins et sont excrétés dans l'urine.
La lidocaïne et l'acétate d'hydrocortisone sont des principes actifs bien établis.
Dans les études animales, la toxicité notée après des doses élevées de lidocaïne a consisté en des effets sur les systèmes nerveux et cardiovasculaire central. Aucun effet indésirable lié au médicament n'a été observé dans les études de toxicité pour la reproduction, ni la lidocaïne n'a montré de potentiel mutagène dans les tests de mutagénicité in vitro ou in vivo. Aucune étude sur le cancer n'a été réalisée avec la lidocaïne, en raison de la zone et de la durée d'utilisation thérapeutique de ce médicament.
Les tests de génotoxicité avec la lidocaïne n'ont montré aucune preuve de potentiel mutagène. Un métabolite de la lidocaïne, la 2,6-xylidine, a montré de faibles preuves d'activité dans certains tests de génotoxicité. Il a été démontré que le métabolite 2,6-xylidine présente un potentiel de cancérogénicité dans les études toxicologiques précliniques évaluant l'exposition chronique. Les évaluations des risques comparant l'exposition humaine maximale calculée par l'utilisation intermittente de la lidocaïne, avec l'exposition utilisée dans les études précliniques, indiquent une large marge de sécurité pour une utilisation clinique.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.